Dafrazol Traphaco leczenie i profilaktyka wrzodów trawiennych, refluksowego zapalenia przełyku (14 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 14 tabletek
Specyfikacja Omeprazol

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Omeprazol

Używa

Wskazania

Dafrazol jest wskazany w następujących przypadkach:

Dla ludzi:

Leczenie i zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej żołądka - dwunastnicy.

W połączeniu z antybiotykami w celu eradykacji H. pylori w chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy.

Leczenie i zapobieganie chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy wywołanej niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi.

Leczenie refluksowego zapalenia przełyku.

Leczenie objawów choroby refluksowej przełyku.

Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona.

Dla dzieci od 2. roku życia i ważących ponad 20 kg:

Leczenie refluksowego zapalenia przełyku.

Leczenie zgagi i refluksu żołądkowego w chorobie refluksowej przełyku.

Dla dzieci powyżej 4 roku życia i wadze powyżej 30 kg:

W połączeniu z antybiotykami w leczeniu wrzodów trawiennych wywołanych przez H. pylori.

Farmakologia

omeprazol jest inhibitorem wydzielania kwasu żołądkowego w wyniku hamowania układu enzymatycznego trifosfatazy wodorowo-adenozynopotasowej (ATPaza H+/K+), znanej również jako pompa protonowa w ścianie komórkowej żołądka. Weź pojedynczą dawkę 20 mg omeprazolu, aby uzyskać silne i skuteczne hamowanie wydzielania kwasu żołądkowego. Maksymalny efekt osiąga się po 4 dniach kuracji. U pacjentów z chorobą wrzodową dwunastnicy możliwe jest utrzymanie 80% redukcji kwasu żołądkowego w ciągu 24 godzin.

Omeprazol może hamować rozwój bakterii Helicobacter pylori u pacjentów z zapaleniem jelita grubego lub refluksowym zapaleniem przełyku zakażonych tą bakterią. Łączenie omeprazolu z niektórymi antybiotykami (takimi jak klarytromycyna, amoksycylina) może wyeliminować bakterie H. pylori przyczepione do wrzodów i uzyskać remisję na długi czas.

farmakokinetyka

Lek jest formułowany w postaci małych cząstek w jelicie, szybko się wchłania i osiąga maksymalne stężenie w osoczu po 1-2 godzinach. Lek wchłania się całkowicie w jelicie cienkim po wypiciu od 3 do 6 godzin. Pożywienie nie ma wpływu na wchłanianie leku. Biodostępność po podaniu doustnym przy pojedynczej dawce wynosi około 40% i wzrasta o około 60% przy codziennym stosowaniu.

Pozorna dystrybucja leku wynosi około 0,3 l/kg masy ciała. Lek wiąże się w około 97% z białkami osocza.

Po wchłonięciu omeprazol jest prawie całkowicie przekształcany w wątrobie przez układ enzymatyczny cytochromu P450. The metabolites are not active and are excreted mainly through urine (about 80%) and partially in the feces. Chociaż okres półtrwania omeprazolu w osoczu jest krótszy niż 1 godzina, działanie leku jest długie (ze względu na przedłużone wiązanie leku z APAZĄ H+/K+). Dlatego możliwe jest stosowanie leku tylko przez jeden dzień. Omeprazol jest całkowicie eliminowany z krwi pomiędzy dawkami i nie ma tendencji do kumulowania się podczas zażywania leku.

Osoby z zaburzeniami czynności wątroby: Metabolizm omeprazolu jest zaburzony, co prowadzi do biodostępności, ale nie powoduje gromadzenia się leków i substancji chemicznych w organizmie.

Osoby z zaburzeniami czynności nerek: biodostępność i niezmienna szybkość wydalania.

Osoby w podeszłym wieku: U osób starszych (w wieku 75–79 lat) tempo metabolizmu jest nieco obniżone.

Dzieci: Podczas leczenia z zaleceniami dla dzieci od 1. roku życia stężenie leków w osoczu jest podobne jak u dorosłych. U małych dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy klirens omeprazolu jest niski ze względu na słaby metabolizm.

