달라신C 300mg 화이자 감염치료제(수포 2개 x 8정)

제형 2개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 8정
규격 클린다마이신
성분 화이자

성분

구성정보	콘텐츠
클린다마이신	300mg

용도

적응증

클린다마이신은 연쇄구균(streptocci), 포도상구균(staphylococci), 폐렴구균(pneumococci), 감수성 클라미디아 트라미디아 트라미디아 트라미디아 균주 등 약물에 민감한 혐기성균이나 약물에 민감한 그람양성균에 의한 다음과 같은 감염을 치료하는 효과가 있습니다. 마약.

상부 호흡기 감염에는 A-Mianitis, 인후통, 부비동염, 중이염 및 열분홍병이 포함됩니다.

하부 호흡기 감염에는 기관지염, 폐렴, 흉막 염증 및 폐 농양이 포함됩니다.

피부 및 연조직 감염에는 여드름, 종기, 세포 염증, 농가진, 농양 및 상처 부위의 세균 감염이 포함됩니다. 피부 감염 및 원형 및 méaritium(Panaritium)과 같은 연조직의 경우 클린다마이신 치료에 좋은 반응을 보입니다.

뼈 및 관절 감염에는 골수염과 세균성 관절염이 포함됩니다.

부인과 감염에는 적절한 항생제 항생제 그람박테리아와 병용할 경우 자궁내막염, 세포 염증, 질 감염, 호스 농양 및 난소 염증이 포함됩니다. 클라미디아 트라코마티스로 인한 자궁경부염의 경우 클린다마이신 치료는 단순히 이 세균의 눈에 띄는 효과일 뿐입니다.

복부 내 피부염에는 그람음성균에 적합한 항생제를 투여할 경우 복막염과 복강 농양이 포함됩니다.

출혈 및 심내막염. 클린다마이신의 효과는 일부 특정 심내막염 사례의 치료에서 기록되었으며, 적절한 농도의 클린다마이신이 혈청에서 달성될 수 있으며, 이는 감염에 대해 시험관 내에서 살균 효과가 있습니다.

치아 주변 농양(치주 농양) 및 치아 주변 염증(치주염)과 같은 다칼 감염.

AIDS 환자에 대한 pneumocystis jiroveci 폐렴(이전에는 Pneumocystis Carinii로 분류됨). 정상적인 치료에 내약성이 없거나 완전히 반응하지 않는 환자의 경우 클린다마이신을 프리마퀸과 병용할 수 있습니다.

말라리아: 이 적응증에 대해서는 보건부에서 발행한 말라리아 진단 및 치료 지침을 참조하세요.

페니실린 항생제에 민감하거나 알레르기가 있는 환자의 심낭염 예방 치료.

시험관 내에서 클린다마이신에 민감한 박테리아에는 B. Melaninogenicus, B. Disiens, B. Bivius, Peptostreptococcus spp.가 포함됩니다.

약리작용

미생물학: Clindamycin은 시험관 내에서 다음 미생물의 분리된 균주에 대한 효과로 간주됩니다.

다음을 포함한 그람 양성균:

황색포도상구균(포도상구균). 클린다마이신.

박테로이데스 종(박테로이데스 프라질리스 및 박테로이데스 멜라니노제니쿠스 포함).

푸소박테리움. 펩토스트렙토코커스; 대부분의 Clostridium perfringens는 민감하지만 다른 종인 C. Sportogenes와 C. Tertium은 클린다마이신에 내성인 경우가 많습니다.

민감성 능력에 대한 테스트가 필요합니다.

Lincomycin과 Clindamycin 사이의 대각선 저항성은 입증되었습니다. 클린다마이신과 에리스로마이신의 반대 작용이 입증되었습니다.

동적 약동학

일반 성인 지원자 24명을 대상으로 클린다마이신 염산염 150mg을 복용했을 때 혈청 내 약물 농도를 조사한 결과, 클린다마이신은 음주 후 빠르게 흡수되는 것으로 나타났습니다. 혈청의 평균 최고 농도 2.50μg/ml는 45분 안에 달성됩니다. 혈청 농도 수준은 3시간에 평균 1.51μg/ml, 6시간에 0.70μg/ml에 도달했습니다. 거의 완전한 경구 용량(90%)의 흡수는 약물이 동시에 혈청 내 약물 농도를 크게 변화시키지 않음을 나타냅니다. 혈청 내 약물 농도 수준은 균일하며 환자와 복용량에 따라 예측할 수 있습니다.

