Davyca 75mg Davipharm Leczenie Leczenie zaburzeń związanych z samotnością (28 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 2 blistry po 14 tabletek
Specyfikacja Pregabalina
Składnik Zaburzenia psychiczne, padaczka, choroba obwodowa tk

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Pregabalina	75 mg

Używa

wskazania

Leki Davyca są wskazane w następujących przypadkach:

w połączeniu z lekami przeciwdrgawkowymi w leczeniu miejscowej padaczki u dorosłych.

Leczenie szerzących się zaburzeń lękowych.

Leczenie bólu spowodowanego zapaleniem nerwu: zapalenie nerwu obwodowego spowodowane cukrzycą, neuropatia po opryszczce.

Leczenie bólu mięśni spowodowanego zwłóknieniem.

Leczenie bólu neurologicznego spowodowanego uszkodzeniem rdzenia kręgowego.

Apteka

Pregabalina działa przeciwdrgawkowo i uśmierza ból. Pregabalina ma strukturę podobną do ośrodkowego inhibitora neurologicznego GABA, ale nie jest bezpośrednio przyłączona do receptorów Gabaa, GABAB ani benzodiazepin, nie zwiększa odpowiedzi GABA na hodowane neurony, ani nie zmienia poziomu GABA w mózgu myszy, nie wpływa na regenerację GABA tak samo jak gaba. W hodowanych neuronach długotrwałe stosowanie pregabaliny zwiększy gęstość białek transportowych i zwiększy szybkość transportu GABA.

Pregabalina jest przyłączana do ośrodkowych tkanek nerwowych z dużym powinowactwem w pozycji α2-Δ (podjednostka kanału wapniowego zależna od napięcia). Chociaż dokładny mechanizm działania pregabaliny nie jest w pełni poznany, przyłączenie do podjednostki α2-Δ może być związane z bólem pregabaliny i jej działaniem przeciwdrgawkowym. In vitro pregabalina zmniejsza uwalnianie neuroprzekaźników zależnych od wapnia, takich jak glutaminian, norepinefryna, peptydy związane z genami regulującymi kalcytoninę i substancje P, co może wynikać z działania kanału wapniowego.

farmakokinetyka

Farmakokinetyka Stabilny stan pregabaliny jest podobny u zdrowych ochotników, pacjentów z padaczką przyjmujących leki przeciwpadaczkowe i pacjentów z przewlekłym bólem.

absorpcja

Pregabalina jest szybko wchłaniana, gdy jest stosowana w stanie głodu, maksymalne stężenie w osoczu osiąga w ciągu 1 godziny po podaniu pojedynczej dawki i dawkę powtarza się. Przewiduje się, że biodostępność pregabaliny po podaniu doustnym wynosi > 90% i nie zależy od dawki.

Po powtórzeniu dawki stan stabilny osiągany jest w ciągu 24 - 48 godzin. Szybkość wchłaniania pregabaliny zmniejsza się podczas picia z jedzeniem, co prowadzi do zmniejszenia CMAX o około 25-30% i wzrostu TMAX o 2,5 godziny. Jednak dzielenie się pregabaliną z jedzeniem nie wpływa znacząco na poziom wchłaniania pregabaliny.

Dystrybucja

W badaniach przedklinicznych pregabalina przenika przez barierę mózgową u myszy, a gdy pregabalina przechodzi przez łożysko i jest obecna w mleku myszy. U ludzi pozorna dystrybucja pregabaliny wynosi około 0,56 l/kg. Pregabalina nie wiąże się z białkami osocza.

Metabolizm

Pregabalina nie ma istotnego znaczenia u ludzi. Po zastosowaniu znacznika radioaktywnego około 98% dawki radioaktywnej jest wydalane z moczem w postaci stałej. N-metylizacja pregabaliny jest głównym metabolitem pregabaliny wykrywanym w moczu i stanowi około 0,9% dawki. W badaniach przedklinicznych nie stwierdzono racemizacji izomerów S-pregabaliny do R-pregabaliny.

