デゴダス 2.5mg メディサン骨粗鬆症の治療・予防（3水疱×10錠）

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様イパンドロン酸
成分 CPDP メディサンカンパニー

成分

成分情報	コンテンツ
イパンドロン酸	2.5mg

用途

適応症

デゴダス 2.5mg 薬剤は、閉経後の女性の骨粗鬆症を適応および予防します。

薬理

作用機序

IBANDONAT 骨の基質であるハイドロキシアパタイトに基づく骨ベースの骨に対するバンドロネートの効果は、キャンセル活性を阻害し、骨を減少させ、骨を変化させます。閉経期の女性の場合、この薬は骨の変化速度を低下させ、骨量の増加につながります。

毎日の DEGODAS 治療により、尿中の I 型コラーゲンの C 末端テロペプチド (JCTX) や血清オステオカルシンなどの骨変化の兆候が閉経前に軽減されます。

骨オイルのブランドオイルの変化は、骨が自然に破壊され、骨が好きになると兵士が予想したように、骨破壊の兆候の後に記録されます。デゴダスを毎日治療すると、治療後 1 か月以内に UCTX が減少し、3 か月以内にオステオカルシンが減少します。

最低レベルに基づく骨変化の兆候は、6 か月の治療後に約 64% が境界線を下回り、治療を継続した場合は 3 年間安定した状態を保ちます。閉経後の骨粗鬆症の女性では、治療を中止すると、治療前に骨の相殺が再び上昇します。

デゴダスは骨ミネラルの密度を高め、椎骨骨折の骨折を軽減します

動的薬物動態

薬物の吸収:

イバンドロナトを経口摂取し、上記の消化管で吸収されます。血液中の薬物濃度は、用量が 50 mg まで増加すると比例して増加しますが、この用量を超えて使用しても比例して増加しません。

飲酒後、血中の血中濃度は 0.5 ～ 2 時間 (平均 1 時間) 後にピークに達します。薬物の吸収は食べ物や飲み物によって減少します（濾過水を除く）。

空腹時の食事と比較して、食事と一緒に使用すると、イバンドロナットの活性が最大 90% 減少します。

食事の 60 分前に服用すると、薬物の活性が大幅に変化します。ただし、薬を服用してから 60 分以上早く飲食すると、生物学的活性と骨密度に対する薬の効果が低下します。

医薬品の配布:

吸収後、イバンドロナットはすぐに骨に付着し、尿を放出します。人間の場合、薬物の分布は少なくとも 90 リットルで、骨への吸収濃度は循環濃度の約 40 ～ 50% です。

血漿タンパク質 90.0% ～ 99.5% を含むイバンドナトコントラクト（イバンドロナト濃度 2 ～ 10 ng/l に相当）

代謝:

イバンドロナートは肝臓では代謝されず、シトクロム P450 酵素を阻害しません。イバンドロナトは腎臓を排除します。

時代:

イバンドロナットは、骨に分布しない場合、腎臓から変化せずに排出されます (血液に吸収される濃度の約 50 ～ 60%)。イバンドロナトは血流に吸収されず、一定の形で排出されます。

服用する前にデゴダス 2.5mg メディサン骨粗鬆症の治療・予防（3水疱×10錠）

使用方法

吸収と効果を最大限に高めるには、その日の最初の飲食の少なくとも 60 分前、またはカルシウム、制酸剤、ビタミンなどの他の経口サプリメントやサプリメントを摂取する前に、デゴダスを摂取する必要があります。

胃への薬物の輸送を促進して食道の刺激を軽減するには、立った姿勢または座った姿勢でコップ一杯の水 (200 ～ 250 ml) と一緒にデゴダを飲みます。患者はデゴダス服用後60分間滞在してはなりません。

デゴダスを飲んだ後少なくとも 60 分は、何も食べたり飲んだり (水以外) したり、他の薬を服用したりしないでください。デゴダは水と一緒にのみ摂取してください。

一部のミネラルウォーターには高濃度のカルシウムが含まれている可能性があるため、使用しないでください。

咽頭潰瘍の危険性があるため、患者は錠剤を噛んだり吸ったりしないでください。

用量

成人: 1 日あたり 2.5 mg の錠剤を午前中に服用します。

中程度または軽度の腎障害のある患者には用量調整はありません。

高齢者や肝不全に対する用量調整はありません。

カルシウムとビタミン D の補給に関する推奨事項: 食事で十分に摂取できない場合は、患者にカルシウムとビタミン D を補給する必要があります。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

Degodas 2.5mg を使用した場合に発生する可能性のある望ましくない影響。

よくある症状:

尿路：膀胱の痛み、色または濁り、排尿困難、灼熱感または排尿、排尿。胸。

全身性: 体の痛み、めまい、まぶた、唇、舌の腫れや腫れ。わかった：

消化器: 腹痛、口、指、足の周囲のしびれやしびれ、口や顎の痛み、腫れ、しびれ。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

以下の場合、デゴダス 2.5mg は禁忌です。

消化性潰瘍の既往歴のある患者。

使用する場合は注意してください。

オンデゴダスおよび他の経口ビスホスホナート系薬剤は、上記の消化管粘膜に局所的な刺激を引き起こす可能性がある消化器有害反応を引き起こします。

この刺激性と病気を悪化させるリスクがあるため、上記の消化管に問題がある患者（バレットなど）にデゴダスを使用する場合は、慎重に注意する必要があります。食道、嚥下困難、その他の食道疾患、炎症または潰瘍性潰瘍）。

