Dafrazol Traphaco tedavisi ve peptik ülserin önlenmesi, reflü özofajit (14 tablet)

Farmasötik form 14 tabletlik kutu
Özellikler Omeprazol

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Omeprazol

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Dafrazol aşağıdaki durumlarda endikedir:

İnsanlar için:

Mide - duodenal ülserin tedavisi ve tekrarının önlenmesi.

Mide - duodenal ülserde H.pylori'yi yok etmek için antibiyotiklerle kombine edilir.

Steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlara bağlı mide - duodenal ülserin tedavisi ve önlenmesi.

Reflü özofajit tedavisi.

Gastroözofageal reflü hastalığının semptomlarının tedavisi.

Zollinger - Ellison sendromunun tedavisi.

2 yaş ve üzeri ve ağırlığı 20 kg'ın üzerinde olan çocuklar için:

Reflü özofajit tedavisi.

Gastroözofageal reflü hastalığında mide ekşimesi ve asit reflü tedavisi.

4 yaş üstü ve ağırlığı 30 kg'ın üzerinde olan çocuklar için:

H. pylori'nin neden olduğu peptik ülseri tedavi etmek için antibiyotiklerle birlikte kullanılır.

Farmakoloji

Omeprazol, mide hücre duvarındaki proton pompası olarak da bilinen hidrojen/potasyum adenozin trifosfataz (H+/K+ ATPase) enzim sistemini inhibe etmesi nedeniyle midenin asit salgısının bir inhibitörüdür. Güçlü ve etkili bir mide asidi atılımı inhibisyonu oluşturmak için tek bir doz 20 mg omeprazol alın. Maksimum etki 4 günlük tedaviden sonra elde edilir. Duodenum ülseri olan hastalarda mide asidinde 24 saat içinde %80'lik bir azalmayı sürdürmek mümkündür.

Omeprazol, Helicobacter pylori bakterisini, bu bakteriyle enfekte olmuş kolit veya reflü özofajiti olan hastalarda inhibe edebilir. Omeprazolün bazı antibiyotiklerle (Klaritromisin, amoksisilin gibi) birleştirilmesi ülserlere bağlı H. pylori'yi ortadan kaldırabilir ve uzun süre remisyon sağlayabilir.

farmakokinetik

İlaç bağırsakta küçük parçacıklar halinde formüle edilir, hızla emilir ve 1-2 saat sonra plazmada zirve konsantrasyonuna ulaşır. İlaç 3 ila 6 saat içildikten sonra ince bağırsakta tamamen emilir. Yiyecekler ilacın emilimini etkilemez. Oral biyoyararlanım tek dozda yaklaşık %40'tır ve günlük olarak tekrarlandığında yaklaşık %60 oranında artar.

İlacın görünür dağılımı yaklaşık 0,3 L/kg ağırlıktır. İlaç, plazma proteinlerine yaklaşık %97 oranında bağlanır.

Omeprazol emildikten sonra sitokrom P450 enzim sistemi tarafından karaciğerde neredeyse tamamen dönüştürülür. Metabolitler aktif değildir ve esas olarak idrarla (yaklaşık %80) ve kısmen de dışkıyla atılır. Omeprazol'ün plazmadaki yarı ömrü 1 saatten kısa olmasına rağmen ilacın etkisi uzundur (ilacın H+/ K+ ATPASE'e uzun süre bağlanmasından dolayı). Yani ilacı sadece bir gün kullanmak mümkün. Omeprazol, dozlar arasında kandan tamamen elimine edilir ve ilaç kullanımı sırasında birikme eğilimi göstermez.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan kişiler: Omeprazolün metabolizması bozulur, bu da biyoyararlılığa yol açar, ancak ilaç ve kimyasalların vücutta birikmesine neden olmaz.

Böbrek fonksiyonu bozuk kişiler: biyoyararlanım ve değişmeyen atılım hızı.

Yaşlılar: Yaşlılarda (75 - 79 yaş arası) metabolik hız bir miktar bozulur.

Çocuklar: 1 yaşından itibaren çocuklara yönelik önerilerle tedavi sırasında, plazmadaki ilaç konsantrasyonu yetişkinlere benzer. 6 aydan küçük çocuklarda metabolizmanın yavaş olması nedeniyle omeprazolün klerensi düşüktür.

