Το φάρμακο DAFIDI 25 Southeast αντιμετωπίζει νευρολογικές παθήσεις (10 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 10 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Κλοζαπίνη
Συστατικό Νοτιοανατολική Φαρμακευτική Παραγωγή - Εμπορική Ανώνυμη Εταιρεία

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Κλοζαπίνη	25 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

σχιζοφρένεια κατά της θεραπείας

Το

ενδείκνυται σε ασθενείς με σχιζοφρένεια και σε ασθενείς με σοβαρή σχιζοφρένεια, νευρολογικές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν θεραπεύουν άλλους ψυχικούς εμπόρους, συμπεριλαμβανομένων των μη τυπικών αντιψυχωσικών φαρμάκων.

Ο ορισμός της θεραπείας ορίζεται ως η έλλειψη κλινικής βελτίωσης επαρκώς, παρά την πλήρη δόση τουλάχιστον δύο διαφορετικών αντιψυχωσικών φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων των μη τυπικών αντιψυχωσικών ουσιών, κανονισμοί για τον κατάλληλο χρόνο.

Ψυχικές διαταραχές σε όλη τη διαδικασία της νόσου του Πάρκινσον

Η κλοζαπίνη ενδείκνυται επίσης σε ψυχικές διαταραχές που εμφανίζονται κατά τη διαδικασία της νόσου του Πάρκινσον, στην περίπτωση τυπικής θεραπείας που απέτυχε.

Φαρμακοκολογία

Φαρμακολογική ομάδα: Αντιψυχωσικός παράγοντας.

Κωδικός ATC: n05Ah02.

Η κλοζαπίνη είναι το πρώτο μη τυπικό αντιψυχοτρόπο φάρμακο δεύτερης γενιάς και είναι η ουσία της διβενζοδιαζεπίνης. Το φάρμακο έχει πολλές διαφορετικές φαρμακολογικές ιδιότητες από τα κλασικά φάρμακα νευρόλυσης της φαινοθειαζίνης ή της βουτυροφαινίνης, όπως το σύνδρομο χειρουργικής επέμβασης λιγότερης αραίωσης, η λιγότερη έκκριση προλακτίνης.

Οι αντιψυχωτικές επιδράσεις της κλοζαπίνης δεν έχουν διευκρινιστεί πλήρως. Αυτός ο μηχανισμός περιλαμβάνει τη συμμετοχή Σεροτονινεργικών, Αδρενεργικών και Χολινεργικών νευροδιαβιβαστικών συστημάτων στο κεντρικό νευρικό σύστημα και σχετίζεται με την επιλεκτική επίδραση στο ντοπαμινεργικό σύστημα στην περιοχή των συνόρων. Η κλοζαπίνη έχει ασθενή συγγένεια που σχετίζεται με τον υποδοχέα της ντοπαμίνης (D1, D2, D3, D5) στο μοτίβο και στο πίσω μέρος του γιεν, αλλά έχει μέτρια ή ισχυρή συγγένεια για τον υποδοχέα D4. Αυτό κάνει τη διαφορά μεταξύ της κλοζαπίνης και άλλων κλασικών φαρμάκων κατά των διαταραχών (λιγότερες επιδράσεις ξένου πύργου, λιγότερη έκκριση προλακτίνης).

Η ανταγωνιστική δράση των άλφα-κομμενεργικών υποδοχέων εξηγεί ένα μέρος της ηρεμιστικής δράσης, της μυϊκής χαλάρωσης και άλλων επιδράσεων στο καρδιαγγειακό σύστημα της κλοζαπίνης. Η κλοζαπίνη έχει επίσης αντιχολινεργική δράση, επομένως μπορεί να προκαλέσει ξηροστομία και παραλήρημα σε ορισμένους ασθενείς. Ανταγωνιστικές επιδράσεις των υποδοχέων 5HT-2 στο κεντρικό νευρικό σύστημα, υποδοχείς 5HT-3 στο κεντρικό νευρικό σύστημα και περιφερικές εν μέρει σχετικές με τη βαθιά ηρεμιστική δράση, επίδραση στις αρνητικές ενδείξεις σχιζοφρένειας και αύξηση βάρους κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κλοζαπίνη. Η κλοζαπίνη έχει ξεκάθαρη δράση στο Υ-Αμινοβουτυρικό Οξύ (GABA), το οποίο είναι μια ουσία που αναστέλλει τους ντοπαμινεργικούς νευρώνες. Σε αντίθεση με τις επιδράσεις της κλασικής αντιδιαταραχής, η κλοζαπίνη αυξάνει την περιστροφή του gaba με τη μορφή του σχεδίου και του accubens. Η αύξηση της περιστροφής και της απελευθέρωσης του GABA με τη μορφή μοτίβου μπορεί να μειώσει την αντίδραση εκτός πύργου, ενώ στον πυρήνα του Accubens μπορεί να σχετίζεται με αντιψυχωτικά αποτελέσματα.

