Curam Siro 250 mg/5 ml Sandoz per il trattamento delle infezioni
Forma farmaceutica Scatola da 5 ml
Specifiche Amoxicillina, acido clavulanico
Ingrediente Sandoz
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Amoxicillina | 250 mg |
| Acido Clavulanico | 62,5 mg |
Usi
Indicazioni
Curam è indicato nei seguenti casi:
Curam è un antibiotico che ha un effetto battericida che è la causa dell'infezione batterica. Il farmaco è composto da due diversi principi attivi, amoxicillina e acido clavulanico.
Curam è usato negli adulti e nei bambini per trattare le seguenti infezioni:
Infezioni della pelle e dei tessuti molli, in particolare infiammazioni cellulari, tracce di morsi di animali, grave ascesso dentale con infiammazione diffusa dei tessuti. Infezioni delle ossa e delle articolazioni, in particolare osteomielite. L'uso deve essere considerato secondo le istruzioni ufficiali sull'uso appropriato degli antibiotici. Gruppo terapeutico: coordinamento del gruppo penicillina, inclusi gli inibitori della beta-lattamasi. Meccanismo di impatto L'amoxicillina è una penicillina semisintetica (gruppo antibiotico Lacta - Lactam) che inibisce uno o più enzimi (spesso chiamati proteine montate sulla penicillina, Pbps) nella biosintesi del peptidoglicano dei batteri, è un componente strutturale indispensabile delle pareti cellulari battericide. La sintesi del peptidoglicano inibisce le pareti cellulari, quindi una coppa e la morte cellulare. L'amoxicillina viene facilmente decomposta dall'enzima beta-lattamasi prodotto dai batteri resistenti e pertanto l'effetto dell'amoxicillina da sola non include questi batteri produttori di enzimi. L'acido clavulanico è un farmaco correlato ai beta-lattami con penicillina. L'acido clavulanico inattiva alcuni enzimi beta-lattamasi prevenendo così l'inattività dell'amoxicillina. L'acido clavulanico semplicemente non provoca alcun effetto antibatterico utile dal punto di vista clinico. Ceppi sensibili comuni Batteri aerobi Gram-Duong: stafilococco aureo (sensibilità alla meticillina). Batteri aerobi gram-nam: Batteri anaerobici: Specie antidroga Batteri aerobi Gram-Duong: Batteri aerobi gram-nam: klebsiella oxytoca. batteri endogeni antidroga Batteri aerobi Gram-noodle: Enerobacter sp. Altri batteri: Chlamydophila psittaci. assorbimento L'amoxicillina e l'acido clavulanico sono completamente dissociati in soluzioni acquose a pH fisiologico. Entrambi i componenti vengono assorbiti rapidamente e bene per via orale. Dopo l'uso orale, l'amoxicillina e l'acido clavulanico rappresentano circa il 70%. I dati plasmatici dei due componenti sono simili e il tempo per raggiungere la concentrazione di picco nel plasma (TMAX) è di circa 1 ora. Distribuzione circa il 25% dell'acido clavulanico e il 18% dell'amoxicillina nel plasma sono legati alle proteine. Il volume di distribuzione apparente è di circa 0,3 - 0,4 l/kg per l'amoxicillina e di circa 0,2/kg per l'acido clavulanico. Dopo l'infusione endovenosa, sia l'amoxicillina che l'acido clavulanico si trovano nella cistifellea, nel tessuto addominale, nella pelle, nel grasso, nel tessuto muscolare, negli episodi e nel liquido peritoneale, nella bile e nel lattice. L'amoxicillina non si distribuisce bene nel liquido cerebrospinale. Dagli studi sugli animali, non ci sono prove che i metaboliti di ciascun componente del farmaco vengano rimossi in modo significativo nei tessuti. L’amoxicillina, come la maggior parte delle penicilline, si trova nel latte materno. Una piccola quantità di acido clavulanico può essere rilevata anche nel latte materno (vedere l'uso dei farmaci per le donne in gravidanza