다프라졸트라파코 소화성궤양, 역류성식도염 치료 및 예방 (14정)

제형 14정이 들어있는 상자
규격 오메프라졸

성분

구성정보	콘텐츠
오메프라졸

용도

적응증

다프라졸은 다음과 같은 경우에 사용됩니다:

사람들의 경우:

위십이지장궤양의 재발치료 및 예방.

위-십이지장 궤양의 H.pylori를 박멸하기 위해 항생제와 병용

비스테로이드성 항염증제로 인한 위-십이지장 궤양의 치료 및 예방.

역류성 식도염의 치료.

위식도 역류 질환의 증상 치료.

Zollinger 치료 - 엘리슨 증후군.

2세 이상, 체중 20kg 이상의 어린이:

역류성 식도염의 치료.

위식도 역류 질환의 가슴 쓰림 및 위산 역류 치료.

4세 이상, 체중 30kg 이상의 어린이:

H. pylori로 인한 소화성 궤양을 치료하기 위해 항생제와 병용

약리학

오메프라졸은 위 세포벽의 양성자 펌프라고도 알려진 효소 시스템인 수소/칼륨 아데노신 트리포스파타제(H+/K+ ATPase)를 억제하여 위산 분비를 억제합니다. 강력하고 효과적인 위산 배설 억제 효과를 얻으려면 오메프라졸 20mg을 단회 복용하세요. 최대 효과는 치료 4일 후에 나타납니다. 십이지장궤양 환자의 경우 24시간 내에 위산의 80% 감소를 유지하는 것이 가능합니다.

오메프라졸은 헬리코박터 파일로리균에 감염된 대장염 또는 역류성 식도염 환자에서 헬리코박터 파일로리균을 억제할 수 있습니다. 오메프라졸과 일부 항생제(클라리트로마이신, 아목시실린 등)를 병용하면 궤양에 부착된 H. pylori를 박멸하고 장기간 완화시킬 수 있다.

약동학

이 약은 장내 작은 입자 형태로 제형화되어 빠르게 흡수되어 1~2시간 후 혈장 내 최고 농도에 도달한다. 이 약은 3~6시간 동안 마신 후 소장에서 완전히 흡수됩니다. 음식은 약물의 흡수에 영향을 미치지 않습니다. 단일 투여 시 경구 생체 이용률은 약 40%이며, 매일 반복 사용 시 약 60% 증가합니다.

약물의 겉보기 분포는 약 0.3L/체중kg입니다. 이 약물은 혈장 단백질에 약 97% 결합되어 있습니다.

오메프라졸은 흡수된 후 사이토크롬 P450 효소 시스템에 의해 간에서 거의 완전히 변형됩니다. 대사산물은 활성이 없으며 주로 소변(약 80%)을 통해 배설되고 일부는 대변으로 배설됩니다. Omeprazol의 혈장 내 반 수명은 1시간 미만이지만 약물의 효과는 길다(H+/K+ ATPASE에 대한 약물의 장기간 부착으로 인해). 따라서 하루만 약을 사용하는 것이 가능합니다. 오메프라졸은 투여 사이에 혈액에서 완전히 제거되며 약물 사용 중에 축적되는 경향이 없습니다.

간 기능이 손상된 사람: 오메프라졸의 대사가 손상되어 생체 이용률이 높아지지만 체내에 약물이나 화학 물질이 축적되지는 않습니다.

신장 기능이 손상된 사람: 생체 이용률 및 배설 속도가 변하지 않습니다.

노인: 노인(75~79세)에서는 대사 속도가 다소 손상됩니다.

소아: 1세 이상의 소아에 대한 권장 사항으로 치료를 받는 동안 혈장 내 약물 농도는 성인과 유사합니다. 6개월 미만 영유아의 경우 신진대사가 낮아 오메프라졸 청소율이 낮습니다.

