Davyca - F 150mg Davipharm Traitement des troubles anxieux diffus (2 ampoules x 14 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 2 ampoules x 14 comprimés
Spécifications Prégabaline
Ingrédient Société par actions pharmaceutique Dat Vi
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Prégabaline | 150 mg |
Les usages
indications
Le médicament Davyca F est indiqué dans les cas suivants :
Pharmacokinus
La prégabaline est un médicament anticonvulsivant et analgésique. La prégabaline a la même structure que l'inhibiteur neurologique central GABA, mais n'est pas directement attachée aux récepteurs GABAA, GABAB ou aux récepteurs des benzodiazépines, n'augmente pas la réponse du GABA sur les neurones en culture, ni ne modifie les niveaux de GABA dans le cerveau de la souris, n'affecte pas la récupération ainsi que le gaba.
Sur les neurones en culture, l'utilisation à long terme de la prégabaline augmentera la densité des protéines de transport et augmentera la vitesse de transport du GABA. La prégabaline est attachée au tissu nerveux central avec une affinité élevée à la position α2 - Δ (une sous-unité du canal calcique en fonction de la tension). Bien que le mécanisme exact de la prégabaline ne soit pas entièrement connu, l'attachement à la sous-unité (α2 - Δ peut être lié au soulagement de la douleur et aux effets anti-convulsions de la prégabaline.
In vitro, la prégabaline réduit la libération de neurotransmetteurs dépendants du calcium tels que le glutamate, la noradrénaline, les peptides liés aux gènes régulateurs de la calcitonine et P, peut se faire grâce à la fonction du canal calcique.
Pharmacocinétique dynamique
Pharmacocinétique L'état stable de la prégabaline est similaire chez les volontaires sains, les patients épileptiques qui prennent des médicaments antiépileptiques et les patients chroniques.
absorption
La prégabaline est rapidement absorbée lorsqu'elle est utilisée en cas de faim, la concentration plasmatique maximale est atteinte dans l'heure qui suit la dose unique et la dose répétée. La biodisponibilité orale de la prégabaline est estimée à environ > 90 % et ne dépend pas de la dose. Après une dose répétée, un état stable est atteint dans les 24 à 48 heures. Le taux d'absorption de la prégabaline diminue lorsqu'on la boit avec de la nourriture, entraînant une diminution de la CMAX d'environ 25 à 30 % et une augmentation du TMAX de 2,5 heures. Cependant, le partage de la prégabaline avec de la nourriture n'affecte pas de manière significative le niveau d'absorption de la prégabaline.
Distribution
Lors d'essais précliniques, la prégabaline franchit la barrière sanglante chez la souris et le singe. La prégabaline traverse le placenta et est présente dans le lait des souris. Chez l'homme, la distribution apparente de la prégabaline est d'environ 0,56 l/kg. La prégabaline ne se lie pas aux protéines plasmatiques.
Métabolisme
La prégabaline n'est pas significative chez l'homme. Après utilisation du marqueur radioactif, environ 98 % de la dose radioactive est récupérée dans les urines sous forme constante. Le dérivé de n-méthylation de la prégabaline est le principal métabolite de la prégabaline présent dans l'urine, représentant environ 0,9 % de la dose. Dans les essais précliniques, il n'y a aucun signe de racémisation de la S-Prégabaline isomorphe en R-Prégabaline.
Élimination
La prégabaline est excrétée principalement par voie rénale sous une forme constante. Le temps d’élimination moyen de la prégabaline est de 6,3 heures. La clairance plasmatique et la clairance rénale de la prégabaline sont proportionnelles à la clairance de la créatinine. Nécessité d'ajuster la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale ou dialysés.
Avant de prendre Davyca - F 150mg Davipharm Traitement des troubles anxieux diffus (2 ampoules x 14 comprimés)
Comment utiliser
utiliser par voie orale, diviser 2 à 3 fois/jour, boire avec ou sans nourriture.
Posologie
Complément au traitement local de l'épilepsie
La dose initiale est de 150 mg, prise quotidiennement, puis augmente progressivement la dose après semaine en fonction de la réponse, jusqu'à 300 mg/jour puis 600 mg/jour.
Troubles anxieux disséminés
La dose initiale de 150 mg par jour peut augmenter progressivement la dose après semaine avec un intervalle de 150 mg jusqu'à une dose maximale de 600 mg par jour.
