Дафразол Трафако лікування та профілактика виразкової хвороби, рефлюкс-езофагіту (14 табл.)

Лікарська форма Коробка 14 таблеток
Характеристики Омепразол

Склад

Інформація про склад	Зміст
Омепразол

Використання

Показання

Дафразол показаний у таких випадках:

Для людей:

Лікування та профілактика рецидивів виразкової хвороби шлунка - дванадцятипалої кишки.

У поєднанні з антибіотиками для ерадикації H.pylori при виразці шлунка та дванадцятипалої кишки.

Лікування та профілактика виразки шлунка та дванадцятипалої кишки за допомогою нестероїдних протизапальних засобів.

Лікування рефлюкс-езофагіту.

Лікування симптомів гастроезофагеальної рефлюксної хвороби.

Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона.

Для дітей віком від 2 років і вагою понад 20 кг:

Лікування рефлюкс-езофагіту.

Лікування печії та кислотного рефлюксу при гастроезофагеальній рефлюксній хворобі.

Для дітей віком від 4 років і вагою понад 30 кг:

У поєднанні з антибіотиками для лікування виразкової хвороби, викликаної H. pylori.

Фармакологія

омепразол є інгібітором кислотної секреції шлунка завдяки пригніченню ферментної системи гідроген/калій аденозинтрифосфатази (Н+/К+ АТФ-аза), також відомої як протонний насос у клітинній стінці шлунка. Прийміть одноразову дозу 20 мг омепразолу, щоб створити сильне та ефективне пригнічення виведення шлункової кислоти. Максимальний ефект досягається через 4 дні лікування. У пацієнтів із виразкою дванадцятипалої кишки можна підтримувати зниження кислотності шлункового соку на 80% протягом 24 годин.

Омепразол може інгібувати бактерії Helicobacter pylori у хворих на коліт або рефлюкс-езофагіт, інфікованих цією бактерією. Комбінація омепразолу з деякими антибіотиками (такими як кларитроміцин, амоксицилін) може знищити H. pylori, що приєднується до виразки, і досягти ремісії на тривалий час.

Фармакокінетика

Препарат виготовляється у формі дрібних частинок у кишечнику, швидко всмоктується та досягає пікової концентрації в плазмі після 1-2 години. Препарат повністю всмоктується в тонкій кишці після прийому протягом 3-6 годин. Прийом їжі не впливає на всмоктування препарату. Біодоступність при пероральному прийомі становить близько 40% при одноразовому прийомі та збільшується приблизно на 60% при повторному щоденному застосуванні.

Очевидний розподіл препарату становить приблизно 0,3 л/кг ваги. Препарат приблизно на 97% приєднується до білків плазми.

Після всмоктування омепразол майже повністю трансформується в печінці ферментною системою цитохрому Р450. Метаболіти неактивні і виводяться переважно із сечею (близько 80 %) і частково з калом. Хоча період напіврозпаду омепразолу в плазмі становить менше 1 години, препарат має тривалу дію (через тривале приєднання препарату до Н+/К+-АТФАЗИ). Тому використовувати препарат можна тільки один день. Омепразол повністю виводиться з крові між дозами і не має тенденції до накопичення під час прийому препарату.

Люди з порушенням функції печінки: метаболізм омепразолу порушується, що призводить до біодоступності, але не накопичує ліки та хімічні речовини в організмі.

Особи з порушенням функції нирок: біодоступність і незмінна швидкість виведення.

Люди похилого віку: у людей похилого віку (від 75 до 79 років) швидкість метаболізму дещо знижується.

Діти: при лікуванні рекомендованими для дітей віком від 1 року концентрація препарату в плазмі крові така ж, як і у дорослих. У маленьких дітей віком до 6 місяців кліренс омепразолу низький через низький метаболізм.

Перед прийомом Дафразол Трафако лікування та профілактика виразкової хвороби, рефлюкс-езофагіту (14 табл.)

Як використовувати

Пероральні препарати.

Слід випити вранці, найкраще не вживати під час їжі, ковтаючи цілу таблетку, запиваючи половиною склянки води. Не розжовуйте та не подрібнюйте капсули.

Пацієнтам із утрудненим ковтанням і дітям можна відкрити капсулу, змішати насіння препарату з водою або соком, потім проковтнути, запиваючи половиною склянки води, зверніть увагу на використання негайно (або протягом 30 хвилин) і не розжовуйте насіння препарату.

Дозування

для дорослих

Лікування виразки шлунка

Приймайте по 1 капсулі на день протягом 4 тижнів. Продовжуйте протягом 4 тижнів, якщо повністю не одужали. Для пацієнтів із слабкою відповіддю: приймайте по 2 капсули на день протягом 8 тижнів.

Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки

Приймайте по 1 капсулі на день протягом 2 тижнів. Продовжуйте протягом 2 тижнів, якщо не повністю одужали. Пацієнтам із слабкою відповіддю приймайте по 2 капсули на день протягом 4 тижнів.

Профілактика рецидивів виразки шлунка - дванадцятипалої кишки

Приймайте по 1 таблетці на день (за потреби можна збільшити до 2 таблеток на день).

Координувати з антибіотиками для ерадикації H. pylori при виразковій хворобі шлунка - дванадцятипалої кишки.

Координувати з антибіотиками в схемі лікування, з яких доза препарату становить: Приймати по 2 таблетки/добу, розділивши на 1-2 прийоми. Ці способи протягом 1 тижня.

Якщо пацієнт усе ще позитивний на H. pylori. Повторити схему лікування.

Лікування та профілактика виразкової хвороби шлунка - дванадцятипалої кишки нестероїдними протизапальними засобами

Лікування: приймати по 1 таблетці на день протягом 4 тижнів. Якщо ви не одужали повністю, продовжуйте лікування ще 4 тижні.

Профілактика: приймати по 1 капсулі на день.

Лікування рефлюкс-езофагіту

Приймайте по 1 капсулі на день протягом 4 тижнів. Тривале лікування, якщо не вилікувалося повністю.

У разі серйозної хвороби: приймати по 2 капсули на день протягом 8 тижнів.

Лікування симптомів гастроезофагеальної рефлюксної хвороби

Лікування: Приймати по 1 табл./день. Потрібно спостерігати, якщо симптоми не зникли через 4 тижні.

Лікування синдрому Золлінгера - Еллісона

Початкова доза: 3 таблетки/день. За необхідності відкоригуйте дозу, але якщо дозу перевищує 80 мг (4 таблетки), її необхідно розділити на 2 прийоми на день.

з дітьми віком від 2 років і вагою понад 20 кг

Лікування рефлюкс-езофагіту

Приймайте по 1 таблетці на день, за необхідності можна збільшити до 2 капсул на день.

Тривалість лікування: 4 - 8 тижнів.

Лікування печії та кислотного рефлюксу при гастроезофагеальній рефлюксній хворобі

Приймайте 1 таблетку на день, за необхідності можна збільшити до 2 капсул на день.

Тривалість лікування: 2 - 4 тижні.

Необхідно контролювати, якщо симптоми не контролюються.

з дітьми старше 4 років і вагою понад 30 кг

У поєднанні з антибіотиками при лікуванні пептичної виразки, спричиненої H. pylori.

Схему лікування узгоджувати з антибіотиками, з яких доза препарату становить: Приймати по 2 табл./добу, розділивши на 2 прийоми. Ці способи протягом 1 тижня.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні? За даними літератури, була описана доза до 560 мг, і згідно з деякими повідомленнями, отриманими при дозі до 2400 мг (у 120 разів перевищує лікувальну дозу), симптомами передозування є: нудота, блювота, запаморочення, біль у животі, діарея та головний біль, на додаток до байдужості, депресії. збентежений. Симптоми швидкоплинні і без серйозних наслідків.

Як лікувати: Симптоматичне лікування при необхідності.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвоєній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

При застосуванні Дафразолу можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Агентська система, частота зустрічей

Небажані ефекти

лейкопенія, зниження тромбоцитів.

Втрата гранулоцитів, зменшення всіх клітин крові.

розлади імунної системи

Реакції гіперчутливості: гарячка, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок

Зменшення кровотечі.

невідомо
Гіпергенія, сильний вміст магнію в крові, що може призвести до гіпокальціємії. Гіпергенія також може бути пов’язана з гіпокаліємією.

Безсоння.

Тривога, сплутаність свідомості, депресія.

збудження, галюцинації.

Головний біль.

Запаморочення, парестезії, сонливість.

Розлади смаку.

затуманений зір.

Запаморочення.

Бронхоспазм.

Біль у животі, запор. Діарея, метеоризм. Нудота/блювання.

сухість у роті, стоматит, кандидоз шлунково-кишкового тракту.

невідомо
Мікроколіт.

печінковий фермент.

Гепатит з жовтяницею або без неї.

Печінкова недостатність, церебральні захворювання у людей з печінковою недостатністю.

Дерматит, спина, висип, кропив'янка.

Випадання волосся, чутливість до світла.

Різні троянди, синдром Стівена - Джонсона, отруєний епідермальний некроз.

невідомо
LUPUS Red Red Reds.

Перелом стегна, зап'ястя або хребта.

