عقار دافيدي 25 ساوث إيست يعالج الأمراض العصبية (10 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 10 شريط × 10 أقراص
المواصفات كلوزابين
المكوّن شركة الجنوب الشرقي للإنتاج الدوائي – شركة مساهمة تجارية

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
كلوزابين	25 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

علاج الفصام المضاد

يشار إليه في مرضى الفصام المضاد للعلاج ومرضى الفصام الشديد، والتفاعلات العصبية الضارة التي لا تعالج المتعاملين العقليين الآخرين، بما في ذلك الأدوية المضادة للذهان غير التقليدية.

يتم تعريف العلاج على أنه عدم وجود تحسن سريري بشكل كافٍ، على الرغم من الجرعة الكاملة لاثنين على الأقل من الأدوية المضادة للذهان، بما في ذلك المواد المضادة للذهان غير التقليدية، في اللوائح الخاصة بالوقت المناسب.

الاضطرابات النفسية طوال فترة الإصابة بمرض باركنسون

يستخدم كلوزابين أيضًا في الاضطرابات النفسية التي تحدث أثناء عملية مرض باركنسون، في حالة فشل العلاج القياسي.

علم الأدوية

المجموعة الدوائية: عامل مضاد للذهان.

رمز ATC: n05Ah02.

كلوزابين هو أول دواء غير نموذجي مضاد للذهان من الجيل الثاني وهو عبارة عن مادة الديبنزوديازيبين. يمتلك الدواء العديد من الخصائص الدوائية المختلفة عن أدوية التحلل العصبي الكلاسيكية مثل الفينوثيازين أو البيوتيروفينين، مثل متلازمة جراحة التخفيف الأقل، وانخفاض إفراز البرولاكتين.

لم يتم توضيح تأثيرات كلوزابين المضادة للذهان بشكل كامل. تتضمن هذه الآلية مشاركة أنظمة الناقلات العصبية السيروتونينية والأدرينالية والكولينية في الجهاز العصبي المركزي وترتبط بالتأثير الانتقائي على نظام الدوبامين في المنطقة الحدودية. يمتلك كلوزابين ألفة ضعيفة مرتبطة بمستقبلات الدوبامين (D1، D2، D3، D5) في النمط والجزء الخلفي من الين، ولكن لديه ألفة معتدلة أو قوية لمستقبل D4. وهذا ما يجعل الفرق بين كلوزابين وغيره من الأدوية الكلاسيكية المضادة للاضطرابات (تأثيرات أقل للبرج الأجنبي، وإفراز أقل للبرولاكتين).

يفسر التأثير المضاد لمستقبلات ألفا كومينيرجيك جزءًا من التأثير المهدئ واسترخاء العضلات والتأثيرات الأخرى على الجهاز القلبي الوعائي للكلوزابين. كما أن للكلوزابين تأثير مضاد للكولين، لذلك يمكن أن يسبب جفاف الفم والهذيان لدى بعض المرضى. التأثيرات المضادة لمستقبلات 5HT-2 في الجهاز العصبي المركزي، ومستقبلات 5HT-3 في الجهاز العصبي المركزي والمحيطي ترتبط جزئيًا بالتأثير المهدئ العميق، وتؤثر على الأدلة السلبية لمرض انفصام الشخصية وزيادة الوزن أثناء العلاج بالكلوزابين. لدى كلوزابين نشاط واضح على حمض Y-Aminobutyric (GABA) وهو مادة تمنع الخلايا العصبية الدوبامينية. على عكس تأثيرات مضادات الاضطراب الكلاسيكية، يزيد كلوزابين من دوران الجابا في شكل النمط والأكوابين. زيادة الدوران وإطلاق GABA في شكل نمط يمكن أن يقلل من التفاعل غير البرجي، بينما في قلب Accubens قد يكون مرتبطًا بتأثيرات مضادة للذهان.

كما أن للدواء تأثيرات معاكسة على مستقبل الهيبامين في الجهاز العصبي المركزي، مما يسبب تأثيرات مهدئة، ويخفض ضغط الدم ويزيد الوزن. على الدماغ، يزيد كلوزابين من نشاط موجة دلتا وثيتا، مما يؤدي إلى إبطاء تردد موجة ألفا السائدة. في بعض المرضى، يقلل كلوزابين من الوقت المحتمل ويزيد كثيرًا من وقت النوم في العين.

