Dalacin C 300 mg Pfizer w leczeniu infekcji (2 blistry x 8 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 2 blistry po 8 tabletek
Specyfikacja Klindamycyna
Składnik Pfizera

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Klindamycyna	300 mg

Używa

Wskazania

Klindamycyna ma działanie lecznicze w leczeniu następujących zakażeń wywołanych przez bakterie beztlenowe wrażliwe na leki lub bakterie Gram-dodatnie wrażliwe na leki, takie jak paciorkowce (paciorkowce), gronkowce (gronkowce), pneumokoki (pneumokoki) i wrażliwe szczepy Chlamydia tramydia tramydia tramydia tramydia Narkotyki.

Do infekcji górnych dróg oddechowych zalicza się zapalenie zatok A-Mianitis, ból gardła, zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego i gorączkę różową.

Do infekcji dolnych dróg oddechowych zalicza się zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie opłucnej i ropień płuc.

Zakażenia skóry i tkanek miękkich obejmują trądzik, czyraki, zapalenie komórkowe, liszajec, ropnie i zakażenia bakteryjne rany. W przypadkach infekcji skóry i tkanek miękkich, takich jak kręgi i méaritium (Panaritium), występuje dobra odpowiedź na leczenie klindamycyną.

Infekcje kości i stawów obejmują zapalenie kości i szpiku oraz bakteryjne zapalenie stawów.

Zakażenia ginekologiczne obejmują zapalenie błony śluzowej macicy, zapalenie komórkowe, infekcje pochwy, ropnie i zapalenie jajników w połączeniu z odpowiednim antybiotykiem, antybiotykowymi bakteriami gramicznymi. W przypadku zapalenia szyjki macicy wywołanego przez Chlamydia trachomatis leczenie klindamycyną jest po prostu zauważalnym efektem oczyszczenia tej bakterii.

Zapalenie jamy brzusznej obejmuje zapalenie otrzewnej i ropień w jamie brzusznej, gdy jest podawane z odpowiednim antybiotykiem, bakterią Gram-ujemną.

Krwotok i zapalenie wsierdzia. Skuteczność klindamycyny odnotowano w leczeniu niektórych specyficznych przypadków zapalenia wsierdzia, gdy klindamycynę w odpowiednim stężeniu można osiągnąć w surowicy, która ma działanie bakteriobójcze in vitro w przypadku zakażenia.

Infekcje dacal, takie jak ropnie wokół zębów (ropień przyzębia) i stany zapalne wokół zębów (zapalenie przyzębia).

Zapalenie płuc wywołane przez pneumocystis jiroveci (wcześniej klasyfikowane jako Pneumocystis Carinii) u pacjentów z AIDS. U pacjentów, którzy nie tolerują normalnego leczenia lub nie w pełni odpowiadają na normalne leczenie, klindamycynę można stosować w skojarzeniu z Primaquinem.

Malaria: W przypadku tego wskazania należy zapoznać się z instrukcjami diagnostyki i leczenia malarii wydanymi przez Ministerstwo Zdrowia.

Profilaktyczne leczenie zapalenia osierdzia u pacjentów wrażliwych/alergicznych na antybiotyki penicylinowe.

In vitro do bakterii wrażliwych na klindamycynę zaliczają się: B. Melaninogenicus, B. Disiens, B. Bivius, Peptostreptococcus spp.

Farmakokina

Mikrobiologia: W badaniach in vitro klindamycynę obserwuje się jako działanie przeciwko wyizolowanym szczepom następujących mikroorganizmów.

Bakterie Gram-dodatnie, w tym:

Staphylococcus aureus (gronkowiec). Klindamycyna.

Gatunki Bacteroides (w tym Bacteroides fragilis i Bacteroides melaninogenicus).

Fusobakteria. Peptostreptococcus; Większość Clostridium perfringens jest wrażliwa, ale różne gatunki C. Sportogenes i C. Tertium są często oporne na klindamycynę.

Należy przetestować pod kątem wrażliwości.

Udowodniono oporność diagonalną pomiędzy linkomycyną i klindamycyną. Udowodniono przeciwstawność klindamycyny i erytromycyny.

