Dafrazol Traphaco traitement et prévention de l'ulcère gastroduodénal, œsophagite par reflux (14 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 14 comprimés
Spécifications Oméprazole
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Oméprazole |
Les usages
Indications
Le Dafrazol est indiqué dans les cas suivants :
Pour les personnes :
Pour les enfants à partir de 2 ans et pesant plus de 20 kg :
Pour les enfants de plus de 4 ans et pesant plus de 30 kg :
Combiné avec des antibiotiques pour traiter l'ulcère gastroduodénal causé par H. pylori.
Pharmacocologie
l'oméprazole est un inhibiteur de la sécrétion acide de l'estomac en raison de l'inhibition du système enzymatique hydrogène/potassium adénosine triphosphatase (H+/K+ ATPase), également connu sous le nom de pompe à protons dans la paroi cellulaire de l'estomac. Prenez une dose unique de 20 mg d’oméprazole pour créer une inhibition forte et efficace de l’excrétion d’acide gastrique. L'effet maximum est atteint après 4 jours de traitement. Chez les patients atteints d'ulcère duodénal, il est possible de maintenir une réduction de 80 % de l'acide gastrique en 24 heures.
L'oméprazole peut inhiber la bactérie Helicobacter pylori chez les patients atteints de colite ou d'œsophagite par reflux infectés par cette bactérie. La combinaison de l'oméprazole avec certains antibiotiques (tels que la clarithromycine, l'amoxiciline) peut éradiquer H. pylori attaché aux ulcères et obtenir une rémission pendant une longue période.
pharmacocinétique
Le médicament est formulé sous forme de petites particules dans l'intestin, rapidement absorbé et atteint la concentration maximale dans le plasma après 1 à 2 heures. Le médicament est complètement absorbé dans l’intestin grêle après avoir été bu pendant 3 à 6 heures. La nourriture n'affecte pas l'absorption du médicament. Biodisponibilité orale à une dose unique d'environ 40 % et augmentée d'environ 60 % en cas d'utilisation répétée quotidiennement.
La distribution apparente du médicament est d'environ 0,3 L/kg de poids. Le médicament est lié à environ 97 % aux protéines plasmatiques.
Après absorption, l'oméprazole est presque entièrement transformé dans le foie par le système enzymatique du cytochrome P450. Les métabolites ne sont pas actifs et sont excrétés principalement par l'urine (environ 80 %) et partiellement dans les selles. Bien que l'oméprazole ait une demi-vie dans le plasma inférieure à 1 heure, le médicament a un effet prolongé (en raison de l'attachement prolongé du médicament à l'ATPASE H+/K+). Il est donc possible d'utiliser le médicament une seule journée. L'oméprazole est complètement éliminé du sang entre les doses et n'a pas tendance à s'accumuler pendant la consommation de drogue.
Personnes souffrant d'insuffisance hépatique : le métabolisme de l'oméprazole est altéré, ce qui entraîne une biodisponibilité, mais n'accumule pas de médicaments ni de produits chimiques dans l'organisme.
Personnes souffrant d'insuffisance rénale : biodisponibilité et vitesse d'excrétion inchangée.
Personnes âgées : la vitesse métabolique est quelque peu altérée chez les personnes âgées (de 75 à 79 ans).
Enfants : Pendant le traitement avec des recommandations pour les enfants à partir de 1 an, la concentration des médicaments dans le plasma est similaire à celle des adultes. Chez les jeunes enfants de moins de 6 mois, la clairance de l'oméprazole est faible en raison d'un métabolisme faible.
Avant de prendre Dafrazol Traphaco traitement et prévention de l'ulcère gastroduodénal, œsophagite par reflux (14 comprimés)
Comment utiliser
Médicaments oraux.
A boire le matin, de préférence sans manger, en avalant le comprimé entier avec un demi-verre d'eau. Ne mâchez pas et n'écrasez pas les gélules.
