Davyca 75 mg Davipharm Behandlung Behandlung von Einsamkeitsstörungen (28 Tabletten)
Darreichungsform Packung mit 2 Blisterpackungen x 14 Tabletten
Spezifikationen Pregabalin
Inhaltsstoff Psychische Störungen, Epilepsie, periphere TK-Erkrankung
Inhaltsstoff
| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Pregabalin | 75 mg |
Verwendet
Indikationen
Davyca-Medikamente sind in folgenden Fällen angezeigt:
Apotheke
Pregabalin ist ein krampflösendes und schmerzlinderndes Mittel. Pregabalin hat eine ähnliche Struktur wie der zentrale neurologische Inhibitor GABA, ist jedoch nicht direkt an die Gabaa-, GABAB- oder Benzodiazepin-Rezeptoren gebunden, erhöht weder die Reaktion von GABAA auf kultivierte Neuronen, noch verändert es die GABA-Spiegel im Gehirn von Mäusen und beeinflusst die GABA-Erholung sowie Gaba nicht. Bei kultivierten Neuronen erhöht die Langzeitanwendung von Pregabalin die Dichte der Transportproteine und erhöht die Geschwindigkeit des GABA-Transports.
Pregabalin wird mit hoher Affinität an der Position von α2-Δ (einer Untereinheit des Kalziumkanals, abhängig von der Spannung) an zentrales Nervengewebe gebunden. Obwohl der genaue Mechanismus von Pregabalin nicht vollständig bekannt ist, könnte die Bindung an die Untereinheit α2-Δ mit Pregabalin-Schmerzen und krampflösenden Wirkungen zusammenhängen. In vitro kann Pregabalin durch die Funktion des Kalziumkanals die Freisetzung kalziumabhängiger Neurotransmitter wie Glutamat, Noradrenalin, Peptide, die mit Calcitonin-regulierenden Genen in Zusammenhang stehen, und P-Substanzen reduzieren.
Pharmakokinetik
Pharmakokinetik Der stabile Zustand von Pregabalin ist bei gesunden Probanden, Epilepsiepatienten, die Antiepileptika einnehmen, und Patienten mit chronischen Schmerzen ähnlich.
Absorption
Pregabalin wird bei Hunger schnell resorbiert, die maximale Plasmakonzentration wird innerhalb von 1 Stunde nach der Einzeldosis erreicht und die Dosis wird wiederholt. Die orale Bioverfügbarkeit von Pregabalin wird auf > 90 % geschätzt und ist nicht von der Dosis abhängig.
Nach wiederholter Gabe wird der stabile Zustand innerhalb von 24–48 Stunden erreicht. Die Absorptionsrate von Pregabalin nimmt ab, wenn es zusammen mit Nahrungsmitteln getrunken wird, was zu einem Rückgang des CMAX um etwa 25–30 % und einem Anstieg des TMAX um 2,5 Stunden führt. Die Einnahme von Pregabalin zusammen mit der Nahrung hat jedoch keinen wesentlichen Einfluss auf den Grad der Resorption von Pregabalin.
Verteilung
In präklinischen Studien passiert Pregabalin die Hirnschranke bei Mäusen und wenn Pregabalin die Plazenta passiert und bei Mäusen in der Milch vorhanden ist. Beim Menschen beträgt die scheinbare Verteilung von Pregabalin etwa 0,56 l/kg. Pregabalin bindet nicht an Plasmaproteine.
Stoffwechsel
Pregabalin hat beim Menschen keine Bedeutung. Nach der Verwendung des radioaktiven Markers werden etwa 98 % der radioaktiven Dosis in konstanter Form im Urin wiedergefunden. Die n-Methylierung von Pregabalin ist der Hauptmetabolit von Pregabalin im Urin und macht etwa 0,9 % der Dosis aus. In präklinischen Studien gibt es keine Anzeichen dafür, dass die Racemisierung von S-Pregabalin-Isomeren zu R-Pregabalin erfolgt.
Eliminierung
Pregabalin wird hauptsächlich über die Nieren in konstanter Form ausgeschieden. Die durchschnittliche Entsorgungszeit von Pregabalin beträgt 6,3 Stunden. Die Plasma-Clearance und die Nieren-Clearance von Pregabalin sind proportional zur Kreatinin-Clearance.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder Dialyse muss die Dosis angepasst werden. Die pharmakokinetische Linearität von linearem Pregabalin liegt im Tagesdosisbereich.
