Дафразол Трафако лечение и профилактика язвенной болезни, рефлюкс-эзофагита (14 таблеток)

Лекарственная форма Коробка из 14 таблеток.
Характеристики Омепразол

Состав

Информация о составе	Содержание
Омепразол

Использование

Показания

Дафразол показан в следующих случаях:

Для людей:

Лечение и профилактика рецидивов язвенной болезни желудка - двенадцатиперстной кишки.

В сочетании с антибиотиками для эрадикации H.pylori при язвенной болезни желудка – двенадцатиперстной кишки.

Лечение и профилактика язвенной болезни желудка – двенадцатиперстной кишки за счет нестероидных противовоспалительных препаратов.

Лечение рефлюкс-эзофагита.

Лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Лечение синдрома Золлингера – Эллисона.

Для детей от 2 лет и старше и весом более 20 кг:

Лечение рефлюкс-эзофагита.

Лечение изжоги и кислотного рефлюкса при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Для детей старше 4 лет и весом более 30 кг:

В сочетании с антибиотиками для лечения язвенной болезни, вызванной H. pylori.

Фармакокология

Омепразол является ингибитором секреции кислоты желудка за счет ингибирования ферментной системы водород/калий-аденозинтрифосфатазы (H+/K+-АТФаза), также известной как протонный насос в клеточной стенке желудка. Примите однократную дозу 20 мг омепразола, чтобы вызвать сильное и эффективное торможение выведения желудочной кислоты. Максимальный эффект достигается через 4 дня лечения. У больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки можно поддерживать снижение кислотности желудочного сока на 80% в течение 24 часов.

Омепразол может ингибировать бактерии Helicobacter pylori у пациентов с колитом или рефлюкс-эзофагитом, инфицированных этой бактерией. Сочетание омепразола с некоторыми антибиотиками (например, кларитромицином, амоксицилином) позволяет эрадикать H. pylori, прикрепленную к язвам, и добиться ремиссии на длительное время.

Фармакокинетика

Препарат формулируется в виде мелких частиц в кишечнике, быстро всасывается и достигает пиковой концентрации в плазме через 1-2 часа. Препарат полностью всасывается в тонком кишечнике после употребления в течение 3–6 часов. Еда не влияет на всасывание препарата. Биодоступность при пероральном приеме при однократном приеме составляет около 40% и увеличивается примерно на 60% при многократном ежедневном применении.

Очевидное распределение препарата составляет около 0,3 л/кг веса. Около 97% препарата связывается с белками плазмы.

После всасывания омепразол практически полностью трансформируется в печени ферментной системой цитохрома Р450. Метаболиты не активны и выводятся преимущественно с мочой (около 80%) и частично с калом. Хотя период полувыведения омепразола в плазме составляет менее 1 часа, препарат оказывает длительный эффект (за счет длительного присоединения препарата к Н+/К+-АТФАЗЕ). Поэтому использовать препарат можно только один день. Омепразол полностью выводится из крови между приемами препарата и не имеет тенденции к накоплению во время приема препарата.

Люди с нарушением функции печени: Метаболизм омепразола нарушается, что приводит к биодоступности, но не к накоплению лекарств и химических веществ в организме.

Лицам с нарушением функции почек: биодоступность и неизмененная скорость выведения.

Пожилые люди: у пожилых людей (75–79 лет) скорость обмена веществ несколько снижается.

Дети: При лечении по рекомендациям для детей от 1 года концентрация препарата в плазме аналогична таковой у взрослых. У детей раннего возраста до 6 месяцев клиренс омепразола низкий из-за низкого метаболизма.

Прежде чем принимать Дафразол Трафако лечение и профилактика язвенной болезни, рефлюкс-эзофагита (14 таблеток)

Как применять

Пероральные препараты.

Пить следует утром, лучше не употреблять во время еды, проглотив всю таблетку, запив полстакана воды. Не разжевывайте и не измельчайте капсулы.

Пациентам с затруднением глотания и детям можно открыть капсулу, смешать семена препарата с водой или соком, затем проглотить, запив полстакана воды, обратить внимание на немедленное применение (или в течение 30 минут) и не разжевывать семена препарата.

Дозировка

для взрослых

Лечение язвы желудка

Принимайте по 1 капсуле в день в течение 4 недель. Продолжайте в течение 4 недель, если не зажили полностью. Для пациентов с плохим ответом: принимайте по 2 капсулы в день в течение 8 недель.

Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки

Принимайте по 1 капсуле в день в течение 2 недель. Продолжайте в течение 2 недель, если не зажили полностью. Пациентам с плохим ответом принимайте по 2 капсулы в день в течение 4 недель.

Профилактика рецидивов язв желудка - двенадцатиперстной кишки

Принимайте по 1 таблетке в день (при необходимости дозу можно увеличить до 2 таблеток в день).

Координировать с антибиотиками для эрадикации H. pylori при язвенной болезни желудка - двенадцатиперстной кишки.

Координировать с антибиотиками схему лечения, из которых доза препарата составляет: Принимать по 2 таблетки/сут, разделенные на 1-2 приема. Эти способы на 1 неделю.

Если у пациента все еще положительный результат на H. pylori. Повторите схему лечения.

Лечение и профилактика язвенной болезни желудка – двенадцатиперстной кишки, обусловленной нестероидными противовоспалительными препаратами

Лечение: принимать по 1 таблетке в день в течение 4 недель. Если выздоровление не произошло полностью, продолжайте лечение еще 4 недели.

Профилактика: принимать по 1 капсуле в день.

Лечение рефлюкс-эзофагита

Принимайте по 1 капсуле в день в течение 4 недель. Более длительное лечение, если не вылечилось полностью.

В случае серьезного заболевания: принимать по 2 капсулы в день в течение 8 недель.

Лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

Лечение: принимать по 1 таблетке в день. Необходимо следить за тем, чтобы симптомы не контролировались через 4 недели.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Начальная доза: 3 таблетки/день. При необходимости дозу корректируют, но дозу более 80 мг (4 таблетки) необходимо разделить на 2 приема/сут.

с детьми от 2 лет и старше весом более 20 кг

Лечение рефлюкс-эзофагита

Принимайте по 1 таблетке в день, при необходимости дозу можно увеличить до 2 капсул в день.

Продолжительность лечения: 4–8 недель.

Лечение изжоги и кислотного рефлюкса при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

Принимать по 1 таблетке в день, при необходимости дозу можно увеличить до 2 капсул в день.

Продолжительность лечения: 2–4 недели.

Необходимо следить за тем, чтобы симптомы не контролировались.

с детьми старше 4 лет и весом более 30 кг

В сочетании с антибиотиками при лечении язвенной болезни, вызванной H. pylori.

Согласовать с антибиотиками схему лечения, из которой доза препарата составляет: Принимать по 2 таблетки/сут, разделенные на 2 приема. Эти способы на 1 неделю.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке? По данным литературы описана доза до 560мг, а по некоторым сообщениям, полученным при дозе до 2400мг (в 120 раз превышающей лечебную дозу), симптомами передозировки являются: тошнота, рвота, головокружение, боли в животе, диарея и головная боль, помимо безразличия, депрессия. смущенный. Симптомы мимолетны и без серьезных последствий.

Как лечить: при необходимости симптоматическое лечение.

Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Обратите внимание, что его не следует использовать в два раза больше предписанной дозы.

Побочные эффекты

При использовании Дафразола могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Система агентств, частота встреч

Нежелательные эффекты

лейкопения, снижение тромбоцитов.

Потеря гранулоцитов, уменьшение всех клеток крови.

нарушения иммунной системы

Реакции гиперчувствительности: лихорадка, ангионевротический отек, анафилактический шок

Уменьшение кровотечения.

неизвестно
Гипергения, сильный магний в крови, что может привести к гипокальциемии. Гипергения также может быть связана с гипокалиемией.

Бессонница.

Тревога, спутанность сознания, депрессия.

возбуждение, галлюцинации.

Головная боль.

Головокружение, парестезии, сонливость.

Нарушения вкуса.

затуманивание зрения.

Головокружение.

Бронхоспазм.

Боль в животе, запор. Диарея, метеоризм. Тошнота/рвота.

сухость во рту, стоматит, кандидоз ЖКТ.

неизвестно
Микроколит.

фермент печени.

Гепатит с желтухой или без нее.

Печеночная недостаточность, заболевания головного мозга у людей с печеночной недостаточностью.

Дерматиты, спина, сыпь, крапивница.

Выпадение волос, чувствительность к свету.

Разнообразные розы, синдром Стивена-Джонсона, отравленный эпидермальный некроз.

неизвестно
LUPUS Красный Красный Красный.

Сломан бедра, запястья или позвоночника.

боль в суставах, боль в мышцах.

