Dalacin C 300 mg Pfizer zur Behandlung von Infektionen (2 Blister x 8 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 2 Blisterpackungen x 8 Tabletten
Spezifikationen Clindamycin
Inhaltsstoff Pfizer

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Clindamycin	300 mg

Verwendet

Indikationen

Clindamycin hat die Wirkung, die folgenden Infektionen zu behandeln, die durch anaerobe Bakterien verursacht werden, die gegenüber Arzneimitteln empfindlich sind, oder grampositive Bakterien, die gegenüber Arzneimitteln empfindlich sind, wie z Drogen.

Zu den Infektionen der oberen Atemwege gehören A-Mianitis, Halsschmerzen, Sinusitis, Mittelohrentzündung und Hitzerosa-Krankheit.

Zu den Infektionen der unteren Atemwege gehören Bronchitis, Lungenentzündung, Pleuraentzündung und Lungenabszess.

Zu Haut- und Weichteilinfektionen gehören Akne, Furunkel, Zellentzündungen, Impetigo, Abszesse und bakterielle Infektionen an der Wunde. Bei Infektionen der Haut und des Weichgewebes wie Zirkel und Méaritium (Panaritium) spricht die Behandlung mit Clindamycin gut an.

Knochen- und Gelenkinfektionen umfassen Osteomyelitis und bakterielle Arthritis.

Zu den gynäkologischen Infektionen gehören Endometritis, Zellentzündungen, Vaginalinfektionen, Schlauchabszesse und Eierstockentzündungen, wenn sie mit einem geeigneten Antibiotikum gegen Gramic-Bakterien kombiniert werden. Im Falle einer durch Chlamydia trachomatis verursachten Zervizitis ist die Behandlung mit Clindamycin einfach eine spürbare Wirkung dieses Bakteriums.

Eine Entzündung im Bauchraum umfasst Bauchfellentzündung und Abszess in der Bauchhöhle, wenn sie zusammen mit einem geeigneten Antibiotikum verabreicht wird.

Blutung und Endokarditis. Die Wirksamkeit von Clindamycin wurde bei der Behandlung einiger spezifischer Fälle von Endokarditis nachgewiesen, wenn Clindamycin in der entsprechenden Konzentration im Serum erreicht werden kann, was in vitro eine bakterizide Wirkung bei Infektionen hat.

Dakale Infektionen wie Abszesse um die Zähne (parodontaler Abszess) und Entzündungen um die Zähne (Parodontitis).

Pneumocystis-jiroveci-Pneumonie (früher als Pneumocystis Carinii klassifiziert) bei AIDS-Patienten. Bei Patienten, die die normale Behandlung nicht vertragen oder nicht vollständig darauf ansprechen, kann Clindamycin in Kombination mit Primaquin angewendet werden.

Malaria: Für diese Indikation beachten Sie bitte die vom Gesundheitsministerium herausgegebenen Diagnose- und Behandlungsanweisungen für Malaria.

Vorbeugende Behandlung von Perikarditis bei Patienten, die empfindlich/allergisch auf Penicillin-Antibiotika reagieren.

Zu den Bakterien, die in vitro gegenüber Clindamycin empfindlich sind, gehören: B. Melaninogenicus, B. Disiens, B. Bivius, Peptostreptococcus spp.

Pharmakokizität

Mikrobiologie: Clindamycin wird in vitro als Wirkung gegen die isolierten Stämme der folgenden Mikroorganismen gesehen.

Grampositive Bakterien, einschließlich:

Staphylococcus aureus (Staphylokokken). Clindamycin.

Bacteroide-Arten (einschließlich Bacteroides fragilis und Bacteroides melaninogenicus).

Fusobacterium. Peptostreptokokken; Die meisten Clostridium perfringens sind empfindlich, aber die verschiedenen Arten C. Sportogenes und C. Tertium sind häufig resistent gegen Clindamycin.

Muss auf Empfindlichkeit getestet werden.

Eine diagonale Resistenz zwischen Lincomycin und Clindamycin wurde nachgewiesen. Der Gegensatz zwischen Clindamycin und Erythromycin wurde nachgewiesen.

Dynamische Pharmakokinetik

Studien zur Arzneimittelkonzentration im Serum an 24 normalen erwachsenen Freiwilligen bei Einnahme von 150 mg Clindamycinhydrochlorid zeigen, dass Clindamycin nach dem Trinken schnell absorbiert wird. Die durchschnittliche Spitzenkonzentration im Serum von 2,50 µg/ml wird in 45 Minuten erreicht; Die Serumkonzentration erreichte durchschnittlich 1,51 µg/ml nach 3 Stunden und 0,70 µg/ml nach 6 Stunden. Die Absorption einer fast vollständigen oralen Dosis (90 %) zeigt an, dass das Arzneimittel gleichzeitig die Konzentration des Arzneimittels im Serum nicht wesentlich verändert; Die Arzneimittelkonzentration im Serum ist homogen und kann je nach Patient und Dosis vorhergesagt werden.

