Dafrazol Traphaco trattamento e prevenzione dell'ulcera peptica, esofagite da reflusso (14 compresse)
Forma farmaceutica Scatola da 14 compresse
Specifiche Omeprazolo
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Omeprazolo |
Usi
Indicazioni
Dafrazol è indicato nei seguenti casi:
Per le persone:
Per bambini dai 2 anni in su e di peso superiore a 20 kg:
Per bambini di età superiore a 4 anni e di peso superiore a 30 kg:
In combinazione con antibiotici per il trattamento dell'ulcera peptica causata da H. pylori.
Farmacologia
omeprazolo è un inibitore della secrezione acida dello stomaco dovuto all'inibizione del sistema enzimatico idrogeno/potassio adenosina trifosfatasi (H+/K+ ATPasi), noto anche come pompa protonica nella parete cellulare dello stomaco. Prendi una singola dose da 20 mg di omeprazolo per creare un'inibizione forte ed efficace dell'escrezione di acido gastrico. L'effetto massimo si ottiene dopo 4 giorni di trattamento. Nei pazienti affetti da ulcera duodenale è possibile mantenere una riduzione dell'80% dell'acido gastrico in 24 ore.
L'omeprazolo può inibire il batterio Helicobacter pylori nei pazienti con colite o esofagite da reflusso infetti da questo batterio. La combinazione di omeprazolo con alcuni antibiotici (come claritromicina, amoxicilina) può eradicare l'H. pylori attaccato alle ulcere e ottenere una remissione per lungo tempo.
farmacocinetica
Il farmaco è formulato sotto forma di piccole particelle nell'intestino, viene rapidamente assorbito e raggiunge il picco di concentrazione nel plasma dopo 1-2 ore. Il farmaco viene completamente assorbito nell'intestino tenue dopo averlo bevuto per 3-6 ore. Il cibo non influenza l'assorbimento del farmaco. La biodisponibilità orale con una singola dose è di circa il 40% e aumenta di circa il 60% se usato ripetutamente quotidianamente.
La distribuzione apparente del farmaco è di circa 0,3 l/kg di peso. Il farmaco si lega per circa il 97% alle proteine plasmatiche.
Dopo l'assorbimento, l'omeprazolo viene quasi completamente trasformato nel fegato dal sistema enzimatico del citocromo P450. I metaboliti non sono attivi e vengono escreti principalmente attraverso le urine (circa l'80%) e parzialmente con le feci. Sebbene l'omeprazolo abbia un'emivita nel plasma inferiore a 1 ora, il farmaco ha un effetto a lungo termine (a causa del legame prolungato del farmaco all'ATPASI H+/K+). Quindi è possibile utilizzare il farmaco solo un giorno. L'omeprazolo viene completamente eliminato dal sangue tra le dosi e non tende ad accumularsi durante l'uso del farmaco.
Persone con funzionalità epatica compromessa: il metabolismo dell'omeprazolo è compromesso, con conseguente biodisponibilità, ma non accumulo di farmaci e sostanze chimiche nel corpo.
Persone con funzionalità renale compromessa: biodisponibilità e velocità di escrezione invariata.
Anziani: la velocità metabolica è leggermente ridotta negli anziani (dai 75 ai 79 anni).
Bambini: durante il trattamento con raccomandazioni per bambini a partire da 1 anno di età, la concentrazione dei farmaci nel plasma è simile a quella degli adulti. Nei bambini di età inferiore a 6 mesi, la clearance dell'omeprazolo è bassa a causa del basso metabolismo.
Prima di prendere Dafrazol Traphaco trattamento e prevenzione dell'ulcera peptica, esofagite da reflusso (14 compresse)
Come usare
Farmaci orali.
Si consiglia di bere al mattino, preferibilmente non a stomaco pieno, deglutendo l'intera compressa con mezzo bicchiere d'acqua. Non masticare o frantumare le capsule.
