Davyca 75mg Davipharm Tratamento de Transtornos de Solidão (28 comprimidos)
Forma farmacêutica Caixa de 2 blisters x 14 comprimidos
Especificações Pregabalina
Ingrediente Transtornos mentais, epilepsia, doença tk periférica
Ingrediente
| Informações de composição | Contente |
| Pregabalina | 75mg |
Usos
indicações
Os medicamentos Davyca são indicados nos seguintes casos:
Farmácia
A pregabalina é um anticonvulsivante e analgésico. A pregabalina tem uma estrutura semelhante ao inibidor neurológico central GABA, mas não está diretamente ligada aos receptores Gabaa, GABAB ou benzodiazepínicos, não aumenta a resposta do GABAA em neurônios cultivados, nem altera os níveis de GABA no cérebro do camundongo, não afeta a recuperação do GABA, assim como o gaba. Em neurônios cultivados, o uso prolongado de pregabalina aumentará a densidade das proteínas de transporte e aumentará a velocidade de transporte do GABA.
A pregabalina está ligada aos tecidos nervosos centrais com alta afinidade na posição de α2-Δ (uma subunidade do canal de cálcio dependendo da voltagem). Embora o mecanismo exato da pregabalina não seja totalmente conhecido, a ligação à subunidade α2-Δ pode estar relacionada à dor da pregabalina e aos efeitos anticonvulsivos. In vitro, a Pregabalina reduz a liberação de neurotransmissores dependentes de cálcio, como glutamato, noradrenalina, peptídeos relacionados aos genes reguladores da calcitonina e substâncias P, pode ser através da função do canal de cálcio.
farmacocinética
Farmacocinética O estado estável da pregabalina é semelhante em voluntários saudáveis, pacientes com epilepsia que tomam medicamentos antiepilépticos e pacientes com dor crônica.
absorção
A pregabalina é rapidamente absorvida quando usada na fome, o pico de concentração plasmática é alcançado dentro de 1 hora após a dose única e a dose é repetida. A biodisponibilidade oral da pregabalina é prevista em> 90% e não depende da dose.
Após a repetição da dose, o estado estável é alcançado dentro de 24 a 48 horas. A taxa de absorção da pregabalina diminui quando consumida com alimentos, levando a uma diminuição da CMAX em cerca de 25-30% e a um aumento da TMAX em 2,5 horas. No entanto, compartilhar a pregabalina com alimentos não afeta significativamente o nível de absorção da pregabalina.
Distribuição
Em ensaios pré-clínicos, a pregabalina atravessa a barreira cerebral no rato e quando a pregabalina atravessa a placenta e está presente no leite em ratos. Nos seres humanos, a distribuição aparente da pregabalina é de cerca de 0,56 l/kg. A pregabalina não se liga às proteínas plasmáticas.
Metabolismo
A pregabalina não é significativa em humanos. Após a utilização do marcador radioativo, cerca de 98% da dose radioativa é recuperada na urina de forma constante. A n-metilização da pregabalina é o principal metabólito da pregabalina encontrado na urina, representando cerca de 0,9% da dose. Em ensaios pré-clínicos, não há sinais de racemicização dos isômeros S - Pregabalina em R - Pregabalina.
Eliminação
A pregabalina é excretada principalmente por via renal de forma constante. O tempo médio de descarte da pregabalina é de 6,3 horas. A depuração plasmática e a depuração renal da pregabalina são proporcionais à depuração da creatinina.
Necessidade de ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal ou em diálise. A farmacocinética linear da pregabalina linear está na faixa de dose diária.
A diferença farmacocinética da pregabalina entre indivíduos baixos (
Assuntos especiais
Gênero
Ensaios clínicos mostram que o sexo não afeta clinicamente significativamente a concentração plasmática de pregabalina.
insuficiência renal
A depuração da pregabalina é proporcional à depuração da creatinina. Além disso, a pregabalina é removida do plasma de forma eficaz durante a hemólise (após o tratamento de 4 horas no sangue, a concentração plasmática de pregabalina diminui em cerca de 50%). Como os rins são a principal via de eliminação, a dosagem é necessária em pacientes com insuficiência renal e a dose adicional após diálise.
Insuficiência hepática
Não há pesquisas farmacocinéticas específicas realizadas em pacientes com insuficiência hepática. Como a pregabalina não é metabolizada significativamente e é eliminada principalmente na forma de urina inalterada, o comprometimento da função hepática não altera significativamente a concentração plasmática de pregabalina.