Eliminacja

Pregabalina jest wydalana głównie przez nerki w stałej postaci. Średni czas usuwania pregabaliny wynosi 6,3 godziny. Klirens osoczowy i klirens nerkowy pregabaliny są proporcjonalne do klirensu kreatyniny.

Należy dostosować dawkę u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub dializowanych. Liniowa farmakokinetyka liniowej pregabaliny mieści się w zakresie dawek dziennych.

Różnica farmakokinetyczna pregabaliny między osobami z niskim poziomem (

Przedmioty specjalne

Płeć

Badanie kliniczne pokazuje, że płeć nie wpływa znacząco klinicznie na stężenie pregabaliny w osoczu.

niewydolność nerek

Klirens pregabaliny jest proporcjonalny do klirensu kreatyniny. Ponadto pregabalina jest skutecznie usuwana z osocza na drodze hemolizy (po 4-godzinnym leczeniu we krwi stężenie pregabaliny w osoczu zmniejsza się o około 50%). Ponieważ nerki są główną drogą eliminacji, konieczne jest odpowiednie dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz dodatkowa dawka po dializie.

Niewydolność wątroby

Nie przeprowadzono specyficznych badań farmakokinetycznych u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Ponieważ pregabalina nie jest w znacznym stopniu metabolizowana i jest wydalana głównie w postaci niezmienionego moczu, zaburzenia czynności wątroby nie wpływają znacząco na stężenie pregabaliny w osoczu.

Dzieci

Farmakokinetykę pregabaliny

oceniano u dzieci chorych na padaczkę (w grupach wiekowych: 1 – 23 miesiące, 2 – 6 lat, 7 – 11 lat i 12 – 16 lat) w dawce 2,5; 5; 10 i 15 mg/kg/dzień. Ogólnie rzecz biorąc, po doustnym przyjęciu pregabaliny u dzieci, które są głodne, TMAX jest podobny w różnych grupach wiekowych i osiągany w zakresie 0,5–2 godzin po wypiciu.

CMAX i AUC pregabaliny zwiększają się liniowo wraz ze zwiększaniem dawki w każdej grupie wiekowej. Zakres zmniejsza się o około 30% u dzieci poniżej 30 kg ze względu na zwiększony luz kalibracyjny w zależności od masy ciała o około 43% w porównaniu do dzieci > 30 kg. Średni czas sprzedaży pregabaliny wynosi około 3-4 godzin u dzieci w wieku 7 lat.

Analiza czasu półodpadu wskazuje na odpowiedni klirens kreatyniny doustnej pregabaliny, którego masa jest istotnie powiązana z objętością dystrybucji doustnej pregabaliny, która jest podobna u dzieci i dorosłych. Nie badano farmakokinetyki pregabaliny u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy.

Osoby starsze

Klirens pregabaliny ma tendencję do zmniejszania się wraz z wiekiem, co jest związane ze zmniejszeniem klirensu kreatyniny wraz ze wzrostem wieku. Dawka może być konieczna u pacjentów z uszkodzeniem nerek związanym z wiekiem.

kobiety karmiące piersią

karmienie piersią nie wpływa na farmakokinetykę pregabaliny. Pregabalina wydzielana z mlekiem matki, średnie stężenie w stanie stabilnym wynosi około 76% stężenia w osoczu matki. Przyjęcie dzieci przewiduje się na podstawie około 7% całkowitej dawki dobowej u matki obliczonej w mg/kg.

Przed wzięciem Davyca 75mg Davipharm Leczenie Leczenie zaburzeń związanych z samotnością (28 tabletek)

Jak stosować

Pregabalinę stosuje się doustnie, podzieloną 2-3 razy dziennie, przyjmowaną lub nie z jedzeniem.

Dawkowanie

Dawka Davyca 75 mg.

Lokalne leczenie padaczki

Dawka początkowa wynosi 150 mg, przyjmowana codziennie, a następnie stopniowo zwiększa dawkę po tygodniu, w zależności od reakcji, aż do 300 mg/dzień i 600 mg/dzień.

