ダクタリン経口ヤンセンゲルカンジダ症治療剤 (10g)

剤形チューブ×10g
仕様ミコナゾール

成分

Thành phần cho 10g

成分情報	コンテンツ
ミコナゾール	200mg

用途

と表示されます

ダクタリン経口ジェルは、次の場合に表示されます。

口腔および胃腸管におけるカンジダ症感染症の治療。

ミコナゾールには、通常の皮膚真菌および酵母に対する抗真菌活性のほか、一部の細菌および GR (+) 細菌に対する抗菌活性もあります。この薬剤の活性は、真菌におけるエルゴステロール生合成の阻害に基づいており、膜構造の脂質組成を変化させ、真菌細胞の壊死を引き起こします。

薬物動態

吸収

ミコナゾールは、ジェルを飲み込むと全身に吸収されます。 60 mg のミコナゾールのゲルを使用すると、飲み込んでから約 2 時間後に血漿中のピーク濃度が 31 ～ 49 mg/ml に達します。

配布

ミコナゾールは吸収され、血漿タンパク質 (88.2%)、主に血清および赤血球のアルブミン (10.6%) に付着します。

代謝

吸収されたミコナゾールはほぼ完全に代謝されます。

排除

用量の 1% 未満が一定の形で尿中に排出されます。最後の半減期は、ほとんどの患者で 20 ～ 25 時間です。腎不全患者に対するミコナゾールの販売期間は一定です。ミコナゾールの血漿中濃度は、透析中に中程度（約50％）減少します。経口投与量の約 50% は、代謝のための部分肥料と一定部分で除去できます。

服用する前にダクタリン経口ヤンセンゲルカンジダ症治療剤 (10g)

使用方法

ダクタリン経口ジェルは食後に口内に使用してください。

スプーン 1 杯の薬は、5 ml のジェルあたり 124 mg のミコナゾールに相当します。

小さなお子様の場合: 各投与量を小さな部分に分け、清潔な指を使って病変部に塗り込みます。窒息の恐れがありますので、喉の奥に薬剤を入れないでください。ジェルはすぐに飲み込まず、できるだけ長く口の中に入れてください。

2 歳以上のお子様および大人の場合: 食後に薬を服用し、ジェルをできるだけ長く口の中に入れてください。

投与量

カンジダ菌 - ほとんど

生後 4 ～ 24 か月のお子様: ジェル 1.25 ml (スプーン 1/4 に相当)/回 x 4 回/日。

大人および 2 歳以上の子供: ジェル 2.5 ml (計量スプーン 1/2 杯に相当)/回 x 1 日 4 回。

停滞が解消してから少なくとも 1 週間は治療を続けてください。

カンチダ菌の場合は、毎晩入れ歯を外し、ジェルでこすってください。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

対症療法とサポートのみで、特効薬はありません。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

コモン、ADR> 1/100

消化器: 口渇、吐き気、口の中の不快感、嘔吐。

使用場所の状況: 異常な製品の味。

アンコモン、1/1000

神経系: 味覚障害。

不明な周波数

免疫: アナフィラキシー、過敏症。

呼吸器: 窒息。

消化器: 下痢、口内炎、舌の変化。

皮膚および皮下組織: 評価、中毒性表皮壊死症、スティーブンスジョンソン症候群、蕁麻疹、発疹、急性膿疱性発疹、急性追悼。

ADR の取り扱い方法に関する指示

ダクタリンオーラルジェルの副作用が発生した場合は、使用を中止し、医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

禁忌

ミコナゾール、他のイミダゾール誘導体、または薬物の賦形剤に対する過敏症。

生後 4 か月未満の小児、または嚥下反射が完全に発達していない小児

肝機能障害のある患者。

CYP3A4 によって代謝される次の薬剤と併用: QT 延長剤 (アステミゾール、シサプリド、ドフェチリド、ミゾラスチン、ピモジド、キニジン、セリンドール、テルフェナジン)、麦角アルカロイ、HMG-CAA レダクターゼ阻害剤 (シンバスタチン、ロバスタチン ...)、トリアゾラムおよびトリアゾラム ...) 経口ミダゾラム。

