Davyca 75mg Davipharm Treatment Trattamento dei disturbi di solitudine (28 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 2 blister x 14 compresse
Specifiche Pregabalin
Ingrediente Disturbi mentali, epilessia, malattia tk periferica

Ingrediente

Informazioni sulla composizioneContenuto
Pregabalin75 mg

Usi

indicazioni

I farmaci Davyca sono indicati nei seguenti casi:

  • coordinarsi con anticonvulsivi per il trattamento dell'epilessia locale negli adulti.
  • Trattamento dei disturbi d'ansia diffusi.
  • Trattamento del dolore dovuto a neurite: neurite periferica dovuta a diabete, neuropatia dopo Herpes.
  • Trattamento del dolore muscolare causato dalla fibrosi.
  • Trattamento del dolore neurologico dovuto a danno del midollo spinale.
  • Farmacia

    Pregabalin è un anticonvulsivo e antidolorifico. Pregabalin ha una struttura simile all'inibitore neurologico centrale GABA, ma non è direttamente collegato ai recettori Gabaa, GABAB o benzodiazepine, non aumenta la risposta del GABAA sui neuroni in coltura, né modifica i livelli di GABA nel cervello del topo, non influisce sul recupero del GABA così come del gaba. Sui neuroni in coltura, l'uso a lungo termine del pregabalin aumenterà la densità delle proteine ​​di trasporto e aumenterà la velocità di trasporto del GABA.

    Pregabalin è attaccato ai tessuti nervosi centrali con elevata affinità nella posizione α2-Δ (una subunità del canale del calcio a seconda della tensione). Sebbene l’esatto meccanismo del pregabalin non sia stato completamente conosciuto, l’attaccamento alla subunità α2-Δ può essere correlato al dolore e agli effetti anticonvulsivanti del pregabalin. In vitro, Pregabalin riduce il rilascio di neurotrasmettitori calcio-dipendenti come glutammato, norepinefrina, peptidi correlati ai geni che regolano la calcitonina e sostanze P, attraverso la funzione del canale del calcio.

    farmacocinetica

    Farmacocinetica Lo stato stabile di Pregabalin è simile nei volontari sani, nei pazienti con epilessia che assumono farmaci antiepilettici e nei pazienti con dolore cronico.

    assorbimento

    Pregabalin viene rapidamente assorbito se usato affamato, il picco di concentrazione nel plasma viene raggiunto entro 1 ora dalla dose singola e la dose viene ripetuta. La biodisponibilità orale di pregabalin è prevista intorno al 90% e non dipende dalla dose.

    Dopo aver ripetuto la dose, lo stato stabile viene raggiunto entro 24 - 48 ore. Il tasso di assorbimento di Pregabalin diminuisce quando viene assunto con il cibo, portando ad una diminuzione della CMAX di circa il 25-30% e ad un aumento del TMAX di 2,5 ore. Tuttavia, la condivisione di Pregabalin con il cibo non influisce in modo significativo sul livello di assorbimento del pregabalin.

    Distribuzione

    Negli studi preclinici, pregabalin supera la barriera cerebrale nel topo e quando pregabalin supera la placenta ed è presente nel latte nei topi. Nell'uomo la distribuzione apparente di Pregabalin è di circa 0,56 l/kg. Pregabalin non si lega alle proteine ​​plasmatiche.

    Metabolismo

    Il pregabalin non è significativo nell'uomo. Dopo l'utilizzo del marcatore radioattivo, circa il 98% della dose radioattiva viene recuperata nelle urine in forma costante. La n-metilizzazione di pregabalin è il principale metabolita del pregabalin presente nelle urine e rappresenta circa lo 0,9% della dose. Negli studi preclinici, non vi è alcun segno che la racemicizzazione degli isomeri S - Pregabalin in R - Pregabalin.

    Eliminazione

    Pregabalin viene escreto principalmente per via renale in forma costante. Il tempo medio di smaltimento del pregabalin è di 6,3 ore. La clearance plasmatica e la clearance renale del pregabalin sono proporzionali alla clearance della creatinina.

    Necessità di aggiustare la dose nei pazienti con funzionalità renale compromessa o dialisi. La farmacocinetica lineare del Pregabalin lineare rientra nell'intervallo della dose giornaliera.

