Demencur 100 Davipharm φάρμακο για κεντρική και περιφερική νευροπάθεια (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 3 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Πρεγκαμπαλίνη
Συστατικό Savi Pharmaceutical Joint Stock Company

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Πρεγκαμπαλίνη	100 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Τα φάρμακα Demencur 100 ενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Νευρολογικός πόνος: Το Pregabalin ενδείκνυται για τη θεραπεία της κεντρικής και περιφερικής νευροπάθειας σε ενήλικες. Μεγάλο.

Κωδικός ATC: N03AX16.

Μηχανισμός δράσης

Η πρεγκαμπαλίνη συνδέεται με τη βοηθητική υπομονάδα (α2 - Δ πρωτεΐνη) ενός διαύλου ασβεστίου που μεταφέρει τάση στο κεντρικό νευρικό σύστημα. Ο μηχανισμός δράσης του Pregabalin δεν έχει εξηγηθεί πλήρως. Τα ερευνητικά αποτελέσματα σε γενετικά τροποποιημένα ποντίκια και ουσίες είναι παρόμοιες με την πρεγκαμπαλίνη (όπως η γκαμπαπεντίνη) δείχνουν ότι η σύνδεση με την πρωτεΐνη α2 - Δ μπορεί να σχετίζεται με αντισπασμωδικές κρίσεις και ανακούφιση από τον πόνο στο ζώο Pregabalin. Σύμφωνα με το μοντέλο της ζημίας στα ζώα, η πρεγκαμπαλίνη μειώνει την απελευθέρωση της εξάρτησης από το ασβέστιο των νευροδιαβιβαστών που προκαλούν πόνο στο νωτιαίο μυελό, αυτό το αποτέλεσμα μπορεί να οφείλεται στη διακοπή της μεταφοράς μέσω διαύλων ασβεστίου με πρωτεΐνη α2 - Δ που συνδέεται με πρεγκαμπαλίνη ή/και μειώνοντας το ρεύμα ασβεστίου. Στοιχεία από άλλα επίμονα επώδυνα μοντέλα ζώων που δείχνουν αναλγητικά αποτελέσματα πρεγκαμπαλίνης μπορεί επίσης να προκύψουν έμμεσα μέσω της μείωσης των νοραδρενεργικών και σεροτονινεργικών συστημάτων (που προέρχονται από τον εγκέφαλο) για τη ρύθμιση του πόνου στο νωτιαίο μυελό.

Η πρεγκαμπαλίνη είναι το παράγωγο του GABA (γάμα αμινοβουτυρικό οξύ), που δεν συνδέεται άμεσα με το GABA, το GABA ή τη βενζοδιαζεπίνη, δεν αυξάνει την ανταπόκριση στο GABA, σε καλλιεργημένους νευρώνες, δεν αλλάζει το επίπεδο GABA στον εγκέφαλο του ποντικιού, δεν επηρεάζει την απορρόφηση ή τα Χριστούγεννα του GABA. Ωστόσο, στα νευρικά κύτταρα καλλιέργειας, το Pregabalin όταν χρησιμοποιείται για παρατεταμένη χρήση αυξάνει την πυκνότητα των πρωτεϊνών μεταφοράς GABA και αυξάνει τον ρυθμό μεταφοράς GABA. Το Pregabalin δεν αποκλείει το κανάλι νατρίου, δεν ενεργοποιεί τον υποδοχέα Opiat και δεν αλλάζει τη δραστηριότητα του ενζύμου κυκλοοξυγενάση. Η πρεγκαμπαλίνη προκαλεί λήψη σεροτονίνης και ντοπαμίνης, δεν αναστέλλει την επαναρρόφηση της ντοπαμίνης, της σεροτονίνης ή της νοραδρεναλίνης.