Pour les patients ayant des difficultés à avaler et les enfants, il est possible d'ouvrir la gélule, de mélanger les graines du médicament avec de l'eau ou du jus puis d'avaler avec un demi-verre d'eau, en faisant attention à l'utiliser immédiatement (ou dans les 30 minutes) et de ne pas mâcher les graines du médicament.
Posologie
chez les adultes
Traitement des ulcères d'estomac
Prendre 1 gélule/jour pendant 4 semaines. Continuez pendant 4 semaines si vous n'êtes pas complètement guéri. Pour les patients ayant une mauvaise réponse : Prendre 2 gélules/jour pendant 8 semaines.
Traitement de l'ulcère duodénal
Prendre 1 capsule/jour pendant 2 semaines. Continuez pendant 2 semaines si la guérison n'est pas complète. Pour les patients ayant une mauvaise réponse, prendre 2 gélules/jour pendant 4 semaines.
Prévention de la récidive des ulcères d'estomac - duodénum
Prendre 1 comprimé/jour (peut augmenter jusqu'à 2 comprimés/jour si nécessaire).
Coordonner avec des antibiotiques pour éradiquer H. pylori dans l'ulcère gastrique et duodénal.
Coordonner avec des antibiotiques dans le schéma thérapeutique, dont la dose du médicament est : Prendre 2 comprimés/jour divisés en 1 à 2 fois. Ces méthodes pendant 1 semaine.
Si le patient est toujours positif à H. pylori. Répétez le schéma thérapeutique.
Traitement et prévention de l'ulcère gastrique-duodénal dû aux anti-inflammatoires non stéroïdiens
Traitement : Prendre 1 comprimé/jour pendant 4 semaines. S'il n'est pas complètement guéri, continuez le traitement pendant encore 4 semaines.
Prévention : Prendre 1 gélule/jour.
Traitement de l'oesophagite par reflux
Prendre 1 gélule/jour pendant 4 semaines. Traitement plus long s'il n'est pas complètement guéri.
En cas de maladie grave : Prendre 2 gélules/jour pendant 8 semaines.
Traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien
Traitement : Prendre 1 comprimé/jour. Il faut surveiller si les symptômes n'ont pas été contrôlés après 4 semaines.
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison
Dose initiale : 3 comprimés/jour. Ajuster la dose si nécessaire mais avec une dose supérieure à 80 mg (4 comprimés), elle doit être divisée en 2 fois/jour.
avec des enfants de 2 ans et plus et pesant plus de 20 kg
Traitement de l'oesophagite par reflux
Prendre 1 comprimé/jour, peut augmenter à 2 gélules/jour si nécessaire.
Durée du traitement : 4 à 8 semaines.
Traitement des brûlures d'estomac et du reflux acide dans le reflux gastro-œsophagien
Prendre 1 comprimé/jour, peut augmenter à 2 gélules/jour si nécessaire.
Durée du traitement : 2 à 4 semaines.
Il faut surveiller si les symptômes ne sont pas contrôlés.
avec des enfants de plus de 4 ans et pesant plus de 30 kg
Combiné avec des antibiotiques dans le traitement de l'ulcère gastroduodénal causé par H. pylori.
Coordonner avec les antibiotiques dans le schéma thérapeutique, dont la dose du médicament est : Prendre 2 comprimés/jour divisés en 2 fois. Ces méthodes pendant 1 semaine.
Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.
Que faire en cas de surdosage ? Selon la littérature, des doses allant jusqu'à 560 mg ont été décrites et, selon certains rapports reçus, lorsque la dose atteint 2 400 mg (120 fois la dose de traitement), les symptômes de surdosage sont les suivants : nausées, vomissements, étourdissements, douleurs abdominales, diarrhée et maux de tête, en plus de l'indifférence et de la dépression. confus. Symptômes éphémères et sans conséquences graves.
Comment traiter : Traitement symptomatique si nécessaire.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.
Effets secondaires
Lorsque vous utilisez Dafrazol, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).
