Davyca - F 150mg Davipharm Tratamiento de los trastornos de ansiedad propagados (2 ampollas x 14 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 2 blisters x 14 comprimidos
Especificaciones Pregabalina
Ingrediente Sociedad Anónima Farmacéutica Dat Vi
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| Pregabalina | 150mg |
Usos
indicaciones
El medicamento Davyca F está indicado en los siguientes casos:
Pharmacokinus
La pregabalina es un fármaco analgésico y anticonvulsivo. La pregabalina tiene la misma estructura que el inhibidor neurológico central GABA, pero no está unida directamente a los receptores GABAA, GABAB o a los receptores de benzodiazepinas, no aumenta la respuesta de GABA en neuronas cultivadas, ni cambia los niveles de GABA en el cerebro del ratón, no afecta la recuperación tan bien como la gaba.
En neuronas cultivadas, el uso prolongado de pregabalina aumentará la densidad de las proteínas de transporte y aumentará la velocidad de transporte de GABA. La pregabalina se une al tejido nervioso central con alta afinidad en la posición α2 - Δ (una subunidad del canal de calcio que depende del voltaje). Aunque el mecanismo exacto de la pregabalina no se conoce completamente, la unión a la subunidad (α2 - Δ puede estar relacionada con el alivio del dolor y los efectos anticonvulsivos de la pregabalina.
In vitro, la pregabalina reduce la liberación de neurotransmisores dependientes del calcio, como el glutamato, la norepinefrina, los péptidos relacionados con los genes reguladores de la calcitonina y el P, puede deberse a la función del canal de calcio.
Farmacocinética dinámica
Farmacocinética El estado estable de pregabalina es similar en voluntarios sanos, pacientes con epilepsia que toman medicamentos antiepilépticos y pacientes crónicos.
absorción
La pregabalina se absorbe rápidamente cuando se usa cuando se tiene hambre, la concentración máxima en plasma se alcanza dentro de 1 hora después de la dosis única y la dosis se repite. La biodisponibilidad oral de pregabalina se estima en aproximadamente > 90 % y no depende de la dosis. Después de dosis repetidas, el estado estable se alcanza dentro de 24 a 48 horas. La tasa de absorción de pregabalina disminuye cuando se bebe con alimentos, lo que provoca una disminución de la CMAX de aproximadamente un 25-30 % y un aumento de la TMAX de 2,5 horas. Sin embargo, compartir pregabalina con alimentos no afecta significativamente el nivel de absorción de pregabalina.
Distribución
En ensayos preclínicos, la pregabalina atraviesa la barrera sanguínea en ratones y monos. La pregabalina atraviesa la placenta y está presente en la leche de ratones. En humanos, la distribución aparente de pregabalina es de aproximadamente 0,56 l/kg. La pregabalina no se une a las proteínas plasmáticas.
Metabolismo
La pregabalina no es significativa en humanos. Después de utilizar el marcador radiactivo, aproximadamente el 98% de la dosis radiactiva se recupera en la orina de forma constante. El derivado de n - metilación de pregabalina es el principal metabolito de pregabalina que se encuentra en la orina y representa aproximadamente el 0,9% de la dosis. En ensayos preclínicos, no hay signos de que se haya producido la racemicización de la S - Pregabalina isomorfa en R - Pregabalina.
Eliminación
La pregabalina se excreta principalmente por vía renal de forma constante. El tiempo medio de eliminación de la pregabalina es de 6,3 horas. El aclaramiento plasmático y renal de pregabalina es proporcional al aclaramiento de creatinina. Necesidad de ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal o en diálisis.
antes de tomar Davyca - F 150mg Davipharm Tratamiento de los trastornos de ansiedad propagados (2 ampollas x 14 comprimidos)
Modo de empleo
usar por vía oral, dividir 2-3 veces/día, beber con o no comida.
Posología
Complemento del tratamiento local de la epilepsia
La dosis inicial es de 150 mg, tomada diariamente, luego se aumenta gradualmente la dosis después de una semana dependiendo de la respuesta, hasta 300 mg/día y luego 600 mg/día.
