Dagocti 0,5 mg Medboide medicinale per il trattamento e la prevenzione della progressione dell'ipertensione prostatica (30 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Dutasteride
Ingrediente Ipertrofia della prostata, disturbi della minzione (enuresi notturna, minzione notturna, minzione)

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Dutasteride	0,5 mg

Usi

indicazioni

Il farmaco Dagocti è indicato nei seguenti casi:

Trattamento e prevenzione della progressione dell'iperplasia prostatica benigna (Iperplasia Prostatica Benigna). Pertanto, dutasterid può essere utilizzato come monomero o in combinazione con l'alfa tamsulosina. Dutasterid inibisce l'isoenzima alfa-reduttasi sia di tipo 1 che di tipo 2, questi sono enzimi responsabili della trasformazione del testosterone in 5 alfa-diidrotestosterone (DHT). DHT è l'androgeno che svolge il ruolo principale nell'aumento del tessuto prostatico.

Quando si utilizza dutasterid quotidianamente, l'effetto massimo riduce il DHT a seconda della dose e viene osservato per 1-2 settimane di trattamento.

farmacocinetica

assorbimento

Le capsule di gelatina molle dutasterid vengono assunte per via orale. Dopo aver assunto una singola dose da 0,5 mg, la concentrazione massima di dutasterid appare dopo 1-3 ore.

La biodisponibilità assoluta nell'uomo è di circa il 60% dopo 2 ore di infusione endovenosa. La biodisponibilità di Dutasterid non è influenzata dal cibo.

Distribuzione

I dati di farmacocinetica dopo l'assunzione di una dose singola e di una dose ripetuta mostrano che i dutasteridi hanno un'ampia distribuzione (da 300 a 500 l).

dutasterid è altamente legato alle proteine plasmatiche (> 99,5%).

Metabolismo

dutasterid viene metabolizzato dall'isoenzima del citocromo p450 nelle persone in due metaboliti ausiliari sotto forma di monoidrossilato, ma non viene metabolizzato dal CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 o CYP2D6.

Eliminazione

Dopo aver assunto dutasteridi 0,5 mg al giorno per raggiungere una concentrazione stabile nell'uomo, dall'1,0% al 15,4% (media 5,4%) La dose orale viene escreta nelle feci come dutasterid. Il resto viene metabolizzato nelle feci sotto forma di 4 metaboliti principali (con un rapporto del 39%, 21%, 7% e 7%) e metaboliti ausiliari (meno del 5% per sostanza).

Solo una quantità molto piccola di dutasterid (meno dello 0,1% della dose) viene trovata nelle urine.

Prima di prendere Dagocti 0,5 mg Medboide medicinale per il trattamento e la prevenzione della progressione dell'ipertensione prostatica (30 compresse)

Modalità d'uso

è necessario ingoiare il principio, non masticare o aprire la cisti perché il contatto con il contenuto del follicolo può provocare irritazione della mucosa orale.

dutasterid può essere assunto durante o fuori dai pasti.

Dosaggio

La dose raccomandata di Dutasterid è una capsula (0,5 mg) per via orale una volta al giorno.

Sebbene sia possibile vedere una risposta precoce, potrebbe essere necessario trattare almeno 6 mesi per poter valutare se soddisfare o meno il trattamento desiderato.

Per il trattamento dell'ipertensione benigna, dutasterid può essere utilizzato come monomero o in combinazione con alfa tamsulosina (0,4 mg).

Insufficienza renale

Non sono state effettuate ricerche sugli effetti dell'insufficienza renale sulla farmacocinetica del dutasterid. Tuttavia, non è necessario aggiustare la dose di dutasterid nei pazienti con insufficienza renale.

Insufficienza epatica

Non sono state effettuate ricerche sugli effetti dell'insufficienza epatica sulla farmacocinetica dinamica del dutasterid.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Cosa fare se si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Non bere due volte quanto prescritto.

Effetti collaterali

Quando usi Dagocti, potresti riscontrare effetti indesiderati (ADR).

Raro, 1/10.000

Piuma e capelli: perdita di capelli (principalmente caduta di capelli), capelli pelosi.

Molto raro, ADR

Sistemici: reazioni allergiche, tra cui eruzione cutanea, prurito, orticaria, edema localizzato e vene.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

I farmaci Dagocti sono controindicati nei seguenti casi:

È noto che i pazienti presentano ipersensibilità al dutasterid, ad altri inibitori della 5 - alfa - reduttasi o a qualsiasi componente del preparato.

Dutasterid controindicato per donne e bambini.

Fai attenzione quando usi

dutasterid viene assorbito attraverso la pelle, quindi donne e bambini devono evitare il contatto con capsule rotte. Se il contatto con le capsule si rompe, lavare immediatamente il contatto con acqua e sapone.

Non sono state effettuate ricerche sugli effetti dell'insufficienza epatica sulla farmacocinetica di Dutasterid. Dutasterid deve essere usato con cautela nei pazienti con malattia epatica da dutasterid ampiamente metabolizzata e ha un tempo di vendita da 3 a 5 settimane.

colpisce l'antigene prostatico (PSA - Prostate Specific Atigen) e rileva il cancro alla prostata. L'esame rettale deve essere eseguito con le dita così come altri accertamenti per rilevare il cancro alla prostata prima di utilizzare dutasterid e quindi deve essere controllato periodicamente. La concentrazione dell'antigene prostatico specifico nel siero (PSA) è una componente importante nel processo di screening per rilevare il cancro alla prostata. Dutasterid provoca una riduzione media del PSA sierico di circa il 50% dopo 6 mesi di trattamento.

Alimentare e azionare macchinari

Sulla base della farmacocinetica e della farmacocinetica di Dutasterid, il trattamento con dutasterid non influisce sulla capacità di guidare o di utilizzare macchinari.

Gravidanza

Non utilizzato per le donne incinte.

Periodo dell'allattamento al seno

Non utilizzato per le donne che allattano.

Interazione medicinale

Studi di trasformazione in vitro mostrano che i dutasteridi vengono metabolizzati dall'ienzima CYP3A4 del citocromo P450 nell'uomo. Pertanto la concentrazione di dutasteride può aumentare in presenza di inibitori del CYP3A4.

Il database di fase II mostra una diminuzione della clearance della dutasteride quando usato contemporaneamente con inibitori del CYP3A4 come Verapamil (37%) e Diltiazem (44%). Al contrario, nessuna riduzione della clearance quando si utilizzano dutasterid e amlodipina o altri antagonisti dei canali del calcio. Ridurre la clearance e quindi aumentare la concentrazione corporea di dutasterid quando la presenza di inibitori del CYP3A4 di solito non ha significato clinico a causa del suo ampio range di sicurezza (i pazienti sono stati utilizzati fino a 10 volte le dosi raccomandate in 6 mesi), quindi non è necessario aggiustare la dose.

In vitro, Dutasterid non viene metabolizzato dagli isoenzimi CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 e CYP2D6 del citocromo P450 negli esseri umani.

Dutasterid non inibisce gli enzimi metabolici dei farmaci del citocromo P450 nelle persone nel test in vitro, né entra in contatto con gli isoenzimi CYP1A, CYP2B e CYP3A del citocromo P450 in topi e cani di grossa taglia durante il test in vivo.

Conservazione

Conservare in un luogo fresco e asciutto, evitare la luce, la temperatura non superiore a 30 gradi C.

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