يمكن أن يثبط كلوزابين نخاع العظم القوي مما يؤدي إلى كريات الدم البيضاء الحبيبية، وحتى القاتلة. لا يرتبط سرطان الدم الحبوبي بشكل واضح بخصائص أي مريض ولا يمكن التنبؤ به من خلال الجرعة أو وقت العلاج. ومع ذلك، فإن أعلى معدل شائع في الأشهر الستة الأولى من علاج كلوزابين للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 50 عامًا.

الحركية الدوائية

الامتصاص:

بعد الشرب، يمتص كلوزابين بسرعة وبشكل كامل تقريبًا من خلال الجهاز الهضمي (بشكل رئيسي في القولون الفرعي)، ولكن بسبب عملية التمثيل الغذائي في الكبد في خطوة واحدة، يصل التوافر الحيوي عن طريق الفم إلى 50 - 60٪ فقط. الغذاء لا يؤثر على امتصاص الدواء. يصل تركيز الدواء في الدم إلى 2.5 ساعة كحد أقصى بعد تناول الدواء. يصل تركيز الدواء في البلازما إلى حالة مستقرة بعد 7-10 أيام مع الجرعة التذكيرية، مع متوسط تركيز ذروة يبلغ 319 نانوجرام/مل يتم تحقيقه بعد جرعة 100 مجم مرتين في اليوم. تظهر التأثيرات الدوائية بعد حوالي 15 دقيقة من تناول الدواء وتستمر لمدة 4 – 12 ساعة بعد ذلك. تظهر التأثيرات المهدئة في مرضى الفصام خلال ساعات قليلة بعد تناول الجرعة الأولى، ويتم تحقيق التأثير الأقصى خلال 7 أيام. ومع ذلك، بعد بدء العلاج باستخدام كلوزابين، غالبًا ما تكون التأثيرات المضادة للذهان أبطأ، وتظهر خلال أسابيع قليلة، وقد يحتاج التأثير الأقصى إلى عدة أشهر من العلاج.

التوزيع:

يتم توزيع كلوزابين ومستقلباته بسرعة وبوفرة في الأنسجة بما في ذلك الأعصاب المركزية. ويبلغ توزيع الدواء حوالي 4.65 لتر/كجم. وفي مرضى الفصام يتوزع التكامل بحالة متوسطة قدرها 1.6 لتر/كجم. نظرًا لأن التوزيع أصغر من الأدوية الذهانية الأخرى، فإن كلوزابين يكون أقل تخزينًا في الأنسجة. وتبلغ نسبة الارتباط ببروتين البلازما حوالي 97%.

التمثيل الغذائي:

يتم استقلاب كلوزابين في الكبد قبل التخلص منه عن طريق تفاعلات إزالة الميثيل n، وأكسدة n، والهيدروكسيل، و3'-كربون-أكسجين، والمواد الكيميائية الإيبوكسيية بشكل رئيسي من خلال CYP1A2 ثم يتم اختتامها بحمض الجلوكورونيك. كما تحتفظ مستقلبات ديميثيل (نوركلوزابين) أيضًا بجزء من نشاط كلوزابين.

العصر:

بعد تناول جرعة واحدة 75 ملغ، يتم التخلص من نصف العمر في بلازما كلوزابين حوالي 8 ساعات (تتراوح من 4 ساعات إلى 12 ساعة). يتم القضاء على نصف العمر بعد تكرار الجرعة 100 ملغ مرتين في اليوم في حالة مستقرة لمدة 12 ساعة تقريبًا (تتراوح من 4 إلى 66 ساعة). يتم طرح الكلوزابين بشكل رئيسي على شكل مستقلبات، وجزء صغير (2-5%) على شكل سليم عن طريق البول والبراز.

قبل اتخاذ عقار دافيدي 25 ساوث إيست يعالج الأمراض العصبية (10 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

يستخدم كلوزابين عن طريق الفم، ويمكن تناوله مع الوجبات أو بعيدًا عن الوجبات.

الجرعة

يجب تصحيح جرعة كلوزابين بعناية على كل مريض واستخدام أقل جرعة بفعالية. يجب زيادة الجرعة تدريجيًا وتقسيمها إلى جرعات يومية في بداية العلاج لتقليل التفاعلات الدوائية الضارة.

يجب تعديل الجرعة بشكل منفصل. يجب استخدام أقل جرعة فعالة لكل مريض. بالنسبة للجرعة التي لا يمكن إجراؤها/تنفيذها بعناية، يعد جدول التقسيم ضروريًا لتقليل مخاطر انخفاض ضغط الدم والتشنجات والتخدير.

