دافيكا - إف 150 ملجم دافيفارم علاج اضطرابات القلق المنتشرة (2 بثور × 14 قرص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 2 شريط × 14 قرص
المواصفات بريجابالين
المكوّن شركة دات في للأدوية المساهمة

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
بريجابالين	150 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يستخدم دواء دافيكا إف في الحالات التالية:

يتم التنسيق مع مضادات التشنجات لعلاج الصرع الموضعي عند البالغين.

إبعاد اضطرابات القلق.

الألم الناجم عن التهاب الأعصاب: التهاب العصب المحيطي بسبب مرض السكري، والألم العصبي بعد الهربس.

آلام العضلات الناتجة عن التليف.

آلام عصبية نتيجة تلف الحبل الشوكي.

فارماكوكينوس

بريجابالين دواء مسكن ومضاد للتشنجات. يمتلك البريجابالين نفس بنية المثبط العصبي المركزي GABA، ولكنه لا يرتبط مباشرة بـ GABA أو مستقبلات GABAB أو مستقبلات البنزوديازيبين، ولا يزيد من استجابة GABA على الخلايا العصبية المستنبتة، كما أنه لا يغير مستويات GABA في دماغ الفأر، ولا يؤثر على التعافي وكذلك الجابا.

على الخلايا العصبية المستنبتة، سيؤدي الاستخدام طويل الأمد للبريجابالين إلى زيادة كثافة بروتينات النقل وزيادة GABA. سرعة النقل. يتم ربط البريجابالين بالأنسجة العصبية المركزية مع درجة تقارب عالية عند موضع α2 - Δ (وحدة فرعية من قناة الكالسيوم تعتمد على الجهد). على الرغم من أن آلية بريجابالين الدقيقة لم تكن معروفة تمامًا، إلا أن الارتباط بالوحدة الفرعية (α2 - Δ قد يكون مرتبطًا بتخفيف الألم وتأثيرات مضاد التشنجات للبريجابالين.

في المختبر، يقلل بريجابالين من إطلاق الناقلات العصبية المعتمدة على الكالسيوم مثل الغلوتامات والنورإبينفرين والببتيدات المرتبطة بالجينات المنظمة للكالسيتونين وP، ويمكن أن يكون ذلك من خلال وظيفة قناة الكالسيوم.

الحركية الدوائية الديناميكية

الحركية الدوائية تتشابه الحالة المستقرة للبريجابالين لدى المتطوعين الأصحاء ومرضى الصرع الذين يتناولون الأدوية المضادة للصرع والمرضى المزمنين.

الامتصاص

يمتص بريجابالين بسرعة عند استخدامه عند الجوع، ويصل إلى أعلى تركيز له في البلازما خلال ساعة واحدة بعد الجرعة المفردة وتكرر الجرعة. من المتوقع أن يصل التوافر الحيوي للبريجابالين عن طريق الفم إلى أكثر من 90% ولا يعتمد على الجرعة. بعد تكرار الجرعة يتم الوصول إلى الحالة المستقرة خلال 24 – 48 ساعة. ينخفض معدل امتصاص البريجابالين عند الشرب مع الطعام، مما يؤدي إلى انخفاض CMAX بحوالي 25-30% وزيادة TMAX بمقدار 2.5 ساعة. ومع ذلك، فإن مشاركة البريجابالين مع الطعام لا يؤثر بشكل كبير على مستوى امتصاص البريجابالين.

التوزيع

في التجارب قبل السريرية، نجح البريجابالين في اجتياز الحاجز الدموي في الفئران والقردة. يمر البريجابالين عبر المشيمة ويوجد في حليب الفئران. في البشر، يبلغ التوزيع الظاهري للبريجابالين حوالي 0.56 لتر/كجم. لا يرتبط البريجابالين ببروتينات البلازما.

التمثيل الغذائي

بريجابالين غير مهم في البشر. بعد استخدام العلامة المشعة، يتم استرداد حوالي 98٪ من الجرعة المشعة في البول بشكل ثابت. مشتق ن - ميثيل من بريجابالين هو المستقلب الرئيسي للبريجابالين الموجود في البول، وهو ما يمثل حوالي 0.9٪ من الجرعة. في التجارب ما قبل السريرية، لا يوجد ما يشير إلى أن التحويل العرقي للمتماثل الشكل S - بريجابالين إلى R - بريجابالين.

