Dafrazol Traphaco tratamiento y prevención de úlcera péptica, esofagitis por reflujo (14 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 14 comprimidos
Especificaciones omeprazol
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| omeprazol |
Usos
Indicaciones
Dafrazol está indicado en los siguientes casos:
Para personas:
Para niños a partir de 2 años y que pesen más de 20 kg:
Para niños mayores de 4 años y que pesen más de 30kg:
Combinado con antibióticos para tratar la úlcera péptica causada por H. pylori.
Farmacología
omeprazol es un inhibidor de la secreción ácida del estómago debido a la inhibición del sistema enzimático adenosina trifosfatasa de hidrógeno/potasio (H+/K+ ATPasa), también conocida como bomba de protones en la pared celular del estómago. Tome una dosis única de 20 mg de omeprazol para crear una inhibición fuerte y eficaz de la excreción de ácido gástrico. El efecto máximo se consigue después de 4 días de tratamiento. En pacientes con úlcera duodenal es posible mantener una reducción del 80% del ácido gástrico en 24 horas.
El omeprazol puede inhibir la bacteria Helicobacter pylori en pacientes con colitis o esofagitis por reflujo infectados con esta bacteria. La combinación de omeprazol con algunos antibióticos (como claritromicina, amoxicilina) puede erradicar H. pylori adherido a las úlceras y lograr la remisión durante mucho tiempo.
Farmacocinética
El medicamento se formula en forma de pequeñas partículas en el intestino, se absorbe rápidamente y alcanza la concentración máxima en plasma después de 1 a 2 horas. El fármaco se absorbe completamente en el intestino delgado después de beber durante 3 a 6 horas. La comida no afecta la absorción del medicamento. La biodisponibilidad oral en una dosis única es de aproximadamente el 40 % y aumenta aproximadamente un 60 % cuando se usa repetidamente diariamente.
La distribución aparente del fármaco es de aproximadamente 0,3 l/kg de peso. El fármaco se une aproximadamente en un 97% a las proteínas plasmáticas.
Después de absorberse, el omeprazol se transforma casi por completo en el hígado mediante el sistema enzimático citocromo P450. Los metabolitos no son activos y se excretan principalmente por la orina (alrededor del 80%) y parcialmente por las heces. Aunque el omeprazol tiene una vida media en plasma inferior a 1 hora, el fármaco tiene un efecto prolongado (debido a la unión prolongada del fármaco a la H+/K+ ATPASE). Por lo tanto, es posible utilizar el medicamento sólo un día. El omeprazol se elimina completamente de la sangre entre dosis y no tiende a acumularse durante el uso del medicamento.
Personas con función hepática alterada: El metabolismo del omeprazol está alterado, lo que provoca biodisponibilidad, pero no acumula fármacos ni sustancias químicas en el organismo.
Personas con función renal alterada: biodisponibilidad y velocidad de excreción sin cambios.
Personas mayores: La velocidad metabólica está algo alterada en las personas mayores (de 75 a 79 años).
Niños: Durante el tratamiento con recomendaciones para niños a partir de 1 año de edad, la concentración de fármacos en plasma es similar a la de los adultos. En niños pequeños menores de 6 meses, el aclaramiento de omeprazol es bajo debido al bajo metabolismo.
antes de tomar Dafrazol Traphaco tratamiento y prevención de úlcera péptica, esofagitis por reflujo (14 comprimidos)
Cómo utilizar
Medicamentos orales.
Debe beberse por la mañana, mejor no utilizarlo con las comidas, tragándose el comprimido entero con medio vaso de agua. No mastique ni triture las cápsulas.
Para pacientes con dificultad para tragar y niños, es posible abrir la cápsula, mezclar las semillas del medicamento con agua o jugo y luego tragarlas con medio vaso de agua, prestar atención al uso inmediato (o dentro de 30 minutos) y no masticar las semillas del medicamento.
Dosis
con adultos
Tratamiento de las úlceras de estómago
Tomar 1 cápsula/día durante 4 semanas. Continúe durante 4 semanas si no está completamente curado. Para pacientes con mala respuesta: Tomar 2 cápsulas/día durante 8 semanas.
Tratamiento de la úlcera duodenal
Tomar 1 cápsula/día durante 2 semanas. Continúe durante 2 semanas si no está completamente curado. Para pacientes con mala respuesta, tomar 2 cápsulas/día durante 4 semanas.
Prevención de la recurrencia de úlceras de estómago - duodeno
Tomar 1 comprimido/día (puede aumentar a 2 comprimidos/día si es necesario).