Per i pazienti con difficoltà di deglutizione e i bambini, è possibile aprire la capsula, mescolare i semi del farmaco con acqua o succo quindi deglutire con mezzo bicchiere d'acqua, fare attenzione a utilizzare immediatamente (o entro 30 minuti) e non masticare i semi del farmaco.
Dosaggio
con gli adulti
Trattamento delle ulcere allo stomaco
Assumere 1 capsula al giorno per 4 settimane. Continuare per 4 settimane se non completamente guarito. Per i pazienti con scarsa risposta: assumere 2 capsule al giorno per 8 settimane.
Trattamento dell'ulcera duodenale
Assumere 1 capsula al giorno per 2 settimane. Continuare per 2 settimane se non completamente guarito. Per i pazienti con scarsa risposta, assumere 2 capsule al giorno per 4 settimane.
Prevenzione della recidiva delle ulcere allo stomaco - duodeno
Assumere 1 compressa al giorno (se necessario, può aumentare a 2 compresse al giorno).
Coordinarsi con gli antibiotici per eradicare l'H. pylori nell'ulcera dello stomaco - duodenale.
Coordinarsi con gli antibiotici nel regime di trattamento, di cui la dose del farmaco è: assumere 2 compresse al giorno suddivise in 1-2 volte. In questi modi per 1 settimana.
Se il paziente è ancora positivo per H. pylori. Ripetere il regime di trattamento.
Trattamento e prevenzione dell'ulcera stomaco-duodenale dovuta a farmaci antinfiammatori non steroidei
Trattamento: assumere 1 compressa al giorno per 4 settimane. Se non è completamente guarito, continuare il trattamento per altre 4 settimane.
Prevenzione: assumere 1 capsula al giorno.
Trattamento dell'esofagite da reflusso
Assumere 1 capsula al giorno per 4 settimane. Trattamento più lungo se non completamente guarito.
Caso di malattia grave: assumere 2 capsule al giorno per 8 settimane.
Trattamento dei sintomi della malattia da reflusso gastroesofageo
Trattamento: assumere 1 compressa al giorno. È necessario monitorare se i sintomi non sono stati controllati dopo 4 settimane.
Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison
Dose iniziale: 3 compresse al giorno. Se necessario, aggiustare la dose, ma con una dose superiore a 80 mg (4 compresse) deve essere divisa in 2 volte al giorno.
con bambini di età pari o superiore a 2 anni e di peso superiore a 20 kg
Trattamento dell'esofagite da reflusso
Assumere 1 compressa al giorno, se necessario può aumentare a 2 capsule al giorno.
Durata del trattamento: 4 - 8 settimane.
Trattamento del bruciore di stomaco e del reflusso acido nella malattia da reflusso gastroesofageo
Assumere 1 compressa al giorno, può aumentare a 2 capsule al giorno se necessario.
Durata del trattamento: 2 - 4 settimane.
È necessario monitorare se i sintomi non sono controllati.
con bambini di età superiore a 4 anni e di peso superiore a 30 kg
In combinazione con antibiotici nel trattamento dell'ulcera peptica causata da H. pylori.
Coordinarsi con gli antibiotici nel regime di trattamento, la cui dose del farmaco è: assumere 2 compresse al giorno suddivise in 2 volte. In questi modi per 1 settimana.
Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.
Cosa fare in caso di sovradosaggio? Secondo la letteratura è stata descritta la dose fino a 560 mg e secondo alcune segnalazioni ricevute quando la dose è fino a 2400 mg (120 volte la dose di trattamento), i sintomi di sovradosaggio sono: nausea, vomito, vertigini, dolore addominale, diarrea e mal di testa, oltre a indifferenza e depressione. confuso. Sintomi temporanei e senza conseguenze gravi.
Come trattare: trattamento sintomatico se necessario.
Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.
Effetti collaterali
Quando si utilizza Dafrazol, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).
