Dafrazol Traphaco léčba a prevence peptického vředu, refluxní ezofagitidy (14 tablet)

Léková forma Krabička 14 tablet
Specifikace omeprazol

Složka

Informace o složení	Obsah
omeprazol

Použití

Indikace

Dafrazol je indikován v následujících případech:

Pro lidi:

Léčba a prevence recidivy žaludečního - duodenálního vředu.

V kombinaci s antibiotiky k eradikaci H. pylori v žaludečním - duodenálním vředu.

Léčba a prevence žaludečních - duodenálních vředů díky nesteroidním protizánětlivým lékům.

Léčba refluxní ezofagitidy.

Léčba příznaků gastroezofageálního refluxu.

Léčba Zollingerova - Ellisonova syndromu.

Pro děti od 2 let a starší a vážící více než 20 kg:

Léčba refluxní ezofagitidy.

Léčba pálení žáhy a refluxu kyseliny u gastroezofageálního refluxu.

Pro děti starší 4 let a vážící více než 30 kg:

V kombinaci s antibiotiky k léčbě peptického vředu způsobeného H. pylori.

Farmakologie

omeprazol je inhibitor sekrece žaludeční kyseliny v důsledku inhibice enzymového systému vodík/draselná adenosintrifosfatáza (H+/K+ ATPáza), také známá jako protonová pumpa v buněčné stěně žaludku. Užijte jednu dávku 20 mg omeprazolu k vytvoření silné a účinné inhibice vylučování žaludeční kyseliny. Maximálního účinku je dosaženo po 4 dnech léčby. U pacientů s duodenálním vředem je možné udržet 80% snížení žaludeční kyseliny během 24 hodin.

Omeprazol může inhibovat bakterie Helicobacter pylori u pacientů s kolitidou nebo refluxní ezofagitidou infikovaných touto bakterií. Kombinace omeprazolu s některými antibiotiky (jako je Clarithromycin, amoxicilin) může vymýtit H. pylori připojený k vředům a na dlouhou dobu remisi.

Farmakokinetika

Lék je formulován ve formě malých částic ve střevě, rychle se vstřebává a dosahuje maximální koncentrace v plazmě 1-2 hodiny. Droga se zcela vstřebá v tenkém střevě po vypití po dobu 3 až 6 hodin. Jídlo neovlivňuje vstřebávání léku. Perorální biologická dostupnost při jedné dávce přibližně 40 % a při opakovaném každodenním používání se zvýšila přibližně o 60 %.

Zdánlivá distribuce léčiva je asi 0,3 l/kg hmotnosti. Lék je navázán na přibližně 97 % plazmatických proteinů.

Po absorpci je omeprazol téměř úplně transformován v játrech enzymovým systémem cytochrom P450. Metabolity nejsou aktivní a jsou vylučovány převážně močí (asi 80 %) a částečně stolicí. Přestože má omeprazol poločas v plazmě kratší než 1 hodinu, má lék dlouhý účinek (vzhledem k prodloužené vazbě léku na H+/K+ ATPÁZU). Takže je možné užívat lék pouze jeden den. Omeprazol je mezi dávkami zcela vyloučen z krve a nemá tendenci se během užívání drogy hromadit.

Lidé s poruchou funkce jater: Metabolismus omeprazolu je narušen, což vede k biologické dostupnosti, ale nehromadění léků a chemikálií v těle.

Osoby s poruchou funkce ledvin: biologická dostupnost a nezměněná rychlost vylučování.

Starší lidé: U starších osob (ve věku 75 - 79 let) je rychlost metabolismu poněkud narušena.

Děti: Při léčbě podle doporučení pro děti od 1 roku je koncentrace léčiv v plazmě podobná jako u dospělých. U malých dětí do 6 měsíců je clearance omeprazolu nízká kvůli nízkému metabolismu.

Před odběrem Dafrazol Traphaco léčba a prevence peptického vředu, refluxní ezofagitidy (14 tablet)

Jak používat

Perorální léky.

Měl by se vypít ráno, nejlépe ne s jídlem, spolknout celou tabletu a zapít půl sklenicí vody. Tobolky nežvýkejte ani nedrťte.

Pro pacienty s potížemi s polykáním a děti je možné kapsli otevřít, smíchat semena drogy s vodou nebo šťávou a poté spolknout s půl sklenicí vody, dávat pozor na okamžité použití (nebo do 30 minut) a semena drogy nežvýkat.

Dávkování

u dospělých

Léčba žaludečních vředů

Užívejte 1 kapsli denně po dobu 4 týdnů. Pokračujte po dobu 4 týdnů, pokud není zcela vyléčen. Pro pacienty se špatnou odpovědí: Užívejte 2 kapsle denně po dobu 8 týdnů.

