큐람시로 250mg/5ml 산도스 감염치료제

제형 상자 x 5ml
규격 아목시실린, 클라불란산
성분 산도스

성분

구성정보	콘텐츠
아목시실린	250mg
클라불란산	62.5mg

용도

표시

Curam은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

큐람은 세균감염의 원인이 되는 살균효과가 있는 항생제입니다. 이 약물은 아목시실린과 클라불란산이라는 두 가지 활성 성분으로 구성됩니다.

Curam은 성인과 어린이가 다음 감염을 치료하는 데 사용됩니다.

급성 부비동염(진단됨).

급성 중이염.

만성 기관지염의 악화 (진단됨).

폐렴에는 커뮤니티가 있습니다.

방광염.

신우신염 - 신우신염.

피부 감염 및 연조직, 특히 세포 염증, 동물에게 물린 흔적, 조직 염증 확산을 동반한 심각한 치아 농양.

뼈 및 관절 감염, 특히 골수염.

항생제의 적절한 사용에 대한 공식 지침에 따라 사용을 고려해야 합니다.

약리학적

치료 그룹: 베타-락타마제 억제제를 포함한 페니실린 그룹의 조정.

영향 메커니즘

아목시실린은 반합성 페니실린(Lacta - Lactam 항생제 그룹)으로 박테리아의 펩티도글리칸 생합성에서 하나 이상의 효소(종종 페니실린 탑재 단백질, Pbps라고도 함)를 억제하며 살균 세포벽의 필수 구성 요소입니다. 펩티도글리칸 합성은 세포벽 벽을 억제한 다음 컵과 세포 사멸을 억제합니다.

아목시실린은 저항성균이 생산하는 베타-락타마제 효소에 의해 쉽게 분해되므로 아목시실린 단독의 효과에는 이러한 효소생성균이 포함되지 않습니다. 클라불란산은 페니실린과 베타-락탐 관련 약물입니다. Clavulanic acid는 일부 베타-락타마제 효소를 비활성화하여 아목시실린의 비활성을 방지합니다. 클라불란산은 임상적으로 어떠한 유용한 항균 효과도 일으키지 않습니다.

일반적인 민감한 변종

그람-드엉 호기성 박테리아:

Enterococcus Faecalis.

Gardnerella Vaginalis.

황색포도상구균(메티실린 민감성). 연쇄구균 아갈락티아. 연쇄상 구균 폐렴.

화농성 연쇄구균 및 기타 베타 용혈성 연쇄상 구균.

연쇄구균 비리단스.

그램남호기성박테리아:

카프노사이토파가 종.

에이케넬라 코로덴스.

헤모필루스 인플루엔자.

Moraxella Catnrhalis.

파스퇴렐라 멀토시다.

혐기성 박테리아:

박테로이데스 프라길리스(bacteroides fragilis).

fusobacterium nucleatum.

Prevotella spp.

마약 방지 종

그람-드엉 호기성 박테리아:

Enterococcus Faecium.

그램남호기성박테리아:

대장균.

클렙시엘라 옥시토카.

klebsiella pneumoniae.

프로테우스 미라빌리스.

프로테우스 불가리스.

내인성 항마약균

그램누들 호기성 박테리아:

아시네토박터 sp.

시트로박터 프룬디.

Enerobacter sp.

레지오넬라 뉴모필라.

모르가넬라 모르가니.

프로비단티아 종.

슈도모나스 sp.

세라티아 sp.

스테노트로포모나스 말토필리아.

기타 박테리아:

클라미도필라 뉴모니아.

chlamydophila psittaci.

콕시엘라 버네티.

마이코플라스마 폐렴.

약동학

흡수

아목시실린과 클라불란산은 생리학적 pH의 수용액에서 완전히 해리됩니다. 두 성분 모두 경구로 빠르고 잘 흡수됩니다. 경구 사용 후 아목시실린과 클라불란산은 약 70%입니다. 두 성분의 혈장 데이터는 유사하며 혈장 내 최고 농도(TMAX)에 도달하는 데 걸리는 시간은 약 1시간입니다.

배포

혈장 내 약 25%의 클라불란산과 18%의 아목시실린이 단백질과 연결되어 있습니다. 겉보기 분포 부피는 아목시실린의 경우 약 0.3~0.4L/kg이고 클라불란산의 경우 약 0.2/kg입니다. 정맥 주입 후 아목시실린과 클라불란산은 담낭, 복부 조직, 피부, 지방, 근육 조직, 에피소드 및 복막액, 담즙 및 라텍스에서 발견됩니다. 아목시실린은 뇌척수액으로 잘 분배되지 않습니다.

