Curam Siro 250mg/5ml Sandoz para tratar infecções

Forma farmacêutica Caixa x 5ml
Especificações Amoxicilina, ácido clavulânico
Ingrediente Sandoz

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Amoxicilina	250mg
Ácido Clavulânico	62,5mg

Usos

Indicações

Curam é indicado nos seguintes casos:

Curam é um antibiótico com efeito bactericida que é a causa da infecção bacteriana. O medicamento consiste em dois ingredientes ativos diferentes, amoxicilina e ácido clavulânico.

Curam é usado em adultos e crianças para tratar as seguintes infecções:

Sinusite aguda (diagnosticada).

Otite média aguda.

Exaceção de bronquite crônica (diagnosticada).

A pneumonia tem uma comunidade.

cistite.

Pielonefrite - pielonefrite.

Infecções de pele e tecidos moles, especialmente inflamação celular, vestígios de mordidas de animais, abscesso dentário grave com inflamação disseminada nos tecidos.

Infecções ósseas e articulares, especialmente osteomielite.

O uso deve ser considerado de acordo com as instruções oficiais sobre o uso apropriado de antibióticos.

Farmacocológico

Grupo de terapia: Coordenação do grupo da penicilina, incluindo inibidores da beta-lactamase.

Mecanismo de impacto

A amoxicilina é uma penicilina semissintética (grupo de antibióticos Lacta - Lactam) que inibe uma ou mais enzimas (muitas vezes chamadas de proteínas montadas em penicilina, Pbps) na biossíntese de peptidoglicanos de bactérias, é um componente estrutural indispensável das paredes celulares bactericidas. A síntese de peptidoglicano inibe as paredes da parede celular, depois um copo e a morte celular.

A amoxicilina é facilmente decomposta pela enzima beta-lactamase produzida por bactérias resistentes e, portanto, o efeito da amoxicilina por si só não inclui essas bactérias produtoras de enzimas. O ácido clavulânico é um medicamento relacionado ao betalactâmico com penicilina. O ácido clavulânico inativa algumas enzimas beta-lactamases, evitando assim a inatividade da amoxicilina. O ácido clavulânico simplesmente não causa nenhum efeito antibacteriano útil clinicamente.

Cepas sensíveis comuns

Bactérias aeróbias Gram-Duong:

Enterococcus Faecalis.

Gardnerella Vaginalis.

staphylococcus aureus (sensibilidade à meticilina). Streptococcus Agalactiae. estreptococos pneumoniae.

Streptococcus pyogenes e outros estreptococos beta hemolíticos.

Streptococcus viridans.

Bactérias aeróbicas Gram-nam:

capnocytophaga spp.

Eikenella Corrodens.

Haemophilus influenzae.

Moraxella Catnrhalis.

Pasteurella Multocida.

Bactérias anaeróbicas:

bacteroides fragilis.

fusobactéria nucleatum.

Prevotella spp.

Espécies antidrogas

Bactérias aeróbias Gram-Duong:

Enterococcus Faecium.

Bactérias aeróbicas Gram-nam:

Escherichia Coli.

klebsiella oxytoca.

klebsiella pneumoniae.

Proteus Mirabilis.

proteus vulgaris.

bactérias antidrogas endógenas

Bactérias aeróbicas do macarrão Gram:

acinetobacter sp.

citrobacter Freundii.

Enerobacter sp.

Legionella Pneumophila.

Morganella Morganii.

Providantia spp.

pseudomonas sp.

Serratia sp.

stenotrophomonas maltophilia.

Outras bactérias:

chlamydophila pneumoniae.

Chlamydophila psittaci.

Coxiella Burnetti.

micoplasma pneumoniae.

Farmacocinética

absorção

amoxicilina e ácido clavulânico são completamente dissociados em soluções aquosas em pH fisiológico. Ambos os componentes são absorvidos rapidamente e bem por via oral. Após uso oral, a amoxicilina e o ácido clavulânico são cerca de 70%. Os dados plasmáticos de dois componentes são semelhantes e o tempo para atingir o pico de concentração plasmática (TMAX) é de cerca de 1 hora.