Trastornos de ansiedad diseminados
La dosis inicial de 150 mg al día, puede aumentarse gradualmente la dosis tras semana con un intervalo de 150 mg hasta una dosis máxima de 600 mg al día.
Dolor por neuritis, dolor tras herpes
Adultos: Dosis recomendadas: 150 - 300 mg/día, repartidas en 2-3 veces.
Dosis inicial: 150 mg/día, pudiendo aumentarse a 300 mg durante 1 semana dependiendo de la eficacia y tolerancia. Si aún así no ayuda tras 2-4 semanas de tratamiento con una dosis de 300 mg, se puede aumentar a 600 mg diarios repartidos en 2-3 veces. La dosis supera los 300 mg sólo para las personas que todavía sienten dolor y toleran 300 mg al día, como potencial de muchas reacciones adversas debido a dosis altas.
Dolor del nervio diabético
Adultos: La dosis inicial es de 150 mg al día, dividida en 3 veces: La dosis puede aumentar en la siguiente 1 semana de la dosis máxima recomendada de 300 mg al día dividida en 3 veces. Sin embargo, en el ensayo clínico de pregabalina, 600 mg al día no proporciona una eficacia significativa y el paciente que usa esta dosis tiene una tasa de efectos no deseados superior a la dosis de 600 mg que no se investiga ni se recomienda.
dolor muscular debido a fibrosis
La dosis inicial de 150 mg/día, aumenta después de 1 semana dependiendo de la respuesta a 300 mg/día y 450 mg diarios si es necesario.
Dolor neurológico por daño de la médula espinal
La dosis recomendada de pregabalina en el tratamiento de la neuropatía debida al daño de la médula espinal es de 150 a 600 mg/día. La dosis inicial recomendada es 75 mg x 2 veces/día (150 mg/día). La dosis se puede aumentar a 150 mg dos veces al día (300 mg) en 1 semana según la eficacia y la tolerancia. Si el paciente no es eficaz para el dolor después de 2-3 semanas de tratamiento con una dosis de 150 mg x 2 veces al día y la tolera bien, la dosis de pregabalina se puede aumentar a 300 mg dos veces al día. Debido a que la pregabalina se excreta principalmente a través de los riñones, se recomienda ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal.
Para pacientes con insuficiencia renal
Necesidad de ajustar la dosis por CLCR, concretamente de la siguiente manera:
Aclaramiento de creatinina (ml/minuto)
Pregabalina diaria total (mg/día)
Modo de dosificación
60
150
300 450
600 2 veces/día o 3 veces/día.
30 - 60
75
150
225
300 2 veces/día o 3 veces/día.
15 - 30
25 - 50 75
100 - 150 150 1 - 3 veces/día.
25
25 - 50 50 - 75 75 1 vez/día.
Sin ajuste de dosis.
Usar drogas infantiles
No se ha establecido la eficacia y seguridad de pregabalina en pacientes menores de 18 años.
Tomar medicamentos para personas mayores (mayores de 65 años)
No se deben realizar ajustes de dosis en personas de edad avanzada excepto en caso de daño de la función renal.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hacer en caso de sobredosis?
Síntomas
Después de lanzar el medicamento al mercado, los síntomas comunes al usar una sobredosis de sobredabalina incluyen somnolencia, trastornos excitantes e inquietud. También se informa sobre la epilepsia. En algunos casos raros, también se ha informado coma.
Manejo
No existe un antídoto específico. Si está indicado, provocar vómito o lavado gástrico, mantener las vías respiratorias si es necesario. Tratamiento sintomático, soporte. Hematoparología si está indicada (la eliminación de pregabalina es aproximadamente del 50% en 4 horas).
¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.
Efectos secundarios
Al utilizar Davyca F puedes experimentar efectos no deseados (ADR).
