Davyca - F 150mg Davipharm Trattamento dei disturbi d'ansia diffusi (2 blister x 14 compresse)
Forma farmaceutica Scatola da 2 blister x 14 compresse
Specifiche Pregabalin
Ingrediente Società per azioni farmaceutica Dat Vi
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Pregabalin | 150 mg |
Usi
indicazioni
Il medicinale Davyca F è indicato nei seguenti casi:
Pharmacokinus
Pregabalin è un farmaco anticonvulsivo e analgesico. Pregabalin ha la stessa struttura dell'inibitore neurologico centrale GABA, ma non è direttamente collegato ai recettori GABAA, GABAB o ai recettori delle benzodiazepine, non aumenta la risposta del GABA sui neuroni in coltura, né modifica i livelli di GABA nel cervello del topo, non influenza il recupero così come il gaba.
Sui neuroni in coltura, l'uso a lungo termine di pregabalin aumenterà la densità delle proteine di trasporto e aumenterà la velocità di trasporto del GABA. Pregabalin è attaccato al tessuto nervoso centrale con elevata affinità nella posizione α2 - Δ (una subunità del canale del calcio a seconda della tensione). Sebbene l'esatto meccanismo di Pregabalin non sia completamente noto, l'attaccamento alla subunità (α2 - Δ può essere correlato agli effetti antidolorifici e anticonvulsivi di Pregabalin.
In vitro, pregabalin riduce il rilascio di neurotrasmettitori calcio-dipendenti come glutammato, norepinefrina, peptidi correlati ai geni che regolano la calcitonina e P, può avvenire attraverso la funzione del canale del calcio.
Farmacocinetica dinamica
Farmacocinetica Lo stato stabile di Pregabalin è simile nei volontari sani, nei pazienti epilettici che assumono farmaci antiepilettici e nei pazienti cronici.
assorbimento
Pregabalin viene rapidamente assorbito se usato affamato, il picco di concentrazione nel plasma viene raggiunto entro 1 ora dalla dose singola e la dose viene ripetuta. La biodisponibilità orale prevista di pregabalin è circa > 90% e non dipende dalla dose. Dopo dosi ripetute, lo stato stabile viene raggiunto entro 24 - 48 ore. Il tasso di assorbimento di Pregabalin diminuisce quando viene assunto con il cibo, portando ad una diminuzione della CMAX di circa il 25-30% e ad un aumento del TMAX di 2,5 ore. Tuttavia, la condivisione di Pregabalin con il cibo non influisce in modo significativo sul livello di assorbimento del pregabalin.
Distribuzione
Negli studi preclinici, il pregabalin supera la barriera del sangue nei topi e nelle scimmie. Il pregabalin attraversa la placenta ed è presente nel latte dei topi. Nell'uomo la distribuzione apparente di Pregabalin è di circa 0,56 l/kg. Pregabalin non si lega alle proteine plasmatiche.
Metabolismo
Il pregabalin non è significativo nell'uomo. Dopo l'utilizzo del marcatore radioattivo, circa il 98% della dose radioattiva viene recuperata nelle urine in forma costante. Il derivato n-metilante di pregabalin è il principale metabolita del pregabalin presente nelle urine e rappresenta circa lo 0,9% della dose. Negli studi preclinici, non vi è alcun segno che la racemicizzazione dell'isomorfo S - Pregabalin in R - Pregabalin.
Eliminazione
Pregabalin viene escreto principalmente per via renale in forma costante. Il tempo medio di smaltimento del pregabalin è di 6,3 ore. La clearance plasmatica e la clearance renale del pregabalin sono proporzionali alla clearance della creatinina. Necessità di aggiustare la dose nei pazienti con insufficienza renale o dialisi.
Prima di prendere Davyca - F 150mg Davipharm Trattamento dei disturbi d'ansia diffusi (2 blister x 14 compresse)
Come usare
utilizzare per via orale, dividere 2-3 volte al giorno, bere con o meno il cibo.
Dosaggio
Integrazione del trattamento locale dell'epilessia
La dose iniziale è di 150 mg, assunta quotidianamente, quindi aumenta gradualmente la dose dopo una settimana a seconda della risposta, fino a 300 mg/giorno e poi 600 mg/giorno.