Distribuição

cerca de 25% de ácido clavulânico e 18% de amoxicilina no plasma estão ligados às proteínas. O volume de distribuição aparente é de cerca de 0,3 - 0,4 L/kg para amoxicilina e cerca de 0,2/kg para ácido clavulânico. Após infusão intravenosa, tanto a amoxicilina quanto o ácido clavulânico são encontrados na vesícula biliar, tecido abdominal, pele, gordura, tecido muscular, episódios e líquido peritoneal, bile e látex. A amoxicilina não se distribui bem no líquido cefalorraquidiano.

A partir de estudos em animais, não há evidências de que os metabólitos de cada componente do medicamento sejam removidos significativamente dos tecidos. A amoxicilina, como a maioria das penicilinas, pode ser encontrada no leite materno. Uma pequena quantidade de ácido clavulânico também pode ser detectada no leite materno (ver uso de medicamentos para mulheres grávidas e lactantes). Foi demonstrado que tanto a amoxicilina quanto o ácido clavulânico são capazes de passar pela barreira placentária (consulte o uso de medicamentos para mulheres grávidas e lactantes).

Metabolismo

A amoxicilina é parcialmente excretada na urina na forma de ácido penicilóico que não é ativo em cerca de 10-25% da dose inicial. A maior parte do ácido clavulânico é metabolizada em humanos, eliminada na urina e nas fezes e na forma de gases dióxido de carbono nos gases exalados.

Eliminação

A amoxicilina é excretada pelo rim principal, enquanto o ácido clavulânico é eliminado pelos rins e mesmo sem os rins. O tempo médio de venda de amoxicilina/ácido clavulânico é de cerca de uma hora e a depuração total média é de aproximadamente 25L/hora em pessoas saudáveis. Cerca de 60 - 70% de amoxicilina e 40 - 65% de ácido clavulânico são excretados na urina na forma inalterada nas primeiras 6 horas após o uso de doses únicas de amoxicilina/ácido clavulânico 250mg/125mg ou 500mg/125mg.

Muitos estudos mostram que a quantidade de excreção na urina é de cerca de 50 a 85% para a amoxicilina e de 27 a 60% para o ácido clavulânico por um período de 24 horas. No caso do ácido clavulânico, uma grande quantidade de medicamentos é excretada nas primeiras 2 horas após a ingestão do medicamento. O uso simultâneo com probenecida excreta lentamente a amoxicilina, mas não retarda a excreção de ácido clavulânico pelos rins.

Idade

O tempo de perda da amoxicilina é semelhante em crianças de 3 meses a 2 anos, crianças maiores e adultos. Para crianças muito pequenas (incluindo bebês prematuros) na primeira semana de nascimento, a distância entre doses não deve exceder 2 vezes/dia devido à eliminação renal incompleta. Como a função renal pode diminuir em idosos, tenha cuidado na escolha da dose e deve monitorar a função renal.

Gênero

Depois de tomar amoxicilina/ácido clavulânico por via oral em homens e mulheres saudáveis, o sexo não tem um impacto significativo na farmacocinética da amoxicilina e do ácido clavulânico.

insuficiência renal

A depuração sérica total de amoxicilina/ácido clavulânico diminui proporcionalmente ao grau de função renal. A depuração da amoxicilina é significativamente reduzida em relação ao ácido clavulânico porque a amoxicilina é excretada pelos rins em uma taxa mais elevada. A dosagem em caso de insuficiência renal deve ser ajustada para evitar o acúmulo excessivo de amoxicilina, mantendo ao mesmo tempo uma quantidade suficiente de ácido clavulânico.

Insuficiência hepática

Tenha cuidado ao prescrever pacientes com insuficiência hepática e que necessitem monitorar a função hepática periodicamente.

Antes de tomar Curam Siro 250mg/5ml Sandoz para tratar infecções

Como usar

medicamentos orais.

O medicamento é usado nas refeições para minimizar a capacidade de intolerância ao trato gastrointestinal.

O tratamento pode ser iniciado com um resumo das características do produto da fórmula intravenosa intravenosa e continuado com preparações orais.

Agite a garrafa para fazer a massa, coloque água na jarra conforme as instruções, inverta a jarra e agite bem.

Sempre agite o frasco com cuidado antes de usar.

Dosagem

A dose é indicada através de amoxicilina/ácido clavulânico exceto no caso da dose indicada como componente único.

Curam dosa 250mg/5ml para tratar um caso separado de infecção a ser levado em consideração

Possíveis patógenos e sua sensibilidade a medicamentos antibacterianos.