Sistema di agenzia, incontro di frequenza
Effetti indesiderati
leucopenia, riduzione delle piastrine.
Perdita di granulociti, riduzione di tutte le cellule del sangue.
disturbi del sistema immunitario Reazioni di ipersensibilità: febbre, angioedema, shock anafilattico Riduzione dell'emorragia. sconosciuto Ipergenia, grave magnesio nel sangue, che può portare a ipocalcemia. L'ipergeniasi può anche essere associata a ipokaliemia. Insonnia. Ansia, confusione, depressione. agitazione, allucinazioni. Mal di testa. Vertigini, parestesie, sonnolenza. Disturbi del gusto. visione offuscata. Vertigini. Broncospasmo. Dolore addominale, stitichezza. Diarrea, flatulenza. Nausea/vomito. secchezza delle fauci, stomatite, candidosi gastrointestinale. sconosciuto Microcolite. enzima epatico. Epatite con o senza ittero. Insufficienza epatica, malattia cerebrale in persone con insufficienza epatica. Dermatite, schiena, eruzioni cutanee, orticaria. Perdita di capelli, sensibilità alla luce. Diverse rose, sindrome di Steven-Johnson, necrosi epidermica avvelenata. sconosciuto LUPUS Rossi Rossi Rossi. Rottura dell'anca, del polso o della colonna vertebrale. dolori articolari, dolori muscolari. muscolo debole. Nefrite interstiziale. Ghiandole mammarie femminili negli uomini. Affaticamento, edema periferico. Aumenta la sudorazione. Avvisare il medico degli effetti indesiderati durante l'assunzione del farmaco.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
Controindicato
I farmaci Dafrazol sono controindicati nei seguenti casi:
Precauzioni durante l'uso
prima di assumere il farmaco per le persone con ulcera allo stomaco, deve eliminare i tumori maligni (il farmaco può coprire i sintomi, quindi è tardi per la diagnosi).
La concentrazione di Atazanavir non è raccomandata, ma se è necessario utilizzare la combinazione, il monitoraggio clinico quando si aumenta la dose di Atazanavir a 400 mg con ritonavir 100 mg, la dose di omeprazolo non deve superare i 20 mg (1 compressa).
L'uso di Omeprazol riduce l'assorbimento della vitamina B12..
Utilizzo concentrato di Omeprazolo con farmaci metabolici attraverso il CYP2C19. È necessario considerare il rischio di interazione farmacologica, come l'interazione tra omeprazolo e clopidogrel. Sono stati segnalati livelli gravi di magnesio nel sangue in pazienti che utilizzano inibitori della pompa protonica come omeprazolo per almeno 3 mesi e in molti casi in 1 anno. Possono verificarsi sintomi di magnesio nel sangue come affaticamento, spasmi muscolari, delirio, convulsioni, disturbi del ritmo ventricolare, ma si accumulano in silenzio e vengono trascurati. Per migliorare questo disturbo, è necessario assumere integratori di magnesio e smettere di usare gli inibitori della pompa protonica.
Per i pazienti in trattamento prolungato o con farmaci con digossina o farmaci che causano magnesio nel sangue, è consigliabile considerare i livelli di magnesio nel sangue prima di iniziare e periodicamente durante il trattamento.
Con dosi elevate e dosi prolungate (oltre 1 anno), il rischio di fratture dell'anca, del polso e della colonna vertebrale può aumentare, soprattutto negli anziani o quando sono presenti fattori di rischio. I pazienti a rischio di osteoporosi dovrebbero essere preoccupati e integrati con vitamina D e calcio.
Gli inibitori della pompa protonica sono legati al raro caso di lupus, se si verifica la lesione, è necessario consultare un medico e prendere in considerazione la sospensione del farmaco.
Interrompere il trattamento con omeprazolo almeno 5 giorni prima di misurare la cromografia A (test per il tumore del nervo endocrino) per evitare l'effetto dei risultati del test.
