Dalekine 500 mg Danapha-Arzneimittel gegen Epilepsie (4 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 4 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Natriumvalproat
Inhaltsstoff Epilepsie, eine Geschichte von Krämpfen, Krämpfen

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Natriumvalproat	500 mg

Verwendet

Indikationen

Dalekine-Medikamente sind in folgenden Fällen angezeigt:

Korruptionsbehandlung. Bei einigen Arten von Anfällen allein oder zusätzlich anwenden: Bewusstlosigkeit, Muskelanfälle, umfassende Anfälle (große Epilepsie), Muskelschwund und komplexe Anfälle. Kindergarten. Die antiepileptische Wirkung von Valproat beruht vermutlich auf Neurotransmitter-Inhibitoren wie Gamaaminobuttersäure (GABA). Valproat kann den GABA-Spiegel aufgrund von GABA-Stoffwechselhemmern erhöhen oder die Aktivität von GABA nach Sinap erhöhen. Daher kann Valproat bei einer Vielzahl von Anfällen eingesetzt werden.

Pharmakokinetik

Absorption

Natriumvalproat zieht nach dem Trinken schnell ein. Die Konzentration der Valproat-Ionen im Plasma erreicht 1–4 Stunden nach Einnahme der einzigen Dosis Valproinsäure ihren Höhepunkt. Bei Einnahme mit Nahrungsmitteln werden Arzneimittel langsamer absorbiert, haben jedoch keinen Einfluss auf die Gesamtabsorption.

Verteilung

Valproat bindet bei der Behandlungsdosis stark (90 %) an Plasmaproteine, die Bindung hängt jedoch von der Konzentration ab und nimmt ab, wenn der Wert von Valproat hoch ist.

Stoffwechsel

Valproat ist auf die Leber spezialisiert. Die wichtigsten Stoffwechsellinien sind Glucuronide, Oxidation Beta bei Milben und Oxidation im Mikrosom. Die wichtigsten gebildeten Metaboliten sind: Glucuronid, 2-Propyl-3-cetansäure und 2-Propylhydroxypentansäure.

Elimination

Die Hauptausscheidung dieser Metaboliten erfolgt über den Urin. Die Halbwertszeit von Valproat im Plasma liegt zwischen 6 und 16 Stunden. Bei gleicher Dosis ist der Patient, wenn er ein einziges Valproat einnimmt, im Allgemeinen ein halbes Leben länger und in höherer Konzentration als Patienten, die eine Polymertherapie anwenden. Dies ist hauptsächlich auf andere Antiepileptika zurückzuführen, die eine Enzyminduktion bewirken, die die Valproat-Clearance erhöht.

Vor der Einnahme Dalekine 500 mg Danapha-Arzneimittel gegen Epilepsie (4 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Nehmen Sie es oral ein.

Dosierung

Die Tagesdosis variiert je nach Alter und Gewicht jedes Patienten. Die optimale Dosis wird basierend auf der Reaktion klinischer Patienten bestimmt.

Die Anfangsdosis beträgt normalerweise 0,2 ml/kg/Tag und wird schrittweise bis zur optimalen Dosis erhöht. Die optimale Dosis liegt bei etwa 0,4 – 0,5 ml/kg/Tag. Wenn der Anfall jedoch mit dieser Dosis nicht kontrolliert werden kann, kann sie auf eine Dosis von 0,8 ml/kg/Tag erhöht werden und der Patient muss die Nieren überwachen.

Kinder

Die übliche Dosis beträgt 0,5 ml/kg/Tag.

Ältere Menschen

nach Anweisung des Arztes (die übliche Dosis bei älteren Menschen ist niedriger als die Dosis für Erwachsene).

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung? Es gab Todesfälle. Da Valproat sehr schnell resorbiert wird, hängen die Vorteile bei Magen-Darm-Erkrankungen oder Erbrechen von der Zeit nach der Einnahme des Arzneimittels ab.

Es müssen allgemeine Unterstützungsmaßnahmen angewendet werden, insbesondere die Aufrechterhaltung der Urinmenge. Bei einer Überdosierung mit Valproat verliert Naloxon seine hemmende Wirkung auf das Zentralnervensystem. Allerdings kann Naloxon auch die antiepileptische Wirkung von Valproat verlieren. Seien Sie daher bei der Anwendung von Naloxon vorsichtig.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Dalekine kann es zu unerwünschten Nebenwirkungen (UAW) kommen.

Leberversagen führt bei Patienten mit Valproinsäure zum Tod. Dieser Vorfall tritt normalerweise in den ersten 6 Monaten der Behandlung auf (0,05–0,1 %).

Üblich, ADR> 1/100

Systemisch: Schwindel, Schwäche, Anorexie bei Gewichtszunahme oder gesunde Ernährung.

Blut: Thrombozytenreduktion, Thrombozytenaggregation, verlängerte Blutung, abnormale Gerinnungsparameter. Verdauungsstörungen: Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall. Leber: Veränderung der Leberfunktion wie erhöhte Transaminase und Phosphatase. Nerv: Laufen, Schlafen oder Schlaflosigkeit.

Gelegentlich, 1/1000

Körper: Verstreutes rotes rotes Verbot.

Endokrin: Ausbleiben der Menstruation, unregelmäßige Menstruation.

Leber: Schwere Lebertoxizität (Lebernekrose) bei Kindern unter 3 Jahren. Stoffwechsel: erhöhte Ammoniumwerte im Blut, Hypoglykämie.

Mental: Illusion.