Disturbi d'ansia diffusi
Dalla dose iniziale di 150 mg al giorno, è possibile aumentare gradualmente la dose dopo una settimana con un intervallo di 150 mg fino ad una dose massima di 600 mg al giorno.
Dolore dovuto a neurite, dolore dopo l'herpes
Adulti: dosi consigliate: 150 - 300 mg al giorno, suddivise in 2-3 volte.
Dose iniziale: 150 mg/giorno, può essere aumentata a 300 mg per 1 settimana a seconda dell'efficacia e della tolleranza. Se dopo 2-4 settimane di trattamento con una dose di 300 mg il problema persiste, è possibile aumentare fino a 600 mg al giorno suddivisi in 2-3 volte. La dose supera i 300 mg solo per le persone che soffrono ancora e tollerano 300 mg al giorno, poiché potrebbero verificarsi molte reazioni avverse dovute a dosi elevate.
Dolore ai nervi del diabete
Adulti: la dose iniziale di 150 mg al giorno, suddivisa in 3 volte: la dose può aumentare nella settimana successiva della dose massima raccomandata di 300 mg al giorno suddivisa in 3 volte. Tuttavia, nello studio clinico su Pregabalin, 600 mg al giorno non forniscono un'efficacia significativa e il paziente che utilizza questa dose ha un tasso di effetti indesiderati superiore alla dose di 600 mg non è stato studiato e non è raccomandato.
dolore muscolare dovuto alla fibrosi
La dose iniziale di 150 mg/giorno aumenta dopo 1 settimana in base alla risposta a 300 mg/giorno e 450 mg al giorno se necessario.
Dolore neurologico dovuto a danni al midollo spinale
La dose raccomandata di pregabalin nel trattamento della neuropatia dovuta a danno del midollo spinale è compresa tra 150 e 600 mg al giorno. La dose iniziale raccomandata è 75 mg x 2 volte/giorno (150 mg/giorno). La dose può essere aumentata a 150 mg due volte al giorno (300 mg) entro 1 settimana in base all'efficienza e alla tolleranza. Se il paziente non è efficace contro il dolore dopo 2-3 settimane di trattamento con una dose di 150 mg x 2 volte al giorno ed è ben tollerato, la dose di pregabalin può essere aumentata a 300 mg due volte al giorno. Poiché pregabalin viene escreto principalmente attraverso i reni, è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti con funzionalità renale compromessa.
Per pazienti con insufficienza renale
È necessario aggiustare la dose in base al CLCR, in particolare come segue:
Clearance della creatinina (ml/minuto)
Pregabalin giornaliero totale (mg/giorno)
Modalità di dosaggio
60
150
300 450
600 2 volte al giorno o 3 volte al giorno.
30 - 60
75
150
225
300 2 volte al giorno o 3 volte al giorno.
15 - 30
25 - 50 75
100 - 150 150 1 - 3 volte al giorno.
25
25 - 50 50 - 75 75 1 volta al giorno.
Nessun aggiustamento della dose.
Usa farmaci per bambini
L'efficacia e la sicurezza di Pregabalin nei pazienti di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
Prendi medicinali per gli anziani (oltre i 65 anni)
Nessun aggiustamento della dose negli anziani tranne in caso di danno alla funzionalità renale.
Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio?
Sintomi
Dopo aver immesso il farmaco sul mercato, i sintomi comuni in caso di sovradosaggio di overdabalin includono sonnolenza, disturbi eccitanti e irrequietezza. Viene segnalata anche l'epilessia. In alcuni rari casi è stato segnalato anche il coma.
Gestione
Non esiste un antidoto specifico. Se indicato, provocare vomito o lavanda gastrica, mantenere le vie aeree se necessario. Trattamento sintomatico, supporto. Ematoparologia se indicata (l'eliminazione del pregabalin è di circa il 50% in 4 ore).
Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.
Effetti collaterali
Quando si utilizza Davyca F potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).