Crianças
A farmacocinética da pregabalinaé avaliada em crianças com epilepsia (nas faixas etárias: 1 - 23 meses, 2 - 6 anos, 7 - 11 anos e 12 - 16 anos) na dose de 2,5; 5; 10 e 15mg/kg/dia. Depois de tomar pregabalina oral em crianças quando elas estão com fome, em geral, o TMAX é semelhante entre as faixas etárias e alcançado na faixa de 0,5 a 2 horas após beber.
A CMAX e a AUC da Pregabalina aumentam linearmente com o aumento da dose em cada faixa etária. O alcance diminui cerca de 30% em crianças com menos de 30 kg devido ao aumento da folga de calibração de acordo com o peso em cerca de 43% em comparação com crianças> 30 kg. O tempo médio de venda da pregabalina é de cerca de 3-4 horas em crianças 7 anos de idade.
A análise do tempo de semiperda mostra a depuração de creatinina relevante da pregabalina oral, o peso significativamente relacionado ao volume de distribuição de pregabalina oral, que é semelhante em crianças e adultos. A farmacocinética da pregabalina em crianças menores de 3 meses de idade não foi estudada.
Idosos
A depuração da pregabalina tende a diminuir com o aumento da idade, relacionada à redução da depuração da creatinina com o aumento da idade. A dose pode ser necessária em pacientes com lesões renais relacionadas à idade.
mulheres que amamentam
a amamentação não afeta a farmacocinética da pregabalina. A pregabalina secretada pelo leite materno, a concentração média em estado estável é de cerca de 76% das concentrações plasmáticas na mãe. A recepção das crianças é prevista em cerca de 7% da dose diária total na mãe, calculada em mg/kg.
Antes de tomar Davyca 75mg Davipharm Tratamento de Transtornos de Solidão (28 comprimidos)
Como usar
A pregabalina é usada por via oral, dividida 2 a 3 vezes ao dia, usada ou não com alimentos.
Dosagem
Dose de Davyca com 75mg.
Tratamento local da epilepsia
A dose inicial é de 150 mg, tomada diariamente, aumentando gradualmente a dose após semana, dependendo da resposta, até 300 mg/dia e 600 mg/dia.
Transtornos de ansiedade disseminada
A dose inicial de 150 mg por dia pode aumentar gradualmente a dose após semana com um intervalo de 150 mg até a dose máxima de 600 mg por dia.
Dor devido a neurite, dor após herpes
Adultos: Doses recomendadas: 150 - 300mg/dia, divididas em 2-3 vezes.
Dose inicial: 150mg/dia, podendo aumentar para 300mg/dia durante 1 semana, dependendo da eficiência e tolerância. Se ainda não ajudar após 2-4 semanas de tratamento na dose de 300mg/dia, pode-se aumentar para uma dose de 600mg/dia dividida em 2-3 vezes. A dose excede 300mg/dia apenas para pessoas que ainda apresentam dor e toleram uma dose de 300mg/dia, devido ao potencial de muitas RAMs devido a altas doses.
Dor nos nervos do diabetes
Adultos: A dose inicial de 150mg/dia, dividida em 3 vezes; A dose poderá aumentar na próxima 1 semana da recomendação máxima de 300mg/dia dividida em 3 vezes. Porém, no teste clínico de Pregabalina de 600mg/dia, a eficácia não aumenta significativamente e o paciente que toma esta dose apresenta maior proporção de efeitos indesejados. A dose de 600mg/dia não deve continuar em pesquisa e não é recomendada.
dor muscular devido a fibrose
A dose inicial é de 150 mg/dia, aumentando após 1 semana dependendo da resposta para 300 mg/dia e 450 mg/dia se necessário.
Dor neurológica devido a lesão na medula espinhal
A dose recomendada de pregabalina no tratamento da neuropatia por lesão medular é de 150 a 600mg/dia. A dose inicial recomendada é de 75mg 2 vezes/dia (150mg/dia). A dose pode ser aumentada para 150 mg 2 vezes/dia (300 mg/dia) dentro de 1 semana com base na eficiência e tolerância. Se o paciente não for eficaz após 2-3 semanas de tratamento com dose de 150mg x 2 vezes/dia e boa tolerância, pode aumentar a dose de pregabalina para 300mg x 2 vezes/dia. Como a pregabalina é eliminada pelos rins, o ajuste da dose em pacientes com insuficiência renal.
Para pacientes com insuficiência renal
É necessário ajustar a dose por CLCR, especificamente da seguinte forma:
30 - 60
Pacientes tomando a dose de 25 - 50mg x 1 vez/dia: tomando uma dose adicional de 50 - 75mg
Pacientes com dose de 50 - 75mg x 1 vez/dia: tomar uma dose adicional de 75 - 100mg
Pacientes tomando dose de 75 mg x 1 vez/dia: Tomando uma dose adicional de 100 - 150 mg
Não há ajustes de dose em pacientes com insuficiência hepática.