Rozsiane zaburzenia lękowe

Dawka początkowa 150 mg na dzień może być stopniowo zwiększana po tygodniu z przerwą 150 mg do maksymalnej dawki 600 mg na dzień.

Ból spowodowany zapaleniem nerwu, ból po opryszczce

Dorośli: Zalecane dawki: 150 - 300 mg/dzień, podzielone na 2-3 razy.

Dawka początkowa: 150 mg/dzień, może zostać zwiększona do 300 mg/dzień przez 1 tydzień, w zależności od skuteczności i tolerancji. Jeżeli nadal nie pomaga po 2-4 tygodniach leczenia dawką 300mg/dzień można zwiększyć do dawki 600mg/dzień podzieloną na 2-3 razy. Dawka przekracza 300 mg/dzień tylko u osób, u których nadal odczuwa się ból i toleruje się dawkę 300 mg/dzień, ze względu na ryzyko wystąpienia wielu działań niepożądanych spowodowanych wysokimi dawkami.

Ból nerwów związany z cukrzycą

Dorośli: Dawka początkowa 150 mg/dobę podzielona na 3 części; Dawkę można zwiększyć w ciągu kolejnego tygodnia od maksymalnej zalecanej dawki 300 mg/dobę podzielonej na 3 razy. Jednakże w teście klinicznym pregabaliny wynoszącej 600 mg/dzień skuteczność nie wzrasta znacząco, a pacjent przyjmujący tę dawkę ma wyższy współczynnik działań niepożądanych. Dawka 600 mg/dzień nie może być kontynuacją badań i nie jest zalecana.

ból mięśni spowodowany zwłóknieniem

Dawka początkowa 150 mg/dzień, zwiększana po 1 tygodniu w zależności od reakcji na 300 mg/dzień i 450 mg/dzień, jeśli to konieczne.

Ból neurologiczny spowodowany uszkodzeniem rdzenia kręgowego

Zalecana dawka pregabaliny w leczeniu neuropatii spowodowanej uszkodzeniem rdzenia kręgowego wynosi 150 - 600 mg/dzień. Zalecana dawka początkowa wynosi 75 mg 2 razy na dobę (150 mg na dobę). Dawkę można zwiększyć do 150 mg 2 razy na dobę (300 mg na dobę) w ciągu 1 tygodnia w zależności od skuteczności i tolerancji. Jeżeli u pacjenta nie ma efektów po 2-3 tygodniach leczenia dawką 150mg x 2 razy/dobę i dobrą tolerancją, można zwiększyć dawkę pregabaliny do 300mg x 2 razy/dobę. Ponieważ pregabalina jest wydalana przez nerki, należy dostosować dawkę u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Dla pacjentów z niewydolnością nerek

Należy dostosować dawkę za pomocą CLCR, w szczególności w następujący sposób:

Klirens kreatyniny (ml/minutę) Całkowita dzienna dawka pregabaliny (mg/dzień) Tryb dawkowania lub 3 razy dziennie

30 - 60 75

150 225 300 2 razy dziennie lub 3 razy dziennie 150 150 1 - 3 razy/dzień (mg)

Pacjenci przyjmujący dawkę 25 - 50 mg x 1 raz dziennie: przyjęcie dodatkowej dawki 50 - 75 mg

Pacjenci przyjmujący dawkę 50–75 mg x 1 raz dziennie: należy przyjąć dodatkową dawkę 75–100 mg

Pacjenci przyjmujący dawkę 75 mg x 1 raz dziennie: Przyjmując dodatkową dawkę od 100 do 150 mg

Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z niewydolnością wątroby.

Zażywaj narkotyki dla dzieci

Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa pregabaliny u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

Przyjmuj leki dla osób starszych (powyżej 65. roku życia)

Nie należy dostosowywać dawki u osób w podeszłym wieku, z wyjątkiem przypadków uszkodzenia nerek.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Objawy:

Po wprowadzeniu leku na rynek typowymi objawami po przedawkowaniu pregabaliny są senność, zaburzenia, pobudzenie i niepokój. Zgłaszano także epilepsję. W rzadkich przypadkach zgłaszano także śpiączkę.

