دافيكا 75 ملجم دافيفارم علاج اضطرابات الوحدة (28 قرصًا)
الشكل الصيدلاني علبة بها 2 شريط × 14 قرص
المواصفات بريجابالين
المكوّن الاضطرابات العقلية والصرع وأمراض المعارف التقليدية الطرفية
المكوّن
| معلومات التكوين | محتوى |
| بريجابالين | 75 ملغ |
الاستخدامات
دواعي الاستعمال
يشار إلى أدوية دافيكا في الحالات التالية:
الصيدلية
بريجابالين مضاد للتشنجات ومسكن للآلام. يمتلك بريجابالين بنية مشابهة للمثبط العصبي المركزي GABA، ولكنه لا يرتبط مباشرة بمستقبلات Gabaa أو GABAB أو البنزوديازيبين، ولا يزيد من استجابة GABAA على الخلايا العصبية المستنبتة، كما أنه لا يغير مستويات GABA في دماغ الفأر، ولا يؤثر على تعافي GABA وكذلك الجابا. على الخلايا العصبية المزروعة، سيؤدي استخدام البريجابالين على المدى الطويل إلى زيادة كثافة بروتينات النقل وزيادة سرعة شحن GABA.
يرتبط البريجابالين بالأنسجة العصبية المركزية مع ألفة عالية عند موضع α2-Δ (وحدة فرعية من قناة الكالسيوم تعتمد على الجهد الكهربي). على الرغم من أن آلية عمل بريجابالين الدقيقة لم تكن معروفة بشكل كامل، إلا أن ارتباطه بالوحدة الفرعية α2-Δ قد يكون مرتبطًا بألم بريجابالين وتأثيراته المضادة للتشنجات. في المختبر، يقلل البريجابالين من إطلاق الناقلات العصبية المعتمدة على الكالسيوم مثل الغلوتامات والنورإبينفرين والببتيدات المرتبطة بالجينات المنظمة للكالسيتونين والمواد P، وذلك من خلال وظيفة قناة الكالسيوم.
الحركية الدوائية
الحركية الدوائية تتشابه الحالة المستقرة للبريجابالين لدى المتطوعين الأصحاء ومرضى الصرع الذين يتناولون أدوية مضادة للصرع ومرضى الألم المزمن.
الامتصاص
يمتص بريجابالين بسرعة عند استخدامه عند الجوع، ويصل إلى أعلى تركيز له في البلازما خلال ساعة واحدة بعد الجرعة المفردة وتكرر الجرعة. من المتوقع أن يصل التوافر الحيوي لبريجابالين عن طريق الفم إلى> 90% ولا يعتمد على الجرعة.
بعد تكرار الجرعة يتم الوصول إلى الحالة المستقرة خلال 24 - 48 ساعة. ينخفض معدل امتصاص البريجابالين عند الشرب مع الطعام، مما يؤدي إلى انخفاض CMAX بحوالي 25-30% وزيادة TMAX بمقدار 2.5 ساعة. ومع ذلك، فإن مشاركة البريجابالين مع الطعام لا يؤثر بشكل كبير على مستوى امتصاص البريجابالين.
التوزيع
في التجارب قبل السريرية، يعبر البريجابالين حاجز الدماغ في الفأر، وعندما يعبر البريجابالين المشيمة ويكون موجودًا في الحليب لدى الفئران. في البشر، يبلغ التوزيع الظاهري للبريجابالين حوالي 0.56 لتر/كجم. لا يرتبط البريجابالين ببروتينات البلازما.
التمثيل الغذائي
بريجابالين غير مهم في البشر. بعد استخدام العلامة المشعة، يتم استرداد حوالي 98٪ من الجرعة المشعة في البول بشكل ثابت. تعد عملية مثيلة بريجابالين n هي المستقلب الرئيسي للبريجابالين الموجود في البول، وهو ما يمثل حوالي 0.9٪ من الجرعة. في التجارب قبل السريرية، ليس هناك ما يشير إلى أن أيزومرات S - بريجابالين قد تحولت إلى R - بريجابالين.
القضاء
يتم إخراج البريجابالين بشكل رئيسي عن طريق الكلى بشكل ثابت. متوسط وقت التخلص من بريجابالين هو 6.3 ساعة. تتناسب تصفية البلازما والتصفية الكلوية للبريجابالين مع تصفية الكرياتينين.