Use drogas infantis
A eficiência e segurança da pregabalina em pacientes com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Tomar remédios para idosos (acima de 65 anos)
Não há ajustes de dose em idosos, exceto em caso de danos à função renal.
Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.
O que fazer em caso de sobredosagem?
Sintomas:
Depois de colocar o medicamento no mercado, os sintomas comuns ao usar a overdose de pregabalina incluem sonolência, distúrbios, agitação e inquietação. A epilepsia também é relatada. Em alguns casos raros, também foi relatado coma.
Gestão:
Não existe antídoto específico. Se indicado, provocar vômito ou lavagem gástrica, manter as vias aéreas se necessário. Tratamento sintomático, suporte. Hematoparologia, se indicada (a eliminação da pregabalina é de cerca de 50% em 4 horas).
O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.
Efeitos colaterais
Ao usar Davyca, você pode sentir efeitos indesejados (ADR).
Muito comum, ADR> 1/10
Comum, 1/100 Incomum, 1/1.000 Mental: Ilusão, pânico, inquietação, agitação, depressão, sensação de depressão, emoções crescentes, alterações emocionais extremas, perda de personalidade, dificuldade de comunicação, sonhos anormais, aumento do desejo sexual, sem orgasmo, indiferença. Neurológico: inconsciente, atordoado, convulsões musculares, perda de consciência, atividade nervosa excessiva, displasia, tontura postural, tremor ao fazer movimentos intencionais, vibração do globo ocular, distúrbios cognitivos, fraqueza mental, distúrbios de linguagem, comprometimento reflexo, aumento da sensação, sensação de queimadura, perda de paladar, desconforto. Raro, 1/10.000 Foram relatadas as seguintes reações: insônia, dor de cabeça, b ansiedade, diarréia, síndrome influenza, convulsões, estresse, depressão, dor, aumento da sudorese e tontura, sinais físicos. O paciente deve ser notificado antes do tratamento. Ao interromper o tratamento de longo prazo com pregabalina, a taxa e a gravidade do sintoma de cessação podem depender da dose. Crianças As informações de segurança ao pesquisar em crianças são semelhantes às dos adultos. Instruções sobre como lidar com ADR Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.
Avisos
Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.
Contraindicado
Os medicamentos Davyca são contraindicados em casos de sensibilidade à pregabalina ou a qualquer componente do medicamento.
Precauções ao usar
Pacientes com diabetes
Alguns pacientes com diabetes ganham peso ao tomar pregabalina e podem precisar ajustar a dose dos medicamentos hipoglicemiantes.
Reação de hipersensibilidade
Houve relatos de ocorrência de reações de hipersensibilidade, incluindo casos adequados ao circuito. A pregabalina deve ser interrompida imediatamente se houver sintoma de angioedema, como face, boca ou trato respiratório superior.
Reações cutâneas graves
Houve um raro relato de reações cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens Johnson (SJS), necrose epidérmica envenenada (Ten), dermatite descamativa, reação cutânea brilhante e rosas diversas em pacientes em uso de Pregabalina. A maioria dos casos ocorre em pacientes que fazem uso de medicamentos que podem causar reações cutâneas graves. Portanto, na maioria dos casos, a causa da pregabalina não pode ser claramente definida. Os pacientes devem ser informados de que, se a erupção cutânea deve ser interrompida, a pregabalina e entrar em contato com o médico para tratamento e aconselhamento.
Tu Tu/A intenção de cometer suicídio
Os anticonvulsivantes, incluindo a pregabalina, muitas vezes aumentam o risco de comportamento suicida. Portanto, os pacientes precisam ser monitorados de perto sobre depressão, tendência ao suicídio, alterações anormais no processo de tratamento e devem ser orientados a avisar o médico assim que os sinais aparecerem.
Edema periférico
Tenha cuidado ao usar pregabalina porque ela pode causar edema periférico. Não há uma combinação clara de edema periférico com complicações cardiovasculares (como hipertensão, congestão, insuficiência cardíaca) e insuficiência não renal ou hepática. Quando usada em combinação, a pregabalina com tiazolidinediona (medicamentos antidiabéticos) corre maior risco de aumentar o peso corporal e edema do que usar uma única pregabalina.
ganho de peso
A pregabalina causa aumento do peso corporal relacionado à dose e ao tempo de uso da droga; Entretanto, o ganho de peso não está relacionado ao índice de massa corporal (IMC) antes do tratamento, sexo ou idade, e nem devido ao edema. Embora controlado em pesquisas de curto prazo, o ganho de peso não se combina com alterações clínicas importantes na pressão arterial, mas os efeitos de longo prazo sobre o sistema cardiovascular não foram esclarecidos. Além disso, a pregabalina não perde o controle da glicemia.
insuficiência cardíaca
Para pacientes que já tiveram doenças cardíacas, tenha cuidado ao tomar o medicamento, pois ele pode aumentar o risco de insuficiência cardíaca.
