ダラシンC 300mg ファイザー感染症治療薬（2水疱×8錠）

剤形 2ブリスター×8錠入り箱
仕様クリンダマイシン
成分ファイザー

成分

成分情報	コンテンツ
クリンダマイシン	300mg

用途

適応症

クリンダマイシンは、薬剤に感受性のある嫌気性細菌、または薬剤に感受性のあるグラム陽性菌（連鎖球菌、ブドウ球菌、肺炎球菌、感受性クラミジア・トラミジアなど）による以下の感染症を治療する効果があります。トラミジアトラミジア株薬物。

上気道感染症には、A-Mianitis、喉の痛み、副鼻腔炎、中耳炎、ヒートピンク病などがあります。

下気道感染症には、気管支炎、肺炎、胸膜炎症、肺膿瘍などがあります。

皮膚および軟組織感染症には、座瘡、おでき、細胞炎症、膿痂疹、膿瘍、傷口の細菌感染症などがあります。皮膚感染症の場合、円やメアリチウム（パナリチウム）などの軟部組織はクリンダマイシンによる治療に良好な反応を示します。

骨や関節の感染症には、骨髄炎や細菌性関節炎などがあります。

婦人科感染症には、適切な抗生物質であるグラム細菌と併用した場合、子宮内膜炎、細胞炎症、膣感染症、ホース膿瘍、卵巣炎症などが含まれます。クラミジア・トラコマチスによって引き起こされる子宮頸炎の場合、クリンダマイシン治療は、単にこの細菌をきれいにする顕著な効果にすぎません。

腹部のインフェースには、適切な抗生物質であるグラム陰性細菌を投与した場合、腹膜炎や腹腔内の膿瘍が含まれます。

出血と心内膜炎。クリンダマイシンの有効性は、血清中で適切な濃度のクリンダマイシンが得られる場合、一部の特定の心内膜炎症例の治療で記録されており、感染に対してインビトロでの殺菌効果があります。

歯の周囲の膿瘍（歯周膿瘍）や歯の周囲の炎症（歯周炎）などのダカール感染症。

AIDS 患者におけるニューモシスチスジロベシ肺炎 (以前はニューモシスチスカリニとして分類されていた)。通常の治療に耐えられない、または完全に効果が得られない患者には、クリンダマイシンをプリマキンと組み合わせて使用できます。

マラリア: この適応症については、保健省発行のマラリアの診断および治療に関する指示を参照してください。

ペニシリン系抗生物質に感受性またはアレルギーのある患者における心膜炎の予防治療。

In vitro では、クリンダマイシンに感受性のある細菌には、B. Melaninogenicus、B. Disiens、B. Bivius、Peptostreptococcus spp.

ファーマコック

微生物学: クリンダマイシンは、in vitro では次の微生物の単離株に対する効果が見られます。

以下を含むグラム陽性菌:

黄色ブドウ球菌 (ブドウ球菌)。クリンダマイシン。

バクテロイデス種 (バクテロイデスフラジリスおよびバクテロイデスメラニノゲニクスを含む)。

フソバクテリウム。ペプトストレプトコッカス;ほとんどのウェルシュ菌は感受性がありますが、種が異なる C. Sportogenes と C. Tertium はクリンダマイシンに耐性があることがよくあります。

感受性があるかどうかをテストする必要があります。

リンコマイシンとクリンダマイシンの間の対角線耐性が証明されています。クリンダマイシンとエリスロマイシンの対立は証明されています。

動的薬物動態

24 人の一般成人ボランティアを対象に塩酸クリンダマイシン 150mg を服用したときの血清中の薬物濃度の研究では、クリンダマイシンが飲酒後すぐに吸収されることが示されています。血清中の平均ピーク濃度 2.50μg/ml は 45 分で達成されます。血清濃度レベルは、3 時間で平均 1.51 μg/ml、6 時間で 0.70 μg/ml に達しました。経口投与量のほぼ完全な吸収 (90%) は、薬物が同時に血清中の薬物濃度を大きく変化させないことを示します。血清中の薬物濃度のレベルは均一であり、患者と用量によって予測できます。

塩酸クリンダマイシンを最大 14 日間複数回使用した場合の血清薬物濃度に関する研究では、薬物代謝の蓄積または変化の証拠は示されていません。クリンダマイシンの無駄時間は、腎機能が顕著な患者ではわずかに増加した。血性分泌物および腹膜分泌物は、血清からクリンダマイシンを除去するのに機能しません。血清中のクリンダマイシン濃度は、用量を増やすと直線的に増加します。

通常の推奨用量を使用した後、少なくとも 6 時間、血清濃度が微生物の最小発育阻止濃度 (mic) を超えます。クリンダマイシンは体液および体組織 (両方の骨) に広く分布しています。生物学的廃棄時間の平均は 2.4 時間です。生物学的代謝産物の約 10% は尿中に、3.6% は糞便中に排泄され、残りは不活性代謝の形で排泄されます。健康なボランティアでは、1日あたり最大2gのクリンダマイシンを14日間投与しても、用量を増やした場合の胃腸管への副作用の比率を除けば十分に耐えられます。髄膜炎が現れた場合でも、脳液中へのクリンダマイシンの濃度は無視できます。