Molto comune, ADR> 1/10
Comune, ADR> 1/100
Non comune, 1/1000 Mentale: illusione, panico, irrequietezza, agitazione, depressione, sensazione di depressione, aumento delle emozioni, cambiamenti estremi, emotivi, perdita di personalità, difficoltà di comunicazione, sogni anormali, aumento del desiderio sessuale, assenza di orgasmo, indifferente. . Neurologico: perdita di coscienza, stordimento, convulsioni muscolari, perdita di coscienza, attività eccessiva dei nervi, displasia, vertigini posturali, tremore quando si fa lo scopo di far vibrare i bulbi oculari, disturbi cognitivi, debolezza mentale, disturbi del linguaggio riflessi ridotti per aumentare la sensibilità, sensazione di bruciore, perdita del gusto, disagio. Raro, ADR Dopo l'interruzione del trattamento a breve o lungo termine con pregabalin, in alcuni pazienti possono comparire sintomi di interruzione. Sono state segnalate le seguenti reazioni: insonnia, mal di testa, nausea, ansia, diarrea, sindrome influenzale, convulsioni, stress, depressione, dolore, aumento della sudorazione e vertigini, dipendenza fisica. Il paziente deve essere informato prima del trattamento. Quando si interrompe il trattamento a lungo termine con pregabalin, la velocità e la gravità dei sintomi di sospensione possono dipendere dalla dose. Istruzioni su come gestire l'ADR Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
Controindicato
Il farmaco Davyca f è controindicato nei seguenti casi:
sensibile al pregabalin o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco.
Attenzione quando si utilizza
Pazienti con diabete
Alcuni pazienti con diabete aumentano di peso durante l'uso del farmaco e potrebbe essere necessario aggiustare la dose dei farmaci ipoglicemizzanti.
Reazione di ipersensibilità
Sono stati segnalati casi di reazioni di ipersensibilità comprese le vene. Il farmaco deve essere interrotto immediatamente se si verificano sintomi di angioedema, come edema, attorno alla bocca o nel tratto respiratorio superiore.
Reazioni cutanee gravi
Sono stati segnalati rari casi di reazioni gravi, tra cui la sindrome di Stevens-Johnson (SJS), la necrosi epidermica avvelenata (Ten), la dermatite desquamata, le reazioni lucide della pelle e diverse rose in pazienti che utilizzavano Pregabalin. La maggior parte dei casi riguarda pazienti che fanno uso di farmaci che possono causare gravi reazioni cutanee. Pertanto, nella maggior parte dei casi, la causa dell’assunzione di pregabalin non può essere stabilita con chiarezza. I pazienti devono essere informati che, in caso di eruzione cutanea, è necessario interrompere pregabalin e contattare il medico per il trattamento e il consiglio.
suicidio l'intenzione del suicidio
Gli anticonvulsivanti, compreso pregabalin, spesso aumentano il rischio di comportamento suicidario. Pertanto, i pazienti devono essere attentamente monitorati riguardo alle manifestazioni depressive, alla tendenza al suicidio, ai cambiamenti comportamentali anomali durante il processo di trattamento e devono essere istruiti a informare il medico non appena compaiono i segni di cui sopra.
Edema periferico
Prestare attenzione quando si utilizza pregabalin perché può causare edema periferico. Non esiste una chiara combinazione di edema periferico con complicanze cardiovascolari (come ipertensione, insufficienza cardiaca congestizia) e insufficienza non renale o epatica. Se usati in combinazione, pregabalin e tiazolidinedione (farmaci antidiabetici) presentano un rischio maggiore di aumento del peso corporeo ed edema rispetto all'uso di un singolo pregabalin.
aumento di peso
Pregabalin provoca un aumento del peso corporeo correlato alla dose e al tempo di utilizzo del farmaco, tuttavia, l'aumento di peso non è correlato all'indice di massa corporea (BMI) prima del trattamento, al sesso o all'età e non è dovuto all'edema. Anche se nella ricerca a breve termine, controllata, l'aumento di peso non si combina con importanti cambiamenti clinici della pressione sanguigna, ma gli effetti a lungo termine sul sistema cardiovascolare non sono stati chiariti. Inoltre, pregabalin non perde il controllo della glicemia.
insufficienza cardiaca
Per i pazienti che hanno già avuto malattie cardiache, prestare attenzione quando assumono il farmaco perché può aumentare il rischio di insufficienza cardiaca.
Nervo centrale
I farmaci che influenzano il sistema nervoso centrale includono: sonnolenza, vertigini, che possono ridurre sia le condizioni fisiche che mentali del paziente, quindi è necessario essere cauti nel guidare oggetti o nell'utilizzare la macchina.
malattia muscolare
Pregabalin può aumentare il CPK e può causare globina muscolare nel tratto urinario (anche se raro). I pazienti devono informare il medico in caso di debolezza muscolare, aumento della sensibilità al dolore, soprattutto se accompagnati da febbre e affaticamento fastidioso. È necessario interrompere l'assunzione del farmaco quando si manifesta una malattia muscolare.