Muy común, ADR> 1/10
Común, ADR> 1/100
Poco común, 1/1000 Mental: Ilusión, pánico, inquietud, agitación, depresión, sentimiento de depresión, aumento de emociones, cambios emocionales extremos, pérdida de personalidad, dificultad para comunicarse, sueños anormales, aumento del deseo sexual, falta de orgasmo, indiferencia. . Neurológico: inconsciente, aturdimiento, convulsiones musculares, pérdida del conocimiento, actividad excesiva de los nervios, displasia, mareos posturales, temblor al realizar la vibración de los globos oculares, trastornos cognitivos, debilidad mental, trastornos del lenguaje, reducción de los reflejos para aumentar la sensación, sensación de ardor, pérdida del gusto, malestar. Raro, ADR Después de suspender el tratamiento a corto o largo plazo con pregabalina, pueden aparecer síntomas de abandono en algunos pacientes. Se han notificado las siguientes reacciones: insomnio, dolor de cabeza, náuseas, ansiedad, diarrea, síndrome gripal, convulsiones, estrés, depresión, dolor, aumento de la sudoración y mareos, dependencia física. Se debe notificar al paciente antes del tratamiento. Al interrumpir el tratamiento a largo plazo con pregabalina, la velocidad y la gravedad de los síntomas de abandono pueden depender de la dosis. Instrucciones sobre cómo manejar ADR Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.
Contraindicado
El fármaco Davyca f está contraindicado en los siguientes casos:
sensible a la pregabalina o a cualquiera de los ingredientes del medicamento.
Precaución al utilizar
Pacientes con diabetes
Algunos pacientes con diabetes aumentan de peso cuando usan el medicamento y es posible que necesiten ajustar la dosis de los medicamentos hipoglucemiantes.
Reacción de hipersensibilidad
Ha habido informes que ocurren reacciones de hipersensibilidad, incluidas las venas. El medicamento debe suspenderse inmediatamente si hay síntomas de angioedema, como edema alrededor de la boca o del tracto respiratorio superior.
Reacciones cutáneas graves
Ha habido informes raros que reaccionaron gravemente, incluido el síndrome de Stevens-Johnson (SJS), necrosis epidérmica envenenada (Ten), dermatitis por descamación, reacciones de brillo de la piel y diversas rosas en pacientes que usaban pregabalina. La mayoría de los casos ocurren en pacientes que usan medicamentos que pueden causar reacciones cutáneas graves. Por lo tanto, en la mayoría de los casos, no se puede establecer claramente la causa de la pregabalina. Se debe advertir a los pacientes que si la erupción cutánea debe suspenderse el tratamiento con pregabalina y ponerse en contacto con el médico para recibir tratamiento y asesoramiento.
suicidio la intención de suicidarse
Los anticonvulsivos, incluida la pregabalina, a menudo aumentan el riesgo de conducta suicida. Por lo tanto, los pacientes deben ser monitoreados de cerca para detectar manifestaciones de depresión, tendencias al suicidio, cambios anormales de comportamiento durante el proceso de tratamiento y se les debe indicar que notifiquen al médico tan pronto como aparezcan los signos anteriores.
Edema periférico
Tenga cuidado al usar pregabalina porque puede causar edema periférico. No existe una combinación clara de edema periférico con complicaciones cardiovasculares (como hipertensión, congestión, insuficiencia cardíaca) e insuficiencia no renal o hepática. Cuando se usa en combinación, pregabalina con tiazolidinediona (medicamentos contra la diabetes) tienen un mayor riesgo de aumentar el peso corporal y edema que usar una sola pregabalina.
aumento de peso
La pregabalina provoca un aumento de peso corporal relacionado con la dosis y el tiempo de uso del fármaco; sin embargo, el aumento de peso no está relacionado con el índice de masa corporal (IMC) antes del tratamiento, el sexo o la edad, y no se debe al edema. Aunque en investigaciones a corto plazo, el aumento de peso controlado no se combina con cambios clínicos importantes en la presión arterial, pero no se han aclarado los efectos a largo plazo sobre el sistema cardiovascular. Además, la pregabalina no pierde el control de la glucosa en sangre.
insuficiencia cardiaca
Para los pacientes que han tenido enfermedades cardíacas anteriormente, tengan cuidado al tomar el medicamento porque puede aumentar el riesgo de insuficiencia cardíaca.
Nervio central
Los medicamentos que afectan al sistema nervioso central incluyen: somnolencia, mareos, que pueden reducir tanto el estado físico como mental del paciente, por lo que es necesario tener precaución al conducir objetos o manejar la máquina.
enfermedad muscular
La pregabalina puede aumentar la CPK y puede causar globina muscular en el tracto urinario (aunque es poco común). Los pacientes deben notificar al médico cuando hay debilidad muscular, aumento de la sensibilidad al dolor, especialmente cuando se acompaña de fiebre y fatiga incómoda. Se debe suspender el medicamento cuando haya una manifestación de enfermedad muscular.