복용 전 다프라졸트라파코 소화성궤양, 역류성식도염 치료 및 예방 (14정)

사용 방법

경구용 약물.

아침에 마셔야 하며, 음식과 함께 사용하지 않는 것이 가장 좋으며, 물 반 컵과 함께 정제 전체를 삼키는 것이 가장 좋습니다. 캡슐을 씹거나 부수지 마세요.

삼키기 어려운 환자 및 어린이의 경우 캡슐을 개봉하여 약종을 물 또는 주스와 섞은 후 물 반 컵과 함께 삼키고 약종을 씹지 말고 즉시(또는 30분 이내) 사용하도록 주의하시기 바랍니다.

복용량

성인의 경우

위궤양 치료

4주 동안 하루 1캡슐씩 복용하세요. 완전히 낫지 않으면 4주 동안 계속하십시오. 반응이 좋지 않은 환자의 경우: 8주 동안 하루 2캡슐을 복용하세요.

십이지장궤양의 치료

2주 동안 하루 1캡슐씩 복용하세요. 완전히 낫지 않으면 2주 동안 계속하세요. 반응이 좋지 않은 환자의 경우 하루 2캡슐씩 4주 동안 복용하세요.

위궤양 재발방지 - 십이지장

하루 1정을 섭취하세요(필요한 경우 하루 2정으로 늘릴 수 있습니다).

위-십이지장 궤양에서 H. pylori 박멸을 위해 항생제와 병용합니다.

치료 요법에서 항생제와 병용하며, 약물 용량은 다음과 같습니다. 1일 2정을 1~2회에 나누어 복용합니다. 1주일 동안 이런 식으로 진행됩니다.

환자가 여전히 H. pylori 양성인 경우. 치료 요법을 반복하세요.

비스테로이드성 소염진통제에 의한 위십이지장궤양의 치료 및 예방

치료: 4주 동안 하루 1정씩 복용하세요. 완전히 낫지 않으면 4주 더 치료를 계속하세요.

예방조치: 하루 1캡슐을 섭취하세요.

역류성 식도염의 치료

4주 동안 하루 1캡슐씩 복용하세요. 완전히 낫지 않으면 치료 기간이 더 길어집니다.

심각한 질병의 경우: 8주 동안 하루 2캡슐을 복용하세요.

위식도역류질환 증상의 치료

치료: 하루 1정을 복용하세요. 4주 후에도 증상이 조절되지 않았는지 모니터링이 필요합니다.

졸링거 치료 - 엘리슨 증후군

시작 복용량: 하루 3정. 필요에 따라 복용량을 조절하되, 80mg(4정)을 초과하는 경우에는 1일 2회로 나누어 투여해야 합니다.

2세 이상, 체중 20kg 이상의 어린이

역류성 식도염의 치료

하루 1정을 복용하고, 필요한 경우 하루 2캡슐로 늘릴 수 있습니다.

치료 기간: 4~8주.

위식도 역류 질환의 속쓰림 및 위산 역류 치료

하루 1정을 복용하고, 필요한 경우 하루 2캡슐로 늘릴 수 있습니다.

치료 기간: 2~4주.

증상이 조절되지 않는지 모니터링이 필요합니다.

4세 이상, 체중 30kg 이상의 어린이

H. pylori로 인한 소화성 궤양 치료에 항생제와 병용

치료 요법에서 항생제를 사용하십시오. 약물 용량은 다음과 같습니다. 하루 2정을 2회에 나누어 복용하십시오. 1주일 동안 이런 식으로 진행됩니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 문헌에 따르면 최대 560mg의 용량이 기재되어 있으며, 최대 2400mg(치료 용량의 120배)까지 투여했을 때 접수된 일부 보고에 따르면 과다 복용 시 증상은 메스꺼움, 구토, 현기증, 복통, 설사, 두통 외에 무관심, 우울증 등이 나타난다. 혼란스러운. 증상은 일시적이며 심각한 결과는 없습니다.

