Daktarin Oral Janssen Gel zur Behandlung von Candidiasis (10 g)

Darreichungsform Tube x 10g
Spezifikationen Miconazol

Inhaltsstoff

Thành phần cho 10g

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Miconazol	200 mg

Verwendet

angezeigt

Daktarin Gel zum Einnehmen ist in den folgenden Fällen angezeigt:

Behandlung von Candidiasis-Infektionen in der Mundhöhle und im Magen-Darm-Trakt.

Miconazol hat eine antimykotische Wirkung gegen normale Hautpilze und Hefen sowie eine antibakterielle Wirkung gegen einige Bakterien und GR (+)-Bakterien. Die Wirkung des Arzneimittels beruht auf der Hemmung der Ergosterol-Biosynthese im Pilz und verändert die Lipidzusammensetzung der Membranstruktur, was zu einer Nekrose der Pilzzellen führt.

Pharmakokinetik

Absorption

Miconazol wird nach dem Verschlucken des Gels vom gesamten Körper aufgenommen. Bei Verwendung des Gels zum Einnehmen von 60 mg Miconazol wird etwa 2 Stunden nach dem Schlucken die maximale Plasmakonzentration von 31–49 mg/ml erreicht.

Verteilung

Miconazol wird absorbiert und verbindet sich mit Plasmaproteinen (88,2 %), hauptsächlich mit Serumalbumin und roten Blutkörperchen (10,6 %).

Stoffwechsel

Bei der Resorption wird Miconazol nahezu vollständig verstoffwechselt.

Eliminierung

Weniger als 1 % der Dosis wird in konstanter Form im Urin ausgeschieden. Die letzte Halbwertszeit beträgt bei den meisten Patienten 20–25 Stunden. Die Verkaufsdauer von Miconazol bei Patienten mit Nierenversagen ist konstant. Die Plasmakonzentrationen von Miconazol sinken während der Dialyse moderat (ca. 50 %). Etwa 50 % der oralen Dosis können teilweise in Düngemittel für den Stoffwechsel und einen konstanten Teil ausgeschieden werden.

Vor der Einnahme Daktarin Oral Janssen Gel zur Behandlung von Candidiasis (10 g)

So verwenden Sie

Daktarin Gel zum Einnehmen verwenden Sie den Mund nach den Mahlzeiten.

Ein Löffel Arzneimittel entspricht 124 mg Miconazol pro 5 ml Gel.

Für kleine Kinder: Jede Dosis sollte in kleinere Teile aufgeteilt werden und mit einem sauberen Finger in die Läsion gelangen. Geben Sie das Medikament nicht in den Rachenraum, da die Gefahr einer Erstickung besteht. Gel nicht sofort schlucken, sondern so lange wie möglich im Mund behalten.

Für Kinder ab 2 Jahren und Erwachsene: Nehmen Sie das Arzneimittel nach den Mahlzeiten ein und lassen Sie das Gel so lange wie möglich im Mund.

Dosierung

Candida-Pilz – Am meisten

Kinder von 4 bis 24 Monaten: 1,25 ml Gel (entspricht ¼ Löffel)/Zeit x 4 Mal/Tag.

Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren: 2,5 ml Gel (entspricht ½ Messlöffel)/Zeit x 4 Mal/Tag.

Setzen Sie die Behandlung mindestens eine Woche nach dem Verschwinden der Stagnation fort.

Bei Cantida-Pilz sollte jede Nacht die Zahnprothese entfernt und mit Gel abgerieben werden.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung?

Symptomatische Behandlung und Unterstützung, kein spezifisches Gegenmittel.

Rufen Sie im Notfall sofort die Notrufzentrale 115 an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Üblich, ADR> 1/100

Verdauungstrakt: Mundtrockenheit, Übelkeit, Unwohlsein im Mund, Erbrechen.

Status am Ort der Verwendung: Der Geschmack eines abnormalen Produkts.

Gelegentlich, 1/1000

Neurologisch: Geschmacksstörungen.

Unbekannte Häufigkeit

Immun: Anaphylaxie, Überempfindlichkeit.

Atemwege: Erstickung.

Verdauungsfördernd: Durchfall, Stomatitis, Zungenveränderungen.

Haut und Unterhautgewebe: Beurteilung, vergiftete epidermale Nekrose, Stevens-Johnson-Syndrom, Urtikaria, Hautausschlag, akuter Pustelnausschlag, akute Laudatio.

Anweisungen zum Umgang mit UAW

Wenn Sie Nebenwirkungen von Daktarin Oral Gel bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder zur nächsten medizinischen Einrichtung zu gehen, um rechtzeitig eine Behandlung zu erhalten.

Warnungen

Kontraindiziert

Überempfindlichkeit gegen Miconazol, andere Imidazol-Derivate oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.

Kinder unter 4 Monaten oder Kinder, die Schluckreflexe noch nicht vollständig entwickelt haben.

Patienten mit Leberfunktionsstörung.

Kombiniert mit Medikamenten, die durch CYP3A4 metabolisiert werden, einschließlich: Das Medikament verlängert das QT (Astemizol, Cisaprid, Dofetilid, Mizolastin, Pimozid, Quinidin, Serindol und Terfenadin), Ergotalkalogen, HMG-CAA-Reduktasehemmer (Simvastatin, Lovastatin ...), Triazolam und Triazolam ...) orales Midazolam.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung.