Douleur due à la névrite, douleur après l'herpès
Adultes : Doses recommandées : 150 à 300 mg/jour, réparties en 2 à 3 fois.
Dose initiale : 150 mg/jour, peut être augmentée jusqu'à 300 mg pendant 1 semaine en fonction de l'efficacité et de la tolérance. Si cela ne suffit toujours pas après 2 à 4 semaines de traitement avec une dose de 300 mg, vous pouvez augmenter jusqu'à 600 mg par jour, divisés en 2 à 3 fois. La dose dépasse 300 mg uniquement pour les personnes qui souffrent encore et qui tolèrent 300 mg par jour, car il existe un risque de nombreux effets indésirables dus à des doses élevées.
Douleurs nerveuses liées au diabète
Adultes : La dose initiale de 150 mg par jour, divisée en 3 fois : La dose peut augmenter au cours de la semaine suivante de la dose maximale recommandée de 300 mg par jour divisée en 3 fois. Cependant, dans l'essai clinique de Prégabaline, 600 mg par jour ne donnent pas d'efficacité significative et le patient utilisant cette dose a un taux d'effets indésirables supérieur à la dose de 600 mg qui n'est pas étudiée et n'est pas recommandée.
douleurs musculaires dues à la fibrose
La dose initiale de 150 mg/jour, augmente après 1 semaine en fonction de la réponse à 300 mg/jour et 450 mg par jour si nécessaire.
Douleur neurologique due à une lésion de la moelle épinière
La dose recommandée de prégabaline dans le traitement de la neuropathie due à des lésions de la moelle épinière est de 150 à 600 mg/jour. La dose initiale recommandée est de 75 mg x 2 fois/jour (150 mg/jour). La dose peut être augmentée jusqu'à 150 mg deux fois par jour (300 mg) en 1 semaine en fonction de l'efficacité et de la tolérance. Si le patient n'est pas efficace contre la douleur après 2-3 semaines de traitement avec une dose de 150 mg x 2 fois par jour et qu'il est bien toléré, la dose de prégabaline peut être augmentée à 300 mg deux fois par jour. Étant donné que la prégabaline est excrétée principalement par les reins, l'ajustement de la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Pour les patients souffrant d'insuffisance rénale
Nécessité d'ajuster la dose par CLCR, notamment comme suit :
Clairance de la créatinine (ml/minute)
Prégabaline quotidienne totale (mg/jour)
Mode de dosage
60
150
300 450
600 2 fois/jour ou 3 fois/jour.
30 à 60
75
150
225
300 2 fois/jour ou 3 fois/jour.
15 - 30
25 - 50 75
100 - 150 150 1 à 3 fois/jour.
25
25 - 50 50 - 75 75 1 heure/jour.
Aucun ajustement de dose.
Consommer des drogues pour enfants
L'efficacité et la sécurité de la prégabaline chez les patients de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Prendre des médicaments pour les personnes âgées (plus de 65 ans)
Aucun ajustement posologique chez les personnes âgées, sauf en cas de lésions de la fonction rénale.
Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste. Que faire en cas de surdosage ?
Symptômes
Après la mise sur le marché du médicament, les symptômes courants en cas de surdosage de dabaline incluent la somnolence, les troubles excitants et l'agitation. L'épilepsie est également signalée. Dans de rares cas, un coma a également été signalé.
Manipulation
Il n’existe pas d’antidote spécifique. Si indiqué, provoquer des vomissements ou un lavage gastrique, maintenir les voies respiratoires si nécessaire. Traitement symptomatique, accompagnement. Hématoparologie si indiqué (l'élimination de la prégabaline est d'environ 50 % en 4 heures).
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.
Effets secondaires
Lorsque vous utilisez Davyca F, vous pouvez rencontrer des effets indésirables (ADR).