Coordinar con antibióticos para erradicar H. pylori en estómago - úlcera duodenal.
Coordinar con antibióticos en el régimen de tratamiento, de los cuales la dosis del fármaco es: Tomar 2 comprimidos/día divididos en 1-2 veces. De esta manera durante 1 semana.
Si el paciente aún tiene resultados positivos para H. pylori. Repetir el régimen de tratamiento.
Tratamiento y prevención de la úlcera estomacal - duodenal debida a antiinflamatorios no esteroides
Tratamiento: Tomar 1 comprimido/día durante 4 semanas. Si no se cura por completo, continúe el tratamiento durante otras 4 semanas.
Prevención: Tomar 1 cápsula/día.
Tratamiento de la esofagitis por reflujo
Tomar 1 cápsula/día durante 4 semanas. Tratamiento más prolongado si no se cura por completo.
Caso de enfermedad grave: Tomar 2 cápsulas/día durante 8 semanas.
Tratamiento de los síntomas de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
Tratamiento: Tomar 1 comprimido/día. Es necesario controlar si los síntomas no se han controlado después de 4 semanas.
Tratamiento del síndrome de Zollinger - Ellison
Dosis inicial: 3 comprimidos/día. Ajustar la dosis si es necesario pero con dosis superiores a 80mg (4 comprimidos) se debe dividir en 2 veces/día.
con niños de 2 años en adelante y pese más de 20 kg
Tratamiento de la esofagitis por reflujo
Tomar 1 comprimido/día, pudiendo aumentar a 2 cápsulas/día si es necesario.
Tiempo de tratamiento: 4 - 8 semanas.
Tratamiento de la acidez y el reflujo ácido en la enfermedad por reflujo gastroesofágico
Tomar 1 comprimido/día, pudiendo aumentar a 2 cápsulas/día si es necesario.
Tiempo de tratamiento: 2 - 4 semanas.
Necesidad de monitorización si los síntomas no se controlan.
con niños mayores de 4 años y que pesen más de 30kg
Combinado con antibióticos en el tratamiento de la úlcera péptica causada por H. pylori.
Coordinar con antibióticos en la pauta de tratamiento, cuya dosis del fármaco es: Tomar 2 comprimidos/día divididos en 2 tiempos. De esta manera durante 1 semana.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.
¿Qué hacer en caso de sobredosis? Según la literatura se ha descrito la dosis de hasta 560 mg, y según algunos informes recibidos cuando la dosis es de hasta 2400 mg (120 veces la dosis de tratamiento), los síntomas de sobredosis son: náuseas, vómitos, mareos, dolor abdominal, diarrea y dolor de cabeza, además de indiferencia, depresión. confundido. Síntomas fugaces y sin consecuencias graves.
Cómo tratar: Tratamiento sintomático si es necesario.
¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.
Efectos secundarios
Al utilizar Dafrazol, puede experimentar efectos no deseados (ADR).
Sistema de agencia, frecuencia de encuentro
Efectos no deseados
leucopenia, reducción de plaquetas.
Pérdida de granulocitos, reduciendo todas las células sanguíneas.
Trastornos del sistema inmunológico Reacciones de hipersensibilidad: fiebre, angioedema, shock anafiláctico Reducción de hemorragia. desconocido Hipergenia, magnesio en sangre grave, que puede provocar hipocalcemia. La hipergeniasis también puede estar asociada con hipopotasemia. Insomnio. Ansiedad, confusión, depresión. agitación, alucinaciones. Dolor de cabeza. Mareos, parestesia, somnolencia. Trastornos del sabor. visión borrosa. Mareos. Broncoespasmo. Dolor abdominal, estreñimiento. Diarrea, flatulencia. Náuseas/vómitos. boca seca, estomatitis, candidiasis gastrointestinal. desconocido Microcolitis. enzima hepática. Hepatitis con o sin ictericia. Insuficiencia hepática, enfermedad cerebral en personas con insuficiencia hepática. Dermatitis, espalda, sarpullido, urticaria. Caída del cabello, sensibilidad a la luz. Rosas diversas, síndrome de Steven - Johnson, necrosis epidérmica envenenada. desconocido LUPUS Rojo Rojo Rojos. Rotura de cadera, muñeca o columna. dolor en las articulaciones, dolor muscular. músculo débil. Nefritis intersticial. Glándulas mamarias femeninas en hombres. Fatiga, edema periférico. Aumenta la sudoración. Avisar al médico en caso de efectos no deseados al tomar el medicamento.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.
