DAFIDI 25 Sureste medicamento trata enfermedades neurológicas (10 ampollas x 10 tabletas)

Forma farmacéutica Caja de 10 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones Clozapina
Ingrediente Producción farmacéutica del sudeste - Sociedad Anónima Comercial

Ingrediente

Información de composición	Contenido
Clozapina	25mg

Usos

indicaciones

antitratamiento esquizofrenia

está indicado en pacientes con esquizofrenia antitratamiento y pacientes con esquizofrenia grave, con reacciones adversas neurológicas que no curan a otros traficantes mentales, incluidos los fármacos antipsicóticos atípicos.

La definición de tratamiento se define como la falta de mejoría clínica adecuada, a pesar de la dosis completa de al menos dos fármacos antipsicóticos diferentes, incluidas sustancias antipsicóticas atípicas, reglamentadas durante el tiempo adecuado.

Trastornos mentales durante todo el proceso de la enfermedad de Parkinson

Clozapin también está indicado en los trastornos mentales que se producen durante el proceso de la enfermedad de Parkinson, en el caso de que el tratamiento estándar haya fracasado.

Farmacología

Grupo farmacológico: Agente antipsicótico.

Código ATC: n05Ah02.

Clozapin es el primer fármaco antipsicotrópico atípico de segunda generación y es la sustancia de la dibenzodiazepina. El fármaco tiene muchas propiedades farmacológicas diferentes a las de los fármacos clásicos de neurólisis como la fenotiazina o el butirofeneno, como por ejemplo un síndrome de cirugía de adelgazamiento menor y una menor secreción de prolactina.

Los efectos antipsicóticos de Clozapin no se han aclarado completamente. Este mecanismo incluye la participación de los sistemas neurotransmisores serotoninérgicos, adrenérgicos y colinérgicos en el sistema nervioso central y está relacionado con el efecto selectivo sobre el sistema dopaminérgico en la zona fronteriza. Clozapin tiene una afinidad débil asociada con el receptor de dopamina (D1, D2, D3, D5) en el patrón y la parte posterior del yen, pero tiene una afinidad moderada o fuerte por el receptor D4. Esto marca la diferencia entre la clozapina y otros medicamentos contra los trastornos clásicos (menos efectos de torre extraña, menos secreción de prolactina).

El efecto antagonista del receptor alfa-commenérgico explica en parte el efecto sedante, la relajación muscular y otros efectos sobre el sistema cardiovascular de Clozapin. Clozapin también tiene efecto anticolinérgico, por lo que puede provocar sequedad de boca y delirio en algunos pacientes. Los efectos antagonistas de los receptores 5HT-2 en el sistema nervioso central, los receptores 5HT-3 en el sistema nervioso central y periféricos se relacionan en parte con el efecto sedante profundo, el efecto sobre los signos negativos de la esquizofrenia y el aumento de peso durante el tratamiento con clozapina. Clozapin tiene una clara actividad sobre el ácido Y-aminobutírico (GABA), que es una sustancia que inhibe las neuronas dopaminérgicas. Al contrario de los efectos del antidesorden clásico, la clozapina aumenta la rotación de la gaba en forma del patrón y del accubens. El aumento de la rotación y la liberación de GABA en forma de patrón puede reducir la reacción no en torre, mientras que en el núcleo de Accubens puede estar relacionada con efectos antipsicóticos.

El fármaco también tiene efectos antagónicos sobre el receptor de hipamina en el sistema nervioso central, provocando efectos sedantes, reduciendo la presión arterial y aumentando de peso. En el cerebro, Clozapin aumenta la actividad de las ondas Delta y Theta, disminuyendo la frecuencia de la onda alfa dominante. En algunos pacientes, la clozapina reduce el tiempo potencial y aumenta mucho el tiempo de sueño en el ojo.