Δυναμική φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητική φαρμακοκινητική στην ίδια κατάσταση κορεσμού μεταξύ εθελοντών, ασθενών με χρόνια επιληψία και ασθενείς με χρόνια επιληψία που χρησιμοποιούν φάρμακα κατά του πόνου. απορρόφηση

Η πρεγκαμπαλίνη απορροφάται γρήγορα μετά την κατανάλωση της πείνας, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται εντός 1 ώρας μετά την εφάπαξ δόση ή την επανάληψη της δόσης. Η βιοδιαθεσιμότητα του Pregabalin από του στόματος εκτιμάται σε ≥ 90% και δεν εξαρτάται από τη δόση. Μετά από επαναλαμβανόμενη λήψη της δόσης, η σταθερή κατάσταση έφτασε μέσα σε 24 - 48 ώρες. Ο ρυθμός απορρόφησης της πρεγκαμπαλίνης μειώνεται όταν χρησιμοποιείται με τροφή, οδηγώντας σε μείωση της μέγιστης συγκέντρωσης (CMAX) κατά περίπου 25-30% και ο μέγιστος χρόνος συγκέντρωσης διαρκεί περίπου 2,5 ώρες. Ωστόσο, η πρεγκαμπαλίνη όταν χρησιμοποιείται με τροφή δεν έχει σημαντική επίδραση στην κλινική απορρόφηση του φαρμάκου.

διανομή

Σε προκλινικές μελέτες, το pregabalin μέσω του αιματηρού φραγμού σε ποντίκια, αρουραίους και πιθήκους. Η πρεγκαμπαλίνη διέρχεται από τον πλακούντα και απεκκρίνεται στο γάλα στον αρουραίο. Στους ανθρώπους, η φαινομενική κατανομή του Pregabalin είναι περίπου 0,56 l/kg. Η πρεγκαμπαλίνη δεν συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

μετασχηματισμός

Στους ανθρώπους, η πρεγκαμπαλίνη είναι αμελητέα. Μετά τη χρήση του Pregabalin, το οποίο επισημαίνεται με ραδιενεργές ουσίες, δείχνει περίπου το 98% που βρίσκεται στα ούρα με τη μορφή αμετάβλητης πρεγκαμπαλίνης. Οι κύριοι μεταβολίτες της πρεγκαμπαλίνης είναι τα n-μεθυλικά παράγωγα που βρίσκονται στα ούρα, που αντιπροσωπεύουν περίπου το 0,9% της δόσης. Σε προκλινικές μελέτες, δεν υπάρχει ρακεμικοποίηση της πρεγκαμπαλίνης από οπτικά ισομερή S σε οπτικά ισομερή r.

Εξάλειψη

Η πρεγκαμπαλίνη αποβάλλεται από τον κύκλο κυρίως μέσω των νεφρών με τη μορφή αμετάβλητης. Ο μέσος χρόνος πώλησης του pregabalin είναι περίπου 6,3 ώρες. Η κάθαρση στο πλάσμα και η νεφρική κάθαρση της πρεγκαμπαλίνης είναι ανάλογη με την κάθαρση της κάθαρσης. Χρειάζεται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ή αιμορραγία.

γραμμικό/μη γραμμικό

Η φαρμακοκινητική

του Pregabalin είναι γραμμικά εντός της συνιστώμενης ημερήσιας δόσης. Διαφορές στη φαρμακοκινητική μεταξύ των χαμηλών χρηστών ναρκωτικών (

Σεξ

Κλινικές δοκιμές δείχνουν ότι το φύλο δεν επηρεάζει σημαντικά τα επίπεδα πρεγκαμπαλίνης στο πλάσμα.

νεφρική ανεπάρκεια

Η κάθαρση της πρεγκαμπαλίνης είναι ανάλογη με την κάθαρση της κρεατινίνης. Επιπλέον, η πρεγκαμπαλίνη αποβάλλεται αποτελεσματικά από το πλάσμα με αιμορραγία (μετά από 4 ώρες αιμορραγίας, τα επίπεδα της πρεγκαμπαλίνης στο πλάσμα μειώθηκαν κατά περίπου 50%). Ο νεφρός είναι η κύρια οδός απόρριψης, επομένως είναι απαραίτητο να μειωθεί η δόση της πρεγκαμπαλίνης σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία και πρέπει να συμπληρωθεί η δόση μετά από αιμορραγία.

ηπατική ανεπάρκεια

Δεν υπάρχουν φαρμακοκινητικές μελέτες σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια. Επειδή η πρεγκαμπαλίνη δεν μεταβολίζεται σημαντικά και απεκκρίνεται κυρίως με τη μορφή μη μεταβολής μέσω των νεφρών, η μείωση της ηπατικής λειτουργίας λέγεται ότι δεν αλλάζει σημαντικά το επίπεδο της πρεγκαμπαλίνης στο πλάσμα.