    La differenza farmacocinetica del pregabalin tra individui è bassa (

    Argomenti speciali

    Sesso

    Gli studi clinici dimostrano che il sesso non influisce in modo significativo dal punto di vista clinico sulla concentrazione plasmatica di Pregabalin.

    insufficienza renale

    La clearance del pregabalin è proporzionale alla clearance della creatinina. Inoltre, pregabalin viene rimosso efficacemente dal plasma mediante emolisi (dopo il trattamento di 4 ore la concentrazione plasmatica di pregabalin diminuisce di circa il 50%). Poiché i reni rappresentano la principale via di eliminazione, il dosaggio è necessario nei pazienti con insufficienza renale e la dose aggiuntiva dopo la dialisi.

    Insufficienza epatica

    Non sono stati condotti studi farmacocinetici specifici su pazienti con funzionalità epatica compromessa. Poiché pregabalin non viene metabolizzato in modo significativo ed è eliminato principalmente sotto forma di urina immodificata, la funzionalità epatica compromessa non modifica in modo significativo la concentrazione plasmatica di pregabalin.

    Bambini

    La farmacocinetica

    di pregabalin è valutata nei bambini affetti da epilessia (in gruppi di età: 1 - 23 mesi, 2 - 6 anni, 7 - 11 anni e 12 - 16 anni) alla dose di 2,5; 5; 10 e 15 mg/kg/giorno. Dopo aver assunto pregabalin orale nei bambini quando hanno fame, in generale, il TMAX è simile tra i gruppi di età e viene raggiunto nell'intervallo 0,5 - 2 ore dopo l'assunzione.

    La CMAX e l'AUC di Pregabalin aumentano in modo lineare all'aumentare della dose in ciascuna fascia di età. La portata diminuisce di circa il 30% nei bambini sotto i 30 kg a causa della maggiore clearance di calibrazione in base al peso di circa il 43% rispetto ai bambini> 30 kg. Il tempo medio di vendita del pregabalin è di circa 3-4 ore nei bambini 7 anni.

    L'analisi semi-waste time mostra la rilevante clearance della creatinina del pregabalin orale, il peso significativamente correlato al volume di distribuzione del pregabalin orale, che sono simili nei bambini e negli adulti. La farmacocinetica di pregabalin nei bambini di età inferiore a 3 mesi non è stata studiata.

    Anziani

    La clearance di pregabalin tende a diminuire con l'aumentare dell'età, in relazione alla riduzione della clearance della creatinina con l'aumentare dell'età. La dose può essere necessaria nei pazienti con danno renale correlato all'età.

    donne che allattano

    l'allattamento al seno non influisce sulla farmacocinetica di Pregabalin. La concentrazione media di pregabalin secreto attraverso il latte materno in uno stato stabile è pari a circa il 76% delle concentrazioni plasmatiche della madre. L'accoglienza dei bambini è prevista di circa il 7% della dose giornaliera totale nella madre calcolata in mg/kg.

    Prima di prendere Davyca 75mg Davipharm Treatment Trattamento dei disturbi di solitudine (28 compresse)

    Come usare

    Pregabalin viene utilizzato per via orale, diviso 2-3 volte al giorno, usato o meno con il cibo.

    Dosaggio

    Dose di Davyca con 75 mg.

    Trattamento locale dell'epilessia

    La dose iniziale è di 150 mg, assunta quotidianamente, quindi aumenta gradualmente la dose dopo una settimana a seconda della risposta, fino a 300 mg/giorno e 600 mg/giorno.

    Disturbi d'ansia diffusi

    La dose iniziale di 150 mg al giorno può aumentare gradualmente la dose dopo una settimana con un intervallo di 150 mg fino alla dose massima di 600 mg al giorno.

    Dolore dovuto a neurite, dolore dopo l'herpes

    Adulti: dosi consigliate: 150 - 300 mg al giorno, suddivise in 2-3 volte.

    Dose iniziale: 150 mg/giorno, può aumentare fino a 300 mg/giorno per 1 settimana, a seconda dell'efficienza e della tolleranza. Se il problema persiste dopo 2-4 settimane di trattamento alla dose di 300 mg/giorno, è possibile aumentare la dose a 600 mg/giorno suddivisa in 2-3 volte. La dose supera i 300 mg/giorno solo per le persone che avvertono ancora dolore e tollerano una dose di 300 mg/giorno, a causa del potenziale di molte reazioni avverse dovute a dosi elevate.

