ديغوداس 2.5 ملغ ميديسون علاج ووقاية من هشاشة العظام (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات حمض الإيباندرونيك
المكوّن شركة CPDP Medisun

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
حمض الإيباندرونيك	2.5 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يشير دواء ديجوداس 2.5 ملغ إلى هشاشة العظام ويمنعها لدى النساء بعد انقطاع الطمث.

علم الأدوية

آلية العمل

إن تأثير الباندرونات على العظام القائمة على العظام المعتمد على الهيدروكسيباتيت، وهو الركيزة الأساسية لعظم إيباندونات، يمنع نشاط الإلغاء ويقلل العظام ويغير العظام. عند النساء في سن اليأس، يقلل الدواء من معدل تغير العظام، مما يؤدي إلى زيادة كتلة العظام.

يقلل علاج ديجوداس يوميًا من علامات تغيرات العظام، بما في ذلك تيلوببتيد C-Termial من النوع الأول من الكولاجين (JCTX) في البول والأوستيوكالسين في الدم، قبل انقطاع الطمث.

يتم تسجيل تغيرات الزيت الذي يحمل العلامة التجارية لزيت العظام بعد ظهور علامات هدم العظام، كما يتوقع الجنود أن يؤدي ذلك إلى تدمير العظم بشكل طبيعي ومثل العظم. العلاج بالديغوداس كل يوم يقلل UCTX خلال شهر واحد بعد العلاج ويقلل الأوستيوكالسين خلال 3 أشهر.

تكون علامات تغيرات العظام ذات المستوى الأدنى حوالي 64% تحت الحدود بعد 6 أشهر من العلاج وتظل مستقرة لمدة 3 سنوات إذا استمر العلاج. عند التوقف عن العلاج، ترتفع نسبة إلغاء العظام مرة أخرى قبل العلاج لدى النساء المصابات بهشاشة العظام بعد انقطاع الطمث.

يزيد ديجوداس من كثافة معادن العظام ويقلل من كسور الفقرات

الحركية الدوائية الديناميكية

امتصاص الأدوية:

إيباندرونات عن طريق الفم، يتم امتصاصه في الجهاز الهضمي أعلاه. ويزداد تركيز الدواء في الدم بنسبة الجرعة التي تصل إلى 50 ملغ، ولا يرتفع بنسبة إذا تم تناوله فوق هذه الجرعة.

بعد الشرب، يصل تركيز الدم إلى ذروته بعد 0.5-2 ساعة (متوسط ساعة واحدة). يقل امتصاص الأدوية عن طريق الطعام أو الشراب (ما عدا الماء المفلتر).

ينخفض نشاط إيباندرونات بنسبة تصل إلى 90% عند استخدامه مع الوجبات مقارنة بالطعام عند الجوع.

إذا تم تناوله لمدة 60 دقيقة قبل الأكل يتغير نشاط الدواء بشكل ملحوظ. إلا أن النشاط البيولوجي وتأثير الدواء على كثافة العظام ينخفض إذا تم تناول الطعام أو الشراب قبل 60 دقيقة من تناول الدواء.

توزيع الأدوية:

بعد الامتصاص، يلتصق الإيباندرونات بسرعة بالعظام ويفرز البول. عند الإنسان لا يقل توزيع الدواء عن 90 لتراً، ويكون تركيز الامتصاص في العظم حوالي 40-50% من تركيزه في الدورة الدموية.

عقد الإباندونات مع بروتينات البلازما من 90.0% إلى 99.5% المقابلة لتركيز الإيباندرونات من 2-10 نانوجرام/لتر

التمثيل الغذائي:

لا يتم استقلاب الإيباندرونات عن طريق الكبد ولا يثبط إنزيمات السيتوكروم P450. إيباندرونات يقضي على الكلى.

العصر:

عندما لا يتم توزيع إيباندرونات في العظام فإنه سيتم تفريغه على شكل دون تغيير عن طريق الكلى (حوالي 50-60% من التركيز يمتص في الدم). لا يتم امتصاص إيباندرونات في مجرى الدم وسيتم إطلاقه بشكله الثابت.

قبل اتخاذ ديغوداس 2.5 ملغ ميديسون علاج ووقاية من هشاشة العظام (3 بثور × 10 أقراص)

كيفية الاستخدام

لتحقيق أقصى قدر من الامتصاص والفعالية يجب تناول ديجوداس قبل الأكل أو الشرب بـ 60 دقيقة على الأقل في أول اليوم أو قبل تناول أي مكملات أو مكملات أخرى عن طريق الفم، بما في ذلك الكالسيوم أو مضادات الحموضة أو الفيتامينات.

لتعزيز نقل الأدوية إلى المعدة لتقليل القدرة على تهيج المريء، اشرب الديجودا مع كوب كامل من الماء (200-250 مل) في وضعية الوقوف أو الجلوس. يجب على المريض ألا يبقى لمدة 60 دقيقة بعد تناول ديجوداس.

