Curam Siro 250 мг/5 мл Сандоз для лікування інфекцій

Лікарська форма Коробка х 5 мл
Характеристики Амоксицилін, клавуланова кислота
Склад Сандоз

Склад

Інформація про склад	Зміст
Амоксицилін	250 мг
Клавуланова кислота	62,5 мг

Використання

Показання

Curam показаний у таких випадках:

Курам - це антибіотик, який має бактерицидну дію, що є причиною бактеріальної інфекції. Препарат складається з двох різних діючих речовин: амоксициліну і клавуланової кислоти.

Курам застосовують дорослим і дітям для лікування таких інфекцій:

Гострий синусит (діагностовано).

Гострий середній отит.

Загострення хронічного бронхіту (діагностовано).

Пневмонія має спільноту.

цистит.

Пієлонефрит - пієлонефрит.

Інфекції шкіри та м'яких тканин, особливо клітинне запалення, сліди укусів тварин, важкий абсцес зуба з поширеним запаленням тканин.

Інфекції кісток і суглобів, особливо остеомієліт.

Застосування слід розглядати відповідно до офіційних інструкцій щодо належного використання антибіотиків.

Фармакологічна

Терапевтична група: Координація групи пеніцилінів, включаючи інгібітори бета-лактамаз.

Механізм впливу

Амоксицилін є напівсинтетичним пеніциліном (група антибіотиків Lacta - Lactam), який інгібує один або більше ферментів (часто їх називають білками, змонтованими на пеніциліні, Pbps) у біосинтезі пептидоглікану бактерій, є незамінним структурним компонентом бактерицидних клітинних стінок. Синтез пептидоглікану пригнічує стінки клітинних стінок, потім чашку і загибель клітин.

Амоксицилін легко розщеплюється ферментом бета-лактамазою, що виробляється резистентними бактеріями, тому дія амоксициліну окремо не включає ці бактерії, що продукують ферменти. Клавуланова кислота є бета-лактамним препаратом, спорідненим пеніциліну. Клавуланова кислота інактивує деякі ферменти бета-лактамази, таким чином запобігаючи неактивності амоксициліну. Клавуланова кислота просто не викликає жодного клінічно корисного антибактеріального ефекту.

Поширені чутливі штами

Аеробні бактерії Gram-Duong:

Enterococcus Faecalis.

Gardnerella Vaginalis.

staphylococcus aureus (чутливість до метициліну). Streptococcus Agalactiae. streptococcus pneumoniae.

streptococcus pyogenes та інші бета-гемолітичні стрептококи.

Streptococcus Viridans.

Грам-нам аеробні бактерії:

capnocytophaga spp.

Eikenella Corrodens.

Haemophilus Influenzae.

Moraxella Catnrhalis.

Pasteurella Multocida.

Анаеробні бактерії:

bacteroides fragilis.

Fusobacterium nucleatum.

Prevotella spp.

Види боротьби з наркотиками

Аеробні бактерії Gram-Duong:

Enterococcus Faecium.

Грам-нам аеробні бактерії:

Escherichia Coli.

klebsiella oxytoca.

klebsiella pneumoniae.

Proteus Mirabilis.

протей звичайний.

ендогенні бактерії проти ліків

Аеробні бактерії грам-локшини:

Acinetobacter sp.

citrobacter Freundii.

Enerobacter sp.

Legionella Pneumophila.

Morganella Morganii.

Providantia spp.

pseudomonas sp.

Serratia sp.

stenotrophomonas maltophilia.

Інші бактерії:

chlamydophila pneumoniae.

chlamydophila psittaci.

Коксіелла Бернетті.

мікоплазма пневмонії.

Фармакокінетика

всмоктування

Амоксицилін і клавуланова кислота повністю дисоціюють у водних розчинах при фізіологічному рН. Обидва компоненти швидко і добре всмоктуються при прийомі всередину. Після перорального застосування амоксицилін і клавуланова кислота становлять близько 70%. Дані двох компонентів у плазмі подібні, а час досягнення максимальної концентрації в плазмі (TMAX) становить приблизно 1 годину.