Clozapin puede inhibir la médula ósea fuerte, lo que conduce a la formación de leucocitos granulares, incluso mortales. La leucemia de los cereales no está claramente relacionada con las características de ningún paciente y no se puede predecir mediante la dosis o el tiempo de tratamiento. Sin embargo, la tasa más alta es común en los primeros 6 meses de tratamiento con clozapina en pacientes mayores de 50 años.

farmacocinética

absorción:

Después de beber, Clozapin se absorbe rápidamente y casi por completo a través del tracto digestivo (principalmente en el subcolon), pero debido al metabolismo de un solo paso en el hígado, la biodisponibilidad oral solo alcanzó el 50 - 60%. La comida no afecta la absorción del medicamento. La concentración del medicamento en la sangre alcanza un máximo de 2,5 horas después de tomar el medicamento. La concentración plasmática del fármaco alcanza un estado estable después de 7 a 10 días con una dosis recordada, con una concentración máxima promedio de 319 nanogam/ml alcanzada después de la dosis de 100 mg, 2 veces al día. Los efectos farmacológicos aparecen unos 15 minutos después de tomar el fármaco y se mantienen durante 4 a 12 horas después. En pacientes con esquizofrenia, los efectos sedantes son evidentes unas horas después de tomar la primera dosis; el efecto máximo se logra a los 7 días. Sin embargo, después de iniciar el tratamiento con clozapina, los efectos antipsicóticos suelen ser más lentos, apareciendo en unas pocas semanas; el efecto máximo puede necesitar varios meses de tratamiento.

Distribución:

La clozapina y sus metabolitos se distribuyen rápidamente y son abundantes en los tejidos, incluidos los nervios centrales. La distribución del fármaco es de aproximadamente 4,65 litros/kg. En pacientes con esquizofrenia, la integral se distribuye en un estado medio de 1,6 litros/kg. Debido a que la distribución es menor que la de otros fármacos psicóticos, la clozapina se almacena menos en los tejidos. La proporción de unión con las proteínas plasmáticas es aproximadamente del 97%.

Metabolismo:

La clozapina se metaboliza en el hígado antes de eliminarse mediante reacciones de n-desmetilación, n-oxidación, hidroxilación, 3'-carbono-oxígeno y sustancias químicas epoxi principalmente a través de CYP1A2 y luego concluye con ácido glucurónico. Los metabolitos desmetilados (norclozapina) también conservan una parte de la actividad de la clozapina.

Era:

Después de tomar la dosis única de 75 mg, la vida media de clozapin se elimina en el plasma de aproximadamente 8 horas (que oscila entre 4 horas y 12 horas). La vida media se elimina después de repetir la dosis de 100 mg, 2 veces/día en estado estable aproximadamente a las 12 horas (variando de 4 a 66 horas). Clozapin se elimina principalmente en forma de metabolitos, una pequeña parte (2-5%) intacta a través de la orina y las heces.

antes de tomar DAFIDI 25 Sureste medicamento trata enfermedades neurológicas (10 ampollas x 10 tabletas)

Cómo utilizar

Clozapin se usa por vía oral, se puede tomar con las comidas o fuera de las comidas.

Dosis

La dosis de clozapin debe corregirse cuidadosamente en cada paciente y usarse la dosis más baja de manera efectiva. La dosis debe aumentarse gradualmente y dividirse en dosis del día al inicio del tratamiento para minimizar las reacciones adversas.

La dosis debe ajustarse por separado. Para cada paciente, se debe utilizar de forma eficaz la dosis más baja. Para la dosis que no se puede administrar con cuidado y es necesario un esquema de división para minimizar los riesgos de hipotensión, convulsiones y sedación.

El inicio del tratamiento con clozapina debe limitarse a pacientes con leucemia ≥ 3500/mm3 (3,5x109/l) y un RAN ≥ 2000/mm3 (2,0x109/l) dentro del límite normal en el régimen de tratamiento. El ajuste de la dosis prescrita en pacientes que también reciben fármacos con farmacocinética y farmacocinética con clozapina, como benzodiazepinas o inhibidores de la serotonina, tienen reabsorción selectiva.

Transferencia de una terapia antipsicótica primero a tratar con clozapina

Clozapin no debe usarse en combinación con otros fármacos antipsicóticos. Cuando se inicia el tratamiento con clozapina en un paciente sometido a terapia antipsicótica, se recomienda suspender otros fármacos antipsicóticos por primera vez, ya que al reducir la dosis se debe suspender.