يجب أن يقتصر بدء علاج كلوزابين على المرضى الذين يعانون من سرطان الدم ≥ 3500 / مم 3 (3.5 × 10 9 / لتر) وANC ≥ 2000 / مم 3 (2.0 × 10 9 / لتر) ضمن الحد الطبيعي في نظام العلاج. تعديل الجرعة الموصوفة لدى المرضى الذين يتلقون أيضًا أدوية ذات حركية دوائية وحركية دوائية مع كلوزابين، مثل البنزوديازيبين أو مثبطات السيروتونين، لديهم عود امتصاص انتقائي.

التحول من العلاج المضاد للذهان أولاً إلى علاج الكلوزابين

لا ينبغي استخدام كلوزابين مع أدوية أخرى مضادة للذهان. عند البدء في علاج كلوزابين لدى مريض يخضع لعلاج مضاد للذهان، فمن المستحسن أن تتوقف الأدوية المضادة للذهان الأخرى لأول مرة لأنه عند تقليل الجرعة.

يوصى بالجرعات التالية:

الجرعة للبالغين فوق 16 سنة:

العلاج المضاد للعلاج النفسي:

ابدأ العلاج: اليوم الأول 12.5 مجم (نصف 25 مجم)، مرة أو مرتين في اليوم (كبار السن 12.5 مجم، مرة واحدة في اليوم)، اليوم الثاني: 25 - 50 مجم، مرة أو مرتين في اليوم (كبار السن 25 - 37.5 مجم، مرة واحدة في اليوم) ثم قم بزيادة الجرعة تدريجيًا (أضف 25-50 مجم / يوم لكل زيادة؛ جرعة 300 ملغ/يوم، مقسمة على عدة مرات (استخدام جرعة أكبر قبل النوم، حتى 200 ملغ). في حالة الضرورة، يمكن الاستمرار في جرعة إضافية (إضافة 50 - 100 ملغ بعد أسابيع) للوصول إلى الجرعة المعتادة للعلاج في حدود 250 - 400 ملغ/يوم (الحد الأقصى 900 ملغ/يوم). قم بتقليل الجرعة بعناية إلى الحد الأدنى من جرعة الصيانة بشكل فعال.

الجرعة القصوى: للحصول على فوائد العلاج الكاملة، قد يحتاج بعض المرضى إلى جرعات أكبر، وفي بعض الحالات قد تصل إلى 900 ملغ / يوم. ويجب ملاحظة القدرة على زيادة الآثار الجانبية (أثناء النوبات) عند تناول جرعة تزيد عن 450 ملغ/يوم.

جرعة الصيانة: بمجرد تحقيق العلاج، من الضروري مواصلة العلاج بأقل جرعة فعالة. يجب أن يستمر العلاج لمدة 6 أشهر على الأقل. إذا كانت الجرعة اليومية لا تزيد عن 200 ملغ، فيجب استخدام الدواء مرة واحدة يوميًا في المساء.

نهاية العلاج: في حالة وجود خطة لإنهاء العلاج بالكلوزابين، يجب تقليل الجرعة تدريجيًا لمدة أسبوع إلى أسبوعين قبل التوقف. إذا كان التوقف المفاجئ للدواء ضروريًا (على سبيل المثال، بسبب قلة الكريات البيض)، فيجب مراقبة المريض بعناية لمنع تكرار الأعراض المرتبطة بالشفاء الكوليني، مثل التعرق والصداع والغثيان والقيء والإسهال.

ملاحظة: في حالة العلاج بعد إيقاف كلوزابين من قبل، فمن الضروري اتباع مسافة أسبوعين على الأقل بين العلاجين، بدءاً بجرعة 12.5 ملغ، مرة أو مرتين في اليوم من اليوم الأول، والسرعة قد تكون مرحلة زيادة الجرعة أسرع من فترة العلاج السابقة. ومع ذلك، من الضروري توخي الحذر الشديد في حالة حدوث سكتة قلبية أو تنفس قبل تناول الجرعة الأولية.

الحد من خطر انتكاس السلوكيات الانتحارية لدى مرضى الفصام أو أنواع الذهان الأخرى:

ابدأ: 12.5 مجم، مرة أو مرتين يوميًا، ثم قم بزيادة الجرعة تدريجيًا اعتمادًا على استجابة المريض (حتى 25 - 50 مجم / يوم لكل زيادة) إلى جرعة 300 - 450 مجم / يوم بعد أسبوعين.