Posição grave e infecciosa.

Idade, peso e função renal do paciente conforme mostrado abaixo.

O uso de outras formas de amoxicilina/ácido clavulânico (por exemplo, doses mais altas de amoxicilina ou proporções diferentes entre amoxicilina e ácido clavulânico) deve ser considerado quando necessário.

Para adultos e crianças com peso superior a 40kg

Dosagem 500mg/125mg, tomada 3 vezes/dia.

A fórmula Curam 250mg/5ml oferece uma dose total de 1.500mg de amoxicilina/375mg de ácido clavulânico diariamente, quando usado conforme recomendado.

Para crianças com peso inferior a 40kg, esta fórmula fornece uma dose máxima de 2.400mg de amoxicilina/600mg de ácido clavulânico diariamente, quando utilizada conforme recomendado abaixo. Caso seja constatado o uso de amoxicilina diária mais elevada, recomenda-se escolher outra preparação para evitar altas doses de ácido clavulânico diariamente.

A duração do tratamento deve ser determinada de acordo com a resposta do paciente. Alguns casos de infecções bacterianas (por exemplo, inflamação óssea) necessitam de um tempo de tratamento mais prolongado. O processo de tratamento não deve durar mais de 14 dias sem revisão.

Crianças com peso inferior a 40 kg

Dosagem de 20mg/5mg/kg/dia a 60mg/15mg/kg/dia, dividida 3 vezes ao dia.

As crianças podem ser tratadas com comprimidos de amoxicilina/ácido clavulânico, mastigáveis ou embalagens para crianças.

Crianças com idade igual ou inferior a 6 anos ou com peso inferior a 25 kg devem ser tratadas com amoxicilina/ácido clavulânico na forma de fluido oral ou embalagem para crianças.

Não há dados clínicos disponíveis para amoxicilina/ácido clavulânico (fórmula 4: 1) superiores a 40 mg/10 mg/kg/dia para crianças menores de 2 anos.

Idosos

Sem ajuste de dose.

insuficiência renal

Recomenda-se o ajuste máximo da dose de amoxicilina. Nenhum ajuste de dose em pacientes com depuração de creatinina (CLCR) superior a 30ml/min.

Adultos e crianças ≥ 40kg

Liberação leste

Dosagem

Clcr: 10 - 30ml/minuto

500mg/125mg, 2 vezes/dia CLCR 500mg/125mg, 1 vez/dia diálise 500mg/125mg a cada 24 horas, mais 500mg/125mg durante a diálise, repetido no final da diálise (porque a concentração sanguínea de amoxicilina e ácido clavulânico cai. 40kg Liberação leste

Dosagem CLCR: 10 - 30ml/min 15mg/3,75mg/kg, 2 vezes/dia (máximo 500mg/2mg, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2 vez/dia).
Para recuperar a concentração do medicamento durante a circulação, 15 mg/3,75 mg/kg devem ser usados após a diálise.
Tenha cuidado com a dosagem e monitore a função hepática de maneira uniforme.
Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.
O que fazer em caso de sobredosagem?

Sintomas e sinais de overdose
Expressões de sobredosagem podem ser sintomas no trato gastrointestinal e distúrbios hídricos e eletrolíticos. Foi observado cristal de amoxicilina, que em alguns casos pode levar à insuficiência renal (ver advertência e cautela ao tomar o medicamento).
Podem ocorrer convulsões em pacientes com insuficiência renal ou em casos de altas doses.
Houve um relato de precipitação de amoxicilina no cateter vesical, principalmente após infusão intravenosa de altas doses. Deve manter a inspeção regular do cateter (ver advertência e cautela ao tomar o medicamento).
Como lidar
Os sintomas do trato gastrointestinal podem ser tratados como sintomas, deve-se prestar atenção ao equilíbrio hídrico/eletrólito. A amoxicilina/ácido clavulânico pode ser removida da diálise.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar Curam 250mg/5ml, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

Os efeitos indesejados são frequentemente relatados como diarreia, náusea e vômito.

Os efeitos indesejados são coletados de estudos clínicos e relatórios após a circulação de amoxicilina/ácido clavulânico, organizados pelos órgãos da MEDDRA e listados abaixo.

Infecções e parasitas

Comum: infecção por Candida na mucosa.

