D-Cure 25000iu SMB ソリューションとビタミン D 欠乏症治療剤 (1 ブリスター x 4 チューブ)

剤形ブリスター1箱×4チューブ
仕様コレカルシフェロール
成分骨粗鬆症、骨折、くる病

成分

Thành phần cho 1ml

成分情報	コンテンツ
コレカルシフェロール	0.625mg/ml

用途

適応症

薬剤 D - Cure 25000 IU は、次の場合に適応されます。

ビタミン D 欠乏症の予防と治療。

ATC コード: A11CC05。

ビタミン D の生物活性は、腸内でのカルシウムの吸収を高め、カルシウムを骨に結合させ、骨組織からのカルシウムの放出を増加させます。小腸では、ビタミン D が食事からのカルシウム吸収の効率を高めるのに役立ちます。リン酸塩の受動的および積極的な輸送プロセスも強化されました。腎臓では、ビタミン D は尿細管での再吸収を増加させることにより、カルシウムとリン酸塩の排泄を阻害します。副甲状腺における副甲状腺ホルモン (PTH) の産生は、ビタミン D3 の生物学的活性によって直接阻害されます。さらに、ビタミンD活性の影響により小腸でのカルシウム吸収が増加することにより、PTHの排泄も抑制されます。

薬物動態

吸収

ビタミン D は胆汁酸塩のおかげで胃や腸でよく吸収されるため、その日の主な食事でビタミン D を摂取すると、ビタミン D の吸収が促進されます。

分布と代謝

薬物は肝臓でヒドロキシル化されて 25 - ヒドロキシ - コレカルシフェロールを形成し、その後腎臓でヒドロキシル化が続き、活性代謝物質 1.25 - ジヒドロキソオレシフェロール (カルシトリオール) が形成されます。

排除

血液中を循環する代謝産物は特定の α - グロビン、ビタミン D と結合し、その代謝産物は主に胆汁や糞便を通じて排泄されます。

特殊な患者グループの特徴

腎不全患者の代謝クリアランスは、健康なボランティアよりも 57% 低いです。

吸収障害のある人では、ビタミン D の吸収の低下と排泄の低下が起こります。肥満の人は日光に当たるとビタミン D レベルを維持する可能性が低く、不足を補うためにビタミン D の大量投与が必要になる場合があります。

服用する前に D-Cure 25000iu SMB ソリューションとビタミン D 欠乏症治療剤 (1 ブリスター x 4 チューブ)

使用方法

D - Cure 25000 IU は食事時に飲むのが最適です。

大人向けの使用方法

チューブ内の薬は全量直接口に注ぐか、スプーンに注いでください。 D - Cure 25000 IU を少量の冷たい食べ物または温かい食べ物に混ぜて飲み、すぐに使用することもできます。

お子様向けの使用方法

D - Cure 25000 IU を少量の食品、ヨーグルト、牛乳、チーズ、またはその他の乳製品と混合できます。警告では、子供が使い切ることができず、子供が十分な用量を摂取できない場合に備えて、D - Cure 25000 IU を牛乳瓶やソフトフードの箱に混ぜてはなりません。親は子供が全量摂取する必要があることを確認する必要があります。母乳育児をやめた赤ちゃんの場合は、食事と一緒に使用する必要があります。

投与量

小児

0 ～ 1 歳の小児のビタミン D 欠乏症の予防: 8 週間ごとに 25,000 IU (1 チューブ)。

1 ～ 18 歳の小児のビタミン D 欠乏症の予防: 6 週間ごとに 25,000 IU (1 チューブ)。

0 ～ 18 歳の小児のビタミン D 欠乏症の治療: 25,000 IU (1 チューブ) を 2 週間ごとに 6 週間継続します (その後、1 日あたり 400 ～ 1,000 IU の治療を維持するように切り替えます)。

大人

ビタミン D 欠乏症の予防: 25,000 IU/月 (1 チューブ)、場合によってはより高い用量を使用することもできます。

骨粗鬆症特有の治療のサポート: 25,000 IU/月 (1 チューブ)。

ビタミン D 欠乏症 ( ビタミン D のリスクが高い人。欠乏症の場合は、より高用量を摂取し、血清 25 (OH) D 濃度を監視する必要がある場合があります。

患者は入院しています。

肌の色が濃い人。グルココルチコイド）。

腎不全

重度の腎不全患者には、カルシウムを含む D - Cure 25000 IU を使用しないでください。

肝不全

肝不全患者には用量調整はありません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

過剰摂取の症状

エルゴカルシフェロール (ビタミン D2) とコレカルシフェロール (ビタミン D3) の治療指数は比較的低いです。副甲状腺機能が正常な成人の場合、ビタミン D 中毒の閾値は、1 ～ 2 か月間継続して 1 日あたり 40,000 ～ 100,000 IU です。乳児や幼児は、はるかに低い用量でも敏感になる可能性があります。したがって、ビタミン D は医療従事者の監督なしに使用すべきではありません。

過剰摂取は、血清および尿中のリン濃度の増加、血中カルシウム高カルシウム症候群を引き起こし、組織のカルシウム欠乏、特に腎臓のカルシウム活性過剰（腎結石、腎臓カルシウム感染症の原因）を引き起こします。

血中カルシウム濃度が 10.6 mg/dL (2.65 mmol/l) を超えた場合、または尿中のカルシウム濃度が成人で 300 mg/24 時間または小児で 4～6 mg/kg/日を超えた場合は、D - Cure 25000 IU の使用を中止してください。