Se recomiendan las siguientes dosis:

Dosis para adultos mayores de 16 años:

Tratamiento del tratamiento mental anti-anti-tratamiento:

Iniciar tratamiento: El primer día 12,5 mg (la mitad de 25 mg), 1 ó 2 veces/día (personas mayores 12,5 mg, 1 vez/día), día 2: 25 - 50 mg, 1 ó 2 veces/día (mayores 25 - 37,5 mg, 1 vez/día) luego aumentar la dosis gradualmente (añadir 25-50 mg/día por cada aumento; la dosis de 300 mg/día, dividido en varias veces (usando una dosis mayor antes de acostarse, hasta 200 mg, en caso de necesidad, se puede continuar con una dosis adicional (añadir 50 - 100 mg después de semanas) para alcanzar la dosis común de tratamiento en el rango de 250 - 400 mg/día (máximo 900 mg/día). reduzca la dosis a la dosis mínima de mantenimiento de manera efectiva.

Dosis máxima: para obtener todos los beneficios del tratamiento, algunos pacientes pueden necesitar dosis mayores, en algunos casos pueden llegar hasta 900 mg/día. Debe tenerse en cuenta la capacidad de aumentar los efectos secundarios (durante las convulsiones) que se produce con una dosis superior a 450 mg/día.

Dosis de mantenimiento: Una vez conseguido el tratamiento es necesario continuar tratando con la dosis más baja de forma eficaz. El tratamiento debe mantenerse durante al menos 6 meses. Si la dosis diaria no supera los 200 mg, el medicamento se debe utilizar una vez al día por la noche.

Fin del tratamiento: En caso de planear finalizar el tratamiento con clozapina, se debe reducir gradualmente la dosis durante 1 a 2 semanas antes de suspenderlo. Si es necesaria la suspensión brusca del medicamento (por ejemplo, debido a Leucopenia), el paciente debe ser monitoreado cuidadosamente para prevenir la recurrencia de síntomas relacionados con la recuperación colinérgica, como sudoración, dolor de cabeza, náuseas, vómitos y diarrea. Nota: En el caso de tratamiento después de suspender clozapin antes, es necesario seguir la distancia de al menos 2 semanas entre los dos tratamientos, comenzando con una dosis de 12,5 mg, 1 o 2 veces/día el primer día, aumentando rápidamente la dosis. etapa puede ser más rápida que el período de tratamiento anterior. Sin embargo, es necesario tener mucha precaución si se produce un paro cardíaco o respiratorio antes de utilizar la dosis inicial.

Reducir el riesgo de recaída de conductas suicidas en pacientes con esquizofrenia u otras psicosis:

Iniciar: 12,5 mg, 1 o 2 veces/día, luego aumentar gradualmente la dosis dependiendo de la respuesta del paciente (hasta 25 - 50 mg/día por cada aumento) hasta la dosis de 300 - 450 mg/día después de 2 semanas.

La dosis moderada es de aproximadamente 300 mg/día (que oscila entre 12,5 mg y 900 mg/día). El tiempo de tratamiento debe prolongarse al menos 2 años si la enfermedad no empeora o la toxicidad grave del fármaco.

Tratamiento de la psicosis, la agitación aparece en la enfermedad de Parkinson:

Iniciar 12,5 mg/día antes de acostarse, luego aumentar gradualmente dependiendo de la respuesta del paciente con una dosis aumentada en 12,5 mg, un aumento de 2 veces/semana. La dosis habitual oscila entre 25 mg y 37,5 mg/día, utilizada antes de acostarse (hasta 50 mg/día). En excepción, se podrá continuar con la dosis adicional (añadir 12,5 mg por semana) hasta una dosis máxima de 100 mg/día, dividida 1-2 veces.

Se utiliza para personas del siguiente grupo especial:

Personas con insuficiencia hepática:

Los pacientes con insuficiencia hepática deben tener cuidado de beber clozapina y controlarse periódicamente para realizar pruebas de función hepática.

Niños:

Investigaciones no resueltas sobre niños. No se ha determinado la seguridad y eficacia de clozapina en niños y adolescentes menores de 16 años. Los niños no deben usar este medicamento.