Léčba duodenálního vředu

Užívejte 1 kapsli denně po dobu 2 týdnů. Pokračujte 2 týdny, pokud není zcela vyléčen. U pacientů se špatnou odpovědí užívejte 2 kapsle denně po dobu 4 týdnů.

Prevence recidivy žaludečních vředů – duodenum

Užívejte 1 tabletu/den (v případě potřeby lze zvýšit na 2 tablety/den).

Koordinujte s antibiotiky eradikaci H. pylori v žaludečním vředu - duodenální vřed.

Koordinujte léčebný režim s antibiotiky, z nichž dávka léku je: Užívejte 2 tablety/den rozděleně 1-2krát. Tyto způsoby po dobu 1 týdne.

Pokud je pacient stále pozitivní na H. pylori. Opakujte léčebný režim.

Léčba a prevence žaludečních - dvanáctníkových vředů způsobených nesteroidními protizánětlivými léky

Léčba: Užívejte 1 tabletu denně po dobu 4 týdnů. Pokud se zcela nezhojí, pokračujte v léčbě další 4 týdny.

Prevence: Užívejte 1 kapsli denně.

Léčba refluxní ezofagitidy

Užívejte 1 kapsli denně po dobu 4 týdnů. Delší léčba, pokud není zcela vyléčena.

Případ vážného onemocnění: Užívejte 2 kapsle denně po dobu 8 týdnů.

Léčba příznaků gastroezofageálního refluxu

Léčba: Užívejte 1 tabletu denně. Je třeba monitorovat, pokud se příznaky nepodařilo dostat pod kontrolu po 4 týdnech.

Léčba Zollingerova - Ellisonova syndromu

Počáteční dávka: 3 tablety/den. V případě potřeby dávku upravte, ale dávka vyšší než 80 mg (4 tablety) musí být rozdělena na 2krát denně.

s dětmi od 2 let a s hmotností nad 20 kg

Léčba refluxní ezofagitidy

Užívejte 1 tabletu/den, v případě potřeby lze zvýšit na 2 tobolky/den.

Doba léčby: 4–8 týdnů.

Léčba pálení žáhy a refluxu kyseliny u gastroezofageálního refluxu

Užívejte 1 tabletu/den, v případě potřeby lze zvýšit na 2 tobolky/den.

Doba léčby: 2–4 týdny.

Je třeba sledovat, zda příznaky nejsou pod kontrolou.

s dětmi staršími 4 let a hmotností nad 30 kg

V kombinaci s antibiotiky při léčbě peptického vředu způsobeného H. pylori.

Léčebný režim koordinujte s antibiotiky, z nichž dávka léku je: Užívejte 2 tablety/den rozděleně do 2 dávek. Tyto způsoby po dobu 1 týdne.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování? Podle literatury byla popsána dávka až 560 mg a podle některých zpráv obdržených při dávce až 2400 mg (120násobek léčebné dávky) jsou příznaky předávkování: nevolnost, zvracení, závratě, bolesti břicha, průjem a bolest hlavy, kromě lhostejnosti, deprese. zmatený. Příznaky pomíjivé a bez vážných následků.

Jak léčit: V případě potřeby symptomatická léčba.

Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Všimněte si, že by se neměl užívat dvojnásobek předepsané dávky.

Vedlejší efekty

Při používání přípravku Dafrazol můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Agenturní systém, frekvence splnění

Nežádoucí efekty

leukopenie, snížení počtu krevních destiček.

Ztráta granulocytů, snížení počtu všech krvinek.

poruchy imunitního systému

Hypersenzitivní reakce: horečka, angioedém, anafylaktický šok

Snížení krvácení.

neznámé
Hypergenie, závažná hladina hořčíku v krvi, která může vést k hypokalcémii. Hypergeniáza může být také spojena s hypokalémií.

Nespavost.

Úzkost, zmatenost, deprese.

rozrušený, halucinace.

Bolest hlavy.

Závratě, parestézie, ospalost.

Poruchy chuti.

rozmazané vidění.

Závratě.

Bronchospasmus.

Bolest břicha, zácpa. Průjem, plynatost. Nevolnost / zvracení.

sucho v ústech, stomatitida, gastrointestinální kandidóza.

neznámé
Mikrokolitida.

jaterní enzym.

Hepatitida se žloutenkou nebo bez ní.

Jaterní selhání, cerebrální onemocnění u lidí se selháním jater.

Dermatitida, záda, vyrážka, kopřivka.

Vypadávání vlasů, citlivost na světlo.

Různé růže, Steven-Johnsonův syndrom, otrávená epidermální nekróza.

neznámé
LUPUS Red Red Reds.

