Davyca 75mg Davipharm Pengobatan Pengobatan Gangguan Lonemisme (28 Tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 2 Blister x 14 tablet
Spesifikasi Pregabalin
Komposisi Gangguan jiwa, epilepsi, penyakit tk perifer

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Pregabalin	75mg

Kegunaan

indikasi

Obat Davyca diindikasikan dalam kasus berikut:

berkoordinasi dengan anti kejang untuk mengobati epilepsi lokal pada orang dewasa.

Pengobatan penyebaran gangguan kecemasan.

Pengobatan nyeri akibat neuritis: neuritis perifer akibat diabetes, neuropati setelah Herpes.

Pengobatan nyeri otot akibat fibrosis.

Pengobatan nyeri saraf akibat kerusakan sumsum tulang belakang.

Farmasi

Pregabalin adalah anti kejang dan pereda nyeri. Pregabalin memiliki struktur yang mirip dengan inhibitor neurologis sentral GABA, namun tidak melekat langsung pada reseptor Gabaa, GABAB, atau Benzodiazepin, tidak meningkatkan respon GABAA pada neuron yang dikultur, juga tidak mengubah kadar GABA di otak tikus, tidak mempengaruhi pemulihan GABA seperti halnya gaba. Pada neuron yang dikultur, penggunaan pregabalin dalam jangka panjang akan meningkatkan kepadatan protein transpor dan meningkatkan kecepatan pengiriman GABA.

Pregabalin melekat pada jaringan saraf pusat dengan afinitas tinggi pada posisi α2-Δ (subunit saluran kalsium yang bergantung pada tegangan). Meskipun mekanisme pasti Pregabalin belum sepenuhnya diketahui, keterikatan pada subunit α2-Δ mungkin berhubungan dengan nyeri pregabalin dan efek anti kejang. Secara in vitro, Pregabalin mengurangi pelepasan neurotransmiter yang bergantung pada kalsium seperti glutamat, norepinefrin, peptida yang terkait dengan gen pengatur kalsitonin, dan zat P, dapat melalui fungsi saluran kalsium.

farmakokinetik

Farmakokinetik Keadaan stabil Pregabalin serupa pada sukarelawan sehat, pasien epilepsi yang memakai obat anti-epilepsi, dan pasien nyeri kronis.

penyerapan

Pregabalin cepat diserap bila digunakan saat lapar, konsentrasi puncak dalam plasma dicapai dalam waktu 1 jam setelah dosis tunggal dan dosis berulang. Bioavailabilitas oral Pregabalin diperkirakan sekitar> 90% dan tidak bergantung pada dosis.

Setelah dosis diulang, keadaan stabil tercapai dalam waktu 24 - 48 jam. Laju penyerapan Pregabalin menurun bila diminum bersama makanan, menyebabkan penurunan CMAX sekitar 25-30% dan peningkatan TMAX sebesar 2,5 jam. Namun pemberian Pregabalin dengan makanan tidak mempengaruhi tingkat penyerapan pregabalin secara signifikan.

Distribusi

Dalam uji praklinis, pregabalin melewati sawar otak pada tikus dan ketika pregabalin melewati plasenta dan terdapat dalam susu pada tikus. Pada manusia, distribusi nyata Pregabalin adalah sekitar 0,56 l/kg. Pregabalin tidak berikatan dengan protein plasma.

Metabolisme

Pregabalin tidak signifikan pada manusia. Setelah menggunakan penanda radioaktif, sekitar 98% dosis radioaktif diperoleh kembali dalam urin dalam bentuk konstan. N-metilasi Pregabalin adalah metabolit utama pregabalin yang ditemukan dalam urin, terhitung sekitar 0,9% dari dosis. Dalam uji praklinis, belum ada tanda-tanda terjadinya rasemisasi isomer S - Pregabalin menjadi R - Pregabalin.

Eliminasi

Pregabalin diekskresikan terutama melalui ginjal dalam bentuk konstan. Waktu pembuangan rata-rata pregabalin adalah 6,3 jam. Klirens plasma dan klirens pregabalin ginjal sebanding dengan klirens kreatinin.

Perlu penyesuaian dosis pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal atau cuci darah. Linier farmakokinetik Pregabalin linier berada pada kisaran dosis harian.

