Demencur 100 Daipharm lék na centrální a periferní neuropatii (3 blistry x 10 tablet)

Léková forma Krabička 3 blistry x 10 tablet
Specifikace pregabalin
Složka Farmaceutická akciová společnost Savi

Složka

Informace o složení	Obsah
pregabalin	100 mg

Použití

indikace

Léky Demencur 100 jsou indikovány v následujících případech:

Neurologická bolest: Pregabalin je indikován k léčbě centrální a periferní neuropatie u dospělých. Velký.

ATC kód: N03AX16.

Mechanismus působení

Pregabalin je spojen s pomocnou podjednotkou (α2 - Δ protein) vápníkového kanálu přenášejícího napětí v centrálním nervovém systému. Mechanismus účinku pregabalinu nebyl plně vysvětlen. Výsledky výzkumu na geneticky modifikovaných myších a látkách jsou podobné pregabalinu (jako je gabapentin) ukazují, že spojení s α2 - Δ proteinem může být spojeno s anti-záchvaty a úlevou od bolesti u pregabalinových zvířat. Na modelu poškození zvířat pregabalin snižuje uvolňování kalciové závislosti neurotransmiterů způsobujících bolest v míše, tento účinek může být způsoben narušením transportu kalciovými kanály s α2 - Δ proteinem spojeným pregabalinem a/nebo snížením kalciového proudu. Důkazy z jiných přetrvávajících bolestivých zvířecích modelů, které vykazují analgetické účinky pregabalinu, mohou být také nepřímo prostřednictvím snížení noradrenergních a serotonergních systémů (odvozených z mozku) k regulaci bolesti v míše.

Pregabalin je derivát GABA (kyselina gama aminomáselná), není přímo spojen s GABA, GABA nebo benzodiazepinem, nezvyšuje odpověď na GABA v kultivovaných neuronech, nemění hladinu GABA v mozku myší, neovlivňuje vstřebávání ani Vánoce GABA. V kultivaci nervových buněk však pregabalin při dlouhodobém používání zvyšuje hustotu transportních proteinů GABA a zvyšuje rychlost transportu GABA. Pregabalin neblokuje sodíkový kanál, neaktivuje opiátový receptor a nemění aktivitu enzymu cyklooxygenázy. Pregabalin způsobuje příjem serotoninu a dopaminu, neinhibuje reabsorpci dopaminu, serotoninu nebo noradrenalinu.

Dynamická farmakokinetika

Farmakokinetická farmakokinetika ve stejném saturačním stavu mezi dobrovolníky, pacienty s epilepsií užívají antiepileptika a pacienty s chronickou bolestí

absorpcí.

Pregabalin se rychle vstřebává po vypití o hladu, maximální plazmatické koncentrace je dosaženo do 1 hodiny po jednorázové dávce nebo po opakování dávky. Pregabalin's oral bioavailability is estimated at ≥ 90% and does not depend on the dose. After taking the dose repeated, the stable state reached within 24 - 48 hours. Rychlost absorpce pregabalinu se při použití s jídlem snižuje, což vede k poklesu maximální koncentrace (CMAX) o přibližně 25-30 % a doba maximální koncentrace trvá přibližně 2,5 hodiny. However, pregabalin when used with food does not have a significant effect on clinical absorption of the drug.

distribuce

V preklinických studiích pregabalin přes krvavou bariéru u myší, potkanů a opic. Pregabalin prochází placentou a u potkanů je vylučován do mléka. U lidí je zdánlivá distribuce pregabalinu asi 0,56 l/kg. Pregabalin není spojen s plazmatickými proteiny.

transformace

U lidí je pregabalin zanedbatelný. Po použití Pregabalinu, který je označen radioaktivními látkami, se asi 98 % nachází v moči ve formě nezměněného pregabalinu. Hlavními metabolity pregabalinu jsou n-methylátové deriváty nalezené v moči, které tvoří asi 0,9 % dávky. V preklinických studiích nedochází k racemizaci pregabalinu z op optických izomerů S na optické izomery r.