Contraindicado
Los medicamentos Dafrazol están contraindicados en los siguientes casos:
Precauciones al usar
antes de tomar el medicamento para personas con úlceras de estómago, se deben eliminar los tumores malignos (el medicamento puede cubrir los síntomas, por lo que es tarde para diagnosticarlo).
No se recomienda el concentrado con Atazanavir, pero si se requiere su uso combinado, seguimiento clínico al aumentar la dosis de Atazanavir a 400 mg con 100 mg de ritonavir, la dosis de omeprazol no debe exceder los 20 mg (1 comprimido).
El uso de Omeprazol reduce la absorción de vitamina B12..
Uso concentrado de Omeprazol con fármacos metabólicos a través de CYP2C19. Es necesario considerar el riesgo de interacción farmacológica, como la interacción de omeprazol y clopidogrel. Se han notificado niveles elevados de magnesio en sangre en pacientes que utilizan inhibidores de la bomba de protones como el omeprazol durante al menos 3 meses y en muchos casos en 1 año. Pueden aparecer síntomas de magnesio en sangre, como fatiga, espasmos musculares, delirio, convulsiones y trastornos del ritmo ventricular, pero se vuelven silenciosos y se pasan por alto. Para mejorar este trastorno es necesario tomar suplementos de magnesio y dejar de usar inhibidores de la bomba de protones.
Para pacientes con tratamiento prolongado o medicación con digoxina o medicación que produzca magnesio en sangre, es recomendable considerarlo debido a los niveles de magnesio en sangre antes de iniciar y periódicamente durante el tratamiento.
En dosis altas y prolongadas (más de 1 año), el riesgo de fracturas de cadera, muñeca y columna puede verse aumentado, principalmente en personas de edad avanzada o cuando existen factores de riesgo. Los pacientes con riesgo de osteoporosis deben preocuparse y suplementarse con vitamina D y calcio.
Los inhibidores de la bomba de protones están relacionados con el raro caso de aparición de lupus; si se produce la lesión, es necesario buscar ayuda médica y considerar suspender el medicamento.
Suspenda el tratamiento con omeprazol al menos 5 días antes de medir la Cromografina A (prueba de tumores del nervio endocrino) para evitar el efecto de los resultados de la prueba.
Algunos niños con enfermedades crónicas pueden necesitar tratamiento a largo plazo, aunque no se recomienda.
El omeprazol puede aumentar el riesgo de infecciones gastrointestinales.
Cuando se utiliza un tratamiento a largo plazo, especialmente cuando excede 1 año, los pacientes deben ser monitoreados regularmente.
El medicamento utiliza excipientes de sacarosa, por lo tanto, los pacientes con problemas genéticos raros son intolerantes a la glucosa-galactosa o deficiencia de la enzima sacarasa-isomaltasa no deben usar este medicamento.
La capacidad para conducir y utilizar máquinas
Omeprazol no afecta la capacidad para conducir o utilizar maquinaria. Sin embargo, pueden producirse reacciones nocivas a los medicamentos, como mareos y trastornos visuales, por lo que los pacientes no deben conducir ni utilizar maquinaria.
Embarazo
El omeprazol se puede utilizar durante el embarazo. Los resultados de 3 estudios (con más de 1000 resultados de exposición) no mostraron efectos secundarios del omeprazol en el embarazo ni en la salud del feto y de los bebés.
Período de lactancia
El omeprazol se excreta en la leche materna pero no tiene la capacidad de afectar la lactancia materna cuando se usa el nivel de dosis.
Interacción farmacológica
El efecto del omeprazol sobre la farmacocinética de otros ingredientes activos
La absorción de ingredientes activos depende del pH
Una disminución en la concentración de ácido del estómago durante el tratamiento con omeprazol puede aumentar o reducir la absorción de los ingredientes activos que dependen del pH del estómago.
nelfinavir, atazanavir: las concentraciones plasmáticas de nelfinavir y atazanavir disminuyen cuando se usan simultáneamente con omeprazol.
El uso de omeprazol combinado con nelfinavir está contraindicado. El uso en combinación con omeprazol (40 mg una vez al día) reduce la absorción de nelfinavir en un 40% y la absorción de metabolitos con actividad M8 entre un 75 y un 90%. Esta interacción puede estar relacionada con la inhibición de CYP2C19.