Perbedaan farmakokinetik pregabalin antar individu rendah (

Mata pelajaran khusus

Jenis Kelamin

Uji klinis menunjukkan bahwa jenis kelamin tidak berpengaruh signifikan secara klinis terhadap konsentrasi Pregabalin dalam plasma.

gagal ginjal

Bersihan pregabalin sebanding dengan bersihan kreatinin. Selain itu, pregabalin dikeluarkan dari plasma secara efektif dengan hemolisis (setelah pengobatan 4 jam dalam darah, konsentrasi Pregabalin dalam plasma menurun sekitar 50%). Karena ginjal merupakan jalur eliminasi utama, maka diperlukan dosis pada pasien gangguan ginjal dan dosis tambahan setelah cuci darah.

Gagal hati

Tidak ada penelitian farmakokinetik spesifik yang dilakukan pada pasien dengan gangguan fungsi hati. Karena pregabalin tidak dimetabolisme secara signifikan dan dieliminasi terutama dalam bentuk urin yang tidak berubah, gangguan fungsi hati tidak mengubah konsentrasi pregabalin dalam plasma secara signifikan.

Anak-anak

Farmakokinetik

Pregabalin dievaluasi pada anak penderita epilepsi (dalam kelompok umur: 1 - 23 bulan, 2 - 6 tahun, 7 - 11 tahun dan 12 - 16 tahun) dengan dosis 2,5; 5; 10 dan 15mg/kg/hari. Setelah pemberian pregabalin oral pada anak saat lapar, secara umum TMAX serupa antar kelompok umur dan dicapai pada rentang 0,5 - 2 jam setelah minum.

CMAX dan AUC Pregabalin meningkat secara linier seiring dengan peningkatan dosis pada setiap kelompok umur. Ruang lingkup berkurang sekitar 30% pada anak di bawah 30 kg karena peningkatan izin kalibrasi menurut berat badan sekitar 43% dibandingkan dengan anak > 30 kg. Rata-rata waktu penjualan pregabalin sekitar 3-4 jam pada anak 7 tahun.

Analisis waktu semi-buang menunjukkan bersihan kreatinin yang relevan dari pregabalin oral, berat badan secara signifikan berhubungan dengan volume distribusi pregabalin oral, yang serupa pada anak-anak dan orang dewasa. Farmakokinetik Pregabalin pada anak di bawah usia 3 bulan belum diteliti.

Lansia

Klirens pregabalin cenderung menurun seiring bertambahnya usia, berkaitan dengan penurunan klirens kreatinin seiring bertambahnya usia. Dosis tersebut mungkin diperlukan pada pasien dengan kerusakan ginjal terkait usia.

wanita menyusui

menyusui tidak mempengaruhi farmakokinetik Pregabalin. Pregabalin disekresikan melalui ASI, rata-rata konsentrasi dalam keadaan stabil adalah sekitar 76% konsentrasi plasma pada ibu. Penerimaan pada anak-anak diperkirakan sekitar 7% dari total dosis harian pada ibu dihitung dalam mg/kg.

Sebelum mengambil Davyca 75mg Davipharm Pengobatan Pengobatan Gangguan Lonemisme (28 Tablet)

Cara penggunaan

Pregabalin digunakan secara oral, dibagi 2-3 kali sehari, digunakan atau tidak dengan makanan.

Dosis

Dosis Davyca dengan 75mg.

Pengobatan epilepsi lokal

Dosis awal adalah 150mg, diminum setiap hari, kemudian ditingkatkan secara bertahap setelah seminggu tergantung responsnya, hingga 300mg/hari dan 600mg/hari.

Gangguan kecemasan yang disebarluaskan

Dosis awal 150mg per hari dapat ditingkatkan secara bertahap setelah seminggu dengan selisih 150mg hingga dosis maksimum 600mg per hari.

Nyeri karena neuritis, nyeri setelah herpes

Dewasa: Dosis yang dianjurkan: 150 - 300mg/hari, dibagi 2-3 kali.

Dosis awal: 150mg/hari, dapat ditingkatkan menjadi 300mg/hari selama 1 minggu, tergantung efisiensi dan toleransi. Apabila masih tidak membantu setelah 2-4 minggu pengobatan dengan dosis 300mg/hari, dapat ditingkatkan menjadi dosis 600mg/hari yang dibagi 2-3 kali. Dosis melebihi 300mg/hari hanya untuk orang yang masih nyeri dan dapat ditoleransi dengan dosis 300mg/hari, karena potensi banyak ADR akibat dosis tinggi.