يجب تعديل الجرعة عند المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى أو غسيل الكلى. تقع الحركة الدوائية الخطية للبريجابالين الخطي في نطاق الجرعة اليومية.
الفرق في الحرائك الدوائية للبريجابالين بين الأفراد ذوي المستويات المنخفضة (
مواضيع خاصة
الجنس
أظهرت التجارب السريرية أن الجنس لا يؤثر بشكل كبير سريريًا على تركيز بريجابالين في البلازما.
الفشل الكلوي
تتناسب تصفية البريجابالين مع تصفية الكرياتينين. بالإضافة إلى ذلك، يتم إزالة البريجابالين من البلازما بشكل فعال مع انحلال الدم (بعد العلاج لمدة 4 ساعات في الدم، ينخفض تركيز البريجابالين في البلازما بحوالي 50٪). ونظرًا لأن الكلى هي المسار الرئيسي للتخلص من الدواء، فإن الجرعة مطلوبة عند المرضى الذين يعانون من قصور كلوي والجرعة الإضافية بعد غسيل الكلى.
فشل كبدي
لا توجد أبحاث محددة حول الحرائك الدوائية تم إجراؤها على المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد. نظرًا لأن البريجابالين لا يتم استقلابه بشكل كبير ويتم التخلص منه بشكل رئيسي في شكل بول غير متغير، فإن ضعف وظائف الكبد لا يغير بشكل كبير تركيز البريجابالين في البلازما.
الأطفال
يتم تقييم الحرائك الدوائية لـ Pregabalin عند الأطفال المصابين بالصرع (في الفئات العمرية: 1 - 23 شهرًا، 2 - 6 سنوات، 7 - 11 سنة، و12 - 16 سنة) بجرعة 2.5؛ 5؛ 10 و15 ملغم/كغم/يوم. بعد تناول البريجابالين عن طريق الفم لدى الأطفال عندما يشعرون بالجوع، بشكل عام، يكون TMAX متشابهًا بين الفئات العمرية ويتحقق في حدود 0.5 - 2 ساعة بعد الشرب.يزداد CMAX وAUC من بريجابالين خطيًا عند زيادة الجرعة في كل فئة عمرية. يتناقص النطاق بحوالي 30% عند الأطفال أقل من 30 كجم بسبب زيادة تصفية المعايرة حسب الوزن حوالي 43% مقارنة بالأطفال > 30 كجم. يبلغ متوسط وقت بيع بريجابالين حوالي 3-4 ساعات عند الأطفال أقل من 6 سنوات ومن 4-6 ساعات عند الأطفال> 7 سنوات.
يُظهر تحليل الوقت شبه الضائع تصفية الكرياتينين ذات الصلة من البريجابالين الفموي، ويرتبط الوزن بشكل كبير بحجم توزيع البريجابالين الفموي، والذي يكون متشابهًا عند الأطفال والبالغين. لم تتم دراسة الحرائك الدوائية للبريجابالين لدى الأطفال أقل من 3 أشهر من العمر.
كبار السن
تميل تصفية البريجابالين إلى الانخفاض مع تقدم العمر، ويرتبط ذلك بانخفاض تصفية الكرياتينين مع زيادة العمر. قد تكون هناك حاجة للجرعة في المرضى الذين يعانون من تلف الكلى المرتبط بالعمر.
المرأة المرضعة
لا تؤثر الرضاعة الطبيعية على الحرائك الدوائية للبريجابالين. يفرز البريجابالين عن طريق حليب الثدي، متوسط تركيزه في الحالة المستقرة حوالي 76% من تركيزه في البلازما لدى الأم. يتم توقع استقبال الأطفال بحوالي 7% من إجمالي الجرعة اليومية للأم محسوبة بالملجم/كجم.
قبل اتخاذ دافيكا 75 ملجم دافيفارم علاج اضطرابات الوحدة (28 قرصًا)
طريقة الاستخدام
يستخدم بريجابالين عن طريق الفم، مقسمًا 2-3 مرات يوميًا، يستخدم أو لا يستخدم مع الطعام.
الجرعة
جرعة دافيكا 75 ملغ.
علاج الصرع الموضعي
الجرعة الأولية هي 150 ملغ، تؤخذ يوميًا، ثم تزيد الجرعة تدريجيًا بعد أسبوع حسب الاستجابة، حتى 300 ملغ/يوم و600 ملغ/يوم.