Το φάρμακο έχει επίσης ανταγωνιστικές επιδράσεις στον υποδοχέα της υπαμίνης στο κεντρικό νευρικό σύστημα, προκαλώντας ηρεμιστικά αποτελέσματα, μείωση της αρτηριακής πίεσης και αύξηση βάρους. Στον εγκέφαλο, η κλοζαπίνη αυξάνει τη δραστηριότητα του κύματος Δέλτα και Θήτα, επιβραδύνοντας τη συχνότητα του κυρίαρχου κύματος άλφα. Σε ορισμένους ασθενείς, η κλοζαπίνη μειώνει τον πιθανό χρόνο και αυξάνει πολύ χρόνο για ύπνο στα μάτια.

Η κλοζαπίνη μπορεί να αναστείλει τον ισχυρό μυελό των οστών που οδηγεί σε λευκοκύτταρα κόκκου, ακόμη και θανατηφόρα. Η λευχαιμία των κόκκων δεν σχετίζεται σαφώς με τα χαρακτηριστικά οποιουδήποτε ασθενούς και δεν μπορεί να προβλεφθεί μέσω της δοσολογίας ή του χρόνου θεραπείας. Ωστόσο, το υψηλότερο ποσοστό είναι κοινό στους πρώτους 6 μήνες θεραπείας με κλοζαπίνη για ασθενείς άνω των 50 ετών.

φαρμακοκινητική

απορρόφηση:

Μετά την κατανάλωση, η κλοζαπίνη απορροφήθηκε γρήγορα και σχεδόν εξ ολοκλήρου μέσω της πεπτικής οδού (κυρίως στο υποκόλον), αλλά λόγω του μεταβολισμού ενός σταδίου στο ήπαρ, η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα έφτασε μόνο το 50 - 60%. Η τροφή δεν επηρεάζει την απορρόφηση του φαρμάκου. Η συγκέντρωση του φαρμάκου στο αίμα φτάνει το μέγιστο 2,5 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου. Η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα φθάνει σε σταθερή κατάσταση μετά από 7-10 ημέρες με μια υπενθυμισμένη δόση, με μέση μέγιστη συγκέντρωση 319 νανογαμ/ml που επιτυγχάνεται μετά τη δόση των 100 mg, 2 φορές/ημέρα. Οι φαρμακολογικές επιδράσεις εμφανίζονται περίπου 15 λεπτά μετά τη λήψη του φαρμάκου και διατηρούνται για 4 - 12 ώρες αργότερα. Σε ασθενείς με σχιζοφρένεια, τα ηρεμιστικά αποτελέσματα είναι εμφανή μέσα σε λίγες ώρες μετά τη λήψη της πρώτης δόσης, το μέγιστο αποτέλεσμα επιτυγχάνεται εντός 7 ημερών. Ωστόσο, μετά την έναρξη της θεραπείας με κλοζαπίνη, τα αντιψυχωσικά αποτελέσματα είναι συχνά πιο αργά, εμφανίζονται μέσα σε λίγες εβδομάδες, το μέγιστο αποτέλεσμα μπορεί να χρειαστεί αρκετούς μήνες θεραπείας.

Κατανομή:

Η κλοζαπίνη και οι μεταβολίτες κατανέμονται γρήγορα και σε αφθονία στους ιστούς συμπεριλαμβανομένων των κεντρικών νεύρων. Η κατανομή του φαρμάκου είναι περίπου 4,65 λίτρα/κιλό. Σε ασθενείς με σχιζοφρένεια, το ολοκλήρωμα κατανέμεται σε μέση κατάσταση 1,6 λίτρα/κιλό. Επειδή η κατανομή είναι μικρότερη από άλλα ψυχωσικά φάρμακα, η κλοζαπίνη αποθηκεύεται λιγότερο στους ιστούς. Η αναλογία δέσμευσης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 97%.

Μεταβολισμός:

Η κλοζαπίνη μεταβολίζεται στο ήπαρ πριν απομακρυνθεί με αντιδράσεις n-απομεθυλίωσης, n-οξείδωσης, υδροξυλίωσης, 3'-άνθρακα-οξυγόνου, εποξειδικές χημικές ουσίες κυρίως μέσω του CYP1A2 και στη συνέχεια συμπεραίνεται με γλυκουρονικό οξύ. Οι απομεθυλ μεταβολίτες (Νορκλοζαπίνη) διατηρούν επίσης ένα μέρος της δραστηριότητας της κλοζαπίνης.