Sakit saraf diabetes

Dewasa: Dosis awal 150mg/hari, dibagi 3 kali; Dosis dapat ditingkatkan dalam 1 minggu berikutnya dari anjuran maksimal 300mg/hari dibagi 3 kali. Namun, dalam uji klinis Pregabalin 600mg/hari, efektivitasnya tidak meningkat secara signifikan dan pasien yang memakai dosis ini memiliki rasio efek yang tidak diinginkan lebih tinggi. Dosis 600mg/hari tidak boleh melanjutkan penelitian dan tidak dianjurkan.

nyeri otot akibat fibrosis

Dosis awal 150mg/hari, meningkat setelah 1 minggu tergantung respons terhadap 300mg/hari dan 450mg/hari jika perlu.

Nyeri neurologis akibat kerusakan sumsum tulang belakang

Dosis pregabalin yang dianjurkan dalam pengobatan neuropati akibat kerusakan sumsum tulang belakang adalah 150 - 600mg/hari. Dosis awal yang dianjurkan adalah 75mg 2 kali/hari (150mg/hari). Dosis dapat ditingkatkan menjadi 150mg 2 kali/hari (300mg/hari) dalam 1 minggu berdasarkan efisiensi dan toleransi. Apabila pasien tidak efektif setelah 2-3 minggu pengobatan dengan dosis 150mg x 2 kali/hari dan toleransi baik, dapat meningkatkan dosis pregabalin menjadi 300mg x 2 kali/hari. Karena pregabalin dieliminasi oleh ginjal, maka penyesuaian dosis pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal.

Untuk pasien gagal ginjal

Perlu penyesuaian dosis dengan CLCR, khususnya sebagai berikut:

Bersihan kreatinin (ml/menit) Total dosis pregabalin harian (mg/hari) Cara pemberian atau 3 kali/hari

30 - 60 75

150 225 300 2 kali/hari atau 3 kali/hari 150 150 1 - 3 kali/hari (mg)

Pasien yang mengonsumsi dosis 25 - 50mg x 1 kali/hari: mengonsumsi dosis tambahan 50 - 75mg

Pasien dengan dosis 50 - 75mg x 1 kali/hari: minum dosis tambahan 75 - 100mg

Pasien yang memakai dosis 75mg x 1 kali/hari: Mengambil dosis tambahan dari 100 - 150mg

Tidak ada penyesuaian dosis pada pasien gagal hati.

Gunakan obat anak-anak

Efisiensi dan keamanan Pregabalin pada pasien di bawah usia 18 tahun belum diketahui.

Minum obat untuk lansia (di atas 65 tahun)

Tidak ada penyesuaian dosis pada lansia kecuali jika terjadi kerusakan fungsi ginjal.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis?

Gejala:

Setelah obat ini dipasarkan, gejala umum akibat overdosis pregabalin antara lain kantuk, gangguan, agitasi, dan kegelisahan. Epilepsi juga dilaporkan. Dalam beberapa kasus yang jarang terjadi, koma juga telah dilaporkan.

Manajemen:

Tidak ada obat penawar khusus. Jika diindikasikan, lakukan muntah atau bilas lambung, pertahankan jalan napas jika diperlukan. Pengobatan simtomatik, dukungan. Hematoparoologi jika diindikasikan (penghilangan pregabalin sekitar 50% dalam 4 jam).

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan Davyca, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Sangat umum, ADR> 1/10

Neurologis: pusing, mengantuk, sakit kepala.

Biasa, 1/100

Infeksi dan parasit: Nasomitis.

Metabolisme dan nutrisi: Meningkatkan nafsu makan.

Mental: Suasana hati gembira, bingung, tidak nyaman, disorientasi, susah tidur, libido menurun.

saraf: kehilangan pengkondisian udara, koordinasi yang tidak biasa, tremor, disfungsi, kehilangan memori, gangguan memori, gangguan perhatian, kelainan, penurunan sensorik, sedasi, gangguan keseimbangan, koma.

Mata: penglihatan kabur, pandangan tim.

telinga dan memesona (telinga bagian dalam): pusing.

pencernaan: muntah, mual, sembelit, diare, perut kembung, kembung, mulut kering.

Otot tulang dan jaringan ikat: kram, nyeri sendi, nyeri punggung, nyeri pada tungkai, kejang serviks.

Kelenjar genital dan susu: disfungsi ereksi.