القضاء

يتم إخراج البريجابالين بشكل رئيسي عن طريق الكلى بشكل ثابت. متوسط وقت التخلص من بريجابالين هو 6.3 ساعة. تتناسب تصفية البلازما والتصفية الكلوية للبريجابالين مع تصفية الكرياتينين. يجب تعديل الجرعة عند المرضى الذين يعانون من قصور في الكلى أو غسيل الكلى.

قبل اتخاذ دافيكا - إف 150 ملجم دافيفارم علاج اضطرابات القلق المنتشرة (2 بثور × 14 قرص)

كيفية الاستخدام

يستخدم عن طريق الفم، ويقسم 2-3 مرات في اليوم، ويشرب مع أو لا يشرب مع الطعام.

الجرعة

مكمل لعلاج الصرع الموضعي

الجرعة الأولية هي 150 مجم، تؤخذ يوميًا، ثم تزيد الجرعة تدريجيًا بعد أسبوع حسب الاستجابة، حتى 300 مجم/يوم ثم 600 مجم/يوم.

اضطرابات القلق المنتشر

الجرعة الأولية 150 مجم يوميًا، يمكن زيادة الجرعة تدريجيًا بعد أسبوع بفارق 150 مجم حتى الجرعة القصوى 600 مجم يوميًا.

الألم الناتج عن التهاب العصب، الألم بعد الهربس

البالغون: الجرعات الموصى بها: 150 - 300 ملغ/يوم، مقسمة على 2-3 مرات.

الجرعة الأولية: 150 مجم/اليوم، يمكن زيادتها إلى 300 مجم لمدة أسبوع حسب الكفاءة ودرجة التحمل. إذا لم يساعد بعد 2-4 أسابيع من العلاج بجرعة 300 مجم، فيمكن زيادتها إلى 600 مجم يوميًا مقسمة على 2-3 مرات. تتجاوز الجرعة 300 ملغ فقط للأشخاص الذين ما زالوا يتألمون ويتحملون 300 ملغ يومياً، حيث أن احتمال حدوث تفاعلات دوائية كثيرة بسبب الجرعات العالية.

ألم الأعصاب الناتج عن مرض السكري

للبالغين: الجرعة الأولية 150 مجم يوميًا مقسمة على 3 مرات: يمكن زيادة الجرعة خلال الأسبوع التالي إلى الجرعة القصوى الموصى بها 300 مجم يوميًا مقسمة على 3 مرات. ومع ذلك، في التجارب السريرية لبريجابالين، 600 ملغ يوميًا لا تعطي كفاءة كبيرة والمريض الذي يستخدم هذه الجرعة لديه معدل تأثير غير مرغوب فيه أعلى من جرعة 600 ملغ لم يتم بحثها ولا ينصح بها.

آلام العضلات بسبب التليف

الجرعة الأولية 150 مجم/يوم، تزداد بعد أسبوع واحد اعتمادًا على الاستجابة إلى 300 مجم/يوم و450 مجم يوميًا إذا لزم الأمر.

آلام عصبية نتيجة تلف الحبل الشوكي

الجرعة الموصى بها من بريجابالين في علاج الاعتلال العصبي الناتج عن تلف الحبل الشوكي هي من 150 - 600 مجم/يوم. الجرعة المبدئية الموصى بها هي 75 مجم × مرتين في اليوم (150 مجم في اليوم). يمكن زيادة الجرعة إلى 150 مجم مرتين يوميًا (300 مجم) خلال أسبوع واحد بناءً على الكفاءة والتحمل. إذا لم يكن المريض فعالاً في علاج الألم بعد 2-3 أسابيع من العلاج بجرعة 150 مجم × مرتين في اليوم وجيد التحمل، يمكن زيادة جرعة بريجابالين إلى 300 مجم مرتين في اليوم. نظرًا لأن بريجابالين يتم إفرازه بشكل رئيسي عن طريق الكلى، يجب تعديل الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى.

لمرضى الفشل الكلوي

يجب تعديل الجرعة عن طريق CLCR وتحديداً كما يلي:

تصفية الكرياتينين (مل / دقيقة)

إجمالي البريجابالين اليومي (مجم/يوم)

وضع الجرعة

د>

150

د> 300

450

د> 600

مرتين/يوم أو 3 مرات/يوم.