e in allattamento). Sia l'amoxicillina che l'acido clavulanico hanno dimostrato di essere in grado di oltrepassare la barriera placentare (vedi l'uso di farmaci per le donne in gravidanza e in allattamento). Metabolismo L'amoxicillina viene escreta in parte nelle urine sotto forma di acido penicilloico che non è attivo in circa il 10-25% della dose iniziale. La maggior parte dell'acido clavulanico viene metabolizzata nell'uomo, eliminata nelle urine e nelle feci e sotto forma di gas di anidride carbonica nel gas esalato. Eliminazione L'amoxicillina viene escreta attraverso il rene principale, mentre l'acido clavulanico viene eliminato attraverso i reni e anche senza i reni. Il tempo medio di vendita di amoxicillina/acido clavulanico è di circa un’ora e la clearance totale media è di circa 25 litri/ora nelle persone sane. Circa il 60-70% di amoxicillina e il 40-65% di acido clavulanico vengono escreti nelle urine sotto forma immodificata nelle prime 6 ore dopo l'uso di dosi singole di amoxicillina/acido clavulanico da 250 mg/125 mg o 500 mg/125 mg. Molti studi dimostrano che la quantità di escrezione nelle urine è di circa il 50 - 85% per l'amoxicillina e del 27 - 60% per l'acido clavulanico per un periodo di 24 ore. Nel caso dell'acido clavulanico, una grande quantità di farmaci viene escreta nelle prime 2 ore dopo l'assunzione del farmaco. L'uso simultaneo con il probenecid espelle lentamente l'amoxicillina ma non rallenta l'escrezione dell'acido clavulanico attraverso i reni. Età Il tempo di perdita dell'amoxicillina è simile a quello dei bambini dai 3 mesi ai 2 anni, dei bambini più grandi e degli adulti. Per i bambini molto piccoli (compresi i neonati prematuri) nella prima settimana di nascita, la distanza tra le dosi non deve superare le 2 volte al giorno a causa dell'eliminazione renale incompleta. Poiché la funzionalità renale può diminuire negli anziani, prestare attenzione nella scelta della dose e monitorare la funzionalità renale. Sesso Dopo l'assunzione orale di amoxicillina/acido clavulanico negli uomini e nelle donne sane, il sesso non ha un impatto significativo sulla farmacocinetica sia dell'amoxicillina che dell'acido clavulanico. insufficienza renale La clearance sierica totale di amoxicillina/acido clavulanico diminuisce proporzionalmente al grado di funzionalità renale. La clearance dell'amoxicillina è significativamente ridotta rispetto a quella dell'acido clavulanico perché l'amoxicillina viene escreta attraverso i reni a una velocità maggiore. Il dosaggio in caso di insufficienza renale deve essere aggiustato per prevenire un eccessivo accumulo di amoxicillina mantenendo una quantità sufficiente di acido clavulanico. Insufficienza epatica Prestare attenzione quando si prescrivono pazienti con insufficienza epatica e che necessitano di monitorare periodicamente la funzionalità epatica. Farmacologico
Farmacocinetica
Prima di prendere Curam Siro 250 mg/5 ml Sandoz per il trattamento delle infezioni
Come usare
farmaci per via orale.
Il farmaco viene utilizzato durante i pasti per ridurre al minimo la capacità di intollerina del tratto gastrointestinale.
Il trattamento può essere iniziato con un riassunto delle caratteristiche del prodotto della formula endovenosa endovenosa e continuato con preparazioni orali.
Agitare la bottiglia per preparare l'impasto, aggiungere acqua al barattolo come indicato, capovolgere il barattolo e agitare bene.
Agitare sempre attentamente la bottiglia prima dell'uso.
Dosaggio
La dose è indicata tramite amoxicillina/acido clavulanico ad eccezione del caso della dose indicata come componente singolo.