تبلغ الجرعة المتوسطة حوالي 300 مجم/يوم (تتراوح من 12.5 مجم إلى 900 مجم/يوم). يجب تمديد فترة العلاج لمدة عامين على الأقل إذا لم يكن المرض أسوأ أو السمية الخطيرة للدواء.

علاج الذهان والهياج يظهر في مرض باركنسون:

ابدأ بجرعة 12.5 مجم/يوم قبل الذهاب إلى السرير، ثم قم بزيادة الجرعة تدريجيًا حسب استجابة المريض، مع زيادة الجرعة بمقدار 12.5 مجم، أي زيادة مرتين/أسبوع. تتراوح الجرعة المعتادة من 25 مجم إلى 37.5 مجم/يوم، وتستخدم قبل الذهاب إلى السرير (حتى 50 مجم/يوم). في حالة الاستثناء، قد تستمر الجرعة الإضافية (أضف 12.5 مجم أسبوعيًا) إلى جرعة قصوى تبلغ 100 مجم/يوم، مقسمة 1-2 مرات.

يستخدم للأشخاص في المجموعة الخاصة التالية:

الأشخاص الذين يعانون من فشل الكبد:

يجب على المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحرص على شرب كلوزابين تحت مراقبة منتظمة لإجراء اختبارات وظائف الكبد.

الأطفال:

بحث لم يتم إجراءه حول الأطفال. لم يتم تحديد سلامة وفعالية كلوزابين لدى الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 16 عامًا. يجب ألا يستخدم الأطفال هذا الدواء.

المريض 60 سنة فما فوق:

يوصى ببدء العلاج بجرعة منخفضة بشكل خاص (12.5 مجم لليوم الأول)، وتقتصر الجرعة التالية على 25 مجم/يوم.

الفشل الكلوي:

لا يستخدم كلوزابين لمرضى الفشل الكلوي الحاد.

ماذا يفعل

عند تناول جرعة زائدة؟ في الأطفال، الجرعة الزائدة عند استخدام 50 - 200 ملغ قد تسببت أيضًا في تسمم متوسط إلى شديد (تغيير الرأي، زيادة قوة العضلات، أعراض البرج الغريب).

الأعراض: فقدان الوعي، تثبيط الجهاز العصبي المركزي، عدم انتظام دقات القلب، انخفاض ضغط الدم، فشل الجهاز التنفسي، الالتهاب الرئوي، زيادة إفراز اللعاب، وأحيانا يتم تسجيل نوبات.

إذا تناولت جرعة زائدة، عليك الاتصال بالطبيب أو الصيدلي أو أقرب غرفة طوارئ في المستشفى على الفور، وإحضار الحبوب المتبقية والعلبة إن أمكن.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ إذا كان الوقت قريبًا من الجرعة التالية، فتخطى الجرعة المنسية وقم بتناول الجرعة التالية وفقًا للخطة العادية. لا تضاعف الجرعة.

آثار جانبية

مشترك، ADR> 1/100:

القلب والأوعية الدموية: عدم انتظام دقات القلب، ألم في الصدر، ارتفاع ضغط الدم، انخفاض ضغط الدم، فقدان الوعي. الكيمياء: الإمساك، زيادة الوزن، الغثيان، القيء، زيادة إفراز اللعاب، عدم الراحة / الشعور بالحروق في منطقة شرسوفي، فقدان الشهية، الإسهال. البذور.

عدم انتظام ضربات القلب (البطيني والأذيني)، بطء ضربات القلب، التهاب الكبد، اليرقان، التهاب الكلية الخلالي، متلازمة ضعف العضلات، الجلوكوما ضيقة الزاوية، متلازمة الخلايا العصبية الخبيثة، خفض الحرارة، حالة النوبات.

نادر، 10000

فقر الدم، ارتفاع السكر في الدم.

نادر جدًا، ADR

الغيبوبة التداخلية، الغيبوبة التناضحية المعززة، الدهون الثلاثية، فرط نشاط الكوليسترول، خلل التنسج المتأخر، أمراض القلب، أمراض العضلات، نقص الصفيحات، متلازمة ستيفنز جونسون، تنوع الجلد على الجلد.