Desconhecido: as bactérias não são muito sensíveis para crescerem demais.

Distúrbios sanguíneos e sistemas linfáticos

Raros: redução dos glóbulos brancos (incluindo neutropenia), trombocitopenia.

desconhecido: recuperação de leucócitos, anemia hemolítica, tempo de sangramento e tempo de protrombina prolongados.

distúrbios do sistema imunológico

Desconhecido: angioneuropatia, anafilaxia, síndrome de doença do soro, vasculite de hipersensibilidade.

Distúrbios do sistema nervoso

Menos: tontura, dor de cabeça.

Desconhecido: hiperatividade com recuperação, convulsões, meningite estéril.

Distúrbios gastrointestinais

Frequentes: diarreia, náuseas, vómitos.

Incomum: indigestão.

desconhecido: colite antibiótica, língua preta, alteração da cor do esmalte.

Distúrbio hepático

Incomum: aumento de AST ou ALT.

desconhecido: hepatite, icterícia.

Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos

Pouco frequentes: erupção cutânea, comichão, urticária.

raro: rosas diversas. Desconhecido: síndrome de Stevens-Johnson, necrose epidérmica envenenada, dermatite descamativa, síndrome de pústulas (AGEP) e reações medicamentosas com hipernagia ácida e sintomas sistêmicos (Vestido).

Distúrbios renais e urinários

Desconhecido: nefrite intersticial, cristais urinários.

Instruções sobre como lidar com ADR

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contraindicado

Medicamento Curam 250mg/5ml contraindicado nos seguintes casos:

Hipersensibilidade ao princípio ativo, ao grupo da penicilina ou a qualquer excipiente do medicamento.

Há história de reação de hipersensibilidade grave (como reação anafilática) com qualquer antibiótico beta-lactâmico (como cefalosporina, carbapenem ou monobactam).

Há história de icterícia/insuficiência hepática devido à amoxicilina/ácido clavulânico.

Prisível ao usar

Antes de iniciar o tratamento com Curam 250mg/5ml, uma pesquisa cuidadosa deve ser realizada com reações de hipersensibilidade anteriores com peniclilina, cefalosporina ou outros antibióticos beta-lactâmicos.

Houve relatos de casos de hipersensibilidade graves e às vezes fatais (incluindo reações anafiláticas e reações prejudiciais graves na pele) em pacientes tratados com penicilina. Estas reações ocorrem frequentemente em pacientes com história de hipersensibilidade à penicilina e com alergias. Se ocorrer alguma reação alérgica, CRAM 250mg/5ml deve ser interrompido imediatamente e aplicados tratamentos alternativos apropriados.

No caso de infecção, for demonstrado que as bactérias são sensíveis à amoxicilina, a transferência do Curam 250mg/5ml para o uso de amoxicilina deve ser considerada de acordo com as instruções oficiais. A apresentação do Curam 250mg/5ml não é adequada para uso quando há alto risco de que os hipotéticos patógenos tenham sensibilidade ou resistência reduzidas ao grupo beta-lactâmico sem intermediários Beta-lactamases são inibidas pelo ácido clavulânico. Esta forma de apresentação não deve ser utilizada no tratamento de pneumonia causada por S. Pneumoniae resistente à penicilina. Podem ocorrer convulsões em pacientes com insuficiência renal ou em pacientes com altas doses.

Evite usar Curam 250mg/5ml se houver suspeita de mononucleose da infecção bacteriana devido ao aparecimento de erupção cutânea de sarampo após o uso de amoxicilina.

O uso simultâneo de alopurinol durante o tratamento com amoxicilina pode aumentar o risco de reações alérgicas na pele. Usado por muito tempo pode causar crescimento excessivo de bactérias não sensíveis. O aparecimento de eritema em todo o corpo combinado com pústulas no início do tratamento pode ser um sintoma da síndrome das pústulas externas (AGEP).

Caso ocorra esta reação é necessário interromper imediatamente o tratamento com Curam 250mg/5ml e contraindicado com o uso de amoxicilina. Curam 250mg/5ml deve ser usado com cautela em pacientes com evidência de comprometimento da função hepática.