Розповсюдження

Близько 25% клавуланової кислоти та 18% амоксициліну в плазмі зв’язані з білком. Уявний об’єм розподілу становить приблизно 0,3–0,4 л/кг для амоксициліну та приблизно 0,2 л/кг для клавуланової кислоти. Після внутрішньовенної інфузії як амоксицилін, так і клавуланова кислота виявляються в жовчному міхурі, тканинах черевної порожнини, шкірі, жировій тканині, м’язовій тканині, епізодах і перитонеальній рідині, жовчі та латексі. Амоксицилін погано розподіляється у спинномозковій рідині.

Дослідження на тваринах не свідчать про те, що метаболіти кожного компонента препарату значно видаляються в тканинах. Амоксицилін, як і більшість пеніцилінів, можна знайти в грудному молоці. Невелика кількість клавуланової кислоти також може бути виявлена в грудному молоці (див. Застосування ЛЗ для вагітних і годуючих). Доведено, що як амоксицилін, так і клавуланова кислота здатні проходити крізь плаценту (див. застосування препаратів для вагітних і годуючих).

Обмін речовин

Амоксицилін частково виводиться із сечею у формі пеніцилової кислоти, яка не є активною у приблизно 10-25 % початкової дози. Більшість клавуланової кислоти метаболізується в організмі людини, виводиться із сечею та калом, а також у вигляді вуглекислого газу з видихуваним газом.

Усунення

Амоксицилін виводиться нирками, а клавуланова кислота виводиться через нирки і навіть поза ними. Середній час реалізації амоксициліну/клавуланової кислоти становить близько години, а середній загальний кліренс становить приблизно 25 л/год у здорових людей. Приблизно 60–70 % амоксициліну та 40–65 % клавуланової кислоти виводиться із сечею у незміненому вигляді протягом перших 6 годин після застосування разових доз амоксициліну/клавуланової кислоти 250 мг/125 мг або 500 мг/125 мг.

Багато досліджень показують, що обсяг виділення із сечею становить приблизно 50–85 % для амоксициліну та 27–60 % для клавуланової кислоти протягом 24 годин. У разі клавуланової кислоти велика кількість препаратів виводиться протягом перших 2 годин після прийому препарату. Одночасне застосування з пробенецидом повільно виводить амоксицилін, але не уповільнює виведення клавуланової кислоти нирками.

Вік

Амоксицилін втратить час подібно до дітей від 3 місяців до 2 років, дітей старшого віку та дорослих. Для дуже маленьких дітей (включаючи недоношених дітей) у перший тиждень народження дистанція дозування не повинна перевищувати 2 рази на добу через неповне виведення нирками. Оскільки функція нирок може знижуватися у людей похилого віку, будьте обережні у виборі дози та слідкуйте за функцією нирок.

Стать

Після перорального прийому амоксициліну/клавуланової кислоти у чоловіків і здорових жінок стать не має істотного впливу на фармакокінетику як амоксициліну, так і клавуланової кислоти.

ниркова недостатність

Загальний сироватковий кліренс амоксициліну/клавуланової кислоти знижується пропорційно до ступеня порушення функції нирок. Кліренс амоксициліну значно знижений, ніж кліренс клавуланової кислоти, оскільки амоксицилін швидше виводиться через нирки. Дозування при нирковій недостатності необхідно коригувати, щоб запобігти надмірному накопиченню амоксициліну, зберігаючи достатню кількість клавуланової кислоти.

Печінкова недостатність

Будьте обережні, призначаючи препарат пацієнтам із печінковою недостатністю та періодично контролюючи функцію печінки.

Перед прийомом Curam Siro 250 мг/5 мл Сандоз для лікування інфекцій

Як використовувати

пероральні препарати.

Препарат застосовують під час їжі, щоб мінімізувати здатність до непереносимості шлунково-кишкового тракту.

Лікування можна розпочати з опису характеристик препарату для внутрішньовенного введення та продовжити пероральними препаратами.

Струсіть пляшку, щоб приготувати тісто, додайте в банку воду згідно з інструкцією, переверніть банку та добре струсіть.

Завжди ретельно струшуйте пляшку перед використанням.

Дозування

Доза вказана через амоксицилін/клавуланова кислота, за винятком випадків, коли доза вказана як один компонент.

Дози Curam 250 мг/5 мл для лікування окремого випадку інфекції, які потрібно взяти до уваги

Можливі збудники та їх чутливість до антибактеріальних препаратів.

Важка та інфекційна позиція.