Paciente de 60 años y más:

Se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis especialmente baja (12,5 mg el primer día), limitándose la siguiente dosis a 25 mg/día.

Insuficiencia renal:

No utilice clozapina en pacientes con insuficiencia renal grave.

¿Qué hace

cuando usa una sobredosis? En niños, la sobredosis con el uso de 50 - 200 mg también ha provocado una intoxicación de media a grave (cambio de opinión, aumento del tono muscular, síntomas de torre extraña).

Síntomas: pérdida del conocimiento, inhibición neurológica central, taquicardia, hipotensión, insuficiencia respiratoria, neumonía, aumento de la salivación, a veces se han registrado convulsiones.

Si sufre una sobredosis, debe comunicarse con el médico, farmacéutico o con el servicio de urgencias del hospital más cercano de inmediato, traer las pastillas restantes y la caja si es posible.

¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Si se acerca el momento de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis del plan normal. No duplique la dosis.

Efectos secundarios

Común, ADR> 1/100:

Cardiovascular: taquicardia, dolor torácico, hipertensión, hipotensión, pérdida del conocimiento. Química: Estreñimiento, aumento de peso, náuseas, vómitos, aumento de la salivación, malestar/sensación de quemaduras en la zona epigástrica, anorexia, diarrea. Semillas.

Arritmia (ventricular y auricular), ritmo lento, hepatitis, ictericia, nefritis intersticial, síndrome de debilidad muscular, glaucoma de ángulo estrecho, síndrome neuropular maligno, disminución del calor, estado convulsivo.

Raro, 10 000

Anemia, hiperglucemia.

Muy raro, ADR

Coma intratractivo, coma de refuerzo osmótico, triglicéridos, hiperactividad del colesterol, displasia tardía, enfermedad cardíaca, enfermedad muscular, trombocitopenia, síndrome de Stevens Johnson, piel diversa en la piel.

Observe al médico con efectos no deseados al usar el medicamento.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

contraindicado

Diseñando epilepsia. Grave (como miocarditis). hígado.

Precaución al utilizar

pérdida de granulocitos:

El riesgo de granulocitos (el número de leucemia

Restringir el uso de clozapina en pacientes con leucocitos> 3500/mm2 (3,5 x 109/l) y leucocitos neutros ≥ 2000/mm2 (2,0 x 109/l) y controlar el número de leucocitos y leucocitos neutros semanalmente durante las primeras 18 semanas de tratamiento y luego al menos 4 semanas.

Antes de comenzar el tratamiento con clozapina, los pacientes deben someterse a análisis de sangre (ver "leucocitos neutros") y control médico. Los pacientes con antecedentes de enfermedad cardíaca o síntomas anormales del corazón deben ser examinados por especialistas.

Los pacientes que han dejado de usar clozapin debido a anemia leucocitaria o leucemia neutra, no deben continuar con Hozapin.

Eosinofilia:

En el caso de leucemia por eosina, se debe suspender la clozapina si se continúa tratando el número de eosinofilia > 3000 mm3 (3,0 x 109/l) cuando la eosinofilia cae por debajo de 1000/mm3 (1,0x109/l).

Reducción de plaquetas:

En caso de que el paciente tenga una reducción de plaquetas, deje de usar Dafidi 25 si el número de plaquetas cae por debajo de 50000/mm3 (50 × 109/l).

trastornos cardiovasculares:

La postura de hipotensión, con o sin desmayo, puede aparecer en las primeras etapas del tratamiento con clozapina. Por lo tanto, vigile de cerca a los pacientes en esta etapa.

