Tratamento com Dafrazol Traphaco e prevenção de úlcera péptica, esofagite de refluxo (14 comprimidos)
Forma farmacêutica Caixa de 14 comprimidos
Especificações Omeprazol
Ingrediente
| Informações de composição | Contente |
| Omeprazol |
Usos
Indicações
Dafrazol é indicado nos seguintes casos:
Para pessoas:
Para crianças a partir de 2 anos e com peso superior a 20kg:
Para crianças com mais de 4 anos e peso superior a 30kg:
Combinado com antibióticos para tratar úlcera péptica causada por H. pylori.
Farmacocologia
omeprazol é um inibidor da secreção ácida do estômago devido à inibição do sistema enzimático hidrogênio / adenosina trifosfatase de potássio (H+/K+ ATPase), também conhecida como bomba de prótons na parede celular do estômago. Tome uma dose única de 20 mg de omeprazol para criar uma inibição forte e eficaz da excreção de ácido gástrico. The maximum effect is achieved after 4 days of treatment. Em pacientes com úlcera duodenal é possível manter uma redução de 80% da acidez gástrica em 24 horas.
O omeprazol pode inibir a bactéria Helicobacter pylori em pacientes com colite ou esofagite de refluxo infectados por esta bactéria. A combinação de omeprazol com alguns antibióticos (como claritromicina, amoxicilina) pode erradicar o H. pylori ligado às úlceras e remissão por um longo tempo.
farmacocinética
O medicamento é formulado na forma de pequenas partículas no intestino, rapidamente absorvido e atingiu o pico de concentração no plasma após 1-2 horas. A droga é completamente absorvida no intestino delgado após beber por 3 a 6 horas. A comida não afeta a absorção do medicamento. A biodisponibilidade oral em dose única é de cerca de 40% e aumenta cerca de 60% quando usada repetida diariamente.
A distribuição aparente do medicamento é de cerca de 0,3L/kg de peso. A droga está ligada em cerca de 97% às proteínas plasmáticas.
Após a absorção, o omeprazol é quase completamente transformado no fígado pelo sistema enzimático do citocromo P450. Os metabólitos não são ativos e são excretados principalmente pela urina (cerca de 80%) e parcialmente pelas fezes. Embora o omeprazol tenha meia vida no plasma inferior a 1 hora, o medicamento tem efeito prolongado (devido à ligação prolongada do medicamento à H+/K+ ATPASE). Então é possível usar o medicamento apenas um dia. O omeprazol é completamente eliminado do sangue entre as doses e não tende a se acumular durante o uso do medicamento.
Pessoas com função hepática prejudicada: O metabolismo do omeprazol é prejudicado, levando à biodisponibilidade, mas não acumulando medicamentos e produtos químicos no corpo.
Pessoas com função renal prejudicada: biodisponibilidade e velocidade de excreção inalterada.
Idosos: A velocidade metabólica é um pouco prejudicada em idosos (de 75 a 79 anos).
Crianças: Durante o tratamento com recomendações para crianças a partir de 1 ano de idade, a concentração dos medicamentos no plasma é semelhante à dos adultos. Em crianças menores de 6 meses, a depuração do omeprazol é baixa devido ao baixo metabolismo.
Antes de tomar Tratamento com Dafrazol Traphaco e prevenção de úlcera péptica, esofagite de refluxo (14 comprimidos)
Como usar
Medicamentos orais.
Deve ser bebido pela manhã, de preferência não consumido com alimentos, engolindo o comprimido inteiro com meio copo de água. Não mastigue ou esmague as cápsulas.
Para pacientes com dificuldade de deglutição e crianças, é possível abrir a cápsula, misturar as sementes do medicamento com água ou suco e depois engolir com meio copo de água, atentar para usar imediatamente (ou em até 30 minutos) e não mastigar as sementes do medicamento.
Dosagem
com adultos
Tratamento de úlceras estomacais
Tomar 1 cápsula/dia durante 4 semanas. Continue por 4 semanas se não estiver completamente curado. Para pacientes com resposta fraca: Tomar 2 cápsulas/dia durante 8 semanas.
Tratamento da úlcera duodenal
Tomar 1 cápsula/dia durante 2 semanas. Continue por 2 semanas se não estiver completamente curado. Para pacientes com resposta fraca, tomar 2 cápsulas/dia durante 4 semanas.
Prevenção da recorrência de úlceras estomacais - duodeno
Tomar 1 comprimido/dia (pode aumentar para 2 comprimidos/dia se necessário).