동물 연구에서 각 약물 성분의 대사산물이 조직에서 크게 제거된다는 증거는 없습니다. 대부분의 페니실린과 마찬가지로 아목시실린은 모유에서 발견될 수 있습니다. 소량의 클라불란산이 모유에서도 검출될 수 있습니다(임신 및 수유 여성을 위한 약물 사용 참조). 아목시실린과 클라불란산은 모두 태반 울타리를 통과할 수 있는 것으로 나타났습니다(임신 및 수유 여성을 위한 약물 사용 참조).

신진대사

아목시실린은 초기 용량의 약 10-25%에서 활성을 나타내지 않는 페니실로산 형태로 부분적으로 소변으로 배설됩니다. 대부분의 클라불란산은 인간에서 대사되어 소변과 대변을 통해 제거되고 호기 가스에서 이산화탄소 가스의 형태로 제거됩니다.

제거

아목시실린은 주요 신장으로 배설되는 반면, 클라불란산은 신장 없이도 신장을 통해 배설됩니다. 아목시실린/클라불란산의 평균 판매시간은 약 1시간 정도이며, 건강한 사람의 평균 총 청소량은 약 25L/시간입니다. 아목시실린/클라불란산 250mg/125mg 또는 500mg/125mg의 단일 용량을 사용한 후 처음 6시간 동안 약 60~70%의 아목시실린과 40~65%의 클라불란산이 변화되지 않은 형태로 소변으로 배설됩니다.

많은 연구에 따르면 24시간 동안 소변으로 배설되는 양은 아목시실린의 경우 약 50~85%, 클라불란산의 경우 27~60%입니다. 클라불란산의 경우, 약물 복용 후 처음 2시간 동안 많은 양의 약물이 배설됩니다. 프로베네시드와 병용투여 시 아목시실린을 천천히 배설하지만 신장을 통한 클라불란산 배설을 늦추지는 않습니다.

나이

아목시실린의 낭비 시간은 3개월부터 2세까지의 어린이, 그 이상의 어린이 및 성인과 유사합니다. 출생 첫 주에 아주 어린 아이(조산아 포함)의 경우, 불완전 신장 배설로 인해 투여 간격이 1일 2회를 초과해서는 안 됩니다. 노인에서는 신장 기능이 저하될 수 있으므로 용량 선택에 주의하고 신장 기능을 모니터링해야 합니다.

성별

남성과 건강한 여성이 아목시실린/산성 클라불란산을 경구 복용한 후 성별은 아목시실린과 클라불란산 모두의 약동학에 큰 영향을 미치지 않습니다.

신부전

아목시실린/클라불란산의 총 혈청 청소율은 신장 기능의 정도에 비례하여 감소합니다. 아목시실린은 신장을 통해 더 높은 속도로 배설되기 때문에 클라불란산보다 아목시실린의 청소율이 크게 감소합니다. 신부전증의 경우 충분한 양의 클라불란산을 유지하면서 아목시실린의 과도한 축적을 방지하기 위해 용량을 조정해야 합니다.

간부전

간부전 환자에게 처방 시 주의하고 주기적으로 간 기능을 모니터링해야 합니다.

복용 전 큐람시로 250mg/5ml 산도스 감염치료제

사용 방법

경구용 약물.

이 약물은 위장관을 과민하게 만드는 능력을 최소화하기 위해 식사와 함께 사용됩니다.

정맥 주사 제제의 제품 특성에 대한 요약으로 치료를 시작하고 경구 제제로 계속할 수 있습니다.

병을 흔들어 반죽을 만든 후 지시에 따라 병에 물을 넣고 병을 뒤집어 잘 흔듭니다.

사용하기 전에 항상 병을 조심스럽게 흔드세요.

복용량

단일 성분으로 표시된 복용량의 경우를 제외하고는 아목시실린/클라불란산을 통해 복용량을 표시합니다.

Curam은 고려해야 할 별도의 감염 사례를 치료하기 위해 250mg/5ml를 투여합니다.

가능한 병원체 및 항균 약물에 대한 민감성.

심각한 감염 위치.

환자의 연령, 체중, 신장 기능은 아래와 같습니다.