Farmakokinetyka dynamiczna

Badania stężenia leku w surowicy u 24 zwykłych dojrzałych ochotników przyjmujących chlorowodorek klindamycyny w dawce 150 mg wykazały, że klindamycyna szybko wchłania się po wypiciu. Średnie maksymalne stężenie w surowicy wynoszące 2,50 µg/ml osiągane jest po 45 minutach; Poziomy stężenia w surowicy osiągnęły średnio 1,51 µg/ml po 3 godzinach i 0,70 µg/ml po 6 godzinach. Wchłanianie prawie całej dawki doustnej (90%) wskazuje jednocześnie, że lek nie zmienia znacząco stężenia leków w surowicy; Poziomy stężeń leku w surowicy są jednorodne i można je przewidzieć na podstawie pacjentów i dawki.

Badania stężenia leku w surowicy podczas stosowania wielodawkowego chlorowodorku klindamycyny przez okres do 14 dni nie wykazały żadnych dowodów na kumulację lub zmianę metabolizmu leku. Czas marnowania klindamycyny nieznacznie się wydłużył u pacjentów z istotną czynnością nerek. Krwawa wydzielina z otrzewnej nie usuwa klindamycyny z surowicy. Stężenie klindamycyny w surowicy wzrasta liniowo wraz ze zwiększaniem dawki.

Stężenie w surowicy przekracza minimalne stężenie hamujące (mikr) drobnoustrojów przez co najmniej 6 godzin po zastosowaniu zwykle zalecanej dawki. Klindamycyna ulega szerokiej dystrybucji w płynach i tkankach organizmu (w obu kościach). Średni czas utylizacji biologicznej wynosi 2,4 godziny. Około 10% metabolitów biologicznych jest wydalane z moczem i 3,6% z kałem, reszta jest wydalana w postaci nieaktywnego metabolizmu. Dawki do 2 g klindamycyny na dobę przez 14 dni są dobrze tolerowane przez zdrowych ochotników, z wyjątkiem ryzyka wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego w przypadku zwiększania dawki. Stężenie klindamycyny w płynie mózgowym jest znikome, nawet w przypadku wystąpienia zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych.

Po podaniu doustnym chlorowodorku klindamycyny czas sprzedaży wydłużył się do około 4 godzin (około 3,4–5,1 godzin) u osób w podeszłym wieku w porównaniu do 3,2 godziny (około 2,1–4,2 godziny) u młodych dorosłych. Poziom wchłaniania nie różni się jednak od grup wiekowych i nie ma konieczności zmiany dawki u osób starszych z prawidłową czynnością wątroby i czynnością nerek (dostosowaną do wieku) w normie.

Badania precepcyjne:

Toksyczność nowotworowa

Nie przeprowadzono długoterminowych badań klindamycyny na zwierzętach w celu oceny potencjalnego ryzyka nowotworu.

toksyczność powoduje teratogen

Przeprowadzono właściwości z systemami genomu, w tym testy małego namnażania na szczurach i odwrotne testy Amesa na Salmonellę. Obydwa testy dają wynik negatywny.

Doskonała płodność

Badania nad możliwością hodowli szczurów do przepustów ustnych w dawce 300 mg/kg/dzień (około 1,1 razy największa zalecana dawka u dorosłych w przeliczeniu na Mg/m2) nie wykazały żadnego wpływu na płodność ani krycie.

W badaniach rozwoju zarodka u myszy po zastosowaniu leku doustnie oraz rozwoju zarodka u szczurów i królików po podaniu leku pod skórę, nie obserwuje się postępującej toksyczności, z wyjątkiem dawki toksyczności dla matki.

Przed wzięciem Dalacin C 300 mg Pfizer w leczeniu infekcji (2 blistry x 8 tabletek)

Jak stosować

kapsułki chlorowodorku klindamycyny stosowane doustnie. Aby uniknąć możliwości stymulacji przełyku należy przyjmować tabletki chlorowodorku klindamycyny, popijając pełną szklanką wody.

Dawkowanie

Dawkowanie dla dorosłych:

Stosuj 300 mg/raz co 6, 8, 12 godzin lub 600 mg/raz co 8, 12 godzin.

Dawka dla osób starszych:

Badania farmakokinetyki klindamycyny wykazują, że nie ma znaczenia klinicznego pomiędzy młodymi ludźmi a osobami w podeszłym wieku z prawidłową czynnością wątroby i nerek (dostosowanie ze względu na wiek) prawidłową po wypiciu alkoholu lub wstrzyknięciu. Dlatego nie jest konieczne dostosowywanie dawki u osób w podeszłym wieku, ale czynność wątroby i nerek (dostosowanie ze względu na wiek) jest prawidłowa (patrz część „Właściwości farmakokinetyczne”).

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek:

Zbędne dostosowanie dawki klindamycyny u pacjentów z niewydolnością nerek.