Zarządzanie:

Nie ma swoistego antidotum. Jeżeli jest to wskazane, wywołać wymioty lub płukanie żołądka, w razie potrzeby udrożnić drogi oddechowe. Leczenie objawowe, wsparcie. Hematoparoologia, jeśli jest wskazana (eliminacja pregabaliny wynosi około 50% w ciągu 4 godzin).

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Davyca mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Bardzo często, ADR> 1/10

Neurologiczne: zawroty głowy, senność, ból głowy.

Często, 1/100

Zakażenia i pasożyty: zapalenie błony śluzowej nosa.

Metabolizm i odżywianie: zwiększenie apetytu.

Psychiczny: nastrój podniecenia, dezorientacji, dyskomfortu, dezorientacji, bezsenności, zmniejszonego libido.

nerw: utrata klimatyzacji, zaburzenia koordynacji, drżenie, dysfunkcja, utrata pamięci, upośledzenie pamięci, zaburzenia uwagi, nieprawidłowości, ograniczenie czucia, uspokojenie, zaburzenia równowagi, śpiączka.

Oczy: niewyraźne widzenie, wygląd drużyny.

uszy i hipnotyzujące (uszy wewnętrzne): zawroty głowy.

trawienny: wymioty, nudności, zaparcia, biegunka, wzdęcia, wzdęcia, suchość w ustach.

Mięśnie kostne i tkanka łączna: skurcze, bóle stawów, bóle pleców, bóle kończyn, skurcze szyjki macicy.

Narządy płciowe i gruczoły sutkowe: zaburzenia erekcji.

Zastosowane ciało i cukier: Obrzęki obwodowe, obrzęk, nieprawidłowy chód, upadki, uczucie upojenia alkoholowego, nietypowe samopoczucie, zmęczenie.

Badanie: przyrost masy ciała.

Niezbyt często, 1/1000

Krew i układ limfatyczny: leukopenia.

Wyjątkowa nadwrażliwość.

Metabolizm i odżywianie: anoreksja, hipoglikemia.

Psychika: iluzja, panika, niepokój, pobudzenie, depresja, uczucie depresji, nasilające się emocje, skrajność, zmiany emocjonalne, utrata osobowości, trudności w komunikowaniu się, niezwykłe sny, zwiększone pożądanie seksualne, brak orgazmu, obojętność. Neurologiczne: nieprzytomność, oszołomienie, drgawki mięśni, utrata przytomności, nadmierna aktywność nerwów, dysplazja, zawroty głowy w postawie, drżenie przy wykonywaniu celowych ruchów, wibracje gałki ocznej, zaburzenia poznawcze, osłabienie psychiczne, zaburzenia języka, zaburzenia odruchu, wzmożone czucie, uczucie pieczenia, utrata smaku, dyskomfort. Oko: Brak wzroku, zaburzenia widzenia, obrzęk oka, zmniejszenie widoczności, zmniejszenie ostrości podczas patrzenia, ból oczu, krótkowzroczność, zawroty głowy, suchość oczu, zwiększone wydzielanie łez, dyskomfort oczu.

uszy i hipnotyzujące (uszy wewnętrzne): zwiększenie słuchu.

serce: szybkie bicie serca, blok przedsionkowy 1, wolny rytm zatokowy, zastoinowa niewydolność serca. naczynia krwionośne: niższe ciśnienie krwi, nadciśnienie, uczucie gorąca, zaczerwienienie, przeziębienie obwodowe.
Układ oddechowy, klatka piersiowa i śródpiersie: trudności w oddychaniu, krwawienia z nosa, kaszel, zatkany nos, nieżyt nosa, chrapanie, suchość nosa.
trawienny: choroba refluksowa przełyku, zwiększone wydzielanie śliny, zmniejszenie czucia w jamie ustnej.
Skóra i tkanka podskórna: czerwona wysypka, pokrzywka, wzmożona potliwość, swędzenie.