최대 14일 동안 다회 용량 클린다마이신 염산염을 사용할 때의 혈청 약물 농도에 대한 연구에서는 약물 대사의 축적이나 변화에 대한 증거가 나타나지 않습니다. 신기능이 유의미한 환자의 경우 클린다마이신의 낭비 시간이 약간 증가했습니다. 혈액 및 복막 분비물은 혈청에서 클린다마이신을 제거하는 데 효과가 없습니다. 복용량을 늘리면 혈청 내 클린다마이신 농도가 선형적으로 증가합니다.

일반적인 권장 용량 사용 후 최소 6시간 동안 혈청 농도가 미생물의 최소 억제 농도(mic)를 초과했습니다. 클린다마이신은 체액과 신체 조직(두 뼈 모두)에 널리 분포되어 있습니다. 평균 생물학적 처리 시간은 2.4시간입니다. 생물학적 대사물질의 약 10%는 소변을 통해, 3.6%는 대변을 통해 제거되고, 나머지는 비활성 대사의 형태로 제거됩니다. 14일 동안 하루 최대 2g의 클린다마이신을 투여하면 용량을 늘릴 때 위장관에 부작용이 나타나는 비율을 제외하고는 건강한 지원자에게 내약성이 좋습니다. 뇌수막염이 나타나는 경우에도 뇌액에 클린다마이신 농도는 무시할 수 있습니다.

클린다마이신염산염을 경구투여한 후 판매시간은 젊은 성인의 경우 3.2시간(약 2.1~4.2시간)인 데 비해 노인의 경우 약 4시간(약 3.4~5.1시간)으로 늘어났다. 그러나 흡수 정도는 연령군에 따라 다르지 않으며, 간 기능이 정상이고 신장 기능(연령에 따라 조정)이 정상인 노인의 경우 용량을 변경할 필요가 없습니다.

사전 조사:

암 독성

클린다마이신에 대한 암 발생 가능성을 평가하기 위한 장기간의 동물 연구는 수행되지 않았습니다.

독성으로 인해 기형 유발 물질 발생

쥐를 대상으로 한 소규모 증식 테스트와 역 Ames Salmonella 테스트를 포함하여 게놈 시스템을 이용한 특성이 수행되었습니다. 두 테스트 모두 부정적인 결과를 가져왔습니다.

완벽한 번식력

쥐의 구강 암거를 300mg/kg/일(Mg/m2 기준으로 성인 최대 권장 용량의 약 1.1배)까지 생산하는 능력에 대한 연구에서는 번식력이나 짝짓기에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.

마우스에 경구 약물을 사용한 후 배아 발달에 대한 연구와 쥐와 토끼에 피하 약물을 사용한 후 배아 발달에 대한 연구에서 어미에 대한 독성 용량을 제외하고는 어떠한 점진적인 독성도 관찰되지 않았습니다.

복용 전 달라신C 300mg 화이자 감염치료제(수포 2개 x 8정)

사용 방법

클린다마이신 염산염 캡슐을 경구로 사용합니다. 식도 자극을 방지하려면 클린다마이신 염산염 정제를 물 한 컵과 함께 복용해야 합니다.

복용량

성인 복용량:

6, 8, 12시간마다 300mg/회 또는 8, 12시간마다 600mg/회 사용하세요.

노인을 위한 복용량:

클린다마이신 약동학 연구에 따르면 음주 또는 주사 후 간 기능과 신장 기능(연령별 조정)이 정상인 청소년과 노인 사이에는 임상적 유의성이 없는 것으로 나타났습니다. 따라서 노인에서는 용량조절이 필요하지 않으나 간기능 및 신기능(연령에 따른 조절)은 정상이다(약동학적 성질 항목 참조).

신부전 환자에 대한 복용량:

신부전 환자의 클린다마이신 용량을 불필요하게 조정했습니다.

간부전 환자의 복용량:

중증 간부전 환자의 경우 용량 조정을 고려해야 할 수도 있습니다.