Système d'agence, fréquence respectée
Effets indésirables
leucopénie, réduction plaquettaire.
Perte de granulocytes, réduisant toutes les cellules sanguines.
troubles du système immunitaire Réactions d'hypersensibilité : fièvre, angio-œdème, choc anaphylactique Réduction des hémorragies. inconnu Hypergénie, magnésium sanguin sévère, pouvant conduire à une hypocalcémie. L'hypergénose peut également être associée à une hypokaliémie. Insomnie. Anxiété, confusion, dépression. agité, hallucinations. Maux de tête. Vertiges, paresthésies, somnolence. Troubles du goût. vision floue. Vertiges. Bronchospasme. Douleurs abdominales, constipation. Diarrhée, flatulences. Nausées/vomissements. bouche sèche, stomatite, candidose gastro-intestinale. inconnu Microcolite. enzyme hépatique. Hépatite avec ou sans ictère. Insuffisance hépatique, maladie cérébrale chez les personnes souffrant d'insuffisance hépatique. Dermatite, dos, éruption cutanée, urticaire. Chute de cheveux, sensibilité à la lumière. Roses diverses, syndrome de Steven-Johnson, nécrose épidermique empoisonnée. inconnu LUPUS Rouge Rouge Rouges. Hanche, poignet ou colonne vertébrale cassés. douleurs articulaires, douleurs musculaires. muscles faibles. Néphrite interstitielle. Glandes mammaires féminines chez l'homme. Fatigue, œdème périphérique. Augmente la transpiration. Informez le médecin des effets indésirables lors de la prise du médicament.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
Contre-indiqué
Les médicaments Dafrazol sont contre-indiqués dans les cas suivants :
Précautions d'utilisation
Avant de prendre le médicament pour les personnes souffrant d'ulcères d'estomac, il doit éliminer les tumeurs malignes (le médicament peut couvrir les symptômes, il est donc tardif pour le diagnostic).
L'utilisation concentrée d'atazanavir n'est pas recommandée, mais s'il est nécessaire d'utiliser une surveillance clinique combinée lors de l'augmentation de la dose d'atazanavir à 400 mg avec 100 mg de ritonavir, la dose d'oméprazole ne doit pas dépasser 20 mg (1 comprimé).
Utiliser Omeprazol réduit l'absorption de la vitamine B12 ..
Utilisation concentrée d'Omeprazole avec des médicaments métaboliques via le CYP2C19. Il est nécessaire de prendre en compte le risque d’interaction médicamenteuse, telle que l’interaction de l’oméprazole et du clopidogrel. Des cas graves de magnésium sanguin sont rapportés chez les patients utilisant des inhibiteurs de la pompe à protons tels que l'oméprazole pendant au moins 3 mois et dans de nombreux cas en 1 an. Des symptômes de magnésium sanguin tels que fatigue, spasmes musculaires, délire, convulsions, troubles du rythme ventriculaire peuvent survenir mais ils captent de l'huile silencieuse et sont négligés. Pour améliorer ce trouble, il faut prendre des suppléments de magnésium et arrêter d’utiliser des inhibiteurs de la pompe à protons.
Pour les patients recevant un traitement prolongé ou un traitement à base de digoxine ou un médicament provoquant du magnésium dans le sang, il est conseillé de prendre en compte les taux de magnésium dans le sang avant de commencer et périodiquement pendant le traitement.
À fortes doses et à doses prolongées (sur 1 an), le risque de fractures de la hanche, du poignet et de la colonne vertébrale peut être augmenté, principalement chez les personnes âgées ou lorsqu'il existe des facteurs de risque. Les patients à risque d'ostéoporose doivent être préoccupés et complétés par de la vitamine D et du calcium.
Les inhibiteurs de la pompe à protons sont liés au cas rare d'expédition de lupus. Si la blessure survient, il est nécessaire de consulter un médecin et d'envisager d'arrêter le médicament.