Eliminace

Pregabalin je vylučován z cyklu převážně ledvinami v nezměněné formě. Průměrná doba prodeje pregabalinu je asi 6,3 hodiny. Plazmatická a ledvinová clearance pregabalinu je úměrná clearance clearinu. U pacientů se selháním ledvin nebo krvácením je třeba upravit dávku.

lineární/nelineární

Farmakokinetika pregabalinu
je lineárně v rámci denní doporučené dávky. Rozdíly ve farmakokinetice mezi malými uživateli drog (
Sex
Klinické studie ukazují, že pohlaví významně neovlivňuje hladiny pregabalinu v plazmě.
selhání ledvin
Clearance pregabalinu je úměrná clearance kreatininu. Kromě toho je pregabalin účinně eliminován z plazmy krvácením (po 4 hodinách krvácení se hladiny pregabalinu v plazmě snížily asi o 50 %). Ledviny jsou hlavní cestou výtoku, proto je nutné snížit dávku pregabalinu u pacientů s poruchou funkce ledvin a po krvácení je potřeba dávku doplnit.
selhání jater
Neexistují žádné farmakokinetické studie u pacientů s jaterním selháním. Protože pregabalin není významně metabolizován a je vylučován převážně ve formě neměnnosti ledvinami, pokles jaterních funkcí údajně významně nemění hladinu pregabalinu v plazmě.
Děti
Ve farmakokinetické studii byla tolerance a farmakokinetika pregabalinu hodnocena u dětí s epilepsií (věkové skupiny: 1–23 měsíců, 2–6 let, 7–11 let a 12–16 let) s dávkou 2,5; 5; 10 a 15 mg/kg/den.
Po užití pregabalinu při hladovění u dětí je obecně maximální koncentrace stejné plazmy mezi všemi věkovými skupinami přibližně 0,5 - 2 hodiny po pití. CMAX a AUC (Area Under Curve) jsou hodnoceny lineárně při zvyšování dávky v každé věkové skupině. AUC (plocha pod křivkou) se u dětí
Farmakokinetická analýza ukazuje, že clearance kreatininu významně souvisí s clearance, tělesná hmotnost významně zohledňuje aplikace zjevné distribuce pregabalinu. Tento vztah je podobný jako u dětí a dospělých.
Starší lidé
Clearance pregabalinu klesá s věkem. Snížení clearance lineárně perorálně podávaného pregabalinu se snížením clearance kreatininu je spojeno se zvýšením věku. Dávka pregabalinu by měla být snížena u starších pacientů se sníženou funkcí ledvin.

Před odběrem Demencur 100 Daipharm lék na centrální a periferní neuropatii (3 blistry x 10 tablet)

How to use oral tablets, or non -food. Take the tablet with a glass of water. Patients do not stop taking this medication on their own, unless the doctor is prescribed. If you need to stop treatment, it is necessary to reduce the dose slowly for at least 1 week. After stopping short -term and long -term treatment with this drug, some unwanted effects may occur, including: sleep disorders, headaches, nausea, felt anxiety, diarrhea, symptoms like influenza, convulsions, stress, depression, pain, sweat and dizziness. These symptoms can occur more often or worse if the patient is taking the drug for a long time. Dosage Pregabalin dose is 150 - 600 mg/day, divided into 2-3 times. Neurological pain Starting for treatment: 150 mg/day, divided into 2-3 times (*). Based on the treatment and tolerance of each patient, the dose can be increased to 300 mg/day after 3-7 days. If necessary, it can increase to a maximum dose of 600 mg/day after 7 days. epilepsy Starting for treatment: 150 mg/day, divided into 2-3 times (*). Based on the response and tolerance of each patient, the dose can be increased to 300 mg/day after 1 week. Can increase to the maximum dose of 600 mg/day after 1 week. Landing anxiety disorders The dose is 150 - 600 mg/day, dividing the dose into 2-3 times. The need for treatment should be re -evaluated regularly. Starting for treatment: 150 mg/day, divided into 2-3 times (*). Based on the response and tolerance of each patient, the dose can be increased to 300 mg/day after 1 week. The dose can be increased to 450 mg/day after 1 week. Then can increase to a maximum dose of 600 mg/day after 1 week. Crossing Pregabalin treatment According to the current clinical treatment instructions, if it is necessary to stop Pregabalin, the recommendation to reduce the dose slowly after at least 1 week. Specific dose depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist. kidney failure Pregabalin is eliminated from the circulatory cycle mainly because the kidneys in the form of unchanged. Due to the clearance of pregabalin proportional to creatinine clearance, the decrease in the dose in patients with renal failure should be individualized based on creatinine clearance (CLCR) in the following table: CLCR Total dose of pregabalin daily dose mode Clcr ≥ 60 150 (*) 600 2 - 3 times/day DAY/DAY Time/day additional dose after hemorrhage (mg) 25 (*) 100 Unique dose CLCR (ml/min) = [1.23 x (140 - age) x Weight (kg)]/Plasma creatinine levels (µmol/l) (x 0.85 for female patients). Can use Demencur 50, Demencur 75 or other preparations with appropriate content. liver failure No dose adjustment for patients with liver failure. Children Data on the safety and effectiveness of drugs on children