Вік, вага та функція нирок пацієнта, як показано нижче.

За потреби слід розглянути можливість використання інших форм амоксициліну/клавуланової кислоти (наприклад, вищих доз амоксициліну або іншого співвідношення між амоксициліном і клавулановою кислотою).

Для дорослих і дітей вагою понад 40 кг

Дозування 500 мг/125 мг 3 рази на день.

Формула Curam 250 мг/5 мл забезпечує загальну дозу 1500 мг амоксициліну/375 мг клавуланової кислоти на день, якщо використовувати відповідно до рекомендацій.

Для дітей з вагою менше 40 кг ця формула забезпечує максимальну дозу 2400 мг амоксициліну/600 мг клавуланової кислоти на добу, якщо використовувати її, як рекомендовано нижче. Якщо виявлено, що добова доза амоксициліну вище, рекомендується вибрати інший препарат, щоб уникнути високих доз клавуланової кислоти щодня.

Тривалість лікування слід визначати відповідно до відповіді пацієнта. Деякі випадки бактеріальних інфекцій (наприклад, запалення кісток) потребують більш тривалого лікування. Процес лікування не повинен тривати більше 14 днів без огляду.

Діти вагою до 40 кг

Дозування від 20 мг/5 мг/кг/день до 60 мг/15 мг/кг/день, розділені на 3 рази на день.

Дітей можна лікувати таблетками амоксициліну/клавуланової кислоти, розжовуючи або упаковуючи для дітей.

Дітей віком до 6 років або вагою менше 25 кг слід лікувати амоксициліном/клавулановою кислотою у формі пероральної рідини або упаковки для дітей.

Немає клінічних даних щодо застосування амоксициліну/клавуланової кислоти (формула 4:1) у дозі вище 40 мг/10 мг/кг/добу для дітей віком до 2 років.

Люди похилого віку

Без коригування дози.

ниркова недостатність

Рекомендовано коригувати максимальну дозу амоксициліну. Немає коригування дози у пацієнтів із кліренсом креатиніну (CLCR) понад 30 мл/хв.

Дорослі та діти вагою ≥ 40 кг

East clearance

Дозування

Clcr: 10 - 30 мл/хв

500 мг/125 мг 2 рази на день CLCR 500 мг/125 мг, 1 раз/добу діаліз 500 мг/125 мг кожні 24 години, плюс 500 мг/125 мг під час діалізу, що повторюється в кінці діалізу (оскільки концентрація амоксициліну та клавуланової кислоти в крові падає. 40 кг Східний кліренс

Дозування CLCR: 10–30 мл/хв 15 мг/3,75 мг/кг 2 рази/день (максимум 500 мг/2 мг 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2 рази на день).
Для відновлення концентрація препарату під час кровообігу, після діалізу слід застосовувати 15 мг/3,75 мг/кг.
Будьте обережні з дозуванням і рівномірно стежте за функцією печінки.
Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.
Що робити при передозуванні?

Симптоми та ознаки передозування
Проявами передозування можуть бути симптоми з боку шлунково-кишкового тракту та водно-електролітні розлади. Спостерігалося утворення кристалів амоксициліну, які в деяких випадках можуть призвести до ниркової недостатності (див. попередження та застереження під час прийому препарату).
Судоми можуть виникнути у пацієнтів із нирковою недостатністю або у разі прийому високих доз.
Було повідомлення про преципітацію амоксициліну в катетері сечового міхура, головним чином після внутрішньовенної інфузії високих доз. Необхідно проводити регулярний огляд катетера (див. попередження та застереження при прийомі препарату).
Як поводитися
Симптоми шлунково-кишкового тракту можна розглядати як симптоми, слід звернути увагу на водно-електролітний баланс. Амоксицилін/клавуланова кислота може бути вилучена з діалізу.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зауважте, що його не слід застосовувати в подвійній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

При застосуванні Curam 250mg/5ml у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Про небажані ефекти часто повідомляють як діарею, нудоту та блювання.

Небажані ефекти зібрані з клінічних досліджень і звітів після циркуляції амоксициліну/клавуланової кислоти, упорядковані органами MEDDRA та перелічені нижче.

Інфекції та паразити

Часто: інфекція Candida на слизовій оболонці.

Невідомо: бактерії не надто чутливі, щоб інтенсивно рости.