Εποχή:

Μετά τη λήψη της εφάπαξ δόσης των 75 mg, ο χρόνος ημιζωής αποβάλλεται στο πλάσμα της κλοζαπίνης περίπου 8 ώρες (που κυμαίνεται από 4 ώρες έως 12 ώρες). Ο χρόνος ημιζωής εξαλείφθηκε μετά την επανάληψη της δόσης των 100 mg, 2 φορές/ημέρα σε σταθερή κατάσταση σε περίπου 12 ώρες (που κυμαίνεται από 4 έως 66 ώρες). Η κλοζαπίνη αποβάλλεται κυρίως με τη μορφή μεταβολιτών, ένα μικρό μέρος (2-5%) με τη μορφή ανέπαφου μέσω των ούρων και των κοπράνων.

Πριν τη λήψη Το φάρμακο DAFIDI 25 Southeast αντιμετωπίζει νευρολογικές παθήσεις (10 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Η κλοζαπίνη χρησιμοποιείται από το στόμα, μπορεί να λαμβάνεται στα γεύματα ή μακριά από τα γεύματα.

Δοσολογία

Η δόση της κλοζαπίνης πρέπει να διορθώνεται προσεκτικά σε κάθε ασθενή και η χαμηλότερη δόση να χρησιμοποιείται αποτελεσματικά. Η δόση θα πρέπει να αυξάνεται σταδιακά και να χωρίζεται σε δόσεις της ημέρας στην αρχή της θεραπείας για να ελαχιστοποιηθεί η ADR.

Η δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται χωριστά. Για κάθε ασθενή, η χαμηλότερη δόση θα πρέπει να χρησιμοποιείται αποτελεσματικά. Για τη δόση που δεν μπορεί να γίνει/εκτελείται προσεκτικά και είναι απαραίτητο ένα πρόγραμμα κατανομής για να ελαχιστοποιηθούν οι κίνδυνοι υπότασης, σπασμών και καταστολής.

Η έναρξη της θεραπείας με κλοζαπίνη πρέπει να περιορίζεται σε ασθενείς με λευχαιμία ≥ 3500 / mm3 (3,5x109 / l) και ANC ≥ 2000 / mm3 (2,0x109 / l) εντός του φυσιολογικού ορίου στο θεραπευτικό σχήμα. Η προσαρμογή της συνταγογραφούμενης δόσης σε ασθενείς που λαμβάνουν επίσης φάρμακα με φαρμακοκινητική και φαρμακοκινητική με κλοζαπίνη, όπως βενζοδιαζεπίνη ή αναστολείς σεροτονίνης, έχουν εκλεκτική επαναρρόφηση.

Μετάβαση από μια αντιψυχωτική θεραπεία πρώτα για τη θεραπεία της κλοζαπίνης

Η κλοζαπίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα αντιψυχωσικά φάρμακα. Όταν η θεραπεία με κλοζαπίνη πρόκειται να ξεκινήσει σε έναν ασθενή που υποβάλλεται σε αντιψυχωτική θεραπεία, συνιστάται η διακοπή άλλων αντιψυχωσικών φαρμάκων για πρώτη φορά, διότι όταν μειώνεται η δόση.

Συνιστώνται οι ακόλουθες δόσεις:

Δοσολογία για ενήλικες άνω των 16 ετών:

Θεραπεία ψυχικής θεραπείας κατά της θεραπείας:

Έναρξη θεραπείας: Την πρώτη ημέρα 12,5 mg (μισό 25 mg), 1 ή 2 φορές/ημέρα (ηλικιωμένοι 12,5 mg, 1 φορά/ημέρα), ημέρα 2: 25 - 50 mg, 1 ή 2 φορές/ημέρα (παλιότερα 25 - 37,5 mg, 1 φορά/ημέρα, αυξήστε τη δόση σταδιακά 0 25 mg για 5 mg/ημέρα). 300 mg/ημέρα, διαιρεμένη σε πολλές φορές (χρησιμοποιώντας μεγαλύτερη δόση πριν από τον ύπνο, έως 200 mg, σε περίπτωση ανάγκης, μπορεί να συνεχιστεί η πρόσθετη δόση (προσθήκη 50 - 100 mg μετά από εβδομάδες) για να επιτευχθεί η κοινή δόση θεραπείας στην περιοχή των 250 - 400 mg/ημέρα (η μέγιστη δόση είναι 900 mg/ημέρα). Μετά τον έλεγχο των συμπτωμάτων, είναι απαραίτητο να μειώσετε προσεκτικά τη δόση στην ελάχιστη δόση συντήρησης αποτελεσματικά.

