Davyca - F 150mg Davipharm Leczenie szerzących się zaburzeń lękowych (2 blistry x 14 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 2 blistry po 14 tabletek
Specyfikacja Pregabalina
Składnik Farmaceutyczna Spółka Akcyjna Dat Vi

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Pregabalina	150 mg

Używa

wskazania

Lek Davyca F wskazany jest w następujących przypadkach:

w połączeniu z lekami przeciwdrgawkowymi w leczeniu miejscowej padaczki u dorosłych.

Rozczaruj zaburzenia lękowe.

Ból wywołany zapaleniem nerwu: zapalenie nerwu obwodowego spowodowane cukrzycą, ból neurologiczny po opryszczce.

ból mięśni spowodowany zwłóknieniem.

Ból neurologiczny spowodowany uszkodzeniem rdzenia kręgowego.

Pharmacokinus

Pregabalina jest lekiem przeciwdrgawkowym i przeciwbólowym. Pregabalina ma taką samą strukturę jak ośrodkowy inhibitor neurologiczny GABA, ale nie jest bezpośrednio przyłączona do GABAA, receptorów GABAB ani receptorów benzodiazepiny. Nie zwiększa odpowiedzi GABA na hodowane neurony, ani nie zmienia poziomów GABA w mózgu myszy, nie wpływa tak dobrze na regenerację jak gaba.

W przypadku hodowanych neuronów długotrwałe stosowanie pregabaliny zwiększy gęstość białek transportowych i zwiększy transport GABA prędkość. Pregabalina przyłącza się do centralnej tkanki nerwowej z dużym powinowactwem w pozycji α2 – Δ (podjednostka kanału wapniowego zależna od napięcia). Chociaż dokładny mechanizm pregabaliny nie jest w pełni poznany, przyłączenie do podjednostki (α2 - Δ może być związane z łagodzeniem bólu i działaniem przeciwdrgawkowym pregabaliny.

In vitro pregabalina zmniejsza uwalnianie neuroprzekaźników zależnych od wapnia, takich jak glutaminian, norepinefryna, peptydy związane z genami regulującymi kalcytoninę i P, może odbywać się poprzez działanie kanału wapniowego.

Farmakokinetyka dynamiczna

Farmakokinetyka Stabilny stan pregabaliny jest podobny u zdrowych ochotników, pacjentów z padaczką przyjmujących leki przeciwpadaczkowe i pacjentów przewlekle.

absorpcja

Pregabalina jest szybko wchłaniana, gdy jest stosowana w stanie głodu, maksymalne stężenie w osoczu osiąga w ciągu 1 godziny po podaniu pojedynczej dawki i dawkę powtarza się. Przewiduje się, że biodostępność pregabaliny po podaniu doustnym wynosi > 90% i nie zależy ona od dawki. Po wielokrotnym podaniu stan stabilny osiągany jest w ciągu 24 - 48 godzin. Szybkość wchłaniania pregabaliny zmniejsza się podczas picia z jedzeniem, co prowadzi do zmniejszenia CMAX o około 25-30% i wzrostu TMAX o 2,5 godziny. Jednak dzielenie się pregabaliną z jedzeniem nie wpływa znacząco na poziom wchłaniania pregabaliny.

Dystrybucja

W badaniach przedklinicznych pregabalina przenika przez barierę krwi u myszy i małp. Pregabalina przenika przez łożysko i jest obecna w mleku myszy. U ludzi pozorna dystrybucja pregabaliny wynosi około 0,56 l/kg. Pregabalina nie wiąże się z białkami osocza.

Metabolizm

Pregabalina nie ma istotnego znaczenia u ludzi. Po zastosowaniu znacznika radioaktywnego około 98% dawki radioaktywnej jest wydalane z moczem w postaci stałej. N-metylowana pochodna pregabaliny jest głównym metabolitem pregabaliny wykrywanym w moczu i stanowi około 0,9% dawki. W badaniach przedklinicznych nie stwierdzono racemizacji izomorficznej S-pregabaliny do R-pregabaliny.