食道炎や食道炎などの食道における副作用は、時には出血を伴い、まれに狭窄や穿孔を引き起こすことが、経口ビスホスフォネートで治療されている患者で報告されています。

場合によっては、患者が入院するほど重篤になる可能性があります。したがって、医師は食道反応の兆候や症状に注意する必要があり、患者には、嚥下困難、嚥下の痛み、胸骨の後ろの痛みや胸やけが現れた場合、または重篤な場合には、デゴダを飲み続けて医師の診察を受けるよう指示する必要があります。

食道における重篤な副作用のリスクは、ビスホスホネート服用後の患者や、十分な水（200～250 ml）で薬を服用していない患者、および/または次のような症状がある患者によく見られます。食道刺激の示唆を検出した後もビスホスホネートの使用を継続する。投薬ガイドに従わない精神障害のある患者の場合、デゴダスによる治療は注意深く監視する必要があります。

ビスホスホネート使用時の胃潰瘍や十二指腸潰瘍の合併症に関する報告があり、重篤な合併症がいくつか報告されています。

ただし、この合併症のリスクを高める一連の証拠を示す臨床試験研究はありません。

特別な場合に薬を使用する: 重度の腎障害 (クレアチニンクリアランス

血中のカルシウムとミネラル代謝の低下:

デゴダス治療を開始する前に、血中カルシウムやその他の骨や代謝の障害を治療します。

血中カルシウムを予防するには、すべての患者にとって十分なカルシウムとビタミン D を補給することが重要です。

筋骨格系の痛み:

デゴダスや他の種類のビスホスホネートによる治療後に骨痛、関節痛、筋肉痛が報告されている例があります。

症状の発現は使用開始後 1 日から数か月まで変化します。

ほとんどの患者は、薬を中止すると症状が軽減します。再治療中に患者は再び痛みを感じる可能性があります。重篤な症状がある場合は、使用を中止することを検討してください。

顎骨壊死:

ビスフォスフォネートで治療を受けた患者では、主に顎骨の骨壊死が報告されています。ほとんどの症例は歯科処置を受けたがん患者に発生しますが、閉経後の骨粗鬆症や他の原因による骨粗鬆症の患者にも発生します。

骨壊死の既知の危険因子には、がんの診断、併用療法（化学療法、放射線、コルチコステロイドなど）、付随する疾患（貧血、凝固障害、感染症、以前の歯科疾患など）が含まれます。

ほとんどの症例は静脈内ビスホスホネート治療を受けている患者に発生しますが、経口患者に発生する症例もあります。

ビスホスホネートによる治療により顎の骨が壊死した患者の場合、歯科手術によりこの状態が悪化する可能性があります。

現在の歯科処置を必要としている患者に対して、顎骨壊死のリスクを軽減するためにビスホスホネート治療を中止するかどうかについて推奨されるデータはありません。

治療に対する医師の臨床評価は、それぞれの特定のケースに応じた治療の方向性を決定するのに役立ちます。

典型的な大腿骨の偏位と大腿部の骨折により骨折します。

ビスフォスフォネートで治療を受けた患者では、典型的な大腿骨骨折や軽傷は報告されていません。これらの骨折は、小骨の底部から凸部までの大腿骨のどこにでも発生する可能性があります。

原因は確認されていませんが、この骨折は未治療のビスフォスフォネート患者にも発生します。

裸足の骨折は、軽傷または無傷の場合に発生することがよくあります。両側から保護することができ、多くの患者は骨折が現れる数週間から 1 か月前に患部に症状（通常は大腿部の痛みの症状）が現れます。

患者がグルココルチコイド (プレドニゾンなど) と同時に治療されている場合の骨折の一部のケース。

大腿部や膝にビスホスホネートの症状が現れた患者の中には、典型的な骨折が存在しないことを疑う必要がある人もいます。

典型的な骨折が見つかった患者は、反対側の四肢の骨折の症状と兆候も評価する必要があります。ビスホスホネートの治療は、患者ごとにメリットとリスクのバランスを考慮して検討する必要があります。

重度の腎不全:

デゴダスは、重度の腎不全 (明らかに 30 ml/分未満) の患者には推奨されません。

高齢者:

デゴダスでは、閉経後の骨粗鬆症の治療法を日々研究しています。高齢患者では若者と比べて有効性や安全性に差はありませんが、一部の高齢患者では感受性が高まる可能性があります。

妊娠中および授乳中の女性

妊婦を対象とした適切かつ管理された研究がないため、妊婦にはこの薬を使用しません。

デゴダが母乳中に分泌されるかどうかは不明であるため、授乳中の女性には使用されません。

機械を運転および操作する能力

この薬は睡眠を引き起こさないため、運転手や機械の操作に使用できます

インタラクティブドラッグ

制酸性カルシウムサプリメント:

カルシウムと積極的な化学療法（アルミニウム、マグネシウム、鉄）を含む製品には、デゴダスを吸収する効果があります。

化学療法、耐酸性、ビタミンの陽イオンを含む薬剤を服用する前に、少なくとも 60 分以上の間隔をあけてください。

アスピリン/非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID): アスピリン、Nsaids、ビホスホナートはすべて胃の炎症を引き起こすため、これらの薬を組み合わせて使用する場合は注意が必要です。

H2 アンチ H2:

ラニチジンを使用すると、バンドロナートの生物学的活性が増加します。

他の薬物との相互作用:

ビホスホネートには骨の写真とインタラクティブな機能があります。バンドロナトの研究は実施されていません。

保管

光を避け、温度が 30 ⁰C 未満の涼しい場所に保管してください。

その他の薬

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デゴダス 2.5mg メディサン 骨粗鬆症の治療・予防（3水疱×10錠）

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