слабые мышцы.

Интерстициальный нефрит.

Женские молочные железы у мужчин.

Утомляемость, периферические отеки.

Увеличение потоотделения.

Сообщите врачу о нежелательных явлениях при приеме препарата.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

Препараты Дафразола противопоказаны в следующих случаях:

Гиперчувствительность к каким-либо компонентам препарата.

Неограниченный омепразол с нелфинавиром.

Меры предосторожности при применении

Прежде чем принимать препарат людям с язвой желудка, необходимо исключить злокачественные новообразования (препарат может прикрывать симптомы, поэтому ставить диагноз поздно).

Концентрат с атазанавиром не рекомендуется применять, но если требуется его комбинирование, клинический контроль при увеличении дозы атазанавира до 400мг с ритонавиром 100мг, доза омепразола не должна превышать 20мг (1 таблетка).

Применение Омепразола снижает всасывание витамина В12..

Концентрированное применение Омепразола с метаболическими препаратами через CYP2C19. Необходимо учитывать риск лекарственного взаимодействия, например взаимодействия омепразола и клопидогреля. Сообщается о сильном повышении магния в крови у пациентов, принимающих ингибиторы протонной помпы, такие как омепразол, в течение как минимум 3 месяцев, а во многих случаях - в течение 1 года. Симптомы магния в крови, такие как усталость, мышечный спазм, делирий, судороги, нарушения желудочкового ритма, могут возникать, но они улавливают молчащее масло и остаются незамеченными. Чтобы улучшить это расстройство, необходимо принимать добавки магния и прекратить использование ингибиторов протонной помпы.

Пациентам, проходящим длительное лечение или прием дигоксина или препаратов, повышающих уровень магния в крови, рекомендуется учитывать уровень магния в крови перед началом и периодически во время лечения.

При высоких и длительных дозах (более 1 года) может повышаться риск переломов бедра, запястья и позвоночника, главным образом у пожилых людей или при наличии факторов риска. Пациентам с риском развития остеопороза следует позаботиться о приеме добавок с витамином D и кальцием.

Ингибиторы протонной помпы относятся к редкому случаю развития волчанки, при возникновении травмы необходимо обратиться за медицинской помощью и рассмотреть вопрос об отмене препарата.

Прекратите лечение омепразолом по крайней мере за 5 дней до измерения хромографина А (тест на опухоль эндокринного нерва), чтобы избежать влияния результатов теста.

Некоторым детям с хроническими заболеваниями может потребоваться длительное лечение, хотя это не рекомендуется.

Омепразол может увеличить риск желудочно-кишечных инфекций.

При длительном лечении, особенно при продолжительности более 1 года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.

В препарате используются вспомогательные вещества сахарозы, поэтому пациентам с редкими генетическими проблемами, непереносимостью свободных веществ, глюкозо-галактозой или дефицитом фермента сахаразы-изомальтазы не следует применять этот препарат.

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Омепразол не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Однако могут возникнуть вредные реакции на лекарства, такие как головокружение и нарушения зрения, тогда пациентам не следует водить машину или работать с механизмами.

Беременность

Омепразол можно применять во время беременности. Результаты 3 исследований (с более чем 1000 результатами воздействия) не выявили побочных эффектов омепразола на беременность или на здоровье плода и младенцев.

Период грудного вскармливания

Омепразол выделяется в грудное молоко, но не обладает способностью влиять на грудное вскармливание при использовании определенного уровня дозы.

Лекарственное взаимодействие

Влияние омепразола на фармакокинетику других активных ингредиентов

Абсорбция активных ингредиентов зависит от pH

Снижение концентрации желудочной кислоты во время лечения омепразолом может увеличивать или уменьшать всасывание активных ингредиентов, что зависит от pH желудка.

Нелфинавир, Атазанавир: концентрации Нелфинавира и Атазанавира в плазме снижаются при одновременном применении с омепразолом.

Применение комбинации омепразола с нелфинавиром противопоказано. Применение в сочетании с омепразолом (40 мг один раз в сутки) снижает всасывание Нелфинавира на 40%, а всасывание метаболитов с активностью М8 на 75 - 90%. Это взаимодействие может быть связано с ингибированием CYP2C19.