Παιδιά

Σε μια φαρμακοκινητική μελέτη και η ανοχή και η φαρμακοκινητική του pregabalin αξιολογούνται σε παιδιά με επιληψία (ηλικιακές ομάδες: 1 - 23 μηνών, 2 - 6 ετών, 7 - 11 ετών και 12 - 16 ετών) με δόση 2,5. 5; 10 και 15 mg/kg/ημέρα.

Μετά τη λήψη πρεγκαμπαλίνης όταν πεινάνε σε παιδιά, γενικά η μέγιστη συγκέντρωση του ίδιου πλάσματος μεταξύ όλων των ηλικιακών ομάδων είναι περίπου 0,5 - 2 ώρες μετά την κατανάλωση. Η CMAX και η AUC (Area Under Curve) αξιολογούνται γραμμικά όταν αυξάνεται η δόση σε κάθε ηλικιακή ομάδα. Η AUC (Area Under Curve) μειώθηκε κατά 30% σε παιδιά

Η φαρμακοκινητική ανάλυση δείχνει ότι η κάθαρση κρεατινίνης σχετίζεται σημαντικά με την κάθαρση, το σωματικό βάρος έλαβε υπόψη σημαντικά τις εφαρμογές της φαινομενικής κατανομής της πρεγκαμπαλίνης. Αυτή η σχέση είναι παρόμοια με παιδιά και ενήλικες.

Ηλικιωμένοι

Η κάθαρση της πρεγκαμπαλίνης μειώνεται όταν αυξάνεται η ηλικία. Η μείωση της γραμμικής κάθαρσης της πρεγκαμπαλίνης από το στόμα με μείωση της κάθαρσης κρεατινίνης σχετίζεται με αύξηση της ηλικίας. Η δόση του pregabalin θα πρέπει να μειωθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία.

Πριν τη λήψη Demencur 100 Davipharm φάρμακο για κεντρική και περιφερική νευροπάθεια (3 κυψέλες x 10 δισκία)

How to use oral tablets, or non -food. Take the tablet with a glass of water. Patients do not stop taking this medication on their own, unless the doctor is prescribed. If you need to stop treatment, it is necessary to reduce the dose slowly for at least 1 week. After stopping short -term and long -term treatment with this drug, some unwanted effects may occur, including: sleep disorders, headaches, nausea, felt anxiety, diarrhea, symptoms like influenza, convulsions, stress, depression, pain, sweat and dizziness. These symptoms can occur more often or worse if the patient is taking the drug for a long time. Dosage Pregabalin dose is 150 - 600 mg/day, divided into 2-3 times. Neurological pain Starting for treatment: 150 mg/day, divided into 2-3 times (*). Based on the treatment and tolerance of each patient, the dose can be increased to 300 mg/day after 3-7 days. If necessary, it can increase to a maximum dose of 600 mg/day after 7 days. epilepsy Starting for treatment: 150 mg/day, divided into 2-3 times (*). Based on the response and tolerance of each patient, the dose can be increased to 300 mg/day after 1 week. Can increase to the maximum dose of 600 mg/day after 1 week. Landing anxiety disorders The dose is 150 - 600 mg/day, dividing the dose into 2-3 times. The need for treatment should be re -evaluated regularly. Starting for treatment: 150 mg/day, divided into 2-3 times (*). Based on the response and tolerance of each patient, the dose can be increased to 300 mg/day after 1 week. The dose can be increased to 450 mg/day after 1 week. Then can increase to a maximum dose of 600 mg/day after 1 week. Crossing Pregabalin treatment According to the current clinical treatment instructions, if it is necessary to stop Pregabalin, the recommendation to reduce the dose slowly after at least 1 week. Specific dose depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist. kidney failure Pregabalin is eliminated from the circulatory cycle mainly because the kidneys in the form of unchanged. Due to the clearance of pregabalin proportional to creatinine clearance, the decrease in the dose in patients with renal failure should be individualized based on creatinine clearance (CLCR) in the following table: CLCR Total dose of pregabalin daily dose mode Clcr ≥ 60 150 (*) 600 2 - 3 times/day DAY/DAY Time/day additional dose after hemorrhage (mg) 25 (*) 100 Unique dose CLCR (ml/min) = [1.23 x (140 - age) x Weight (kg)]/Plasma creatinine levels (µmol/l) (x 0.85 for female patients). Can use Demencur 50, Demencur 75 or other preparations with appropriate content. liver failure No dose adjustment for patients with liver failure. Children Data on the safety and effectiveness of drugs on children