Zlomená kyčel, zápěstí nebo páteř.

bolest kloubů, bolest svalů.

slabé svaly.

Intersticiální nefritida.

Ženské mléčné žlázy u mužů.

Únava, periferní edém.

Zvyšte pocení.

Informujte lékaře o nežádoucích účincích při užívání léku.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Léky Dafrazol jsou kontraindikovány v následujících případech:

Přecitlivělost na kteroukoli složku léku.

Neeliminovaný omeprazol s nelfinavirem.

Bezpečnostní opatření při užívání

před užitím léku u lidí se žaludečními vředy musí eliminovat zhoubné nádory (lék může překrýt příznaky, takže je pozdě na diagnostiku).

Koncentrovaný s atazanavirem se nedoporučuje, ale pokud je nutné použít kombinované klinické sledování při zvýšení dávky atazanaviru na 400 mg s ritonavirem 100 mg, dávka omeprazolu by neměla překročit 20 mg (1 tableta).

Užívání Omeprazolu snižuje vstřebávání vitaminu B12 ..

Koncentrované použití Omeprazol s metabolickými léky prostřednictvím CYP2C19. Je nutné vzít v úvahu riziko lékové interakce, jako je interakce omeprazolu a klopidogrelu. Závažná hladina hořčíku v krvi je hlášena u pacientů užívajících inhibitory protonové pumpy, jako je omeprazol, po dobu nejméně 3 měsíců a v mnoha případech během 1 roku. Mohou se objevit příznaky krevního hořčíku, jako je únava, svalové křeče, delirium, křeče, poruchy komorového rytmu, ale zachycují tichý maz a jsou přehlíženy. Chcete-li zlepšit tuto poruchu, potřebujete doplňky hořčíku a přestaňte používat inhibitory protonové pumpy.

U pacientů s dlouhodobou léčbou nebo léky s digoxinem nebo léky, které způsobují hořčík v krvi, je vhodné zvážit před zahájením a pravidelně během léčby kvůli hladinám hořčíku v krvi.

Vysoké dávky a dlouhodobé dávky (více než 1 rok) mohou zvýšit riziko zlomenin kyčle, zápěstí a páteře, a to zejména u starších osob nebo při výskytu rizikových faktorů. Pacienti s rizikem osteoporózy by měli být znepokojeni a měli by si doplňovat vitamín D, vápník.

Inhibitory protonové pumpy souvisí se vzácným případem expedice lupusu, pokud k poranění dojde, je nutné vyhledat lékařskou pomoc a zvážit vysazení léku.

Zastavte léčbu omeprazolem alespoň 5 dní před měřením Chromographinu A (test endokrinního nervu), abyste se vyhnuli účinku výsledků testu.

Některé děti s chronickými onemocněními mohou potřebovat dlouhodobou léčbu, i když se to nedoporučuje.

Omeprazol může zvýšit riziko gastrointestinálních infekcí.

Při dlouhodobé léčbě, zejména pokud je delší než 1 rok, by pacienti měli být pravidelně sledováni.

Lék používá pomocné látky sacharózy, proto pacienti se vzácnými genetickými problémy mají volnou intoleranci, glukóza-galaktóza nebo deficitní enzym sacharóza-izomaltáza by tento lék neměli užívat.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Omeprazol neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Mohou se však objevit škodlivé reakce na léky, jako jsou závratě a poruchy vidění, pacienti by pak neměli řídit ani obsluhovat stroje.

Těhotenství

Omeprazol lze užívat během těhotenství. Výsledky 3 studií studií (s více než 1 000 výsledky expozice) neprokázaly žádné vedlejší účinky omeprazolu na těhotenství nebo na zdraví plodu a kojenců.

Období kojení

Omeprazol se vylučuje do mateřského mléka, ale při použití dávky nemá schopnost ovlivnit kojení.

Léková interakce

Účinek omeprazolu na farmakokinetiku jiných účinných látek

Absorbování účinných látek závisí na pH

Snížení koncentrace žaludeční kyseliny během léčby omeprazolem může zvýšit nebo snížit absorpci léčivých látek, které závisí na pH žaludku.

nelfinavir, atazanavir: plazmatické koncentrace nelfinaviru a atazanaviru klesají při současném užívání s omeprazolem.

Užívání kombinace omeprazolu s nelfinavirem je kontraindikováno. Užívání v kombinaci s omeprazolem (40 mg jednou denně) snižuje absorpci nelfinaviru o 40 % a absorpci metabolitů s aktivitou M8 o 75 – 90 %. Tato interakce může souviset s inhibicí CYP2C19.