Os problemas hepáticos foram relatados principalmente em homens e idosos e podem estar relacionados ao tratamento prolongado. Esses problemas raramente são relatados em crianças. Em todos os grupos, os sinais e sintomas hepáticos ocorrem geralmente durante ou imediatamente após o tratamento, mas em alguns casos podem aparecer várias semanas após o final do tratamento. Muitas vezes eles se recuperam. Problemas hepáticos também podem ser graves e em algumas mortes raras que foram relatadas. Esses casos ocorrem principalmente em pacientes com doenças graves ou que usam simultaneamente medicamentos conhecidos que apresentam risco de toxicidade hepática.

A colite relacionada a antibióticos foi relatada para a maioria dos medicamentos antibacterianos, incluindo a amoxicilina, e pode ser classificada de leve a ameaçadora. Portanto, é importante considerar esse diagnóstico em pacientes com diarreia durante ou após tratamento com antibióticos. Se ocorrer colite relacionada a antibióticos, interrompa imediatamente Curam 250mg/5ml, consulte um médico e inicie uma terapia apropriada. Medicamentos contra-indicados reduzem a motilidade intestinal neste caso.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Nenhuma pesquisa foi realizada sobre o efeito do medicamento na capacidade de dirigir e operar máquinas. No entanto, podem ocorrer reações indesejadas (como reações alérgicas, tonturas, convulsões) e podem afetar a capacidade de dirigir e operar máquinas.

Gravidez

A pesquisa em animais não mostra efeitos diretos ou indiretos na gravidez, no desenvolvimento embrio/fetal, no parto ou no desenvolvimento pós-parto. Dados restritos sobre o uso de amoxicilina/ácido clavulânico durante a gravidez em humanos não mostram risco aumentado de defeitos congênitos. Num único estudo em mulheres prematuras, foi relatado que o tratamento precoce da ruptura com amoxicilina/ácido clavulânico pode estar associado a um aumento no risco de intestino necrosante em lactentes. O uso de medicamentos deve ser evitado durante a gravidez, a menos que seja considerado necessário pelo médico.

Período de amamentação

Ambas as substâncias são excretadas através do leite materno (o efeito do ácido clavulânico em bebês amamentados não é conhecido).

Portanto, podem ocorrer diarréia e infecções fúngicas na mucosa durante a amamentação, podendo ser necessária a interrupção da amamentação.

A sensibilidade deve ser levada em consideração.

Amoxicilina/Ácido Clavulânico só deve ser usado durante a amamentação após avaliação do risco/benefício pelo médico.

Interação medicamentosa

Medicamentos anticoagulantes para forma oral

Antibióticos penicilina e antibióticos têm sido amplamente utilizados na prática e não há relato de interação. Porém, na literatura, existem razões padronizadas internacionais (INR) em pacientes que mantêm uso de acenocumarol ou varfarina e são acrescidas de amoxicilina. Se for necessário o uso simultâneo, monitore cuidadosamente o tempo de protrombina ou INR quando extra ou interrompa o uso de amoxicilina. Além disso, pode ser necessário ajustar a dose do anticoagulante oral.

metotrexato

A penicilina pode reduzir a secreção de metotrexato, o que aumenta o risco de toxicidade.

Probenecida

Não recomendamos o uso simultâneo com Probenecida. A probenecida reduz a secreção de amoxicilina nos túbulos renais. O uso simultâneo com probenecida pode causar aumento e prolongamento da concentração de amoxicilina no sangue, mas não afeta o nível de ácido clavulânico.

micofenolato mofetil

Em pacientes em uso de Micofenolato de Mofetil, houve relato de redução da concentração logo antes da próxima dose de metabólitos com atividade ácida micofenólica (MPA) de aproximadamente 50% ao usar amoxicilina e ácido clavulânico por via oral. A alteração no nível inicial pode não representar com precisão a alteração global da exposição ao AMP. Portanto, a alteração das doses de micofenolato mofetil não é necessária na ausência de evidência clínica de disfunção do enxerto. Entretanto, um monitoramento rigoroso deve ser realizado durante o uso simultâneo de medicamentos e pouco tempo após o término do tratamento antibiótico.

Armazenamento

Não armazenar frascos de medicamentos (forma em pó para misturar a mistura) acima de 30ºC. Conservar na embalagem original para evitar umidade.

A forma mista de fase pré-faseada deve ser conservada em geladeira (2° - 8°C) e deve ser utilizada em até 7 dias. Depois disso, é necessário retirar o que sobrou.

Outras drogas

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