Dagocti 0,5 mg Medboide Arzneimittel zur Behandlung und Vorbeugung des Fortschreitens der Prostatahypertonie (30 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Dutasterid
Inhaltsstoff Prostatahypertrophie, Störungen beim Wasserlassen (Bettnässen, nächtliches Wasserlassen, Wasserlassen)

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Dutasterid	0,5 mg

Verwendet

Indikationen

Dagocti-Medikament ist in folgenden Fällen angezeigt:

Behandlung und Vorbeugung des Fortschreitens einer gutartigen Prostatahyperplasie (Benigne Prostatahyperplasie). Daher kann Dutasterid für Monomere oder in Kombination mit Alpha-Tamsulosin verwendet werden. Dutasterid hemmt das Isoenzym Alpha-Reduktase sowohl vom Typ 1 als auch vom Typ 2. Dabei handelt es sich um Enzyme, die für die Umwandlung von Testosteron in 5-Alpha-Dihydrotestosteron (DHT) verantwortlich sind. DHT ist ein Androgen, das die Hauptrolle bei der Vergrößerung des Prostatagewebes spielt.

Bei täglicher Anwendung von Dutasterid verringert sich die maximale Wirkung von DHT dosisabhängig und wird für 1-2 Wochen der Medikamenteneinnahme beobachtet.

Pharmakokinetik

Absorption

Weichgelatine-Dutasterid-Kapseln werden oral eingenommen. Nach Einnahme einer Einzeldosis von 0,5 mg stellt sich die maximale Konzentration von Dutasterid nach 1 bis 3 Stunden ein.

Die absolute Bioverfügbarkeit beim Menschen beträgt etwa 60 % nach 2 Stunden intravenöser Infusion. Die Bioverfügbarkeit von Dutasterid wird durch Lebensmittel nicht beeinflusst.

Verteilung

Pharmakokinetische Daten nach Einnahme einer Einzeldosis und Wiederholungsdosis zeigen, dass Dutasteride eine große Verteilung aufweisen (300 bis 500 l).

Dutasterid ist stark an Plasmaproteine gebunden (> 99,5 %).

Stoffwechsel

Dutasterid wird beim Menschen durch das Cytochrom-p450-Isoenzym in zwei Hilfsmetaboliten in Form von Monohydroxylat metabolisiert, jedoch nicht durch CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 oder CYP2D6.

Eliminierung

Nach der Einnahme von 0,5 mg/Tag Dutasterid, um beim Menschen eine stabile Konzentration zu erreichen, werden 1,0 % bis 15,4 % (durchschnittlich 5,4 %) der oralen Dosis als Dutasterid mit dem Kot ausgeschieden. Der Rest wird in Form von 4 Hauptmetaboliten (mit einem Verhältnis von 39 %, 21 %, 7 % und 7 %) und Hilfsmetaboliten (weniger als 5 % pro Substanz) in den Kot verstoffwechselt.

Im Urin wird nur eine sehr geringe Menge Dutasterid (weniger als 0,1 % der Dosis) gefunden.

Vor der Einnahme Dagocti 0,5 mg Medboide Arzneimittel zur Behandlung und Vorbeugung des Fortschreitens der Prostatahypertonie (30 Tabletten)

Anwendung

Grundsätzlich sollte man schlucken, die Zyste nicht kauen oder öffnen, da der Kontakt mit den im Follikel enthaltenen Substanzen zu Reizungen der Mundschleimhaut führen kann.

Dutasterid kann innerhalb oder außerhalb der Mahlzeiten eingenommen werden.

Dosierung

Die empfohlene Dosis von Dutasterid ist eine Kapsel (0,5 mg) einmal täglich oral einzunehmen.

Obwohl es möglich ist, ein frühes Ansprechen zu sehen, kann es notwendig sein, mindestens 6 Monate lang zu behandeln, um beurteilen zu können, ob die gewünschte Behandlung erreicht werden kann oder nicht.

Zur Behandlung von gutartigem Bluthochdruck kann Dutasterid als Monomer oder in Kombination mit Alpha-Tamsulosin (0,4 mg) eingesetzt werden.

Nierenversagen

Es liegen keine Untersuchungen zu den Auswirkungen von Nierenversagen auf die Pharmakokinetik von Dutasterid vor. Bei Patienten mit Nierenversagen besteht jedoch keine Notwendigkeit, die Dutasterid-Dosis anzupassen.