Síntomas de dejar de fumar
Una vez finalizado el tratamiento a corto o largo plazo con pregabalina, pueden aparecer los síntomas: insomnio, dolor de cabeza, náuseas, ansiedad, diarrea, síntomas de gripe, suspenso, depresión, dolor, convulsiones, sudoración y mareos. Pueden ocurrir convulsiones, incluyendo epilepsia y espasmos, durante el tratamiento con pregabalina o después de suspenderla en un corto período de tiempo. La frecuencia y gravedad del síntoma de dejar de fumar pueden asociarse con la dosis. Es necesario suspender lentamente y reducir la dosis de pregabalina durante al menos 1 semana antes de suspender el medicamento para evitar aumentar la frecuencia de la epilepsia como ocurre con los anticonvulsivos en general.
uso incorrecto, abuso o drogodependencia
Tenga cuidado con pacientes con antecedentes de drogadicción. Vigilar los signos de abuso de drogas (como la grasa, la tendencia a aumentar la dosis o el acto de buscar drogas). En los estudios clínicos, la proporción de pacientes que usan pregabalina tiene una manifestación refrescante del 4% en comparación con el 1% en ellos. En estudios sobre poblaciones de pacientes, esta tasa es mayor, del 1 al 12%. Al suspender el medicamento de forma rápida y repentina, los síntomas de drogodependencia, como insomnio, vómitos, dolor de cabeza y diarrea. Insuficiencia renal: existe un informe sobre insuficiencia renal y recuperación al suspender la pregabalina.
Suspender los medicamentos antiepilépticos utilizados simultáneamente
No hay datos suficientes sobre la interrupción del tratamiento con fármacos antiepilépticos y su conversión a un tratamiento único con pregabalina cuando la epilepsia se controla con un tratamiento combinado con pregabalina.
Tratamiento de la neuropatía central por lesión medular
El tratamiento de la neuropatía central por lesión de la columna aumenta la frecuencia no deseada de Pregabalina, aumentando los efectos no deseados en los órganos centrales, especialmente la somnolencia que puede deberse al uso dinámico con medicamentos necesarios en esta patología (como los antiespasmos). Considere la posibilidad de especificar pregabalina en este caso.
impacto en la visión
En estudios de control, un grupo de pacientes tratados con pregabalina tiene una tasa de visión borrosa más alta que el placebo. En estudios clínicos con pruebas visuales, la tasa de reducción de la visión y los cambios de mercado en el ojo en pacientes que usan pregabalina son mayores que los del grupo Placebo. Los efectos no deseados en el rostro incluyen pérdida de visión, visión borrosa o cambios en la visión, la mayoría de ellos son pasajeros. Los síntomas anteriores pueden disminuir o recuperarse al suspender la pregabalina.
Reducir la función del tracto digestivo inferior
Ha habido un informe sobre la reducción de la función del tracto gastrointestinal inferior (obstrucción intestinal, parálisis intestinal, estreñimiento) cuando se usa pregabalina con medicamentos que pueden causar estreñimiento, como los analgésicos opioides.
Administración
Ha habido un informe sobre la lluvia de ideas, principalmente en pacientes con riesgo de enfermedad de ganancia.
La capacidad para conducir y utilizar maquinaria
Los medicamentos que afectan el sistema nervioso central incluyen: somnolencia, mareos, que pueden reducir tanto el estado físico como mental del paciente, por lo que debe tener cuidado al conducir u operar objetos.
Embarazo
Investigación en animales (ratas, conejos) preñados para pregabalina con una dosis de concentraciones plasmáticas de pregabalina (AUC) 5 o más de 5 veces la concentración del fármaco en la dosis máxima de 600 mg, observando aumento de deformidades en el feto y manifestaciones de intoxicación en el desarrollo del embarazo, que incluyen: mortalidad, daño fetal, sistema nervioso. No existen investigaciones completas ni buenas pruebas en mujeres embarazadas. No lo use en mujeres embarazadas a menos que los beneficios maternos sean mayores que el riesgo de embarazo.
período de lactancia
Pregabalina secretada en la leche. La influencia de la pregabalina en el feto infantil. Es necesario decidir suspender la lactancia materna o suspender la pregabalina en función de los beneficios de la lactancia materna y los beneficios del medicamento.