Curam dosa 250 mg/5 ml per trattare un caso separato di infezione da tenere in considerazione
L'uso di altre forme di amoxicillina/acido clavulanico (ad esempio, dosi di amoxicillina più elevate o rapporti diversi tra amoxicillina e acido clavulanico) deve essere preso in considerazione quando necessario.
Per adulti e bambini di peso superiore a 40 kg
Dosaggio 500 mg/125 mg, assunto 3 volte al giorno.
La formula Curam 250 mg/5 ml offre una dose totale di 1.500 mg di amoxicillina/375 mg di acido clavulanico al giorno, se utilizzato come raccomandato.
Per i bambini di peso inferiore a 40 kg, questa formula fornisce una dose massima di 2.400 mg di amoxicillina/600 mg di acido clavulanico al giorno, se utilizzata come raccomandato di seguito. Se si riscontra un utilizzo giornaliero giornaliero più elevato di amoxicillina, si consiglia di scegliere un'altra preparazione per evitare dosi elevate di acido clavulanico giornaliero.
La durata del trattamento deve essere determinata in base alla risposta del paziente. Alcuni casi di infezioni batteriche (ad esempio infiammazioni ossee) richiedono tempi di trattamento più lunghi. Il processo di trattamento non dovrebbe durare più di 14 giorni senza revisione.
Bambini di peso inferiore a 40 kg
Dosaggio da 20 mg/5 mg/kg/giorno a 60 mg/15 mg/kg/giorno, suddiviso 3 volte al giorno.
I bambini possono essere trattati con compresse di amoxicillina/acido clavulanico, masticabili o confezioni per bambini.
I bambini di età pari o inferiore a 6 anni o di peso inferiore a 25 kg devono essere trattati con amoxicillina/acido clavulanico sotto forma di fluido orale o di confezione per bambini.
Non sono disponibili dati clinici per amoxicillina/acido clavulanico (formula 4: 1) superiori a 40 mg/10 mg/kg/giorno per i bambini di età inferiore a 2 anni.
Anziani
Nessun aggiustamento della dose.
insufficienza renale
Si raccomanda un aggiustamento massimo della dose di amoxicillina. Nessun aggiustamento della dose nei pazienti con clearance della creatinina (CLCR) superiore a 30 ml/min.
Adulti e bambini ≥ 40 kg
Clcr: 10 - 30 ml/minuto
Per recuperare la concentrazione del farmaco durante la circolazione, Dopo la dialisi devono essere utilizzati 15 mg/3,75 mg/kg.
Sii cauto con il dosaggio e monitora la funzionalità epatica in modo uniforme.
Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.
Cosa fare in caso di sovradosaggio?
Sintomi e segni di sovradosaggio
Espressioni di sovradosaggio possono essere sintomi nel tratto gastrointestinale e disturbi idrici ed elettrolitici. Sono stati osservati cristalli di amoxicillina, che in alcuni casi possono portare a insufficienza renale (vedere le avvertenze e le precauzioni durante l'assunzione del farmaco).
Possono verificarsi convulsioni in pazienti con insufficienza renale o in caso di dosi elevate.
È stato segnalato un caso di precipitazione di amoxicillina nel catetere vescicale, principalmente dopo infusione endovenosa ad alte dosi. Dovrebbe mantenere un'ispezione regolare del catetere (vedere le avvertenze e le precauzioni quando si assume il farmaco).
Come gestire
I sintomi del tratto gastrointestinale possono essere trattati come sintomi, è necessario prestare attenzione all'equilibrio idrico/elettrolitico. L'amoxicillina/acido clavulanico può essere rimosso dalla dialisi.
Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.
Effetti collaterali
Quando si utilizza Curam 250 mg/5 ml, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).
Gli effetti indesiderati sono spesso segnalati come diarrea, nausea e vomito.
Gli effetti indesiderati vengono raccolti da studi clinici e rapporti dopo la circolazione di amoxicillina/acido clavulanico, organizzati dagli organi MEDDRA ed elencati di seguito.