Sintomi di cessazione
Dopo la fine del trattamento a breve o lungo termine con pregabalin, possono comparire i sintomi: insonnia, mal di testa, nausea, ansia, diarrea, sintomi influenzali, suspense, depressione, dolore, convulsioni, sudorazione e vertigini. Convulsioni, inclusi epilessia e spasmi, possono verificarsi durante il trattamento con pregabalin o dopo la sua interruzione in breve tempo. La frequenza e la gravità del sintomo di astinenza possono essere associate alla dose. È necessario interrompere lentamente e ridurre la dose di pregabalin per almeno 1 settimana prima di interrompere il farmaco per evitare di aumentare la frequenza dell'epilessia come per gli anticonvulsivanti in generale.
uso sbagliato, abuso o dipendenza da farmaci
Fai attenzione ai pazienti con una storia di tossicodipendenza. Monitorare i segni dell'abuso di droghe (come l'untuosità, la tendenza ad aumentare la dose o l'atto di ricerca della droga). Negli studi clinici, la percentuale di pazienti che hanno utilizzato pregabalin ha avuto una manifestazione rinfrescante del 4% rispetto all'1% dei pazienti trattati. Negli studi su popolazioni di pazienti, questo tasso è maggiore, dall'1 al 12%. Quando si interrompe il farmaco in modo rapido e improvviso, si manifestano sintomi di dipendenza dal farmaco come insonnia, vomito, mal di testa, diarrea. Insufficienza renale: sono stati riportati casi di insufficienza renale e recupero dopo l'interruzione del pregabalin.
Interrompere i farmaci antiepilettici utilizzati contemporaneamente
Non ci sono dati sufficienti sull'interruzione dei farmaci antiepilettici e sulla conversione a una singola terapia con pregabalin quando l'epilessia è controllata da una terapia di combinazione con pregabalin.
Trattamento della neuropatia centrale dovuta a lesione del midollo spinale
Il trattamento della neuropatia centrale dovuta a lesione spinale aumenta la frequenza indesiderata di Pregabalin, aumentando gli effetti indesiderati sui corpi centrali, in particolare la sonnolenza che può essere dovuta all'uso dinamico con i farmaci necessari in questa patologia (come gli antispastici). Considerare quando si specifica Pregabalin in questo caso.
impatto sulla vista
Negli studi di controllo, un gruppo di pazienti trattati con pregabalin ha avuto un tasso di visione sfocata più elevato rispetto al gruppo placebo. Negli studi clinici con test visivi, il tasso di riduzione della vista e il cambiamento del mercato cambiano nell’occhio nei pazienti che utilizzano pregabalin in misura maggiore rispetto al gruppo placebo. Gli effetti indesiderati sul viso includono perdita della vista, visione offuscata o alterazione della vista, la maggior parte dei quali sono temporanei. I sintomi di cui sopra possono diminuire o regredire con la sospensione di pregabalin.
Ridurre la funzione del tratto digestivo inferiore
È stato riportato un rapporto sulla riduzione della funzionalità del tratto gastrointestinale inferiore (ostruzione intestinale, paralisi intestinale, costipazione) quando si utilizza pregabalin con farmaci che possono causare stitichezza, come gli analgesici oppioidi.
Somministrazione
È stato riportato un rapporto sul brainstorming, principalmente in pazienti a rischio di malattia da guadagno.
La capacità di guidare e utilizzare macchinari
I medicinali che influenzano il sistema nervoso centrale includono: sonnolenza, vertigini, che possono ridurre sia le capacità fisiche che mentali del paziente, quindi prestare attenzione quando si guida o si utilizza oggetti.
Gravidanza
Ricerca su animali (ratti, conigli) gravidi di pregabalin con una dose di concentrazioni plasmatiche di pregabalin (AUC) 5 o più di 5 volte la concentrazione del farmaco nel dosaggio massimo di 600 mg, con aumento delle deformità nel feto e manifestazioni di avvelenamento durante lo sviluppo della gravidanza, tra cui: mortalità, danno fetale, sistema nervoso. Non esistono ricerche complete e test validi sulle donne in gravidanza. Non utilizzare per le donne incinte a meno che i benefici materni non siano superiori al rischio di gravidanza.
periodo dell'allattamento al seno
Pregabalin secreto nel latte. L'influenza del pregabalin sul feto infantile. È necessario decidere di interrompere l'allattamento al seno o interrompere pregabalin in base ai benefici dell'allattamento al seno e ai benefici del farmaco.