Παρενέργειες

When using Demencur 100, you may experience unwanted effects (ADR) such as: Cases of notifying doctors, pharmacists: Swelling of the face or tongue, red skin and begins to blister or peeling. Summary of ADR: In a clinical program, including 8,900 patients who use pregabalin, of which 5,600 patients from double blind clinical trials, have a control with Placebo, shows that unwanted effects are most commonly reported dizziness and drowsiness. Unwanted effects are often mild to moderate. In all controlled studies, the percentage of drug stops due to unwanted effects is 12% in the prefabalin group compared to 5% in the placebo group. The most common unwanted effects leading to stopping drugs in patients taking pregabalin are dizzy and drowsiness. The unwanted effects are listed below according to the frequency: Very common (≥ 1/10), common (1/100 Sadr

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Demencur 100 αντενδείξεις στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερευαισθησία στο Pregabalin ή σε οποιοδήποτε έκδοχο του φαρμάκου.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το

πρέπει να είστε πολύ προσεκτικοί όταν παίρνετε το φάρμακο για ασθενείς στις ακόλουθες περιπτώσεις:

διαβήτης

Σύμφωνα με την τρέχουσα κλινική εμπειρία, ορισμένοι ασθενείς με διαβήτη παίρνουν βάρος όταν λαμβάνουν πρεγκαμπαλίνη μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσουν το υπογλυκαιμικό φάρμακο.

Αντίδραση υπερευαισθησίας

Έχουν υπάρξει αναφορές για αντιδράσεις υπερευαισθησίας από την πραγματική χρήση φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων περιπτώσεων κατάλληλων κυκλωμάτων. Είναι απαραίτητο να σταματήσετε αμέσως τη χρήση του pregabalin εάν τα συμπτώματα του αγγειοοιδήματος (όπως οίδημα της ανώτερης αναπνευστικής οδού, γύρω από το στόμα και το πρόσωπο).

ζάλη, υπνηλία, απόσπαση της προσοχής, σύγχυση και αδυναμία

Η θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη σχετίζεται με ζάλη, υπνηλία, που μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της βλάβης που προκαλείται από ατύχημα (πτώση) σε ηλικιωμένους. Υπήρχαν επίσης αναφορές για απόσπαση της προσοχής, σύγχυση και αδυναμία. Επομένως, οι ασθενείς πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν ασκούνται μέχρι να εξοικειωθούν με την επίδραση του φαρμάκου.

επηρεάζει την όραση

Σε κλινικές δοκιμές ελέγχου, το ποσοστό των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη αναφέρεται υψηλότερο από αυτό των ασθενών με εικονικό φάρμακο, αυτή η κατάσταση ξεπερνιέται στις περισσότερες περιπτώσεις δόσης συντήρησης. Σε κλινικές δοκιμές, υπάρχουν οφθαλμολογικές δοκιμές, ενδείξεις μείωσης της όρασης και ορατές αλλαγές περιοχής σε ομάδες ασθενών που έλαβαν θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη υψηλότερη από τις ομάδες που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Στην πραγματικότητα, υπάρχει μια αναφορά για ανεπιθύμητες επιπτώσεις στην ικανότητα όρασης, θολή όραση ή άλλες αλλαγές όσον αφορά την όραση, πολλές από αυτές τις περιπτώσεις είναι μόνο παροδικές. Η διακοπή της χρήσης του pregabalin μπορεί να επιλύσει ή να βελτιώσει αυτά τα συμπτώματα.

νεφρική ανεπάρκεια

Έχουν υπάρξει αναφορές για περιπτώσεις νεφρικής ανεπάρκειας, συμπεριλαμβανομένων ορισμένων περιπτώσεων όπου η διακοπή του pregabalin δεν αναστρέφει αυτήν την ανεπιθύμητη ενέργεια.

Συμπτώματα διακοπής του φαρμάκου

Μετά τη διακοπή της θεραπείας με βραχυπρόθεσμη και μακροχρόνια πρεγκαμπαλίνη, εμφανίζονται συμπτώματα διακοπής του φαρμάκου σε ορισμένους ασθενείς. Σημειώνονται τα ακόλουθα συμβάντα: αϋπνία, πονοκέφαλος, ναυτία, άγχος, διάρροια, γριππώδες σύνδρομο, άγχος, κατάθλιψη, πόνος, σπασμοί, εφίδρωση και ζάλη. Είναι απαραίτητο να προειδοποιήσετε αυτόν τον ασθενή πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία.