اضطرابات القلق المنتشر
الجرعة الأولية البالغة 150 ملجم يوميًا يمكن زيادة الجرعة تدريجيًا بعد أسبوع مع وجود فجوة قدرها 150 ملجم إلى الجرعة القصوى البالغة 600 ملجم يوميًا.
الألم الناتج عن التهاب العصب، الألم بعد الهربس
البالغون: الجرعات الموصى بها: 150 - 300 ملغ/يوم، مقسمة على 2-3 مرات.
الجرعة الأولية: 150 ملغ/يوم، يمكن زيادتها إلى 300 ملغ/يوم لمدة أسبوع واحد، حسب الكفاءة ودرجة التحمل. إذا لم يساعد بعد 2-4 أسابيع من العلاج بجرعة 300 ملغ / يوم، يمكن زيادتها إلى جرعة 600 ملغ / يوم مقسمة إلى 2-3 مرات. تتجاوز الجرعة 300 ملغ/يوم فقط للأشخاص الذين ما زالوا يعانون من الألم ويتحملون جرعة 300 ملغ/يوم، وذلك بسبب احتمال حدوث العديد من التفاعلات الدوائية الضارة بسبب الجرعات العالية.
ألم الأعصاب الناتج عن مرض السكري
البالغون: الجرعة الأولية 150 ملغ/يوم مقسمة على 3 مرات؛ قد تزيد الجرعة خلال الأسبوع التالي من الحد الأقصى الموصى به وهو 300 ملجم/يوم مقسمة على 3 مرات. ومع ذلك، في اختبار بريجابالين السريري بجرعة 600 ملجم/يوم، لم تزيد الفعالية بشكل ملحوظ والمريض الذي يتناول هذه الجرعة لديه نسبة تأثير غير مرغوب فيها أعلى. جرعة 600 ملغ/يوم يجب ألا تستمر في البحث ولا ينصح بها.
آلام العضلات بسبب التليف
الجرعة الأولية هي 150 ملغ/يوم، وتزداد بعد أسبوع واحد اعتمادًا على الاستجابة إلى 300 ملغ/يوم و450 ملغ/يوم إذا لزم الأمر.
آلام عصبية نتيجة تلف الحبل الشوكي
الجرعة الموصى بها من بريجابالين في علاج الاعتلال العصبي الناتج عن تلف الحبل الشوكي هي من 150 - 600 ملجم/يوم. الجرعة الأولية الموصى بها هي 75 ملغ مرتين في اليوم (150 ملغ في اليوم). يمكن زيادة الجرعة إلى 150 ملغ مرتين في اليوم (300 ملغ في اليوم) خلال أسبوع واحد بناءً على الكفاءة والتحمل. إذا لم يكن المريض فعالاً بعد 2-3 أسابيع من العلاج بجرعة 150 ملغ × مرتين في اليوم وتحمل جيد، يمكن زيادة جرعة بريجابالين إلى 300 ملغ × مرتين في اليوم. نظرًا لأنه يتم التخلص من البريجابالين عن طريق الكلى، يتم تعديل الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى.
لمرضى الفشل الكلوي
يجب تعديل الجرعة عن طريق CLCR وتحديداً كما يلي:
30 - 60
المرضى الذين يتناولون جرعة 25 - 50 مجم × 1 مرة / يوم: يتناولون جرعة إضافية 50 - 75 مجم
المرضى الذين يتناولون جرعة 50 - 75 مجم × مرة واحدة في اليوم: تناول جرعة إضافية 75 - 100 مجم
المرضى الذين يتناولون جرعة 75 ملغ × مرة واحدة في اليوم: تناول جرعة إضافية من 100 - 150 ملغ
لا يجوز تعديل الجرعة لدى مرضى الفشل الكبدي.
استخدام أدوية الأطفال
لم يتم إثبات كفاءة وسلامة بريجابالين عند المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.
تناول الدواء لكبار السن (فوق 65 سنة)
لا يجوز تعديل الجرعة لكبار السن إلا في حالة تلف وظائف الكلى.
ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.
ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟
الأعراض:
بعد طرح الدواء في الأسواق، تشمل الأعراض الشائعة عند استخدام جرعة زائدة من البريجابالين النعاس، والاضطرابات، والإثارة، والأرق. كما تم الإبلاغ عن الصرع. وفي بعض الحالات النادرة، تم الإبلاغ أيضًا عن حدوث غيبوبة.
الإدارة:
لا يوجد ترياق محدد. إذا لزم الأمر، يسبب القيء أو غسل المعدة، والحفاظ على مجرى الهواء إذا لزم الأمر. علاج الأعراض والدعم. أمراض الدم إذا لزم الأمر (يتم التخلص من البريجابالين بحوالي 50٪ خلال 4 ساعات).
ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.
آثار جانبية
عند استخدام Davyca، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).
شائع جدًا، ADR> 1/10
مشترك، 1/100 غير شائع، 1/1000 نفسياً: الوهم، الهلع، الأرق، الهياج، الاكتئاب، الشعور بالاكتئاب، زيادة الانفعالات، التغيرات الشديدة، العاطفية، فقدان الشخصية، صعوبة التواصل، أحلام غير طبيعية، زيادة الرغبة الجنسية، عدم الوصول إلى النشوة الجنسية، اللامبالاة. عصبية: فاقد الوعي، مذهول، تشنجات عضلية، فقدان الوعي، فرط نشاط الأعصاب، خلل التنسج، وضعية دوخة، رعشة عند القيام بحركات مقصودة، اهتزاز مقلة العين، اضطرابات إدراكية، ضعف عقلي، اضطرابات لغوية، ضعف منعكس، زيادة الإحساس، حرقان، فقدان التذوق، عدم الراحة. نادر، 1/10000 تم الإبلاغ عن التفاعلات التالية: الأرق، الصداع، القلق، الإسهال، متلازمة الأنفلونزا، التشنجات، التوتر، الاكتئاب، الألم، زيادة التعرق والدوخة، العلامات الجسدية. ويجب إخطار المريض قبل العلاج. عند التوقف عن العلاج طويل الأمد بالبريجابالين، قد يعتمد معدل وشدة أعراض التوقف على الجرعة. الأطفال معلومات السلامة عند إجراء الأبحاث على الأطفال مماثلة للبالغين. تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.
تحذيرات
قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.
موانع
يمنع استخدام أدوية دافيكا في حالات الحساسية للبريجابالين أو أي مكون من مكونات الدواء.
الاحتياطات عند الاستخدام
مرضى السكري
يزداد وزن بعض مرضى السكري عند تناول بريجابالين وقد يحتاجون إلى تعديل جرعة أدوية خفض السكر في الدم.
رد فعل تحسسي
وردت تقارير عن حدوث تفاعلات شديدة الحساسية، بما في ذلك حالات مناسبة للدوائر. يجب إيقاف دواء بريجابالين فورًا في حالة ظهور أعراض الوذمة الوعائية، مثل الوجه أو الفم أو الجهاز التنفسي العلوي.
تفاعلات جلدية خطيرة
كان هناك تقرير نادر عن تفاعلات جلدية خطيرة، بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون (SJS)، ونخر البشرة التسممي (Ten)، والتهاب الجلد المتقشر، وتفاعل الجلد اللامع، والورود المتنوعة في المرضى الذين يستخدمون بريجابالين. معظم الحالات تكون في المرضى الذين يستخدمون أدوية يمكن أن تسبب تفاعلات جلدية خطيرة. لذلك، في معظم الحالات، لا يمكن تحديد سبب تناول بريجابالين بشكل واضح. يجب إخطار المرضى أنه إذا كان الطفح الجلدي يجب إيقاف عقار بريجابالين والاتصال بالطبيب للحصول على العلاج والمشورة.
Tu Tu/ نية الانتحار
غالبًا ما تزيد مضادات التشنجات، بما في ذلك البريجابالين، من خطر السلوك الانتحاري. لذلك، يجب مراقبة المرضى عن كثب بشأن الاكتئاب، والميل إلى الانتحار، والتغيرات غير الطبيعية في عملية العلاج، ويجب توجيههم لإبلاغ الطبيب بمجرد ظهور العلامات.