Der pharmakokinetische Unterschied von Pregabalin zwischen Personen mit niedrigem Blutdruck (
Spezialthemen
Geschlecht
Klinische Studien zeigen, dass das Geschlecht klinisch keinen signifikanten Einfluss auf die Plasmakonzentration von Pregabalin hat.
Nierenversagen
Die Clearance von Pregabalin ist proportional zur Kreatinin-Clearance. Darüber hinaus wird Pregabalin durch Hämolyse effektiv aus dem Plasma entfernt (nach 4-stündiger Behandlung sinkt die Plasmakonzentration von Pregabalin um etwa 50 %). Da die Nieren der Hauptausscheidungsweg sind, ist die Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und die zusätzliche Dosis nach der Dialyse erforderlich.
Leberversagen
Es gibt keine spezifische pharmakokinetische Forschung, die bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion durchgeführt wurde. Da Pregabalin nicht wesentlich metabolisiert wird und hauptsächlich in Form von unverändertem Urin ausgeschieden wird, verändert eine beeinträchtigte Leberfunktion die Plasmakonzentration von Pregabalin nicht wesentlich.
Kinder
DiePharmakokinetik von Pregabalin wird bei Kindern mit Epilepsie (in den Altersgruppen: 1–23 Monate, 2–6 Jahre, 7–11 Jahre und 12–16 Jahre) bei einer Dosis von 2,5; 5; 10 und 15 mg/kg/Tag. Nach oraler Einnahme von Pregabalin bei hungrigen Kindern ist der TMAX im Allgemeinen zwischen den Altersgruppen ähnlich und wird im Bereich von 0,5 bis 2 Stunden nach dem Trinken erreicht.
CMAX und AUC von Pregabalin steigen linear an, wenn die Dosis in jeder Altersgruppe erhöht wird. Der Spielraum verringert sich bei Kindern unter 30 kg um ca. 30 % aufgrund der erhöhten Eichfreigabe je nach Gewicht um ca. 43 % im Vergleich zu Kindern > 30 kg. Die durchschnittliche Verkaufsdauer von Pregabalin beträgt bei Kindern unter 6 Jahren etwa 3 bis 4 Stunden und bei Kindern unter 7 Jahren 4 bis 6 Stunden.
Die Semi-Waste-Time-Analyse zeigt die relevante Kreatinin-Clearance des oralen Pregabalins, wobei das Gewicht signifikant mit dem Verteilungsvolumen des oralen Pregabalins zusammenhängt und bei Kindern und Erwachsenen ähnlich ist. Die Pharmakokinetik von Pregabalin bei Kindern unter 3 Monaten wurde nicht untersucht.
Ältere Menschen
Die Clearance von Pregabalin nimmt tendenziell mit zunehmendem Alter ab, was mit der Verringerung der Kreatinin-Clearance mit zunehmendem Alter zusammenhängt. Die Dosis kann bei Patienten mit einer altersbedingten Nierenschädigung erforderlich sein.
stillende Frauen
Stillen hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Pregabalin. Pregabalin wird über die Muttermilch ausgeschieden, die durchschnittliche Konzentration im stabilen Zustand beträgt etwa 76 % der Plasmakonzentrationen der Mutter. Die Aufnahme von Kindern wird mit etwa 7 % der gesamten Tagesdosis der Mutter, berechnet in mg/kg, vorhergesagt.
Vor der Einnahme Davyca 75 mg Davipharm Behandlung Behandlung von Einsamkeitsstörungen (28 Tabletten)
Wie man es verwendet
Pregabalin wird oral eingenommen, 2-3 mal täglich eingenommen, unabhängig von der Nahrungsaufnahme.
Dosierung
Davyca-Dosis mit 75 mg.
Lokale Epilepsiebehandlung
Die Anfangsdosis beträgt 150 mg und wird täglich eingenommen. Anschließend wird die Dosis je nach Ansprechen jede Woche schrittweise erhöht, bis zu 300 mg/Tag und 600 mg/Tag.