    Dolore ai nervi del diabete

    Adulti: la dose iniziale di 150 mg/giorno, suddivisa in 3 volte; La dose può aumentare nella settimana successiva rispetto alla raccomandazione massima di 300 mg/giorno suddivisa in 3 volte. Tuttavia, nel test clinico di Pregabalin con 600 mg al giorno, l’efficacia non aumenta in modo significativo e il paziente che assume questa dose presenta un rapporto di effetti indesiderati più elevato. La dose di 600 mg/giorno non deve continuare la ricerca e non è raccomandata.

    dolore muscolare dovuto alla fibrosi

    La dose iniziale è di 150 mg/giorno, che aumenta dopo 1 settimana a seconda della risposta a 300 mg/giorno e 450 mg/giorno se necessario.

    Dolore neurologico dovuto a danni al midollo spinale

    La dose raccomandata di pregabalin nel trattamento della neuropatia dovuta a danni al midollo spinale è compresa tra 150 e 600 mg al giorno. La dose iniziale raccomandata è 75 mg 2 volte al giorno (150 mg al giorno). La dose può essere aumentata a 150 mg 2 volte/giorno (300 mg/giorno) entro 1 settimana in base all'efficienza e alla tolleranza. Se il paziente non ottiene risultati efficaci dopo 2-3 settimane di trattamento con una dose di 150 mg x 2 volte/giorno e ha una buona tolleranza, può aumentare la dose di pregabalin a 300 mg x 2 volte/giorno. Poiché pregabalin viene eliminato dai reni, è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti con funzionalità renale compromessa.

    Per pazienti con insufficienza renale

    È necessario aggiustare la dose in base al CLCR, in particolare come segue:

    Clearance della creatinina (ml/minuto) Dose giornaliera totale di pregabalin (mg/giorno) Modalità di dosaggio o 3 volte/giorno

    30 - 60 75

    150
    225 300 2 volte al giorno o 3 volte al giorno 150 150 1 - 3 volte al giorno (mg)

    Pazienti che assumono la dose di 25 - 50 mg x 1 volta al giorno: assumono una dose aggiuntiva di 50 - 75 mg

    Pazienti con una dose di 50 - 75 mg x 1 volta al giorno: assumere una dose aggiuntiva di 75 - 100 mg

    Pazienti che assumono una dose da 75 mg x 1 volta al giorno: assumere una dose aggiuntiva da 100 a 150 mg

    Nessun aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza epatica.

    Usa farmaci per bambini

    L'efficacia e la sicurezza di Pregabalin nei pazienti di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.

    Prendi medicinali per gli anziani (oltre i 65 anni)

    Nessun aggiustamento della dose negli anziani tranne in caso di danno alla funzionalità renale.

    Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

    Cosa fare in caso di sovradosaggio?

    Sintomi:

    Dopo aver immesso il farmaco sul mercato, i sintomi comuni in caso di sovradosaggio di pregabalin comprendono sonnolenza, disturbi, agitazione e irrequietezza. Viene segnalata anche l'epilessia. In alcuni rari casi è stato segnalato anche il coma.

    Gestione:

    Non esiste un antidoto specifico. Se indicato, provocare vomito o lavanda gastrica, mantenere le vie aeree se necessario. Trattamento sintomatico, supporto. Ematoparologia se indicata (l'eliminazione di pregabalin è di circa il 50% in 4 ore).

    Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

    Effetti collaterali

    Quando si utilizza Davyca, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

    Molto comune, ADR> 1/10

  • Neurologico: vertigini, sonnolenza, mal di testa.
  • Comune, 1/100

  • Infezioni e parassiti: Nasomite.
  • Metabolismo e nutrizione: aumento dell'appetito.
  • Mentale: stato d'animo di eccitazione, confusione, disagio, disorientamento, insonnia, riduzione della libido.
  • nervo: perdita di aria condizionata, coordinazione insolita, tremore, disfunzione, perdita di memoria, disturbo della memoria, disturbi dell'attenzione, anomalie, riduzione sensoriale, sedazione, disturbi dell'equilibrio, coma.
  • Occhi: visione offuscata, sguardo di squadra.
  • orecchie e ipnotizzante (orecchie interne): vertigini.
  • digestivo: vomito, nausea, stitichezza, diarrea, flatulenza, gonfiore, secchezza delle fauci.
  • Muscolo osseo e tessuto connettivo: crampi, dolori articolari, mal di schiena, dolori agli arti, spasmi cervicali.
  • Ghiandole genitali e mammarie: disfunzione erettile.
  • Corpo e zuccheri utilizzati: edema periferico, edema, andatura anormale, cadute, sensazione di ubriachezza, sensazione anomala, affaticamento.
  • Test: aumento di peso.
  • Non comune, 1/1.000