Nedoporučuje se užívat omeprazol současně a atazanavir. Současné užívání omeprazolu (40 mg jednou denně) a Atazanaviru 300 mg/ritonaviru 100 mg u dobrovolníků vede ke snížení absorpce atazanaviru o 75 %. Zvýšení dávky atazanaviru na 400 mg nekompenzuje účinky omeprazolu na absorpci atazanaviru. Současné užívání omeprazolu (20 mg jednou denně) s atazanavirem 400 mg/ritonavirem 100 mg u zdravých dobrovolníků ukazuje snížení absorpce atazanaviru asi o 30 % ve srovnání s dávkou atazanaviru 300 mg/ritonaviru 100 mg jednou denně.

Digoxin: Současná léčba omeprazolem (20 mg denně) a digoxinem u zdravých lidí zvyšuje biologickou dostupnost 10 % digoxinu. Toxicita digoxinu je hlášena zřídka. Buďte však opatrní při používání vysokých dávek omeprazolu u starších osob. Sledování léčby digoxinem by mělo být posíleno.

Klopidogrel: Výsledky výzkumu u zdravých lidí ukazují, že farmakokinetická/farmakokinetická interakce mezi klopidogrelem (nákladná dávka 300 mg/udržovací dávka 75 mg denně) a omeprazolem (perorální denní dávka 80 mg) vede ke snížení aktivní metabolické expozice klopidogrelu v průměru o 46 %. a snížit maximální inhibici agregace krevních destiček (způsobenou ADP) v průměru o 16 %. Údaje nejsou v souladu s klinickým dopadem farmakokinetiky/farmakokinetiky omeprazolu pro hlavní kardiovaskulární příhody, které byly hlášeny z pozorování a klinických studií. Aby se zabránilo, neměly by se užívat současně omeprazol a klopidogrel.

Další léčivé látky: absorpce posakonazolu, erlotinibu, ketokonazolu a itrakonazolu se významně snížila, a proto mohou být narušeny klinické účinky. Vyhněte se současnému užívání s Posaconazolem a Erlotinibem.

Aktivní složky metabolizované CYP2C19

Omeprazol je středně silný inhibitor CYP2C19 – hlavního metabolického enzymu omeprazolu. Metabolismus účinných látek používaných současně metabolizovaných CYP2C9 může být proto snížen a systémová expozice těchto látek se zvyšuje. Příklady takových léků jsou R-Warfarin, anti-vitamin K. Cilostazol, Diazepam a Fenytoin.

cilostazol: Omeprazol, používaný v dávce 40 mg u zdravých lidí v průřezové studii, zvyšující CMAX a AUC cilostazolu o 18 %, resp. koncentrace fenytoinu v plazmě doporučená v prvních 2 týdnech po zahájení léčby omeprazolem, a pokud se upraví dávka fenytoinu, bude se sledovat a pokračovat v úpravě dávky až do ukončení léčby omeprazolem.

Případy neznámých mechanismů

Saquinavir: Užívání kombinace omeprazolu se saquinavirem/ritonavirem vede ke zvýšení plazmatické koncentrace saquinaviru přibližně o 70 % v souvislosti s dobrou tolerancí u pacientů infikovaných HIV.

takrolimus: Bylo hlášeno, že současné užívání s omeprazolem zvyšuje koncentraci takrolimu v séru, je třeba zvýšit koncentraci takrolimu v ledvinách, stejně jako funkci takrolimu v ledvinách je v případě potřeby upravena.

Methotrexát: Při použití v kombinaci s inhibitory protonové pumpy se u některých pacientů uvádí zvýšení hladin metotrexátu. Při užívání vysokých dávek methotrexátu je nutné zvážit vysazení dočasného omeprazolu.

Účinky jiných léčivých látek na farmakokinetiku omeprazolu

Inhibitory CYP2C19 nebo CYP3A4: Protože je omeprazol metabolizován CYP2C19 a CYP3A4, aktivní složky inhibitorů CYP2C19 nebo CYP3A4 (jako je klarithromycin a vorikonazol) mohou vést ke zvýšení koncentrace omeprazolu v séru snížením rychlosti transformace omeprazolu. Koordinační léčba vorikonazolem vede ke zdvojnásobení hladiny expozice omeprazolu. Měření vysoké dávky omeprazolu je dobře eliminováno, úprava dávky omeprazolu je zbytečná. Je však nutné zvážit úpravu dávky u pacientů s těžkým jaterním selháním a pokud je indikována dlouhodobá léčba.

Látky indukující CYP2C19 nebo CYP3A4: Látky indukující CYP2C19 nebo CYP3A4 nebo obojí (jako je rifampicin a třezalka tečkovaná) mohou vést ke snížení plazmatických hladin omeprazolu zvýšením rychlosti metabolismu omeprazolu.

Skladování

Ponechejte na chladném místě, vyhněte se světlu, teplotě pod 30⁰C

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.