Przed wzięciem Dafrazol Traphaco leczenie i profilaktyka wrzodów trawiennych, refluksowego zapalenia przełyku (14 tabletek)

Jak używać

Leki doustne.

Należy pić rano, najlepiej nie stosować podczas posiłku, połykając całą tabletkę, popijając pół szklanki wody. Nie należy żuć ani kruszyć kapsułek.

W przypadku pacjentów z trudnościami w połykaniu i u dzieci można otworzyć kapsułkę, wymieszać nasiona leku z wodą lub sokiem, a następnie połknąć, popijając połową szklanki wody, zwracając uwagę, aby zużyć je natychmiast (lub w ciągu 30 minut) i nie żuć nasion leku.

Dawkowanie

u dorosłych

Leczenie wrzodów żołądka

Przyjmuj 1 kapsułkę dziennie przez 4 tygodnie. Kontynuuj przez 4 tygodnie, jeśli nie jest całkowicie wygojony. Dla pacjentów ze słabą odpowiedzią: Przyjmuj 2 kapsułki dziennie przez 8 tygodni.

Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy

Przyjmuj 1 kapsułkę dziennie przez 2 tygodnie. Kontynuuj przez 2 tygodnie, jeśli nie jest całkowicie wygojony. W przypadku pacjentów ze słabą odpowiedzią należy przyjmować 2 kapsułki dziennie przez 4 tygodnie.

Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej żołądka – dwunastnicy

Przyjmuj 1 tabletkę dziennie (w razie potrzeby można zwiększyć do 2 tabletek dziennie).

Koordynować z antybiotykami w celu eradykacji H. pylori w chorobie wrzodowej żołądka - dwunastnicy.

Koordynować z antybiotykami w schemacie leczenia, którego dawka leku wynosi: Przyjmować 2 tabletki dziennie podzielone na 1-2 razy. Te sposoby na 1 tydzień.

Jeśli u pacjenta nadal występuje zakażenie H. pylori. Powtórz schemat leczenia.

Leczenie i profilaktyka choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy wywołanej niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi

Leczenie: Przyjmować 1 tabletkę dziennie przez 4 tygodnie. Jeśli nie zostanie całkowicie wygojony, kontynuuj leczenie przez kolejne 4 tygodnie.

Zapobieganie: Przyjmuj 1 kapsułkę dziennie.

Leczenie refluksowego zapalenia przełyku

Przyjmuj 1 kapsułkę dziennie przez 4 tygodnie. Dłuższe leczenie, jeśli nie jest całkowicie wygojone.

W przypadku poważnej choroby: 2 kapsułki dziennie przez 8 tygodni.

Leczenie objawów choroby refluksowej przełyku

Leczenie: Przyjmować 1 tabletkę dziennie. Należy monitorować, czy objawy nie ustąpiły po 4 tygodniach.

Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona

Dawka początkowa: 3 tabletki/dzień. W razie potrzeby dostosuj dawkę, ale przy dawce powyżej 80 mg (4 tabletki) należy podzielić ją na 2 razy dziennie.

z dziećmi w wieku 2 lat i starszymi oraz ważącymi ponad 20 kg

Leczenie refluksowego zapalenia przełyku

Przyjmuj 1 tabletkę dziennie, w razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 2 kapsułek dziennie.

Czas leczenia: 4 - 8 tygodni.

Leczenie zgagi i refluksu żołądkowego w chorobie refluksowej przełyku

Przyjmować 1 tabletkę dziennie, w razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 2 kapsułek dziennie.

Czas leczenia: 2 - 4 tygodnie.

Należy monitorować, czy objawy nie są kontrolowane.

z dziećmi powyżej 4 roku życia i ważącymi ponad 30 kg

W połączeniu z antybiotykami w leczeniu wrzodu trawiennego wywołanego przez H. pylori.

Leczenie należy skoordynować z antybiotykami, których dawka leku wynosi: Przyjmować 2 tabletki/dzień podzielone na 2 razy. Te sposoby na 1 tydzień.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania? Według literatury opisano dawkę do 560mg, a według niektórych doniesień otrzymanych przy dawce do 2400mg (120-krotność dawki leczniczej) objawami przedawkowania są: nudności, wymioty, zawroty głowy, bóle brzucha, biegunka i ból głowy, oprócz obojętności, depresja. zdezorientowany. Objawy ulotne i brak poważnych konsekwencji.