الوذمة المحيطية
كن حذرًا عند استخدام البريجابالين لأنه قد يسبب وذمة محيطية. لا يوجد مزيج واضح من الوذمة المحيطية مع مضاعفات القلب والأوعية الدموية (مثل ارتفاع ضغط الدم وفشل القلب الاحتقاني) والفشل الكلوي أو الكبدي. عند استخدام بريجابالين معًا، يكون البريجابالين مع ثيازوليدينديون (أدوية مضادة للسكري) أكثر عرضة لزيادة وزن الجسم والوذمة مقارنة باستخدام بريجابالين منفرد.
زيادة الوزن
يسبب البريجابالين زيادة في وزن الجسم مرتبطًا بالجرعة ووقت تعاطي الدواء؛ ومع ذلك، فإن زيادة الوزن لا ترتبط بمؤشر كتلة الجسم (BMI) قبل العلاج، أو الجنس، أو العمر، وليس بسبب الوذمة. على الرغم من أن زيادة الوزن في الأبحاث قصيرة المدى، التي تم التحكم فيها، لا تتحد مع تغيرات سريرية مهمة في ضغط الدم، إلا أنه لم يتم توضيح التأثيرات طويلة المدى على القلب والأوعية الدموية. بالإضافة إلى ذلك، لا يفقد البريجابالين السيطرة على نسبة الجلوكوز في الدم.
قصور القلب
بالنسبة للمرضى الذين أصيبوا بأمراض القلب من قبل، يجب توخي الحذر عند تناول الدواء لأنه يمكن أن يزيد من خطر الإصابة بقصور القلب.
العصب المركزي
تشمل الأدوية التي تؤثر على الجهاز العصبي المركزي: النعاس، والدوخة، والتي يمكن أن تقلل من الحالة الجسدية والعقلية للمريض، لذلك يجب الحذر عند قيادة الأشياء أو تشغيل الآلة.
أمراض العضلات
يمكن أن يزيد البريجابالين من إنزيم CPK ويمكن أن يسبب الجلوبين العضلي - المسالك البولية (رغم أنه نادر). يحتاج المرضى إلى إخطار الطبيب عند حدوث ألم، وضعف في العضلات، وزيادة الألم، خاصة عندما يكون مصحوبًا بالحمى و/أو التعب، وعدم الراحة. ويجب إيقاف الدواء عند وجود مظهر من مظاهر المرض العضلي.
أعراض التوقف عن المخدرات
بعد انتهاء العلاج القصير أو الطويل الأمد بالبريجابالين قد تظهر أعراض التوقف عن تناول الدواء: أرق، صداع، غثيان، قلق، إسهال، أعراض الأنفلونزا، تشويق، اكتئاب، ألم، نوبات، زيادة التعرق والدوخة.
قد تحدث تشنجات، بما في ذلك الصرع والتشنجات، أثناء تناول دواء بريجابالين أو بعد التوقف عن تناول الدواء لفترة قصيرة. قد يكون تكرار وشدة أعراض التوقف عن تناول الدواء مرتبطًا بالجرعة.
يجب التوقف ببطء وتقليل جرعات البريجابالين لمدة أسبوع على الأقل قبل إيقاف الدواء لتجنب زيادة وتيرة الصرع كما هو الحال بالنسبة لمضادات التشنجات بشكل عام.
الاستخدام الخاطئ أو إساءة الاستخدام أو الاعتماد على المخدرات
كن حذرًا مع المرضى الذين لديهم تاريخ من إدمان المخدرات. مراقبة علامات تعاطي المخدرات (مثل الدهن أو الاتجاه لزيادة الجرعة أو فعل البحث عن المخدرات). في الدراسات السريرية الضابطة، فإن نسبة المرضى الذين يستخدمون بريجابالين لديهم مظهر منعش بنسبة 4٪ مقارنة بـ 1٪ في المجموعة الضابطة. وفي الدراسات التي أجريت على مجموعات المرضى، كان هذا المعدل أكبر، من 1 إلى 12%. عند التوقف عن تناول الدواء بشكل سريع ومفاجئ، تظهر أعراض الاعتماد على الدواء مثل الأرق، القيء، الصداع، الإسهال.
الفشل الكلوي
وردت تقارير عن فشل كلوي وشفاء عند إيقاف البريجابالين.
التوقف عن استخدام الأدوية المضادة للصرع في وقت واحد
لا توجد بيانات كافية عن إيقاف الأدوية المضادة للصرع في وقت واحد للتحول إلى علاج الصرع بالأونوبالين عندما تتم السيطرة على الصرع عن طريق العلاج التنسيقي مع بريجابالين.