Arrêtez le traitement par l'oméprazole au moins 5 jours avant de mesurer la chromographine A (test de tumeur du nerf endocrinien) pour éviter l'effet des résultats du test.
Certains enfants atteints de maladies chroniques peuvent avoir besoin d'un traitement à long terme, bien que cela ne soit pas recommandé.
L'oméprazole peut augmenter le risque d'infections gastro-intestinales.
Lors de l'utilisation d'un traitement à long terme, en particulier lorsqu'il dépasse 1 an, les patients doivent être surveillés régulièrement.
Le médicament utilise des excipients de saccharose, par conséquent, les patients présentant des problèmes génétiques rares sont intolérants au glucose-galactose ou déficients en enzyme sucrase-isomaltase ne devraient pas utiliser ce médicament.
Capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
L'oméprazole n'affecte pas la capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Cependant, des réactions nocives aux médicaments, telles que des étourdissements et des troubles visuels, peuvent survenir. Les patients ne doivent donc pas conduire ni utiliser de machines.
Grossesse
L'oméprazole peut être utilisé pendant la grossesse. Les résultats de 3 études (avec plus de 1 000 résultats d'exposition) n'ont montré aucun effet secondaire de l'oméprazole sur la grossesse ou sur la santé du fœtus et des bébés.
Période d'allaitement
L'oméprazole est excrété dans le lait maternel mais n'a pas la capacité d'affecter l'allaitement lors de l'utilisation du niveau de dose.
Interaction médicamenteuse
L'effet de l'oméprazole sur la pharmacocinétique d'autres ingrédients actifs
L'absorption des principes actifs dépend du pH
Une diminution de la concentration d'acide gastrique pendant le traitement par l'oméprazole peut augmenter ou réduire l'absorption des principes actifs qui dépendent du pH de l'estomac.
nelfinavir, Atazanavir : les concentrations plasmatiques de Nelfinavir et d'Atazanavir diminuent lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec l'oméprazole.
L'utilisation de l'association oméprazole avec le nelfinavir est contre-indiquée. L'utilisation en association avec l'oméprazole (40 mg une fois par jour) réduit l'absorption du Nelfinavir 40 % et l'absorption des métabolites avec une activité M8 de 75 à 90 %. Cette interaction peut être liée à l'inhibition du CYP2C19.
Il est recommandé de ne pas utiliser simultanément l'oméprazole et l'atazanavir. Utilisation simultanée d'Omeprazole (40 mg une fois par jour) et d'Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg chez un volontaire, le résultat réduit de 75 % l'absorption d'Atazanavir. L'augmentation de la dose d'Atazanavir à 400 mg ne compense pas les effets de l'oméprazole sur l'absorption de l'Atazanavir. L'utilisation simultanée d'oméprazole (20 mg une fois par jour) avec Atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg chez des volontaires sains montre une réduction d'environ 30 % de l'absorption d'Atazanavir par rapport à la dose d'Atazanavir 300 mg/Ritonavir 100 mg une fois par jour.
Digoxine : un traitement concomitant avec de l'oméprazole (20 mg par jour) et de la digoxine chez des personnes en bonne santé augmente la biodisponibilité de 10 % de digoxine. La toxicité de la digoxine est rarement rapportée. Cependant, soyez prudent lorsque vous utilisez de l'oméprazole à forte dose chez les personnes âgées. Le traitement de suivi de la digoxine devrait être renforcé.
Clopidogrel : les résultats de recherches menées chez des personnes en bonne santé montrent que l'interaction pharmacocinétique/pharmacocinétique entre le clopidogrel (dose chargée de 300 mg/dose d'entretien de 75 mg par jour) et l'oméprazole (dose orale quotidienne de 80 mg) entraîne une réduction de l'exposition métabolique active du clopidogrel en moyenne de 46 %. et réduire l'inhibition maximale de l'agrégation plaquettaire (causée par l'ADP) en moyenne de 16 %. Les données ne correspondent pas à l'impact clinique de la pharmacocinétique/pharmacocinétique de l'oméprazole pour les principaux événements cardiovasculaires rapportés lors d'observations et d'études cliniques. Pour prévenir, il ne faut pas utiliser simultanément l'oméprazole et le clopidogrel.