Nervo central
Os medicamentos que afetam o sistema nervoso central incluem: sonolência, tontura, que podem reduzir tanto o estado físico quanto o mental do paciente, por isso é necessário ter cautela ao dirigir objetos ou operar a máquina.
doença muscular
A pregabalina pode aumentar a CPK e causar globina muscular - trato urinário (embora raro). Os pacientes precisam avisar o médico quando sentirem dor, fraqueza muscular, aumento da dor, principalmente quando acompanhada de febre e/ou fadiga, desconforto. Deve-se interromper o medicamento quando houver manifestação de doença muscular.
Sintomas de interrupção do uso de medicamentos
Após o término do tratamento de curto ou longo prazo com pregabalina, podem aparecer sintomas de interrupção do medicamento: insônia, dor de cabeça, náusea, ansiedade, diarreia, sintomas de gripe, suspense, depressão, dor, convulsões, aumento da sudorese e tontura.
Podem ocorrer convulsões, incluindo epilepsia e espasmos, durante a pregabalina ou após a interrupção do medicamento por um curto período de tempo. A frequência e a gravidade do sintoma de interrupção do medicamento podem estar relacionadas à dose.
É necessário parar lentamente e reduzir as doses de pregabalina por pelo menos 1 semana antes de interromper o medicamento para evitar o aumento da frequência da epilepsia, como acontece com os anticonvulsivantes em geral.
uso indevido, abuso ou dependência de drogas
Tenha cuidado com pacientes com histórico de dependência de drogas. Monitorar os sinais de abuso de drogas (como gordurosa, tendência de aumento da dose ou ato de procurar droga). Em estudos clínicos de controle, a proporção de pacientes em uso de pregabalina apresenta uma manifestação refrescante de 4% em comparação com 1% no grupo controle. Em estudos sobre populações de pacientes, esta taxa é maior, de 1 a 12%. Ao interromper o medicamento de forma rápida e repentina, podem surgir sintomas de dependência de drogas, como insônia, vômito, dor de cabeça, diarreia.
insuficiência renal
Houve relatos de insuficiência renal e recuperação após a interrupção da pregabalina.
Descontinuar medicamentos antiepilépticos usados simultaneamente
Não existem dados suficientes sobre a interrupção simultânea dos medicamentos antiepilépticos para a mudança para a terapêutica com monobalina para a epilepsia quando a epilepsia é controlada pela terapêutica de coordenação com pregabalina.
Tratamento de neuropatia central devido a lesão medular
O tratamento de dores nos nervos centrais devido a lesões na coluna aumenta a frequência indesejada de pregabalina, aumentando os efeitos indesejados no sistema nervoso central, especialmente a sonolência. A causa pode ser devido ao uso de cobre com medicamentos necessários nesta patologia (como antiespasmos). Considere ao especificar Pregabalina neste caso.
impacto na visão
Em estudos de controle, um grupo de pacientes tratados com pregabalina apresenta uma taxa de distorção visual mais alta do que o placebo. Em estudos clínicos com exame visual, perda visual e mudança de mercado, a transformação do hall ocular em pacientes em uso de pregabalina foi maior do que no grupo Placebo. Os efeitos indesejados nos olhos incluem perda de visão, visão turva ou alteração da visão, a maioria deles são passageiros. Os sintomas acima podem diminuir ou recuperar com a descontinuação da pregabalina.
Reduz a função do trato digestivo inferior
Houve um relato sobre a redução da função do trato digestivo inferior (obstrução intestinal, paralisia intestinal, constipação) ao usar pregabalina com medicamentos potenciais que causam constipação, como analgésicos opioides.
Administração
Houve um relatório sobre brainstorming, principalmente em pacientes com risco de desenvolver a doença.
Aviso relacionado a excipientes
O medicamento contém lactose, pacientes com doenças genéticas raras galactose, deficiência de Lapp Lactase ou distúrbios de absorção de glicose - galactose não devem usar este medicamento.
