Dagocti 0,5 mg Medboide médicament pour le traitement et la prévention de la progression de l'hypertension de la prostate (30 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Dutastéride
Ingrédient Hypertrophie de la prostate, troubles de la miction (énurésie nocturne, miction nocturne, miction)

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Dutastéride	0,5 mg

Les usages

indications

Le médicament Dagocti est indiqué dans les cas suivants :

Traitement et prévention de la progression de l'hyperplasie bénigne de la prostate (hyperplasie bénigne de la prostate). Ainsi, le dutastéride peut être utilisé pour les monomères ou en association avec l'alpha-tamsulosine. Le dutasterid inhibe l'isoenzyme Alpha-Réductase de type 1 et de type 2, ce sont des enzymes responsables de la transformation de la testostérone en 5 alpha-dihydrotestostérone (DHT). La DHT est un androgène qui joue le rôle principal dans l’augmentation du tissu prostatique.

Lors de l'utilisation quotidienne du dutastéride, l'effet maximum réduit la DHT en fonction de la dose et est observé pendant 1 à 2 semaines de traitement.

pharmacocinétique

absorption

Les gélules de dutastéride en gélatine molle sont prises par voie orale. Après avoir pris une dose unique de 0,5 mg, la concentration maximale de dutastéride apparaît après 1 à 3 heures.

La biodisponibilité absolue chez l'homme est d'environ 60 % après 2 heures de perfusion intraveineuse. La biodisponibilité du dutastéride n'est pas affectée par la nourriture.

Distribution

Les données pharmacocinétiques après prise d'une dose unique et de doses répétées montrent que les dutastérides ont une large distribution (300 à 500 l).

le dutastéride est fortement lié aux protéines plasmatiques (> 99,5 %).

Métabolisme

le dutastéride est métabolisé par l'isoenzyme du cytochrome p450 chez l'homme en deux métabolites auxiliaires sous forme de monohydroxylate, mais n'est pas métabolisé par le CYP1A2, le CYP2C9, le CYP2C19 ou le CYP2D6.

Élimination

Après avoir pris 0,5 mg/jour de dutastéride pour atteindre une concentration stable chez l'homme, de 1,0 % à 15,4 % (en moyenne 5,4 %). La dose orale est excrétée dans les selles sous forme de dutastéride. Le reste est métabolisé dans les selles sous forme de 4 métabolites principaux (avec un rapport de 39 %, 21 %, 7 % et 7 %) et de métabolites auxiliaires (moins de 5 % par substance).

Seule une très petite quantité de dutastéride (moins de 0,1 % de la dose) est retrouvée dans l'urine.

Avant de prendre Dagocti 0,5 mg Medboide médicament pour le traitement et la prévention de la progression de l'hypertension de la prostate (30 comprimés)

Comment utiliser

il faut avaler le principe, ne pas mâcher ni ouvrir le kyste car le contact avec le contenu du follicule peut provoquer une irritation de la muqueuse buccale.

le dutastéride peut être pris pendant ou en dehors des repas.

Posologie

La dose recommandée de Dutasterid est d'une capsule (0,5 mg) par voie orale une fois par jour.

Bien qu'il soit possible d'observer une réponse précoce, il peut être nécessaire de traiter au moins 6 mois pour pouvoir évaluer s'il répond ou non au traitement souhaité.

Pour traiter l'hypertension bénigne, le dutastéride peut être utilisé sous forme de monomères ou en association avec l'alpha-tamsulosine (0,4 mg).

insuffisance rénale

Aucune recherche n'a été menée sur les effets de l'insuffisance rénale sur la pharmacocinétique du dutastéride. Cependant, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose du dutastéride chez les patients présentant une insuffisance rénale.

Insuffisance hépatique

Aucune recherche n'a été menée sur les effets de l'insuffisance hépatique sur la pharmacocinétique dynamique du dutastéride.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ?

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Ne buvez pas deux fois comme prescrit.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Dagocti, vous pouvez rencontrer des effets indésirables (ADR).

Rare, 1/10 000

Plumes et cheveux : chute de cheveux (principalement chute de cheveux), cheveux poilus.

Très rare, ADR

Systémique : réactions allergiques, notamment éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, œdème et veines localisés.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Médicaments Dagocti contre-indiqués dans les cas suivants :

Les patients sont connus pour présenter une hypersensibilité au dutastéride, à d'autres inhibiteurs de la 5-alpha-réductase ou à l'un des composants de la préparation.

Dutastéride contre-indiqué chez les femmes et les enfants.

Soyez prudent lors de l'utilisation

le dutastéride est absorbé par la peau, les femmes et les enfants doivent donc éviter tout contact avec des gélules brisées. Si le contact avec les capsules s'est rompu, il faut laver immédiatement le contact avec de l'eau et du savon.

Aucune recherche n'a été menée sur les effets de l'insuffisance hépatique sur la pharmacocinétique du dutastéride. Le dutastéride doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'une maladie hépatique largement métabolisée et son délai de commercialisation est de 3 à 5 semaines.

affecte l'antigène de la prostate (PSA - Prostate Specific Atigen) et détecte le cancer de la prostate. Un examen rectal doit être effectué au doigt ainsi que d'autres évaluations pour détecter le cancer de la prostate avant d'utiliser le dutastéride, puis doit être vérifié périodiquement. La concentration sérique d’antigène spécifique de la prostate (PSA) est un élément important du processus de dépistage du cancer de la prostate. Le dutastéride entraîne une réduction moyenne du PSA sérique d'environ 50 % après 6 mois de traitement.

Alimenter et faire fonctionner des machines

Sur la base de la pharmacocinétique et de la pharmacocinétique du Dutasterid, le traitement par le dutasterid n'affecte pas la capacité à conduire ou à utiliser des machines.

Grossesse

Non utilisé chez les femmes enceintes.

Période d'allaitement

Non utilisé pour les femmes qui allaitent.

Interaction médicinale

Des études de transformation in vitro montrent que les dutastéridés sont métabolisés par l'isenzyme CYP3A4 du cytochrome P450 chez l'homme. Par conséquent, la concentration du dutastéride peut augmenter en présence d'inhibiteurs du CYP3A4.

La base de données de phase II montre une diminution de la clairance du dutastéride lorsqu'il est utilisé simultanément avec des inhibiteurs du CYP3A4 tels que le Vérapamil (37 %) et le Diltiazem (44 %). En revanche, aucune réduction de la clairance lors de l'utilisation du dutastéride et de l'amlodipine ou d'autres antagonistes des canaux calciques. Réduire la clairance et augmenter ainsi la concentration corporelle du dutastéride lorsque la présence d'inhibiteurs du CYP3A4 n'a généralement pas de signification clinique en raison de sa large plage de sécurité (les patients ont utilisé jusqu'à 10 fois les doses recommandées en 6 mois), il n'est donc pas nécessaire d'ajuster la dose.

In vitro, le dutastéride n'est pas métabolisé par les isoenzymes CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 et CYP2D6 du cytochrome P450 chez l'homme.

le dutastéride n'inhibe pas les enzymes métaboliques du cytochrome P450 chez les personnes participant au test in vitro, ni ne touche les isoenzymes CYP1A, CYP2B et CYP3A du cytochrome P450. chez les grandes souris et les chiens lors du test In Vivo.

Conservation

Conserver dans un endroit frais et sec, éviter la lumière, température ne dépassant pas 30 degrés C.

Autres médicaments

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