Не рекомендуется применять омепразол одновременно и атазанавир. Одновременное применение омепразола (40 мг один раз в день) и атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг у добровольцев приводит к снижению абсорбции атазанавира на 75%. Increasing the dose of Atazanavir to 400mg does not compensate for the effects of omeprazol on the absorption of Atazanavir. Одновременное применение омепразола (20 мг один раз в день) с атазанавиром 400 мг/ритонавиром 100 мг у здоровых добровольцев приводит к снижению абсорбции атазанавира примерно на 30% по сравнению с дозой атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг один раз в день.

Дигоксин: одновременное лечение омепразолом (20 мг в день) и дигоксином у здоровых людей увеличивает биодоступность 10% дигоксина. О токсичности дигоксина сообщается редко. Однако будьте осторожны при использовании высоких доз омепразола у пожилых людей. Необходимо усилить отслеживание лечения дигоксином.

Клопидогрел: Результаты исследований на здоровых людях показывают, что фармакокинетическое/фармакокинетическое взаимодействие между клопидогрелом (нагруженная доза 300 мг/поддерживающая доза 75 мг в день) и омепразолом (пероральная суточная доза 80 мг) приводит к снижению активного метаболического воздействия клопидогрела в среднем на 46%. и снижают максимальное ингибирование агрегации тромбоцитов (вызванное АДФ) в среднем на 16%. Данные не соответствуют клиническому влиянию фармакокинетики/фармакокинетики омепразола на основные сердечно-сосудистые события, о которых сообщалось в ходе наблюдений и клинических исследований. В целях профилактики не следует применять одновременно омепразол и клопидогрел.

Другие действующие вещества: абсорбция позаконазола, эрлотиниба, кетоконазола и итраконазола значительно снижается, поэтому клинические эффекты могут ухудшаться. Избегайте одновременного применения с Позаконазолом и Эрлотинибом.

Активные ингредиенты, метаболизируемые CYP2C19

Омепразол является средним ингибитором CYP2C19 – основного метаболического фермента омепразола. Следовательно, метаболизм одновременно применяемых активных ингредиентов, метаболизирующихся с помощью CYP2C9, может снижаться и системная экспозиция этих веществ увеличивается. Примерами таких препаратов являются R-варфарин, антивитамин К. цилостазол, диазепам и фенитоин.

Цилостазол: омепразол, применяемый в дозе 40 мг у здоровых людей в перекрестном исследовании, увеличивает CMAX и AUC цилостазола на 18% и 26% соответственно, а одного из метаболитов - на 29% и 69%.

Фенитоин: Мониторинг концентрации фенитоина в плазме рекомендуется в первые 2 недели после начала лечения омепразолом, а в случае корректировки дозы фенитоина мониторинг и продолжение корректировки дозы будут проводиться до прекращения лечения омепразолом.

Случаи неизвестных механизмов

Саквинавир: применение комбинации омепразола с саквинавиром/ритонавиром приводит к увеличению концентрации саквинавира в плазме примерно на 70%, что связано с хорошей переносимостью у ВИЧ-инфицированных пациентов.

такролимус: сообщалось, что одновременное применение с омепразолом увеличивает концентрацию такролимуса в сыворотке, необходимо усилить мониторинг концентрации такролимуса, а также функции почек (клиренса креатинина), а доза такролимуса при необходимости откорректируйте.

Метотрексат. Сообщается, что при применении в сочетании с ингибиторами протонной помпы у некоторых пациентов уровни метотрексата повышаются. При применении высоких доз метотрексата необходимо рассмотреть возможность временной отмены омепразола.

Влияние других активных ингредиентов на фармакокинетику омепразола

Ингибиторы CYP2C19 или CYP3A4. Поскольку омепразол метаболизируется CYP2C19 и CYP3A4, активные ингредиенты, ингибиторы CYP2C19 или CYP3A4 (такие как кларитромицин и вориконазол), могут приводить к повышению концентрации омепразола в сыворотке крови за счет снижения скорости трансформации омепразола. Координационное лечение вориконазолом приводит к удвоению уровня воздействия омепразола. Измерение высоких доз омепразола хорошо выводится, коррекция дозы омепразола не требуется. Однако необходимо рассмотреть возможность коррекции дозы у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и при наличии показаний к длительному лечению.

Вещества, стимулирующие CYP2C19 или CYP3A4: вещества, стимулирующие CYP2C19 или CYP3A4, или оба (например, рифампицин и зверобой) могут привести к снижению уровня омепразола в плазме за счет увеличения скорости метаболизма омепразола.

Хранение

Выходить из прохладного места, избегать света, температуры ниже 30⁰C

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.