필요한 경우 다른 형태의 아목시실린/클라불란산(예: 더 높은 아목시실린 용량 또는 아목시실린과 클라불란산 간의 다른 비율)의 사용을 고려해야 합니다.

성인 및 체중 40kg 이상의 어린이용

복용량 500mg/125mg, 하루 3회 복용.

Curam 포뮬러 250mg/5ml는 권장 사항에 따라 사용할 경우 매일 총 복용량 1,500mg 아목시실린/375mg 클라불란산을 제공합니다.

체중이 40kg 미만인 어린이의 경우, 아래 권장 사항에 따라 이 포뮬러를 사용하면 매일 최대 아목시실린 2,400mg/클라불란산 600mg을 제공할 수 있습니다. 매일 아목시실린을 더 많이 사용하는 것으로 밝혀지면 매일 고용량의 클라불란산을 피하기 위해 다른 제제를 선택하는 것이 좋습니다.

치료 기간은 환자의 반응에 따라 결정되어야 합니다. 일부 세균 감염(예: 뼈 염증)의 경우 치료 시간이 더 길어야 합니다. 치료 과정은 검토 없이 14일 이상 지속되어서는 안 됩니다.

체중 40kg 미만의 어린이

복용량 20mg/5mg/kg/일~60mg/15mg/kg/일, 하루 3회 나누어 투여합니다.

어린이는 아목시실린/클라불란산 정제를 먹거나 씹거나 포장하여 치료할 수 있습니다.

6세 이하 또는 체중 25kg 미만의 어린이는 경구용 액제 또는 어린이용 패키지 형태의 아목시실린/클라불란산으로 치료해야 합니다.

2세 미만 어린이에 대한 아목시실린/클라불란산(화학식 4:1)의 농도가 40mg/10mg/kg/일을 초과하는 경우에 대한 임상 데이터는 없습니다.

노인

복용량 조정이 없습니다.

신부전

최대 아목시실린 용량 조절이 권장됩니다. 크레아티닌 청소율(CLCR)이 30ml/분을 초과하는 환자에서는 용량 조절이 없습니다.

성인 및 어린이 ≥ 40kg

동쪽 정리

복용량

Clcr: 10 - 30ml/분

500mg/125mg, 하루 2회 CLCR 500mg/125mg, 1일 1회 투석 24시간마다 500mg/125mg, 투석 중에 500mg/125mg 추가, 투석 종료 시 반복(아목시실린과 클라불란산의 혈중 농도가 모두 떨어지기 때문입니다. 40kg) 동쪽 정리

복용량 CLCR: 10 - 30ml/분 15mg/3.75mg/kg, 2회/일(최대 500mg/2mg, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2회/일).
순환 중 약물 농도를 회복하려면, 투석 후에는 15mg/3.75mg/kg을 사용해야 한다.
복용량에 주의하고 간 기능을 고르게 모니터링하세요.
참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.
과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

과다 복용의 증상 및 징후
과다 복용의 표현은 위장관 및 수분 및 전해질 장애의 증상일 수 있습니다. 아목시실린 결정이 관찰되었으며, 경우에 따라 신부전을 유발할 수 있습니다(약물 복용 시 경고 및 주의 사항 참조).
신부전 환자나 고용량의 경우 경련이 발생할 수 있습니다.
주로 고용량 정맥 주입 후 방광 카테터에 아목시실린이 침전된다는 보고가 있습니다. 카테터를 정기적으로 검사해야 합니다(약물 복용 시 경고 및 주의 사항 참조).
처리방법
위장관 증상은 증상으로 치료할 수 있으므로 수분/전해질 균형에 주의해야 합니다. 아목시실린/클라불란산은 투석 시 제거될 수 있습니다.

복용량을 잊어버린 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 복용량의 두 배를 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

Curam 250mg/5ml 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

설사, 메스꺼움, 구토 등의 원치 않는 효과가 보고되는 경우가 많습니다.

원치 않는 효과는 임상 연구 및 아목시실린/클라불란산 순환 후 보고서에서 수집되었으며 MEDDRA 기관별로 정리되어 아래에 나열되어 있습니다.

감염 및 기생충

흔하게: 점막의 칸디다균 감염.

알 수 없음: 박테리아는 너무 많이 자라기에 너무 민감하지 않습니다.

혈액 질환 및 림프계

드물게: 백혈구 감소(호중구 감소증 포함), 혈소판 감소증.

