Dafrazol Traphaco tratamentul și prevenirea ulcerului peptic, esofagitei de reflux (14 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 14 tablete
Specificații Omeprazol

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Omeprazol

Utilizări

Indicații

Dafrazolul este indicat în următoarele cazuri:

Pentru oameni:

Tratamentul și prevenirea recidivelor stomacului - ulcerului duodenal.

Combinat cu antibiotice pentru eradicarea H.pylori din stomac - ulcer duodenal.

Tratamentul si prevenirea ulcerului stomacal - duodenal datorat antiinflamatoarelor nesteroidiene.

Tratamentul esofagitei de reflux.

Tratamentul simptomelor bolii de reflux gastroesofagian.

Tratamentul sindromului Zollinger - Ellison.

Pentru copiii de la 2 ani și peste și cântăresc peste 20 kg:

Tratamentul esofagitei de reflux.

Tratamentul arsurilor la stomac și al refluxului acid în boala de reflux gastroesofagian.

Pentru copiii cu vârsta peste 4 ani și cu o greutate de peste 30 kg:

Combinat cu antibiotice pentru a trata ulcerul peptic cauzat de H. pylori.

Farmacocologie

omeprazolul este un inhibitor al secreției acide din stomac datorită inhibării sistemului enzimatic hidrogen/potasiu adenozin trifosfatază (H+/K+ ATPaza), cunoscută și ca pompa de protoni în peretele celular al stomacului. Luați o singură doză de 20 mg de omeprazol pentru a crea o inhibare puternică și eficientă a excreției de acid gastric. Efectul maxim este atins după 4 zile de tratament. La pacienții cu ulcer duodenal, este posibil să se mențină o reducere de 80% a acidului gastric în 24 de ore.

Omeprazolul poate inhiba bacteria Helicobacter pylori la pacienții cu colită sau esofagită de reflux infectați cu această bacterie. Combinarea omeprazolului cu unele antibiotice (cum ar fi claritromicină, amoxicilină) poate eradica H. pylori atașat ulcerului și remiterea pentru o lungă perioadă de timp.

farmacocinetica

Medicamentul este formulat sub formă de particule mici în intestin, concentrația rapidă absorbită și atinsă în intestin, după concentrația maximă absorbită 2 ore în intestin. Medicamentul este absorbit complet în intestinul subțire după ce a băut timp de 3 până la 6 ore. Alimentele nu afectează absorbția medicamentului. Biodisponibilitatea orală la o singură doză de aproximativ 40% și crescută cu aproximativ 60% atunci când este utilizată repetat zilnic.

Distribuția aparentă a medicamentului este de aproximativ 0,3 L/kg greutate. Medicamentul este atașat la aproximativ 97% de proteinele plasmatice.

După absorbție, omeprazolul este aproape complet transformat în ficat de sistemul enzimatic al citocromului P450. Metaboliții nu sunt activi și sunt excretați în principal prin urină (aproximativ 80%) și parțial în fecale. Deși omeprazolul are o jumătate de viață în plasmă mai scurtă de 1 oră, medicamentul are un efect lung (datorită atașării prelungite a medicamentului la H+/K+ ATPASE). Deci, este posibil să utilizați medicamentul doar o zi. Omeprazolul este eliminat complet din sânge între doze și nu tinde să se acumuleze în timpul consumului de droguri.

Persoane cu insuficiență hepatică: metabolismul omeprazolului este afectat, ceea ce duce la biodisponibilitate, dar nu acumulează medicamente și substanțe chimice în organism.

Persoane cu funcție renală afectată: biodisponibilitate și viteza de excreție nemodificată.

Vârstnici: viteza metabolică este oarecum afectată la vârstnici (între 75 - 79 de ani).

Copii: În timpul tratamentului cu recomandări pentru copii de la vârsta de 1 an, concentrația de medicamente în plasmă este similară cu cea a adulților. La copiii mici sub 6 luni, clearance-ul omeprazolului este scăzut din cauza metabolismului scăzut.