塩酸クリンダマイシンを経口使用した後、販売時間は若年成人では 3.2 時間 (約 2.1 ～ 4.2 時間) であったのに対し、高齢者では約 4 時間 (約 3.4 ～ 5.1 時間) に増加しました。ただし、吸収レベルは年齢層によって異なるわけではなく、肝機能と腎機能（年齢によって調整）が正常である高齢者の場合は、用量を変更する必要はありません。

教訓的な研究:

がん毒性

癌の可能性を評価するためのクリンダマイシンを用いた動物での長期研究は行われていません。

毒性により催奇形性が生じる

ラットでの小規模増殖試験やエイムズサルモネラ菌の逆試験など、ゲノムシステムを使用した特性が実施されています。どちらのテストでも陰性の結果が得られます。

完全な生殖能力

300 mg/kg/日 (Mg/m2 に基づく成人の最大推奨用量の約 1.1 倍) までの口腔暗渠用ラットの生産能力に関する研究では、生殖能力や交配に影響を及ぼさないことが示されています。

経口薬を使用した後のマウスの胚の発育と、皮下に薬を使用した後のラットとウサギの胚の発育に関する研究では、母親に対する毒性の用量を除いて、進行性の毒性は観察されません。

服用する前にダラシンC 300mg ファイザー感染症治療薬（2水疱×8錠）

使用方法

塩酸クリンダマイシンカプセルは経口的に使用されます。食道の刺激を避けるため、塩酸クリンダマイシン錠剤をコップ一杯の水と一緒に服用してください。

投与量

成人の投与量:

6、8、12 時間ごとに 300mg/回、または 8、12 時間ごとに 600mg/回を使用します。

高齢者向けの投与量:

クリンダマイシンの薬物動態研究では、飲酒または注射後の肝機能および腎機能 (年齢による調整) が正常である若者と高齢者との間に臨床的有意性がないことが示されています。したがって、肝機能および腎機能（年齢による調整）が正常である高齢者では用量を調整する必要はありません（薬物動態特性のセクションを参照）。

腎不全患者への投与量:

腎不全患者におけるクリンダマイシン用量の不必要な調整。

肝不全患者の投与量:

重度の肝不全患者では用量の調整を検討する必要があるかもしれません。

特別な適応症の場合の投与量:

出血性連鎖球菌感染症:

上記の成人の用量セクションに記載されている用量に従ってください。少なくとも 10 日間は治療を続ける必要があります。

クラミジア・トラコマチスによる子宮頸部の炎症

塩酸クリンダマイシンを経口 600mg、1 日 3 回、10 ～ 14 日間投与します。

エイズ患者におけるニューモシスティスジロベシ肺炎

塩酸クリンダマイシン 300mg を 6 時間ごと、または 600mg を 8 時間ごとに 21 日間服用し、プリマキン 15 ～ 30 mg を 1 日 1 回、21 日間服用します。

アミダンカ/急性喉の痛みの治療

塩酸クリンダマイシンの用量カプセル 300mg、1 日 2 回、10 日間服用します。

マラリアの治療

塩酸クリンダマイシンカプセル (経口)。

この適応症については、保健省発行のマラリアの最新の診断および治療の指示を参照してください。

ペニシリンに感受性のある患者の心内膜炎の予防

塩酸クリンダマイシンカプセル (経口)。

成人: 手術の 1 時間前に 600mg。小児: 手術の 1 時間前に 20 mg/kg。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。処方された量を二度飲んではいけません。

副作用

ダラシン C 300mg を使用すると、望ましくない副作用が発生する可能性があります。

すべての望ましくない影響は、Medrra Soc (規制活動システム臓器分類のための医学辞典) の分類に従ってリストされています。臓器別の各分類セクションでは、望ましくない影響が、重大度の順にリストされ、徐々に減少する頻度で表示されます。

不要な効果の表

> 1/100 ～

少なく

> 1/10000 ～

レア> 1/10000 ～頻度不明 (入手可能なデータから推定されていません) ダオ。アナフィラキシー、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー反応、過敏症。蒸した

嘔吐

食道炎、食道潰瘍

ジュート多様なかゆみ中毒による表皮壊死 (10 件)、スティーブンスジョンソン症候群 (SJS)、エオシンを好む薬剤と一般症状（ドレス）、急性座瘡座瘡（AGEP）、血管浮腫、剥離性皮膚炎、腫れ、麻疹。薬物使用場所の一般的な障害注射部位の痛み † †、膿瘍 †