Interazione farmacologica
Poiché pregabalin viene escreto principalmente sotto forma di urina immodificata, metabolismo insignificante nell'uomo
L'analisi farmacocinetica mostra che il diabete orale, i diuretici, l'insulina, il fenobarbital, il Tiagabin e il Topiramat non influiscono clinicamente sulla clearance del pregabalin. La dose ripetuta di Pregabalin da 300 mg x 2 volte al giorno in soggetti sani non influisce sulla velocità e sul livello di assorbimento di Loazepam, Oxycodon e La dose singola di Etanolo Lorazepam 1 mg, Oxycodon 10 mg ed etanolo 0,7 g/kg non influenza significativamente la farmacocinetica nello stato stabile di Pregabalin. L'uso della dose orale ripetuta pre-orale con ossicodone, lorazepam o etanolo non influisce in modo significativo sulla respirazione clinica. Pregabalin può aumentare gli effetti dell'etanolo e del lorazepam. Pregabalin ha l'effetto di inibire la capacità cognitiva e la funzione motoria grezza causata da Oxycodon. Sono stati segnalati casi di insufficienza respiratoria e svenimenti in pazienti trattati con pregabalin singolo e in associazione con altri inibitori del sistema nervoso centrale.La maggiore frequenza di aumento di peso ed edema periferico è stata osservata nei pazienti che condividono pregabalin e farmaci antidiabetici tiazolidindioni rispetto ai pazienti che utilizzano un solo farmaco. La maggior parte dei pazienti che assumono farmaci per il diabete tiazolidindion si trovano in uno spazio sicuro quando partecipano ai test di neuropatia periferica.
Poiché il diabete tiazolidindion o pregabalin può causare aumento di peso e ritenzione idrica se usati da soli o in combinazione, può peggiorare o portare a insufficienza cardiaca, è necessario prestare attenzione quando usati in coordinazione pregabalin e questi farmaci.
Sono stati segnalati casi di complicazioni legate alla riduzione della funzione gastrointestinale inferiore (come ostruzione intestinale, paralisi intestinale, costipazione) quando si condivide Pregabalin con farmaci che possono causare stitichezza come gli analgesici oppioidi.
Contraccettivi in gravidanza, noretisterone e/o etina estradiolo: la condivisione di pregabalin e contraccettivi orali noretisterone e/o etinilestradiolo non influisce sulla farmacocinetica nello stato stabile di entrambi i farmaci.
I medicinali agiscono sul sistema nervoso centrale: il pregabalin può aumentare gli effetti dell'etanolo e del lorazepam. In uno studio clinico, quando si assumeva la dose orale ripetuta di Pregabalin con ossicodone, lorazepam o etanolo non si è osservato un effetto respiratorio importante sulla respirazione clinica. È stato segnalato un caso di insufficienza respiratoria e svenimenti in pazienti che assumevano Pregabalin insieme ad altri inibitori del sistema nervoso centrale. Pregabalin ha l'effetto della sillaba con l'effetto di ridurre la cognizione e la funzione di movimento grezzo di Oxycodon.
Interazioni negli anziani: non esistono ricerche specifiche sulle interazioni farmacologiche negli anziani. La ricerca interattiva viene effettuata solo negli adulti. Il pregabalin aumenta gli effetti degli inibitori selettivi del recupero della serotonina.
La concentrazione attiva di pregabalin è aumentata da droperidolo, idrossizina e metotrimeprazina. La concentrazione e gli effetti del pregabalin sono ridotti da ketorolac, ketorolac (naso piccolo), ketorolac (linea sistemica), meflochina.
Conservazione
Lasciare il medicinale in un luogo asciutto, evitare la luce, la temperatura non supera i 30 ° C.
Altri farmaci
- CEPOREX SYRUP 250MG
- DELTIUS 10 000 I.U./ML ORAL DROPS SOLUTION
- FEFOL SPANSULE CAPSULES
- MAXEPA CAPSULES
- NUROFEN 400MG TABLETS
- Velmetia
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