Vedlejší efekty

When using Demencur 100, you may experience unwanted effects (ADR) such as: Cases of notifying doctors, pharmacists: Swelling of the face or tongue, red skin and begins to blister or peeling. Summary of ADR: In a clinical program, including 8,900 patients who use pregabalin, of which 5,600 patients from double blind clinical trials, have a control with Placebo, shows that unwanted effects are most commonly reported dizziness and drowsiness. Unwanted effects are often mild to moderate. In all controlled studies, the percentage of drug stops due to unwanted effects is 12% in the prefabalin group compared to 5% in the placebo group. The most common unwanted effects leading to stopping drugs in patients taking pregabalin are dizzy and drowsiness. The unwanted effects are listed below according to the frequency: Very common (≥ 1/10), common (1/100 Sadr

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Kontraindikace Demencur 100 v následujících případech:

Hypersenzitivita na pregabalin nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.

Buďte opatrní při používání

musíte být velmi opatrní při užívání léku pro pacienty v následujících případech:

diabetes

Podle současných klinických zkušeností mohou někteří pacienti s diabetem při léčbě pregabalinem potřebovat upravit hypoglykemický lék.

Reakce přecitlivělosti

Byly hlášeny reakce přecitlivělosti ze skutečného užívání léků, včetně případů vhodných pro okruh. Je nutné okamžitě přestat užívat pregabalin, pokud se objeví příznaky angioedému (jako je otok horních cest dýchacích, kolem úst a obličeje).

závratě, ospalost, rozptýlení, zmatenost a slabost

Léčba pregabalinem souvisí se závratěmi, ospalostí, které mohou u starších osob vést ke zvýšení škod způsobených úrazem (pádem). Objevily se také zprávy o rozptýlení, zmatení a slabosti. Pacienti proto musí být při cvičení opatrní, dokud se neseznámí s účinkem léku.

ovlivňuje zrak

V kontrolních klinických studiích byl udáván vyšší podíl pacientů léčených pregabalinem než u pacientů s placebem, tento stav je ve většině případů udržovací dávkou překonán. V klinických studiích existují oftalmologické testy, důkazy o redukci zraku a viditelných plošných změnách u skupin pacientů léčených pregabalinem vyšší než u skupin léčených placebem.

Ve skutečnosti existují zprávy o nežádoucích účincích na schopnost vidět, rozmazané vidění nebo jiné změny ve vidění, mnohé z těchto případů jsou pouze přechodné. Ukončení užívání pregabalinu může tyto příznaky vyřešit nebo zlepšit.

selhání ledvin

Byly hlášeny případy selhání ledvin, včetně některých případů, kdy vysazení pregabalinu tento nežádoucí účinek nezvrátí.

Příznaky vysazení léku

Po ukončení léčby krátkodobým a dlouhodobým pregabalinem se u některých pacientů objevují příznaky vysazení léku. Jsou zaznamenány následující příhody: nespavost, bolest hlavy, nevolnost, úzkost, průjem, chřipkový syndrom, úzkost, deprese, bolest, křeče, pocení a závratě. Před zahájením léčby je nutné tohoto pacienta varovat.

Při užívání pregabalinu nebo krátce po vysazení léku se může objevit seismus (včetně závažné epilepsie a záchvatů).

Pokud jde o dlouhodobou suspenzi pregabalinu, údaje ukazují, že podíl a závažnost příznaků z vysazení může souviset s dávkou.

městnavé srdeční selhání

Existují zprávy o některých případech městnavého srdečního selhání ze skutečného užívání pregabalinu. Tyto reakce jsou většinou u starších pacientů s kardiovaskulárním onemocněním, kterým je předepisován pregabalin k léčbě bolesti nervů. U starších pacientů je třeba postupovat obezřetně. Vysazení léku může tento nežádoucí účinek vyřešit.

Léčba bolesti centrálního nervu v důsledku poranění páteře

Při léčbě bolesti centrálního nervu v důsledku míšních lézí dochází ke zvýšení neočekávaného účinku, centrálního nervového systému a zejména ospalosti. To může být způsobeno účinkem současného užívání (jako jsou antispasmy) k léčbě tohoto stavu, takže by to mělo být zváženo při předepisování Pregabalinu.

chování a sebevražedné myšlenky

Realita zaznamenala chování a sebevražedné myšlenky u pacientů léčených antiepileptiky. Metaanalýza náhodných klinických studií s placebem pro antiepileptika ukazuje mírné zvýšení rizika chování a sebevražedných myšlenek. Mechanismus tohoto rizika není znám a dostupné údaje nevylučují možnost zvýšení rizika v důsledku pregabalinu.