د>

30 - 60

150

225

د> 300

مرتين/يوم أو 3 مرات/يوم.

د>

15 - 30

25 - 50

100 - 150

150

1 - 3 مرات/اليوم.

د>

25 - 50 50 - 75

مرة واحدة في اليوم.

د>د>

المرضى الذين يتناولون جرعة 25 مجم × مرة واحدة في اليوم: يتناولون جرعة إضافية قدرها 25 - 50 مجم.

المرضى الذين يتناولون جرعة 75 ملغ مرة واحدة في اليوم: تناول جرعة إضافية من 100 - 150 ملغ.

لا يوجد تعديل للجرعة.

استخدام أدوية الأطفال

لم يتم إثبات كفاءة وسلامة بريجابالين عند المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

تناول الدواء لكبار السن (فوق 65 سنة)

لا يجوز تعديل الجرعة لكبار السن إلا في حالة تلف وظائف الكلى.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

الأعراض

بعد طرح الدواء في الأسواق، تشمل الأعراض الشائعة عند استخدام جرعة زائدة من الدابالين النعاس، والاضطرابات المثيرة، والأرق. كما تم الإبلاغ عن الصرع. وفي بعض الحالات النادرة، تم الإبلاغ أيضًا عن حدوث غيبوبة.

التعامل

لا يوجد ترياق محدد. إذا لزم الأمر، يسبب القيء أو غسل المعدة، والحفاظ على مجرى الهواء إذا لزم الأمر. علاج الأعراض والدعم. أمراض الدم إذا لزم الأمر (يتم التخلص من البريجابالين بحوالي 50٪ خلال 4 ساعات).

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام Davyca F قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

شائع جدًا، ADR> 1/10

عصبية: دوخة، نعاس، صداع.

شائع، ADR> 1/100

الالتهابات والطفيليات: التهاب الأنفية.

التمثيل الغذائي والتغذية: زيادة الشهية.

عقلي: مزاج مشوش، عدم الراحة، الارتباك، الأرق، انخفاض الرغبة الجنسية.

العصب: فقدان التكييف، التنسيق غير الطبيعي، رعشة الكلام، فقدان الذاكرة، ضعف الذاكرة، اضطرابات الانتباه، تنمل، انخفاض الإحساس بالتخدير، اضطرابات التوازن، غيبوبة.

العيون: عدم وضوح الرؤية.

الأذنين والتفنن (الأذن الداخلية): دوخة.

الجهاز الهضمي: قيء، غثيان، إمساك، إسهال، انتفاخ البطن، انتفاخ، جفاف الفم.

عضلات العظام والأنسجة الضامة: تشنجات، آلام المفاصل، آلام الظهر، آلام الأطراف، تشنجات عنق الرحم.

الغدد التناسلية والثديية: ضعف الانتصاب.

الجسم والسكر المستخدم: وذمة محيطية، وذمة، مشية غير طبيعية، سقوط، شعور بالسكر، شعور غير طبيعي، تعب.

الاختبار: زيادة الوزن.

غير شائع، 1/1000

الدم والجهاز الليمفاوي: قلة الكريات البيض.

فرط الحساسية الشديد.

التمثيل الغذائي والتغذية: فقدان الشهية، نقص السكر في الدم.

نفسياً: الوهم، الهلع، الأرق، الهياج، الاكتئاب، الشعور بالاكتئاب، زيادة الانفعالات، التغيرات الشديدة، العاطفية، فقدان الشخصية، صعوبة التواصل، أحلام غير طبيعية، زيادة الرغبة الجنسية، عدم الوصول إلى النشوة الجنسية، اللامبالاة. . عصبية: فاقد الوعي، مذهول، تشنجات عضلية، فقدان الوعي، فرط نشاط الأعصاب، خلل التنسج، وضعية الدوخة، رعشة عند القيام بغرض اهتزاز مقل العيون، اضطرابات معرفية، ضعف عقلي، اضطرابات لغوية تقلل من ردود الفعل لزيادة الإحساس، حرقان، فقدان التذوق، عدم الراحة. العين: فقدان الرؤية، اضطرابات بصرية، انتفاخ العين، صغر السوق، تقليل الحدة عند النظر، ألم في العين، قصر النظر، دوخة، جفاف العين.