Înainte de a lua Dafrazol Traphaco tratamentul și prevenirea ulcerului peptic, esofagitei de reflux (14 comprimate)

Cum se utilizează

Medicamente orale.

Ar trebui să bea dimineața, cel mai bine nu este utilizat cu alimente, înghițind întregul comprimat cu o jumătate de pahar de apă. Nu mestecați sau zdrobiți capsulele.

Pentru pacienții cu dificultăți de înghițire și copii, este posibil să deschideți capsula, să amestecați semințele medicamentului cu apă sau suc apoi să înghițiți cu jumătate de pahar de apă, să acordați atenție utilizării imediate (sau în decurs de 30 de minute) și să nu mestecați semințele medicamentului.

Dozare

la adulți

Tratamentul ulcerului gastric

Luați 1 capsulă/zi timp de 4 săptămâni. Continuați timp de 4 săptămâni dacă nu este complet vindecat. Pentru pacienții cu răspuns slab: Luați 2 capsule/zi timp de 8 săptămâni.

Tratamentul ulcerului duodenal

Luați 1 capsulă/zi timp de 2 săptămâni. Continuați timp de 2 săptămâni dacă nu este complet vindecat. Pentru pacienții cu răspuns slab, luați 2 capsule/zi timp de 4 săptămâni.

Prevenirea recurenței ulcerelor gastrice - duoden

Luați 1 comprimat/zi (poate crește la 2 comprimate/zi dacă este necesar).

Coordonați cu antibiotice pentru eradicarea H. pylori în stomac - ulcer duodenal.

Coordonați cu antibiotice în regimul de tratament, dintre care doza de medicament este: Luați 2 comprimate/zi împărțite în 1-2 ori. Aceste moduri timp de 1 săptămână.

Dacă pacientul este încă pozitiv pentru H. pylori. Repetați regimul de tratament.

Tratamentul și prevenirea ulcerului stomacal - duodenal datorat medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene

Tratament: Luați 1 tabletă/zi timp de 4 săptămâni. Dacă nu este complet vindecat, continuați tratamentul încă 4 săptămâni.

Prevenire: Luați 1 capsulă/zi.

Tratamentul esofagitei de reflux

Luați 1 capsulă/zi timp de 4 săptămâni. Tratament mai lung dacă nu este complet vindecat.

Caz de boală gravă: Luați 2 capsule/zi timp de 8 săptămâni.

Tratamentul simptomelor bolii de reflux gastroesofagian

Tratament: Luați 1 tabletă/zi. Trebuie să monitorizați dacă simptomele nu au fost controlate după 4 săptămâni.

Tratamentul sindromului Zollinger - Ellison

Doza inițială: 3 comprimate/zi. Ajustați doza dacă este necesar, dar cu o doză de peste 80 mg (4 comprimate) trebuie împărțită de 2 ori/zi.

cu copii de 2 ani și peste și cântărește peste 20 kg

Tratamentul esofagitei de reflux

Luați 1 comprimat/zi, poate crește la 2 capsule/zi dacă este necesar.

Timp de tratament: 4 - 8 săptămâni.

Tratamentul arsurilor la stomac și al refluxului acid în boala de reflux gastroesofagian

Luați 1 comprimat/zi, poate crește la 2 capsule/zi dacă este necesar.

Timp de tratament: 2 - 4 săptămâni.

Trebuie să monitorizați dacă simptomele nu sunt controlate.

cu copii peste 4 ani și cântărește peste 30 kg

Combinat cu antibiotice în tratamentul ulcerului peptic cauzat de H. pylori.

Coordonați cu antibiotice în regimul de tratament, dintre care doza de medicament este: Luați 2 comprimate/zi împărțite în 2 ori. Aceste moduri timp de 1 săptămână.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți în caz de supradozaj? Conform literaturii de specialitate, a fost descrisă doza de până la 560mg, iar conform unor rapoarte primite când doza este de până la 2400mg (de 120 de ori doza de tratament), simptomele supradozajului sunt: greață, vărsături, amețeli, dureri abdominale, diaree și cefalee, pe lângă indiferență, depresie. confuz. Simptome trecătoare și fără consecințe grave.