Eliminacja

Pregabalina jest wydalana głównie przez nerki w stałej postaci. Średni czas usuwania pregabaliny wynosi 6,3 godziny. Klirens osoczowy i nerkowy pregabaliny są proporcjonalne do klirensu kreatyniny. Należy dostosować dawkę u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub dializowanych.

Przed wzięciem Davyca - F 150mg Davipharm Leczenie szerzących się zaburzeń lękowych (2 blistry x 14 tabletek)

Sposób użycia

stosować doustnie, dzielić 2-3 razy dziennie, pić z jedzeniem lub nie.

Dawkowanie

Uzupełniające miejscowe leczenie padaczki

Dawka początkowa wynosi 150 mg, przyjmowana codziennie, a następnie stopniowo zwiększana po tygodniu w zależności od reakcji, aż do 300 mg/dzień, a następnie 600 mg/dzień.

Rozsiane zaburzenia lękowe

Dawka początkowa wynosząca 150 mg na dobę może być stopniowo zwiększana po tygodniu z przerwą 150 mg do dawki maksymalnej wynoszącej 600 mg na dobę.

Ból spowodowany zapaleniem nerwu, ból po opryszczce

Dorośli: Zalecane dawki: 150–300 mg/dzień, podzielone na 2–3 dawki.

Dawka początkowa: 150 mg/dzień, może zostać zwiększona do 300 mg na 1 tydzień, w zależności od skuteczności i tolerancji. Jeżeli po 2-4 tygodniach leczenia dawką 300 mg nadal nie pomaga, można zwiększyć dawkę do 600 mg dziennie podzieloną na 2-3 razy. Dawka przekracza 300 mg tylko dla osób, które nadal odczuwają ból i tolerują 300 mg na dobę, ponieważ istnieje ryzyko wielu działań niepożądanych ze względu na wysokie dawki.

Ból nerwów związany z cukrzycą

Dorośli: Dawka początkowa 150 mg na dobę, podzielona na 3 części: W ciągu następnego tygodnia dawkę można zwiększyć w stosunku do maksymalnej zalecanej dawki 300 mg na dobę, podzielonej 3 razy. Jednakże w badaniu klinicznym pregabaliny dawka 600 mg na dobę nie zapewniała znaczącej skuteczności, a u pacjenta stosującego tę dawkę częstość występowania działań niepożądanych wyższa niż dawka 600 mg nie jest badana i nie jest zalecana.

ból mięśni spowodowany zwłóknieniem

Dawkę początkową 150 mg/dzień zwiększa się po 1 tygodniu w zależności od reakcji na dawkę 300 mg/dzień i 450 mg na dobę, jeśli to konieczne.

Ból neurologiczny spowodowany uszkodzeniem rdzenia kręgowego

Zalecana dawka pregabaliny w leczeniu neuropatii spowodowanej uszkodzeniem rdzenia kręgowego wynosi 150–600 mg/dzień. Zalecana dawka początkowa wynosi 75 mg x 2 razy na dobę (150 mg na dobę). Dawkę można zwiększyć do 150 mg dwa razy na dobę (300 mg) w ciągu 1 tygodnia w zależności od skuteczności i tolerancji. Jeżeli po 2-3 tygodniach leczenia dawką 150 mg x 2 razy na dobę pacjent nie wykazuje skuteczności w leczeniu bólu, dawkę pregabaliny można zwiększyć do 300 mg dwa razy na dobę. Ponieważ pregabalina jest wydalana głównie przez nerki, należy dostosować dawkę u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Dla pacjentów z niewydolnością nerek

Należy dostosować dawkę za pomocą CLCR, w szczególności w następujący sposób:

Klirens kreatyniny (ml/minutę)

Całkowita dzienna pregabalina (mg/dzień)

Tryb dozowania

150

300

450

600

2 razy dziennie lub 3 razy dziennie.

30–60

150

225

300

2 razy dziennie lub 3 razy dziennie.