علاج الاعتلال العصبي المركزي الناتج عن إصابة النخاع الشوكي
يؤدي علاج آلام العصب المركزي الناتجة عن إصابات العمود الفقري إلى زيادة التكرار غير المرغوب فيه للبريجابالين، مما يزيد من التأثيرات غير المرغوب فيها على الجهاز العصبي المركزي، وخاصة النعاس. قد يكون السبب هو استخدام النحاس مع الدواء اللازم في هذه الحالة المرضية (مثل مضادات التشنجات). خذ بعين الاعتبار عند تحديد بريجابالين في هذه الحالة.
التأثير على الرؤية
في دراسات المراقبة، كان لدى مجموعة من المرضى الذين عولجوا بالبريجابالين معدل تشوش بصري أعلى من العلاج الوهمي. في الدراسات السريرية مع الفحص البصري، فقدان البصر وتغير السوق، كان التحول في قاعة العين لدى المرضى الذين يستخدمون بريجابالين أكبر من مجموعة العلاج الوهمي. تشمل التأثيرات غير المرغوب فيها على العيون فقدان الرؤية أو عدم وضوح الرؤية أو تغير الرؤية، ومعظمها عابرة. قد تقل الأعراض المذكورة أعلاه أو تتعافى عند التوقف عن استخدام البريجابالين.
تقليل وظيفة الجهاز الهضمي السفلي
تم الإبلاغ عن انخفاض وظيفة الجهاز الهضمي السفلي (انسداد الأمعاء، شلل الأمعاء، الإمساك) عند استخدام بريجابالين مع الأدوية المحتملة التي تسبب الإمساك مثل المسكنات الأفيونية.
الإدارة
كان هناك تقرير عن العصف الذهني، وخاصة في المرضى المعرضين لخطر الإصابة بالمرض.
تحذير يتعلق بالسواغات
يحتوي الدواء على اللاكتوز، ويجب على المرضى الذين يعانون من أمراض وراثية نادرة الجالاكتوز، أو نقص لاكتاز أو الجلوكوز - اضطرابات امتصاص الجالاكتوز عدم استخدام هذا الدواء.
القدرة على القيادة وتشغيل الآلات
يمكن أن يسبب الدواء النعاس والدوخة، يجب توخي الحذر عند القيادة أو تشغيل الآلات
الحمل
أبحاث على الحيوانات (الجرذان، الأرانب) الحامل للبريجابالين بجرعة لتكوين تركيزات البريجابالين في البلازما (AUC) 5 أو أكثر من 5 أضعاف تركيز الدواء في الجرعة القصوى الموصى بها 600 ملغ/يوم، راجع زيادة معدل التشوهات في الجنين وأعراض التسمم لتطور الحمل، بما في ذلك الوفاة، تطور الإنجاب أثناء الحمل.
لا توجد أبحاث كاملة واختبارات جيدة عند النساء الحوامل. لا يستخدم للنساء الحوامل إلا إذا كانت فوائده للأم أكبر من المخاطر على الجنين.
فترة الرضاعة
يفرز البريجابالين في الحليب. تأثير دواء بريجابالين على الجنين الرضيع. ومن الضروري اتخاذ القرار بإيقاف الرضاعة الطبيعية أو إيقاف البريجابالين بناء على فائدة الرضاعة الطبيعية وفوائد الدواء مع الأم.
التفاعل الطبي
نظرًا لأن البريجابالين يُفرز بشكل رئيسي في شكل بول غير متغير، فإن عملية التمثيل الغذائي ضئيلة في البشر (
البحث في الجسم الحي وتحليل الحرائك الدوائية
في دراسة أجريت على الجسم الحي، لم يكن هناك تفاعل دوائي ملحوظ بين بريجابالين والفينيتوين، أو كاربامازيبين، أو حمض فالبرويك، أو لاموتريجين، أو جابابنتين، أو لورازيبام، أو أوكسيكودون أو الإيثانول. يُظهر تحليل الحرائك الدوائية أن مرض السكري عن طريق الفم، ومدرات البول، والأنسولين، والفينوباربيتال، وتياجابين، وتوبيرامات ليس له تأثير كبير على إزالة البريجابالين سريريًا.