Disseminierte Angststörungen
Die Anfangsdosis von 150 mg pro Tag kann die Dosis nach einer Woche mit einer Pause von 150 mg schrittweise auf die maximale Dosis von 600 mg pro Tag erhöhen.
Schmerzen aufgrund von Neuritis, Schmerzen nach Herpes
Erwachsene: Empfohlene Dosierung: 150–300 mg/Tag, aufgeteilt auf 2–3 Mal.
Anfangsdosis: 150 mg/Tag, kann je nach Wirksamkeit und Verträglichkeit 1 Woche lang auf 300 mg/Tag erhöht werden. Wenn die Behandlung mit einer Dosis von 300 mg/Tag nach 2–4 Wochen immer noch nicht hilft, kann die Dosis auf 600 mg/Tag, aufgeteilt auf 2–3 Mal, erhöht werden. Die Dosis übersteigt 300 mg/Tag nur für Personen, die immer noch Schmerzen haben und eine Dosis von 300 mg/Tag vertragen, da aufgrund hoher Dosen viele Nebenwirkungen auftreten können.
Nervenschmerzen bei Diabetes
Erwachsene: Die Anfangsdosis beträgt 150 mg/Tag, aufgeteilt auf 3 Mal; Die Dosis kann in der nächsten Woche auf die empfohlene Höchstdosis von 300 mg/Tag, aufgeteilt auf das Dreifache, erhöht werden. Im klinischen Test von Pregabalin mit 600 mg/Tag stieg die Wirksamkeit jedoch nicht signifikant an und der Patient, der diese Dosis einnahm, hatte ein höheres Verhältnis unerwünschter Wirkungen. Die Dosis von 600 mg/Tag darf nicht weiter untersucht werden und wird nicht empfohlen.
Muskelschmerzen aufgrund von Fibrose
Die Anfangsdosis beträgt 150 mg/Tag und wird nach 1 Woche je nach Reaktion auf 300 mg/Tag und bei Bedarf auf 450 mg/Tag erhöht.
Neurologische Schmerzen aufgrund einer Rückenmarksschädigung
Die empfohlene Dosis von Pregabalin zur Behandlung von Neuropathie aufgrund einer Rückenmarksschädigung liegt zwischen 150 und 600 mg/Tag. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 75 mg zweimal täglich (150 mg/Tag). Die Dosis kann je nach Wirksamkeit und Verträglichkeit innerhalb einer Woche auf 150 mg zweimal täglich (300 mg/Tag) erhöht werden. Wenn der Patient nach 2-3-wöchiger Behandlung mit einer Dosis von 150 mg x 2-mal/Tag und guter Verträglichkeit keine Wirkung zeigt, kann die Pregabalin-Dosis auf 300 mg x 2-mal/Tag erhöht werden. Da Pregabalin über die Nieren ausgeschieden wird, ist eine Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion erforderlich.
Für Patienten mit Nierenversagen
Die Dosis muss durch CLCR angepasst werden, insbesondere wie folgt:
30 - 60
Patienten, die eine Dosis von 25 – 50 mg x 1 Mal/Tag einnehmen: Nehmen Sie eine zusätzliche Dosis von 50 – 75 mg ein
Patienten mit einer Dosis von 50–75 mg x 1 Mal/Tag: Nehmen Sie eine zusätzliche Dosis von 75–100 mg ein
Patienten, die eine Dosis von 75 mg x 1 Mal pro Tag einnehmen: Nehmen Sie eine zusätzliche Dosis von 100–150 mg ein.
Keine Dosisanpassungen bei Patienten mit Leberversagen.
Nehmen Sie Kinderdrogen
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Pregabalin bei Patienten unter 18 Jahren wurde nicht nachgewiesen.
Nehmen Sie Medikamente für ältere Menschen (über 65 Jahre)
Keine Dosisanpassungen bei älteren Menschen, außer im Fall einer Nierenfunktionsschädigung.
Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.
Was tun bei Überdosierung?
Symptome:
Nach der Markteinführung des Medikaments sind Schläfrigkeit, Unruhe, Unruhe und Unruhe die häufigsten Symptome bei einer Überdosis Pregabalin. Auch Epilepsie wird gemeldet. In einigen seltenen Fällen wurde auch über Koma berichtet.