Μέγιστη δόση: Για να λάβουν πλήρη οφέλη από τη θεραπεία, ορισμένοι ασθενείς μπορεί να χρειαστούν μεγαλύτερες δόσεις, σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να είναι έως και 900 mg/ημέρα. Πρέπει να σημειωθεί η ικανότητα αύξησης των παρενεργειών (κατά τη διάρκεια των επιληπτικών κρίσεων) σε δόση άνω των 450 mg/ημέρα.

Δόση συντήρησης: Μόλις επιτευχθεί η θεραπεία, είναι απαραίτητο να συνεχιστεί αποτελεσματικά η θεραπεία με τη χαμηλότερη δόση. Η θεραπεία πρέπει να διατηρηθεί για τουλάχιστον 6 μήνες. Εάν η ημερήσια δόση δεν υπερβαίνει τα 200 mg, το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται μία φορά την ημέρα το βράδυ.

Τέλος θεραπείας: Σε περίπτωση σχεδίου τερματισμού της θεραπείας με κλοζαπίνη, η δόση θα πρέπει να μειώνει σταδιακά τη δόση για 1 έως 2 εβδομάδες πριν τη διακοπή. Εάν είναι απαραίτητη η ξαφνική διακοπή του φαρμάκου (για παράδειγμα, λόγω λευκοπενίας), ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά για να αποφευχθεί η επανεμφάνιση συμπτωμάτων που σχετίζονται με τη χολινεργική ανάρρωση, όπως εφίδρωση, πονοκέφαλος, ναυτία, έμετος και διάρροια.

Σημείωση: Στην περίπτωση της θεραπείας μετά τη διακοπή, η έναρξη της θεραπείας με κλοζαπίνη είναι απαραίτητη από δύο εβδομάδες πριν δόση των 12,5 mg, 1 ή 2 φορές/ημέρα της πρώτης ημέρας, το στάδιο ταχείας αύξησης της δόσης μπορεί να είναι ταχύτερο από την προηγούμενη περίοδο θεραπείας. Ωστόσο, είναι απαραίτητο να είστε πολύ προσεκτικοί εάν υπάρχει καρδιακή ανακοπή ή αναπνοή πριν από τη χρήση της δόσης έναρξης.

Μειώστε τον κίνδυνο υποτροπής συμπεριφορών αυτοκτονίας σε ασθενείς με σχιζοφρένεια ή άλλη ψύχωση:

Έναρξη: 12,5 mg, 1 ή 2 φορές/ημέρα και, στη συνέχεια, αυξήστε σταδιακά τη δόση ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς (μέχρι 25 - 50 mg/ημέρα για κάθε αύξηση) στη δόση των 300 - 450 mg/ημέρα μετά από 2 εβδομάδες.

Η μέτρια δόση είναι περίπου 300 mg/ημέρα (που κυμαίνεται από 12,5 mg έως 900 mg/ημέρα). Ο χρόνος θεραπείας θα πρέπει να παραταθεί για τουλάχιστον 2 χρόνια εάν η ασθένεια δεν είναι χειρότερη ή η σοβαρή τοξικότητα του φαρμάκου.

Θεραπεία της ψύχωσης, η διέγερση εμφανίζεται στη νόσο του Πάρκινσον:

Ξεκινήστε 12,5 mg/ημέρα πριν πάτε για ύπνο, στη συνέχεια αυξήστε σταδιακά ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς με δόση αυξημένη κατά 12,5 mg, μια αύξηση 2 φορές/εβδομάδα. Η συνήθης δόση κυμαίνεται από 25 mg έως 37,5 mg/ημέρα, που χρησιμοποιείται πριν πάτε για ύπνο (έως 50 mg/ημέρα). Σε εξαίρεση, η πρόσθετη δόση μπορεί να συνεχιστεί (προσθήκη 12,5 mg την εβδομάδα) σε μέγιστη δόση 100 mg/ημέρα, διαιρεμένη 1-2 φορές.

Χρησιμοποιείται για άτομα στην ακόλουθη ειδική ομάδα:

Άτομα με ηπατική ανεπάρκεια:

Οι ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια θα πρέπει να προσέχουν να πίνουν κλοζαπίνη υπό τακτική παρακολούθηση για εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας.

Παιδιά:

Μη μελετημένη έρευνα για παιδιά. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της κλοζαπίνης σε παιδιά και εφήβους κάτω των 16 ετών δεν έχει καθοριστεί. Τα παιδιά δεν πρέπει να χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο.