Très fréquent, ADR> 1/10
Commun, ADR> 1/100
Peu fréquent, 1/1000 Mental : Illusion, panique, agitation, agitation, dépression, sentiment de dépression, émotions croissantes, changements émotionnels extrêmes, perte de personnalité, difficulté à communiquer, rêves anormaux, désir sexuel accru, pas d'orgasme, indifférent. . Neurologique : inconscient, étourdissement, convulsions musculaires, perte de conscience, activité nerveuse excessive, dysplasie, vertiges de posture, tremblements lors de la tentative de vibration des globes oculaires, troubles cognitifs, faiblesse mentale, troubles du langage, réduction des réflexes pour augmenter la sensation, sensation de brûlure, perte de goût, inconfort. Rare, ADR Après l'arrêt du traitement à court ou à long terme par la prégabaline, des symptômes d'arrêt peuvent apparaître chez certains patients. Les réactions suivantes ont été rapportées : insomnie, maux de tête, nausées, anxiété, diarrhée, syndrome grippal, convulsions, stress, dépression, douleur, transpiration accrue et étourdissements, dépendance physique. Le patient doit être informé avant le traitement. Lors de l'arrêt du traitement à long terme par la prégabaline, la fréquence et la gravité des symptômes d'arrêt peuvent dépendre de la dose. Instructions sur la façon de gérer les ADR En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
Contre-indiqué
Le médicament Davyca f est contre-indiqué dans les cas suivants :
sensible à la prégabaline ou à tout ingrédient du médicament.
Prudence lors de l'utilisation
Patients diabétiques
Certains patients diabétiques prennent du poids lors de l'utilisation du médicament et devront peut-être ajuster la dose de médicaments hypoglycémiants.
Réaction d'hypersensibilité
Des cas de réactions d'hypersensibilité, notamment veineuses, ont été signalés. Le médicament doit être arrêté immédiatement en cas de symptômes d'angio-œdème, tels qu'un œdème autour de la bouche ou des voies respiratoires supérieures.
Réactions cutanées graves
De rares cas de réactions graves ont été signalés, notamment le syndrome de Stevens-Johnson (SJS), la nécrose épidermique empoisonnée (Ten), la dermatite desquamée, les réactions cutanées brillantes et diverses roses chez les patients utilisant la prégabaline. La plupart des cas concernent des patients qui consomment des médicaments pouvant provoquer de graves réactions cutanées. Par conséquent, dans la plupart des cas, la cause de l’apparition de la prégabaline ne peut être clairement établie. Les patients doivent être informés que si l'éruption cutanée doit être arrêtée, la prégabaline et contacter le médecin pour un traitement et des conseils.
suicide l'intention de se suicider
Les anti-convulsions, y compris la prégabaline, augmentent souvent le risque de comportement suicidaire. Par conséquent, les patients doivent être étroitement surveillés en ce qui concerne les manifestations de dépression, les tendances au suicide, les changements de comportement anormaux au cours du processus de traitement et doivent être informés d'informer le médecin dès l'apparition des signes ci-dessus.
Œdème périphérique
Soyez prudent lorsque vous utilisez la prégabaline car elle peut provoquer un œdème périphérique. Il n'existe pas de combinaison claire entre un œdème périphérique et des complications cardiovasculaires (telles que l'hypertension, une insuffisance cardiaque congestionnée) et une insuffisance non rénale ou hépatique. Lorsqu'elles sont utilisées en association, la prégabaline et le thiazolidinedion (médicaments antidiabétiques) présentent un risque plus élevé d'augmentation du poids corporel et d'œdème que l'utilisation d'une seule prégabaline.
prise de poids
La prégabaline entraîne une augmentation du poids corporel liée à la dose et à la durée d'utilisation du médicament. Cependant, la prise de poids n'est pas liée à l'indice de masse corporelle (IMC) avant le traitement, au sexe ou à l'âge, et n'est pas due à un œdème. Bien que dans des recherches à court terme contrôlées, la prise de poids ne se combine pas avec des changements cliniques importants de la pression artérielle, les effets à long terme sur le système cardiovasculaire n'ont pas été clarifiés. De plus, la prégabaline ne perd pas le contrôle de la glycémie.
insuffisance cardiaque
Pour les patients ayant déjà eu une maladie cardiaque, soyez prudent lorsque vous prenez ce médicament, car il peut augmenter le risque d'insuffisance cardiaque.
Nerf central
Les médicaments qui affectent le système nerveux central comprennent : la somnolence, les étourdissements, qui peuvent réduire à la fois l'état physique et mental du patient, il est donc nécessaire d'être prudent lors de la conduite d'objets ou de l'utilisation de la machine.
maladie musculaire
La prégabaline peut augmenter la CPK et provoquer une globine musculaire dans les voies urinaires (bien que rare). Les patients doivent informer le médecin en cas de faiblesse musculaire, de sensibilité accrue à la douleur, en particulier lorsqu'ils sont accompagnés de fièvre et de fatigue inconfortable. Doit arrêter le médicament en cas de manifestation d'une maladie musculaire.