使用時には注意してください

ダクタリンと抗凝固薬を同時に使用する場合は、抗凝固作用を継続的に監視し、用量を慎重に調整する必要があります。

重篤な過敏症反応には、ダクタリンおよび他のミクロナゾール細胞形態による治療中に報告されているアナフィラキシーおよび血管浮腫が含まれます。反応が過敏症または刺激性であることが示唆される場合は、治療を中止する必要があります。

これら 2 つの薬剤を同時に使用する場合は、主なミコナゾールとフェニトインのレベルを監視する必要があります。スルホニル尿素などの複数の経口血糖降下薬を服用している患者では、治療効果の増大によりミコナゾールとの同時治療中に低血糖が起こる可能性があるため、適切な治療措置を検討する必要があります。

小児および幼児、特に小児および幼児 (4 歳以上) の窒息: ジェルが喉に詰まらないように注意してください。したがって、喉の奥にはジェルを使用しないでください。窒息の可能性があるため、各回の投与量を小分けして清潔な指で口に運ぶ必要があります。

また、窒息の危険があるため、子供に乳液を与える母親の乳首にジェルを塗布しないでください。特に生後 4 ～ 6 か月の小児にミコナゾールゲルを使用する場合は、小児の嚥下機能の変化を考慮することが重要です。幼児の場合は、年齢の下限を生後 5～6 か月まで引き上げる必要があります。そうでない場合、神経の発達が遅い場合があります。

この薬には少量のエタノール (アルコール) が含まれており、1 回の投与量あたり 100 mg 未満です。

ダクタリンオーラルジェルを使用した患者において、重篤な皮膚間反応 (中毒性表皮壊死症やスティーブンスジョンソン症候群など) が報告されています。患者には重篤な皮膚反応の兆候を通知する必要があり、発疹の最初の兆候が現れたらダクタリンオーラルジェルの使用を中止する必要があります。

機械の運転および操作の能力

ダクタリンオーラルジェルは、機械の運転および操作の能力には影響しません。

妊娠

妊娠中の女性へのダクタリンオーラルジェルの使用は避けてください。

授乳期間

ミコナゾールが母乳を通じて排泄されるかどうかは不明です。授乳中の女性にダクタリンオーラルジェルを使用する場合は注意が必要です。

モデル相互作用

ミコナゾールは、CYP3A4 および CYP2C9 によって代謝される薬物の代謝を阻害する可能性があり、これらの薬物の効果を増加または延長させます。

CYP3A4 によって代謝される薬物との禁忌であるダクタリンオーラルジェルには次のものが含まれます: QT を延長する薬物 (アステミゾール、シサプリド、ドフェチリド、ミゾラスチン、ピモジド、キニジン、セルビンドール、テルフェナジン）、麦角アルカロイ、HMG-COA レダクターゼ阻害剤（シンバスタチン、シンバスチン、シンバスチン（シンバスチン、シンバスチン（シンバスチン、シンバスチン（シンバスチン、シンバスチンロバスタチン ...）、トリアゾラムおよびミダゾラム経口）

以下の薬剤をダクタリンオーラルジェルと一緒に使用する場合は、治療効果や副作用が増強または長期化する可能性があるため、注意してください。必要に応じて、用量を減らし、血漿中濃度を監視します。

CYP2C9 による代謝薬物、ワルファリンなどの経口抗凝固薬、スルホニル尿素、フェニトインなどの経口血糖降下薬。

他の薬物は CYP3A4 によって代謝されます。サキナビルなどの HIV プロテアーゼ阻害剤。ビンカアルカロイド、ブスルファン、ドセタキセルなどの抗がん剤。免疫阻害剤（シクロスポリン、タクロリムス、シロリムス）。カルバマゼピン、シロスタゾール、ジソピラミッド、ボスピロン、アルフェンタンル、シルデナフィル、アルプラゾラム、ブロチゾラム、ミダゾラム IV、リファブチン、メチルプレドニゾロン、トリメトレキサート、エバスチン、レボセチン。

保管

250℃ 以下の温度で保管してください。

ヤンセンファーマカンパニーは 1953 年に設立され、ベルギーのベールセに本社を置きます。創業から約 70 年を経て、ヤンセンは多くの必須医薬品を研究し、市場に送り出してきました。同社の優れた製品には、Imodium、Haldol、Ergamisol、Daktarin、Vermox、Risperdal、SirtoRo などが含まれます。

その他の薬

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ダクタリン経口ヤンセンゲル カンジダ症治療剤 (10g)

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