특별한 적응증에 대한 복용량:

출혈성 연쇄구균 감염:

위의 성인용 복용량 섹션에 명시된 복용량을 따르세요. 최소 10일 동안 치료를 계속해야 합니다.

클라미디아 트라코마티스로 인한 경추 염증

클린다마이신 염산염 경구 600mg, 10~14일 동안 하루 3회.

AIDS 환자의 폐포자충 폐렴

21일 동안 클린다마이신 염산염 300mg을 6시간마다 또는 8시간마다 600mg, 프리마퀸 15~30mg을 21일 동안 하루에 한 번 복용하세요.

A-Mi-danca/급성 인후통의 치료

클린다마이신 염산염 용량 캡슐 300mg, 10일 동안 하루 2회 복용합니다.

말라리아 치료

클린다마이신 염산염 캡슐(경구)

이 표시에 대해서는 보건부에서 발행한 최신 말라리아 진단 및 치료 지침을 참조하시기 바랍니다.

페니실린에 민감한 환자의 심내막염 예방

클린다마이신 염산염 캡슐(경구)

성인: 수술 1시간 전 600mg; 어린이: 수술 1시간 전 20mg/kg.

과다 복용 시 어떻게 해야 합니까?

복용량을 잊었을 때는 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방대로 두 번 마시지 마십시오.

부작용

달라신C 300mg을 사용 시 원치 않는 부작용이 발생할 수 있습니다.

모든 바람직하지 않은 영향은 Medrra Soc(규제 활동 시스템 기관 분류에 대한 의학 사전)의 분류에 따라 나열됩니다. 각 장기별 분류 항목에는 원치 않는 영향이 나타나며 심각도가 점차 감소하는 순서대로 빈도가 나열됩니다.

원치 않는 효과 표

> 1/100 ~

적게

> 1/10000 ~

희귀> 1/10000 ~ 알 수 없는 빈도(사용 가능한 데이터에서 추정되지 않음) Dao. 아나필락시스, 아나필락시스 반응, 아나필락시스 반응, 과민증. 찐

구토

식도염, 식도궤양

황마 다양하고 가려움증 중독으로 인한 표피 괴사 (10), 스티븐스-존슨 증후군 (SJS), 에오신을 좋아하는 약물과 일반적인 증상(드레스), 급성여드름(AGEP), 혈관부종, 벗겨지는 피부염, 붓기, 홍역. 약물 사용 장소의 일반적인 장애 통증 † †, 주사 부위의 농양 †

주사 부위의 괴로움 †

↕DR은 경구용 약물에만 적용됩니다.

§ 너무 빠른 속도로 정맥 주사한 후 사례가 거의 보고되지 않았습니다(용량 및 용법 섹션 참조).

경고

금기

이전에 클린다마이신이나 린시신 또는 제제의 모든 성분에 알레르기 병력이 있었던 환자에게 클린다마이신을 금기했습니다.

약물 복용 시 주의사항

에오신과민증 및 전신증상(드레스)에 의한 약물반응, 스티븐스-존슨증후군(SJS), 중독에 의한 표피괴사용해(텐), 외국여드름여드름(AGEP) 클린다마이신 등 심각한 피부반응을 포함한 심각한 과민반응. 심각한 과민 반응이나 피부 반응이 있는 경우 클린다마이신 투여를 중단하고 적절한 치료법으로 치료해야 합니다(금기 사항 섹션 및 원하지 않는 효과 섹션 참조).

손바닥 대장염은 경증에서 생명을 위협하는 수준의 클린다마이신을 포함한 대부분의 항생제에서 보고됩니다. 따라서 항생제 투여 후 설사 증상이 나타나는 환자에서는 진단을 고려하는 것이 중요하다.

항생제 치료는 결장의 생물학적 시스템을 변화시키고 클로스트리듐이 수준을 초과할 기회를 만들 수 있습니다. 연구에 따르면 Clostridium difficile이 생성하는 독성이 항생제 대장염의 첫 번째 원인인 것으로 나타났습니다. 가짜 대장염의 초기 진단을 내린 후에는 수분과 전해질 관리, 단백질 보충, Clostridium difficile로 인한 대장염에 임상 효과가 있는 항생제 치료 등을 고려할 필요가 있다.