Infezioni e parassiti
Disturbi del sangue e del sistema linfatico
disturbi del sistema immunitario
Patologie del sistema nervoso
Disturbi gastrointestinali
Disturbi del fegato
Disturbi della pelle e dei tessuti sottocutanei
Non comune: eruzione cutanea, prurito, orticaria.
Disturbi renali e urinari
Istruzioni su come gestire l'ADR
Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
Controindicato
Il medicinale Curam 250 mg/5 ml è controindicato nei seguenti casi:
Esiste una storia di ittero/insufficienza epatica dovuta ad amoxicillina/acido clavulanico.
Prisable quando si utilizza
Prima di iniziare il trattamento con Curam 250 mg/5 ml, è necessario condurre un'indagine attenta con precedenti reazioni di ipersensibilità con penicillina, cefalosporina o altri antibiotici beta-lattamici.
Sono stati segnalati casi di ipersensibilità gravi e talvolta fatali (comprese reazioni anafilattiche e gravi reazioni dannose sulla pelle) in pazienti trattati con penicillina. Queste reazioni si verificano spesso in pazienti con una storia di ipersensibilità alla penicillina e che soffrono di allergie. Se si verifica una reazione allergica, CRAM 250 mg/5 ml deve essere interrotto immediatamente e applicati trattamenti alternativi appropriati.
In caso di infezione, è dimostrato che i batteri sono sensibili all'amoxicillina, il trasferimento da Curam 250 mg/5 ml all'uso di amoxicillina deve essere considerato secondo le istruzioni ufficiali. La presentazione di Curam 250 mg/5 ml non è adatta all'uso quando esiste un rischio elevato che gli ipotetici patogeni abbiano ridotta sensibilità o resistenza al gruppo beta-lattamico senza intermediari Le beta-lattamasi sono inibite dall'acido clavulanico. Questa forma di presentazione non deve essere utilizzata per trattare la polmonite causata da S. Pneumoniae resistente alla penicillina. Possono verificarsi convulsioni in pazienti con insufficienza renale o in pazienti con dosi elevate.
Evitare l'uso di Curam 250 mg/5 ml se si sospetta la mononucleosi dell'infezione batterica a causa della comparsa di eruzione cutanea da morbillo dopo l'uso di amoxicillina.
L'uso contemporaneo di allopurinolo durante il trattamento con amoxicillina può aumentare il rischio di reazioni allergiche cutanee. Usato per lungo tempo può causare una crescita eccessiva di batteri non sensibili. La comparsa di eritema su tutto il corpo abbinato a pustole all'inizio del trattamento può essere un sintomo della sindrome delle pustole esterne (AGEP).
Se si verifica questa reazione, è necessario interrompere immediatamente il trattamento con Curam 250 mg/5 ml ed è controindicato l'uso di amoxicillina. Curam 250 mg/5 ml deve essere usato con cautela nei pazienti con evidenza di compromissione della funzionalità epatica.
I problemi al fegato sono stati segnalati soprattutto negli uomini e negli anziani e potrebbero essere correlati al trattamento prolungato. Questi problemi sono raramente segnalati nei bambini. In tutti i gruppi, segni e sintomi epatici si verificano solitamente durante o immediatamente dopo il trattamento, ma in alcuni casi possono comparire diverse settimane dopo la fine del trattamento. Spesso si riprendono. I problemi al fegato possono anche essere gravi e in alcuni rari casi sono stati segnalati decessi. Questi casi si verificano principalmente in pazienti con malattie gravi o che utilizzano contemporaneamente farmaci noti che sono a rischio di tossicità epatica.
La colite correlata agli antibiotici è stata segnalata per la maggior parte dei farmaci antibatterici, compresa l'amoxicillina, e può essere classificata da lieve a minacciosa. Pertanto, è importante considerare questa diagnosi nei pazienti con diarrea durante o dopo il trattamento antibiotico. Se si verifica una colite correlata agli antibiotici, interrompere immediatamente Curam 250 mg/5 ml, consultare un medico e iniziare una terapia adeguata. I farmaci controindicati riducono la motilità intestinale in questo caso.