Cum să tratați: tratament simptomatic dacă este necesar.

Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă se apropie de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Rețineți că nu trebuie utilizat dublu față de doza prescrisă.

Efecte secundare

Când utilizați Dafrazol, este posibil să aveți reacții nedorite (ADR).

Sistem de agenție, întâlnire de frecvență

Efecte nedorite

leucopenie, reducerea trombocitelor.

Pierderea granulocitelor, reducând toate celulele sanguine.

tulburări ale sistemului imunitar

Reacții de hipersensibilitate: febră, angioedem, șoc anafilactic

Reducerea hemoragiei.

necunoscut
Hipergenie, magneziu sever în sânge, care poate duce la hipocalcemie. Hipergeniaza poate fi, de asemenea, asociată cu hipokaliemie.

Insomnie.

Anxietate, confuzie, depresie.

agitat, halucinații.

Dureri de cap.

Amețeli, parestezii, somnolență.

Tulburări de aromă.

vedere încețoșată.

Amețeli.

Bronhospasm.

Dureri abdominale, constipație. Diaree, flatulență. Greață/ vărsături.

gura uscata, stomatita, candidoza gastrointestinala.

necunoscut
Microcolită.

enzimă hepatică.

Hepatită cu sau fără icter.

Insuficiență hepatică, boală cerebrală la persoanele cu insuficiență hepatică.

Dermatită, spate, erupție cutanată, urticarie.

Căderea părului, sensibilitate la lumină.

Trandafiri diverși, sindrom Steven - Johnson, necroză epidermică otrăvită.

necunoscut
LUPUS Roșu Roșu Roșu.

Șold, încheietură sau coloană rupte.

dureri articulare, dureri musculare.

mușchi slab.

Nefrită interstițială.

Glandele mamare feminine la bărbați.

Oboseală, edem periferic.

Crește transpirația.

Anunțați medicul cu efecte nedorite atunci când luați medicamentul.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Medicamentele Dafrazol sunt contraindicate în următoarele cazuri:

Hipersensibilitate la oricare dintre ingredientele medicamentului.

Omeprazol neeliminat cu nelfinavir.

Precauții atunci când utilizați

înainte de a lua medicamentul pentru persoanele cu ulcer gastric, acesta trebuie să elimine tumorile maligne (medicamentul poate acoperi simptomele, deci este târziu pentru a diagnostica).

Nu se recomandă concentrarea cu Atazanavir, dar dacă este necesară utilizarea combinației, monitorizarea clinică la creșterea dozei de Atazanavir la 400 mg cu ritonavir 100 mg, doza de omeprazol nu trebuie să depășească 20 mg (1 comprimat).

Utilizarea Omeprazol reduce absorbția vitaminei B12 ..

Utilizare concentrată Omeprazol cu medicamente metabolice prin CYP2C19. Este necesar să se ia în considerare riscul interacțiunii medicamentoase, cum ar fi interacțiunea dintre omeprazol și clopidogrel. Magneziu sever din sânge este raportat la pacienții care utilizează inhibitori ai pompei de protoni, cum ar fi omeprazol, timp de cel puțin 3 luni și multe cazuri într-un an. Pot să apară simptome ale magneziului din sânge, cum ar fi oboseală, spasme musculare, delir, convulsii, tulburări de ritm ventricular, dar ele prind ulei tăcut și sunt trecute cu vederea. Pentru a îmbunătăți această tulburare, aveți nevoie de suplimente de magneziu și nu mai utilizați inhibitori ai pompei de protoni.

Pentru pacienții cu tratament prelungit sau medicamente cu digoxină sau medicamente care provoacă magneziu din sânge, este recomandabil să se ia în considerare nivelul de magneziu din sânge înainte de începerea și periodic în timpul tratamentului.