Se recomienda no utilizar omeprazol y atazanavir simultáneamente. El uso simultáneo de omeprazol (40 mg una vez al día) y atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg en voluntarios, el resultado reduce el 75% de la absorción de atazanavir. Aumentar la dosis de atazanavir a 400 mg no compensa los efectos del omeprazol sobre la absorción de atazanavir. El uso simultáneo de omeprazol (20 mg una vez al día) con Atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg en voluntarios sanos muestra una reducción de aproximadamente el 30% de la absorción de Atazanavir en comparación con la dosis de Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg una vez al día.
Digoxina: El tratamiento concomitante con omeprazol (20 mg diarios) y Digoxina en personas sanas aumenta la biodisponibilidad de Digoxina al 10%. Rara vez se informa la toxicidad de la digoxina. Sin embargo, tenga cuidado al utilizar dosis altas de omeprazol en ancianos. Se debe reforzar el seguimiento del tratamiento con digoxina.
Clopidogrel: Los resultados de la investigación en personas sanas muestran que la interacción farmacocinética/farmacocinética entre clopidogrel (dosis de carga de 300 mg/dosis de mantenimiento de 75 mg al día) y omeprazol (dosis oral diaria de 80 mg) conduce a una reducción en la exposición metabólica activa del clopidogrel en promedio del 46 %. y reducir la inhibición máxima de la agregación plaquetaria (causada por ADP) en promedio un 16%. Los datos son inconsistentes con el impacto clínico de la farmacocinética/farmacocinética de omeprazol para los principales eventos cardiovasculares que se han informado a partir de estudios clínicos y de observación. Para prevenirlo, no se deben utilizar simultáneamente omeprazol y clopidogrel.
Otros ingredientes activos: la absorción de posaconazol, erlotinib, ketoconazol e itraconazol disminuyó significativamente y, por lo tanto, los efectos clínicos pueden verse afectados. Evite el uso simultáneo con Posaconazol y Erlotinib.
Los ingredientes activos metabolizados por CYP2C19
El omeprazol es un inhibidor medio del CYP2C19, la principal enzima metabólica del omeprazol. Por lo tanto, el metabolismo de los ingredientes activos utilizados simultáneamente metabolizados por CYP2C9 puede reducirse y aumentar la exposición del sistema a estas sustancias. Ejemplos de tales medicamentos son R-warfarina, antivitamina K, cilostazol, diazepam y fenitoína. Se recomienda la concentración plasmática de fenitoína en las primeras 2 semanas después de iniciar el tratamiento con omeprazol, y si se ajusta la dosis de fenitoína, se realizará un seguimiento y se continuará con el ajuste de dosis hasta suspender el tratamiento con omeprazol.
Casos de mecanismos desconocidos
Saquinavir: el uso de la combinación de omeprazol con saquinavir/ritonavir produce un aumento en la concentración plasmática de saquinavir en aproximadamente un 70 % relacionado con una buena tolerancia en pacientes infectados por VIH.
tacrolimus: se ha informado que el uso concomitante con omeprazol aumenta la concentración de tacrolimus en suero, es necesario aumentar el control de la concentración de tacrolimus así como de la función renal (aclaramiento de creatinina), y la dosis de tacrolimus se ajusta si necesario.
Metotrexato: cuando se usa en combinación con inhibidores de la bomba de protones, se informa que los niveles de metotrexato aumentan en algunos pacientes. Cuando se utilizan dosis altas de metotrexato, es necesario considerar la suspensión temporal del omeprazol.
Efectos de otros ingredientes activos sobre la farmacocinética del omeprazol
Inhibidores de CYP2C19 o CYP3A4: debido a que el omeprazol es metabolizado por CYP2C19 y CYP3A4, los ingredientes activos inhibidores CYP2C19 o CYP3A4 (como claritromicina y voriconazol) pueden provocar un aumento en la concentración de omeprazol en suero al reducir la velocidad de transformación de omeprazol. El tratamiento de coordinación con voriconazol conduce a duplicar el nivel de exposición a omeprazol. La medición de dosis altas de omeprazol se elimina bien, no es necesario ajustar la dosis de omeprazol. Sin embargo, es necesario considerar ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática grave y si está indicado para un tratamiento a largo plazo.
Sustancias inductoras de CYP2C19 o CYP3A4: las sustancias inductoras de CYP2C19 o CYP3A4 o ambas (como la rifampicina y la hierba de San Juan) pueden provocar niveles reducidos de omeprazol en plasma al aumentar la velocidad del metabolismo del omeprazol.
Almacenamiento
Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperatura inferior a 30⁰C
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