الأذنين والفتن (الأذن الداخلية): حساسية للصوت.

القلب: ضربات القلب سريعة، الكتلة الأذينية 1، إيقاع الجيوب الأنفية البطيء، قصور القلب الاحتقاني. الأوعية الدموية: انخفاض ضغط الدم، ارتفاع ضغط الدم، سخونة، احمرار، برد محيطي.
الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: صعوبة في التنفس، نزيف في الأنف، سعال، انسداد الأنف، التهاب الأنف، الشخير، جفاف الأنف.
الجهاز الهضمي: مرض الجزر المعدي المريئي، زيادة إفراز اللعاب، انخفاض الإحساس في الفم.
الجلد والأنسجة تحت الجلد: طفح جلدي أحمر، شرى، زيادة التعرق، حكة.

عضلات العظام والأنسجة الضامة: تورم المفاصل، آلام العضلات، تشنجات العضلات، آلام الرقبة، تصلب العضلات.

الكلى والمسالك البولية: سلس البول، صعوبة في التبول.

الجهاز التناسلي والغدد الثديية: خلل في الأعضاء التناسلية، بطء القذف، عسر الطمث، آلام الثدي.

الجهازية والسكر المستخدم: وذمة جهازية، وذمة في الوجه، وألم في الصدر، وألم، وحمى، والشعور بالعطش، والبرد، والضعف.

الاختبارات: فرط فسفوكيناز الدم، فرط بروتين أمينوترانسفيراز، زيادة ناقلة أمين الأسبارتات، فرط سكر الدم، انخفاض عدد الفلفل، فرط تريتينين، تقليل البوتاسيوم، فقدان الوزن.

نادر، ADR
المناعة: إيفالا، الحساسية.

العقلية: حالة التثبيط.

العصب: تشنجات، اضطرابات في الشم، انخفاض في الحركة، صعوبة في الكتابة.

العين: مفقودة، التهاب القرنية، شهادة التذبذب يغير إدراك عمق العين النحاسية من التحديق، وتبدو مشرقة.

القلب: يمتد نطاق QT، وإيقاع الجيوب الأنفية السريع، وعدم انتظام ضربات القلب الجيبي.

الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: وذمة رئوية، الحلق.
الجهاز الهضمي: استسقاء، التهاب البنكرياس، تورم اللسان، صعوبة في البلع. الجلد والأنسجة تحت الجلد: متلازمة ستيفنز - جونسون، العرق البارد.
العضلات العظمية والنسيج الضام: نمط العضلات.

الكلى والمسالك البولية: الفشل الكلوي، مجرى البول، الفلفل.

الغدد التناسلية والثديية: انقطاع الطمث، إفراز غير طبيعي للحليب، كبر حجم الثديين، الغدد الثديية الأنثوية.

الاختبار: تقليل عدد خلايا الدم البيضاء.

بعد التوقف عن العلاج قصير أو طويل الأمد بالبريجابالين، قد تظهر أعراض التوقف لدى بعض المرضى. تم الإبلاغ عن ردود الفعل التالية: الأرق والصداع والغثيان والقلق والإسهال ومتلازمة الأنفلونزا والتشنجات والإجهاد والاكتئاب والألم وزيادة التعرق والدوخة والاعتماد الجسدي. يجب إخطار المريض قبل العلاج. عند التوقف عن العلاج طويل الأمد بالبريجابالين، قد يعتمد معدل وشدة أعراض التوقف على الجرعة.
تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR
عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام عقار دافيكا إف في الحالات التالية:

حساسية للبريجابالين أو لأي من مكونات الدواء.

الحذر عند استعماله

مرضى السكري

يعاني بعض مرضى السكري من زيادة الوزن عند استخدام الدواء، وقد يحتاجون إلى ضبط جرعة أدوية خفض السكر في الدم.

رد فعل تحسسي

تم الإبلاغ عن حدوث تفاعلات فرط الحساسية بما في ذلك الأوردة. يجب إيقاف الدواء فورًا في حالة ظهور أعراض الوذمة الوعائية، مثل الوذمة حول الفم أو الجهاز التنفسي العلوي.