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby:

może być konieczne rozważenie dostosowania dawki u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Dawkowanie w przypadku specjalnych wskazań:

Kwotoczne zakażenie paciorkowcami:

Należy przestrzegać dawki określonej powyżej w części dotyczącej dawkowania dla dorosłych. Należy kontynuować leczenie przez co najmniej 10 dni.

Zapalenie szyjki macicy wywołane przez Chlamydia Trachomatis

Chlorowodorek klindamycyny doustnie 600 mg, 3 razy dziennie przez 10–14 dni.

zapalenie płuc wywołane przez pneumocystis jiroveci u pacjentów z AIDS

Weź 300 mg chlorowodorku klindamycyny co 6 godzin lub 600 mg co 8 godzin przez 21 dni i Primaquin 15 do 30 mg raz dziennie przez 21 dni.

Leczenie A-Mi-danca/ostrego bólu gardła

Kapsułki chlorowodorku klindamycyny 300 mg, przyjmowane 2 razy dziennie przez 10 dni.

Leczenie malarii

Kapsułki chlorowodorku klindamycyny (doustnie).

Przy takim wskazaniu należy zapoznać się z najnowszą instrukcją diagnostyki i leczenia malarii wydaną przez Ministerstwo Zdrowia.

Zapobieganie zapaleniu wsierdzia u pacjentów wrażliwych na penicylinę

Kapsułki chlorowodorku klindamycyny (doustnie).

Dorośli: 600 mg na 1 godzinę przed zabiegiem; Dzieci: 20 mg/kg na 1 godzinę przed zabiegiem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Nie pić dwa razy zgodnie z zaleceniami.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Dalacin C 300mg mogą wystąpić niepożądane skutki uboczne.

Wszystkie działania niepożądane wymieniono zgodnie z klasyfikacją Medrra Soc (Słownik medyczny dotyczący klasyfikacji układów i narządów działań regulacyjnych). W każdej sekcji klasyfikacji według narządu przedstawiono niepożądane skutki z częstotliwością wymienioną w kolejności stopniowego zmniejszania się nasilenia.

Tabela niepożądanych efektów

> 1/100 do

Mniej

> 1/10000 do

Rzadko> 1/10000 do Częstość nieznana (nieoszacowana na podstawie dostępnych danych) Dao. Anafilaksja, reakcja anafilaktyczna, reakcja anafilaktyczna, nadwrażliwość. Parzona

wymioty

zapalenie przełyku, wrzód przełyku

juta różnorodne, swędzenie martwica naskórka spowodowana zatruciem (dziesięć), zespół Stevensa-Johnsona (SJS), Leki kochające eozynę i objawy ogólne (Sukienka), ostre ciała trądzikowe, trądzik, trądzik (AGEP), obrzęk naczynioruchowy, łuszczące się zapalenie skóry, obrzęk, odra. Ogólne zaburzenia w miejscu zażywania narkotyku Ból † †, ropień w miejscu wstrzyknięcia †

dokuczliwy w miejscu wstrzyknięcia †

↕DR dotyczy tylko leków doustnych.

§ Rzadko zgłaszano przypadki po zbyt szybkim wstrzyknięciu dożylnym (patrz część dotycząca dawkowania i stosowania).

Ostrzeżenia

Przeciwwskazane

Przeciwwskazane Klindamycyna u pacjentów, u których w przeszłości występowała alergia na klindamycynę, lincycynę lub którykolwiek składnik preparatu.

Zachowaj ostrożność podczas zażywania narkotyków

Poważne reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie reakcje skórne, takie jak reakcje polekowe z hiperlemenem eozyny i objawami ogólnoustrojowymi (sukienka), zespół Stevensa-Johnsona (SJS), martwica naskórka spowodowana zatruciem (dziesięć) i trądzik obcy trądzik (AGEP) Klindamycyna. Jeśli u pacjenta wystąpi ciężka reakcja nadwrażliwości lub reakcja skórna, należy przerwać stosowanie klindamycyny i zastosować odpowiednią terapię (patrz część dotycząca przeciwwskazań i część dotycząca działań niepożądanych).

W przypadku większości antybiotyków, w tym klindamycyny, zgłaszane jest zapalenie jelita grubego dłoni, którego stężenie jest łagodne lub zagrażające życiu. Dlatego ważne jest, aby rozważyć diagnostykę u pacjentów z objawami biegunki po antybiotykoterapii.