біль у суглобах, біль у м’язах.

слабкий м'яз.

Інтерстиціальний нефрит.

Жіночі молочні залози у чоловіків.

Втома, периферичний набряк.

Збільшення потовиділення.

Повідомте лікаря про небажані ефекти під час прийому препарату.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказання

Препарати Дафразол протипоказані в таких випадках:

Підвищена чутливість до будь-яких інгредієнтів препарату.

Неперевірений омепразол з нелфінавіром.

Запобіжні заходи при застосуванні

перед прийомом препарату людям з виразкою шлунка необхідно усунути злоякісні пухлини (препарат може прикривати симптоми, тому його пізно діагностувати).

Концентрат з атазанавіром не рекомендується, але якщо потрібно використовувати комбіноване, клінічний моніторинг при збільшенні дози атазанавіру до 400 мг з ритонавіром 100 мг, доза омепразолу не повинна перевищувати 20 мг (1 таблетка).

Використання Омепразолу знижує засвоєння вітаміну В12 ..

Концентроване застосування омепразолу з метаболічними препаратами через CYP2C19. Необхідно враховувати ризик лікарської взаємодії, наприклад взаємодії омепразолу та клопідогрелю. Повідомляється про серйозний рівень магнію в крові у пацієнтів, які приймають інгібітори протонної помпи, такі як омепразол, протягом принаймні 3 місяців і в багатьох випадках протягом 1 року. Симптоми вмісту магнію в крові, такі як втома, м'язовий спазм, марення, судоми, порушення шлуночкового ритму, можуть виникати, але вони вловлюють мовчазне масло і не помічаються. Щоб покращити цей розлад, потрібні добавки магнію та припиніть використання інгібіторів протонної помпи.

Пацієнтам із тривалим лікуванням або лікуванням дигоксином або препаратами, що спричиняють підвищення рівня магнію в крові, доцільно враховувати рівень магнію в крові перед початком і періодично під час лікування.

Високі дози та тривалі дози (понад 1 рік) можуть збільшити ризик переломів стегна, зап’ястя та хребта, головним чином у літніх людей або за наявності факторів ризику. Пацієнти з ризиком остеопорозу повинні бути занепокоєні та приймати вітамін D і кальцій.

Інгібітори протонної помпи пов'язані з рідкісним випадком експедиції вовчака, у разі виникнення травми необхідно звернутися за медичною допомогою та розглянути питання про припинення прийому препарату.

Припиніть лікування омепразолом принаймні за 5 днів до вимірювання хромографіну А (тест на пухлину ендокринного нерва), щоб уникнути впливу результатів тесту.

Деяким дітям з хронічними захворюваннями може знадобитися тривале лікування, хоча це не рекомендується.

Омепразол може збільшити ризик шлунково-кишкових інфекцій.

При тривалому лікуванні, особливо якщо воно перевищує 1 рік, слід регулярно спостерігати за пацієнтами.

У препараті використовуються допоміжні речовини сахарози, тому пацієнти з рідкісними генетичними проблемами, які мають непереносимість глюкози-галактози або дефіцит ферменту сахарази-ізомальтази, не повинні використовувати цей препарат.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Омепразол не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами. Однак можуть виникнути шкідливі реакції препаратів, такі як запаморочення та розлади зору, тому пацієнтам не слід керувати автомобілем або працювати з механізмами.

Вагітність

Омепразол можна використовувати під час вагітності. Результати 3 досліджень (з більш ніж 1000 результатами впливу) показали відсутність побічних ефектів омепразолу на вагітність або здоров’я плоду та немовлят.

Період годування груддю

Омепразол виділяється в грудне молоко, але не має здатності впливати на грудне вигодовування при застосуванні відповідної дози.

Лікарська взаємодія

Вплив омепразолу на фармакокінетику інших діючих речовин

Поглинання активних інгредієнтів залежить від pH

Зменшення концентрації шлункової кислоти під час лікування омепразолом може збільшити або зменшити всмоктування активних інгредієнтів, що залежить від pH шлунка.

нелфінавір, атазанавір: концентрації нелфінавіру та атазанавіру в плазмі знижуються при одночасному застосуванні з омепразолом.

Комбінація омепразолу з нелфінавіром протипоказана. Застосування в комбінації з омепразолом (40 мг 1 раз на добу) знижує всмоктування нелфінавіру на 40 % і всмоктування метаболітів з активністю М8 на 75-90 %. Ця взаємодія може бути пов’язана з інгібуванням CYP2C19.