Mięśnie kostne i tkanka łączna: obrzęk stawów, ból mięśni, drgawki mięśni, ból szyi, sztywność mięśni.

nerki i drogi moczowe: nietrzymanie moczu, trudności w oddawaniu moczu.

Układ płciowy i gruczoły sutkowe: dysfunkcja narządów płciowych, powolny wytrysk, bolesne miesiączkowanie, ból piersi.

Stosowane ogólnoustrojowo i cukier: obrzęk ogólnoustrojowy, obrzęk twarzy, ból w klatce piersiowej, ból, gorączka, uczucie pragnienia, zimno, osłabienie.

Badania: zwiększona aktywność fosfokinazy we krwi, aminotransferaza hiperlangowa, zwiększona aminotransferaza asparaginianowa, hiperglikemia, płytki krwi, zwiększone stężenie kreatyniny we krwi, zmniejszone stężenie potasu i potasu, utrata masy ciała.

Rzadkie, 1/10 000
Odporność: Evala, reakcje alergiczne.

Psychiczny: stan zahamowania.

nerw: drgawki, zaburzenia węchu, ograniczona ruchliwość, trudności w pisaniu.

Oko: utrata wzroku, zapalenie rogówki, chwiejność, zmiana postrzegania głębi oka, rozszerzenie źrenic, mrużenie, jasne widzenie.

serce: wydłużenie zakresu QT, szybki rytm zatokowy, arytmia zatokowa.

Układ oddechowy, klatka piersiowa i śródpiersie: obrzęk płuc, gardło.
trawienny: wodobrzusze, zapalenie trzustki, obrzęk języka, trudności w połykaniu.
Skóra i tkanka podskórna: zespół Stevensa-Johnsona, zimny pot.

Mięśnie kostne i tkanka łączna: wzór mięśni.

nerki i drogi moczowe: niewydolność nerek, cewka moczowa, zatrzymanie moczu.

Narządy płciowe i gruczoły sutkowe: brak miesiączki, nieprawidłowe wydzielanie mleka, duże piersi, żeńskie gruczoły sutkowe.

Testowanie: Zmniejszenie liczby białych krwinek. Po zaprzestaniu krótkotrwałego lub długotrwałego leczenia pregabaliną u niektórych pacjentów mogą pojawić się objawy zaprzestania stosowania.

Zgłaszano następujące reakcje: bezsenność, ból głowy, lęk, biegunka, zespół grypowy, drgawki, stres, depresja, ból, wzmożona potliwość i zawroty głowy, objawy fizyczne. Pacjent powinien zostać powiadomiony przed rozpoczęciem leczenia.
W przypadku przerwania długotrwałego leczenia pregabaliną częstość i nasilenie objawów odstawienia może zależeć od dawki.
Dzieci
Informacje dotyczące bezpieczeństwa podczas prowadzenia badań u dzieci są takie same jak u dorosłych.
Instrukcje postępowania w ramach ADR
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Leki Davyca są przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na pregabalinę lub którykolwiek składnik leku.

Środki ostrożności podczas stosowania

Pacjenci z cukrzycą

Niektórzy pacjenci chorzy na cukrzycę przybierają na wadze podczas przyjmowania pregabaliny. Może zaistnieć konieczność dostosowania dawki leków hipoglikemizujących.

Reakcja nadwrażliwości

Istnieją doniesienia o występowaniu reakcji nadwrażliwości, w tym w przypadkach odpowiednich dla obwodu. Pregabalinę należy natychmiast przerwać, jeśli wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak twarz, usta lub górne drogi oddechowe.

Poważne reakcje skórne

Zgłaszano rzadkie doniesienia o poważnych reakcjach skórnych, w tym zespole Stevensa-Johnsona (SJS), zatrutej martwicy naskórka (Ten), łuszczącym się zapaleniu skóry, reakcji błyszczenia skóry i różnorodnych różach u pacjentów stosujących pregabalinę. Większość przypadków dotyczy pacjentów stosujących leki mogące powodować poważne reakcje skórne. Dlatego w większości przypadków nie można jednoznacznie ustalić przyczyny pregabaliny. Należy poinformować pacjentów, że w przypadku wystąpienia wysypki skórnej należy zaprzestać stosowania pregabaliny i skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania leczenia i porady.