تفاعلات جلدية خطيرة

كانت هناك تقارير نادرة تشير إلى تفاعل خطير، بما في ذلك متلازمة ستيفنز - جونسون (SJS)، نخر البشرة التسممي (Ten)، التهاب الجلد المتقشر، تفاعلات الجلد اللامعة، والورود المتنوعة في المرضى الذين يستخدمون بريجابالين. معظم الحالات تكون في المرضى الذين يستخدمون أدوية يمكن أن تسبب تفاعلات جلدية خطيرة. لذلك، في معظم الحالات، لا يمكن تحديد سبب تناول بريجابالين بشكل واضح. يجب إخطار المرضى أنه إذا كان الطفح الجلدي يجب إيقاف عقار بريجابالين والاتصال بالطبيب للحصول على العلاج والمشورة.

الانتحار نية الانتحار

غالبًا ما تزيد مضادات التشنجات، بما في ذلك البريجابالين، من خطر السلوك الانتحاري. لذلك، يجب مراقبة المرضى عن كثب بشأن مظاهر الاكتئاب، والاتجاهات نحو الانتحار، والتغيرات السلوكية غير الطبيعية أثناء عملية العلاج، كما يجب توجيههم لإخطار الطبيب بمجرد ظهور العلامات المذكورة أعلاه.

الوذمة المحيطية

كن حذرًا عند استخدام البريجابالين لأنه قد يسبب وذمة محيطية. لا يوجد مزيج واضح من الوذمة المحيطية مع مضاعفات القلب والأوعية الدموية (مثل ارتفاع ضغط الدم وفشل القلب الاحتقاني) والفشل الكلوي أو الكبدي. عند استخدام بريجابالين معًا، يكون البريجابالين مع ثيازوليدينديون (أدوية مضادة للسكري) أكثر عرضة لزيادة وزن الجسم والوذمة مقارنة باستخدام بريجابالين منفرد.

زيادة الوزن

يسبب بريجابالين زيادة في وزن الجسم مرتبطًا بالجرعة ووقت تعاطي الدواء، إلا أن زيادة الوزن لا ترتبط بمؤشر كتلة الجسم (BMI) قبل العلاج أو الجنس أو العمر، وليس بسبب الوذمة. على الرغم من أن زيادة الوزن في الأبحاث قصيرة المدى، التي تم التحكم فيها، لا تتحد مع تغيرات سريرية مهمة في ضغط الدم، إلا أنه لم يتم توضيح التأثيرات طويلة المدى على القلب والأوعية الدموية. بالإضافة إلى ذلك، لا يفقد البريجابالين السيطرة على نسبة الجلوكوز في الدم.

قصور القلب

بالنسبة للمرضى الذين أصيبوا بأمراض القلب من قبل، يجب توخي الحذر عند تناول الدواء لأنه يمكن أن يزيد من خطر الإصابة بقصور القلب.

العصب المركزي

تشمل الأدوية التي تؤثر على الجهاز العصبي المركزي: النعاس، والدوخة، والتي يمكن أن تقلل من الحالة الجسدية والعقلية للمريض، لذلك يجب الحذر عند قيادة الأشياء أو تشغيل الآلة.

أمراض العضلات

يمكن أن يزيد البريجابالين من إنزيم CPK ويمكن أن يسبب الجلوبين العضلي - المسالك البولية (رغم أنه نادر). ويحتاج المرضى إلى إخطار الطبيب عند حدوث ضعف في العضلات، وزيادة حساسية الألم، خاصة عندما يكون مصحوبًا بالحمى والتعب غير المريح. ويجب إيقاف الدواء عند وجود مظهر من مظاهر المرض العضلي.

أعراض التوقف

بعد انتهاء العلاج القصير أو الطويل الأمد بالبريجابالين قد تظهر الأعراض: أرق، صداع، غثيان، قلق، إسهال، أعراض الأنفلونزا، تشويق، اكتئاب، ألم، نوبات، تعرق ودوخة. قد تحدث تشنجات، بما في ذلك الصرع والتشنجات، أثناء تناول بريجابالين أو بعد التوقف لفترة قصيرة. يمكن أن يرتبط تكرار وشدة أعراض الإقلاع عن التدخين بالجرعة. يجب التوقف ببطء وتقليل جرعة البريجابالين لمدة أسبوع على الأقل قبل إيقاف الدواء لتجنب زيادة وتيرة الصرع كما هو الحال بالنسبة لمضادات التشنجات بشكل عام.