慢性中毒は、血中カルシウムの高血圧による血管や臓器の石灰化を引き起こす可能性があります。

中毒の症状はあまり特徴的ではなく、吐き気、嘔吐、最初は下痢、便秘後の症状、食欲不振、疲労、頭痛、筋肉痛、筋肉痛、筋力低下、長期の眠気、血中尿素の増加、口の渇きと頻尿、そして最終的には脱水症状などの兆候を示します。生化学的結果は通常、高カルシウム血症、高カルシウムとなり、血清中の25-ヒドロキシコレシフェロール濃度が上昇します。

過剰摂取の治療

ビタミン D 慢性中毒の対症療法では、利尿薬とグルココルチコイドまたはカルシトニンの使用が余儀なくされます。

高カルシウム血症を治療するための措置を講じる必要があります。高カルシウム血症はしばしば持続し、場合によっては生命を脅かす場合もあります。

最初の対策は、ビタミン D 製剤の使用を中止することです。ビタミンD中毒による血中カルシウムの増加には通常数週間かかります。高カルシウム血症のレベルに応じて、低カルシウム食または非カルシウム食、多量の水を飲む、フロセミドによる尿排泄量の増加、グルココルチコイドとカルシトニンの使用などの対策が行われます。

腎機能が正常であれば、塩化ナトリウムの等温溶液を送液し（24時間で3～6リットル）、フロセミドを補充することにより、カルシウム濃度を大幅に下げることができます。場合によってはナトリウムも補充することもあります。エデト酸塩 15 mg/kg 体重/時間と、カルシウムと心電図の継続的なモニタリングを組み合わせます。無尿の場合は透析措置（カルシウム分離）が必要です。

特定の解毒剤はありません。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。処方された量を二度飲んではいけません。

副作用

D - Cure 25000 IU を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

副作用は臓器および出現頻度に従ってリストされています。頻度が低い (> 1/1000、 1/10000、

まれに

代謝障害と栄養障害: 高食症と高カルシウム。

まれに

皮膚および皮下組織の疾患: かゆみ、発疹、蕁麻疹。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

薬剤 D - 治療 25000 IU 以下の場合は禁忌です。

薬物のあらゆる成分に対する過敏症。

高カルシウム血症および/または高カルシウム。

腎臓結石および/または腎臓内のカルシウム沈着。

重度の腎不全。

過剰なビタミン D。

副甲状腺を偽装する。

使用する場合は注意してください

腎機能に障害のある患者にビタミン D を使用し、カルシウムとリン酸塩のレベルへの影響を監視する場合は注意する必要があります。軟部組織の石灰化のリスクにも注意する必要があります。

心血管疾患の治療を受けている患者は注意してください。

サルコイドーシスの患者に D - Cure 25000 IU を処方する場合は、ビタミン D の代謝活動が増加するリスクがあるため注意してください。このような患者では、尿と血清中のカルシウムレベルを注意深く監視します。

ビタミン D を含む薬剤で治療されている患者の場合、ビタミン D が豊富な食品や牛乳、患者の日光への曝露量の合計。

ビタミン D の補給と腎臓結石との因果関係について明確な証拠はありませんが、特にカルシウムを同時に補給した場合に発生する可能性があります。追加のカルシウムの必要性は患者ごとに計算され、厳格な医師の監督の下で示される必要があります。

高用量のビタミン D (年間 500,000 IU の単回投与) を摂取すると、高齢者グループの骨折のリスクが増加するという報告があり、最も高いリスクは投薬後最初の 3 か月以内です。

機械を運転および操作する能力

影響はありません。

妊娠

妊娠中および授乳中は、高用量を使用しないことをお勧めしますが、低用量で使用できます。

妊婦におけるコレカルシフェロールの使用に関するデータは限られているか、入手できません。動物実験では生殖能力に対する毒性が示されています。妊娠中の女性の 1 日あたりの推奨用量は 400 IU ですが、ビタミン D 欠乏症の女性はより高用量（1 日あたり最大 2,000 IU）を摂取することができます。

妊娠中は、母親はビタミン D の必要量が病気の重症度に応じて変化し、ビタミン D による治療で満たされ、代謝物質が母乳中に排泄されるため、医師のアドバイスに従う必要があります。

授乳期間

必要に応じて、授乳中にビタミン D が処方されることがあります。このサプリメントは、乳児のビタミン D の摂取に代わるものではありません。

相互作用薬

抗けいれん薬 (フェニトインなど) またはバルビツラトグループ (および肝酵素誘導を引き起こすその他の薬) と同時に使用すると、不活性化によりビタミン D3 の効果が低下する可能性があります。

チアジド系利尿薬の治療により、腎臓からのカルシウムの排出が減少するため、血清レベルを監視することが推奨されます。

グルココルチコイドが濃縮されると、ビタミン D の効果が低下する可能性があります。

ジギタリスおよび他の強心配糖体による治療の場合、ビタミン D を使用すると、ジギタリス毒性 (不整脈を引き起こす) のリスクが高まる可能性があります。必要に応じて血清や心電図検査を監視するとともに、注意深く監視する必要があります。

コレスチラミン、塩酸コレスチポール、オルリスタットなどのイオン交換樹脂、またはパラフィンオイルなどの下剤を同時に使用すると、消化管でのビタミン D の吸収が低下する可能性があります。

アクチノマイシンとイミダゾールの抗真菌毒性薬は、腎臓での酵素による 25 - ヒドロキシビタミン D の 1, 25 - ジヒドロキシビタミン D への変化を阻害することにより、ビタミン D の活性を妨げます 25 -ヒドロキシビタミン D - 1 - ヒドロキシラーゼ。

保管

光を避け、温度が 30 °C を超えない乾燥した場所に保管してください。

有効期限: 製造日から 24 か月。パッケージに記載されている期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。

メーカー: SMB Technology S.A.

その他の薬

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