Tu Tu/Zamiar popełnienia samobójstwa

Leki przeciwdrgawkowe, w tym pregabalina, często zwiększają ryzyko zachowań samobójczych. Dlatego też należy uważnie monitorować pacjentów pod kątem depresji, skłonności do samobójstwa, nieprawidłowych zmian w procesie leczenia i poinstruować, aby powiadomili lekarza, gdy tylko pojawią się objawy.

Obrzęki obwodowe

Należy zachować ostrożność podczas stosowania pregabaliny, ponieważ może ona powodować obrzęki obwodowe. Nie ma jednoznacznego połączenia obrzęków obwodowych z powikłaniami sercowo-naczyniowymi (takimi jak nadciśnienie, zastoinowa niewydolność serca) i niewydolnością inną niż nerkowa lub wątroby. W przypadku stosowania skojarzonego pregabaliny z tiazolidynodionem (leki przeciwcukrzycowe) występuje większe ryzyko zwiększenia masy ciała i obrzęków niż w przypadku stosowania pojedynczej pregabaliny.

przyrost masy ciała

Pregabalina powoduje zwiększenie masy ciała w zależności od dawki i czasu stosowania leku; Jednakże przyrost masy ciała nie jest powiązany ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) przed leczeniem, płcią czy wiekiem, ani nie jest spowodowany obrzękiem. Chociaż w badaniach krótkoterminowych kontrolowany przyrost masy ciała nie łączy się z istotnymi klinicznymi zmianami ciśnienia krwi, to jednak długoterminowy wpływ na układ sercowo-naczyniowy nie został wyjaśniony. Ponadto pregabalina nie traci kontroli poziomu glukozy we krwi.

niewydolność serca

W przypadku pacjentów, którzy wcześniej cierpieli na choroby serca, należy zachować ostrożność podczas stosowania leku, ponieważ może on zwiększać ryzyko niewydolności serca.

Nerw centralny

Do leków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy zalicza się: senność, zawroty głowy, które mogą osłabić stan fizyczny i psychiczny pacjenta, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyny.

choroba mięśni

Pregabalina może zwiększać CPK i powodować globinę mięśniową – drogi moczowe (choć rzadko). Pacjenci powinni zgłaszać lekarzowi, gdy wystąpią bóle, osłabienie mięśni, nasilenie bólu, szczególnie gdy towarzyszy mu gorączka i/lub zmęczenie, dyskomfort. Należy przerwać stosowanie leku, gdy wystąpią objawy choroby mięśni.

Objawy odstawienia narkotyków

Po zakończeniu krótkotrwałego lub długotrwałego leczenia pregabaliną mogą pojawić się objawy odstawienia leku: bezsenność, ból głowy, nudności, stany lękowe, biegunka, objawy grypopodobne, stany napięcia, depresja, ból, drgawki, wzmożona potliwość i zawroty głowy.

Podczas stosowania pregabaliny lub po krótkim odstawieniu leku mogą wystąpić drgawki, w tym padaczka i skurcze. Częstotliwość i nasilenie objawów odstawienia leku mogą być powiązane z dawką.

Należy powoli przerywać leczenie i zmniejszać dawki pregabaliny przez co najmniej 1 tydzień przed zaprzestaniem stosowania leku, aby uniknąć zwiększenia częstości występowania padaczki, jak ogólnie w przypadku napadów przeciwdrgawkowych.

niewłaściwe używanie, nadużywanie lub uzależnienie od narkotyków

Należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów, którzy w przeszłości byli uzależnieni od narkotyków. Monitoruj oznaki zażywania narkotyków (takie jak tłustość, tendencja do zwiększania dawki lub czynność poszukiwania narkotyków). W kontrolnych badaniach klinicznych odsetek pacjentów stosujących pregabalinę wykazuje objawy odświeżające wynoszące 4% w porównaniu z 1% w grupie kontrolnej. W badaniach na populacjach pacjentów odsetek ten jest większy i wynosi od 1 do 12%. W przypadku szybkiego i nagłego odstawienia leku objawy uzależnienia od narkotyków, takie jak bezsenność, wymioty, ból głowy, biegunka.

niewydolność nerek

Istniały doniesienia dotyczące niewydolności nerek i powrotu do zdrowia po odstawieniu pregabaliny.