الاستخدام الخاطئ أو إساءة الاستخدام أو الاعتماد على المخدرات

كن حذرًا مع المرضى الذين لديهم تاريخ من إدمان المخدرات. مراقبة علامات تعاطي المخدرات (مثل الدهن أو الاتجاه لزيادة الجرعة أو فعل البحث عن المخدرات). في الدراسات السريرية، فإن نسبة المرضى الذين يستخدمون بريجابالين لديهم مظهر منعش بنسبة 4٪ مقارنة بـ 1٪ لديهم. وفي الدراسات التي أجريت على مجموعات المرضى، كان هذا المعدل أكبر، من 1 إلى 12%. عند التوقف عن تناول الدواء بشكل سريع ومفاجئ، تظهر أعراض الاعتماد على الدواء مثل الأرق، القيء، الصداع، الإسهال. الفشل الكلوي: هناك تقرير عن الفشل الكلوي والشفاء عند إيقاف البريجابالين.

التوقف عن استخدام الأدوية المضادة للصرع في وقت واحد

لا توجد بيانات كافية عن إيقاف الأدوية المضادة للصرع والتحول إلى علاج واحد بالبريجابالين عندما تتم السيطرة على الصرع عن طريق العلاج المركب بالبريجابالين.

علاج الاعتلال العصبي المركزي الناتج عن إصابة النخاع الشوكي

يؤدي علاج الاعتلال العصبي المركزي الناتج عن إصابة العمود الفقري إلى زيادة التكرار غير المرغوب فيه للبريجابالين، مما يزيد من التأثيرات غير المرغوب فيها على الأجسام المركزية، وخاصة النعاس الذي قد يكون بسبب الاستخدام الديناميكي للأدوية اللازمة في هذه الحالة المرضية (مثل مضادات التشنجات). خذ بعين الاعتبار عند تحديد بريجابالين في هذه الحالة.

التأثير على الرؤية

في دراسات المراقبة، كان لدى مجموعة من المرضى الذين عولجوا بالبريجابالين معدل تشوش بصري أعلى من العلاج الوهمي. في الدراسات السريرية مع الاختبارات البصرية، تغير معدل انخفاض الرؤية وتغير السوق في العين لدى المرضى الذين يستخدمون بريجابالين بشكل أكبر من مجموعة العلاج الوهمي. تشمل التأثيرات غير المرغوب فيها على الوجه فقدان الرؤية أو عدم وضوح الرؤية أو تغير الرؤية، وأغلبها تكون عابرة. قد تقل الأعراض المذكورة أعلاه أو تتعافى عند التوقف عن استخدام البريجابالين.

تقليل وظيفة الجهاز الهضمي السفلي

تم الإبلاغ عن انخفاض وظيفة الجهاز الهضمي السفلي (انسداد الأمعاء، شلل الأمعاء، الإمساك) عند استخدام بريجابالين مع الأدوية التي يمكن أن تسبب الإمساك مثل المسكنات الأفيونية.

الإدارة

كان هناك تقرير عن العصف الذهني، وخاصة في المرضى المعرضين لخطر الإصابة بالمرض.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

تشمل الأدوية التي تؤثر على الجهاز العصبي المركزي: النعاس، والدوخة، والتي يمكن أن تقلل من الحالة الجسدية والعقلية للمريض، لذا يجب توخي الحذر عند القيادة أو تشغيل الأشياء.

الحمل

أبحاث على الحيوانات (الجرذان، الأرانب) الحامل للبريجابالين بجرعة من تراكيز البريجابالين في البلازما (AUC) 5 أو أكثر من 5 أضعاف تركيز الدواء في الجرعة القصوى 600 مجم، نرى زيادة التشوهات في الجنين ومظاهر التسمم على تطور الحمل ومنها: الوفيات، تلف الجنين، الجهاز العصبي. لا يوجد بحث كامل واختبارات جيدة عند النساء الحوامل. لا يستخدم للحوامل إلا إذا كانت فوائده للأم أكبر من مخاطر الحمل.

فترة الرضاعة

يفرز البريجابالين في الحليب. تأثير دواء بريجابالين على الجنين الرضيع. من الضروري اتخاذ قرار بإيقاف الرضاعة الطبيعية أو إيقاف البريجابالين بناءً على فوائد الرضاعة الطبيعية وفوائد الدواء.