Verwaltung:
Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Bei Indikation Erbrechen oder Magenspülung auslösen, ggf. Atemwege freihalten. Symptomatische Behandlung, Unterstützung. Hämatoparoologie, falls angezeigt (die Eliminierung von Pregabalin beträgt etwa 50 % in 4 Stunden).
Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.
Nebenwirkungen
Bei der Anwendung von Davyca kann es zu unerwünschten Nebenwirkungen (UAW) kommen.
Sehr häufig, ADR> 1/10
Häufig, 1/100 Gelegentlich, 1/1.000 Geistig: Illusion, Panik, Unruhe, Unruhe, Depression, Depressionsgefühl, zunehmende Emotionen, extreme, emotionale Veränderungen, Persönlichkeitsverlust, Kommunikationsschwierigkeiten, abnormale Träume, gesteigertes sexuelles Verlangen, kein Orgasmus, Gleichgültigkeit. Neurologisch: Bewusstlosigkeit, Benommenheit, Muskelkrämpfe, Bewusstlosigkeit, übermäßige Nervenaktivität, Dysplasie, Schwindelhaltung, Zittern bei absichtlichen Bewegungen, Vibration des Augapfels, kognitive Störungen, geistige Schwäche, Sprachstörungen, Reflexbeeinträchtigung, gesteigerte Empfindung, Brennen, Geschmacksverlust, Unwohlsein. Selten, 1/10.000 Folgende Reaktionen wurden berichtet: Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Angstzustände, Durchfall, Grippesyndrom, Krämpfe, Stress, Depression, Schmerzen, vermehrtes Schwitzen und Schwindel, körperliche Symptome. Der Patient sollte vor der Behandlung benachrichtigt werden. Beim Absetzen einer Langzeitbehandlung mit Pregabalin können Häufigkeit und Schwere der Abbruchsymptome von der Dosis abhängen. Kinder Die Sicherheitsinformationen bei der Forschung an Kindern ähneln denen bei Erwachsenen. Hinweise zum Umgang mit ADR Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.
Warnungen
Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.
Kontraindiziert
Davyca-Medikamente sind bei Überempfindlichkeit gegen Pregabalin oder einen der Bestandteile des Arzneimittels kontraindiziert.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Diabetespatienten
Einige Patienten mit Diabetes nehmen unter der Einnahme von Pregabalin an Gewicht zu und müssen möglicherweise die Dosis der blutzuckersenkenden Medikamente anpassen.
Überempfindlichkeitsreaktion
Es liegen Berichte vor, dass Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, darunter auch Fälle, in denen es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommt. Pregabalin sollte sofort abgesetzt werden, wenn ein Angioödem-Symptom auftritt, beispielsweise im Gesicht, im Mund oder in den oberen Atemwegen.
Schwerwiegende Hautreaktionen
Es gab einen seltenen Bericht über schwerwiegende Hautreaktionen, darunter das Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), vergiftete epidermale Nekrose (Ten), schuppende Dermatitis, Hautglanzreaktionen und verschiedene Rötungen bei Patienten, die Pregabalin verwendeten. In den meisten Fällen handelt es sich um Patienten, die Arzneimittel einnehmen, die schwerwiegende Hautreaktionen hervorrufen können. Daher kann die Ursache von Pregabalin in den meisten Fällen nicht eindeutig geklärt werden. Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass sie im Falle eines Hautausschlags die Gabe von Pregabalin absetzen und sich zur Behandlung und Beratung an ihren Arzt wenden sollten.
Di Di/Die Absicht, Selbstmord zu begehen
Antikonvulsionen, einschließlich Pregabalin, erhöhen oft das Risiko für Selbstmordverhalten. Daher müssen Patienten engmaschig auf Depressionen, Selbstmordtendenz und abnormale Veränderungen im Behandlungsprozess überwacht werden und sollten angewiesen werden, den Arzt zu benachrichtigen, sobald Anzeichen auftreten.
Peripheres Ödem
Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung von Pregabalin, da es periphere Ödeme verursachen kann. Es gibt keine eindeutige Kombination von peripheren Ödemen mit kardiovaskulären Komplikationen (wie Bluthochdruck, Stauungsherzinsuffizienz) und Nicht-Nieren- oder Leberversagen. Bei der Kombination von Pregabalin mit Thiazolidindion (Arzneimitteln gegen Diabetes) besteht ein höheres Risiko einer Gewichtszunahme und von Ödemen als bei der alleinigen Anwendung von Pregabalin.
Gewichtszunahme
Pregabalin führt abhängig von der Dosis und der Dauer des Drogenkonsums zu einem erhöhten Körpergewicht; Allerdings hängt die Gewichtszunahme nicht mit dem Body-Mass-Index (BMI) vor der Behandlung, dem Geschlecht oder dem Alter zusammen und ist auch nicht auf Ödeme zurückzuführen. Obwohl in Kurzzeitstudien eine kontrollierte Gewichtszunahme nicht mit wichtigen klinischen Veränderungen des Blutdrucks einhergeht, sind langfristige Auswirkungen auf das Herz-Kreislauf-System nicht geklärt. Darüber hinaus führt Pregabalin nicht zu einer Beeinträchtigung der Blutzuckerkontrolle.
Herzinsuffizienz
Bei Patienten, die schon einmal an einer Herzerkrankung gelitten haben, ist bei der Einnahme des Medikaments Vorsicht geboten, da es das Risiko einer Herzinsuffizienz erhöhen kann.
Zentralnerv
Zu den Medikamenten, die das Zentralnervensystem beeinflussen, gehören: Schläfrigkeit und Schwindel, die sowohl die körperliche als auch die geistige Leistungsfähigkeit des Patienten beeinträchtigen können. Daher ist beim Fahren von Gegenständen oder beim Bedienen der Maschine Vorsicht geboten.
Muskelerkrankung
Pregabalin kann die CPK erhöhen und zu Muskelglobinbildung im Harntrakt führen (wenn auch selten). Patienten müssen den Arzt benachrichtigen, wenn Schmerzen, Muskelschwäche, zunehmende Schmerzen, insbesondere wenn sie von Fieber und/oder Müdigkeit begleitet werden, Unwohlsein auftreten. Bei Anzeichen einer Muskelerkrankung muss das Medikament abgesetzt werden.
Symptome von Medikamentenstopps
Nach dem Ende der Kurzzeit- oder Langzeitbehandlung mit Pregabalin können Symptome von Medikamentenabsetzungen auftreten: Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Angstzustände, Durchfall, Grippesymptome, Anspannung, Depression, Schmerzen, Krampfanfälle, vermehrtes Schwitzen und Schwindel.
Krämpfe, einschließlich Epilepsie und Krämpfe, können während der Behandlung mit Pregabalin oder nach kurzzeitigem Absetzen des Arzneimittels auftreten. Die Häufigkeit und Schwere des Medikamentenstopp-Symptoms kann mit der Dosis zusammenhängen.
Es muss langsam abgesetzt werden und die Pregabalin-Dosis für mindestens eine Woche reduziert werden, bevor das Medikament abgesetzt wird, um eine Erhöhung der Häufigkeit von Epilepsie zu vermeiden, wie dies bei Antikonvulsionen im Allgemeinen der Fall ist.
falscher Gebrauch, Missbrauch oder Drogenabhängigkeit
Seien Sie vorsichtig bei Patienten mit Drogenabhängigkeit in der Vorgeschichte. Achten Sie auf Anzeichen von Drogenmissbrauch (z. B. Fettleibigkeit, die Tendenz, die Dosis zu erhöhen oder die Suche nach Drogen). In klinischen Kontrollstudien betrug der Anteil der Patienten, die Pregabalin verwendeten, eine erfrischende Ausprägung von 4 % im Vergleich zu 1 % in der Kontrollgruppe. In Studien an Patientenpopulationen ist diese Rate höher und liegt zwischen 1 und 12 %. Wenn das Medikament schnell und plötzlich abgesetzt wird, treten Symptome einer Drogenabhängigkeit wie Schlaflosigkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen und Durchfall auf.
Nierenversagen
Es gab Berichte über Nierenversagen und eine Genesung nach Absetzen von Pregabalin.
Beenden Sie die gleichzeitige Einnahme von Antiepileptika
Es liegen keine ausreichenden Daten zum gleichzeitigen Absetzen von Antiepileptika und zur Umstellung auf eine Monobalintherapie bei Epilepsie vor, wenn die Epilepsie durch eine Koordinationstherapie mit Pregabalin kontrolliert wird.
Behandlung zentraler Neuropathie aufgrund einer Rückenmarksverletzung
Die Behandlung zentraler Nervenschmerzen aufgrund von Wirbelsäulenverletzungen erhöht die unerwünschte Häufigkeit von Pregabalin und verstärkt unerwünschte Wirkungen auf das Zentralnervensystem, insbesondere Schläfrigkeit. Die Ursache kann in der Verwendung von Kupfer zusammen mit dem für diese Pathologie erforderlichen Medikament (z. B. Antispasmen) liegen. Berücksichtigen Sie in diesem Fall die Angabe von Pregabalin.
Auswirkungen auf das Sehvermögen
In Kontrollstudien zeigte eine Gruppe von Patienten, die mit Pregabalin behandelt wurden, eine höhere Rate an visuellen Unschärfen als die Placebogruppe. In klinischen Studien mit visueller Untersuchung, Sehverlust und Marktveränderung kam es bei Patienten, die Pregabalin verwendeten, zu einer größeren Augen-Hall-Transformation als in der Placebo-Gruppe. Unerwünschte Auswirkungen auf die Augen sind Sehverlust, verschwommenes Sehen oder Sehstörungen, die meisten davon sind vorübergehender Natur. Die oben genannten Symptome können nach Absetzen von Pregabalin abnehmen oder sich bessern.
Reduzieren Sie die Funktion des unteren Verdauungstrakts
Es gab einen Bericht über die Verringerung der Funktion des unteren Verdauungstrakts (Darmverschluss, Darmlähmung, Verstopfung) bei der Anwendung von Pregabalin zusammen mit potenziellen Arzneimitteln, die Verstopfung verursachen, wie z. B. Opioid-Analgetika.
Verwaltung
Es gab einen Bericht über Brainstorming, hauptsächlich bei Patienten mit einem Risiko für eine Gain-Erkrankung.
Warnung bezüglich Hilfsstoffen
Das Medikament enthält Laktose. Patienten mit den seltenen genetischen Erkrankungen Galactose, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Resorptionsstörungen sollten dieses Medikament nicht einnehmen.
Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Das Medikament kann Schläfrigkeit und Schwindel verursachen. Sie müssen beim Fahren oder Bedienen von Maschinen vorsichtig sein.
Schwangerschaft
Forschung an Tieren (Ratten, Kaninchen), die mit Pregabalin schwanger sind, mit einer Dosis, die Plasma-Pregabalin-Konzentrationen (AUC) erzeugt, die dem Fünffachen oder mehr als dem Fünffachen der Arzneimittelkonzentration in der empfohlenen Höchstdosis von 600 mg/Tag entsprechen. Dabei wurden eine erhöhte Rate an Missbildungen beim Fötus und Vergiftungssymptome für die Schwangerschaftsentwicklung, einschließlich Tod, Entwicklung und Fortpflanzung in der Schwangerschaft festgestellt.
Es gibt keine vollständige Forschung und keine guten Tests bei schwangeren Frauen. Nicht bei schwangeren Frauen anwenden, es sei denn, der Nutzen für die Mutter überwiegt das Risiko für den Fötus.
Stillzeit
Pregabalin wird in die Milch ausgeschieden. Der Einfluss von Pregabalin auf den Säuglingsfetus. Die Entscheidung, mit dem Stillen oder mit Pregabalin aufzuhören, muss auf der Grundlage des Nutzens des Stillens und des Nutzens des Arzneimittels für die Mutter entschieden werden.
Arzneimittelinteraktion
Da Pregabalin hauptsächlich in Form von unverändertem Urin ausgeschieden wird, der Metabolismus beim Menschen unbedeutend ist (
In-vivo-Forschung und pharmakokinetische Analyse
In einer In-vivo-Studie gab es keine signifikante pharmakokinetische Wechselwirkung zwischen Pregabalin und Phenytoin, Carbamazepin, Valproinsäure, Lamotrigin, Gabapentin, Lorazepam, Oxycodon oder Ethanol. Die Analyse der Pharmakokinetik zeigt, dass oraler Diabetes, Diuretika, Insulin, Phenobarbital, Tiagabin und Topiramat klinisch keinen signifikanten Einfluss auf die Pregabalin-Clearance haben.
Wiederholen Sie die Dosis von 300 mg x 2-mal täglich Pregabalin bei gesunden Objekten. Dies hat keinen Einfluss auf die Geschwindigkeit und das Absorptionsniveau von Loazepam, Oxycodon und Ethanol. Die Einzeldosis von 1 mg Lorazepam, 10 mg Oxycodon und 0,7 g/kg Ethanol hat keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik im stabilen Zustand von Pregabalin.
Die wiederholte orale Anwendung präoraler Gaben mit Oxycodon, Lorazepam oder Ethanol hat keinen signifikanten Einfluss auf die klinische Atmung. Pregabalin kann die Wirkung von Ethanol und Lorazepam verstärken. Pregabalin hat die Wirkung, die durch Oxycodon verursachten kognitiven Fähigkeiten und motorischen Funktionen zu hemmen.
Es gab Berichte über Atemversagen und Ohnmacht bei Patienten, die Pregabalin einzeln und in Kombination mit anderen Inhibitoren des Zentralnervensystems einnahmen.
Die Häufigkeit von Gewichtszunahme und peripheren Ödemen ist bei Patienten, die Pregabalin- und Thiazolidindion-Diabetesmedikamente gemeinsam einnehmen, höher als bei Patienten, die nur ein Medikament einnehmen. Die meisten Patienten, die Thiazolidindion-Diabetesmedikamente einnehmen, befinden sich in einem sicheren Umfeld, wenn sie an einer Studie zur peripheren Neuropathie aufgrund von Diabetes teilnehmen.Da die Diabetesbehandlung mit ThiazolidIndion oder Pregabalin bei alleiniger oder kombinierter Anwendung zu Gewichtszunahme und/oder Wassereinlagerungen führen kann, sich verschlimmern oder zu Herzversagen führen kann, ist bei gleichzeitiger Anwendung von Pregabalin und diesen Arzneimitteln Vorsicht geboten.
Es gab einen Bericht über Komplikationen im Zusammenhang mit der Verringerung der unteren Magen-Darm-Funktion (z. B. Darmverschluss, Darmlähmung, Verstopfung), wenn Pregabalin zusammen mit Arzneimitteln eingenommen wurde, die Verstopfung verursachen können, z. B. Opioid-Analgetika.
Orale Kontrazeptiva, Norethisteron und/oder Ethinylestradiol
Gemeinsames Pregabalin und orale Kontrazeptiva Norethisteron und/oder Ethinylestradiol haben keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik im stabilen Zustand beider Arzneimittel. Das Arzneimittel beeinflusst das Zentralnervensystem. Pregabalin kann die Wirkung von Ethanol und Lorazepam verstärken. In einer klinischen Studie kam es bei wiederholter oraler Gabe von Pregabalin zusammen mit Oxycodon, Lorazepam oder Ethanol zu keinen nennenswerten Auswirkungen auf die klinische Atmung. Es gab einen Bericht über Atemversagen und Ohnmacht bei Patienten, die Pregabalin zusammen mit anderen Inhibitoren des Zentralnervensystems einnahmen. Pregabalin hat die Wirkung, die Wahrnehmungsfähigkeit und die Bewegungsfunktion von Oxycodon zu reduzieren.
Interaktion bei älteren Menschen
Es gibt keine spezifische pharmakologische Wechselwirkungsforschung bei älteren Menschen. Interaktive Forschung wird nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Pregabalin erhöht die Konzentration/Wirkung selektiver Serotonin-Regenerationshemmer. Die Konzentration/Wirkung von Pregabalin wird durch Droperidol, Hydroxyzin, Methotrimeprazin erhöht. Die Konzentration und Wirkung von Pregabalin wird durch Ketorolac, Ketorolac (kleine Nase), Ketorolac (systemische Linie) und Mefloquin verringert.
Lagerung
Lassen Sie das Arzneimittel an einem trockenen Ort, vermeiden Sie Licht, die Temperatur überschreitet nicht 30 °C.
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