Capacità di guidare e di utilizzare macchinari
Non sono state condotte ricerche sugli effetti del farmaco sulla capacità di guidare e di utilizzare macchinari. Tuttavia, possono verificarsi reazioni indesiderate (come reazioni allergiche, vertigini, convulsioni) e possono influenzare la capacità di guidare e utilizzare macchinari.
Gravidanza
La ricerca sugli animali non mostra effetti diretti o indiretti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale, sul parto o sullo sviluppo postpartum. Dati limitati sull’uso di amoxicillina/acido clavulanico durante la gravidanza negli esseri umani non mostrano un aumento del rischio di difetti alla nascita. In un singolo studio condotto su donne premature, è stato riportato che il trattamento precoce della rottura con amoxicillina/acido clavulanico può essere associato ad un aumento del rischio di intestino necrotizzante nei neonati. L'uso di farmaci deve essere evitato durante la gravidanza, a meno che non sia considerato necessario dal medico.
Periodo dell'allattamento al seno
Entrambe le sostanze vengono escrete attraverso il latte materno (gli effetti dell'acido clavulanico sui neonati allattati al seno non sono noti).
Pertanto, durante l'allattamento al seno possono verificarsi diarrea e infezioni fungine della mucosa e potrebbe essere necessario interrompere l'allattamento.
La sensibilità dovrebbe essere presa in considerazione.
Amoxicillina/acido clavulanico deve essere usato durante l'allattamento solo dopo aver valutato il rapporto rischio/beneficio da parte del medico.
Interazione medicinale
Farmaci anticoagulanti per forma orale
Gli antibiotici penicillinici e gli antibiotici sono stati ampiamente utilizzati nella pratica e non esiste alcuna relazione sull'interazione. Tuttavia, in letteratura, esistono rapporti standardizzati internazionali (INR) nei pazienti che mantengono l'uso di acenocumarolo o warfarin e vengono aggiunti amoxicillina. Se è necessario l'uso simultaneo, monitorare attentamente il tempo di protrombina o INR quando extra o interrompere l'uso di amoxicillina. Inoltre, può essere necessario aggiustare la dose dell’anticoagulante orale.
metotrexato
La penicillina può ridurre la secrezione di metotrexato, il che aumenta il rischio di tossicità.
Probenecid
Non è consigliabile l'uso simultaneo con Probenecid. Il Probenecid riduce la secrezione di amoxicillina nei tubuli renali. L'uso simultaneo con probenecid può causare un aumento e un prolungamento della concentrazione di amoxicillina nel sangue ma non influisce sul livello di acido clavulanico.
micofenolato mofetile
Nei pazienti che utilizzano Micofenolato Mofetile, è stata segnalata una riduzione della concentrazione subito prima della dose successiva di metaboliti con attività acida micofenolica (MPA) di circa il 50% quando si utilizzano amoxicillina e acido clavulanico per via orale. La variazione del livello iniziale potrebbe non rappresentare accuratamente la variazione complessiva dell,esposizione all,AMP. Pertanto, la modifica delle dosi di micofenolato mofetile non è necessaria in assenza di evidenza clinica di disfunzione dell’innesto. Tuttavia, durante l’uso simultaneo di farmaci e subito dopo la fine del trattamento antibiotico deve essere effettuato uno stretto monitoraggio.Conservazione
Non conservare i flaconi dei farmaci (in polvere per miscelare la miscela) a una temperatura superiore a 30ºC. Conservare nella confezione originale per evitare l'umidità.
La forma mista a fase pre-fasata deve essere conservata in frigorifero (2°-8°C) e deve essere utilizzata entro 7 giorni. Successivamente, è necessario rimuovere gli avanzi rimanenti.
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