لاحظ الطبيب وجود آثار غير مرغوب فيها عند استخدام الدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

تصميم الصرع. شديدة (مثل التهاب عضلة القلب). الكبد.

الحذر عند استخدام

فقدان الخلايا المحببة:

يكون خطر الإصابة بالخلايا المحببة (عدد سرطان الدم

تقييد استخدام كلوزابين في المرضى الذين يعانون من WBC> 3500/ملم2 (3.5 × 109/لتر) وخلايا الدم البيضاء المحايدة ≥ 2000/مم2 (2.0 × 109/لتر) ومراقبة عدد كريات الدم البيضاء وكريات الدم البيضاء المحايدة أسبوعيًا خلال أول 18 أسبوعًا من العلاج ثم 4 أسابيع على الأقل.

قبل بدء العلاج باستخدام كلوزابين، يجب إجراء اختبار الدم للمرضى (انظر "الكريات البيض المحايدة") والفحص الصحي. يجب فحص المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض القلب أو أعراض غير طبيعية للقلب من قبل المتخصصين.

يجب على المرضى الذين توقفوا عن استخدام كلوزابين بسبب فقر الدم WBC أو سرطان الدم المحايد، عدم الاستمرار في استخدام هوزابين.

فرط الحمضات:

في حالة سرطان الدم اليوزيني، يجب إيقاف تناول كلوزابين إذا استمر علاج عدد اليوزينيات> 3000 ملم3 (3.0 × 109/لتر) عندما ينخفض عدد اليوزينيات إلى أقل من 1000/مم3 (1.0x109/لتر).

تخفيض الصفائح الدموية:

في حالة إصابة المريض بانخفاض عدد الصفائح الدموية، توقف عن استخدام دافيدي 25 إذا انخفض عدد الصفائح الدموية عن 50000/مم3 (50 × 109/لتر).

اضطرابات القلب والأوعية الدموية:

قد يظهر انخفاض ضغط الدم، مع أو بدون الإغماء، في المراحل الأولى من العلاج بالكلوزابين. لذلك يجب مراقبة المرضى عن كثب في هذه المرحلة.

يمكن أن يكون خطر الإصابة بالتهاب عضلة القلب والتهاب عضلة القلب مهددًا لحياة المرضى الذين تم الإبلاغ عنهم عند استخدام كلوزابين. عادة ما يحدث خطر التهاب عضلة القلب خلال أول شهرين من العلاج. لذلك، من الضروري إجراء فحص شامل وإجراء مخطط كهربية القلب للكشف عن تشوهات القلب والأوعية الدموية قبل البدء في علاج كلوزابين. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من تشوهات القلب والأوعية الدموية أو لديهم تاريخ من أمراض القلب والأوعية الدموية، يجب استخدام كلوزابين فقط بعد دراسة المخاطر والفوائد بحذر. من الضروري الشك في التهاب عضلة القلب أو مرض عضلة القلب عندما يظهر القلب مطولاً بسرعة، خاصة خلال أول شهرين من العلاج، مصحوبًا أو غير مصحوب بطبلة الصدر، وعدم انتظام ضربات القلب، وألم في الصدر وغيرها من علامات قصور القلب (تعب مجهول السبب، وضيق في التنفس، وسرعة التنفس). أوقف كلوزابين فورًا في حالة الاشتباه في إصابته بالتهاب عضلة القلب أو التهاب عضلة القلب ونقل المرضى إلى العلاج لدى أخصائي القلب والأوعية الدموية.

يوسع نطاق QT:

بالإضافة إلى الاضطرابات النفسية الأخرى، يجب توخي الحذر عند تناول الدواء لدى المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية أو العائلات التي لديها تاريخ من امتداد فترة كيو تي. الاحتياطات عند استخدامه في نفس الوقت مع الدواء يعمل على تمديد فترة QT.

احتشاء عضلة القلب: يمكن أن يحدث عند استخدام كلوزابين.

التأثيرات على الأوعية الدماغية: يجب استخدام كلوزابين بحذر عند المرضى المعرضين لخطر الإصابة بالسكتة الدماغية.

التأثير المضاد للكولين:

كن حذرًا عند استخدام كلوزابين للمرضى المعرضين لخطر الإمساك أو الانسداد المعوي (تاريخ القولون أو جراحة القولون، المرضى الذين يعالجون بأدوية أخرى مضادة للكولين)، المرضى الذين يعانون من تضخم البروستاتا، مرضى الجلوكوما ضيقة الزاوية بسبب التأثير المضاد للكولين لكلوزابين يمكن أن يؤدي إلى تفاقم هذه الأمراض.