Symptômes d'arrêt
Après la fin du traitement à court ou à long terme par la prégabaline, des symptômes peuvent apparaître : insomnie, maux de tête, nausées, anxiété, diarrhée, symptômes grippaux, suspense, dépression, douleur, convulsions, transpiration et étourdissements. Des convulsions, notamment de l'épilepsie et des spasmes, peuvent survenir pendant le traitement par la prégabaline ou après un arrêt rapide du traitement. La fréquence et la gravité des symptômes d’abandon du tabac peuvent être associées à la dose. Il faut arrêter lentement et réduire la dose de prégabaline pendant au moins 1 semaine avant d'arrêter le médicament pour éviter d'augmenter la fréquence des épilepsies comme pour les anti-convulsions en général.
mauvaise utilisation, abus ou dépendance aux drogues
Soyez prudent avec les patients ayant des antécédents de toxicomanie. Surveillez les signes d'abus de drogues (comme la graisse, la tendance à augmenter la dose ou l'acte de recherche de drogue). Dans les études cliniques, la proportion de patients utilisant la prégabaline présente une manifestation rafraîchissante de 4 %, contre 1 % chez eux. Dans les études sur les populations de patients, ce taux est plus élevé, de 1 à 12 %. Lors de l'arrêt rapide et soudain du médicament, des symptômes de toxicomanie tels que l'insomnie, les vomissements, les maux de tête et la diarrhée apparaissent. Insuffisance rénale : des cas d'insuffisance rénale et de récupération ont été signalés lors de l'arrêt de la prégabaline.
Arrêter les médicaments antiépileptiques utilisés simultanément
Il n'existe pas de données suffisantes sur l'arrêt des médicaments antiépileptiques et sur la conversion à un traitement unique par la prégabaline lorsque l'épilepsie est contrôlée par une thérapie combinée à la prégabaline.
Traitement de la neuropathie centrale due à une lésion de la moelle épinière
Le traitement de la neuropathie centrale due à une lésion de la colonne vertébrale augmente la fréquence indésirable de la prégabaline, augmentant ainsi les effets indésirables sur les organes centraux, en particulier la somnolence qui peut être due à l'utilisation dynamique de médicaments nécessaires à cette pathologie (tels que les antispasmes). À prendre en compte lors de la spécification de la prégabaline dans ce cas.
impact sur la vision
Dans les études de contrôle, un groupe de patients traités par prégabaline a un taux de flou visuel plus élevé que le placebo. Dans les études cliniques avec des tests visuels, le taux de réduction de la vision et les changements de marché dans l'œil chez les patients utilisant la prégabaline sont plus importants que le groupe placebo. Les effets indésirables sur le visage comprennent une perte de vision, une vision floue ou un changement de vision, la plupart d'entre eux étant éphémères. Les symptômes ci-dessus peuvent diminuer ou disparaître lors de l'arrêt de la prégabaline.
Réduire la fonction du tube digestif inférieur
Des cas de réduction de la fonction du tractus gastro-intestinal inférieur (obstruction intestinale, paralysie intestinale, constipation) ont été signalés lors de l'utilisation de la prégabaline avec des médicaments pouvant provoquer une constipation, tels qu'un analgésique opioïde.
Administration
Il y a eu un rapport sur le brainstorming, principalement chez les patients à risque de contracter la maladie.
La capacité de conduire et d'utiliser des machines
Les médicaments qui affectent le système nerveux central comprennent : la somnolence, les étourdissements, qui peuvent réduire à la fois l'état physique et mental du patient, soyez donc prudent lorsque vous conduisez ou utilisez des objets.
Grossesse
Recherche sur des animaux (rats, lapins) enceintes de prégabaline avec une dose de concentrations plasmatiques de prégabaline (ASC) 5 ou plus de 5 fois la concentration du médicament à la dose maximale de 600 mg, constatant une augmentation des malformations chez le fœtus et des manifestations d'empoisonnement sur le développement de la grossesse, notamment : mortalité, lésions fœtales, système nerveux. Il n’existe pas de recherche complète ni de bons tests chez les femmes enceintes. Ne pas utiliser chez les femmes enceintes à moins que les bénéfices maternels soient supérieurs au risque de grossesse.
période d'allaitement
Prégabaline sécrétée dans le lait. L'influence de la prégabaline sur le fœtus. Il est nécessaire de décider d'arrêter l'allaitement ou d'arrêter la prégabaline en fonction des bénéfices de l'allaitement et des bénéfices du médicament.