Przerwać jednocześnie stosowane leki przeciwpadaczkowe

Nie ma wystarczających danych na temat jednoczesnego odstawiania leków przeciwpadaczkowych, aby można było przejść na terapię monobaliną w leczeniu padaczki, gdy padaczka jest kontrolowana za pomocą terapii koordynacyjnej z pregabaliną.

Leczenie neuropatii ośrodkowej spowodowanej uszkodzeniem rdzenia kręgowego

Leczenie bólu nerwu ośrodkowego spowodowanego urazami kręgosłupa zwiększa niepożądaną częstotliwość stosowania pregabaliny, zwiększając niepożądane działanie na ośrodkowy układ nerwowy, zwłaszcza senność. Przyczyną może być stosowanie miedzi wraz z lekiem niezbędnym w tej patologii (np. przeciwskurczowym). W tym przypadku należy rozważyć określenie pregabaliny.

wpływ na wzrok

W badaniach kontrolnych w grupie pacjentów leczonych pregabaliną częstość występowania niewyraźnego obrazu była większa niż w grupie placebo. W badaniach klinicznych obejmujących badanie wzrokowe, utratę wzroku i zmiany rynkowe, transformację gałki ocznej u pacjentów stosujących pregabalinę w większej liczbie niż grupa placebo. Niepożądane skutki dla oczu obejmują utratę wzroku, niewyraźne widzenie lub zmianę widzenia, większość z nich jest przemijająca. Powyższe objawy mogą się zmniejszyć lub ustąpić po zaprzestaniu stosowania pregabaliny.

Ogranicz czynność dolnego odcinka przewodu pokarmowego

Istnieją doniesienia dotyczące pogorszenia czynności dolnego odcinka przewodu pokarmowego (niedrożność jelit, porażenie jelit, zaparcia) podczas stosowania pregabaliny z potencjalnymi lekami powodującymi zaparcia, takimi jak opioidowe leki przeciwbólowe.

Administracja

Opublikowano raport dotyczący burzy mózgów, głównie wśród pacjentów z ryzykiem choroby zyskiowej.

Ostrzeżenie dotyczące substancji pomocniczych

Lek zawiera laktozę, nie powinni stosować tego leku pacjenci z rzadkimi chorobami genetycznymi galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zaburzeniami wchłaniania glukozy - galaktozy.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Lek może powodować senność, zawroty głowy, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Ciąża

Badania na zwierzętach (szczury, króliki) w ciąży pod kątem pregabaliny w dawce wywołującej stężenie pregabaliny w osoczu (AUC) 5 lub więcej niż 5-krotności stężenia leku w maksymalnej zalecanej dawce 600 mg/dzień, zaobserwowano zwiększoną częstość występowania wad rozwojowych u płodu oraz objawy zatrucia dla rozwoju ciąży, w tym śmierci, rozwoju Rozrodczość w ciąży.

Nie ma pełnych badań i dobrych testów u kobiet w ciąży. Nie stosować u kobiet w ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu.

Okres karmienia piersią

Pregabalina wydzielana do mleka. Wpływ pregabaliny na płód niemowlęcy. Decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu stosowania pregabaliny należy podjąć w oparciu o korzyści płynące z karmienia piersią i korzyści stosowania leku dla matki.

Interakcja lekowa

Ponieważ pregabalina jest wydalana głównie w postaci niezmienionego moczu, metabolizm u ludzi jest nieznaczny (

Badania in vivo i analiza farmakokinetyczna

W badaniu in vivo nie stwierdzono znaczących interakcji farmakokinetycznych pomiędzy pregabaliną i fenytoiną, karbamazepiną, kwasem walproinowym, lamotryginą, gabapentyną, lorazepamem, oksykodonem lub etanolem. Analiza farmakokinetyki pokazuje, że cukrzyca doustna, leki moczopędne, insulina, fenobarbital, tiagabina i topiramat nie mają znaczącego wpływu na klinicznie klirens pregabaliny.