Almadan önce Dafrazol Traphaco tedavisi ve peptik ülserin önlenmesi, reflü özofajit (14 tablet)

Nasıl kullanılır

Ağızdan alınan ilaçlar.

Sabahları içilmeli, en iyisi yemekle birlikte kullanılmamalı, tabletin tamamı yarım bardak su ile yutulmalıdır. Kapsülleri çiğnemeyin veya ezmeyin.

Yutma güçlüğü çeken hastalar ve çocuklarda kapsülün açılması, ilaç tohumlarının su veya meyve suyu ile karıştırılması ve ardından yarım bardak su ile yutulması, hemen (veya 30 dakika içinde) kullanılmasına ve ilaç tohumlarının çiğnenmemesine dikkat edilmesi mümkündür.

Dozaj

yetişkinlerle

Mide ülserlerinin tedavisi

4 hafta boyunca günde 1 kapsül alın. Tamamen iyileşmemişse 4 hafta devam edin. Yanıt vermeyen hastalar için: 8 hafta boyunca günde 2 kapsül alın.

Duodenal ülser tedavisi

2 hafta boyunca günde 1 kapsül alın. Tamamen iyileşmediyse 2 hafta devam edin. Yanıt vermeyen hastalar için 4 hafta boyunca günde 2 kapsül alın.

Mide ülseri – duodenumun tekrarının önlenmesi

Günde 1 tablet alın (gerekirse günde 2 tablete kadar çıkabilir).

Mide - duodenal ülserde H. pylori'yi yok etmek için antibiyotiklerle koordineli çalışın.

İlacın dozu olan tedavi rejiminde antibiyotiklerle koordineli çalışın: 1-2 defaya bölünerek günde 2 tablet alın. 1 hafta boyunca bu yollar.

Hastada H. pylori pozitifliği devam ediyorsa. Tedavi rejimini tekrarlayın.

Steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlara bağlı mide - duodenal ülserin tedavisi ve önlenmesi

Tedavi: 4 hafta boyunca günde 1 tablet alın. Tamamen iyileşmemişse tedaviye 4 hafta daha devam edin.

Önleme: Günde 1 kapsül alın.

Reflü özofajit tedavisi

4 hafta boyunca günde 1 kapsül alın. Tamamen iyileşmediği takdirde tedavi daha uzun sürer.

Ciddi hastalık durumunda: 8 hafta boyunca günde 2 kapsül alın.

Gastroözofageal reflü hastalığı semptomlarının tedavisi

Tedavi: Günde 1 tablet alın. Semptomların 4 hafta sonra kontrol altına alınıp alınmadığının izlenmesi gerekir.

Zollinger - Ellison sendromunun tedavisi

Başlangıç dozu: 3 tablet/gün. Gerekirse doz ayarlanmalıdır ancak 80 mg'ın üzerindeki dozlarda (4 tablet) günde 2 defaya bölünmelidir.

2 yaş ve üzeri ve ağırlığı 20 kg'ın üzerinde olan çocuklarla

Reflü özofajit tedavisi

Günde 1 tablet alın, gerekirse günde 2 kapsüle kadar artırılabilir.

Tedavi süresi: 4 - 8 hafta.

Gastroözofageal reflü hastalığında mide ekşimesi ve asit reflü tedavisi

Günde 1 tablet alın, gerekirse 2 kapsül/güne çıkılabilir.

Tedavi süresi: 2 - 4 hafta.

Semptomların kontrol altına alınıp alınmadığının izlenmesi gerekir.

4 yaşın üzerinde ve ağırlığı 30 kg'ın üzerinde olan çocuklarla

H. pylori'nin neden olduğu peptik ülser tedavisinde antibiyotiklerle birlikte kullanılır.

Tedavi rejiminde, ilacın dozunun şu şekilde olduğu antibiyotiklerle koordine edin: 2 tablet/gün, 2 defaya bölünmüş olarak alın. 1 hafta boyunca bu yollar.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Doz aşımı durumunda ne yapmalı? Literatürde 560 mg'a kadar doz tarif edilmiş olup, 2400 mg'a (tedavi dozunun 120 katı) kadar doz alındığında alınan bazı raporlara göre doz aşımı belirtileri şunlardır: bulantı, kusma, baş dönmesi, karın ağrısı, ishal ve baş ağrısının yanı sıra ilgisizlik, depresyon. kafası karışmış. Belirtiler geçicidir ve ciddi sonuçları yoktur.