Badan dan gula yang digunakan: Edema perifer, edema, gaya berjalan tidak normal, terjatuh, perasaan mabuk, perasaan tidak normal, kelelahan.

Pengujian: penambahan berat badan.

Jarang, 1/1.000

Sistem darah dan limfatik: leukopenia.

Sangat hipersensitif.

Metabolisme dan nutrisi: anoreksia, hipoglikemia.

Mental: Ilusi, panik, gelisah, agitasi, depresi, perasaan tertekan, emosi meningkat, ekstrim, perubahan emosi, kehilangan kepribadian, kesulitan berkomunikasi, mimpi tidak normal, hasrat seksual meningkat, tidak ada orgasme, acuh tak acuh. Neurologis: tidak sadarkan diri, tertegun, kejang otot, kehilangan kesadaran, aktivitas saraf berlebihan, displasia, postur pusing, gemetar saat melakukan gerakan yang disengaja, getaran bola mata, gangguan kognitif, kelemahan mental, gangguan bahasa, gangguan refleks, peningkatan sensasi, sensasi terbakar, kehilangan rasa, rasa tidak nyaman. Mata : Hilangnya penglihatan, gangguan penglihatan, bengkak pada mata, berkurangnya pasaran, berkurangnya ketajaman saat melihat, sakit mata, miopia, pusing, mata kering, peningkatan sekresi air mata, rasa tidak nyaman pada mata.

telinga dan memesona (telinga bagian dalam): meningkatkan pendengaran.

jantung: Jantung berdetak cepat, blok atrium 1, ritme sinus lambat, gagal jantung kongestif. pembuluh darah : menurunkan tekanan darah, hipertensi, panas, memerah, perifer dingin.
Pernafasan, dada dan mediastinum: Kesulitan bernapas, mimisan, batuk, hidung tersumbat, rinitis, mendengkur, hidung kering.
pencernaan: penyakit refluks gastroesofageal, peningkatan air liur, penurunan sensasi di mulut.
Kulit dan jaringan subkutan: Ruam merah, urtikaria, keringat berlebih, gatal.

Otot tulang dan jaringan ikat: pembengkakan sendi, nyeri otot, kejang otot, nyeri leher, kekakuan otot.

ginjal dan saluran kemih: inkontinensia urin, kesulitan buang air kecil.

Sistem genital dan kelenjar susu: Disfungsi genital, ejakulasi lambat, dismenore, nyeri payudara.

Sistemik dan gula yang digunakan: Edema sistemik, edema wajah, nyeri dada, nyeri, demam, rasa haus, dingin, lemah.

Pengujian: peningkatan fosfokinase darah, hiperlang aminotransferase, peningkatan aspartat aminotransferase, hiperglikemia, trombosit, peningkatan kreatinin darah, penurunan kalium kalium, penurunan berat badan.

Jarang, 1/10.000
Kekebalan: Evala, reaksi alergi.

Mental: keadaan terhambat.

saraf : kejang, gangguan penciuman, berkurangnya mobilitas, sulit menulis.

Mata : kehilangan penglihatan, keratitis, bimbang, perubahan persepsi kedalaman mata, pupil melebar, menyipitkan mata, tampak cerah.

jantung: memperluas jangkauan QT, irama sinus cepat, aritmia sinus.

Pernapasan, dada dan mediastinum: edema paru, tenggorokan.
pencernaan: asites, pankreatitis, pembengkakan lidah, kesulitan menelan.
Kulit dan jaringan subkutan: Sindrom Stevens-Johnson, keringat dingin.

Otot tulang dan jaringan ikat: Pola otot.

ginjal dan saluran kemih: gagal ginjal, uretra, retensi urin.

Kelenjar kelamin dan susu: amenore, sekresi susu tidak normal, payudara besar, kelenjar susu wanita.

Pengujian: Mengurangi jumlah sel darah putih. Setelah menghentikan pengobatan jangka pendek atau jangka panjang dengan pregabalin, gejala penghentian pengobatan mungkin muncul pada beberapa pasien.

Reaksi berikut telah dilaporkan: insomnia, sakit kepala, kecemasan, diare, sindrom influenza, kejang, stres, depresi, nyeri, peningkatan keringat dan pusing, tanda-tanda fisik. Pasien harus diberitahu sebelum perawatan.
Saat menghentikan pengobatan jangka panjang, pregabalin, kecepatan dan tingkat keparahan gejala penghentian mungkin bergantung pada dosis.
Anak-anak
Informasi keselamatan saat melakukan penelitian pada anak-anak serupa dengan orang dewasa.
Petunjuk tentang cara menangani ADR
Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat Davyca dikontraindikasikan jika terjadi sensitivitas terhadap pregabalin atau komponen obat apa pun.