Dozele mari si dozele prelungite (peste 1 an), riscul de fracturi de sold, incheietura mainii si coloana poate fi crescut, in special la varstnici sau cand exista factori de risc. Pacienții cu risc de osteoporoză ar trebui să fie îngrijorați și să fie suplimentați cu vitamina D, calciu.

Inhibitorii pompei de protoni sunt legați de cazul rar de expediție a lupusului, dacă apare leziunea, este necesar să solicitați ajutor medical și să luați în considerare oprirea medicamentului.

Opriți tratamentul cu omeprazol cu cel puțin 5 zile înainte de măsurarea cromografinei A (testul tumorii nervului endocrin) pentru a evita efectul rezultatelor testelor.

Unii copii cu boli cronice pot avea nevoie de tratament pe termen lung, deși acest lucru nu este recomandat.

Omeprazolul poate crește riscul de infecții gastrointestinale.

Când se utilizează un tratament de lungă durată, mai ales când depășește 1 an, pacienții trebuie monitorizați în mod regulat.

Medicamentul utilizează excipienți de zaharoză, prin urmare, pacienții cu probleme genetice rare sunt intoleranți la liber, Glucoză-Galactoză sau deficit de enzimă Sucrază-izomaltaza nu ar trebui să utilizeze acest medicament.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Omeprazolul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, pot apărea reacții nocive ale medicamentelor, cum ar fi amețeli și tulburări de vedere, atunci pacienții nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.

Sarcina

Omeprazolul poate fi utilizat în timpul sarcinii. Rezultatele a 3 studii (cu peste 1.000 de rezultate ale expunerii) nu au arătat efecte secundare ale omeprazolului asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului și a bebelușilor.

Perioada de alăptare

Omeprazolul este excretat în laptele matern, dar nu are capacitatea de a afecta doza atunci când se utilizează.

Interacțiunea medicamentoasă

Efectul omeprazolului asupra farmacocineticii altor ingrediente active

Absorbția ingredientelor active depinde de pH

O scădere a concentrației de acid gastric în timpul tratamentului cu omeprazol poate crește sau reduce absorbția ingredientelor active care depind de pH-ul stomacului.

nelfinavir, Atazanavir: concentrațiile plasmatice de Nelfinavir și Atazanavir scad atunci când sunt utilizate concomitent cu omeprazol.

Utilizarea combinației de omeprazol cu nelfinavir este contraindicată. Utilizarea în asociere cu omeprazol (40 mg o dată pe zi) reduce absorbția nelfinavirului cu 40% și absorbția metaboliților cu activitate M8 75 - 90%. Această interacțiune poate fi legată de inhibarea CYP2C19.

Se recomandă să nu utilizați simultan omeprazol și atazanavir. Utilizarea simultană a Omeprazol (40 mg o dată pe zi) și Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg la voluntar, rezultatul reduce cu 75% absorbția de Atazanavir. Creșterea dozei de atazanavir la 400 mg nu compensează efectele omeprazolului asupra absorbției de atazanavir. Utilizarea simultană a omeprazolului (20 mg o dată pe zi) cu Atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg la voluntari sănătoși arată o reducere cu aproximativ 30% a absorbției de atazanavir comparativ cu doza de Atazanavir 300 mg/ritonavir o dată pe zi 100 mg.

Digoxină: Tratamentul concomitent cu omeprazol (20 mg pe zi) și Digoxină la persoanele sănătoase crește biodisponibilitatea 10% Digoxină. Toxicitatea digoxinei este rareori raportată. Cu toate acestea, aveți grijă când utilizați omeprazol în doze mari la vârstnici. Tratamentul de urmărire pentru digoxină ar trebui consolidat.