Powtarzaj dawkę 300 mg x 2 razy dziennie. Pregabalina u zdrowych osób nie wpływa na szybkość i poziom wchłaniania loazepamu, oksykodonu i etanolu. Pojedyncza dawka lorazepamu 1 mg, oksykodonu 10 mg i etanolu 0,7 g/kg nie wpływa znacząco na farmakokinetykę w stabilnym stanie pregabaliny.

Stosowanie doustnie powtarzanej dawki przedustnie z oksykodonem, lorazepamem lub etanolem nie wpływa znacząco na oddychanie kliniczne. Pregabalina może nasilać działanie etanolu i lorazepamu. Pregabalina ma działanie hamujące zdolności poznawcze i podstawowe funkcje motoryczne spowodowane przez oksykodon.

Zgłaszano przypadki niewydolności oddechowej i omdlenia u pacjentów stosujących pojedynczą pregabalinę w skojarzeniu z innymi inhibitorami ośrodkowego układu nerwowego.

Większą częstość przyrostu masy ciała i obrzęków obwodowych obserwuje się u pacjentów stosujących jednocześnie leki przeciwcukrzycowe zawierające pregabalinę i tiazolidyndion w porównaniu z pacjentami stosującymi tylko jeden lek. Większość pacjentów przyjmujących leki przeciwcukrzycowe zawierające tiazolidyndion znajduje się w bezpiecznej przestrzeni, gdy biorą udział w badaniu dotyczącym neuropatii obwodowej spowodowanej cukrzycą.

Ponieważ leczenie cukrzycy tiazolidindem lub pregabaliną może powodować zwiększenie masy ciała i/lub zatrzymanie wody, stosowane samodzielnie lub w skojarzeniu, może być gorsze lub prowadzić do niewydolności serca, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania pregabaliny i tych leków.

Zgłoszono powikłania związane z pogorszeniem czynności dolnego odcinka przewodu pokarmowego (takie jak niedrożność jelit, porażenie jelit, zaparcia) podczas jednoczesnego stosowania pregabaliny z lekami mogącymi powodować zaparcia, takimi jak opioidowe leki przeciwbólowe.

Doustne środki antykoncepcyjne, noretysteron i/lub etynyloestradiol

Wspólne Pregabalina i doustne środki antykoncepcyjne Noretysteron i/lub etynyloestradiol nie wpływają na farmakokinetykę w stanie stabilnym obu leków. Lek wpływa na ośrodkowy układ nerwowy. Pregabalina może nasilać działanie etanolu i lorazepamu. W badaniu klinicznym, podczas wielokrotnego przyjmowania doustnej dawki pregabaliny z oksykodonem, lorazepamem lub etanolem, nie stwierdzono istotnego wpływu na oddychanie kliniczne. Donoszono o niewydolności oddechowej i omdleniach u pacjentów stosujących pregabalinę w skojarzeniu z innymi inhibitorami ośrodkowego układu nerwowego. Pregabalina ma działanie sylabowe z efektem ograniczenia funkcji poznawczych i surowych ruchów Oxycodonu.

Interakcja u osób starszych

Nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących interakcji farmakologicznych u osób w podeszłym wieku. Badania interaktywne przeprowadza się wyłącznie na osobach dorosłych.

Pregabalina zwiększa stężenie/działanie selektywnych inhibitorów odzyskiwania serotoniny. Droperydol, hydroksyzyna, metotrimeprazyna zwiększają stężenie/działanie pregabaliny. Stężenie i działanie pregabaliny zmniejszają ketorolak, ketorolak (mały nos), ketorolak (linia ogólnoustrojowa), meflochina.

Przechowywanie

Lek należy pozostawić w suchym miejscu, unikać światła, temperatura nie przekracza 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.