A capacidade de dirigir e operar máquinas
O medicamento pode causar sonolência, tontura, você precisa ter cuidado ao dirigir ou operar máquinas
Gravidez
Pesquisa em animais (ratos, coelhos) prenhes de pregabalina com uma dose para criar concentrações plasmáticas de pregabalina (AUC) 5 ou mais de 5 vezes a concentração do medicamento na dose máxima recomendada de 600 mg / dia, ver aumento da taxa de malformações no feto e os sintomas de envenenamento para o desenvolvimento da gravidez, incluindo morte, desenvolvimento Reprodução na gravidez.
Não há pesquisas completas e bons exames em gestantes. Não use em mulheres grávidas, a menos que os benefícios maternos sejam maiores que o risco para o feto.
Período de amamentação
Pregabalina secretada no leite. A influência da pregabalina no feto infantil. É necessário decidir interromper a amamentação ou interromper a pregabalina com base no benefício da amamentação e nos benefícios do medicamento para a mãe.
Interação medicamentosa
Como a pregabalina é excretada principalmente na forma de urina inalterada, metabolismo insignificante em humanos (
Pesquisa in vivo e análise farmacocinética
Em um estudo in vivo, não há interação farmacocinética significativa entre pregabalina e fenitoína, carbamazepina, ácido valpróico, lamotrigina, gabapentina, lorazepam, oxicodona ou etanol. A análise farmacocinética mostra que diabetes oral, diuréticos, insulina, fenobarbital, tiagabina e topiramato não têm impacto clínico significativo na depuração da pregabalina.
Repetir a dose de 300mg x 2 vezes/dia Pregabalina em objetos saudáveis não afeta a velocidade e o nível de absorção de Loazepam, Oxicodona e Etanol. A dose única de lorazepam 1mg, oxicodona 10mg e etanol 0,7g/kg não afeta significativamente a farmacocinética no estado estável da pregabalina.
O uso oral repetido pré-oralmente com oxicodona, Lorazepam ou etanol não afeta significativamente a respiração clínica. A pregabalina pode aumentar os efeitos do etanol e do Lorazepam. A pregabalina tem o efeito de inibir a capacidade cognitiva e a função motora bruta causada pelo Oxicodonte.
Houve relatos de insuficiência respiratória e desmaios em pacientes em uso de pregabalina única e coordenada com outros inibidores do sistema nervoso central.
A maior frequência de ganho de peso e edema periférico é observada em pacientes que compartilham medicamentos para diabetes pregabalina e tiazolidina em comparação com pacientes que usam apenas um medicamento. A maioria dos pacientes que tomam medicamentos para diabetes tiazolidindina estão em um espaço seguro ao participar de um estudo de neuropatia periférica devido ao diabetes.Como o tratamento do diabetes com TiazolidIndion ou Pregabalina pode causar ganho de peso e/ou reter água quando usado isoladamente ou em combinação, pode piorar ou levar à insuficiência cardíaca, deve-se ter cautela quando usado em coordenação com Pregabalina e esses medicamentos.
Houve um relato de complicações relacionadas à redução da função gastrointestinal inferior (como obstrução intestinal, paralisia intestinal, constipação) ao compartilhar Pregabalina com medicamentos que podem causar constipação, como analgésicos opioides.
Contraceptivos orais, Noretisterona e/ou etinilestradiol
Pregabalina compartilhada e contraceptivos orais Noretisteron e/ou etinilestradiol não afetam a farmacocinética no estado estável de ambos os medicamentos. A droga afeta o sistema nervoso central. A pregabalina pode aumentar os efeitos do etanol e do lorazepam. Num ensaio clínico, ao tomar doses orais repetidas de Pregabalina com oxicodona, Lorazepam ou etanol, não houve efeito respiratório importante na respiração clínica. Houve um relato de insuficiência respiratória e desmaios em pacientes em uso de pregabalina juntamente com outros inibidores do sistema nervoso central. A pregabalina tem o efeito de sílaba com o efeito de reduzir a cognição e a função de movimento bruto do Oxicodonte.
Interação em idosos
Não há pesquisas específicas de interação farmacológica em idosos. A pesquisa interativa é feita apenas em adultos.
A pregabalina aumenta a concentração/efeito dos inibidores seletivos da recuperação da serotonina. A concentração/efeito da pregabalina é aumentado pelo droperidol, hidroxizina, metotrimeprazina. A concentração e os efeitos da pregabalina são reduzidos pelo cetorolaco, cetorolaco (nariz pequeno), cetorolaco (linha sistêmica), mefloquina.
Armazenamento
Deixe o medicamento em local seco, evite luz, a temperatura não ultrapasse 30°C.
Outras drogas
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- DuoTrav
- LANSOPRAZOL 30 MG CAPSULES GASTRO-RESISTANT CAPSULES
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- PROSTAMEN SOFT CAPSULES
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