Studien zur Serum-Wirkstoffkonzentration bei der Anwendung von Mehrfachdosen von Clindamycinhydrochlorid über einen Zeitraum von bis zu 14 Tagen zeigen keine Hinweise auf eine Akkumulation oder Veränderung des Arzneimittelstoffwechsels. Die Abfallzeit von Clindamycin nahm bei Patienten mit signifikanter Nierenfunktion leicht zu. Blutiger und peritonealer Ausfluss hilft nicht, Clindamycin aus dem Serum zu entfernen. Die Clindamycin-Konzentration im Serum steigt mit zunehmender Dosis linear an.

Die Serumkonzentration übersteigt die minimale Hemmkonzentration (Mic) der Mikroorganismen für mindestens 6 Stunden nach Anwendung der üblichen empfohlenen Dosis. Clindamycin ist in der Flüssigkeit und im Körpergewebe (in beiden Knochen) weit verbreitet. Die durchschnittliche biologische Entsorgungszeit beträgt 2,4 Stunden. Etwa 10 % der biologischen Metaboliten werden über den Urin und 3,6 % über den Kot ausgeschieden, der Rest wird in Form eines inaktiven Stoffwechsels ausgeschieden. Dosen von bis zu 2 g Clindamycin pro Tag über 14 Tage werden von gesunden Probanden gut vertragen, mit Ausnahme des Verhältnisses von Nebenwirkungen auf den Magen-Darm-Trakt bei einer Dosiserhöhung. Die Konzentration von Clindamycin in der Gehirnflüssigkeit ist vernachlässigbar, selbst wenn eine Meningitis auftritt.

Nach der oralen Anwendung von Clindamycinhydrochlorid erhöhte sich die Verkaufsdauer bei älteren Menschen auf etwa 4 Stunden (ca. 3,4 – 5,1 Stunden), verglichen mit 3,2 Stunden (ca. 2,1 – 4,2 Stunden) bei jungen Erwachsenen. Der Grad der Resorption unterscheidet sich jedoch nicht von der jeweiligen Altersgruppe und bei älteren Menschen mit normaler Leberfunktion und normaler Nierenfunktion (angepasst an das Alter) muss die Dosis nicht geändert werden.

Präzeptive Forschung:

Krebstoxizität

Es wurden keine Langzeitstudien an Tieren mit Clindamycin durchgeführt, um das Krebspotenzial zu beurteilen.

Toxizität verursacht Teratogen

Eigenschaften mit Genomsystemen wurden durchgeführt, darunter kleine Vermehrungstests an Ratten und umgekehrte Ames-Salmonella-Tests. Beide Tests liefern negative Ergebnisse.

Perfekte Fruchtbarkeit

Studien zur Fähigkeit, Ratten für Munddurchlässe bis zu 300 mg/kg/Tag (etwa das 1,1-fache der höchsten empfohlenen Dosis bei Erwachsenen basierend auf Mg/m2) zu züchten, zeigen keinen Einfluss auf die Fruchtbarkeit oder Paarung.

In Studien zur Embryoentwicklung bei Mäusen nach Einnahme oraler Medikamente und zur Embryoentwicklung bei Ratten und Kaninchen nach Anwendung des Medikaments unter der Haut wurde keine fortschreitende Toxizität beobachtet, außer in der Dosierung der Toxizität für die Mutter.

Vor der Einnahme Dalacin C 300 mg Pfizer zur Behandlung von Infektionen (2 Blister x 8 Tabletten)

Wie wird

Clindamycinhydrochlorid-Kapseln zum Einnehmen angewendet? Um eine Reizung der Speiseröhre zu vermeiden, sollten Clindamycinhydrochlorid-Tabletten mit einer vollen Tasse Wasser eingenommen werden.

Dosierung

Dosierung für Erwachsene:

Verwenden Sie 300 mg/Zeit alle 6, 8, 12 Stunden oder 600 mg/Zeit alle 8, 12 Stunden.

Dosis für ältere Menschen:

Pharmakokinetische Studien zu Clindamycin zeigen, dass es keine klinische Bedeutung zwischen jungen Menschen und älteren Menschen mit normaler Leberfunktion und normaler Nierenfunktion (Anpassung an das Alter) nach dem Trinken oder Spritzen gibt. Daher ist es nicht erforderlich, die Dosis bei älteren Menschen anzupassen, aber normale Leberfunktion und Nierenfunktion (Anpassung an das Alter) sind normal (siehe Abschnitt über pharmakokinetische Eigenschaften).

Dosierung für Patienten mit Nierenversagen:

Unnötige Anpassung der Clindamycin-Dosis bei Patienten mit Nierenversagen.