15–30

25 - 50

100 - 150

150

1 - 3 razy dziennie.

25 - 50 50 - 75

1 raz dziennie.

Pacjenci przyjmujący dawkę 25 mg x 1 raz/dobę: przyjąć dodatkową dawkę 25 - 50 mg.

Pacjenci przyjmujący dawkę 75 mg 1 raz dziennie: Przyjmowanie dodatkowej dawki 100 - 150 mg.

Brak dostosowania dawki.

Zażywaj narkotyki dla dzieci

Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa pregabaliny u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

Przyjmuj leki dla osób starszych (powyżej 65. roku życia)

Nie należy dostosowywać dawki u osób w podeszłym wieku, z wyjątkiem przypadków uszkodzenia nerek.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Objawy

Po wprowadzeniu leku na rynek typowymi objawami przedawkowania dabaliny są senność, zaburzenia ekscytujące i niepokój. Zgłaszano także epilepsję. W rzadkich przypadkach zgłaszano także śpiączkę.

Obsługa

Nie ma swoistego antidotum. Jeżeli jest to wskazane, wywołać wymioty lub płukanie żołądka, w razie potrzeby udrożnić drogi oddechowe. Leczenie objawowe, wsparcie. Hematoparologia, jeśli jest wskazana (eliminacja pregabaliny wynosi około 50% w ciągu 4 godzin).

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Davyca F mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Bardzo często, ADR> 1/10

Neurologiczne: zawroty głowy, senność, ból głowy.

Wspólne, ADR> 1/100

Zakażenia i pasożyty: zapalenie błony śluzowej nosa.

Metabolizm i odżywianie: zwiększenie apetytu.

Psychika: dezorientacja, dyskomfort, dezorientacja, bezsenność, zmniejszone libido.

nerw: utrata klimatyzacji, zaburzenia koordynacji, drżenie mowy, utrata pamięci, upośledzenie pamięci, zaburzenia uwagi, parestezje, zmniejszone poczucie sedacji, zaburzenia równowagi, śpiączka.

Oczy: niewyraźne widzenie.

uszy i hipnotyzujące (uszy wewnętrzne): zawroty głowy.

trawienny: wymioty, nudności, zaparcia, biegunka, wzdęcia, wzdęcia, suchość w ustach.

Mięśnie kostne i tkanka łączna: skurcze, bóle stawów, bóle pleców, bóle kończyn, skurcze szyjki macicy.

Narządy płciowe i gruczoły sutkowe: zaburzenia erekcji.

Zastosowane ciało i cukier: Obrzęki obwodowe, obrzęk, nieprawidłowy chód, upadki, uczucie upojenia alkoholowego, nietypowe samopoczucie, zmęczenie.

Badanie: przyrost masy ciała.

Niezbyt często, 1/1000

Krew i układ limfatyczny: leukopenia.

Wyjątkowa nadwrażliwość.

Metabolizm i odżywianie: anoreksja, hipoglikemia.

Psychika: iluzja, panika, niepokój, pobudzenie, depresja, uczucie depresji, nasilające się emocje, skrajność, zmiany emocjonalne, utrata osobowości, trudności w komunikowaniu się, niezwykłe sny, zwiększone pożądanie seksualne, brak orgazmu, obojętność. . Neurologiczne: nieprzytomność, oszołomienie, drgawki mięśni, utrata przytomności, nadmierna aktywność nerwowa, dysplazja, zawroty głowy w postawie, drżenie przy próbie wibrowania gałek ocznych, zaburzenia poznawcze, osłabienie psychiczne, zaburzenia językowe, osłabienie odruchów w celu zwiększenia czucia, pieczenie, utrata smaku, dyskomfort. Oko: Brak wzroku, zaburzenia widzenia, obrzęk oka, zmniejszenie ostrości, zmniejszenie ostrości podczas patrzenia, ból oczu, krótkowzroczność, zawroty głowy, suchość oczu.

uszy i hipnotyzujące (uszy wewnętrzne): wrażliwość na dźwięk.