  • Sistema sanguigno e linfatico: leucopenia.
  • Estremamente ipersensibilità.
  • Metabolismo e nutrizione: anoressia, ipoglicemia.
  • Mentale: illusione, panico, irrequietezza, agitazione, depressione, sensazione di depressione, aumento delle emozioni, cambiamenti estremi, emotivi, perdita di personalità, difficoltà di comunicazione, sogni anormali, aumento del desiderio sessuale, assenza di orgasmo, indifferente. Neurologici: perdita di coscienza, stordimento, convulsioni muscolari, perdita di coscienza, attività eccessiva dei nervi, displasia, vertigini posturali, tremori durante i movimenti intenzionali, vibrazione del bulbo oculare, disturbi cognitivi, debolezza mentale, disturbi del linguaggio, disturbi dei riflessi, aumento della sensibilità, sensazione di bruciore, perdita del gusto, disagio. Occhio: perdita della vista, disturbi visivi, gonfiore degli occhi, riduzione del mercato, riduzione della nitidezza nello sguardo, dolore agli occhi, miopia, vertigini, secchezza oculare, aumento della secrezione lacrimale, fastidio agli occhi.

  • orecchie e ipnotizzante (orecchie interne): aumento dell'udito.
  • cuore: battito cardiaco accelerato, blocco atriale 1, ritmo sinusale lento, insufficienza cardiaca congestizia. vasi sanguigni: abbassamento della pressione sanguigna, ipertensione, caldo, vampate, freddo periferico.
  • Respiratorio, torace e mediastino: difficoltà di respirazione, sangue dal naso, tosse, naso chiuso, rinite, russamento, naso secco.
  • digestivo: malattia da reflusso gastroesofageo, aumento della salivazione, riduzione della sensibilità in bocca.
  • Pelle e tessuto sottocutaneo: eruzione cutanea rossa, orticaria, aumento della sudorazione, prurito.
  • Muscolo osseo e tessuto connettivo: gonfiore articolare, dolore muscolare, convulsioni muscolari, dolore al collo, rigidità muscolare.
  • reni e vie urinarie: incontinenza urinaria, difficoltà a urinare.
  • Apparato genitale e ghiandole mammarie: disfunzione genitale, eiaculazione lenta, dismenorrea, dolore al seno.
  • Zuccheri sistemici e utilizzati: edema sistemico, edema del viso, dolore toracico, dolore, febbre, sensazione di sete, freddo, debolezza.
  • Esami: aumento della fosfochinasi nel sangue, iperlang aminotransferasi, aumento dell'aspartato aminotransferasi, iperglicemia, piastrine, aumento della creatinina nel sangue, diminuzione del potassio potassio, perdita di peso.
  • Raro, 1/10.000

  • Immunitario: Evala, reazioni allergiche.
  • Mentale: stato inibito.
  • nervo: convulsioni, disturbi dell'olfatto, mobilità ridotta, difficoltà a scrivere.
  • Occhio: perdita della vista, cheratite, vacillamento, modifica della percezione della profondità dell'occhio, dilatazione delle pupille, strabismo, aspetto luminoso.
  • cuore: estende la gamma QT, ritmo sinusale veloce, aritmia sinusale.
  • Respiratorio, torace e mediastino: edema polmonare, gola.
  • digestivo: ascite, pancreatite, gonfiore della lingua, difficoltà a deglutire.
  • Pelle e tessuto sottocutaneo: sindrome di Stevens-Johnson, sudore freddo.
  • Muscolo osseo e tessuto connettivo: Schema muscolare.
  • reni e vie urinarie: insufficienza renale, uretra, ritenzione urinaria.
  • Ghiandole genitali e mammarie: amenorrea, secrezione anomala di latte, seni grandi, ghiandole mammarie femminili.
  • Test: riduzione del numero di globuli bianchi. Dopo l’interruzione del trattamento a breve o lungo termine con pregabalin, in alcuni pazienti possono comparire i sintomi della sospensione.
  • Sono state segnalate le seguenti reazioni: insonnia, mal di testa, ansia, diarrea, sindrome influenzale, convulsioni, stress, depressione, dolore, aumento della sudorazione e vertigini, segni fisici. Il paziente deve essere informato prima del trattamento.