Jak leczyć: W razie potrzeby leczenie objawowe.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Dafrazol mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

System agencji, częstotliwość spotykana

Niepożądane efekty

leukopenia, zmniejszenie liczby płytek krwi.

Utrata granulocytów, redukcja wszystkich komórek krwi.

zaburzenia układu odpornościowego

Reakcje nadwrażliwości: gorączka, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny

Redukcja krwotoku.

nieznane
Hipergenia, ciężki poziom magnezu we krwi, który może prowadzić do hipokalcemii. Hipergenioza może być również powiązana z hipokaliemią.

Bezsenność.

Lęk, dezorientacja, depresja.

pobudzenie, halucynacje.

Ból głowy.

Zawroty głowy, parestezje, senność.

Zaburzenia smaku.

niewyraźne widzenie.

Zawroty głowy.

Skurcz oskrzeli.

Ból brzucha, zaparcia. Biegunka, wzdęcia. Nudności/wymioty.

suchość w jamie ustnej, zapalenie jamy ustnej, kandydoza przewodu pokarmowego.

nieznane
Mikrozapalenie jelita grubego.

enzym wątrobowy.

Zapalenie wątroby z żółtaczką lub bez.

Niewydolność wątroby, choroba mózgu u osób z niewydolnością wątroby.

Zapalenie skóry, pleców, wysypka, pokrzywka.

Wypadanie włosów, wrażliwość na światło.

Różnorodne róże, zespół Stevena-Johnsona, zatruta martwica naskórka.

nieznany
TOCZEŃ Czerwony Czerwony Czerwony.

Złamane biodro, nadgarstek lub kręgosłup.

ból stawów, ból mięśni.

słabe mięśnie.

Śródmiąższowe zapalenie nerek.

Żeńskie gruczoły sutkowe u mężczyzn.

Zmęczenie, obrzęki obwodowe.

Zwiększenie pocenia.

Poinformuj lekarza o niepożądanych skutkach stosowania leku.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Leki dafrazolowe są przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Niebeliminowany omeprazol z nelfinawirem.

Środki ostrożności podczas stosowania

przed zażyciem leku u osób cierpiących na wrzody żołądka należy wyeliminować nowotwory złośliwe (lek może maskować objawy, więc jest późno na diagnozę).

Nie zaleca się stosowania koncentratu z atazanawirem, jednak w przypadku konieczności stosowania skojarzonego monitorowania klinicznego przy zwiększaniu dawki atazanawiru do 400 mg z rytonawirem 100 mg, dawka omeprazolu nie powinna przekraczać 20 mg (1 tabletka).

Stosowanie Omeprazol zmniejsza wchłanianie witaminy B12..

Skoncentrowane zastosowanie Omeprazol z lekami metabolicznymi za pośrednictwem CYP2C19. Należy wziąć pod uwagę ryzyko interakcji leków, np. interakcji omeprazolu i klopidogrelu. Ciężkie stężenie magnezu we krwi zgłaszano u pacjentów stosujących inhibitory pompy protonowej, takie jak omeprazol, przez co najmniej 3 miesiące, a w wielu przypadkach w ciągu 1 roku. Objawy magnezu we krwi, takie jak zmęczenie, skurcze mięśni, delirium, drgawki, zaburzenia rytmu komorowego, mogą wystąpić, ale łapią cichy olej i są pomijane. Aby złagodzić to zaburzenie, potrzebujesz suplementów magnezu i zaprzestań stosowania inhibitorów pompy protonowej.

W przypadku pacjentów długotrwale leczonych lub przyjmujących digoksynę lub leki powodujące magnez we krwi, zaleca się rozważenie stężenia magnezu we krwi przed rozpoczęciem i okresowo w trakcie leczenia.

Duże dawki i dawki długotrwałe (ponad 1 rok) mogą zwiększać ryzyko złamań biodra, nadgarstka i kręgosłupa, głównie u osób w podeszłym wieku lub gdy istnieją czynniki ryzyka. Należy zadbać o pacjentów zagrożonych osteoporozą i suplementować je witaminą D i wapniem.