Nasıl tedavi edilir: Gerekirse semptomatik tedavi.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

Yan etkiler

Dafrazol kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Ajans sistemi, frekans buluşması

İstenmeyen etkiler

lökopeni, trombosit azalması.

Granülosit kaybı, tüm kan hücrelerinde azalma.

bağışıklık sistemi bozuklukları

Aşırı duyarlılık reaksiyonları: ateş, anjiyoödem, anafilaktik şok

Kanamanın azaltılması.

bilinmiyor
Hiperjeni, hipokalsemiye yol açabilen şiddetli kan magnezyumu. Hiperjeniyaz aynı zamanda hipokalemi ile de ilişkili olabilir.

Uykusuzluk.

Kaygı, kafa karışıklığı, depresyon.

tedirginlik, halüsinasyonlar.

Baş ağrısı.

Baş dönmesi, parestezi, uyuşukluk.

Tat bozuklukları.

bulanık görme.

Baş dönmesi.

Bronkospazm.

Karın ağrısı, kabızlık. İshal, şişkinlik. Bulantı/kusma.

ağız kuruluğu, stomatit, gastrointestinal kandidiyaz.

bilinmiyor
Mikro kolit.

karaciğer enzimi.

Sarılıklı veya sarılıksız hepatit.

Karaciğer yetmezliği, karaciğer yetmezliği olan kişilerde beyin hastalığı.

Dermatit, sırt, döküntü, ürtiker.

Saç dökülmesi, ışık hassasiyeti.

Çeşitli güller, Steven - Johnson sendromu, zehirli epidermal nekroz.

bilinmiyor
LUPUS Kırmızı Kırmızı Kırmızılar.

Kalça, el bileği veya omurganın kırılması.

eklem ağrısı, kas ağrısı.

zayıf kas.

İnterstisyel nefrit.

Erkeklerde dişi meme bezleri.

Yorgunluk, periferik ödem.

Terlemeyi artırın.

İlacı kullanırken istenmeyen etkileri doktora bildirin.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendike

Dafrazol ilaçları aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

İlacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.

Nelfinavir ile sınırlanmamış omeprazol.

Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler

Mide ülseri olan kişilerde ilacı almadan önce, kötü huylu tümörleri ortadan kaldırmalıdır (ilaç semptomları kapsayabildiğinden tanı koymakta geç kalınır).

Atazanavir konsantresi önerilmez ancak kombine kullanılması gerekiyorsa, Atazanavir dozu 400 mg'a çıkarıldığında 100 mg ritonavir ile klinik takipte omeprazol dozu 20 mg'ı (1 tablet) aşmamalıdır.

Omeprazol kullanın B12 vitamininin emilimini azaltır..

Omeprazol'ü CYP2C19 aracılığıyla metabolik ilaçlarla birlikte konsantre olarak kullanın. Omeprazol ve klopidogrelin etkileşimi gibi ilaç etkileşimi riskinin dikkate alınması gerekir. Omeprazol gibi proton pompası inhibitörlerini en az 3 ay kullanan hastalarda ve 1 yıl içinde birçok vakada şiddetli kan magnezyumu rapor edilmiştir. Yorgunluk, kas spazmı, deliryum, kasılmalar, ventriküler ritim bozuklukları gibi kan magnezyumunun belirtileri ortaya çıkabilir ancak bunlar sessiz yağ yakalar ve gözden kaçar. Bu bozukluğu iyileştirmek için magnezyum takviyesine ihtiyacınız var ve proton pompası inhibitörlerini kullanmayı bırakın.

Uzun süreli tedavi gören veya digoksin veya kanda magnezyuma neden olan ilaç kullanan hastalarda, tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında periyodik olarak kandaki magnezyum düzeylerine göre değerlendirme yapılması önerilir.

Yüksek dozlarda ve uzun süreli dozlarda (1 yıldan fazla), özellikle yaşlılarda veya risk faktörlerinin mevcut olduğu durumlarda kalça, el bileği ve omurga kırığı riski artabilir. Osteoporoz riski taşıyan hastalara dikkat edilmeli ve D vitamini ve kalsiyum takviyesi yapılmalıdır.