치료 방법: 필요한 경우 대증요법을 시행합니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

다프라졸을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

대행사 시스템, 주파수 회의

원치 않는 효과

백혈구 감소증, 혈소판 감소.

과립구 손실, 모든 혈액 세포 감소.

면역 체계 장애

과민 반응: 발열, 혈관 부종, 아나필락시스 쇼크

출혈 감소.

알 수 없음
과다증, 심한 혈액 마그네슘으로 저칼슘혈증을 유발할 수 있습니다. 과다증은 저칼륨혈증과 연관될 수도 있습니다.

불면증.

불안, 혼란, 우울증.

동요, 환각.

두통.

현기증, 감각이상, 졸음.

미각 장애.

시야가 흐려졌습니다.

현기증.

기관지 경련.

복통, 변비. 설사, 자만심. 메스꺼움/구토.

구강 건조, 구내염, 위장관 칸디다증.

알 수 없음
미세 대장염.

간 효소.

황달이 있거나 없는 간염.

간부전 환자의 간부전, 뇌질환.

피부염, 등, 발진, 두드러기

탈모, 광과민성.

다양한 장미, 스티븐-존슨 증후군, 중독된 표피 괴사

알 수 없음
LUPUS 빨간색 빨간색 빨간색.

엉덩이, 손목 또는 척추가 부러졌습니다.

관절통, 근육통.

근육이 약함.

간질성 신염.

남성의 여성 유선.

피로, 말초 부종.

땀을 많이 흘리세요.

약을 복용할 때 원하지 않는 효과가 있으면 의사에게 알리십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

Dafrazol 약물은 다음과 같은 경우에 금기입니다:

약물 성분에 대한 과민증.

넬피나비르가 포함된 믿을 수 없는 오메프라졸.

사용 시 주의사항

위궤양 환자가 복용하는 약은 악성종양을 제거해야 한다(약은 증상을 커버할 수 있어 진단이 늦어진다).

아타자나비르와 농축하여 투여하는 것은 권장되지 않으나, 병용투여가 필요한 경우, 리토나비르 100mg과 아타자나비르 400mg으로 증량할 때 임상모니터링을 통해 오메프라졸 용량은 20mg(1정)을 초과해서는 안 된다.

오메프라졸을 사용하면 비타민 B12의 흡수가 감소합니다..

CYP2C19를 통한 대사 약물과 함께 오메프라졸을 집중적으로 사용합니다. 오메프라졸과 클로피도그렐의 상호작용 등 약물상호작용의 위험성을 고려할 필요가 있다. 오메프라졸과 같은 양성자 펌프 억제제를 최소 3개월 동안 복용한 환자에서 심각한 혈액 마그네슘이 보고되었으며, 1년 안에 많은 경우가 보고되었습니다. 피로, 근육 경련, 정신 착란, 경련, 심실 리듬 장애 등 혈액 마그네슘의 증상이 나타날 수 있지만 소리 없이 기름을 붙잡고 간과합니다. 이 장애를 개선하려면 마그네슘 보충제가 필요하고 양성자 펌프 억제제 사용을 중단해야 합니다.

장기간 치료를 받고 있거나 디곡신이나 혈중 마그네슘을 유발하는 약물을 투여 중인 환자의 경우, 치료 시작 전과 치료 중 주기적으로 혈중 마그네슘 수치를 고려하는 것이 좋습니다.

고용량 및 장기간(1년 이상) 투여하면 고관절, 손목 및 척추 골절의 위험이 증가할 수 있으며, 특히 노인의 경우 또는 위험 요인이 있는 경우에 발생합니다. Patients at risk of osteoporosis should be concerned and supplemented with vitamin D, calcium.

프로톤 펌프 억제제는 드물게 루푸스가 악화되는 경우와 관련이 있으며, 부상이 발생하면 의학적 도움을 구하고 약물 중단을 고려해야 합니다.