Autres ingrédients actifs : l'absorption du Posaconazole, de l'Erlotinib, du Kétoconazole et de l'Itraconazole a été significativement diminuée et les effets cliniques peuvent donc être altérés. Évitez l'utilisation simultanée avec Posaconazol et Erlotinib.
Les principes actifs métabolisés par le CYP2C19
L'oméprazole est un inhibiteur moyen du CYP2C19 - la principale enzyme métabolique de l'oméprazole. Par conséquent, le métabolisme des principes actifs utilisés simultanément métabolisés par le CYP2C9 peut être réduit et l'exposition systémique à ces substances augmente. Des exemples de tels médicaments sont la R-warfarine, l'antivitamine K. Le cilostazol, le diazépam et la phénytoïne.
cilostazol : oméprazole, utilisé à la dose de 40 mg chez des personnes en bonne santé dans une étude transversale, augmentant la CMAX et l'ASC du cilostazol de 18 % et 26 % respectivement, et l'un des métabolites de 29 % et 69 %.
Phénytoïne : surveillance concentration plasmatique de phénytoïne recommandée au cours des 2 premières semaines suivant le début du traitement par l'oméprazole, et en cas d'ajustement de la dose de phénytoïne, une surveillance et la poursuite de l'ajustement de la dose auront lieu jusqu'à l'arrêt du traitement par l'oméprazole.
Cas de mécanismes inconnus
Saquinavir : l'utilisation de l'association oméprazole avec le saquinavir/ritonavir entraîne une augmentation de la concentration plasmatique de saquinavir d'environ 70 % liée à une bonne tolérance chez les patients infectés par le VIH.
tacrolimus : il a été rapporté que l'utilisation concomitante avec l'oméprazole augmente la concentration sérique de tacrolimus. nécessaire.
Méthotrexate : lorsqu'il est utilisé en association avec des inhibiteurs de la pompe à protons, les taux de méthotrexate augmenteraient chez certains patients. Lors de l'utilisation de doses élevées de méthotrexate, il est nécessaire d'envisager l'arrêt temporaire de l'oméprazole.
Effets d'autres ingrédients actifs sur la pharmacocinétique de l'oméprazole
Inhibiteurs du CYP2C19 ou du CYP3A4 : étant donné que l'oméprazole est métabolisé par le CYP2C19 et le CYP3A4, les ingrédients actifs inhibiteurs du CYP2C19 ou du CYP3A4 (tels que la clarithromycine et le voriconazole) peuvent entraîner une augmentation de la concentration d'oméprazole dans les sérums en réduisant la vitesse de transformation de l'oméprazole. Le traitement de coordination avec le voriconazole conduit à doubler le niveau d'exposition à l'oméprazole. En mesurant une dose élevée, l'oméprazole est bien éliminé, l'ajustement de la dose d'oméprazole n'est pas nécessaire. Cependant, il est nécessaire d'envisager un ajustement de la dose chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère et si un traitement à long terme est indiqué.
Substances d'induction du CYP2C19 ou du CYP3A4 : les substances d'induction du CYP2C19 ou du CYP3A4, ou les deux (telles que la rifampicine et le millepertuis), peuvent entraîner une réduction des taux plasmatiques d'oméprazole en augmentant la vitesse du métabolisme de l'oméprazole.
Conservation
Laisser un endroit frais, éviter la lumière, température inférieure à 30⁰C
Autres médicaments
- BENZHEXOL 5MG TABLETS
- FLUOMIZIN 10 MG VAGINAL TABLETS
- Karvea
- Lumark
- PANADOL NIGHT
- ZINNAT SUSPENSION 125MG/5ML
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