ダゴクチ 0.5mg メドボイド前立腺高血圧症の治療・進行予防薬（30錠）

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様デュタステリド
成分前立腺肥大、排尿障害（夜尿症、夜間排尿、残尿感）

成分

成分情報	コンテンツ
デュタステリド	0.5mg

用途

適応症

ダゴクチ薬 は次の場合に適応されます。

前立腺肥大症（前立腺肥大症）の治療と進行の予防。そのため、デュタステリドはモノマーとして、またはアルファタムスロシンと組み合わせて使用できます。デュタステリドは、テストステロンを 5 α - ジヒドロテストステロン (DHT) に変える原因となる酵素であるアイソザイムアルファ - レダクターゼ 1 型とタイプ 2 の両方を阻害します。 DHT は、前立腺組織の増加に主な役割を果たすアンドロゲンです。

デュタステリドを毎日使用すると、用量に応じて最大の効果が DHT を減少させ、1 ～ 2 週間の投薬期間で観察されます。

薬物動態

吸収

ソフトゼラチンのデュタステリドカプセルは経口摂取されます。 0.5 mg を単回服用すると、デュタステリドの濃度のピークは 1 ～ 3 時間後に現れます。

2 時間の静脈内注入後の人における絶対バイオアベイラビリティは約 60% です。デュタステリドの生物学的利用能は食物の影響を受けません。

配布

単回投与および反復投与後の薬物動態データは、デュタステリドが大きな分布 (300 ～ 500 μl) を持っていることを示しています。

デュタステリドは血漿タンパク質と高度に関連しています (> 99.5%)。

代謝

デュタステリドは、ヒトのチトクロム p450 アイソザイムによってモノヒドロキシレートの形の 2 つの補助代謝産物に代謝されますが、CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、または CYP2D6 によっては代謝されません。

排除

人間で安定した濃度に達するまでデュタステリドを 0.5 mg/日服用した後、経口投与量はデュタステリドとして糞便中に排泄されます。残りは、4 つの主要代謝物 (比率は 39%、21%、7%、7%) と補助代謝物 (物質あたり 5% 未満) の形で糞便中に代謝されます。

尿中には非常に少量のデュタステリド (用量の 0.1% 未満) しか検出されません。

服用する前にダゴクチ 0.5mg メドボイド前立腺高血圧症の治療・進行予防薬（30錠）

使用方法

原則として飲み込んでください。毛包内の内容物と接触すると口腔粘膜の炎症を引き起こす可能性があるため、嚢胞を噛んだり開けたりしないでください。

デュタステリドは食事中または食事外で摂取できます。

用量

デュタステリドの推奨用量は、1 日 1 回経口でカプセル (0.5 mg) です。

早期に反応を確認することは可能ですが、希望する治療法を満たすかどうかを評価するには少なくとも 6 か月の治療が必要な場合があります。

良性高血圧の治療には、デュタステリドをモノマーとして使用するか、アルファタムスロシン (0.4 mg) と組み合わせて使用できます。

腎不全

デュタステリドの薬物動態に対する腎不全の影響に関する研究はありません。ただし、腎不全患者の場合はデュタステリドの用量を調整する必要はありません。

肝不全

デュタステリドの動的薬物動態に対する肝不全の影響に関する研究はありません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。処方された量を二度飲んではなりません。

副作用

Dagocti を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

レア、1/10000

羽と髪: 脱毛 (主に脱毛)、毛深い髪。

非常にまれです、ADR

全身性: 発疹、かゆみ、蕁麻疹、局所的な浮腫、静脈などのアレルギー反応。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

ダゴクティ薬は次の場合には禁忌です:

患者は、デュタステリド、他の阻害剤である 5-α-レダクターゼ、または製剤の任意の成分に対して過敏症であることが知られています。

女性と子供には禁忌のデュタステリド。

使用上の注意

デュタステリドは皮膚から吸収されるため、女性や子供は壊れたカプセルに触れないようにしてください。カプセルとの接触部分が壊れた場合は、直ちに石鹸と水で接触部分を洗う必要があります。

デュタステリドの薬物動態に対する肝不全の影響に関する研究はありません。デュタステリドは広範囲に代謝されており、発売までに 3～5 週間かかるため、デュタステリド肝疾患の患者には注意して使用する必要があります。

は前立腺抗原 (PSA - 前立腺特異的抗原) に影響を与え、前立腺がんを検出します。デュタステリドを使用する前に、前立腺がんを検出するために指による直腸検査や他の評価を実施し、その後定期的に検査する必要があります。血清中の前立腺特異抗原 (PSA) の濃度は、前立腺がんを検出するためのスクリーニングプロセスにおける重要な要素です。デュタステリドは、6 か月の治療後に血清中の PSA を平均約 50% 減少させます。

機械の駆動および操作

デュタステリドの薬物動態学および薬物動態学に基づくと、デュタステリド治療は機械の駆動または操作能力に影響を与えません。

妊娠

妊娠中の女性には使用できません。

授乳期間

授乳中の女性には使用できません。

薬物相互作用

in vitro 形質転換研究では、デュタステリドがヒトのチトクロム P450 のアイ酵素 CYP3A4 によって代謝されることが示されています。したがって、CYP3A4 阻害剤が存在するとデュタステリド濃度が増加する可能性があります。

第 II 相のデータベースでは、ベラパミル (37%) やジルチアゼム (44%) などの CYP3A4 阻害剤と同時に使用すると、デュタステリドクリアランスが減少することが示されています。対照的に、デュタステリドとアムロジピンまたは他のカルシウムチャネル拮抗薬を使用した場合、クリアランスは減少しません。 CYP3A4 阻害剤が存在する場合、クリアランスを減少させてデュタステリドの体内濃度を高めることは、安全性の範囲が広いため、通常は臨床的に重要ではありません（患者は 6 か月間で推奨用量の 10 倍まで使用されています）。そのため、用量を調整する必要はありません。

インビトロでは、デュタステリドはヒトのシトクロム P450 のアイソザイム CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19 および CYP2D6 によって代謝されません。

デュタステリドは、インビトロ試験でヒトのシトクロム P450 の薬物代謝酵素を阻害せず、アイソザイム CYP1A にも影響しません。 In Vivo テストによる大型マウスと犬のチトクロム P450 の CYP2B と CYP3A。

保管

光を避け、温度が 30 ℃ を超えない、涼しく乾燥した場所に保管してください。

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