لا تأكل أو تشرب أي شيء (باستثناء الماء)، أو تتناول أي دواء آخر بعد 60 دقيقة على الأقل من شرب ديجوداس. يجب تناول الديجودا مع الماء فقط.

مع العلم أن بعض المياه المعدنية قد تحتوي على تركيزات عالية من الكالسيوم، لذا لا ينبغي استخدامها.

يجب على المرضى عدم مضغ أو مص القرص لأنه يعرضهم لخطر الإصابة بتقرحات الحلق.

الجرعة

للبالغين: تناول قرص 2.5 ملجم يوميًا في الصباح.

لا يتم تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من اختلال كلوي متوسط أو خفيف.

لا يجوز تعديل الجرعة لكبار السن أو الفشل الكبدي.

توصيات بشأن مكملات الكالسيوم وفيتامين د: يحتاج المرضى إلى مكملات الكالسيوم وفيتامين د إذا كان النظام الغذائي لا يفي بالقدر الكافي.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

من الممكن أن تقابلك آثار غير مرغوب فيها عند استخدام ديجوداس 2.5 ملغ.

الأعراض الشائعة:

المسالك البولية: ألم في المثانة، لون أو غائم، صعوبة في البول، حرقان أو التبول، التبول. الثديين.

الجسم الجهازي: آلام الجسم المؤلمة، والدوخة، وانتفاخ أو تورم الجفون أو الشفتين أو اللسان. تمام:

الجهاز الهضمي: ألم في البطن تنميل وتنميل حول الفم أو الأصابع أو القدمين، ألم أو تورم أو تنميل في الفم أو الفك.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

موانع استعمال ديجوداس 2.5 ملغ في الحالات التالية:

المرضى الذين لديهم تاريخ من القرحة الهضمية.

كن حذرًا عند استخدام

رد الفعل الهضمي الضار على الديجودا وكذلك أدوية البايفوسفونات الأخرى عن طريق الفم، والتي يمكن أن تسبب تهيجًا موضعيًا للغشاء المخاطي في الجهاز الهضمي أعلاه.

بسبب هذه الخصائص المهيجة وخطر تفاقم المرض، يجب توخي الحذر عند الإشارة إلى الديجودا للمرضى الذين يعانون من مشاكل الجهاز الهضمي المذكورة أعلاه (مثل مريء باريت، صعوبة البلع، أمراض المريء الأخرى، الالتهابات أو القرحة التقرحية).

آثار جانبية في المريء مثل التهاب المريء والتهاب المريء، يصاحبها أحيانًا نزيف ونادرًا ما تسبب تضيقًا أو ثقبًا، وقد تم الإبلاغ عن ذلك لدى المرضى الذين عولجوا بالبيسفوسفونات عن طريق الفم.

في بعض الحالات، قد يكون المرضى في حالة شديدة تتطلب دخول المستشفى. لذلك يجب على الطبيب الحذر من أي علامات أو أعراض لرد فعل المريء ويجب توجيه المريض إلى الاستمرار في شرب الديجوداس والذهاب إلى الطبيب إذا كان هناك صعوبة في البلع أو ألم في البلع أو ألم خلف القص أو ظهور حرقة أو شديدة. لاستخدام البايفوسفونيت بعد الكشف عن اقتراحات لتحفيز المريء. في المرضى الذين يعانون من اضطرابات نفسية لا تتوافق مع دليل الدواء، يجب مراقبة العلاج باستخدام ديجوداس بعناية.

وردت تقارير عن حدوث مضاعفات لقرحة المعدة والاثني عشر عند استخدام البايفوسفونيت، والعديد من الحالات لمضاعفات خطيرة.

إلا أنه لا توجد أبحاث تجريبية سريرية تحتوي على مجموعة من الأدلة التي تزيد من خطر الإصابة بهذه المضاعفات.

استخدم الأدوية في حالات خاصة: لا تستخدم الديجوداس للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة).

تقليل نسبة الكالسيوم في الدم واستقلاب المعادن:

علاج نسبة الكالسيوم في الدم واضطرابات العظام والتمثيل الغذائي الأخرى قبل البدء بعلاج الديجوداس.

يعد تناول ما يكفي من الكالسيوم وفيتامين د أمرًا مهمًا لجميع المرضى لمنع الكالسيوم في الدم.

آلام العضلات والعظام:

هناك حالات آلام العظام والمفاصل والعضلات تم الإبلاغ عنها بعد العلاج بالديجوداس وأنواع أخرى من البايفوسفونيت.

يتغير ظهور الأعراض من يوم واحد إلى بضعة أشهر بعد بدء الاستخدام.

تقل الأعراض لدى معظم المرضى بعد التوقف عن تناول الدواء. قد يعاني المرضى من الألم مرة أخرى أثناء إعادة العلاج. فكر في التوقف عن الاستخدام إذا كانت الأعراض خطيرة.