Ασθενής 60 ετών και άνω:

Η έναρξη της θεραπείας συνιστάται σε ιδιαίτερα χαμηλή δόση (12,5 mg την πρώτη ημέρα), η επόμενη δόση περιορίζεται στα 25 mg/ημέρα.

Νεφρική ανεπάρκεια:

Μην χρησιμοποιείτε κλοζαπίνη για ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.

Τι κάνει το

όταν χρησιμοποιεί υπερβολική δόση; Στα παιδιά, η υπερδοσολογία κατά τη χρήση 50 - 200 mg έχει επίσης προκαλέσει μέτρια έως σοβαρή δηλητηρίαση (αλλαγή γνώμης, αύξηση μυϊκού τόνου, συμπτώματα ξένου πύργου).

Συμπτώματα: απώλεια των αισθήσεων, κεντρική νευρολογική αναστολή, ταχυκαρδία, υπόταση, αναπνευστική ανεπάρκεια, πνευμονία, αυξημένη σιελόρροια, μερικές φορές έχουν καταγραφεί κρίσεις.

Εάν κάνετε υπερβολική δόση, πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή το πλησιέστερο τμήμα επειγόντων περιστατικών, φέρτε τα υπόλοιπα χάπια και το κουτί εάν είναι δυνατόν.>>

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Εάν ο χρόνος είναι κοντά στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση στο κανονικό πρόγραμμα. Μην διπλασιάζετε τη δόση.

Παρενέργειες

Κοινή, ADR> 1/100:

Καρδιαγγειακά: ταχυκαρδία, πόνος στο στήθος, υπέρταση, υπόταση, απώλεια των αισθήσεων. Χημεία: Δυσκοιλιότητα, αύξηση βάρους, ναυτία, έμετος, αυξημένη σιελόρροια, ενόχληση/αίσθημα εγκαύματος στην επιγαστρική περιοχή, ανορεξία, διάρροια. Σπόροι.

Αρρυθμία (κοιλιακή και κολπική), αργός ρυθμός, ηπατίτιδα, ίκτερος, διάμεση νεφρίτιδα, σύνδρομο μυϊκής αδυναμίας, γλαύκωμα κλειστής γωνίας, κακοήθη νευρολαϊκό σύνδρομο, μείωση της θερμότητας, κατάσταση κρίσης.

Σπάνιο, 10 000

Αναιμία, υπεργλυκαιμία.

Πολύ σπάνια, ADR

Ενδοτικό κώμα, ωσμωτικό ενισχυτικό κώμα, τριγλυκερίδια, υπερκινητικότητα χοληστερόλης, όψιμη δυσπλασία, καρδιακή νόσο, μυϊκή νόσο, θρομβοπενία, σύνδρομο Stevens Johnson, ποικιλόμορφο δέρμα στο δέρμα.

Παρατηρήστε το γιατρό με ανεπιθύμητες ενέργειες όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

αντενδείκνυται

Σχεδιασμός επιληψίας. Σοβαρή (όπως μυοκαρδίτιδα). συκώτι.

Προσοχή όταν χρησιμοποιείτε

απώλεια κοκκιοκυττάρων:

Ο κίνδυνος κοκκιοκυττάρων (αριθμός λευχαιμίας

Περιορισμός της χρήσης της κλοζαπίνης σε ασθενείς με WBC> 3500/mm2 (3,5 x 109/l) και ουδέτερα λευκοκύτταρα ≥ 2000/mm2 (2,0 x 109/l) και παρακολούθηση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων και των ουδέτερων λευκοκυττάρων εβδομαδιαίως για τις πρώτες 18 εβδομάδες, οι ασθενείς χρειάζονται τουλάχιστον 4 εβδομάδες θεραπείας. για εξέταση αίματος (βλ. «ουδέτερα λευκοκύτταρα») και έλεγχος υγείας. Οι ασθενείς με ιστορικό καρδιακής νόσου ή μη φυσιολογικά καρδιακά συμπτώματα πρέπει να εξεταστούν από ειδικούς.

Οι ασθενείς που σταμάτησαν να χρησιμοποιούν κλοζαπίνη λόγω αναιμίας WBC ή ουδέτερης λευχαιμίας, δεν πρέπει να συνεχίσουν με το Hozapin.

Ηωσινοφιλία:

Στην περίπτωση λευχαιμίας ηωσίνης, η κλοζαπίνη θα πρέπει να διακόπτεται εάν ο αριθμός των ηωσινοφιλιών> 3000 mm3 (3,0 x 109/l) συνεχίσει να αντιμετωπίζεται όταν η ηωσινοφιλία πέσει κάτω από 1000/mm3 (1,0x109/l).