Alcuni bambini affetti da malattie croniche potrebbero aver bisogno di cure a lungo termine, sebbene ciò non sia raccomandato.
L'omeprazolo può aumentare il rischio di infezioni gastrointestinali.
Quando si utilizza un trattamento a lungo termine, soprattutto se superiore a 1 anno, i pazienti devono essere monitorati regolarmente.
Il farmaco utilizza eccipienti di saccarosio, pertanto i pazienti con rari problemi genetici sono intolleranti al glucosio-galattosio o carenti dell'enzima sucrasi-isomaltasi non devono utilizzare questo farmaco.
La capacità di guidare e di usare macchinari
Omeprazolo non influisce sulla capacità di guidare o di usare macchinari. Tuttavia, possono verificarsi reazioni dannose dei farmaci come vertigini e disturbi visivi, pertanto i pazienti non devono guidare o utilizzare macchinari.
Gravidanza
Omeprazolo può essere usato durante la gravidanza. I risultati di 3 studi (con più di 1.000 risultati di esposizione) non hanno mostrato effetti collaterali di omeprazolo sulla gravidanza o sulla salute del feto e dei bambini.
Periodo dell'allattamento al seno
L'omeprazolo viene escreto nel latte materno ma non ha la capacità di influenzare l'allattamento al seno quando si utilizza il livello di dose.
Interazione farmacologica
L'effetto dell'omeprazolo sulla farmacocinetica di altri principi attivi
L'assorbimento dei principi attivi dipende dal pH
Una diminuzione della concentrazione di acido nello stomaco durante il trattamento con omeprazolo può aumentare o ridurre l'assorbimento dei principi attivi che dipendono dal pH dello stomaco.
nelfinavir, atazanavir: le concentrazioni plasmatiche di nelfinavir e atazanavir diminuiscono se usati contemporaneamente con omeprazolo.
L'uso della combinazione di omeprazolo e nelfinavir è controindicato. L'uso in combinazione con omeprazolo (40 mg una volta al giorno) riduce l'assorbimento di nelfinavir del 40% e l'assorbimento dei metaboliti con attività M8 del 75 - 90%. Questa interazione potrebbe essere correlata all'inibizione del CYP2C19.
Si raccomanda di non utilizzare contemporaneamente omeprazolo e atazanavir. Uso simultaneo di Omeprazolo (40 mg una volta al giorno) e Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg in volontari, il risultato riduce del 75% l'assorbimento di Atazanavir. L'aumento della dose di Atazanavir a 400 mg non compensa gli effetti dell'omeprazolo sull'assorbimento di Atazanavir. L'uso simultaneo di omeprazolo (20 mg una volta al giorno) con atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg in volontari sani mostra una riduzione di circa il 30% dell'assorbimento di atazanavir rispetto alla dose di atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg una volta al giorno.
Digossina: il trattamento concomitante con omeprazolo (20 mg al giorno) e digossina in persone sane aumenta la biodisponibilità della digossina al 10%. La tossicità della digossina è raramente segnalata. Tuttavia, prestare attenzione quando si usano omeprazolo ad alte dosi negli anziani. Il monitoraggio del trattamento per la digossina dovrebbe essere rafforzato.
Clopidogrel: I risultati della ricerca su persone sane mostrano che l'interazione farmacocinetica/farmacocinetica tra clopidogrel (dose carica di 300 mg/dose di mantenimento di 75 mg al giorno) e omeprazolo (dose orale giornaliera di 80 mg) porta a una riduzione dell'esposizione metabolica attiva di clopidogrel in media del 46%. e ridurre l'inibizione massima dell'aggregazione piastrinica (causata dall'ADP) in media del 16%. I dati non sono coerenti con l’impatto clinico della farmacocinetica/farmacocinetica di omeprazolo per i principali eventi cardiovascolari riportati dall’osservazione e dagli studi clinici. Per prevenire, non utilizzare contemporaneamente omeprazolo e clopidogrel.