Dosierung für Patienten mit Leberversagen:

Bei Patienten mit schwerem Leberversagen muss möglicherweise eine Anpassung der Dosis in Betracht gezogen werden.

Dosierung für besondere Indikationen:

Hämorrhagische Streptokokkeninfektion:

Befolgen Sie die oben im Abschnitt „Dosierung für Erwachsene“ angegebene Dosis. Die Behandlung sollte mindestens 10 Tage lang fortgesetzt werden.

Zervixentzündung durch Chlamydia trachomatis

Clindamycinhydrochlorid oral 600 mg, 3-mal täglich für 10–14 Tage.

Pneumocystis jiroveci-Pneumonie bei AIDS-Patienten

Nehmen Sie 21 Tage lang alle 6 Stunden 300 mg Clindamycinhydrochlorid oder alle 8 Stunden 600 mg und 21 Tage lang einmal täglich 15 bis 30 mg Primaquin ein.

Behandlung von A-Mi-danca/akuten Halsschmerzen

Clindamycinhydrochlorid-Dosiskapseln 300 mg, 10 Tage lang zweimal täglich eingenommen.

Behandlung von Malaria

Clindamycinhydrochlorid-Kapseln (oral).

Beachten Sie bei dieser Indikation bitte die neuesten Diagnose- und Behandlungsanweisungen für Malaria, die vom Gesundheitsministerium herausgegeben wurden.

Vorbeugung von Endokarditis bei Patienten, die empfindlich auf Penicillin reagieren

Clindamycinhydrochlorid-Kapseln (oral).

Erwachsene: 600 mg 1 Stunde vor der Operation; Kinder: 20 mg/kg 1 Stunde vor der Operation.

Was tun bei Überdosierung?

Was tun, wenn Sie die Einnahme vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Trinken Sie nicht zweimal wie vorgeschrieben.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Dalacin C 300 mg können unerwünschte Nebenwirkungen auftreten.

Alle unerwünschten Wirkungen werden gemäß der Klassifizierung von Medrra Soc (Medical Dictionary for Regulatory Activities System Organ Class) aufgelistet. In jedem Klassifizierungsabschnitt nach Organ werden unerwünschte Wirkungen mit der Häufigkeit aufgeführt, deren Schweregrad allmählich abnimmt.

Tabelle der unerwünschten Effekte

> 1/100 bis

Weniger

> 1/10000 bis

Selten> 1/10000 bis Unbekannte Häufigkeit (nicht anhand verfügbarer Daten geschätzt) Dao. Anaphylaxie, anaphylaktische Reaktion, anaphylaktische Reaktion, Überempfindlichkeit. Ein gedämpftes

Erbrechen

Ösophagitis, Ösophagusgeschwür

Jute diverse, Juckreiz epidermale Nekrose durch Vergiftung (zehn), Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), Eosin-liebende Medikamente und allgemein Symptome (Kleid), akute Akne-Akne (AGEP), Angioödem, Peeling-Dermatitis, Schwellungen, Masern. Allgemeine Störungen am Ort des Drogenkonsums Schmerzen † †, Abszess an der Injektionsstelle †

störend an der Injektionsstelle †

↕DR gilt nur für orale Medikamente.

§ In seltenen Fällen wurden Fälle nach zu schneller intravenöser Injektion gemeldet (siehe Abschnitt „Dosis und Anwendung“).

Warnungen

Kontraindiziert

Clindamycin ist bei Patienten kontraindiziert, bei denen in der Vergangenheit Allergien gegen Clindamycin oder Lincycin oder einen der Bestandteile der Formel aufgetreten sind.

Vorsicht bei der Einnahme von Medikamenten

Schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich schwerwiegender Hautreaktionen wie Arzneimittelreaktionen mit Eosin-Hyperlemen und systemischen Symptomen (Kleid), Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), epidermale Nekrolyse durch Vergiftung (zehn) und ausländische Akne-Akne-Akne (AGEP) Clindamycin. Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktion oder eine Hautreaktion auftritt, sollte Clindamycin abgesetzt und mit einer geeigneten Therapie behandelt werden (siehe Abschnitt „Kontraindikationen“ und Abschnitt „Unerwünschte Wirkungen“).

Palmkolitis wird bei den meisten Antibiotika, einschließlich Clindamycin, in leichten bis lebensbedrohlichen Konzentrationen berichtet. Daher ist es wichtig, bei Patienten mit Anzeichen von Durchfall nach Antibiotika eine Diagnose in Betracht zu ziehen.