Leczenie antybiotykami zmienia system biologiczny okrężnicy i może stworzyć okazję dla Clostridia do przekroczenia poziomu. Badania wykazały, że toksyna wytwarzana przez Clostridium difficile jest pierwszą przyczyną antybiotykowego zapalenia jelita grubego. Po ustaleniu wstępnego rozpoznania pozornego zapalenia jelita grubego należy rozważyć podaż wody i elektrolitów, suplementację białka oraz leczenie antybiotykiem o działaniu klinicznym w przypadku zapalenia jelita grubego wywołanego przez Clostridium difficile.

Ponieważ klindamycyna nie przenika zbytnio do płynu mózgowo-rdzeniowego, nie należy jej stosować w leczeniu zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych.

W przypadku długotrwałego leczenia należy monitorować czynność wątroby i nerek oraz skład krwi. Stosowanie klindamycyny może prowadzić do nadmiernego namnażania się niewrażliwych organizmów, zwłaszcza grzybów.

Podczas stosowania większości antybiotyków, w tym klindamycyny, zgłaszano biegunkę wywołaną przez Clostridium difficile (Clostridium difficile Associated Diarrhea - CDAD), a łagodny przebieg biegunki prowadzącej do zapalenia okrężnicy prowadził do śmierci. Leczenie antybiotykami zmienia naturalną populację mikrobiologiczną jelit, prowadząc do nadmiernego rozwoju C. difficile.

Clostridium difficile wytwarza toksyny A i B, przyczyniając się do rozwoju CDAC. Szczepy C. difficile wytwarzają wiele toksyn, co jest przyczyną zwiększonej zachorowalności i zgonów, ponieważ leczenie tych infekcji może być trudne w przypadku stosowania terapii antybiotykowych i może wymagać usunięcia okrężnicy. Należy pamiętać o chorobie CDAD u wszystkich pacjentów, u których po zastosowaniu leków przeciwbakteryjnych pojawia się biegunka. Należy dokładnie prowadzić dokumentację medyczną, ponieważ raport CDAD nastąpił po ponad 2 miesiącach od antybiotykoterapii.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Nie oceniano systematycznie wpływu klindamycyny na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Ciąża i laktacja

Ciąża

Badanie toksyczności dla płodności narządów i wstrzyknięć podskórnych u myszy i królików nie wykazało żadnych dowodów na zmniejszoną płodność lub szkodliwe dla płodu spowodowane przez klindamycynę, z wyjątkiem dawek toksycznych dla matki. Badania nad płodnością zwierząt nie zawsze przewidują spotkanie ludzi.

Klindamycyna przenika przez łożysko. Po zastosowaniu wielodawkowym stosowanie klindamycyny do stosowania na całe ciało w ciągu drugich trzech i ostatnich trzech miesięcy ciąży nie wiąże się ze zwiększeniem częstości występowania wad wrodzonych. Brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań z udziałem kobiet w ciąży podczas pierwszych trzech miesięcy ciąży.

powinien stosować klindamycynę u kobiet w ciąży tylko wtedy, gdy jest to naprawdę konieczne.

Okres karmienia piersią

Donoszono, że klindamycyna przenika do mleka matki w stężeniu 0,7–3,8 µg/ml. Klindamycyny nie należy stosować u kobiet karmiących piersią, ponieważ może ona powodować poważne działania niepożądane u dziecka.

Interakcje leków

W badaniach in vitro zauważono antagonistyczne działanie klindamycyny i erytromycyny. Ze względu na istotne znaczenie kliniczne, nie należy stosować tych dwóch leków jednocześnie. Stwierdzono, że klindamycyna ma właściwości nerwowo-mięśniowe, więc może nasilać działanie neuroprzekaźnika. Dlatego należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących te leki.

Leki przeciwzakrzepowe zawierające witaminę K: Istnieją doniesienia o podwyższonych wskaźnikach krzepnięcia krwi (PT/INR) i/lub krwotokach u pacjentów leczonych klindamycyną w skojarzeniu z lekiem przeciwzakrzepowym (takim jak warfaryna, acenokumarol i fluindion). Dlatego konieczne jest regularne monitorowanie wyników krzepnięcia krwi u pacjentów leczonych lekami antywitaminą K.

Przechowywanie

Należy przechowywać w temperaturze pokojowej, unikać wilgoci i światła. Brak miejsca do przechowywania w łazience lub w zamrażarce. Należy pamiętać, że każdy lek może mieć inny sposób przechowywania. Dlatego należy dokładnie zapoznać się z instrukcją przechowywania na opakowaniu lub zapytać farmaceutę.

Trzymaj pigułki poza zasięgiem dzieci i zwierząt domowych.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.