التفاعل الدوائي

نظرًا لأن البريجابالين يُفرز بشكل رئيسي في شكل بول غير متغير، فإن التمثيل الغذائي ضئيل في البشر

أظهر تحليل الحرائك الدوائية أن مرض السكري عن طريق الفم، ومدرات البول، والأنسولين، والفينوباربيتال، وتياجابين، وتوبيرامات لا يؤثر سريريًا على تصفية البريجابالين. الجرعة المتكررة من بريجابالين 300 مجم × مرتين في اليوم في الأجسام السليمة لا تؤثر على سرعة ومستوى امتصاص لوازيبام وأوكسيكودون وإيثانول. جرعة واحدة من لورازيبام 1 مجم وأوكسيكودون 10 مجم وإيثانول 0.7 جم/كجم لا تؤثر بشكل كبير على الحرائك الدوائية في الحالة المستقرة للبريجابالين. إن استخدام الجرعة الفموية المتكررة قبل الفم مع أوكسيكودون أو لورازيبام أو الإيثانول لا يؤثر بشكل كبير على التنفس السريري. قد يزيد البريجابالين من تأثيرات الإيثانول واللورازيبام. Pregabalin له تأثير تثبيط القدرة الإدراكية والوظيفة الحركية الخام التي يسببها الأوكسيكودون. تم الإبلاغ عن حالات فشل الجهاز التنفسي والإغماء لدى المرضى الذين يستخدمون بريجابالين منفردًا بالتنسيق مع مثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى.لوحظ ارتفاع معدل زيادة الوزن والوذمة المحيطية لدى المرضى الذين يتشاركون أدوية السكري مثل بريجابالين وثيازوليدينديون مقارنة بالمرضى الذين يستخدمون دواء واحد فقط. معظم المرضى الذين يتناولون أدوية السكري ثيازوليدينديون يكونون في مكان آمن عند المشاركة في اختبارات الاعتلال العصبي المحيطي.

نظرًا لأن داء السكري ثيازوليدينديون أو بريجابالين يمكن أن يسبب زيادة الوزن واحتباس الماء عند استخدامه بمفرده أو مجتمعًا، ويمكن أن يتفاقم أو يؤدي إلى قصور القلب، يجب توخي الحذر عند استخدامه بالتنسيق مع بريجابالين وهذه الأدوية.

تم الإبلاغ عن حدوث مضاعفات تتعلق بتقليل وظيفة الجهاز الهضمي السفلي (مثل انسداد الأمعاء، والشلل المعوي، والإمساك) عند مشاركة بريجابالين مع الأدوية التي يمكن أن تسبب الإمساك مثل المسكنات الأفيونية.

وسائل منع الحمل، نوريثيستيرون و/أو إيثين استراديول: مشاركة البريجابالين ووسائل منع الحمل عن طريق الفم نوريثيستيرون و/أو إيثينيل استراديول لا تؤثر على الحرائك الدوائية في الحالة المستقرة لكلا العقارين.

الأدوية تؤثر على الجهاز العصبي المركزي: يمكن أن يزيد البريجابالين من تأثيرات الإيثانول واللورازيبام. في تجربة سريرية، عند تناول جرعة فموية متكررة من بريجابالين مع أوكسيكودون، لورازيبام أو الإيثانول لم يلاحظ أي تأثير تنفسي مهم على التنفس السريري. كان هناك تقرير عن فشل الجهاز التنفسي والإغماء لدى المرضى الذين يستخدمون بريجابالين مع مثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى. Pregabalin له تأثير مقطع لفظي مع تأثير تقليل وظيفة الإدراك والحركة الخام للأوكسيكودون.

التفاعل لدى كبار السن: لا توجد أبحاث محددة حول التفاعل الدوائي لدى كبار السن. يتم إجراء البحث التفاعلي فقط على البالغين. يزيد البريجابالين من تأثيرات مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية.

يتم زيادة التركيز الفعال للبريجابالين بواسطة دروبيريدول، هيدروكسيزين، ميثوتريميبرازين. يتم تقليل تركيز وتأثيرات بريجابالين بواسطة كيتورولاك، كيتورولاك (الأنف الصغير)، كيتورولاك (خط جهازي)، ميفلوكين.

التخزين

اترك الدواء في مكان جاف، وتجنب الضوء، ودرجة الحرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.