Tindakan pencegahan saat menggunakan

Pasien diabetes

Beberapa pasien diabetes mengalami penambahan berat badan saat mengonsumsi pregabalin mungkin perlu menyesuaikan dosis obat hipoglikemik.

Reaksi hipersensitivitas

Ada laporan yang terjadi reaksi hipersensitif, termasuk kasus yang sesuai sirkuit. Pregabalin harus segera dihentikan jika terdapat gejala angioedema, seperti pada wajah, mulut, atau saluran pernapasan bagian atas.

Reaksi kulit yang serius

Ada laporan langka mengenai reaksi kulit yang serius, termasuk sindrom Stevens Johnson (SJS), nekrosis epidermal keracunan (Ten), dermatitis pengelupasan, reaksi kulit mengkilap, dan beragam mawar pada pasien yang menggunakan Pregabalin. Kebanyakan kasus terjadi pada pasien yang menggunakan obat-obatan yang dapat menyebabkan reaksi kulit yang serius. Oleh karena itu, dalam banyak kasus, penyebab pregabalin tidak dapat diketahui dengan jelas. Pasien harus diberitahu bahwa jika terjadi ruam kulit sebaiknya menghentikan pregabalin dan menghubungi dokter untuk pengobatan dan nasihat.

Tu Tu/Niat untuk bunuh diri

Anti kejang, termasuk pregabalin, seringkali meningkatkan risiko perilaku bunuh diri. Oleh karena itu, pasien perlu dimonitor secara ketat mengenai depresi, kecenderungan bunuh diri, perubahan abnormal dalam proses pengobatan dan harus diinstruksikan untuk memberi tahu dokter segera setelah gejalanya muncul.

Edema perifer

Berhati-hatilah saat menggunakan pregabalin karena dapat menyebabkan edema perifer. Tidak ada kombinasi yang jelas antara edema perifer dengan komplikasi kardiovaskular (seperti hipertensi, gagal jantung kongesti) dan gagal ginjal atau hati. Jika digunakan secara kombinasi, pregabalin dengan thiazolidinedion (obat anti diabetes) berisiko lebih tinggi mengalami peningkatan berat badan dan edema dibandingkan menggunakan pregabalin tunggal.

penambahan berat badan

Pregabalin menyebabkan peningkatan berat badan berhubungan dengan dosis dan waktu penggunaan obat; Namun kenaikan berat badan tidak berhubungan dengan indeks massa tubuh (BMI) sebelum pengobatan, jenis kelamin, atau usia, dan bukan karena edema. Meskipun dalam penelitian jangka pendek, terkontrol, penambahan berat badan tidak disertai dengan perubahan klinis yang penting pada tekanan darah, namun efek jangka panjang pada kardiovaskular belum dijelaskan. Selain itu, pregabalin tidak kehilangan kendali glukosa darah.

gagal jantung

Bagi pasien yang pernah menderita penyakit jantung sebelumnya, berhati-hatilah dalam mengonsumsi obat karena dapat meningkatkan risiko gagal jantung.

Saraf pusat

Obat-obatan yang mempengaruhi sistem saraf pusat antara lain: mengantuk, pusing, yang dapat menurunkan fisik dan mental pasien, sehingga perlu berhati-hati dalam mengemudikan benda atau mengoperasikan mesin.

penyakit otot

Pregabalin dapat meningkatkan CPK dan dapat menyebabkan globin otot – saluran kemih (meskipun jarang). Pasien perlu memberi tahu dokter bila nyeri, kelemahan otot, nyeri bertambah, terutama bila disertai demam dan/atau kelelahan, rasa tidak nyaman. Harus menghentikan obat bila ada manifestasi penyakit otot.

Gejala obat berhenti

Setelah pengobatan jangka pendek atau jangka panjang dengan pregabalin berakhir, gejala penghentian obat mungkin muncul: insomnia, sakit kepala, mual, kecemasan, diare, gejala flu, ketegangan, depresi, nyeri, kejang, peningkatan keringat dan pusing.