Pacienti proto musí sledovat známky chování a sebevražedné myšlenky a zvážit vhodnou léčbu. Pacienti a rodinní příslušníci by měli být konzultováni ohledně známek sebevražedných myšlenek a chování.

Snížení funkce dolní části gastrointestinálního traktu

Ve skutečnosti byly hlášeny události týkající se funkce dolního gastrointestinálního traktu (jako je obstrukce tenkého střeva, paralýza střev, zácpa) při současném užívání simabalinu s léky, které mohou způsobit zácpu, jako je opioidní analgetikum. Při současném užívání pregabalinu s opioidy je nutné zvážit prevenci zácpy (zejména u žen a starších osob).

Zneužívání, zneužívání a drogová závislost

Byly hlášeny případy zneužívání a drogové závislosti. Buďte opatrní u pacientů s anamnézou zneužívání drog; Pacienti by měli být sledováni kvůli symptomům zneužívání nebo drogové závislosti (zvýšený práh tolerance, zvýšená dávka, vyhledávání drog).

Byly hlášeny případy onemocnění mozku, většinou u pacientů, kteří trpí onemocněním, které může způsobit onemocnění mozku.

Ženy mají schopnost reprodukce

Vzhledem k neznámému riziku u osoby je nutné používat účinnou antikoncepci pro ženy v plodném věku.

pomocné látky

Složka s barvivem Sunset Yellow Dye může způsobit alergické reakce.

Účinek léku na řízení a obsluhu strojů

Pregabalin může ovlivnit průměrnou slabost schopnosti řídit a obsluhovat stroje. Pregabalin může způsobit závratě a ospalost, takže může ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pacienti by neměli řídit, obsluhovat složité stroje ani se podílet na jiných nebezpečných činnostech, dokud nebudou vědět, zda lék ovlivňuje schopnost obsluhovat či nikoli.

Užívejte léky pro ženy během těhotenství a kojení

Těhotné ženy

Neexistují žádné údaje o pregabalinu u těhotných žen.

Studie na zvířatech ukazují, že existuje toxicita pro reprodukci. Riziko se může objevit u neznámých lidí.

Nepoužívejte pregabalin u těhotných žen s výjimkou skutečného případu (pokud je přínos pro matku vyšší než riziko pro plod).

kojící ženy

Pregabalin se vylučuje do mateřského mléka. Účinek pregabalinu na kojené děti není znám. O ukončení kojení nebo ukončení léčby pregabalinem je nutné rozhodnout po zhodnocení přínosu léčby pro matku a rizika kojení.

plodnost

Neexistují žádné klinické údaje o účinku pregabalinu na fertilitu u žen.

Klinická studie hodnotící účinek pregabalinu na schopnost pohybu spermií u zdravých mužů při použití dávky pregabalinu 600 mg/den ukazuje: Po 3 měsících léčby není žádný účinek na pohyb spermií.

Studie ukázala, že u myší Cai došlo k nežádoucímu účinku na plodnost. Studie o plodnosti na myších samcích prokázaly nežádoucí účinky na plodnost a ovlivnění vývoje. Klinicky související vztah tohoto výsledku není znám.

Léková interakce

Pregabalin je eliminován převážně ve formě neměnnosti močí, u lidí je méně metabolizován (farmakokinetické studie

ivo

Podle studií in vivo neexistuje žádná klinická farmakokinetická interakce mezi pregabalinem a fenytoinem, karbamazepinem, kyselinou valproovou, lamotriginem, gabapentinem, lorazepamem, oxykodonem nebo ethanolem. Farmakokinetická analýza ukazuje, že léky k léčbě perorálního diabetu, diuretika, inzulín, fenobarbital, Tiagabin a Topiramat významně neovlivňují clearance pregabalinu.

Perorální antikoncepce, norethisteron a/nebo ethinylestradiol

Současné užívání pregabalinu spolu s perorální antikoncepcí perorální antikoncepcí Norethisteron a/nebo ethinylestradiol neovlivňuje farmakokinetiku ve stabilním stavu jak pregabalinu, tak těchto léků.

Starší lidé

Neexistují žádné studie farmakologických interakcí na zdravých starších lidech. Interaktivní studie se provádějí pouze na mladých lidech.

Tyeum drog

Vzhledem k absenci studií o korelaci léku se tento lék nemíchá s jinými léky.

Skladování

Ponechejte na chladném místě, vyhněte se světlu, teplotám pod 30⁰C.

Abyste byli mimo dosah dětí, před použitím si pečlivě přečtěte pokyny.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.