    Quando si interrompe il trattamento a lungo termine con pregabalin, la frequenza e la gravità dei sintomi di sospensione possono dipendere dalla dose.

    Bambini

    Le informazioni sulla sicurezza durante le ricerche sui bambini sono simili a quelle sugli adulti.

    Istruzioni su come gestire l'ADR

    Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

    Avvertenze

    Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

    Controindicato

    I farmaci Davyca sono controindicati in caso di sensibilità al pregabalin o a qualsiasi componente del farmaco.

    Precauzioni durante l'uso

    Pazienti diabetici

    Alcuni pazienti con diabete aumentano di peso durante l'assunzione di pregabalin e potrebbe essere necessario aggiustare la dose dei farmaci ipoglicemizzanti.

    Reazione di ipersensibilità

    Sono stati segnalati casi di reazioni di ipersensibilità, inclusi casi adatti al circuito. Pregabalin deve essere interrotto immediatamente se è presente un sintomo di angioedema, come viso, bocca o tratto respiratorio superiore.

    Reazioni cutanee gravi

    Sono stati segnalati rari casi di reazioni cutanee gravi, tra cui la sindrome di Stevens Johnson (SJS), la necrosi epidermica avvelenata (Ten), la dermatite desquamata, la reazione lucida della pelle e diverse rose in pazienti che utilizzavano Pregabalin. La maggior parte dei casi riguarda pazienti che fanno uso di farmaci che possono causare gravi reazioni cutanee. Pertanto, nella maggior parte dei casi, la causa dell’assunzione di pregabalin non può essere stabilita con chiarezza. I pazienti devono essere informati che, in caso di eruzione cutanea, è necessario interrompere il trattamento con pregabalin e contattare il medico per il trattamento e il consiglio.

    Tu Tu/L'intenzione di suicidarsi

    Gli anticonvulsivanti, compreso pregabalin, spesso aumentano il rischio di comportamento suicidario. Pertanto, i pazienti devono essere attentamente monitorati riguardo alla depressione, alla tendenza al suicidio, ai cambiamenti anomali nel processo di trattamento e devono essere istruiti a informare il medico non appena compaiono i segni.

    Edema periferico

    Prestare attenzione quando si utilizza pregabalin perché può causare edema periferico. Non esiste una chiara combinazione di edema periferico con complicanze cardiovascolari (come ipertensione, insufficienza cardiaca congestizia) e insufficienza non renale o epatica. Se usati in combinazione, pregabalin e tiazolidinedione (farmaci antidiabetici) presentano un rischio maggiore di aumento del peso corporeo ed edema rispetto all'uso di un singolo pregabalin.

    aumento di peso

    Pregabalin provoca un aumento del peso corporeo in relazione alla dose e al tempo di utilizzo del farmaco; Tuttavia, l’aumento di peso non è correlato all’indice di massa corporea (BMI) prima del trattamento, al sesso o all’età e non è dovuto all’edema. Anche se nella ricerca a breve termine, controllata, l'aumento di peso non si combina con importanti cambiamenti clinici della pressione sanguigna, ma gli effetti a lungo termine sul sistema cardiovascolare non sono stati chiariti. Inoltre, pregabalin non perde il controllo della glicemia.

    insufficienza cardiaca

    Per i pazienti che hanno già avuto malattie cardiache, prestare attenzione quando assumono il farmaco perché può aumentare il rischio di insufficienza cardiaca.

    Nervo centrale

    I farmaci che influenzano il sistema nervoso centrale includono: sonnolenza, vertigini, che possono ridurre sia le condizioni fisiche che mentali del paziente, quindi è necessario essere cauti nel guidare oggetti o nell'utilizzare la macchina.

    malattia muscolare

    Pregabalin può aumentare il CPK e può causare globina muscolare nel tratto urinario (anche se raro). I pazienti devono avvisare il medico quando dolore, debolezza muscolare, aumento del dolore, soprattutto se accompagnato da febbre e/o affaticamento, disagio. È necessario interrompere l'assunzione del farmaco quando si manifesta una malattia muscolare.

    Sintomi dell'interruzione della droga

    Dopo la fine del trattamento a breve o lungo termine con pregabalin, possono comparire sintomi di sospensione del farmaco: insonnia, mal di testa, nausea, ansia, diarrea, sintomi influenzali, suspense, depressione, dolore, convulsioni, aumento della sudorazione e vertigini.