Eine Antibiotikabehandlung verändert das biologische System des Dickdarms und kann dazu führen, dass Clostridien den Wert überschreiten. Studien haben gezeigt, dass das von Clostridium difficile produzierte Gift die Hauptursache für Antibiotika-Kolitis ist. Nach Feststellung der Erstdiagnose einer Scheinkolitis ist es notwendig, den Umgang mit Wasser und Elektrolyten, Proteinpräparate und die Behandlung mit einem Antibiotikum mit klinischer Wirkung bei Kolitis aufgrund von Clostridium difficile in Betracht zu ziehen.

Da Clindamycin nicht stark in die Liquor cerebrospinalis diffundiert, sollte es nicht zur Behandlung von Meningitis verwendet werden.

Bei längerer Behandlung sollten die Leber- und Nierenfunktion überwacht und die Blutformel überwacht werden. Die Verwendung von Clindamycin kann zu einer übermäßigen Vermehrung unempfindlicher Organismen, insbesondere von Pilzen, führen.

Durch Clostridium difficile verursachter Durchfall (Clostridium Difficile Associated Diarrhea – CDAD) wurde bei der Anwendung der meisten Antibiotika, einschließlich Clindamycin, berichtet, und das Ausmaß von leichtem Durchfall bis hin zu Kolitis führt zum Tod. Die Behandlung mit Antibiotika verändert die natürliche mikrobiologische Population des Darms und führt zu einer übermäßigen Entwicklung von C. Difficile.

Clostridium difficile produziert die Toxine A und B und trägt so zur CDAC-Entwicklung bei. Die Stämme C. Difficile erzeugen viele Toxine und sind die Ursache für erhöhte Inzidenz und Tod, da diese Infektionen mit Antibiotika-Therapien schwer zu behandeln sein können und möglicherweise die Entfernung des Dickdarms erforderlich machen. Bei allen Patienten, bei denen nach der Anwendung antibakterieller Mittel Durchfall auftritt, muss an die CDAD-Erkrankung gedacht werden. Die Krankenakte sollte sorgfältig aufgezeichnet werden, da der CDAD-Bericht mehr als 2 Monate nach der Antibiotikabehandlung aufgetreten ist.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Die Wirkung von Clindamycin auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen wurde nicht systematisch untersucht.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Die Studie zur Toxizität der Organfruchtbarkeit und zur subkutanen Injektion bei Mäusen und Kaninchen ergab keine Hinweise auf eine verminderte Fruchtbarkeit oder eine Schädigung des Fötus durch Clindamycin, mit Ausnahme der für die Mutter toxischen Dosen. Forschungen zur Fruchtbarkeit von Tieren lassen nicht immer darauf schließen, dass sie Menschen treffen werden.

Clindamycin passiert die Plazenta. Nach der Anwendung mehrerer Dosen ist die Anwendung von Clindamycin im gesamten Körper während der zweiten drei Monate und der letzten drei Monate der Schwangerschaft nicht mit einer erhöhten Häufigkeit von Geburtsfehlern verbunden. Es liegen keine geeigneten und gut kontrollierten Studien an schwangeren Frauen in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft vor.

sollte Clindamycin bei schwangeren Frauen nur verwenden, wenn es wirklich notwendig ist.

Stillzeit

Berichten zufolge wird Clindamycin in einer Konzentration von 0,7–3,8 µg/ml in die Muttermilch ausgeschieden. Clindamycin sollte nicht von stillenden Frauen angewendet werden, da es bei Säuglingen schwerwiegende Nebenwirkungen hervorrufen kann.

Arzneimittelwechselwirkung

Die antagonistische Wirkung zwischen Clindamycin und Erythromycin wurde in In-vitro-Forschung beobachtet. Aufgrund der erheblichen klinischen Bedeutung sollten diese beiden Arzneimittel nicht gleichzeitig angewendet werden. Clindamycin hat nachweislich neuromuskuläre Eigenschaften und kann daher die Wirkung von Neurotransmittern verstärken. Seien Sie daher bei Patienten, die diese Medikamente einnehmen, vorsichtig.

Vitamin-K-Antikoagulanzien: Es gab Berichte über erhöhte Blutgerinnungstestindikatoren (PT/INR) und/oder Blutungen bei Patienten, die mit Clindamycin in Kombination mit einem Antikoagulans (wie Warfarin, Acenocoumarol und Fluindion) behandelt wurden. Daher ist es notwendig, die Blutgerinnungsergebnisse bei Patienten, die mit Anti-Vitamin-K-Medikamenten behandelt werden, regelmäßig zu überwachen.

Lagerung

Sie sollten bei Raumtemperatur lagern, Feuchtigkeit und Licht vermeiden. Keine Aufbewahrung im Badezimmer oder im Gefrierschrank. Sie sollten bedenken, dass jedes Medikament unterschiedliche Lagerungsmethoden haben kann. Lesen Sie daher die Aufbewahrungshinweise auf der Verpackung sorgfältig durch oder fragen Sie den Apotheker.

Bewahren Sie die Pillen außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

Andere Drogen

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