검사 결과의 영향을 피하기 위해 크로모그라핀 A(내분비 신경 종양 검사)를 측정하기 최소 5일 전에 오메프라졸 치료를 중단하세요.

만성 질환이 있는 일부 어린이는 장기적인 치료가 필요할 수 있지만 권장되지는 않습니다.

오메프라졸은 위장 감염 위험을 증가시킬 수 있습니다.

장기간 치료를 사용할 경우, 특히 1년을 초과하는 경우 환자를 정기적으로 모니터링해야 합니다.

이 약은 자당 부형제를 사용하므로, 드물게 유전적 문제가 있는 환자, 포도당-갈락토오스 또는 수크라제-이소말타제 효소 결핍증이 있는 환자는 이 약을 사용해서는 안 됩니다.

기계 운전 및 조작 능력

오메프라졸은 기계 운전 또는 조작 능력에 영향을 미치지 않습니다. 그러나 현기증, 시각 장애 등 약물의 유해한 반응이 나타날 수 있으므로 환자는 운전이나 기계 조작을해서는 안됩니다.

임신

오메프라졸은 임신 중에 사용할 수 있습니다. 3개 연구 결과(노출 결과 1,000회 이상)에서는 오메프라졸이 임신이나 태아 및 아기의 건강에 미치는 부작용이 없는 것으로 나타났습니다.

모유 수유 기간

오메프라졸은 모유로 분비되지만 복용량 수준을 사용할 때 모유 수유에 영향을 미치는 능력은 없습니다.

약물 상호 작용

다른 활성 성분의 약동학에 대한 오메프라졸의 효과

흡수되는 활성 성분은 pH에 따라 달라집니다

오메프라졸로 치료하는 동안 위산 농도가 감소하면 위 pH에 따라 활성 성분의 흡수가 증가하거나 감소할 수 있습니다.

넬피나비르, 아타자나비르: 오메프라졸과 동시에 사용하면 넬피나비르 및 아타자나비르의 혈장 농도가 감소합니다.

오메프라졸과 넬피나비르의 병용은 금기입니다. 오메프라졸(1일 1회 40mg)과 병용하면 Nelfinavir의 흡수가 40% 감소하고 M8 활성이 있는 대사산물의 흡수가 75~90% 감소합니다. 이 상호작용은 CYP2C19 억제와 관련이 있을 수 있습니다.

오메프라졸과 아타자나비르를 동시에 사용하지 않는 것이 좋습니다. 지원자에게 오메프라졸(1일 1회 40mg)과 아타자나비르 300mg/리토나비르 100mg을 동시에 투여하면 아타자나비르 흡수가 75% 감소합니다. 아타자나비르의 용량을 400mg으로 늘리는 것은 오메프라졸이 아타자나비르 흡수에 미치는 영향을 보상하지 않습니다. 건강한 지원자에게 오메프라졸(20mg 1일 1회)과 아타자나비르 400mg/리토나비르 100mg을 동시에 투여하면 아타자나비르 300mg/리토나비르 100mg 1일 1회 투여에 비해 아타자나비르 흡수가 약 30% 감소하는 것으로 나타났다.

디곡신: 건강한 사람에게 오메프라졸(매일 20mg)과 디곡신을 병용 투여하면 10% 디곡신의 생체 이용률이 증가합니다. 디곡신의 독성은 거의 보고되지 않습니다. 그러나 노인에게 고용량 오메프라졸을 사용할 때는 주의하십시오. 디곡신에 대한 추적치료를 강화해야 한다.

클로피도그렐: 건강한 사람을 대상으로 한 연구 결과, 클로피도그렐(부하 용량 300mg/일 유지 용량 75mg)과 오메프라졸(일일 경구 용량 80mg) 사이의 약동학적/약동학적 상호작용이 클로피도그렐의 활성 대사 노출을 평균 46% 감소시키는 것으로 나타났습니다. 최대 혈소판 응집 억제(ADP로 인해 발생)를 평균 16% 감소시킵니다. 데이터는 관찰 및 임상 연구에서 보고된 주요 심혈관 사건에 대한 오메프라졸의 약동학/약동학의 임상적 영향과 일치하지 않습니다. 예방하려면 오메프라졸과 클로피도그렐을 동시에 사용하면 안 됩니다.