Leberversagen

Es liegen keine Untersuchungen zu den Auswirkungen von Leberversagen auf die dynamische Pharmakokinetik von Dutasterid vor.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was ist bei einer Überdosierung zu tun?

Was ist zu tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Trinken Sie nicht zweimal wie vorgeschrieben.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Dagocti kann es zu unerwünschten Nebenwirkungen (UAW) kommen.

Selten, 1/10000

Federn und Haare: Haarausfall (hauptsächlich Haarausfall), haariges Haar.

Sehr selten, ADR

Systemisch: allergische Reaktionen, einschließlich Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, lokalisierte Ödeme und Venen.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Dagocti-Medikamente sind in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Es ist bekannt, dass die Patienten überempfindlich gegen Dutasterid, andere Inhibitoren der 5-Alpha-Reduktase oder einen der Bestandteile des Präparats sind.

Dutasterid ist für Frauen und Kinder kontraindiziert.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Dutasterid wird über die Haut aufgenommen, daher müssen Frauen und Kinder den Kontakt mit zerbrochenen Kapseln vermeiden. Wenn Kontakt mit Kapseln bricht, sollten Sie den Kontakt sofort mit Wasser und Seife waschen.

Es liegen keine Untersuchungen zu den Auswirkungen von Leberversagen auf die Pharmakokinetik von Dutasterid vor. Dutasterid sollte bei Patienten mit einer Lebererkrankung mit Vorsicht angewendet werden. Dutasterid wird weitgehend metabolisiert und hat eine Verkaufszeit von 3 bis 5 Wochen.

beeinflusst das Prostata-Antigen (PSA – Prostata-spezifisches Atigen) und erkennt Prostatakrebs. Vor der Anwendung von Dutasterid sollten eine rektale Untersuchung mit den Fingern sowie andere Untersuchungen zum Nachweis von Prostatakrebs durchgeführt und anschließend regelmäßig überprüft werden. Die Konzentration des Prostata-spezifischen Antigens im Serum (PSA) ist ein wichtiger Bestandteil im Screening-Verfahren zur Erkennung von Prostatakrebs. Dutasterid bewirkt nach 6-monatiger Behandlung eine durchschnittliche Senkung des PSA-Werts im Serum um etwa 50 %.

Antreiben und Bedienen von Maschinen

Basierend auf der Pharmakokinetik und Pharmakokinetik von Dutasterid hat die Behandlung mit Dutasterid keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft

Nicht für schwangere Frauen verwendet.

Stillzeit

Nicht für stillende Frauen geeignet.

Arzneimittelwechselwirkung

In-vitro-Transformationsstudien zeigen, dass Dutasteride beim Menschen durch das Isenzym CYP3A4 von Cytochrom P450 metabolisiert werden. Daher kann die Dutasterid-Konzentration ansteigen, wenn CYP3A4-Inhibitoren vorhanden sind.

Die Datenbank der Phase II zeigt eine Abnahme der Dutasterid-Clearance bei gleichzeitiger Anwendung mit CYP3A4-Inhibitoren wie Verapamil (37 %) und Diltiazem (44 %). Im Gegensatz dazu kam es bei der Anwendung von Dutasterid und Amlodipin oder anderen Kalziumkanalantagonisten zu keiner Verringerung der Clearance. Die Verringerung der Clearance und damit die Erhöhung der Körperkonzentration von Dutasterid bei Vorhandensein von CYP3A4-Inhibitoren ist aufgrund des breiten Sicherheitsspektrums normalerweise nicht von klinischer Bedeutung (Patienten erhielten innerhalb von 6 Monaten das Zehnfache der empfohlenen Dosen), sodass keine Dosisanpassung erforderlich ist.

In vitro wird Dutasterid beim Menschen nicht durch die Isoenzyme CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 und CYP2D6 von Cytochrom P450 metabolisiert.

Dutasterid hemmt bei Menschen im In-vitro-Test weder die Arzneimittelstoffwechselenzyme von Cytochrom P450, noch berührt es die Isoenzyme CYP1A, CYP2B und CYP3A von Cytochrom P450 bei großen Mäusen und Hunden im In-vivo-Test.

Lagerung

An einem kühlen, trockenen Ort aufbewahren, Licht vermeiden und Temperaturen von nicht mehr als 30 °C haben.

Andere Drogen

Haftungsausschluss

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