Proton pompa inhibitörleri nadir görülen lupus salgınıyla ilişkilidir, yaralanma meydana gelirse tıbbi yardım almak ve ilacı bırakmayı düşünmek gerekir.

Test sonuçlarının etkisini önlemek için Kromografin A'yı (endokrin sinir tümörü testi) ölçmeden en az 5 gün önce omeprazol tedavisini bırakın.

Kronik hastalıkları olan bazı çocukların uzun süreli tedaviye ihtiyacı olabilir, ancak bu tavsiye edilmemektedir.

Omeprazol gastrointestinal enfeksiyon riskini artırabilir.

Uzun süreli tedavi kullanıldığında, özellikle 1 yılı aşan durumlarda hastalar düzenli olarak izlenmelidir.

İlaçta sakaroz yardımcı maddeleri kullanıldığı için nadir genetik problemi olan, serbest intoleransı olan, Glukoz-Galaktoz veya Sükraz-izomaltaz enzimi eksikliği olan hastaların bu ilacı kullanmaması gerekir.

Araç ve makine kullanma yeteneği

Omeprazol araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez. Ancak ilaçların baş dönmesi, görme bozuklukları gibi zararlı reaksiyonları oluşabileceğinden hastaların araç ve makine kullanmaması gerekir.

Hamilelik

Omeprazol hamilelik sırasında kullanılabilir. 3 araştırma çalışmasının sonuçları (1.000'den fazla maruziyet sonucu) omeprazolün hamileliğe veya fetüs ve bebeklerin sağlığına herhangi bir yan etkisi göstermedi.

Emzirme dönemi

Omeprazol anne sütüne geçer ancak doz seviyesi kullanıldığında emzirmeyi etkileme özelliği yoktur.

İlaç etkileşimi

Omeprazolün diğer aktif bileşenlerin farmakokinetiği üzerindeki etkisi

Aktif bileşenlerin emilimi pH'a bağlıdır

Omeprazol tedavisi sırasında mide asidi konsantrasyonundaki azalma, mide pH'ına bağlı olarak aktif bileşenlerin emilimini artırabilir veya azaltabilir.

nelfinavir, Atazanavir: Nelfinavir ve Atazanavir'in plazma konsantrasyonları, omeprazol ile eş zamanlı kullanıldığında azalır.

Nelfinavir ile omeprazol kombinasyonunun kullanımı kontrendikedir. Omeprazol (günde bir kez 40 mg) ile kombinasyon halinde kullanılması, Nelfinavir'in emilimini %40 ve M8 aktivitesine sahip metabolitlerin emilimini %75-90 azaltır. Bu etkileşim CYP2C19 inhibisyonu ile ilişkili olabilir.

Omeprazol ile Atazanavir'in aynı anda kullanılmaması önerilir. Gönüllülerde Omeprazol (günde bir kez 40 mg) ve Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg'ın eşzamanlı kullanımı, sonuç Atazanavir emiliminin %75'ini azaltır. Atazanavir dozunun 400 mg'a arttırılması, omeprazolün Atazanavir emilimi üzerindeki etkilerini telafi etmez. Sağlıklı gönüllülerde omeprazolün (günde bir kez 20 mg) Atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg ile eşzamanlı kullanımı, günde bir kez Atazanavir 300 mg/Ritonavir 100 mg dozuna kıyasla Atazanavir emiliminde yaklaşık %30'luk bir azalma göstermektedir.

Digoksin: Sağlıklı kişilerde omeprazol (günde 20 mg) ve Digoksin ile eş zamanlı tedavi, %10 Digoksin'in biyoyararlanımını artırır. Digoksinin toksisitesi nadiren rapor edilmektedir. Ancak yaşlılarda yüksek dozda omeprazol kullanırken dikkatli olun. Digoksin için takip tedavisi güçlendirilmelidir.