الصرع:

كن حذرًا عند استخدام كلوزابين للمرضى الذين لديهم تاريخ من الصرع أو إصابة الرأس أو الذين يعالجون بأدوية يمكن أن تقلل من عتبة الصرع بسبب التشنجات اعتمادًا على الجرعة التي قد تظهر أثناء العلاج بالكلوزابين.

اضطرابات الدهون في الدم:

وقد لوحظت تغيرات غير مرغوب فيها في الدهون لدى المرضى الذين عولجوا بالأدوية التقليدية المضادة للذهان، بما في ذلك الكلوزابين.

زيادة الوزن:

تم تسجيل زيادة في الوزن عند استخدام الأدوية المضادة للذهان غير التقليدية، بما في ذلك كلوزابين. يوصى بالمراقبة السريرية.

كن حذرًا عند استخدام كلوزابين لمرضى السكري الذين يعانون من مرض السكري أو اضطرابات استقلاب الجلوكوز، فقد تم الإبلاغ عن مراقبة صارمة لتركيز الجلوكوز في الدم بسبب قدرة كلوزابين على زيادة نسبة السكر في الدم، وقد يصاحبه أحيانًا حماض السيتون، وغيبوبة، وزيادة الضغط الأسموزي.

لا ينبغي استخدامه مع أدوية أخرى مضادة للذهان.

خطر الإصابة بتجلط الدم:

تم الإبلاغ عن حالات الجلطات الدموية الوريدية (VTE) عند تناول الأدوية المضادة للذهان. يجب تحديد عوامل الجلطات الدموية الوريدية قبل وأثناء العلاج بالكلوزابين ويجب اتخاذ التدابير الوقائية.

أثناء علاج دافيدي 25، قد تزيد درجة حرارة جسم المريض بشكل عابر عن 38 درجة مئوية، وهي أعلى نسبة حدوث في الأسابيع الثلاثة الأولى من العلاج. هذه الحمى حميدة بشكل عام. وفي بعض الأحيان، قد يكون مرتبطًا بزيادة أو نقصان عدد خلايا الدم البيضاء. يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من الحمى بعناية لتجنب احتمال الإصابة بالعدوى أو نمو الخلايا المحببة. إذا كان هناك ارتفاع في درجة الحرارة، يجب أن تؤخذ في الاعتبار المتلازمة العصبية الخبيثة (NMS). إذا تم تشخيص الإصابة بـ NMS، فيجب أن يتوقف Dafidi 25 فورًا ويتخذ الإجراءات الطبية المناسبة.

ليست الأدوية المضادة للذهان التقليدية، بما في ذلك Dafidi 25، مقترنة بالتغيرات الأيضية التي يمكن أن تزيد من خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية/الأمراض الدماغية الوعائية. تشمل التغيرات الأيضية ارتفاع السكر في الدم واضطرابات الدهون في الدم وزيادة الوزن.

تم الإبلاغ عن حدوث تفاعل توقف مفاجئ بعد التوقف المفاجئ عن تناول كلوزابين، لذلك من الضروري تقليل الجرعة ببطء. إذا توقف الدواء فجأة (على سبيل المثال، نقص الكريات البيض)، فيجب مراقبة المريض عن طريق الكلى لتجنب أعراض العصبونات المتكررة والأعراض المرتبطة بالتعافي الكوليني، مثل التعرق والصداع والغثيان والقيء والإسهال.

عدم تحمل اللاكتوز:

تحتوي أقراص دافيدي 25 على اللاكتوز لذا لا يجوز استخدامه لمرضى الجالاكت

موضوعات خاصة:

كن حذرًا عند استخدام كلوزابين للمرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض الكبد، وتجنب المرضى الذين يعانون من مرض الكبد التدريجي أو فشل الكبد بسبب ضعف وظائف الكبد بما في ذلك التهاب الكبد الذي تم الإبلاغ عن ارتباطه باستخدام كلوزابين. من الضروري اختبار تقييم وظائف الكبد عند علاج الغثيان والقيء والتعب لدى المرضى الذين يعالجون بالكلوزابين.