Interacción farmacológica
Debido a que la pregabalina se excreta principalmente en forma de orina sin cambios, el metabolismo en humanos es insignificante (
El análisis farmacocinético muestra que la diabetes oral, los diuréticos, la insulina, el fenobarbital, la tiagabina y el topiramat no afectan clínicamente al aclaramiento de pregabalina. La dosis repetida de 300 mg x 2 veces/día de pregabalina en objetos sanos no afecta la velocidad y el nivel de absorción de Loazepam, Oxycodon y etanol. La dosis única de Lorazepam 1 mg, Oxycodon 10 mg y etanol 0,7 g/kg no afecta significativamente la farmacocinética en el estado estable de Pregabalin. El uso de la dosis oral repetida preoralmente con oxicodon, lorazepam o etanol no afecta significativamente la respiración clínica. La pregabalina puede aumentar los efectos del etanol y el lorazepam. La pregabalina tiene el efecto de inhibir la capacidad cognitiva y la función motora bruta causada por Oxycodon. Ha habido informes de insuficiencia respiratoria y desmayos en pacientes que usaban pregabalina sola y coordinada con otros inhibidores del sistema nervioso central.La mayor frecuencia de aumento de peso y edema periférico se observa en pacientes que comparten medicamentos para la diabetes con pregabalina y tiazolidinión en comparación con pacientes que usan solo un medicamento. La mayoría de los pacientes que toman medicamentos para la diabetes con tiazolidindio se encuentran en un espacio seguro cuando participan en pruebas de neuropatía periférica.
Debido a que la diabetes con tiazolidindio o pregabalina pueden causar aumento de peso y retención de agua cuando se usan solos o en combinación, pueden empeorar o provocar insuficiencia cardíaca, se debe tener cuidado cuando se usan en combinación con pregabalina y estos medicamentos.
Ha habido un informe sobre complicaciones relacionadas con la reducción de la función gastrointestinal inferior (como obstrucción intestinal, parálisis intestinal, estreñimiento) al compartir pregabalina con medicamentos que pueden causar estreñimiento, como los analgésicos opioides.
Anticonceptivos durante el embarazo, noretisterón y/o etinilestradiol: compartir pregabalina y anticonceptivos orales noretisterón y/o etinilestradiol no afecta la farmacocinética en estado estable de ambos fármacos.
Los medicamentos afectan el sistema nervioso central: la pregabalina puede aumentar los efectos del etanol y el lorazepam. En un ensayo clínico, al tomar la dosis oral repetida de pregabalina con oxicodon, lorazepam o etanol no se observó un efecto respiratorio importante en la respiración clínica. Hubo un informe sobre insuficiencia respiratoria y desmayos en pacientes que usaban pregabalina junto con otros inhibidores del sistema nervioso central. La pregabalina tiene el efecto de la sílaba con el efecto de reducir la cognición y la función de movimiento crudo de Oxycodon.
Interacción en personas mayores: No existe ninguna investigación sobre interacciones farmacológicas específicas en personas mayores. La investigación interactiva sólo se realiza en adultos. La pregabalina aumenta los efectos de los inhibidores selectivos de la recuperación de la serotonina.
La concentración activa de pregabalina aumenta con droperidol, hidroxizina y metotrimeprazina. La concentración y los efectos de la pregabalina se reducen con ketorolaco, ketorolaco (nariz pequeña), ketorolaco (línea sistémica) y mefloquina.
Almacenamiento
Dejar el medicamento en un lugar seco, evitar la luz, la temperatura no supera los 30°C.
Otras drogas
- BRUFEN RETARD 800 MG PROLONGED RELEASE TABLETS
- BEZALIP RETARD TABLETS 400MG
- Champix
- DRAPOLENE CREAM
- Relvar Ellipta
- VALACICLOVIR 500MG TABLETS
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