Kejang, termasuk epilepsi dan kejang, dapat terjadi selama penggunaan pregabalin atau setelah penghentian obat untuk waktu yang singkat. Frekuensi dan tingkat keparahan gejala penghentian obat mungkin berhubungan dengan dosis.

Perlu dihentikan secara perlahan dan mengurangi dosis pregabalin minimal 1 minggu sebelum menghentikan obat untuk menghindari peningkatan frekuensi epilepsi seperti anti kejang pada umumnya.

penyalahgunaan, penyalahgunaan, atau ketergantungan obat

Hati-hati dengan pasien yang memiliki riwayat kecanduan obat. Pantau tanda-tanda penyalahgunaan obat (seperti berminyak, kecenderungan peningkatan dosis atau tindakan mencari obat). Dalam studi klinis kontrol, proporsi pasien yang menggunakan pregabalin memiliki manifestasi menyegarkan sebesar 4% dibandingkan dengan 1% pada kelompok kontrol. Dalam penelitian terhadap populasi pasien, angka ini lebih besar, yaitu 1 - 12%. Bila obat dihentikan dengan cepat dan tiba-tiba, gejala ketergantungan obat seperti insomnia, muntah, sakit kepala, diare.

gagal ginjal

Ada laporan tentang gagal ginjal dan pemulihan ketika menghentikan pregabalin.

Hentikan obat anti-epilepsi yang digunakan secara bersamaan

Tidak ada data yang cukup mengenai penghentian obat anti-epilepsi secara bersamaan untuk beralih ke terapi monobalin untuk epilepsi ketika epilepsi dikendalikan dengan terapi koordinasi dengan pregabalin.

Pengobatan neuropati sentral akibat cedera tulang belakang

Pengobatan nyeri saraf pusat akibat cedera tulang belakang meningkatkan frekuensi Pregabalin yang tidak diinginkan, meningkatkan efek yang tidak diinginkan pada sistem saraf pusat, terutama kantuk. Penyebabnya mungkin karena penggunaan tembaga dengan obat yang diperlukan untuk patologi ini (seperti anti-kejang). Pertimbangkan saat menentukan Pregabalin dalam kasus ini.

dampak pada penglihatan

Dalam studi kontrol, sekelompok pasien yang diobati dengan pregabalin memiliki tingkat visual fuzzy yang lebih tinggi dibandingkan Placebo. Dalam studi klinis dengan pemeriksaan visual, kehilangan penglihatan dan perubahan pasar, transformasi ruang mata pada pasien yang menggunakan pregabalin lebih besar dibandingkan kelompok Placebo. Efek yang tidak diinginkan pada mata antara lain kehilangan penglihatan, penglihatan kabur, atau perubahan penglihatan, yang sebagian besar bersifat sementara. Gejala di atas dapat berkurang atau pulih jika pregabalin dihentikan.

Mengurangi fungsi saluran pencernaan bagian bawah

Ada laporan penurunan fungsi saluran pencernaan bagian bawah (obstruksi usus, kelumpuhan usus, sembelit) bila menggunakan Pregabalin dengan obat potensial yang menyebabkan sembelit seperti analgesik opioid.

Administrasi

Ada laporan tentang brainstorming, terutama pada pasien yang berisiko terkena penyakit.

Peringatan terkait eksipien

Obat mengandung laktosa, pasien dengan penyakit genetik langka galaktosa, defisiensi Lapp Laktase atau gangguan penyerapan glukosa - galaktosa sebaiknya tidak menggunakan obat ini.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Obat dapat menyebabkan kantuk, pusing, Anda perlu berhati-hati saat mengemudi atau mengoperasikan mesin

Kehamilan

Penelitian pada hewan (tikus, kelinci) hamil untuk pregabalin dengan dosis untuk menciptakan konsentrasi pregabalin plasma (AUC) 5 atau lebih dari 5 kali konsentrasi obat dalam dosis maksimum yang dianjurkan 600mg/hari, melihat peningkatan angka malformasi pada janin dan gejala keracunan untuk perkembangan kehamilan, termasuk kematian, perkembangan Reproduksi pada kehamilan.

Belum ada penelitian yang lengkap dan tes yang baik pada ibu hamil. Jangan gunakan untuk wanita hamil kecuali manfaat bagi ibu lebih besar daripada risiko bagi janin.