serce: szybkie bicie serca, blok przedsionkowy 1, wolny rytm zatokowy, zastoinowa niewydolność serca. naczynia krwionośne: niższe ciśnienie krwi, nadciśnienie, uczucie gorąca, zaczerwienienie, przeziębienie obwodowe.
Układ oddechowy, klatka piersiowa i śródpiersie: trudności w oddychaniu, krwawienia z nosa, kaszel, zatkany nos, nieżyt nosa, chrapanie, suchość nosa.
trawienny: choroba refluksowa przełyku, zwiększone wydzielanie śliny, osłabienie czucia w jamie ustnej.
Skóra i tkanka podskórna: czerwona wysypka, pokrzywka, wzmożona potliwość, swędzenie.

Mięśnie kostne i tkanka łączna: obrzęk stawów, ból mięśni, drgawki mięśni, ból szyi, sztywność mięśni.

nerki i drogi moczowe: nietrzymanie moczu, trudności w oddawaniu moczu.

Układ płciowy i gruczoły sutkowe: dysfunkcja narządów płciowych, powolny wytrysk, bolesne miesiączkowanie, ból piersi.

Stosowane ogólnoustrojowo i cukier: obrzęk ogólnoustrojowy, obrzęk twarzy, ból w klatce piersiowej, ból, gorączka, uczucie pragnienia, zimno, osłabienie.

Badanie: fosfokinaza hiperninowa we krwi, aminotransferaza hiperlemenowa, zwiększona aminotransferaza asparaginianowa, hiperlemor glukozy we krwi, zmniejszona liczba pieprzu, hipertreatynina, redukujący potas, utrata masy ciała.

Rzadkie, ADR
Odporność: Evala, reakcje alergiczne.

Psychika: stan zahamowania.

nerw: drgawki, zaburzenia węchu, ograniczona ruchliwość, trudności w pisaniu.

Oko: Brak, zapalenie rogówki, certyfikacja oscylacji zmieniają postrzeganie głębi miedzianego oka z mrużenia i jasnego wyglądu.

serce: wydłużenie zakresu QT, szybki rytm zatokowy, arytmia zatokowa.

Układ oddechowy, klatka piersiowa i śródpiersie: obrzęk płuc, gardło.
trawienny: wodobrzusze, zapalenie trzustki, obrzęk języka, trudności w połykaniu. Skóra i tkanka podskórna: zespół Stevensa-Johnsona, zimny pot.
Mięśnie kostne i tkanka łączna: wzór mięśni.

Nerki i drogi moczowe: niewydolność nerek, cewka moczowa, pieprz.

Narządy płciowe i gruczoły sutkowe: brak miesiączki, nieprawidłowe wydzielanie mleka, duże piersi, żeńskie gruczoły sutkowe.

Testowanie: Zmniejszenie liczby białych krwinek.

Po zaprzestaniu krótkotrwałego lub długotrwałego leczenia pregabaliną u niektórych pacjentów mogą pojawić się objawy zaprzestania leczenia. Zgłaszano następujące reakcje: bezsenność, ból głowy, nudności, lęk, biegunka, zespół grypowy, drgawki, stres, depresja, ból, wzmożona potliwość i zawroty głowy, uzależnienie fizyczne. Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować pacjenta. W przypadku przerwania długotrwałego leczenia pregabaliną częstość i nasilenie objawów odstawienia może zależeć od dawki.
Instrukcje postępowania w ramach ADR
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Lek Davyca f jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

wrażliwy na pregabalinę lub którykolwiek składnik leku.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

Pacjenci chorzy na cukrzycę

Niektórzy pacjenci chorzy na cukrzycę podczas stosowania leku przybierają na wadze, może zaistnieć konieczność dostosowania dawki leków hipoglikemizujących.

Reakcja nadwrażliwości

Istnieją doniesienia o występowaniu reakcji nadwrażliwości, w tym żylnych. Lek należy natychmiast przerwać, jeśli wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak obrzęk wokół ust lub górnych dróg oddechowych.