기타 활성 성분: 포사코나졸, 에를로티닙, 케토코나졸 및 이트라코나졸의 흡수가 크게 감소하여 임상 효과가 저하될 수 있습니다. 포사코나졸과 에를로티닙을 동시에 사용하지 마세요.

CYP2C19에 의해 대사되는 활성 성분

오메프라졸은 오메프라졸의 주요 대사 효소인 중간 억제제 CYP2C19입니다. 따라서 CYP2C9에 의해 동시에 대사되는 활성 성분의 대사가 감소될 수 있으며 이러한 물질의 시스템 노출이 증가합니다. 이러한 약물의 예로는 R-와파린, 항비타민 K. 실로스타졸, 디아제팜 및 페니토인이 있습니다.

실로스타졸: 오메프라졸은 횡단면 연구에서 건강한 사람을 대상으로 40mg의 용량으로 사용되었으며, 실로스타졸의 CMAX 및 AUC를 각각 18% 및 26% 증가시키고 대사산물 중 하나를 29% 및 69% 증가시켰습니다.

페니토인: 오메프라졸 치료 시작 후 첫 2주 동안 혈장 내 페니토인 농도를 모니터링하는 것이 권장되며, 페니토인 용량을 조정하는 경우 오메프라졸 치료를 중단할 때까지 모니터링하고 용량 조정을 계속합니다.

메커니즘을 알 수 없는 사례

사퀴나비르: 오메프라졸을 사퀴나비르/리토나비르와 병용하면 HIV 감염 환자의 우수한 내성과 관련하여 혈장 사퀴나비르 농도가 약 70% 증가합니다.

타크로리무스: 오메프라졸과 병용 투여하면 혈청 내 타크로리무스 농도가 증가하는 것으로 보고되었으며, 타크로리무스 농도와 신장 기능(크레아티닌 청소율) 및 타크로리무스 용량에 대한 모니터링을 증가시켜야 합니다. 필요한 경우 조정됩니다.

메토트렉세이트: 프로톤 펌프 억제제와 병용 투여 시 일부 환자에서 메토트렉세이트 수치가 증가하는 것으로 보고되었습니다. 고용량의 메토트렉세이트를 사용하는 경우 임시 오메프라졸 사용을 중단하는 것을 고려해야 합니다.

오메프라졸 약동학에 대한 기타 활성 성분의 영향

CYP2C19 또는 CYP3A4 억제제: 오메프라졸은 CYP2C19 및 CYP3A4에 의해 대사되기 때문에 활성 성분 억제제인 CYP2C19 또는 CYP3A4(예: Clarithromycin 및 Voriconazol)는 오메프라졸 변환 속도를 감소시켜 혈청 내 오메프라졸 농도를 증가시킬 수 있습니다. 보리코나졸을 이용한 협응 치료는 오메프라졸 노출 수준을 두 배로 증가시킵니다. 고용량 측정 오메프라졸은 잘 제거되므로 오메프라졸 용량의 조정은 불필요합니다. 다만, 중증 간부전 환자나 장기간 치료가 필요한 경우에는 용량 조절을 고려할 필요가 있다.

CYP2C19 또는 CYP3A4 유도 물질: CYP2C19 또는 CYP3A4 유도 물질 또는 둘 다(예: 리팜피신 및 세인트 존스 워트)는 오메프라졸 대사 속도를 증가시켜 혈장 오메프라졸 수치를 감소시킬 수 있습니다.

보관

빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하인 서늘한 곳에 두세요

기타 약물

면책조항

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