Wenn Sie planen, gleichzeitig Daktarin und ein gerinnungshemmendes Medikament zu verwenden, sollten die gerinnungshemmenden Wirkungen weiterhin überwacht und die Dosis sorgfältig angepasst werden.

Zu den schwerwiegenden Überempfindlichkeitsreaktionen gehören anaphylaktische und Angioödeme, die während der Behandlung mit Daktarin und anderen Mikronazol-Zellformen berichtet wurden. Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn die Reaktion auf Überempfindlichkeit oder Reizung hindeutet.

Die Hauptspiegel von Miconazol und Phenytoin sollten überwacht werden, wenn diese beiden Arzneimittel gleichzeitig angewendet werden. Bei Patienten, die mehrere blutzuckersenkende orale Medikamente wie Sulfonylharnstoff einnehmen, führt eine Verstärkung des Behandlungseffekts zu einer Hypoglykämie, die bei gleichzeitiger Behandlung mit Miconazol auftreten kann und entsprechende Behandlungsmaßnahmen in Betracht ziehen muss.

Erstickungsgefahr bei Kindern und Kleinkindern, insbesondere bei Kindern und Kleinkindern (≥ 4 Jahre): Achten Sie darauf, dass das Gel den Rachen nicht verstopft. Daher sollte das Gel nicht im hinteren Rachenbereich verwendet werden. Jede Dosis sollte in kleinere Portionen aufgeteilt und mit einem sauberen Finger in den Mund genommen werden. Beobachten Sie den Patienten, da Erstickungsgefahr besteht.

Auch wegen der Erstickungsgefahr sollte kein Gel auf die Brustwarze der Mutter aufgetragen werden, die ihren Kindern Medikamente für die Kinderemulsion gibt. Es ist wichtig, die Veränderung der Schluckfunktion bei Kindern zu berücksichtigen, insbesondere bei der Anwendung von Miconazol-Gel für Kinder im Alter von 4 bis 6 Monaten. Die untere Altersgrenze sollte für frühe Kinder auf 5–6 Monate erhöht werden, da sonst die Nervenentwicklung bei Kindern langsam ist.

Das Medikament enthält eine kleine Menge Ethanol (Alkohol), weniger als 100 mg pro Dosis.

Bei Patienten, die Daktarin Oral Gel anwenden, wurde über schwerwiegende Hautreaktionen (z. B. vergiftete epidermale Nekrose und Stevens-Johnson-Syndrom) berichtet. Der Patient sollte über Anzeichen schwerwiegender Hautreaktionen informiert werden und die Anwendung von Daktarin Oral Gel beenden, wenn die ersten Anzeichen eines Ausschlags auftreten.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Daktarin Oral Gel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft

Vermeiden Sie die Anwendung von Daktarin Oral Gel bei schwangeren Frauen.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Miconazol über die Muttermilch ausgeschieden wird. Bei der Anwendung von Daktarin Oral Gel bei stillenden Frauen ist Vorsicht geboten.

Modellinteraktion

Miconazol kann den Metabolismus des durch CYP3A4 und CYP2C9 metabolisierten Arzneimittels hemmen, was die Wirkung dieser Arzneimittel verstärkt und/oder verlängert.

Zu den kontraindizierten Arzneimitteln, die durch CYP3A4 metabolisiert werden, gehören: Arzneimittel, die das QT verlängern (Astemizol, Cisaprid, Dofetilid, Mizolastin, Pimozid, Quinidin, Servindol und Terfenadin), Mutterkornalkaloi, HMG-COA-Reduktasehemmer (Simvastatin, Simvastin, Simvastin (Simvastin, Simvastin (Simvastin, Simvastin (Simvastin (Simvastin, Simvastin Lovastatin ...), Simvastin, Simvastin Lovastatin ...), Triazolam und Midazolam oral.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie die folgenden Medikamente zusammen mit Daktarin Oral Gel verwenden, da dies den Behandlungseffekt und/oder die Nebenwirkungen verstärken oder verlängern kann. Bei Bedarf Dosisreduktion und Überwachung der Plasmakonzentrationen:

Metabolisierte Medikamente durch CYP2C9, orale Antikoagulanzien wie Warfarin, orale Antidiabetika wie Sulfonylharnstoff, Phenytoin.

Andere Medikamente werden durch CYP3A4 metabolisiert: HIV-Proteaseinhibitoren wie Saquinavir; Krebsmedikamente wie Vinca-Alkaloid, Busulfan und Docetaxel; Immunhemmer (Cyclosporin, Tacrolimus, Syrolimus); Carbamazepin, Cilostazol, Disopyramid, Bospiron, Alfentanll, Sildenafil, Alprazolam, Brotizolam, Midazolam IV, Rifabutin, Methylprednisolon, Trimetrexat, Ebastin und Reboxetin.

Lagerung

Bei Temperaturen unter 250 °C lagern.

Janssen Pharmaceutical Company wurde 1953 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Beerse, Belgien. Nach fast 70 Jahren seiner Gründung hat Janssen viele lebenswichtige Medikamente erforscht und auf den Markt gebracht. Zu den herausragenden Produkten des Unternehmens gehören Imodium, Haldol, Ergamisol, Daktarin, Vermox, Risperdal, SirtoRo, ...

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