كرر جرعة 300 ملغ × مرتين يوميًا من بريجابالين في الجسم السليم ولا يؤثر على سرعة ومستوى امتصاص اللوازيبام والأوكسيكودون والإيثانول. الجرعة المفردة من لورازيبام 1 ملجم، أوكسيكودون 10 ملجم والإيثانول 0.7 جم/كجم لا تؤثر بشكل كبير على الحرائك الدوائية في الحالة المستقرة للبريجابالين.
إن استخدام الجرعة الفموية المتكررة قبل الفم مع أوكسيكودون أو لورازيبام أو الإيثانول لا يؤثر بشكل كبير على التنفس السريري. قد يزيد البريجابالين من تأثيرات الإيثانول واللورازيبام. Pregabalin له تأثير تثبيط القدرة الإدراكية والوظيفة الحركية الخام التي يسببها الأوكسيكودون.تم الإبلاغ عن حالات فشل الجهاز التنفسي والإغماء لدى المرضى الذين يستخدمون بريجابالين منفردًا وبالتنسيق مع مثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى.
لوحظ ارتفاع معدل زيادة الوزن والوذمة المحيطية لدى المرضى الذين يتشاركون أدوية السكري مثل بريجابالين وثيازوليدينديون مقارنة بالمرضى الذين يستخدمون دواء واحد فقط. معظم المرضى الذين يتناولون أدوية مرض السكري Thiazolidindion يكونون في مكان آمن عند المشاركة في تجربة الاعتلال العصبي المحيطي بسبب مرض السكري.نظرًا لأن علاج مرض السكري باستخدام ثيازوليد إنديون أو بريجابالين قد يسبب زيادة في الوزن و/أو احتباس الماء عند استخدامه بمفرده أو معاً، أو يمكن أن يكون أسوأ أو يؤدي إلى قصور القلب، فيجب توخي الحذر عند استخدامه بالتنسيق مع بريجابالين وهذه الأدوية.
تم الإبلاغ عن حدوث مضاعفات تتعلق بتقليل وظيفة الجهاز الهضمي السفلي (مثل انسداد الأمعاء، والشلل المعوي، والإمساك) عند مشاركة بريجابالين مع الأدوية التي يمكن أن تسبب الإمساك مثل المسكنات الأفيونية.
موانع الحمل الفموية، نوريثيستيرون و/أو إيثينيل استراديول
لا يؤثر البريجابالين المشترك وموانع الحمل الفموية نوريثيستيرون و/أو إيثينيل استراديول على الحرائك الدوائية في الحالة المستقرة لكلا العقارين. يؤثر الدواء على الجهاز العصبي المركزي. قد يزيد البريجابالين من تأثيرات الإيثانول واللورازيبام. في تجربة سريرية، عند تناول جرعة متكررة من بريجابالين عن طريق الفم مع أوكسيكودون أو لورازيبام أو إيثانول، لم يكن هناك أي تأثير تنفسي مهم على التنفس السريري. كان هناك تقرير عن فشل الجهاز التنفسي والإغماء لدى المرضى الذين يستخدمون بريجابالين مع مثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى. Pregabalin له تأثير مقطع لفظي مع تأثير تقليل وظيفة الإدراك والحركة الخام للأوكسيكودون.
التفاعل عند كبار السن
لا توجد أبحاث محددة حول التفاعل الدوائي لدى كبار السن. يتم إجراء البحث التفاعلي فقط على البالغين.
يزيد البريجابالين من تركيز/ تأثير مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية. يتم زيادة تركيز/تأثير بريجابالين بواسطة دروبيريدول، هيدروكسيزين، ميثوتريميبرازين. يتم تقليل تركيز وتأثيرات بريجابالين بواسطة كيتورولاك، كيتورولاك (الأنف الصغير)، كيتورولاك (خط جهازي)، ميفلوكين.
التخزين
اترك الدواء في مكان جاف، وتجنب الضوء، ودرجة الحرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.
عقاقير أخرى
- Actrapid
- ALLEGRON TABLETS 10MG
- DUSPATALIN 135MG TABLETS
- GRIPPOSTAD DAY CAPSULES
- MICTONORM 15 MG COATED TABLETS
- Ultibro Breezhaler
إخلاء المسؤولية
تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.
لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.
كلمات رئيسية شعبية
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions