Davyca 75 mg Davipharm Tratamiento Tratamiento de los trastornos de lonemismo (28 tabletas)
Forma farmacéutica Caja de 2 blisters x 14 comprimidos
Especificaciones Pregabalina
Ingrediente Trastornos mentales, epilepsia, enfermedad tk periférica.
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| Pregabalina | 75mg |
Usos
indicaciones
Los medicamentos Davyca están indicados en los siguientes casos:
Farmacia
La pregabalina es un anticonvulsivo y analgésico. La pregabalina tiene una estructura similar al inhibidor neurológico central GABA, pero no está unida directamente a los receptores Gabaa, GABAB o benzodiazepinas, no aumenta la respuesta de GABAA en las neuronas cultivadas, ni cambia los niveles de GABA en el cerebro del ratón, no afecta la recuperación de GABA tan bien como la gaba. En neuronas cultivadas, el uso prolongado de pregabalina aumentará la densidad de las proteínas de transporte y aumentará la velocidad de envío de GABA.
La pregabalina se une a los tejidos nerviosos centrales con alta afinidad en la posición de α2-Δ (una subunidad del canal de calcio que depende del voltaje). Aunque no se conoce completamente el mecanismo exacto de la pregabalina, la unión a la subunidad α2-Δ puede estar relacionada con el dolor y los efectos anticonvulsivos de la pregabalina. In vitro, la pregabalina reduce la liberación de neurotransmisores dependientes del calcio, como el glutamat, la norepinefrina, los péptidos relacionados con los genes reguladores de la calcitonina y las sustancias P, puede ser a través de la función del canal de calcio.
Farmacocinética
Farmacocinética El estado estable de la pregabalina es similar en voluntarios sanos, pacientes con epilepsia que toman fármacos antiepilépticos y pacientes con dolor crónico.
absorción
La pregabalina se absorbe rápidamente cuando se usa cuando se tiene hambre, la concentración máxima en plasma se alcanza dentro de 1 hora después de la dosis única y la dosis se repite. La biodisponibilidad oral de pregabalina se prevé alrededor del 90% y no depende de la dosis.
Después de repetir la dosis, el estado estable se alcanza dentro de 24 a 48 horas. La tasa de absorción de pregabalina disminuye cuando se bebe con alimentos, lo que provoca una disminución de la CMAX de aproximadamente un 25-30 % y un aumento de la TMAX de 2,5 horas. Sin embargo, compartir pregabalina con alimentos no afecta significativamente el nivel de absorción de pregabalina.
Distribución
En ensayos preclínicos, la pregabalina atraviesa la barrera cerebral en el ratón y cuando la pregabalina atraviesa la placenta y está presente en la leche de los ratones. En humanos, la distribución aparente de pregabalina es de aproximadamente 0,56 l/kg. La pregabalina no se une a las proteínas plasmáticas.
Metabolismo
La pregabalina no es significativa en humanos. Después de utilizar el marcador radiactivo, aproximadamente el 98% de la dosis radiactiva se recupera en la orina de forma constante. La n-metilización de la pregabalina es el principal metabolito de la pregabalina que se encuentra en la orina y representa aproximadamente el 0,9% de la dosis. En ensayos preclínicos, no hay signos de que se haya producido la racemicización de los isómeros S - Pregabalina en R - Pregabalina.
Eliminación
La pregabalina se excreta principalmente por vía renal de forma constante. El tiempo medio de eliminación de la pregabalina es de 6,3 horas. El aclaramiento plasmático y renal de pregabalina es proporcional al aclaramiento de creatinina.
Necesidad de ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal o diálisis. La farmacocinética lineal de la pregabalina lineal se encuentra en el rango de dosis diaria.
La diferencia farmacocinética de pregabalina entre individuos bajos (
Temas especiales
Género
Un ensayo clínico muestra que el sexo no afecta clínicamente de manera significativa a la concentración plasmática de pregabalina.
insuficiencia renal
El aclaramiento de pregabalina es proporcional al aclaramiento de creatinina. Además, la pregabalina se elimina eficazmente del plasma mediante hemólisis (después del tratamiento de 4 horas en sangre, la concentración plasmática de pregabalina disminuye en aproximadamente un 50%). Debido a que los riñones son la principal vía de eliminación, la dosis es necesaria en pacientes con insuficiencia renal y la dosis adicional después de la diálisis.
Insuficiencia hepática
No se han realizado investigaciones farmacocinéticas específicas en pacientes con insuficiencia hepática. Debido a que la pregabalina no se metaboliza significativamente y se elimina principalmente en forma de orina sin cambios, la función hepática alterada no cambia significativamente la concentración plasmática de pregabalina.
Niños
La farmacocinética de pregabalinase evalúa en niños con epilepsia (en grupos de edad: 1 - 23 meses, 2 - 6 años, 7 - 11 años y 12 - 16 años) a una dosis de 2,5; 5; 10 y 15 mg/kg/día. Después de tomar pregabalina oral en niños cuando tienen hambre, en general, el TMAX es similar entre los grupos de edad y se alcanza en el rango de 0,5 a 2 horas después de beber.
CMAX y AUC de pregabalina aumentan linealmente al aumentar la dosis en cada grupo de edad. El alcance disminuye aproximadamente un 30 % en niños menores de 30 kg debido al aumento de la autorización de calibración según el peso, aproximadamente un 43 % en comparación con niños > 30 kg. El tiempo medio de venta de pregabalina es de unas 3-4 horas en niños 7 años.
El análisis del tiempo semidesperdiciado muestra el aclaramiento de creatinina relevante de la pregabalina oral, el peso relacionado significativamente con el volumen de distribución de pregabalina oral, que son similares en niños y adultos. No se ha estudiado la farmacocinética de pregabalina en niños menores de 3 meses.
Ancianos
El aclaramiento de pregabalina tiende a disminuir a medida que aumenta la edad, en relación con la reducción del aclaramiento de creatinina a medida que aumenta la edad. La dosis puede ser necesaria en pacientes con daños en el riñón relacionados con la edad.
mujeres que amamantan
La lactancia materna no afecta la farmacocinética de pregabalina. Pregabalina secretada a través de la leche materna, la concentración promedio en estado estable es aproximadamente el 76% de las concentraciones plasmáticas en la madre. La recepción de los niños se prevé en aproximadamente el 7% de la dosis diaria total en la madre calculada en mg/kg.
antes de tomar Davyca 75 mg Davipharm Tratamiento Tratamiento de los trastornos de lonemismo (28 tabletas)
Cómo utilizar
La pregabalina se usa por vía oral, dividida 2-3 veces al día, se usa o no con las comidas.
Dosis
Dosis de Davyca con 75 mg.
Tratamiento local de la epilepsia
La dosis inicial es de 150 mg, tomada diariamente, luego se aumenta gradualmente la dosis tras semana dependiendo de la respuesta, hasta 300 mg/día y 600 mg/día.
Trastornos de ansiedad diseminados
La dosis inicial de 150 mg por día puede aumentar gradualmente la dosis después de una semana con un intervalo de 150 mg hasta la dosis máxima de 600 mg por día.
Dolor por neuritis, dolor tras herpes
Adultos: Dosis recomendadas: 150 - 300 mg/día, repartidas en 2-3 veces.
Dosis inicial: 150 mg/día, pudiendo aumentar a 300 mg/día durante 1 semana, dependiendo de la eficacia y tolerancia. Si aún no ayuda después de 2-4 semanas de tratamiento con una dosis de 300 mg/día, se puede aumentar a una dosis de 600 mg/día dividida en 2-3 veces. La dosis supera los 300 mg/día sólo para personas que todavía sienten dolor y toleran una dosis de 300 mg/día, debido al potencial de muchas RAM debido a dosis altas.
Dolor del nervio diabético
Adultos: La dosis inicial de 150 mg/día, dividida en 3 veces; La dosis podrá aumentar en la siguiente 1 semana de la recomendación máxima 300mg/día dividido en 3 veces. Sin embargo, en la prueba clínica de pregabalina de 600 mg/día, la eficacia no aumenta significativamente y el paciente que toma esta dosis tiene una mayor proporción de efectos no deseados. La dosis de 600 mg/día no debe seguir investigando y no está recomendada.
dolor muscular debido a fibrosis
La dosis inicial es de 150 mg/día, aumentando al cabo de 1 semana en función de la respuesta hasta 300 mg/día y 450 mg/día si es necesario.
Dolor neurológico por daño de la médula espinal
La dosis recomendada de pregabalina en el tratamiento de la neuropatía debida al daño de la médula espinal es de 150 a 600 mg/día. La dosis inicial recomendada es de 75 mg 2 veces/día (150 mg/día). La dosis se puede aumentar a 150 mg 2 veces al día (300 mg/día) en 1 semana según la eficacia y la tolerancia. Si el paciente no es eficaz después de 2-3 semanas de tratamiento con una dosis de 150 mg x 2 veces/día y buena tolerancia, puede aumentar la dosis de pregabalina a 300 mg x 2 veces/día. Debido a que la pregabalina se elimina por los riñones, se recomienda ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal.
Para pacientes con insuficiencia renal
Necesidad de ajustar la dosis por CLCR, concretamente de la siguiente manera:
30 - 60
Pacientes que toman la dosis de 25 - 50 mg x 1 vez/día: tomando una dosis adicional de 50 - 75 mg
Pacientes con dosis de 50 - 75 mg x 1 vez/día: tomar una dosis adicional de 75 - 100 mg
Pacientes que toman una dosis de 75 mg x 1 vez al día: tomando una dosis adicional de 100 a 150 mg
No se realizan ajustes de dosis en pacientes con insuficiencia hepática.
Usar drogas infantiles
No se ha establecido la eficacia y seguridad de pregabalina en pacientes menores de 18 años.
Tomar medicamentos para personas mayores (mayores de 65 años)
No se deben realizar ajustes de dosis en personas de edad avanzada excepto en caso de daño de la función renal.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.
¿Qué hacer en caso de sobredosis?
Síntomas:
Después de lanzar el medicamento al mercado, los síntomas comunes al usar la sobredosis de pregabalina incluyen somnolencia, trastornos, agitación e inquietud. También se informa sobre la epilepsia. En algunos casos raros, también se ha informado coma.
Gestión:
No existe un antídoto específico. Si está indicado, provocar vómito o lavado gástrico, mantener las vías respiratorias si es necesario. Tratamiento sintomático, soporte. Hematoparoología si está indicada (la eliminación de pregabalina es aproximadamente del 50% en 4 horas).
¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.
Efectos secundarios
Al utilizar Davyca, puedes experimentar efectos no deseados (ADR).
Muy común, ADR> 1/10
Común, 1/100 Poco común, 1/1.000 Mental: Ilusión, pánico, inquietud, agitación, depresión, sentimiento de depresión, aumento de emociones, cambios emocionales extremos, pérdida de personalidad, dificultad para comunicarse, sueños anormales, aumento del deseo sexual, falta de orgasmo, indiferencia. Neurológico: inconsciente, aturdimiento, convulsiones musculares, pérdida del conocimiento, actividad excesiva de los nervios, displasia, mareos posturales, temblor al realizar movimientos intencionales, vibración del globo ocular, trastornos cognitivos, debilidad mental, trastornos del lenguaje, alteración de los reflejos, aumento de la sensación, sensación de ardor, pérdida del gusto, malestar. Raro, 1/10.000 Se han informado las siguientes reacciones: insomnio, dolor de cabeza, ansiedad, diarrea, síndrome de influenza, convulsiones, estrés, depresión, dolor, aumento de la sudoración y mareos, signos físicos. Se debe notificar al paciente antes del tratamiento. Al suspender el tratamiento a largo plazo con pregabalina, la velocidad y la gravedad del síntoma de interrupción pueden depender de la dosis. Niños La información de seguridad cuando se investiga en niños es similar a la de los adultos. Instrucciones sobre cómo manejar ADR Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.
Contraindicado
Los medicamentos Davyca están contraindicados en casos de sensibilidad a la pregabalina o cualquier componente del medicamento.
Precauciones al utilizar
Pacientes diabéticos
Algunos pacientes con diabetes aumentan de peso cuando toman pregabalina y pueden necesitar ajustar la dosis de los fármacos hipoglucemiantes.
Reacción de hipersensibilidad
Ha habido informes que ocurren reacciones de hipersensibilidad, incluidos casos adecuados para circuitos. Se debe suspender la pregabalina inmediatamente si hay un síntoma de angioedema, como en la cara, la boca o el tracto respiratorio superior.
Reacciones cutáneas graves
Ha habido un informe poco común sobre reacciones cutáneas graves, incluido el síndrome de Stevens Johnson (SJS), necrosis epidérmica envenenada (Ten), dermatitis por descamación, reacción de brillo de la piel y diversas rosas en pacientes que usan pregabalina. La mayoría de los casos ocurren en pacientes que usan medicamentos que pueden causar reacciones cutáneas graves. Por lo tanto, en la mayoría de los casos, no se puede establecer claramente la causa de la pregabalina. Se debe advertir a los pacientes que si la erupción cutánea debe suspenderse el tratamiento con pregabalina y ponerse en contacto con el médico para recibir tratamiento y asesoramiento.
Tu Tu/La intención de suicidarse
Los anticonvulsivos, incluida la pregabalina, a menudo aumentan el riesgo de conducta suicida. Por lo tanto, los pacientes deben ser monitoreados estrechamente para detectar depresión, tendencia al suicidio, cambios anormales en el proceso de tratamiento y se les debe indicar que notifiquen al médico tan pronto como aparezcan los signos.
Edema periférico
Tenga cuidado al usar pregabalina porque puede causar edema periférico. No existe una combinación clara de edema periférico con complicaciones cardiovasculares (como hipertensión, congestión, insuficiencia cardíaca) e insuficiencia no renal o hepática. Cuando se usa en combinación, pregabalina con tiazolidinediona (medicamentos contra la diabetes) tienen un mayor riesgo de aumentar el peso corporal y edema que usar una sola pregabalina.
aumento de peso
La pregabalina provoca un aumento de peso corporal relacionado con la dosis y el tiempo de uso del fármaco; Sin embargo, el aumento de peso no está relacionado con el índice de masa corporal (IMC) antes del tratamiento, el sexo o la edad, y no se debe al edema. Aunque en investigaciones a corto plazo, el aumento de peso controlado no se combina con cambios clínicos importantes en la presión arterial, pero no se han aclarado los efectos a largo plazo sobre el sistema cardiovascular. Además, la pregabalina no pierde el control de la glucosa en sangre.
insuficiencia cardiaca
Para los pacientes que han tenido enfermedades cardíacas anteriormente, tengan cuidado al tomar el medicamento porque puede aumentar el riesgo de insuficiencia cardíaca.
Nervio central
Los medicamentos que afectan al sistema nervioso central incluyen: somnolencia, mareos, que pueden reducir tanto el estado físico como mental del paciente, por lo que es necesario tener precaución al conducir objetos o manejar la máquina.
enfermedad muscular
La pregabalina puede aumentar la CPK y puede causar globina muscular en el tracto urinario (aunque es poco común). Los pacientes deben notificar al médico cuando el dolor, la debilidad muscular, aumentan el dolor, especialmente cuando van acompañados de fiebre y/o fatiga, malestar. Se debe suspender el medicamento cuando haya una manifestación de enfermedad muscular.
Síntomas de las paradas de drogas
Una vez finalizado el tratamiento a corto o largo plazo con pregabalina, pueden aparecer síntomas de suspensión del medicamento: insomnio, dolor de cabeza, náuseas, ansiedad, diarrea, síntomas de gripe, suspenso, depresión, dolor, convulsiones, aumento de la sudoración y mareos.
Pueden ocurrir convulsiones, incluyendo epilepsia y espasmos, durante el tratamiento con pregabalina o después de suspender el medicamento por un corto tiempo. La frecuencia y la gravedad del síntoma de suspensión del medicamento pueden estar relacionadas con la dosis.
Es necesario suspender lentamente y reducir las dosis de pregabalina durante al menos 1 semana antes de suspender el medicamento para evitar aumentar la frecuencia de la epilepsia en cuanto a los anticonvulsivos en general.
uso incorrecto, abuso o drogodependencia
Tenga cuidado con pacientes con antecedentes de drogadicción. Vigilar los signos de abuso de drogas (como la grasa, la tendencia a aumentar la dosis o el acto de buscar drogas). En estudios clínicos de control, la proporción de pacientes que usan pregabalina tiene una manifestación refrescante del 4% en comparación con el 1% en el grupo de control. En estudios sobre poblaciones de pacientes, esta tasa es mayor, del 1 al 12%. Al suspender el medicamento de forma rápida y repentina, pueden aparecer síntomas de drogodependencia como insomnio, vómitos, dolor de cabeza, diarrea.
insuficiencia renal
Ha habido informes sobre insuficiencia renal y recuperación al suspender la pregabalina.
Suspender los medicamentos antiepilépticos utilizados simultáneamente
No hay datos suficientes sobre la suspensión simultánea de fármacos antiepilépticos para cambiar a la terapia con monobalina para la epilepsia cuando la epilepsia se controla mediante terapia de coordinación con pregabalina.
Tratamiento de la neuropatía central por lesión medular
El tratamiento del dolor del nervio central debido a lesiones de la columna aumenta la frecuencia no deseada de pregabalina, aumentando los efectos no deseados sobre el sistema nervioso central, especialmente la somnolencia. La causa puede deberse al uso de cobre con los fármacos necesarios en esta patología (como los antiespasmódicos). Considere la posibilidad de especificar pregabalina en este caso.
impacto en la visión
En estudios de control, un grupo de pacientes tratados con pregabalina tiene una tasa de visión borrosa más alta que el placebo. En estudios clínicos con examen visual, pérdida visual y cambio de mercado, la transformación del ojo en pacientes que usan pregabalina es mayor que en el grupo Placebo. Los efectos no deseados en los ojos incluyen pérdida de visión, visión borrosa o cambios en la visión, la mayoría de ellos son pasajeros. Los síntomas anteriores pueden disminuir o recuperarse al suspender la pregabalina.
Reducir la función del tracto digestivo inferior
Ha habido un informe sobre la reducción de la función del tracto digestivo inferior (obstrucción intestinal, parálisis intestinal, estreñimiento) cuando se usa pregabalina con medicamentos potenciales que causan estreñimiento, como los analgésicos opioides.
Administración
Ha habido un informe sobre la lluvia de ideas, principalmente en pacientes con riesgo de enfermedad de ganancia.
Advertencia relacionada con excipientes
El medicamento contiene lactosa, los pacientes con enfermedades genéticas raras galactosa, deficiencia de lactasa lapona o glucosa; los trastornos de la absorción de galactosa no deben usar este medicamento.
La capacidad para conducir y utilizar maquinaria
El medicamento puede provocar somnolencia, mareos, es necesario tener cuidado al conducir o utilizar maquinaria
Embarazo
Investigaciones en animales (ratas, conejos) preñados de pregabalina con una dosis para crear concentraciones plasmáticas de pregabalina (AUC) 5 o más de 5 veces la concentración del fármaco en la dosis máxima recomendada de 600 mg/día, observan un aumento de la tasa de malformaciones en el feto y los síntomas de intoxicación para el desarrollo del embarazo, incluida la muerte, el desarrollo de la reproducción durante el embarazo.
No existe ninguna investigación completa ni buenas pruebas en mujeres embarazadas. No utilizar en mujeres embarazadas a menos que los beneficios maternos sean mayores que el riesgo para el feto.
Periodo de lactancia
Pregabalina secretada en la leche. La influencia de la pregabalina en el feto infantil. Es necesario decidir interrumpir la lactancia o suspender la pregabalina en función del beneficio de la lactancia y de los beneficios del fármaco para la madre.
Interacción medicinal
Debido a que la pregabalina se excreta principalmente en forma de orina sin cambios, tiene un metabolismo insignificante en humanos (
Investigación in vivo y análisis farmacocinético
En un estudio in Vivo, no existe interacción farmacocinética significativa entre pregabalina y fenitoína, carbamazepina, ácido valproico, lamotrigina, gabapentina, lorazepam, oxicodón o etanol. El análisis farmacocinético muestra que la diabetes oral, los diuréticos, la insulina, el fenobarbital, la tiagabina y el topiramat no tienen un impacto clínico significativo en el aclaramiento de pregabalina.
Repetir la dosis de 300 mg x 2 veces/día Pregabalina en objetos sanos no afecta la velocidad y el nivel de absorción de Loazepam, Oxycodon y Etanol. La dosis única de 1 mg de lorazepam, 10 mg de oxicodon y 0,7 g/kg de etanol no afecta significativamente la farmacocinética en el estado estable de pregabalina.
El uso de la dosis oral repetida preoralmente con oxicodon, lorazepam o etanol no afecta significativamente la respiración clínica. La pregabalina puede aumentar los efectos del etanol y el lorazepam. La pregabalina tiene el efecto de inhibir la capacidad cognitiva y la función motora bruta causada por Oxycodon.
Ha habido informes de insuficiencia respiratoria y desmayos en pacientes que usaban pregabalina sola y coordinada con otros inhibidores del sistema nervioso central.
La mayor frecuencia de aumento de peso y edema periférico se observa en pacientes que comparten medicamentos para la diabetes con pregabalina y tiazolidinión en comparación con pacientes que usan solo un medicamento. La mayoría de los pacientes que toman medicamentos para la diabetes con tiazolidindión se encuentran en un espacio seguro cuando participan en un ensayo de neuropatía periférica debido a la diabetes.Debido a que el tratamiento de la diabetes con tiazolidindio o pregabalina puede causar aumento de peso y/o retención de agua cuando se usan solos o en combinación, puede empeorar o provocar insuficiencia cardíaca, se debe tener cuidado al usar pregabalina en combinación con estos medicamentos.
Ha habido un informe sobre complicaciones relacionadas con la reducción de la función gastrointestinal inferior (como obstrucción intestinal, parálisis intestinal, estreñimiento) al compartir pregabalina con medicamentos que pueden causar estreñimiento, como los analgésicos opioides.
Anticonceptivos orales, Noretisteron y/o etinilestradiol
Compartido Pregabalina y anticonceptivos orales Noretisterón y/o etinilestradiol no afectan la farmacocinética en el estado estable de ambos fármacos. El medicamento afecta el sistema nervioso central. La pregabalina puede aumentar los efectos del etanol y el lorazepam. En un ensayo clínico, cuando se tomaron dosis orales repetidas de pregabalina con oxicodon, lorazepam o etanol, no se observaron efectos respiratorios importantes en la respiración clínica. Hubo un informe sobre insuficiencia respiratoria y desmayos en pacientes que usaban pregabalina junto con otros inhibidores del sistema nervioso central. La pregabalina tiene el efecto de la sílaba con el efecto de reducir la cognición y la función de movimiento crudo de Oxycodon.
Interacción en personas mayores
No existe ninguna investigación sobre interacciones farmacológicas específicas en personas mayores. La investigación interactiva sólo se realiza en adultos.
La pregabalina aumenta la concentración/efecto de los inhibidores selectivos de la recuperación de serotonina. La concentración/efecto de pregabalina aumenta con droperidol, hidroxizina y metotrimeprazina. La concentración y los efectos de la pregabalina se reducen con ketorolaco, ketorolaco (nariz pequeña), ketorolaco (línea sistémica) y mefloquina.
Almacenamiento
Dejar el medicamento en un lugar seco, evitar la luz, la temperatura no supera los 30°C.
Otras drogas
- AVOMINE 25MG TABLETS
- ASHTON & PARSONS INFANTS POWDERS
- DELTIUS 25 000 I.U./2.5 ML ORAL SOLUTION
- EPANUTIN 100MG CAPSULES
- PHENOBARBITONE 30 MG TABLETS
- ZAPAIN 30MG/500MG CAPSULES
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