注射部位の煩わしさ †

↕DR は経口薬にのみ適用されます。

§ 静脈内注射が速すぎると、まれに症例が報告されています (用量と使用法のセクションを参照)。

警告

禁忌

以前にクリンダマイシン、リンサイシン、または配合成分のいずれかに対してアレルギーの病歴がある患者におけるクリンダマイシンは禁忌です。

薬剤服用時の注意

エオシンハイパーレモンによる薬物反応や全身症状（ドレス）、スティーブンス・ジョンソン症候群（SJS）、中毒による表皮壊死融解症（10）、外国産座瘡座瘡（AGEP）クリンダマイシンなどの重篤な皮膚反応を含む重篤な過敏症反応。重篤な過敏反応または皮膚反応がある場合は、クリンダマイシンの使用を中止し、適切な治療法で治療する必要があります (禁忌のセクションと望ましくない影響のセクションを参照)。

手のひら大腸炎は、クリンダマイシンを含むほとんどの抗生物質で軽度から生命を脅かすレベルで報告されています。したがって、抗生物質投与後に下痢の兆候がある患者では診断を考慮することが重要です。

抗生物質による治療は結腸の生物学的システムを変化させ、クロストリジウム菌がレベルを超える機会を生み出す可能性があります。研究によると、クロストリジウムディフィシルによって生成される毒性が、抗生物質による大腸炎の最初の原因であることが示されています。偽大腸炎の初期診断を確定した後は、水と電解質の管理、タンパク質の補給、クロストリジウムディフィシルによる大腸炎に臨床効果のある抗生物質による治療を検討する必要があります。

クリンダマイシンは脳脊髄液にあまり拡散しないため、髄膜炎の治療には使用すべきではありません。

治療が長期にわたる場合は、肝臓と腎臓の機能を監視し、血液製剤を監視する必要があります。クリンダマイシンを使用すると、非感受性微生物、特にキノコの過剰な増殖につながる可能性があります。

クリンダマイシンを含むほとんどの抗生物質を使用した場合、クロストリジウムディフィシルによって引き起こされる

下痢 (クロストリジウムディフィシル関連下痢 - CDAD) が報告されており、軽度の下痢から大腸炎までのレベルでは死につながります。抗生物質による治療は、腸内の自然の微生物集団を変化させ、C. ディフィシルの過剰な発生につながります。

クロストリジウムディフィシルは毒素 A および B を生成し、CDAC の発達に寄与します。 C. ディフィシル株は多くの毒素を生成し、発生率と死亡の増加の原因となっています。これらの感染症は、抗生物質による治療では治療が困難であり、結腸の切除が必要になる場合があるためです。抗菌薬の使用後に下痢を起こしたすべての患者において CDAD 疾患について考慮する必要があります。 CDAD レポートは抗生物質による治療から 2 か月以上経過してから発生したため、医療記録は慎重に記録する必要があります。

機械を運転および操作する能力

機械の運転および操作に対するクリンダマイシンの影響は体系的に評価されていません。

妊娠と授乳

妊娠

マウスおよびウサギにおける臓器生殖能力および皮下注射に対する毒性の研究では、母親に対する毒性の用量を除いて、クリンダマイシンによって引き起こされる生殖能力の低下または胎児への有害の証拠は検出されません。動物の生殖能力に関する研究は、必ずしも人との出会いを予測するとは限りません。

クリンダマイシンは胎盤を通過します。複数回用量の使用後、妊娠の後半 3 か月と最後の 3 か月に全身経路でクリンダマイシンを使用することは、先天性欠損症の頻度の増加とは関係ありません。妊娠最初の 3 か月間の妊婦を対象とした、適切でよく管理された研究はありません。

妊婦に対してクリンダマイシンは本当に必要な場合にのみ使用してください。

授乳期間

クリンダマイシンは、0.7 ～ 3.8μg/ml の濃度で母乳中に排泄されると報告されています。クリンダマイシンは乳児に重篤な副作用を引き起こす可能性があるため、授乳中の女性には使用すべきではありません。

薬物相互作用

クリンダマイシンとエリスロマイシンの間の拮抗作用は、インビトロ研究で注目されています。重大な臨床的意義があるため、これら 2 つの薬剤を同時に使用しないでください。クリンダマイシンには神経筋作用があることがわかっており、神経伝達物質の効果を高めることができます。したがって、これらの薬を服用している患者は注意してください。

ビタミン K 抗凝固薬: 抗抗凝固薬 (ワルファリン、アセノクマロール、フルインジオンなど) とクリンダマイシンを併用して治療された患者における血液凝固検査指標 (PT/INR) の増加や出血に関する報告があります。したがって、抗ビタミン K 薬で治療されている患者の血液凝固の結果を定期的に監視する必要があります。

保管

湿気を避け、光を避け、室温で保管してください。浴室や冷凍庫には保管できません。薬ごとに保管方法が異なる場合があることを覚えておく必要があります。したがって、パッケージに記載されている保管方法をよく読むか、薬剤師に相談してください。

錠剤は子供やペットの手の届かないところに保管してください。

その他の薬

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ダラシンC 300mg ファイザー 感染症治療薬（2水疱×8錠）

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用途

適応症