Inhibitory pompy protonowej związane są z rzadkim przypadkiem rozprzestrzeniania się tocznia, w przypadku wystąpienia urazu należy zwrócić się o pomoc lekarską i rozważyć odstawienie leku.

Należy przerwać leczenie omeprazolem co najmniej 5 dni przed pomiarem chromografii A (test guza nerwu wewnątrzwydzielniczego), aby uniknąć wpływu wyników badania.

Niektóre dzieci cierpiące na choroby przewlekłe mogą wymagać długotrwałego leczenia, chociaż nie jest to zalecane.

Omeprazol może zwiększać ryzyko infekcji żołądkowo-jelitowych.

W przypadku stosowania leczenia długotrwałego, zwłaszcza przekraczającego 1 rok, należy regularnie monitorować stan pacjentów.

Lek zawiera substancje pomocnicze sacharozy, dlatego pacjenci z rzadkimi problemami genetycznymi wykazują nietolerancję wolnych kwasów, glukozę-galaktozę lub niedobór enzymu sukrazy-izomaltazy nie powinni stosować tego leku.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Omeprazol nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Mogą jednak wystąpić szkodliwe reakcje leków, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia, dlatego pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Ciąża

Omeprazol można stosować w czasie ciąży. Wyniki 3 badań (obejmujących ponad 1000 wyników narażenia) nie wykazały żadnych skutków ubocznych omeprazolu dla ciąży ani dla zdrowia płodu i dziecka.

Okres karmienia piersią

Omeprazol przenika do mleka matki, ale przy stosowaniu odpowiedniej dawki nie ma wpływu na karmienie piersią.

Interakcja leków

Wpływ omeprazolu na farmakokinetykę innych składników aktywnych

Wchłanianie składników aktywnych zależy od pH

Zmniejszenie stężenia kwasu żołądkowego podczas leczenia omeprazolem może zwiększać lub zmniejszać wchłanianie składników czynnych, które zależy od pH żołądka.

nelfinawir, atazanawir: stężenia nelfinawiru i atazanawiru w osoczu zmniejszają się w przypadku jednoczesnego stosowania z omeprazolem.

Stosowanie omeprazolu w skojarzeniu z nelfinawirem jest przeciwwskazane. Stosowanie w skojarzeniu z omeprazolem (40 mg raz na dobę) zmniejsza wchłanianie nelfinawiru o 40% i wchłanianie metabolitów o aktywności M8 75 - 90%. Ta interakcja może być związana z hamowaniem CYP2C19.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania omeprazolu i atazanawiru. Jednoczesne stosowanie omeprazolu (40 mg raz na dobę) i atazanawiru 300 mg/rytonawiru 100 mg u ochotników powoduje zmniejszenie wchłaniania atazanawiru o 75%. Zwiększenie dawki atazanawiru do 400 mg nie kompensuje wpływu omeprazolu na wchłanianie atazanawiru. Jednoczesne stosowanie omeprazolu (20 mg raz na dobę) z atazanawirem 400 mg/rytonawirem 100 mg u zdrowych ochotników powoduje zmniejszenie wchłaniania atazanawiru o około 30% w porównaniu z dawką atazanawiru 300 mg/rytonawiru 100 mg raz na dobę.

Digoksyna: Jednoczesne leczenie omeprazolem (20 mg na dobę) i digoksyną u zdrowych osób zwiększa biodostępność 10% digoksyny. Rzadko zgłaszana jest toksyczność digoksyny. Należy jednak zachować ostrożność podczas stosowania omeprazolu w dużych dawkach u osób w podeszłym wieku. Należy wzmocnić monitorowanie leczenia digoksyną.