알 수 없음: 백혈구 회복, 용혈성 빈혈, 출혈 시간 연장 및 프로트롬빈 시간.

면역 체계 장애

알 수 없음: 신경 혈관, 아나필락시스, 혈청 질환 증후군, 과민성 혈관염.

신경계 장애

덜: 현기증, 두통.

알 수 없음: 회복을 통한 과잉행동, 경련, 무균성 수막염.

위장 장애

흔하게: 설사, 메스꺼움, 구토.

흔하지 않음: 소화불량.

알 수 없음: 항생제 대장염, 검은 혀, 에나멜 변색.

간 장애

흔하지 않음: AST 또는 ALT를 높입니다.

알 수 없음: 간염, 황달.

피부 질환 및 피하 조직

흔하지 않게: 피부 발진, 가려움증, 두드러기.

희귀: 다양한 장미. 알 수 없음: 스티븐스-존슨 증후군, 중독 표피 괴사, 박리성 피부염, 농포 증후군(AGEP) 및 산성 과다증 및 전신 증상을 동반한 약물 반응(드레스).

신장 및 비뇨기 질환

알 수 없음: 간질성 신염, 요로 결정.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

큐람 약 250mg/5ml는 다음과 같은 경우 금기입니다:

페니실린 그룹 또는 약물의 부형제와 함께 활성 성분에 대한 과민증.

베타-락탐 항생제(예: 세팔로스포린, 카바페넴 또는 모노박탐)에 대해 심각한 과민 반응(아나필락시스 반응 등)의 병력이 있습니다.

아목시실린/산성 클라불란산으로 인한 황달/간부전의 병력이 있습니다.

사용 시 위험함

Curam 250mg/5ml 치료를 시작하기 전에 페니실린, 세팔로스포린 또는 기타 베타락탐 항생제에 대한 이전 과민반응에 대해 주의 깊게 조사해야 합니다.

페니실린으로 치료받은 환자에게서 심각하고 때로는 치명적인 과민증 사례(아나필락시스 반응 및 피부에 대한 심각한 유해 반응 포함)가 보고되었습니다. 이러한 반응은 페니실린에 과민증이 있거나 알레르기가 있는 환자에게서 자주 발생합니다. 알레르기 반응이 나타나면 CRAM 250mg/5ml를 즉시 중단하고 적절한 대체 치료법을 적용해야 합니다.

감염의 경우 박테리아가 아목시실린에 민감한 것으로 나타났으므로 공식 지침에 따라 큐람 250mg/5ml에서 아목시실린 용도로 전환하는 것을 고려해야 합니다. Curam 250mg/5ml의 제시는 가상 병원체가 베타-락탐 그룹에 대한 감수성 또는 저항성을 감소시켰을 위험이 높은 경우 사용하기에 적합하지 않습니다. 중간체 베타-락타마제는 클라불란산에 의해 억제됩니다. 이러한 형태의 투여는 페니실린에 내성이 있는 S. Pneumoniae로 인한 폐렴을 치료하는 데 사용되어서는 안 됩니다. 신부전 환자나 고용량 환자에게서 경련이 발생할 수 있습니다.

아목시실린 사용 후 홍역 발진이 나타나 세균감염 단핵구증이 의심되는 경우 큐람 250mg/5ml 사용을 피하세요.

아목시실린으로 치료하는 동안 알로푸리놀을 동시에 사용하면 피부에 알레르기 반응의 위험이 증가할 수 있습니다. 장기간 사용하면 민감하지 않은 박테리아가 과도하게 성장할 수 있습니다. 치료 초기에 농포와 함께 전신 홍반이 나타나는 것은 외부 농포 증후군(AGEP)의 증상일 수 있습니다.

이러한 반응이 나타나면 즉시 큐람 250mg/5ml 치료를 중단하고 아목시실린 사용을 금기해야 합니다. 큐람 250mg/5ml는 간 기능 장애의 증거가 있는 환자에게 주의해서 사용해야 합니다.

간 문제는 주로 남성과 노인에게서 보고되었으며 장기간 치료와 관련이 있을 수 있습니다. 이러한 문제는 어린이에게서는 거의 보고되지 않습니다. 모든 그룹에서 간 징후 및 증상은 일반적으로 치료 중 또는 치료 직후에 발생하지만 어떤 경우에는 치료 종료 후 몇 주 후에 나타날 수도 있습니다. 그들은 종종 스스로 회복합니다. 간 문제도 심할 수 있으며 일부 드물게 사망하는 경우도 보고되었습니다. 이러한 사례는 주로 심각한 질병을 앓고 있거나 간 독성 위험이 있는 것으로 알려진 약물을 사용하는 환자에게서 발생합니다.