    Durante il pregabalin o dopo la sospensione del farmaco per un breve periodo possono verificarsi convulsioni, inclusi epilessia e spasmi. La frequenza e la gravità del sintomo di sospensione del farmaco possono essere correlate alla dose.

    È necessario interrompere lentamente e ridurre le dosi di pregabalin per almeno 1 settimana prima di interrompere la somministrazione del farmaco per evitare un aumento della frequenza dell'epilessia come per gli anticonvulsivanti in generale.

    uso sbagliato, abuso o dipendenza da farmaci

    Fai attenzione ai pazienti con una storia di tossicodipendenza. Monitorare i segni dell'abuso di droghe (come l'untuosità, la tendenza ad aumentare la dose o l'atto di ricerca della droga). Negli studi clinici di controllo, la percentuale di pazienti che utilizzavano pregabalin presentava una manifestazione rinfrescante del 4% rispetto all’1% nel gruppo di controllo. Negli studi su popolazioni di pazienti, questo tasso è maggiore, dall'1 al 12%. Quando si interrompe il farmaco in modo rapido e improvviso, compaiono sintomi di dipendenza dal farmaco come insonnia, vomito, mal di testa, diarrea.

    insufficienza renale

    Sono stati segnalati casi di insufficienza renale e recupero dopo l'interruzione di pregabalin.

    Interrompere i farmaci antiepilettici utilizzati contemporaneamente

    Non ci sono dati sufficienti sulla sospensione simultanea dei farmaci antiepilettici per passare alla terapia con monobalin per l'epilessia quando l'epilessia è controllata dalla terapia di coordinazione con pregabalin.

    Trattamento della neuropatia centrale dovuta a lesione del midollo spinale

    Il trattamento del dolore ai nervi centrali dovuto a lesioni spinali aumenta la frequenza indesiderata di Pregabalin, aumentando gli effetti indesiderati sul sistema nervoso centrale, in particolare la sonnolenza. La causa potrebbe essere dovuta all'uso del rame con i farmaci necessari in questa patologia (come gli antispastici). Considerare quando si specifica Pregabalin in questo caso.

    impatto sulla vista

    Negli studi di controllo, un gruppo di pazienti trattati con pregabalin ha avuto un tasso di visione sfocata più elevato rispetto al gruppo placebo. Negli studi clinici con esame visivo, perdita della vista e cambiamento del mercato, trasformazione dell'occhio nei pazienti che utilizzavano pregabalin in misura maggiore rispetto al gruppo placebo. Gli effetti indesiderati sugli occhi includono perdita della vista, visione offuscata o alterazione della vista, la maggior parte dei quali sono temporanei. I sintomi di cui sopra possono diminuire o regredire con la sospensione di pregabalin.

    Ridurre la funzione del tratto digestivo inferiore

    È stato riportato un rapporto sulla riduzione della funzionalità del tratto digestivo inferiore (ostruzione intestinale, paralisi intestinale, costipazione) quando si utilizza Pregabalin con potenziali farmaci che causano stitichezza, come gli analgesici oppioidi.

    Amministrazione

    È stato riportato un rapporto sul brainstorming, principalmente in pazienti a rischio di malattia da guadagno.

    Avvertenza relativa agli eccipienti

    Il farmaco contiene lattosio, i pazienti con rare malattie genetiche del galattosio, deficit di Lapp lattasi o disturbi dell'assorbimento di glucosio-galattosio non devono usare questo farmaco.

    La capacità di guidare e di usare macchinari

    Il farmaco può causare sonnolenza, vertigini, è necessario essere prudenti durante la guida o l'uso di macchinari

    Gravidanza

    La ricerca su animali (ratti, conigli) in gravidanza per pregabalin con una dose per creare concentrazioni plasmatiche di pregabalin (AUC) 5 o più di 5 volte la concentrazione del farmaco nella dose massima raccomandata di 600 mg/giorno, ha riscontrato un aumento del tasso di malformazioni nel feto e sintomi di avvelenamento per lo sviluppo della gravidanza, inclusa morte, sviluppo Riproduzione in gravidanza.

    Non esistono ricerche complete e test validi sulle donne in gravidanza. Non utilizzare per le donne in gravidanza a meno che i benefici per la madre non siano superiori al rischio per il feto.