Klopidogrel: Wyniki badań przeprowadzonych na zdrowych ludziach pokazują, że interakcja farmakokinetyczna/farmakokinetyczna pomiędzy klopidogrelem (dawka nasycająca 300 mg/dawka podtrzymująca 75 mg na dobę) i omeprazolem (doustna dawka dzienna 80 mg) prowadzi do zmniejszenia aktywnej ekspozycji metabolicznej klopidogrelu średnio o 46%. i zmniejszają maksymalne hamowanie agregacji płytek krwi (spowodowane przez ADP) średnio o 16%. Dane są niespójne z klinicznym wpływem farmakokinetyki/farmakokinetyki omeprazolu na główne zdarzenia sercowo-naczyniowe zgłaszane na podstawie obserwacji i badań klinicznych. Aby zapobiec, nie należy stosować jednocześnie omeprazolu i klopidogrelu.

Inne składniki aktywne: wchłanianie pozakonazolu, erlotynibu, ketokonazolu i itrakonazolu znacznie się zmniejsza, w związku z czym działanie kliniczne może być osłabione. Unikaj jednoczesnego stosowania z pozakonazolem i erlotynibem.

Składniki aktywne metabolizowane przez CYP2C19

Omeprazol jest średnim inhibitorem CYP2C19 – głównego enzymu metabolicznego omeprazolu. W związku z tym metabolizm stosowanych składników aktywnych, metabolizowanych jednocześnie przez CYP2C9, może zostać zmniejszony, a narażenie ustrojowe tych substancji może wzrosnąć. Przykładami takich leków są R-warfaryna, antywitamina K. Cilostazol, diazepam i fenytoina.

cilostazol: Omeprazol, stosowany w dawce 40 mg u zdrowych osób w badaniu przekrojowym, zwiększał CMAX i AUC cilostazolu odpowiednio o 18% i 26% oraz jeden z metabolitów o 29% i 69%.

Fenytoina: Zalecane jest monitorowanie stężenia fenytoiny w osoczu przez pierwsze 2 tygodnie po rozpoczęciu leczenia omeprazolem, a w przypadku dostosowywania dawki fenytoiny monitorowanie i kontynuowanie dostosowywania dawki będzie miało miejsce aż do zakończenia leczenia omeprazolem.

Przypadki nieznanych mechanizmów

Sakwinawir: stosowanie omeprazolu w skojarzeniu z sakwinawirem/rytonawirem prowadzi do zwiększenia stężenia sakwinawiru w osoczu u około 70%, co jest związane z dobrą tolerancją u pacjentów zakażonych wirusem HIV.

takrolimus: Zgłaszano, że jednoczesne stosowanie z omeprazolem zwiększa stężenie takrolimusu w surowicy, należy zwiększyć monitorowanie stężenia takrolimusu oraz czynności nerek (klirens kreatyniny) i dlatego należy dostosować dawkę takrolimusu jeśli to konieczne.

Metotreksat: W przypadku stosowania w skojarzeniu z inhibitorami pompy protonowej u niektórych pacjentów stwierdza się zwiększenie stężenia metotreksatu. W przypadku stosowania dużych dawek metotreksatu należy rozważyć tymczasowe odstawienie omeprazolu.

Wpływ innych składników aktywnych na farmakokinetykę omeprazolu

Inhibitory CYP2C19 lub CYP3A4: Ponieważ omeprazol jest metabolizowany przez CYP2C19 i CYP3A4, substancje czynne, inhibitory CYP2C19 lub CYP3A4 (takie jak klarytromycyna i worykonazol) mogą prowadzić do zwiększenia stężenia omeprazolu w surowicy poprzez zmniejszenie szybkości przemiany omeprazolu. Leczenie koordynacyjne worykonazolem prowadzi do podwojenia poziomu ekspozycji na omeprazol. Odmierzanie dużych dawek Omeprazol jest dobrze eliminowany, więc dostosowywanie dawki omeprazolu nie jest konieczne. Należy jednak rozważyć dostosowanie dawki u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby oraz w przypadku wskazań do długotrwałego leczenia.

Substancje indukujące CYP2C19 lub CYP3A4: Substancje indukujące CYP2C19 lub CYP3A4 lub oba (takie jak ryfampicyna i dziurawiec zwyczajny) mogą prowadzić do zmniejszenia stężenia omeprazolu w osoczu poprzez zwiększenie szybkości metabolizmu omeprazolu.

Przechowywanie

Pozostaw chłodne miejsce, unikaj światła i temperatury poniżej 30⁰C

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.