Poważne reakcje skórne

Istnieją rzadkie doniesienia o poważnych reakcjach, obejmujących zespół Stevensa-Johnsona (SJS), zatrutą martwicę naskórka (Ten), łuszczące się zapalenie skóry, reakcje błyszczącej skóry i różnorodne różyczki u pacjentów stosujących pregabalinę. Większość przypadków dotyczy pacjentów stosujących leki mogące powodować poważne reakcje skórne. Dlatego w większości przypadków nie można jednoznacznie ustalić przyczyny pregabaliny. Należy poinformować pacjentów, że w przypadku wystąpienia wysypki skórnej należy zaprzestać stosowania pregabaliny i skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania leczenia i porady.

samobójstwo zamiar samobójczy

Leki przeciwdrgawkowe, w tym pregabalina, często zwiększają ryzyko zachowań samobójczych. Dlatego też należy uważnie monitorować pacjentów pod kątem objawów depresji, skłonności do samobójstwa, nieprawidłowych zmian w zachowaniu w trakcie leczenia i poinstruować, aby powiadomili lekarza niezwłocznie po wystąpieniu powyższych objawów.

Obrzęki obwodowe

Należy zachować ostrożność podczas stosowania pregabaliny, ponieważ może ona powodować obrzęki obwodowe. Nie ma jednoznacznego połączenia obrzęków obwodowych z powikłaniami sercowo-naczyniowymi (takimi jak nadciśnienie, zastoinowa niewydolność serca) i niewydolnością inną niż nerkowa lub wątroby. W przypadku stosowania skojarzonego pregabaliny z tiazolidynodionem (leki przeciwcukrzycowe) występuje większe ryzyko zwiększenia masy ciała i obrzęków niż w przypadku stosowania pojedynczej pregabaliny.

przyrost masy ciała

Pregabalina powoduje zwiększenie masy ciała w zależności od dawki i czasu stosowania leku, jednakże przyrost masy ciała nie jest powiązany ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) przed leczeniem, płcią czy wiekiem ani nie jest spowodowany obrzękiem. Chociaż w badaniach krótkoterminowych kontrolowany przyrost masy ciała nie łączy się z istotnymi klinicznymi zmianami ciśnienia krwi, to jednak długoterminowy wpływ na układ sercowo-naczyniowy nie został wyjaśniony. Ponadto pregabalina nie traci kontroli poziomu glukozy we krwi.

niewydolność serca

W przypadku pacjentów, którzy wcześniej cierpieli na choroby serca, należy zachować ostrożność podczas stosowania leku, ponieważ może on zwiększać ryzyko niewydolności serca.

Nerw centralny

Do leków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy zalicza się: senność, zawroty głowy, które mogą osłabić stan fizyczny i psychiczny pacjenta, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyny.

choroba mięśni

Pregabalina może zwiększać CPK i powodować globinę mięśniową – drogi moczowe (choć rzadko). Pacjenci muszą powiadomić lekarza, gdy wystąpi osłabienie mięśni, zwiększona wrażliwość na ból, szczególnie gdy towarzyszy mu gorączka i nieprzyjemne zmęczenie. Należy przerwać stosowanie leku, gdy wystąpią objawy choroby mięśni.

Objawy zaprzestania

Po zakończeniu krótkotrwałego lub długotrwałego leczenia pregabaliną mogą pojawić się objawy: bezsenność, ból głowy, nudności, lęk, biegunka, objawy grypy, stany napięcia, depresja, ból, drgawki, pocenie się i zawroty głowy. Podczas stosowania pregabaliny lub po krótkim czasie odstawienia mogą wystąpić drgawki, w tym padaczka i skurcze. Częstotliwość i nasilenie objawów rzucenia palenia można powiązać z dawką. Należy powoli przerywać leczenie i zmniejszać dawkę pregabaliny przez co najmniej 1 tydzień przed odstawieniem leku, aby uniknąć zwiększenia częstości występowania padaczki, jak ogólnie w przypadku leków przeciwdrgawkowych.