Розлади крові та лімфатичної системи

Рідко: зменшення лейкоцитів (включаючи нейтропенію), тромбоцитопенія.

невідомо: відновлення лейкоцитів, гемолітична анемія, подовжений час кровотечі та протромбіновий час.

розлади імунної системи

Невідомо: неврологічна ангіоангія, анафілаксія, синдром сироваткової хвороби, васкуліт гіперчутливості.

Розлади нервової системи

Менше: запаморочення, головний біль.

Невідомо: гіперактивність з одужанням, судоми, стерильний менінгіт.

Шлунково-кишкові розлади

Часто: діарея, нудота, блювання.

Нечасто: розлад травлення.

невідомо: антибіотичний коліт, чорний язик, зміна кольору емалі.

Розлад печінки

Нечасто: підвищення АСТ або АЛТ.

невідомо: гепатит, жовтяниця.

Розлади шкіри та підшкірних тканин

Нечасто: шкірний висип, свербіж, кропив’янка.

рідко: різноманітні троянди. Невідомо: синдром Стівенса-Джонсона, отруєний епідермальний некроз, лущиться дерматит, синдром пустул (AGEP) і реакції на ліки з кислотною гіперназією та системними симптомами (Dress).

Розлади нирок і сечовивідних шляхів

Невідомо: інтерстиціальний нефрит, кристали в сечі.

Інструкції щодо поводження з ADR

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Препарат Curam 250 мг/5 мл протипоказаний у таких випадках:

Підвищена чутливість до діючої речовини, групи пеніцилінів або будь-яких допоміжних речовин препарату.

В анамнезі була серйозна реакція гіперчутливості (така як анафілактична реакція) на будь-який бета-лактамний антибіотик (такий як цефалоспорин, карбапенем або монобактам).

В анамнезі є жовтяниця/печінкова недостатність через амоксицилін/клавуланову кислоту.

Призначається при застосуванні

Перед початком лікування Curam 250mg/5ml необхідно провести ретельне обстеження щодо попередніх реакцій гіперчутливості на пеніцилін, цефалоспорин або інші бета-лактамні антибіотики.

Були повідомлення про серйозні та іноді летальні випадки гіперчутливості (включаючи анафілактичні реакції та серйозні шкідливі реакції на шкірі) у пацієнтів, які отримували пеніцилін. Ці реакції часто виникають у пацієнтів з гіперчутливістю до пеніциліну в анамнезі та мають алергію. У разі виникнення будь-якої алергічної реакції прийом CRAM 250 мг/5 мл слід негайно припинити та застосувати відповідне альтернативне лікування.

У разі інфекції, якщо виявлено, що бактерії чутливі до амоксициліну, слід розглянути можливість переходу з Curam 250 мг/5 мл на застосування амоксициліну відповідно до офіційних інструкцій. Форма випуску Curam 250 мг/5 мл не підходить для використання, якщо існує високий ризик того, що гіпотетичні патогени мають знижену чутливість або резистентність до бета-лактамної групи без посередників. Бета-лактамаза інгібується клавулановою кислотою. Цю форму випуску не слід застосовувати для лікування пневмонії, спричиненої S. Pneumoniae, стійкою до пеніциліну. Судоми можуть виникати у пацієнтів із нирковою недостатністю або у пацієнтів із високими дозами.

Уникайте використання Curam 250 мг/5 мл при підозрі на мононуклеоз бактеріальної інфекції через появу висипки на кір після застосування амоксициліну.

Одночасне застосування алопуринолу під час лікування амоксициліном може підвищити ризик розвитку шкірних алергічних реакцій. Використання протягом тривалого часу може спричинити надмірний ріст нечутливих бактерій. Поява еритеми всього тіла в поєднанні з пустулами на початку лікування може бути симптомом синдрому зовнішніх пустул (AGEP).

Якщо така реакція виникає, необхідно негайно припинити лікування Curam 250 мг/5 мл, а також протипоказане застосування амоксициліну. Curam 250 мг/5 мл слід застосовувати з обережністю пацієнтам із ознаками порушення функції печінки.