Coordene com antibióticos para erradicar o H. pylori no estômago - úlcera duodenal.
Coordene com antibióticos no regime de tratamento, cuja dose do medicamento é: Tomar 2 comprimidos/dia divididos em 1-2 vezes. Dessa forma por 1 semana.
Se o paciente ainda for positivo para H. pylori. Repita o regime de tratamento.
Tratamento e prevenção de úlcera gástrica e duodenal devido a anti-inflamatórios não esteróides
Tratamento: Tomar 1 comprimido/dia durante 4 semanas. Se não estiver completamente curado, continue o tratamento por mais 4 semanas.
Prevenção: Tomar 1 cápsula/dia.
Tratamento da esofagite de refluxo
Tomar 1 cápsula/dia durante 4 semanas. Tratamento mais longo se não estiver completamente curado.
Caso de doença grave: Tomar 2 cápsulas/dia durante 8 semanas.
Tratamento dos sintomas da doença do refluxo gastroesofágico
Tratamento: Tomar 1 comprimido/dia. É necessário monitorar se os sintomas não foram controlados após 4 semanas.
Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison
Dose inicial: 3 comprimidos/dia. Ajustar a dose se necessário, mas com uma dose superior a 80mg (4 comprimidos) deve ser dividida em 2 vezes/dia.
com crianças com 2 anos ou mais e que pesem mais de 20 kg
Tratamento da esofagite de refluxo
Tomar 1 comprimido/dia, podendo aumentar para 2 cápsulas/dia se necessário.
Tempo de tratamento: 4 a 8 semanas.
Tratamento de azia e refluxo ácido na doença do refluxo gastroesofágico
Tomar 1 comprimido/dia, podendo aumentar para 2 cápsulas/dia se necessário.
Tempo de tratamento: 2 a 4 semanas.
É necessário monitorar se os sintomas não estão controlados.
com crianças com mais de 4 anos e peso superior a 30 kg
Combinado com antibióticos no tratamento de úlcera péptica causada por H. pylori.
Coordene com antibióticos no regime de tratamento, cuja dose do medicamento é: Tomar 2 comprimidos/dia divididos em 2 vezes. Dessa forma por 1 semana.
Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.
O que fazer em caso de sobredosagem? Segundo a literatura já foi descrita a dose de até 560mg, e segundo alguns relatos recebidos quando a dose é de até 2.400mg (120 vezes a dose de tratamento), os sintomas de superdosagem são: náuseas, vômitos, tonturas, dores abdominais, diarreia e dor de cabeça, além de indiferença, depressão. confuso. Sintomas passageiros e sem consequências graves.
Como tratar: Tratamento sintomático se necessário.
O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.
Efeitos colaterais
Ao usar Dafrazol, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).
Sistema de agência, encontro de frequência
Efeitos indesejados
leucopenia, redução de plaquetas.
Perda de granulócitos, reduzindo todas as células sanguíneas.
distúrbios do sistema imunológico Reações de hipersensibilidade: febre, angioedema, choque anafilático Redução de hemorragia. desconhecido Hipergenia, magnésio sanguíneo grave, que pode levar à hipocalcemia. A hipergeníase também pode estar associada à hipocalemia. Insônia. Ansiedade, confusão, depressão. agitado, alucinações. Dor de cabeça. Tonturas, parestesia, sonolência. Distúrbios de sabor. visão turva. Tontura. Broncoespasmo. Dor abdominal, prisão de ventre. Diarréia, flatulência. Nausea/ vomiting. boca seca, estomatite, candidíase gastrointestinal. desconhecido Microcolite. enzima hepática. Hepatite com ou sem icterícia. Insuficiência hepática, doença cerebral em pessoas com insuficiência hepática. Dermatite, costas, erupção cutânea, urticária. Perda de cabelo, sensibilidade à luz. Rosas diversas, síndrome de Steven - Johnson, necrose epidérmica envenenada. desconhecido LÚPUS Vermelho Vermelho Vermelho. Quebra de quadril, pulso ou coluna. dores nas articulações, dores musculares. músculos fracos. Nefrite intersticial. Glândulas mamárias femininas em homens. Fadiga, edema periférico. Aumenta a transpiração. Notifique o médico sobre efeitos indesejados ao tomar o medicamento.
Avisos
Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.