    Periodo dell'allattamento al seno

    Pregabalin secreto nel latte. L'influenza del pregabalin sul feto infantile. È necessario decidere di interrompere l'allattamento al seno o di interrompere pregabalin in base al beneficio dell'allattamento al seno e ai benefici del farmaco per la madre.

    Interazione medicinale

    Poiché pregabalin viene escreto principalmente sotto forma di urina immodificata, metabolismo insignificante nell'uomo (

    Ricerca in vivo e analisi farmacocinetica

    In uno studio in vivo, non è stata rilevata alcuna interazione farmacocinetica significativa tra pregabalin e fenitoina, carbamazepina, acido valproico, lamotrigina, gabapentin, lorazepam, ossicodone o etanolo. L'analisi farmacocinetica mostra che il diabete orale, i diuretici, l'insulina, il fenobarbital, il Tiagabin e il Topiramat non hanno un impatto clinico significativo sulla clearance del pregabalin.

    Ripetere la dose di Pregabalin da 300 mg x 2 volte al giorno in oggetti sani non influisce sulla velocità e sul livello di assorbimento di Loazepam, Oxycodon ed Etanolo. La dose singola di lorazepam 1 mg, ossicodone 10 mg ed etanolo 0,7 g/kg non influisce in modo significativo sulla farmacocinetica nello stato stabile di Pregabalin.

    L'uso della dose orale ripetuta pre-orale con ossicodone, lorazepam o etanolo non influisce in modo significativo sulla respirazione clinica. Pregabalin può aumentare gli effetti dell'etanolo e del lorazepam. Pregabalin ha l'effetto di inibire la capacità cognitiva e la funzione motoria grezza causata da Oxycodon.

    Sono stati segnalati casi di insufficienza respiratoria e svenimenti in pazienti che utilizzavano pregabalin singolo e in associazione con altri inibitori del sistema nervoso centrale.

    La maggiore frequenza di aumento di peso ed edema periferico è stata osservata nei pazienti che condividono pregabalin e farmaci antidiabetici tiazolidindioni rispetto ai pazienti che utilizzano un solo farmaco. La maggior parte dei pazienti che assumono farmaci per il diabete Thiazolidindion si trovano in uno spazio sicuro quando partecipano a uno studio sulla neuropatia periferica dovuta al diabete.

    Poiché il trattamento del diabete con tiazolidindion o pregabalin può causare aumento di peso e/o trattenere acqua se usati da soli o in combinazione, può peggiorare o portare a insufficienza cardiaca, è necessario prestare attenzione se usati in combinazione con pregabalin e questi farmaci.

    Sono stati segnalati casi di complicazioni legate alla riduzione della funzione gastrointestinale inferiore (come ostruzione intestinale, paralisi intestinale, costipazione) quando si condivide Pregabalin con farmaci che possono causare stitichezza come gli analgesici oppioidi.

    Contraccettivi orali, Noretisterone e/o etinilestradiolo

    Pregabalin condiviso e contraccettivi orali Noretisterone e/o etinilestradiolo non influenzano la farmacocinetica nello stato stabile di entrambi i farmaci. Il farmaco agisce sul sistema nervoso centrale Il pregabalin può aumentare gli effetti dell'etanolo e del lorazepam. In uno studio clinico, quando si assumevano dosi orali ripetute di pregabalin con ossicodone, lorazepam o etanolo, non è stato osservato alcun effetto respiratorio importante sulla respirazione clinica. È stato segnalato un caso di insufficienza respiratoria e svenimenti in pazienti che assumevano Pregabalin insieme ad altri inibitori del sistema nervoso centrale. Pregabalin ha l'effetto della sillaba con l'effetto di ridurre la cognizione e la funzione di movimento grezzo di Oxycodon.

    Interazione negli anziani

    Non esistono ricerche specifiche sulle interazioni farmacologiche negli anziani. La ricerca interattiva viene effettuata solo negli adulti.

    Pregabalin aumenta la concentrazione/l'effetto degli inibitori selettivi del recupero della serotonina. La concentrazione/effetto del pregabalin è aumentato da droperidolo, idrossizina e metotrimeprazina. La concentrazione e gli effetti del pregabalin sono ridotti da ketorolac, ketorolac (naso piccolo), ketorolac (linea sistemica), meflochina.

    Conservazione

    Lasciare il medicinale in un luogo asciutto, evitare la luce, la temperatura non supera i 30 ° C.

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    Disclaimer

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