Повідомлялося про проблеми з печінкою в основному у чоловіків і літніх людей, які можуть бути пов’язані з тривалим лікуванням. Ці проблеми рідко виникають у дітей. У всіх групах ознаки та симптоми з боку печінки зазвичай виникають під час або відразу після лікування, але в деяких випадках вони можуть з’явитися через кілька тижнів після закінчення лікування. Часто вони одужують самі. Проблеми з печінкою також можуть бути важкими, а також у деяких рідкісних випадках смертельні випадки, про які повідомлялося. Ці випадки здебільшого трапляються у пацієнтів із серйозними захворюваннями або вживають одночасно відомі препарати, які мають ризик токсичного впливу на печінку.

Повідомлялося про коліт, пов'язаний із застосуванням антибіотиків, при застосуванні більшості антибактеріальних препаратів, включаючи амоксицилін, і його можна класифікувати від легкого до загрозливого. Тому важливо враховувати цей діагноз у пацієнтів з діареєю під час або після лікування антибіотиками. При виникненні коліту, пов’язаного з прийомом антибіотиків, негайно припиніть прийом Curam 250 мг/5 мл, зверніться до лікаря та почніть відповідну терапію. Протипоказані препарати в цьому випадку знижують перистальтику кишечника.

Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Досліджень щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилось. Однак можуть виникнути небажані реакції (такі як алергічні реакції, запаморочення, судоми) і можуть вплинути на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами.

Вагітність

Дослідження на тваринах не показують прямого або опосередкованого впливу на вагітність, розвиток ембріона/плода, пологи або післяпологовий розвиток. Обмежені дані щодо застосування амоксициліну/клавуланової кислоти під час вагітності у людей не свідчать про підвищений ризик вроджених вад. В одному дослідженні за участю недоношених жінок було повідомлено про те, що раннє лікування розриву амоксициліном/клавулановою кислотою може бути пов’язане зі збільшенням ризику некротичного запалення кишечника у немовлят. Під час вагітності слід уникати використання ліків, якщо тільки лікар не вважає це необхідним.

Період грудного вигодовування

Обидві речовини виділяються з грудним молоком (вплив клавуланової кислоти на немовлят, які знаходяться на грудному вигодовуванні, невідомий).

Тому при грудному вигодовуванні можуть виникнути діарея та грибкові інфекції слизової оболонки, можливо, доведеться припинити грудне вигодовування.

Слід враховувати чутливість.

Амоксицилін/клавуланова кислота повинна застосовуватися під час годування груддю лише після оцінки ризику та користі лікарем.

Лікарська взаємодія

Антикоагулянти для пероральної форми

Антибіотики пеніцилінового ряду та антибіотики широко використовуються на практиці, і звітів про взаємодію немає. Проте в літературі є міжнародні стандартизовані співвідношення (INR) у пацієнтів, які продовжують використовувати аценокумарол або варфарин і додають амоксицилін. Якщо одночасне застосування є необхідним, уважно стежте за протромбіновим часом або INR, коли додаткове застосування або припините застосування амоксициліну. Крім того, може знадобитися коригування дози перорального антикоагулянту.

метотрексат

Пеніцилін може зменшити секрецію метотрексату, що підвищує ризик токсичності.

Пробенецид

Не рекомендується одночасне застосування з пробенецидом. Пробенецид зменшує секрецію амоксициліну в ниркових канальцях. Одночасне застосування з пробенецидом може спричинити підвищення та подовження концентрації амоксициліну в крові, але не впливає на рівень клавуланової кислоти.

мікофенолат мофетил

У пацієнтів, які застосовували мікофенолат мофетил, було повідомлення про зниження концентрації безпосередньо перед прийомом наступної дози метаболітів з мікофенолоподібною активністю (МФК) приблизно на 50 % при застосуванні амоксициліну та клавуланової кислоти перорально перорально. Зміна початкового рівня може не точно відображати загальну зміну впливу MPA. Таким чином, зміна дози мікофенолату мофетилу не є необхідною за відсутності клінічних ознак дисфункції трансплантації. Однак слід проводити ретельний моніторинг під час одночасного застосування препаратів і через короткий час після закінчення лікування антибіотиками.

Зберігання

Не зберігайте флакони з ліками (порошкова форма для змішування суміші) при температурі вище 30ºC. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб уникнути вологи.

Змішану форму попередньої фази необхідно зберігати в холодильнику (2 ° - 8 ° C) і використовувати протягом 7 днів. Після цього необхідно видалити залишки залишків.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.