Рекомендується не застосовувати омепразол одночасно з атазанавіром. Одночасне застосування омепразолу (40 мг один раз на добу) та атазанавіру 300 мг/ритонавіру 100 мг у добровольців призводить до зниження абсорбції атазанавіру на 75%. Збільшення дози атазанавіру до 400 мг не компенсує вплив омепразолу на абсорбцію атазанавіру. Одночасне застосування омепразолу (20 мг 1 раз на добу) з атазанавіром 400 мг/ритонавіром 100 мг у здорових добровольців демонструє зниження приблизно на 30% абсорбції атазанавіру порівняно з дозою атазанавіру 300 мг/ритонавіру 100 мг 1 раз на добу.

Дигоксин: одночасне лікування омепразолом (20 мг на добу) та дигоксином у здорових людей підвищує біодоступність 10% дигоксину. Про токсичність дигоксину повідомляють рідко. Однак будьте обережні при застосуванні високих доз омепразолу людям похилого віку. Необхідно посилити відстеження лікування дигоксином.

Клопідогрель: Результати досліджень у здорових людей показують, що фармакокінетична/фармакокінетична взаємодія між клопідогрелем (навантажена доза 300 мг/підтримуюча доза 75 мг на добу) та омепразолом (пероральна добова доза 80 мг) призводить до зниження активного метаболічного впливу клопідогрелю в середньому на 46%. і зменшити максимальне гальмування агрегації тромбоцитів (спричинене АДФ) у середньому на 16%. Дані не узгоджуються з клінічним впливом фармакокінетики/фармакокінетики омепразолу на основні серцево-судинні події, про які повідомлялося під час спостереження та клінічних досліджень. Для профілактики не слід одночасно застосовувати омепразол і клопідогрель.

Інші діючі речовини: абсорбція позаконазолу, ерлотинібу, кетоконазолу та ітраконазолу значно знижується, тому клінічні ефекти можуть бути погіршені. Уникайте одночасного застосування з Позаконазолом та Ерлотинібом.

Активні інгредієнти, що метаболізуються CYP2C19

Омепразол є середнім інгібітором CYP2C19 - основного метаболічного ферменту омепразолу. Таким чином, метаболізм активних інгредієнтів, які одночасно метаболізуються CYP2C9, може бути знижений, а системна експозиція цих речовин зростає. Прикладами таких препаратів є R-варфарин, антивітамін К. Цилостазол, діазепам і фенітоїн.

Цилостазол: омепразол, який застосовували у дозі 40 мг у здорових людей у перехресному дослідженні, підвищує CMAX і AUC цилостазолу на 18% і 26% відповідно, а один із метаболітів — на 29% і 69%.

Фенітоїн: рекомендовано контролювати концентрацію фенітоїну в плазмі в перші 2 тижні після початку лікування омепразолом, і якщо коригувати дозу фенітоїну, моніторинг і продовження коригування дози відбуватимуться до припинення лікування омепразолом.

Випадки невідомих механізмів

Саквінавір: застосування комбінації омепразолу з саквінавіром/ритонавіром призводить до збільшення концентрації саквінавіру в плазмі приблизно на 70%, що пов’язано з хорошою переносимістю ВІЛ-інфікованих пацієнтів.

Такролімус: повідомлялося, що одночасне застосування з омепразолом підвищує концентрацію такролімусу в сироватці крові, необхідно посилити моніторинг концентрації такролімусу, а також функції нирок (креатинін). кліренс), а за необхідності дозу такролімусу коригують.

Метотрексат: повідомляється, що при застосуванні в комбінації з інгібіторами протонної помпи у деяких пацієнтів підвищується рівень метотрексату. При застосуванні високих доз метотрексату необхідно розглянути можливість тимчасового припинення прийому омепразолу.

Вплив інших діючих речовин на фармакокінетику омепразолу

Інгібітори CYP2C19 або CYP3A4: оскільки омепразол метаболізується CYP2C19 і CYP3A4, інгібітори активних інгредієнтів CYP2C19 або CYP3A4 (такі як кларитроміцин і вориконазол) можуть призводити до підвищення концентрації омепразолу в сироватці шляхом зниження швидкості перетворення омепразолу. Координація лікування вориконазолом призводить до подвоєння рівня експозиції омепразолу. Вимірювання високої дози омепразолу добре усувається, корекція дози омепразолу не потрібна. Однак необхідно розглянути можливість коригування дози у пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю та за показань для тривалого лікування.

Речовини, що індукують CYP2C19 або CYP3A4: речовини, що індукують CYP2C19 або CYP3A4, або обидва (такі як рифампіцин і звіробій) можуть призвести до зниження рівня омепразолу в плазмі шляхом прискорення метаболізму омепразолу.

Зберігання

Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температура нижче 30⁰C

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.