Μείωση αιμοπεταλίων:

Σε περίπτωση που ο ασθενής έχει μείωση των αιμοπεταλίων, σταματήστε να χρησιμοποιείτε το Dafidi 25 εάν ο αριθμός των αιμοπεταλίων πέσει κάτω από 50000/mm3 (50 × 109/l).

καρδιαγγειακές διαταραχές:

Η στάση υπότασης, με ή χωρίς λιποθυμία, μπορεί να εμφανιστεί στα αρχικά στάδια της θεραπείας με κλοζαπίνη. Παρακολουθήστε λοιπόν στενά τους ασθενείς σε αυτό το στάδιο.

Ο κίνδυνος μυοκαρδίτιδας και μυοκαρδίτιδας μπορεί να είναι απειλητικοί για τη ζωή ασθενείς που έχουν αναφερθεί όταν χρησιμοποιούν κλοζαπίνη. Ο κίνδυνος μυοκαρδίτιδας εμφανίζεται συνήθως μέσα στους πρώτους 2 μήνες της θεραπείας. Ως εκ τούτου, είναι απαραίτητο να εξετάσετε διεξοδικά, να κάνετε ηλεκτροκαρδιογραφήματα για την ανίχνευση καρδιαγγειακών ανωμαλιών πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με κλοζαπίνη. Για ασθενείς με καρδιαγγειακές ανωμαλίες ή ιστορικό καρδιαγγειακής νόσου, η χρήση κλοζαπίνης μόνο αφού εξετάσει προσεκτικά τους κινδύνους - τα οφέλη. Είναι απαραίτητο να υποπτευόμαστε μυοκαρδίτιδα ή μυοκαρδιακή νόσο όταν η καρδιά εμφανίζεται ταχέως παρατεταμένη, ειδικά μέσα στους πρώτους 2 μήνες της θεραπείας, συνοδευόμενη ή όχι από θωρακικό τύμπανο, αρρυθμία, πόνο στο στήθος και άλλα σημεία καρδιακής ανεπάρκειας (ιδιοπαθής κόπωση, δύσπνοια, γρήγορη αναπνοή). Διακόψτε αμέσως την κλοζαπίνη εάν υπάρχει υποψία για μυοκαρδίτιδα ή μυοκαρδίτιδα και μεταφέρετε τους ασθενείς σε θεραπεία σε ειδικό καρδιαγγειακό.

Το

επεκτείνει το εύρος QT:

Όπως και άλλες αντιψυχικές διαταραχές, να είστε προσεκτικοί όταν παίρνετε το φάρμακο σε ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο ή οικογένειες με ιστορικό επέκτασης του QT. Προφυλάξεις όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με το φάρμακο επεκτείνει το QT.

Έμφραγμα του μυοκαρδίου: μπορεί να συμβεί όταν χρησιμοποιείτε κλοζαπίνη.

Επιδράσεις στα εγκεφαλικά αγγεία: Η κλοζαπίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο εγκεφαλικού επεισοδίου.

αντιχολινεργική δράση:

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε κλοζαπίνη για ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο δυσκοιλιότητας, εντερικής απόφραξης (ιστορικό χειρουργικής επέμβασης παχέος εντέρου ή παχέος εντέρου, ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με άλλα αντι-χειολινεργικά φάρμακα), ασθενείς με υπερτροφία προστάτη, ασθενείς με γλαύκωμα κλειστής γωνίας λόγω της αντιχολινεργικής δράσης της κλοζαπίνης μπορεί να επιδεινώσουν.

επιληψία:

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε κλοζαπίνη σε ασθενείς με ιστορικό επιληψίας, τραυματισμού στο κεφάλι ή σε θεραπεία με φάρμακα που μπορούν να μειώσουν τον ουδό επιληψίας λόγω σπασμών ανάλογα με τη δόση που μπορεί να εμφανιστεί κατά τη θεραπεία με κλοζαπίνη.

Διαταραχές των λιπιδίων του αίματος:

Ανεπιθύμητες αλλαγές λιπιδίων έχουν παρατηρηθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν τυπικά αντιψυχωσικά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένης της κλοζαπίνης.