Altri principi attivi: l'assorbimento di posaconazolo, erlotinib, ketoconazolo e itraconazolo è diminuito significativamente e pertanto gli effetti clinici possono essere compromessi. Evitare l'uso simultaneo con posaconazolo ed Erlotinib.
I principi attivi metabolizzati dal CYP2C19
L'omeprazolo è un inibitore medio del CYP2C19, il principale enzima metabolico dell'omeprazolo. Pertanto, il metabolismo dei principi attivi utilizzati, metabolizzati contemporaneamente dal CYP2C9, può essere ridotto e l'esposizione sistemica di queste sostanze aumenta. Esempi di tali farmaci sono R-Warfarin, anti-vitamina K. Cilostazolo, Diazepam e Fenitoina.
cilostazolo: Omeprazolo, utilizzato alla dose di 40 mg in persone sane in uno studio trasversale, ha aumentato la CMAX e l'AUC del cilostazolo rispettivamente del 18% e del 26% e uno dei metaboliti del 29% e del 69%.
Fenitoina: si raccomanda il monitoraggio della concentrazione di fenitoina nel plasma nelle prime 2 settimane dopo l'inizio del trattamento con omeprazolo e, in caso di aggiustamento della dose di fenitoina, il monitoraggio e la continuazione dell'aggiustamento della dose avranno luogo fino all'interruzione del trattamento con omeprazolo.
Casi di meccanismi sconosciuti
Saquinavir: l'uso della combinazione di omeprazolo con saquinavir/ritonavir porta ad un aumento della concentrazione plasmatica di saquinavir in circa il 70% correlato a una buona tolleranza nei pazienti con infezione da HIV.
tacrolimus: è stato segnalato che l'uso concomitante con omeprazolo aumenta la concentrazione di tacrolimus nel siero, è necessario aumentare il monitoraggio della concentrazione di tacrolimus, nonché della funzionalità renale (clearance della creatinina) e tacrolimus. la dose viene aggiustata se necessario.
Metotrexato: quando utilizzato in combinazione con inibitori della pompa protonica, è stato segnalato un aumento dei livelli di metotrexato in alcuni pazienti. Quando si utilizzano dosi elevate di metotrexato, è necessario prendere in considerazione la sospensione temporanea del trattamento con omeprazolo.
Effetti di altri principi attivi sulla farmacocinetica dell'omeprazolo
Inibitori del CYP2C19 o CYP3A4: poiché Omeprazolo è metabolizzato dal CYP2C19 e dal CYP3A4, i principi attivi inibitori del CYP2C19 o del CYP3A4 (come claritromicina e Voriconazolo) possono portare ad un aumento della concentrazione di omeprazolo nel siero riducendo la velocità di trasformazione di omeprazolo. Il trattamento di coordinazione con voriconazolo porta a raddoppiare il livello di esposizione all’omeprazolo. La misurazione di una dose elevata di omeprazolo è ben eliminata, l'aggiustamento della dose di omeprazolo non è necessario. Tuttavia, è necessario prendere in considerazione un aggiustamento della dose nei pazienti con grave insufficienza epatica e se indicato per un trattamento a lungo termine.
Sostanze che inducono il CYP2C19 o il CYP3A4: le sostanze che inducono il CYP2C19 o il CYP3A4 o entrambi (come la rifampicina e l'erba di San Giovanni) possono portare a una riduzione dei livelli plasmatici di omeprazolo aumentando la velocità del metabolismo dell'omeprazolo.
Conservazione
Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, la temperatura inferiore a 30 ⁰C
Altri farmaci
- CO-AMOXICLAV 375MG TABLETS
- FENACTOL TABLETS 50MG
- Grastofil
- INFANT GRIPE WATER
- IMIGRAN TABLETS 50MG
- TENOXICAM 20 MG LYOPHILISATE FOR SOLUTION FOR INJECTION
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