Klopidogrel: Sağlıklı kişilerde yapılan araştırma sonuçları, klopidogrel (yüklü doz 300 mg/idame dozu 75 mg günlük) ve omeprazol (oral günlük doz 80 mg) arasındaki farmakokinetik/farmakokinetik etkileşimin, klopidogrelin aktif metabolik maruziyetinde ortalama %46 azalmaya yol açtığını göstermektedir. ve maksimum trombosit agregasyon inhibisyonunu (ADP'nin neden olduğu) ortalama %16 azaltır. Veriler, Omeprazol'ün farmakokinetiği/farmakokinetiğinin, gözlem ve klinik çalışmalardan bildirilen ana kardiyovasküler olaylar üzerindeki klinik etkisiyle tutarlı değildir. Önlemek için omeprazol ve klopidogrel aynı anda kullanılmamalıdır.

Diğer aktif maddeler: Posakonazol, Erlotinib, Ketokonazol ve Itrakonazol'ün emilimi önemli ölçüde azalmıştır ve bu nedenle klinik etkiler bozulabilir. Posaconazol ve Erlotinib ile eş zamanlı kullanımdan kaçının.

CYP2C19 tarafından metabolize edilen aktif bileşenler

Omeprazol, omeprazolün ana metabolik enzimi olan orta dereceli bir inhibitör CYP2C19'dur. Bu nedenle, CYP2C9 tarafından eşzamanlı olarak metabolize edilen aktif bileşenlerin metabolizması azalabilir ve bu maddelerin sistem maruziyeti artabilir. Bu tür ilaçlara örnek olarak R-Warfarin, anti-vitamin K. Silostazol, Diazepam ve Fenitoin verilebilir.

Silostazol: Omeprazol: Kesitsel bir çalışmada sağlıklı insanlarda 40 mg dozda kullanılan Omeprazol, Silostazol'ün CMAX ve AUC'sini sırasıyla %18 ve %26 artırır ve metabolitlerinden biri %29 ve %69'dur.

Fenitoin: İzleme Omeprazol tedavisine başladıktan sonraki ilk 2 hafta içinde plazmadaki fenitoin konsantrasyonu tavsiye edilir ve eğer fenitoin dozu ayarlanırsa, omeprazol tedavisi durduruluncaya kadar izleme ve doz ayarlamasına devam edilecektir.

Bilinmeyen mekanizmalarla ilgili durumlar

Sakinavir: Sakinavir/ritonavir ile omeprazol kombinasyonunun kullanılması, HIV ile enfekte hastalarda iyi toleransla ilişkili olarak plazma sakinavir konsantrasyonunda yaklaşık %70 artışa yol açar.

Takrolimus: Omeprazol ile eş zamanlı kullanımın serumdaki takrolimus konsantrasyonunu artırdığı, takrolimus konsantrasyonunun yanı sıra böbrek fonksiyonunun (kreatinin klerensi) izlenmesinin arttırılması gerektiği ve takrolimus dozunun artırıldığı rapor edilmiştir. gerekirse ayarlanır.

Metotreksat: Proton pompası inhibitörleriyle birlikte kullanıldığında bazı hastalarda metotreksat düzeylerinin arttığı bildirilmektedir. Yüksek dozda metotreksat kullanıldığında, geçici omeprazolün durdurulması dikkate alınmalıdır.

Diğer aktif bileşenlerin omeprazol farmakokinetiği üzerindeki etkileri

CYP2C19 veya CYP3A4 inhibitörleri: Omeprazol, CYP2C19 ve CYP3A4 tarafından metabolize edildiğinden, aktif madde inhibitörleri CYP2C19 veya CYP3A4 (Klaritromisin ve Vorikonazol gibi), Omeprazol dönüşüm hızını azaltarak serumlarda omeprazol konsantrasyonunun artmasına neden olabilir. Vorikonazol ile koordinasyon tedavisi omeprazol maruziyet düzeyinin iki katına çıkmasına neden olur. Yüksek dozda ölçülen Omeprazol iyi bir şekilde elimine edilir, omeprazol dozunun ayarlanmasına gerek yoktur. Ancak ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda ve uzun süreli tedavi endike ise doz ayarlaması yapılması düşünülmelidir.

CYP2C19 veya CYP3A4 indüksiyon maddeleri: CYP2C19 veya CYP3A4 indüksiyon maddeleri veya her ikisi (rifampisin ve sarı kantaron gibi) omeprazol metabolizmasının hızını artırarak plazma omeprazol seviyelerinin düşmesine neden olabilir.

Saklama

Serin bir yer bırakın, ışıktan kaçının, sıcaklık 30⁰C'nin altında

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.