Αύξηση βάρους:

Έχει καταγραφεί αύξηση βάρους κατά τη χρήση μη τυπικών αντιψυχωσικών φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένης της κλοζαπίνης. Συνιστάται κλινική παρακολούθηση.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε κλοζαπίνη για διαβητικούς ασθενείς με διαβήτη ή διαταραχές του μεταβολισμού της γλυκόζης, αυστηρή παρακολούθηση της συγκέντρωσης γλυκόζης στο αίμα λόγω της ικανότητας αύξησης του σακχάρου της κλοζαπίνης στο αίμα, μερικές φορές που συνοδεύεται από οξέωση κετόνης, έχει αναφερθεί κώμα που αυξάνει την οσμωτική πίεση.

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλα νευροληπτικά φάρμακα.

Κίνδυνος θρόμβωσης:

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ) με αντιψυχωσικά φάρμακα. Οι παράγοντες ΦΘΕ πρέπει να προσδιορίζονται πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κλοζαπίνη και θα πρέπει να λαμβάνονται προληπτικά μέτρα.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Dafidi 25, η θερμοκρασία του σώματος του ασθενούς μπορεί να αυξηθεί φευγαλέα πάνω από 38 °C, η υψηλότερη συχνότητα εμφάνισης τις πρώτες 3 εβδομάδες θεραπείας. Αυτός ο πυρετός είναι γενικά καλοήθης. Περιστασιακά, μπορεί να σχετίζεται με την αύξηση ή τη μείωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων. Οι ασθενείς με πυρετό θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για να εξαλειφθεί η πιθανότητα μόλυνσης ή η ανάπτυξη κοκκιοκυττάρων. Εάν υπάρχει υψηλός πυρετός, θα πρέπει να εξεταστεί το κακόηθες νευρολαϊκό σύνδρομο (NMS). Εάν η διάγνωση έχει NMS, το Dafidi 25 θα πρέπει να σταματήσει αμέσως και να λάβει τα κατάλληλα ιατρικά μέτρα.

Μη τυπικά αντιψυχωσικά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένου του Dafidi 25, σε συνδυασμό με μεταβολικές αλλαγές που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο καρδιαγγειακής/εγκεφαλοαγγειακής νόσου. Οι μεταβολικές αλλαγές περιλαμβάνουν υπεργλυκαιμία, διαταραχές των λιπιδίων του αίματος και αύξηση βάρους.

Ξαφνική αντίδραση διακοπής έχει αναφερθεί μετά την ξαφνική διακοπή της κλοζαπίνης, επομένως είναι απαραίτητο να μειώσετε τη δόση αργά. Εάν το φάρμακο διακοπεί ξαφνικά (για παράδειγμα, μια λευκοπενία), ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται από τα νεφρά για να αποφευχθούν επαναλαμβανόμενα συμπτώματα του νευρώνα και συμπτώματα που σχετίζονται με τη χολινεργική ανάκαμψη, όπως εφίδρωση, κεφαλαλγία, ναυτία, έμετος και διάρροια.

Δυσανεξία στη λακτόζη:

Τα δισκία Dafidi 25 περιέχουν λακτόζη, επομένως δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με Galact

Ειδικά θέματα:

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε κλοζαπίνη σε ασθενείς με ιστορικό ηπατικής νόσου, αποφεύγοντας ασθενείς με προοδευτική ηπατική νόσο ή ηπατική ανεπάρκεια λόγω διαταραχής της ηπατικής λειτουργίας, συμπεριλαμβανομένης της ηπατίτιδας που έχει αναφερθεί σχετικά με τη χρήση της κλοζαπίνης. Είναι απαραίτητο να ελέγχεται η αξιολόγηση της ηπατικής λειτουργίας όταν ναυτία, έμετος, κόπωση σε ασθενείς λαμβάνουν θεραπεία με κλοζαπίνη.

Να είστε προσεκτικοί κατά τη χρήση της κλοζαπίνης για παιδιά: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της κλοζαπίνης δεν έχει τεκμηριωθεί σε παιδιά κάτω των 16 ετών. Ωστόσο, το φάρμακο έχει χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας δεν ανταποκρίνεται σε άλλα φάρμακα. Να είστε προσεκτικοί λόγω του υψηλού κινδύνου ανεπιθύμητης επίδρασης στην αιματολογία και του κινδύνου επιληπτικών κρίσεων σε παιδιά χωρίς ιστορικό επιληψίας. Ο κίνδυνος μείωσης των ουδετερόφιλων, η επιληψία που σχετίζεται με την κλοζαπίνη είναι υψηλότερος από ό,τι σε αυτήν την ηλικία.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε κλοζαπίνη για ηλικιωμένους: Οι ασθενείς ηλικίας 60 ετών και άνω θα πρέπει να ξεκινούν τη θεραπεία με τη χαμηλότερη δόση. Υπόταση και ταχυκαρδία μπορεί να εμφανιστούν όταν θεραπεύεται με κλοζαπίνη. Ασθενείς ηλικίας 60 ετών και άνω, ειδικά άτομα με καρδιαγγειακή λειτουργία, μπορούν εύκολα να επηρεαστούν.