niewłaściwe używanie, nadużywanie lub uzależnienie od narkotyków

Należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów, którzy w przeszłości byli uzależnieni od narkotyków. Monitoruj oznaki zażywania narkotyków (takie jak tłustość, tendencja do zwiększania dawki lub czynność poszukiwania narkotyków). W badaniach klinicznych odsetek pacjentów stosujących pregabalinę wykazuje objawy odświeżające wynoszące 4% w porównaniu do 1% u nich. W badaniach na populacjach pacjentów odsetek ten jest większy i wynosi od 1 do 12%. Po szybkim i nagłym odstawieniu leku objawy uzależnienia od narkotyków, takie jak bezsenność, wymioty, ból głowy, biegunka. Niewydolność nerek: Istnieje raport dotyczący niewydolności nerek i powrotu do zdrowia po odstawieniu pregabaliny.

Przerwać jednocześnie stosowane leki przeciwpadaczkowe

Brak wystarczających danych na temat odstawiania leków przeciwpadaczkowych i zamiany na pojedynczą terapię pregabaliną, jeśli padaczka jest kontrolowana za pomocą terapii skojarzonej z pregabaliną.

Leczenie neuropatii ośrodkowej spowodowanej uszkodzeniem rdzenia kręgowego

Leczenie neuropatii ośrodkowej spowodowanej uszkodzeniem kręgosłupa zwiększa niepożądaną częstotliwość stosowania pregabaliny, zwiększając niepożądane działanie na organy centralne, zwłaszcza senność, która może wynikać z dynamicznego stosowania leków potrzebnych w tej patologii (takich jak leki przeciwskurczowe). W tym przypadku należy rozważyć określenie pregabaliny.

wpływ na wzrok

W badaniach kontrolnych w grupie pacjentów leczonych pregabaliną częstość występowania niewyraźnego obrazu była większa niż w grupie placebo. W badaniach klinicznych z testami wizualnymi wykazano, że tempo pogorszenia widzenia i zmiany rynkowe zachodzą w oku u pacjentów stosujących pregabalinę w większym stopniu niż w grupie placebo. Do niepożądanych efektów na twarzy zalicza się utratę wzroku, niewyraźne widzenie lub zmianę widzenia, większość z nich jest krótkotrwała. Powyższe objawy mogą się zmniejszyć lub ustąpić po zaprzestaniu stosowania pregabaliny.

Ogranicz czynność dolnego odcinka przewodu pokarmowego

Istnieją doniesienia dotyczące pogorszenia czynności dolnego odcinka przewodu pokarmowego (niedrożność jelit, porażenie jelit, zaparcia) podczas stosowania pregabaliny z lekami mogącymi powodować zaparcia, takimi jak opioidowe leki przeciwbólowe.

Podawanie

Opublikowano raport dotyczący burzy mózgów, głównie wśród pacjentów z ryzykiem choroby zyskiowej.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Do leków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy zalicza się: senność, zawroty głowy, które mogą osłabić zarówno stan fizyczny, jak i psychiczny pacjenta, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania przedmiotów.

Ciąża

Badania na zwierzętach (szczury, króliki) ciężarne dla pregabaliny przy dawce stężenia pregabaliny w osoczu (AUC) 5 lub więcej niż 5-krotności stężenia leku w maksymalnej dawce 600 mg, stwierdzając zwiększone deformacje płodu i objawy zatrucia rozwoju ciąży, w tym: śmiertelność, uszkodzenie płodu, układ nerwowy. Nie ma pełnych badań i dobrych testów u kobiet w ciąży. Nie stosować u kobiet w ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko zajścia w ciążę.

okres karmienia piersią

Pregabalina wydzielana do mleka. Wpływ pregabaliny na płód niemowlęcy. Należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu stosowania pregabaliny w oparciu o korzyści płynące z karmienia piersią i korzyści płynące ze stosowania leku.