Interactions médicamenteuses
Étant donné que la prégabaline est excrétée principalement sous forme d'urine inchangée, métabolisme insignifiant chez l'homme (
L'analyse pharmacocinétique montre que le diabète oral, les diurétiques, l'insuline, le phénobarbital, le Tiagabin et le Topiramat n'affectent pas cliniquement la clairance de la prégabaline. La dose répétée de 300 mg x 2 fois/jour de prégabaline chez des objets sains n'affecte pas la vitesse et le niveau d'absorption du Loazepam, de l'Oxycodon et de l'éthanol. Une dose unique de Lorazépam 1 mg, d'Oxycodon 10 mg et d'éthanol 0,7 g/kg n'affecte pas de manière significative la pharmacocinétique à l'état stable de la Prégabaline. L'utilisation orale répétée de doal pré-oral avec de l'oxycodon, du lorazépam ou de l'éthanol n'affecte pas de manière significative la respiration clinique. La prégabaline peut augmenter les effets de l'éthanol et du lorazépam. La prégabaline a pour effet d'inhiber la capacité cognitive et la fonction motrice brute provoquée par l'Oxycodon. Des cas d'insuffisance respiratoire et d'évanouissement ont été rapportés chez des patients utilisant de la prégabaline unique et coordonnée avec d'autres inhibiteurs du système nerveux central.La fréquence plus élevée de prise de poids et d'œdème périphérique est observée chez les patients qui partagent des médicaments contre le diabète prégabaline et thiazolidindion par rapport aux patients qui n'utilisent qu'un seul médicament. La plupart des patients prenant des médicaments contre le diabète à base de Thiazolidindion se trouvent dans un espace sûr lorsqu'ils participent à des tests de neuropathie périphérique.
Étant donné que le diabète à base de ThiazolidIndion ou de Prégabaline peut entraîner une prise de poids et une rétention d'eau lorsqu'ils sont utilisés seuls ou en association, peut s'aggraver ou conduire à une insuffisance cardiaque, il convient d'être prudent lorsqu'il est utilisé en coordination avec Prégabaline et ces médicaments.
Des complications liées à la réduction de la fonction gastro-intestinale inférieure (telles qu'une occlusion intestinale, une paralysie intestinale, une constipation) ont été signalées lors du partage de prégabaline avec des médicaments pouvant provoquer une constipation, tels qu'un analgésique opioïde.
Contraception de grossesse, noréthistéron et/ou éthin'estradiol : le partage de la prégabaline et des contraceptifs oraux noréthistéron et/ou éthinylestradiol n'affecte pas la pharmacocinétique à l'état stable des deux médicaments.
Les médicaments affectent le système nerveux central : la prégabaline peut augmenter les effets de l'éthanol et du lorazépam. Dans un essai clinique, lors de la prise orale répétée de prégabaline avec de l'oxycodon, du lorazépam ou de l'éthanol, aucun effet respiratoire important sur la respiration clinique n'a été observé. Des cas d'insuffisance respiratoire et d'évanouissement ont été signalés chez des patients utilisant la prégabaline avec d'autres inhibiteurs du système nerveux central. La prégabaline a l'effet de syllabe avec pour effet de réduire la cognition et la fonction de mouvement brut de l'Oxycodon.
Interaction chez les personnes âgées : Il n'existe aucune recherche spécifique sur les interactions pharmacologiques chez les personnes âgées. La recherche interactive n’est effectuée que chez les adultes. La prégabaline augmente les effets des inhibiteurs sélectifs de la récupération de la sérotonine.
La concentration active de prégabaline est augmentée par le dropéridol, l'hydroxyzine et la méthotriméprazine. La concentration et les effets de la prégabaline sont réduits par le kétorolac, le kétorolac (petit nez), le kétorolac (ligne systémique), la méfloquine.
Conservation
Laisser le médicament dans un endroit sec, éviter la lumière, la température ne dépasse pas 30°C.
Autres médicaments
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- HIDRASEC 100 MG HARD CAPSULES
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