Αυξήστε το ποσοστό θνησιμότητας στους ηλικιωμένους με άνοια.

Η επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Η κλοζαπίνη μπορεί να προκαλέσει ζάλη, ζάλη, πονοκέφαλο. Επομένως, μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο ενώ οδηγείτε και χειρίζεστε μηχανήματα.

Χρησιμοποιήστε φάρμακα για γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

θα πρέπει να χρησιμοποιεί κλοζαπίνη μόνο όταν είναι πραγματικά απαραίτητο και τα πιθανά οφέλη είναι μεγαλύτερα από τον κίνδυνο κινδύνου.

Οι γυναίκες που χρησιμοποιούν κλοζαπίνη θα πρέπει να σταματήσουν τον θηλασμό.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Η αποφυγή του συντονισμού δεν πρέπει να συντονίζεται: η κλοζαπίνη δεν πρέπει να συνδυάζεται με φάρμακα που αναστέλλουν τον μυελό των οστών (καρβαμαζεπίνη, κοτριμοξαζόλη, χλωραμφενικόλη, πενικιλαμίνη, αντιβακτηριδιακή σουλφαμίδη, αντικαρκινικά φάρμακα, πυραζονολόνη, αντικαρκινικά, αγώγιμα πνευμονοπάθεια Νευρολογική παρατεταμένη χρήση ένεσης ή υποδόριου εμφυτεύματος) λόγω αυξημένου κινδύνου αναστολής του μυελού των οστών. Με δροπεριδόλη λόγω αυξημένου κινδύνου τοξικότητας στην καρδιά (επέκταση του εύρους QT, στρέψη, καρδιακή ανακοπή). Με Metoclopramide λόγω αυξημένου κινδύνου εμφάνισης συνδρόμου ξένου πύργου.

Αυξάνει τις επιδράσεις και την τοξικότητα της κλοζαπίνης: Η ταυτόχρονη χρήση της κλοζαπίνης με φάρμακα βενζοδιαζεπίνης μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αναστολής του κυκλοφορικού που οδηγεί σε καρδιακή ανακοπή και αναπνοή. Το αλκοόλ, οι αναστολείς ενζύμων (IMAO), άλλοι αναστολείς του κεντρικού νευρικού συστήματος (συμπεριλαμβανομένων των οπιοειδών αναλγητικών και των παραγώγων βενζοδιαζεπίνης) αυξάνουν τον αναστολέα του κεντρικού νεύρου όταν χρησιμοποιούνται με κλοζαπίνη. Το Lithi μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα κακοήθους νευροληπτικού συνδρόμου όταν χρησιμοποιείται με κλοζαπίνη. Αναστολείς του CYP450 (καφεΐνη, σιμετιδίνη, ερυθρομυκίνη, κινιδίνη, ορισμένα αντικαταθλιπτικά όπως φλουβοξαμίνη, παροξετίνη, φλουοξετίνη, σερτραλίνη, παράγωγα φαινοθειαζίνης, IC αντιαρρυθμικά φάρμακα όπως η προπαφενόνη, η φλεκαϊνίδη, η σιπροφλοξαίνη, η δραστικότητα της προφενόνης, η φλεκαϊνίδη, η προφλοξαΐνη, επομένως, αυξάνουν την επίδραση της προφλοξαίνης) τοξικότητα της κλοζαπίνης.

Μειώστε την επίδραση της κλοζαπίνης: Τα φάρμακα επαγωγής του CYP450 (φαινοβαρβιτάλη, καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη, ριφαμπικίνη, ομεπραζόλη, νικοτίνη) μειώνουν τα επίπεδα στο αίμα, ώστε να μπορούν να μειώσουν την επίδραση της κλοζαπίνης.

Αυξάνει τις επιδράσεις και την τοξικότητα ορισμένων άλλων φαρμάκων: Η κλοζαπίνη αυξάνει την επίδραση (δυσκοιλιότητα, ξηροστομία, κατακράτηση ούρων, καταστολή, διαταραχές της όρασης) των αντιχολινεργικών φαρμάκων, αυξάνοντας τη μειωτική δράση των φαρμάκων κατά της υπέρτασης.

Αποθήκευση

Σε ξηρό μέρος, σε θερμοκρασίες κάτω από 30 ° C, αποφύγετε το φως.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.