كن حذرًا عند استخدام كلوزابين للأطفال: لم يتم التأكد من سلامة وفعالية كلوزابين لدى الأطفال أقل من 16 عامًا. ومع ذلك، فقد تم استخدام الدواء لعلاج الفصام ولا يستجيب للأدوية الأخرى. كن حذرًا نظرًا لارتفاع خطر حدوث تأثير غير مرغوب فيه على أمراض الدم وخطر حدوث نوبات لدى الأطفال الذين ليس لديهم تاريخ من الصرع. إن خطر انخفاض العدلات والصرع المرتبط بالكلوزابين أعلى منه في هذا العمر.

كن حذرًا عند استخدام كلوزابين لكبار السن: يجب على المرضى الذين تبلغ أعمارهم 60 عامًا أو أكثر أن يبدأوا العلاج بأقل جرعة. قد يحدث انخفاض ضغط الدم وعدم انتظام دقات القلب عند العلاج بالكلوزابين. يمكن أن يتأثر بسهولة المرضى الذين تبلغ أعمارهم 60 عامًا فما فوق، وخاصة الأشخاص الذين يعانون من وظائف القلب والأوعية الدموية.

زيادة نسبة الوفيات لدى كبار السن المصابين بالخرف.

تأثير الدواء على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

يمكن أن يسبب كلوزابين الدوخة، والدوخة، والصداع. لذلك لا يجوز استعمال الدواء أثناء القيادة وتشغيل الآلات.

استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

يجب ألا يستخدم كلوزابين إلا عندما يكون ذلك ضروريًا حقًا وتكون الفوائد المحتملة أكبر من مخاطر المخاطر.

يجب على النساء اللاتي يستخدمن كلوزابين التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

التفاعل الدوائي

لا ينبغي تنسيق تجنب التنسيق: لا ينبغي الجمع بين كلوزابين والأدوية التي تثبط نخاع العظم (كاربامازيبين، كوتريموكسازول، كلورامفينيكول، بنسيلامين، سلفاميد مضاد للجراثيم، أدوية مضادة للسرطان، مسكنات الألم الموصلة للبيرازولون مثل أزابروبازون، فينيبوتازون، وهو علاج عصبي يستخدم لفترة طويلة للحقن أو الزرع تحت الجلد) بسبب زيادة خطر الإصابة تثبيط نخاع العظم. مع دروبيريدول بسبب زيادة خطر السمية على القلب (توسيع نطاق كيو تي، التواء، السكتة القلبية)؛ مع ميتوكلوبراميد بسبب زيادة خطر الإصابة بمتلازمة البرج الأجنبي.

يزيد من تأثيرات وسمية كلوزابين: قد يؤدي تزامن كلوزابين مع أدوية البنزوديازيبين إلى زيادة خطر تثبيط الدورة الدموية مما يؤدي إلى توقف القلب والتنفس. الكحول ومثبطات الإنزيم (IMAO) ومثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى (بما في ذلك المسكنات الأفيونية ومشتقات البنزوديازيبين) تزيد من مثبط العصب المركزي عند استخدامها مع كلوزابين. يمكن أن يزيد الليثي من احتمالية الإصابة بمتلازمة الذهان الخبيثة عند استخدامه مع كلوزابين. مثبطات CYP450 (الكافيين، السيميتيدين، الاريثروميسين، الكينيدين، بعض مضادات الاكتئاب مثل فلوفوكسامين، باروكسيتين، فلوكستين، سيرترالين، مشتقات الفينوثيازين، الأدوية المضادة لاضطراب النظم IC مثل بروبافينون، فليكاينيد، إنكايينيد، سيبروفلوكساسين، ريتونافير) لذلك يمكن أن تزيد من تأثير وسمية كلوزابين.

تقليل تأثير كلوزابين: تعمل الأدوية التحريضية CYP450 (الفينوباربيتال، كاربامازيبين، الفينيتوين، ريفامبيسين، أوميبرازول، النيكوتين) على تقليل مستويات الدم لذلك يمكن أن تقلل من تأثير كلوزابين.

يزيد من تأثير وسمية بعض الأدوية الأخرى: يزيد كلوزابين من تأثير (الإمساك، جفاف الفم، احتباس البول، التخدير، الاضطرابات البصرية) للأدوية المضادة للكولين، مما يزيد من التأثير الخافض للأدوية المضادة لارتفاع ضغط الدم.

التخزين

في مكان جاف، ودرجات حرارة أقل من 30 درجة مئوية، وتجنب الضوء.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.