El riesgo de miocarditis y miocarditis puede ser mortal para los pacientes que se han informado cuando usan clozapina. El riesgo de miocarditis suele ocurrir dentro de los primeros 2 meses de tratamiento. Por tanto, es necesario examinar minuciosamente y realizar electrocardiogramas para detectar anomalías cardiovasculares antes de iniciar el tratamiento con clozapina. Para pacientes con anomalías cardiovasculares o antecedentes de enfermedad cardiovascular, el uso de clozapina sólo después de considerar cuidadosamente los riesgos y beneficios. Es necesario sospechar miocarditis o enfermedad miocárdica cuando el corazón aparece rápidamente prolongado, especialmente dentro de los primeros 2 meses de tratamiento, acompañado o no de tímpano torácico, arritmia, dolor en el pecho y otros signos de insuficiencia cardíaca (fatiga idiopática, dificultad para respirar, respiración rápida). Suspenda clozapina inmediatamente si se sospecha miocarditis o miocarditis y transfiera a los pacientes a tratamiento con un especialista cardiovascular.

amplía el rango QT:

Además de otros trastornos antimentales, tenga cuidado al tomar el medicamento en pacientes con enfermedades cardiovasculares o familias con antecedentes de extensión del QT. Precauciones cuando se utiliza al mismo tiempo que el fármaco prolonga el QT.

Infarto de miocardio: puede ocurrir al usar clozapina.

Efectos sobre los vasos cerebrales: Clozapin debe usarse con precaución en pacientes con riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular.

efecto anticolinérgico:

Tenga cuidado al usar clozapin en pacientes con riesgo de estreñimiento, obstrucción intestinal (antecedentes de colon o cirugía de colon, pacientes en tratamiento con otros medicamentos antiqueolinérgicos), pacientes con hipertrofia de próstata, pacientes con glaucoma de ángulo estrecho debido al efecto anticolinérgico de clozapin puede agravar estas enfermedades.

epilepsia:

Tenga cuidado al utilizar clozapina en pacientes con antecedentes de epilepsia, traumatismo craneoencefálico o en tratamiento con medicamentos que pueden reducir el umbral de epilepsia debido a convulsiones dependiendo de la dosis que puedan aparecer durante el tratamiento con clozapina.

Trastornos de los lípidos en sangre:

Se han observado cambios lipídicos no deseados en pacientes tratados con fármacos antipsicóticos típicos, incluida la clozapina.

Aumento de peso:

Se ha registrado aumento de peso cuando se utilizan fármacos antipsicóticos no típicos, incluida la clozapina. Se recomienda seguimiento clínico.

Tenga cuidado al usar clozapina en pacientes diabéticos con diabetes o trastornos del metabolismo de la glucosa; se ha informado un control estricto de la concentración de glucosa en la sangre debido a la capacidad de la clozapina para aumentar el azúcar en la sangre, a veces acompañado de acidosis cetónica y coma que aumenta la presión osmótica.

No debe utilizarse simultáneamente con otros fármacos neurolépticos.

Riesgo de trombosis:

Se han notificado casos de tromboembolismo venoso (TEV) con fármacos antipsicóticos. Es necesario determinar los factores de TEV antes y durante el tratamiento con clozapina y se deben tomar medidas preventivas.

Durante el tratamiento con Dafidi 25, la temperatura corporal del paciente puede aumentar fugazmente por encima de los 38 °C, la mayor incidencia en las primeras 3 semanas de tratamiento. Esta fiebre es generalmente benigna. En ocasiones, puede estar relacionado con el aumento o disminución del número de glóbulos blancos. Los pacientes con fiebre deben ser monitoreados cuidadosamente para eliminar la posibilidad de infección o crecimiento de granulocitos. Si hay fiebre alta, se debe considerar el síndrome neuropular maligno (SNM). Si el diagnóstico es SNM, Dafidi 25 debe suspenderse inmediatamente y tomar las medidas médicas adecuadas.

Medicamentos antipsicóticos no típicos, incluido Dafidi 25, combinados con cambios metabólicos que pueden aumentar el riesgo de enfermedad cardiovascular/cerebrovascular. Los cambios metabólicos incluyen hiperglucemia, trastornos de los lípidos en sangre y aumento de peso.

Se ha informado una reacción de interrupción repentina después de suspender repentinamente la clozapina, por lo que es necesario reducir la dosis lentamente. Si el medicamento se suspende repentinamente (por ejemplo, una leucopenia), el paciente debe ser monitoreado por los riñones para evitar síntomas neurológicos recurrentes y síntomas relacionados con la recuperación colinérgica, como sudoración, dolor de cabeza, náuseas, vómitos y diarrea.