Masa menyusui

Pregabalin disekresikan dalam susu. Pengaruh pregabalin pada janin bayi. Keputusan untuk berhenti menyusui atau menghentikan pregabalin perlu diambil berdasarkan manfaat menyusui dan manfaat obat bagi ibu.

Interaksi obat

Karena pregabalin diekskresikan terutama dalam bentuk urin yang tidak berubah, metabolisme yang tidak signifikan pada manusia (

Penelitian in vivo dan analisis farmakokinetik

Dalam penelitian in Vivo, tidak ada interaksi farmakokinetik yang signifikan antara pregabalin dan fenitoin, karbamazepin, asam valproat, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oksikodon, atau etanol. Analisis farmakokinetik menunjukkan bahwa diabetes oral, diuretik, insulin, fenobarbital, Tiagabin dan Topiramat tidak memiliki dampak signifikan terhadap pembersihan pregabalin secara klinis.

Ulangi dosis 300mg x 2 kali/hari Pregabalin pada benda sehat tidak mempengaruhi kecepatan dan tingkat penyerapan Loazepam, Oxycodon, dan Ethanol. Dosis tunggal lorazepam 1mg, oksikodon 10mg, dan etanol 0,7g/kg tidak mempengaruhi farmakokinetik secara signifikan pada keadaan stabil Pregabalin.

Menggunakan pemberian oral berulang sebelum oral dengan oxycodon, Lorazepam atau etanol tidak mempengaruhi respirasi klinis secara signifikan. Pregabalin dapat meningkatkan efek etanol dan Lorazepam. Pregabalin memiliki efek menghambat kemampuan kognitif dan fungsi motorik mentah yang disebabkan oleh Oxycodon.

Ada laporan kegagalan pernafasan dan pingsan pada pasien yang menggunakan pregabalin tunggal dan dikoordinasikan dengan inhibitor sistem saraf pusat lainnya.

Frekuensi kenaikan berat badan dan edema perifer yang lebih tinggi terlihat pada pasien yang berbagi obat diabetes pregabalin dan thiazolidindion dibandingkan pasien yang hanya menggunakan satu obat. Sebagian besar pasien yang memakai obat diabetes Thiazolidindion berada dalam kondisi aman ketika berpartisipasi dalam uji coba neuropati perifer akibat diabetes.

Karena pengobatan diabetes ThiazolidIndion atau Pregabalin dapat menyebabkan penambahan berat badan dan/atau retensi air bila digunakan sendiri atau dalam kombinasi, dapat menjadi lebih buruk atau menyebabkan gagal jantung, sebaiknya berhati-hati saat menggunakan Pregabalin dan obat ini secara bersamaan.

Telah ada laporan tentang komplikasi terkait penurunan fungsi saluran cerna bagian bawah (seperti obstruksi usus, kelumpuhan usus, konstipasi) saat berbagi Pregabalin dengan obat yang dapat menyebabkan konstipasi seperti analgesik opioid.

Kontrasepsi oral, Norethisteron dan/atau etinil estradiol

Pregabalin bersama dan kontrasepsi oral Norethisteron dan/atau etinil estradiol tidak mempengaruhi farmakokinetik dalam keadaan stabil kedua obat. Obat tersebut mempengaruhi sistem saraf pusat Pregabalin dapat meningkatkan efek etanol dan lorazepam. Dalam uji klinis, ketika mengambil dosis oral Pregabalin berulang dengan oxycodon, Lorazepam atau etanol, tidak ada efek pernapasan yang penting pada pernapasan klinis. Ada laporan tentang kegagalan pernafasan dan pingsan pada pasien yang menggunakan Pregabalin bersama dengan inhibitor sistem saraf pusat lainnya. Pregabalin memiliki efek suku kata dengan efek mengurangi fungsi kognisi dan gerakan mentah Oxycodon.

Interaksi pada lansia

Belum ada penelitian interaksi farmakologi spesifik pada lansia. Penelitian interaktif hanya dilakukan pada orang dewasa.

Pregabalin meningkatkan konsentrasi/efek inhibitor pemulihan Serotonin selektif. Konsentrasi/efek pregabalin ditingkatkan oleh droperidol, hidroksizin, metotrimeprazin. Konsentrasi dan efek pregabalin dikurangi dengan ketorolac, ketorolac (hidung kecil), ketorolac (jalur sistemik), mefloquin.

Penyimpanan

Tinggalkan obat di tempat kering, hindari cahaya, suhu tidak melebihi 30 ° C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.