Clopidogrel: Rezultatele cercetărilor la oameni sănătoși arată că interacțiunea farmacocinetică/farmacocinetică dintre clopidogrel (doză încărcată de 300 mg/doză de întreținere 75 mg pe zi) și omeprazol (doză orală zilnică de 80 mg) duce la reducerea expunerii metabolice active medii la clopidogrel de 46%. și reduce inhibarea maximă a agregării plachetare (cauzată de ADP) în medie cu 16%. Datele nu sunt în concordanță cu impactul clinic al farmacocineticii/farmacocineticii Omeprazolului pentru principalele evenimente cardiovasculare care au fost raportate din observație și din studiile clinice. Pentru a preveni, nu trebuie utilizat simultan omeprazol și clopidogrel.

Alte ingrediente active: absorbția Posaconazolului, Erlotinibului, Ketoconazolului și Itraconazolului a scăzut semnificativ și, prin urmare, efectele clinice pot fi afectate. Evitați utilizarea simultană cu Posaconazol și Erlotinib.

Ingredientele active metabolizate de CYP2C19

Omeprazolul este un inhibitor mediu CYP2C19 - principala enzimă metabolică a omeprazolului. Prin urmare, metabolismul ingredientelor active utilizate simultan metabolizat de CYP2C9, poate fi redus și expunerea sistemului la aceste substanțe crește. Exemple de astfel de medicamente sunt R-Warfarina, anti-vitamina K. Cilostazol, Diazepam și Fenitoina.

cilostazol: Omeprazol, utilizat în doză de 40 mg la oameni sănătoși într-un studiu transversal, crescând CMAX și ASC al Cilostazolului cu 18% și 26% din metaboliți, respectiv 1%, respectiv 229%, respectiv 1% din metaboliți. Fenitoină: monitorizarea concentrației de fenitoină în plasmă recomandată în primele 2 săptămâni după începerea tratamentului cu omeprazol, iar dacă se ajustează doza de fenitoină, se va efectua monitorizarea și continuarea ajustării dozei până la oprirea tratamentului cu omeprazol.

Cazuri de mecanisme necunoscute

Saquinavir: Utilizarea combinației de omeprazol cu saquinavir/ritonavir duce la o creștere a concentrației plasmatice de saquinavir cu aproximativ 70%, în raport cu o bună toleranță la pacienții infectați cu HIV.

tacrolimus: Sa raportat că utilizarea concomitentă cu omeprazol crește concentrația de tacrolimus în ser, necesită o monitorizare a concentrației de tacrolimus, precum și clearance-ul și clearance-ul tacrolimusului. doza de tacrolimus este ajustată dacă este necesar.

Metotrexat: atunci când este utilizat în asociere cu inhibitori ai pompei de protoni, nivelurile de metotrexat sunt raportate că cresc la unii pacienți. Când se utilizează doze mari de metotrexat, este necesar să se ia în considerare oprirea temporară a omeprazolului.

Efectele altor ingrediente active asupra farmacocineticii omeprazolului

Inhibitori ai CYP2C19 sau CYP3A4: Deoarece omeprazolul este metabolizat de CYP2C19 și CYP3A4, inhibitorii ingredientelor active CYP2C19 sau CYP3A4 (cum ar fi Claritromicină și Voriconazol) pot duce la creșterea concentrației de omeprazol în ser, prin reducerea vitezei de transformare a Omeprazolului. Tratamentul de coordonare cu voriconazol duce la dublarea nivelului de expunere la omeprazol. Măsurarea dozei mari de omeprazol este bine eliminată, ajustarea dozei de omeprazol nu este necesară. Cu toate acestea, este necesar să se ia în considerare ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică severă și dacă este indicată pentru tratament pe termen lung.

Substanțe de inducție CYP2C19 sau CYP3A4: substanțele de inducție CYP2C19 sau CYP3A4 sau ambele (cum ar fi rifampicina și sunătoarea) pot duce la scăderea nivelurilor plasmatice de omeprazol prin creșterea vitezei metabolismului omeprazolului.

Depozitare

Lăsați un loc răcoros, evitați lumina, temperatura sub 30⁰C

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.