Contra-indicado
Os medicamentos Dafrazol são contra-indicados nos seguintes casos:
Precauções ao usar
antes de tomar o medicamento para pessoas com úlceras estomacais, ele deve eliminar tumores malignos (o medicamento pode cobrir os sintomas, por isso é tarde para diagnosticar).
O concentrado com Atazanavir não é recomendado, mas caso seja necessário o uso combinado, acompanhamento clínico ao aumentar a dose de Atazanavir para 400mg com ritonavir 100mg, a dose de omeprazol não deve ultrapassar 20mg (1 comprimido).
Usar Omeprazol reduz a absorção de vitamina B12..
Uso concentrado de Omeprazol com drogas metabólicas através do CYP2C19. É necessário considerar o risco de interação medicamentosa, como a interação do omeprazol e do clopidogrel. Magnésio sanguíneo grave é relatado em pacientes que usam inibidores da bomba de prótons, como o omeprazol, por pelo menos 3 meses e muitos casos em 1 ano. Podem ocorrer sintomas de magnésio no sangue, como fadiga, espasmo muscular, delírio, convulsões e distúrbios do ritmo ventricular, mas eles captam óleo silencioso e são esquecidos. Para melhorar esse distúrbio, é necessário tomar suplementos de magnésio e parar de usar inibidores da bomba de prótons.
Para pacientes com tratamento prolongado ou medicação com digoxina ou medicação que causa magnésio no sangue, é aconselhável considerar os níveis de magnésio no sangue antes de iniciar e periodicamente durante o tratamento.
Doses altas e doses prolongadas (acima de 1 ano), o risco de fraturas de quadril, punho e coluna pode aumentar, principalmente em idosos ou quando há fatores de risco. Pacientes com risco de osteoporose devem se preocupar e ser suplementados com vitamina D e cálcio.
Os inibidores da bomba de prótons estão relacionados ao caso raro de expedição de lúpus, caso a lesão ocorra é necessário procurar ajuda médica e considerar a suspensão do medicamento.
Interrompa o tratamento com omeprazol pelo menos 5 dias antes de medir a Cromografia A (teste de tumor do nervo endócrino) para evitar o efeito dos resultados do teste.
Algumas crianças com doenças crónicas podem necessitar de tratamento a longo prazo, embora isto não seja recomendado.
Omeprazol pode aumentar o risco de infecções gastrointestinais.
Ao utilizar tratamento de longo prazo, especialmente quando superior a 1 ano, os pacientes devem ser monitorados regularmente.
O medicamento utiliza excipientes de sacarose, portanto, pacientes com problemas genéticos raros, com intolerância livre, Glicose-Galactose ou deficiência da enzima Sacrase-isomaltase não devem utilizar este medicamento.
A capacidade de dirigir e operar máquinas
Omeprazol não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas. No entanto, podem ocorrer reações prejudiciais aos medicamentos, como tonturas e distúrbios visuais, e os pacientes não devem dirigir ou operar máquinas.
Gravidez
Omeprazol pode ser usado durante a gravidez. Os resultados de 3 estudos (com mais de 1.000 resultados de exposição) não mostraram efeitos colaterais do omeprazol na gravidez ou na saúde do feto e dos bebês.
Período de amamentação
O omeprazol é excretado no leite materno, mas não tem a capacidade de afetar a amamentação ao usar o nível de dose.
Interação medicamentosa
O efeito do omeprazol na farmacocinética de outros ingredientes ativos
A absorção dos ingredientes ativos depende do pH
Uma diminuição na concentração de ácido estomacal durante o tratamento com omeprazol pode aumentar ou reduzir a absorção dos ingredientes ativos que dependem do pH do estômago.
nelfinavir, Atazanavir: as concentrações plasmáticas de Nelfinavir e Atazanavir diminuem quando usados simultaneamente com omeprazol.
O uso da combinação de omeprazol com nelfinavir é contraindicado. O uso em combinação com omeprazol (40 mg uma vez ao dia) reduz a absorção de Nelfinavir em 40% e a absorção de metabólitos com atividade M8 de 75 a 90%. Esta interação pode estar relacionada à inibição do CYP2C19.
Recomenda-se não usar omeprazol e Atazanavir simultaneamente. Uso simultâneo de Omeprazol (40mg uma vez ao dia) e Atazanavir 300mg/ritonavir 100mg em voluntário, o resultado reduz 75% da absorção de Atazanavir. O aumento da dose de Atazanavir para 400 mg não compensa os efeitos do omeprazol na absorção de Atazanavir. O uso simultâneo de omeprazol (20 mg uma vez ao dia) com Atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg em voluntários saudáveis mostra uma redução de cerca de 30% na absorção de Atazanavir em comparação com a dose de Atazanavir 300 mg/Ritonavir 100 mg uma vez ao dia.