항생제 관련 대장염은 아목시실린을 포함한 대부분의 항균제에서 보고되었으며 경증에서 위협까지 분류될 수 있습니다. 따라서 항생제 치료 중이나 치료 후에 설사를 보이는 환자에서는 이 진단을 고려하는 것이 중요합니다. 항생제로 인해 대장염이 발생한 경우 큐람 250mg/5ml를 즉시 중단하고 의사와 상담한 후 적절한 치료를 시작한다. 이 경우 금기 약물은 장 운동성을 감소시킵니다.

운전 및 기계 조작 능력

약물이 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향에 대한 연구는 실시되지 않았습니다. 그러나 원치 않는 반응(알레르기 반응, 현기증, 경련 등)이 발생할 수 있으며 운전 및 기계 작동 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.

임신

동물 연구에서는 임신, 배아/태아 발달, 출산 또는 산후 발달에 직간접적인 영향을 미치는 것으로 나타나지 않습니다. 인간의 임신 중 아목시실린/클라불란산 사용에 대한 제한된 데이터는 선천적 결손 위험 증가를 나타내지 않습니다. 미숙아 여성을 대상으로 한 단일 연구에서 아목시실린/클라불란산으로 파열을 조기 치료하는 것이 영아의 괴사성 장염 위험 증가와 관련이 있을 수 있다는 보고가 있었습니다. 의사가 필요하다고 판단하지 않는 한 임신 중에는 약물 사용을 피해야 합니다.

모유수유기

두 물질 모두 모유를 통해 배설됩니다(모유수유 중인 유아에 대한 클라불란산의 영향은 알려져 있지 않습니다).

따라서 모유수유 중에 설사와 점막 곰팡이 감염이 발생할 수 있으므로 모유수유를 중단해야 할 수도 있습니다.

민감도를 고려해야 합니다.

아목시실린/클라불란산은 의사가 위험/이점을 고려한 후 모유 수유 중에만 사용해야 합니다.

약용 상호 작용

경구용 항응고제

페니실린계 항생제와 항생제는 실무적으로 널리 사용되고 있으며 상호작용에 대한 보고는 없습니다. 그러나 문헌에는 아세노쿠마롤이나 와파린의 사용을 유지하고 아목시실린을 첨가하는 환자에 대한 국제 표준화 비율(INR)이 있습니다. 동시 사용이 필요한 경우, 추가로 프로트롬빈 또는 INR 시간을 주의 깊게 모니터링하거나 아목시실린 사용을 중단하십시오. 또한, 경구용 항응고제 용량의 조절이 필요할 수도 있습니다.

메토트렉세이트

페니실린은 메토트렉세이트 분비를 감소시켜 독성 위험을 증가시킬 수 있습니다.

프로베네시드

Probenecid와 동시 사용을 권장하지 않습니다. Probenecid는 신장 세뇨관에서 아목시실린 분비를 감소시킵니다. 프로베네시드와 병용하면 혈중 아목시실린 농도가 증가하고 연장될 수 있지만 클라불란산 수치에는 영향을 미치지 않습니다.

마이코페놀레이트 모페틸

마이코페놀레이트모페틸을 사용하는 환자에서 아목시실린과 경구용 클라불란산을 사용하면 마이코페놀산 활성(MPA)을 갖는 대사산물의 다음 투여 직전 농도가 약 50% 감소한다는 보고가 있습니다. 시작 수준의 변화는 MPA 노출의 전반적인 변화를 정확하게 나타내지 않을 수 있습니다. 따라서 이식 기능 장애에 대한 임상적 증거가 없으면 마이코페놀레이트 모페틸의 용량 변경은 필요하지 않습니다. 다만, 약물을 병용하는 경우와 항생제 치료 종료 후 단시간 동안은 면밀한 모니터링을 실시해야 한다.

보관

약병(혼합용 분말 형태)을 30℃ 이상에서는 보관하지 마세요. 습기가 차지 않도록 원래 포장 상태로 보관하세요.

전상 혼합 형태는 냉장고(2°~8°C)에 보관해야 하며, 7일 이내에 사용해야 합니다. 그 후에는 남은 찌꺼기를 제거해야 합니다.

기타 약물

면책조항

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