نخر عظم الفك:

تم الإبلاغ عن نخر العظام، وخاصة في عظم الفك، في المرضى الذين عولجوا بالبيسفوسفونات. تحدث معظم الحالات في مرضى السرطان الذين يخضعون لإجراءات طب الأسنان، ولكن يحدث توافق في المرضى الذين يعانون من هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث أو هشاشة العظام لأسباب أخرى.

تشمل عوامل الخطر المعروفة لنخر العظام ما يلي: تشخيص السرطان، والعلاج المشترك (على سبيل المثال، العلاج الكيميائي، والإشعاع، والكورتيكوستيرويد)، والأمراض المصاحبة (على سبيل المثال، فقر الدم، واضطرابات التخثر، والالتهابات، وأمراض الأسنان من قبل).

يتم إخبار معظم الحالات عند المرضى الذين يتلقون العلاج بالبايفوسفونيت عن طريق الوريد ولكن بعض الحالات تحدث أيضًا عند المرضى عن طريق الفم.

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من نخر عظم الفك عند علاجهم باستخدام البايفوسفونيت، يمكن أن تؤدي جراحة الأسنان إلى تفاقم هذه الحالة.

بالنسبة للمرضى الذين يحتاجون إلى إجراء طب الأسنان الحالي، لا توجد بيانات موصى بها بشأن التوقف عن علاج البايفوسفونيت أم لا لتقليل خطر نخر عظام الفك.

سيساعد التقييم السريري للطبيب لتلقي العلاج في توجيه العلاج لكل حالة محددة.

مكسور في ظل التحول النموذجي لعظم الفخذ وكسر في الفخذ.

لم يتم الإبلاغ عن كسور فخذية نموذجية، أو إصابات طفيفة في المرضى الذين عولجوا بالبيسفوسفونات. يمكن أن تحدث هذه الكسور في أي مكان على عظم الفخذ من الأسفل الصغير إلى المحدب.

لم يتم التحقق من الأسباب، ولكن هذا الكسر يظهر أيضًا في المرضى غير المعالجين باستخدام البايفوسفونيت.

تظهر كسور حافي القدمين غالبًا عند التعرض لإصابة بسيطة أو عدم وجود إصابة. ويمكن حماية كلا الجانبين والعديد من المرضى الذين يعانون من الأعراض في المنطقة المصابة، وعادةً ما تكون أعراض آلام الفخذ، وذلك قبل أسابيع إلى شهر من ظهور الكسر.

بعض حالات الكسور عندما يعالج المريض في نفس الوقت بالجلوكوكورتيكويد (بريدنيزون...).

يجب على بعض المرضى الذين لديهم تاريخ من الإصابة بالبايفوسفونيت والذي يظهر في الفخذ أو الصف أن يشكوا في عدم وجود كسر نموذجي.

يجب أيضًا على المرضى الذين يعانون من كسور نموذجية تقييم أعراض وعلامات الكسور في الطرف المقابل. وينبغي النظر في علاج البايفوسفونيت والموازنة بين الفوائد والمخاطر لدى كل مريض.

الفشل الكلوي الحاد:

لا ينصح باستخدام ديجوداس لمرضى الفشل الكلوي الحاد (بشكل واضح

كبار السن:

في بحث ديغوداس اليومي عن علاج هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث. لا يوجد فرق في الفعالية أو الأمان لدى المرضى المسنين مقارنة بالشباب ولكن بعض الحالات الأكبر سناً قد تزيد من الحساسية.

النساء أثناء الحمل والرضاعة

نظرًا لعدم وجود دراسات كافية ومراقبة على النساء الحوامل، لا يستخدم هذا الدواء للنساء الحوامل.

ليس من الواضح ما إذا كان الديجودا يفرز في حليب الثدي، لذلك لا يستخدم للنساء المرضعات.

القدرة على قيادة السيارة وتشغيل الآلات

لا يسبب الدواء النوم لذلك يمكن استخدامه للسائقين وتشغيل الآلات

دواء تفاعلي

مكملات الكالسيوم المضادة للحموضة:

المنتجات التي تحتوي على الكالسيوم والعلاج الكيميائي الإيجابي (الألومنيوم والمغنيسيوم والحديد) لها تأثير امتصاص الديجوداس.

يجب أن يستغرق الأمر 60 دقيقة على الأقل قبل تناول الدواء الذي يحتوي على أيونات موجبة للعلاج الكيميائي ومقاومة الأحماض والفيتامينات.

الأسبرين / مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs): نظرًا لأن الأسبرين ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية والبايفوسفونات كلها تسبب تهيجًا في المعدة، يجب الانتباه عند الجمع بين استخدام هذه الأدوية.

H2 مضاد -H2:

عند استخدام الرانيتيدين فإنه يزيد من النشاط البيولوجي للباندرونات.

التفاعل مع أدوية أخرى:

يتفاعل البيفوسفونيت مع تصوير العظام. لم يتم إجراء بحث باندرونات.

التخزين

اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجة الحرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.