Intolerancia a la lactosa:

Dafidi 25 comprimidos contiene lactosa, por lo que no debe utilizarse en pacientes con Galact

Temas especiales:

Tenga cuidado al usar clozapina en pacientes con antecedentes de enfermedad hepática, evitando pacientes con enfermedad hepática progresiva o insuficiencia hepática debido a una función hepática deteriorada, incluida la hepatitis que se ha informado relacionada con el uso de clozapina. Es necesario evaluar la función hepática cuando se tratan náuseas, vómitos y fatiga en pacientes con clozapina.

Tenga cuidado al usar Clozapin en niños: La seguridad y eficacia de clozapin no se ha establecido en niños menores de 16 años. Sin embargo, el fármaco que se ha utilizado para tratar la esquizofrenia no responde a otros fármacos. Tenga cuidado debido al alto riesgo de efectos no deseados en la hematología y al riesgo de convulsiones en niños sin antecedentes de epilepsia. El riesgo de reducción de neutrófilos y epilepsia relacionada con la clozapina es mayor que a esta edad.

Be cautious when using clozapin for the elderly: Patients aged 60 and older should start treatment at the lowest dose. Puede producirse hipotensión y taquicardia cuando se trata con clozapina. Los pacientes de 60 años o más, especialmente las personas con función cardiovascular, pueden verse afectados fácilmente.

Aumentar la tasa de mortalidad en personas mayores con demencia.

El efecto del fármaco sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria

Clozapin puede provocar mareos, mareos y dolor de cabeza. Por lo tanto, no utilice el medicamento mientras conduce o utiliza maquinaria.

Utilice medicamentos para mujeres durante el embarazo y la lactancia

solo debe usar clozapina cuando sea realmente necesario y los beneficios potenciales sean mayores que el riesgo de riesgo.

Las mujeres que usan clozapina deben dejar de amamantar.

Interacción con medicamentos

Evitar la coordinación no debe coordinarse: Clozapin no debe combinarse con medicamentos que inhiben la médula ósea (carbamazepina, cotrimoxazol, cloranfenicol, penicilamina, sulfamida antibacteriana, medicamentos contra el cáncer, analgésicos conductores de pirazolona como azapropazon, fenybutazon, un uso prolongado de inyecciones o implantes subcutáneos) debido al mayor riesgo de daño óseo. inhibición de la médula; Con droperidol debido al mayor riesgo de toxicidad en el corazón (extensión del rango QT, torsión, paro cardíaco); Con Metoclopramida debido a mayor riesgo de síndrome de la torre extranjera.

Aumenta los efectos y la toxicidad de la clozapina: la concomitancia de clozapina con benzodiazepinas puede aumentar el riesgo de inhibición circulatoria que provoque un paro cardíaco y respiratorio. El alcohol, los inhibidores de enzimas (IMAO) y otros inhibidores del sistema nervioso central (incluidos los analgésicos opioides y los derivados de las benzodiazepinas) aumentan el inhibidor del nervio central cuando se usan con clozapina. Lithi puede aumentar la posibilidad de síndrome neuroléptico maligno cuando se usa con clozapina. Inhibidores del CYP450 (cafeína, cimetidina, eritromicina, quinidina, algunos antidepresivos como fluvoxamina, paroxetina, fluoxetina, sertralina, derivados de fenotiazina, antiarrítmicos IC como propafenon, flecainida, encainida, ciprofloxacina, ritonavir) por lo que pueden aumentar el efecto y la toxicidad de la clozapina.

Reducir el efecto de la clozapina: los medicamentos de inducción del CYP450 (fenobarbital, carbamazepina, fenitoína, rifampicina, omeprazol, nicotina) reducen los niveles en sangre por lo que pueden reducir el efecto de la clozapina.

Aumenta los efectos y la toxicidad de algunos otros fármacos: Clozapin aumenta el efecto (estreñimiento, sequedad de boca, retención urinaria, sedación, trastornos visuales) de los fármacos anticolinérgicos, aumentando el efecto reductor de los fármacos antihipertensivos.

Almacenamiento

En lugar seco, temperaturas inferiores a 30°C, evitar la luz.

Otras drogas

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