Harnwege: Umwelt, erhöhen die Anzahl der Urinausscheidungen.

Sonstiges: Haarausfall.

Selten, ADR

Körper: Kopfschmerzen.

Blut: starke Blutplättchen, schwere Leukopenie, Blutungen, Anämie, Eosinophilie, Fibrinogen. Verdauungstrakt: Pankreatitis, Verstopfung.

Haut: Ausrüstung unter der Haut.

Leber: Schwere Lebertoxizität bei Kindern über 3 Jahren.

Neurologisch: Wahrnehmung, Klimatisierung.

Geistig: Störender Körper, Verwirrung

Anleitung zum Umgang mit UAW

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Dalekine-Medikamente sind in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Akute und chronische Hepatitis, Familienanamnese mit schwerer Hepatitis, insbesondere Arzneimittelhepatitis.

Überempfindlichkeit gegen Natriumvalproat.

Porphyrin-Stoffwechselstörung

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Vor der Einnahme des Arzneimittels muss der Arzt regelmäßig untersucht und überwacht werden.

Informieren Sie den Arzt über den Gesundheitszustand des Patienten selbst.

Führen Sie vor Beginn der Behandlung biochemische Tests der Leberfunktion durch und müssen diese regelmäßig über 6 Monate hinweg durchführen, insbesondere bei hohem Risiko.

Bei Nierenversagen ist es wichtig, auf den Anstieg der Konzentration der freien Valproinsäure im Serum zu achten und dann muss die Dosis reduziert werden.

Bei Kindern unter 3 Jahren sollte nur Natriumvalproat verwendet werden.

Vorsicht bei Patienten mit Lebererkrankungen in der Vorgeschichte. Patienten verwenden viele Antikonvulsionsmittel, Kinder mit angeborenen Stoffwechselstörungen, schweren Anfällen mit intellektuellem Wachstum und körperlicher Vergrößerung sind oft einem hohen Risiko ausgesetzt.

Es ist notwendig, das Medikament abzusetzen, sobald eine Veränderung der Leberfunktion auftritt, unabhängig davon, ob diese vermutet wird oder deutlich erkennbar ist.

Valproat wird teilweise in Form von cetonischen Metaboliten mit dem Urin ausgeschieden, daher kann es bei der Messung von Ceton im Urin zu Fehlern kommen.

Valproot kann das Zentralnervensystem hemmen, insbesondere in Kombination mit anderen Inhibitoren des Zentralnervensystems (z. B. Alkohol). Daher sollten Patienten nicht an gefährlichen Aktivitäten wie Autofahren oder Bedienen von Maschinen teilnehmen.

Die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu bedienen

Valproat kann das Zentralnervensystem hemmen, insbesondere in Kombination mit anderen Inhibitoren des Zentralnervensystems (z. B. Alkohol). Daher sollten Patienten nicht an gefährlichen Aktivitäten wie Autofahren oder Bedienen von Maschinen teilnehmen.

Schwangerschaft

Das Medikament kann teratogen wirken. Das Risiko für Kinder mit Wirbeln liegt bei etwa 1-2 %, weitere angeborene Fehlbildungen sind Gesichtsbehinderungen, Herz-Kreislauf-Deformitäten oder Blutgerinnungsstörungen. Es gibt Hinweise auf Leberversagen, das bei Säuglingen und Kleinkindern zum Tod führt, wenn die Mutter Valproot während der Schwangerschaft einnimmt.

Stillzeit

Das Arzneimittel kann in geringen Konzentrationen (1 - 10 % der Serumkonzentration) in die Muttermilch gelangen. Es ist nicht bekannt, ob dies schädlich für das Stillen ist, aber wenn die Mutter Medikamente einnimmt, sollte mit dem Stillen aufgehört werden.

Arzneimittelinteraktionen

Valproat kann die Wirkung von Hemmstoffen des Zentralnervensystems (wie Alkohol, Benzodiazepin, andere Antiepileptika) verstärken. In der ersten Phase der Behandlung ist es notwendig, die Plasmakonzentration gleichzeitig verwendeter Antiepileptika zu bestimmen.

Die gleichzeitige Anwendung von Valproat mit stark proteinassoziierten Medikamenten (Aspirin, Carbamazepin, Dicoumarol, Phenytoin ...) kann die Serum-Valproear-Spiegel verändern. Salicylat hemmt den Stoffwechsel und wird daher nicht bei Patienten angewendet, die Valproat einnehmen.

Valproot kann die Konzentration von Phenobarbital im Serum erhöhen. Primidon wird in Barbiturat umgewandelt und verursacht so ebenfalls eine solche Wechselwirkung. Valproat kann den Serum-Phenytoin-Spiegel verändern: Es verringert den Gesamt-Phenytoin-Spiegel im Serum und erhöht den freien Phenytoin-Spiegel im Vergleich zu Phenytoin, das an Protein gebunden ist.

Konzentriert mit Clonazepam kann bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Epilepsie im Bewusstsein einen Zustand ständiger Aufmerksamkeit hervorrufen. Valproat kann die Konzentration von Ethosuximid im Riegel beeinflussen.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Arzneimitteln, die die Blutgerinnung beeinflussen (Aspirin, Warfarin ...), können Blutungserscheinungen auftreten.

Valproat verliert die Wirkung von Antibabypillen.

Lagerung

Lassen Sie das Arzneimittel an einem kühlen, trockenen Ort, vermeiden Sie Licht, die Temperatur überschreitet 30 °C nicht.

Andere Drogen

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