클린다마이신은 뇌척수액으로 많이 확산되지 않으므로 뇌수막염 치료에 사용해서는 안 된다.

치료가 장기간 지속될 경우 간 및 신장 기능을 모니터링하고 혈액 제제를 모니터링해야 합니다. 클린다마이신을 사용하면 민감하지 않은 유기체, 특히 버섯이 과도하게 증식될 수 있습니다.

클린다마이신을 포함한 대부분의 항생제를 사용할 때 Clostridium difficile(Clostridium Difficile Associated Diarrhea - CDAD)로 인한 설사가 보고되었으며 경미한 설사 수준에서 대장염까지 이르면 사망에 이릅니다. 항생제 치료는 장의 자연 미생물 개체군을 변화시켜 C. Difficile의 과도한 발생을 초래합니다.

Clostridium difficile은 독소 A와 B를 생성하여 CDAC 발달에 기여합니다. C. Difficile 균주는 많은 독소를 생성하여 발병률과 사망 증가의 원인이 됩니다. 왜냐하면 이러한 감염은 항생제 요법을 사용할 때 치료하기 어려울 수 있고 결장을 제거해야 할 수도 있기 때문입니다. 항균제 사용 후 설사가 나타나는 모든 환자에서 CDAD 질환에 대해 생각해 볼 필요가 있다. CDAD 보고는 항생제 치료 후 2개월 이상 경과한 후에 발생하므로 의무기록을 주의 깊게 기록해야 합니다.

기계 운전 및 조작 능력

클린다마이신이 기계 운전 및 조작에 미치는 영향은 체계적으로 평가되지 않았습니다.

임신 및 수유

임신

생쥐와 토끼를 대상으로 한 장기 생식력 및 피하 주사에 대한 독성 연구에서는 어미에게 독성이 있는 용량을 제외하고 클린다마이신으로 인한 생식력 저하 또는 태아에 유해한 증거가 발견되지 않았습니다. 동물의 번식력에 관한 연구에서 항상 사람을 만날 것이라고 예측하는 것은 아닙니다.

클린다마이신은 태반을 통과합니다. 다회 용량 사용 후, 임신 둘째 3개월과 마지막 3개월 동안 전신 경로로 클린다마이신을 사용하는 것은 선천적 결함의 빈도 증가와 관련이 없습니다. 임신 첫 3개월 동안의 임산부에 대한 적절하고 잘 통제된 연구는 없습니다.

클린다마이신은 꼭 필요한 경우에만 임산부에게 사용해야 합니다.

모유수유 기간

클린다마이신은 0.7 - 3.8μg/ml 농도로 모유로 배설되는 것으로 보고되었습니다. 클린다마이신은 아기에게 심각한 부작용을 일으킬 수 있으므로 모유수유 여성에게 사용해서는 안 됩니다.

약물 상호 작용

클린다마이신과 에리스로마이신 사이의 길항 효과는 시험관 내 연구에서 나타났습니다. 중요한 임상적 중요성으로 인해 이 두 가지 약물을 동시에 사용해서는 안 됩니다. 클린다마이신은 신경근 특성을 가지고 있는 것으로 밝혀져 신경전달물질의 효과를 증가시킬 수 있습니다. 따라서 이러한 약을 복용하고 있는 환자는 주의하시기 바랍니다.

비타민 K 항응고제: 클린다마이신과 항응고제(예: 와파린, 아세노쿠마롤, 플루인디온)를 병용하여 치료한 환자에서 혈액 응고 검사 지표(PT/INR) 증가 및/또는 출혈이 보고되었습니다. 따라서 항비타민K 제제를 투여받은 환자의 경우 혈액응고 결과를 정기적으로 모니터링할 필요가 있다.

보관

실온에 보관하고 습기와 빛을 피해야 합니다. 욕실이나 냉동실에 보관할 수 없습니다. 각 약품마다 보관 방법이 다를 수 있다는 점을 기억해야 합니다. 따라서 포장에 적힌 보관방법을 주의 깊게 읽어보시거나 약사에게 문의하시기 바랍니다.

알약을 어린이와 애완동물의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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