Digoxina: O tratamento concomitante com omeprazol (20 mg por dia) e digoxina em pessoas saudáveis aumenta a biodisponibilidade da digoxina a 10%. A toxicidade da digoxina é raramente relatada. No entanto, tenha cuidado ao usar omeprazol em altas doses em idosos. O rastreamento do tratamento para digoxina deve ser reforçado.
Clopidogrel: Resultados de pesquisas em pessoas saudáveis mostram que a interação farmacocinética/farmacocinética entre clopidogrel (dose de carga de 300 mg/dose de manutenção de 75 mg por dia) e omeprazol (dose oral diária de 80 mg) leva a uma redução média de 46% na exposição metabólica ativa do clopidogrel. e reduzir a inibição máxima da agregação plaquetária (causada pelo ADP) em média 16%. Os dados são inconsistentes com o impacto clínico da farmacocinética / farmacocinética do omeprazol para os principais eventos cardiovasculares relatados em estudos clínicos e de observação. Para prevenir, não se deve usar simultaneamente omeprazol e clopidogrel.
Outros ingredientes ativos: a absorção de Posaconazol, Erlotinib, Cetoconazol e Itraconazol diminuiu significativamente e, portanto, os efeitos clínicos podem ser prejudicados. Evite o uso simultâneo com Posaconazol e Erlotinibe.
Os ingredientes ativos metabolizados pelo CYP2C19
Omeprazol é um inibidor médio do CYP2C19 - a principal enzima metabólica do omeprazol. Therefore, the metabolism of active ingredients used simultaneously metabolized by CYP2C9, may be reduced and the system exposure of these substances increases. Exemplos de tais medicamentos são R-Varfarina, antivitamina K. Cilostazol, Diazepam e Fenitoína.
cilostazol: Omeprazol, usado na dose de 40 mg em pessoas saudáveis em um estudo transversal, aumentando CMAX e AUC do Cilostazol em 18% e 26% respectivamente, e um dos metabólitos de 29% e 69%.
Fenitoína: Monitoramento concentração de fenitoína no plasma recomendada nas primeiras 2 semanas após o início do tratamento com omeprazol, e se a dose de fenitoína for ajustada, o monitoramento e a continuação do ajuste da dose ocorrerão até a interrupção do tratamento com omeprazol.
Casos de mecanismos desconhecidos
Saquinavir: O uso da combinação de omeprazol com saquinavir/ritonavir leva a um aumento na concentração plasmática de saquinavir em aproximadamente 70% relacionado à boa tolerância em pacientes infectados pelo HIV.
tacrolimus: Foi relatado que o uso concomitante com omeprazol aumenta a concentração de tacrolimus no soro, necessidade de aumentar o monitoramento da concentração de tacrolimus, bem como da função renal (depuração de creatinina), e a dose de tacrolimus é ajustada se necessário.
Metotrexato: Quando usado em combinação com inibidores da bomba de prótons, há relatos de aumento dos níveis de metotrexato em alguns pacientes. Ao usar altas doses de metotrexato, é necessário considerar a interrupção temporária do omeprazol.
Efeitos de outros ingredientes ativos na farmacocinética do omeprazol
Inibidores do CYP2C19 ou CYP3A4: Como o omeprazol é metabolizado pelo CYP2C19 e CYP3A4, os ingredientes ativos inibidores do CYP2C19 ou CYP3A4 (como claritromicina e voriconazol) podem levar a um aumento na concentração de omeprazol no soro, reduzindo a velocidade de transformação do omeprazol. O tratamento de coordenação com voriconazol leva à duplicação do nível de exposição ao omeprazol. Medir altas doses de Omeprazol é bem eliminado, o ajuste da dose de omeprazol é desnecessário. No entanto, é necessário considerar o ajuste da dose em pacientes com insuficiência hepática grave e se houver indicação para tratamento a longo prazo.
Substâncias indutoras do CYP2C19 ou CYP3A4: As substâncias indutoras do CYP2C19 ou CYP3A4 ou ambas (como rifampicina e erva de São João) podem levar à redução dos níveis plasmáticos de omeprazol, aumentando a velocidade do metabolismo do omeprazol.
Armazenamento
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