Interakcje leków

Ponieważ pregabalina jest wydalana głównie w postaci niezmienionej z moczem, znikomy metabolizm u ludzi

Analiza farmakokinetyki pokazuje, że cukrzyca doustna, leki moczopędne, insulina, fenobarbital, tiagabina i topiramat nie wpływają klinicznie na klirens pregabaliny. Powtarzana dawka 300 mg x 2 razy dziennie pregabaliny u zdrowych osób nie wpływa na szybkość i poziom wchłaniania loazepamu, oksykodonu i etanolu. Pojedyncza dawka lorazepamu 1 mg, oksykodonu 10 mg i etanolu 0,7 g/kg nie wpływa znacząco na farmakokinetykę pregabaliny w stanie stabilnym. Stosowanie doustnie powtarzanej dawki przedustnie z oksykodonem, lorazepamem lub etanolem nie wpływa znacząco na oddychanie kliniczne. Pregabalina może nasilać działanie etanolu i lorazepamu. Pregabalina ma działanie hamujące zdolności poznawcze i podstawowe funkcje motoryczne spowodowane przez oksykodon. Zgłaszano przypadki niewydolności oddechowej i omdlenia u pacjentów stosujących pojedynczą pregabalinę w skojarzeniu z innymi inhibitorami ośrodkowego układu nerwowego.Większą częstość przyrostu masy ciała i obrzęków obwodowych obserwuje się u pacjentów stosujących jednocześnie leki przeciwcukrzycowe zawierające pregabalinę i tiazolidyndion w porównaniu z pacjentami stosującymi tylko jeden lek. Większość pacjentów przyjmujących leki przeciwcukrzycowe zawierające tiazolidyndion znajduje się w bezpiecznej przestrzeni podczas udziału w badaniach neuropatii obwodowej.

Ponieważ cukrzyca tiazolidindion lub pregabalina, stosowane samodzielnie lub w skojarzeniu, może powodować zwiększenie masy ciała i zatrzymanie wody, może pogorszyć sytuację lub prowadzić do niewydolności serca, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania pregabaliny i tych leków.

Zgłoszono powikłania związane z pogorszeniem czynności dolnego odcinka przewodu pokarmowego (takie jak niedrożność jelit, porażenie jelit, zaparcia) podczas jednoczesnego stosowania pregabaliny z lekami mogącymi powodować zaparcia, takimi jak opioidowe leki przeciwbólowe.

Antykoncepcja ciążowa, Noretysteron i/lub etynyloestradiol: dzielenie się pregabaliną i doustnymi środkami antykoncepcyjnymi noretysteronem i/lub etynyloestradiolem nie wpływa na farmakokinetykę obu leków w stanie stabilnym.

Leki wpływają na ośrodkowy układ nerwowy: Pregabalina może nasilać działanie etanolu i lorazepamu. W badaniu klinicznym, podczas powtarzanego przyjmowania dawki doustnej Pregabaliny z oksykodonem, Lorazepamem lub etanolem, nie zaobserwowano istotnego wpływu na oddychanie kliniczne. Donoszono o niewydolności oddechowej i omdleniach u pacjentów stosujących pregabalinę w skojarzeniu z innymi inhibitorami ośrodkowego układu nerwowego. Pregabalina ma działanie sylabowe z efektem ograniczenia funkcji poznawczych i surowych ruchów Oxycodonu.

Interakcje u osób w podeszłym wieku: Nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących interakcji farmakologicznych u osób w podeszłym wieku. Badania interaktywne przeprowadza się wyłącznie na osobach dorosłych. Pregabalina zwiększa działanie selektywnych inhibitorów odzyskiwania serotoniny.

Działające stężenie pregabaliny zwiększa droperydol, hydroksyzyna, metotrimeprazyna. Stężenie i działanie pregabaliny zmniejszają ketorolak, ketorolak (mały nos), ketorolak (linia ogólnoustrojowa), meflochina.

Przechowywanie

Lek należy pozostawić w suchym miejscu, unikać światła, temperatura nie przekracza 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.