Σεισμός (συμπεριλαμβανομένης της σοβαρής επιληψίας και των επιληπτικών κρίσεων) μπορεί να εμφανιστεί κατά τη λήψη πρεγκαμπαλίνης ή σε σύντομο χρονικό διάστημα μετά τη διακοπή του φαρμάκου.

Όσον αφορά τη μακροχρόνια αναστολή της πρεγκαμπαλίνης, τα δεδομένα δείχνουν ότι η αναλογία και η σοβαρότητα του συμπτώματος διακοπής μπορεί να σχετίζονται με τη δόση.

συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια

Έχουν υπάρξει αναφορές για ορισμένες περιπτώσεις συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας από την πραγματική χρήση του pregabalin. Αυτές οι αντιδράσεις είναι κυρίως σε ηλικιωμένους με καρδιαγγειακή νόσο, ενώ τους χορηγείται πρεγκαμπαλίνη για τη θεραπεία του νευρικού πόνου. Η προηγούμενη συνετή σύνεση θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ηλικιωμένους ασθενείς. Η διακοπή του φαρμάκου μπορεί να λύσει αυτό το ανεπιθύμητο αποτέλεσμα.

Θεραπεία του πόνου του κεντρικού νεύρου λόγω τραυματισμών της σπονδυλικής στήλης

Κατά τη θεραπεία του πόνου του κεντρικού νεύρου που οφείλεται σε βλάβες του νωτιαίου μυελού, παρατηρείται αύξηση του ποσοστού απροσδόκητων επιδράσεων, του κεντρικού νευρικού συστήματος και ιδιαίτερα της υπνηλίας. Αυτό μπορεί να οφείλεται στην επίδραση της ταυτόχρονης χρήσης (όπως κατά των σπασμών) για τη θεραπεία αυτής της πάθησης, επομένως θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη συνταγογράφηση του Pregabalin.

συμπεριφορά και σκέψεις αυτοκτονίας

Η πραγματικότητα έχει αναφέρει τη συμπεριφορά και τις σκέψεις αυτοκτονίας σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιεπιληπτικά φάρμακα. Μια μετα-ανάλυση τυχαίων κλινικών δοκιμών με εικονικό φάρμακο για αντιεπιληπτικά φάρμακα δείχνει μια ελαφρά αύξηση του κινδύνου συμπεριφοράς και σκέψεων αυτοκτονίας. Ο μηχανισμός αυτού του κινδύνου δεν είναι γνωστός και τα διαθέσιμα δεδομένα δεν αποκλείουν την πιθανότητα αύξησης του κινδύνου λόγω της πρεγκαμπαλίνης.

Επομένως, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούν σημάδια συμπεριφοράς και σκέψεις αυτοκτονίας και να εξετάσουν την κατάλληλη θεραπεία. Οι ασθενείς και τα μέλη της οικογένειας θα πρέπει να συμβουλεύονται για σημεία σκέψεων και συμπεριφορών αυτοκτονίας.

Μειώστε την κατώτερη γαστρεντερική λειτουργία

Πράγματι, έχουν αναφερθεί συμβάντα σχετικά με τη λειτουργία του κατώτερου γαστρεντερικού συστήματος (όπως απόφραξη λεπτού εντέρου, εντερική παράλυση, δυσκοιλιότητα) όταν χρησιμοποιείται simabalin ταυτόχρονα με φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν δυσκοιλιότητα, όπως οπιοειδή αναλγητικό. Όταν χρησιμοποιείτε πρεγκαμπαλίνη ταυτόχρονα με οπιοειδή, είναι απαραίτητο να λάβετε υπόψη την πρόληψη της δυσκοιλιότητας (ειδικά σε γυναίκες και ηλικιωμένους).

Κατάχρηση, κατάχρηση και εξάρτηση από τα ναρκωτικά

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις κατάχρησης και εξάρτησης από τα ναρκωτικά. Να είστε προσεκτικοί για ασθενείς με ιστορικό κατάχρησης ναρκωτικών. Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για συμπτώματα κατάχρησης ή εξάρτησης από τα ναρκωτικά (αυξημένο όριο ανοχής, αυξημένη δόση, ενέργειες αναζήτησης φαρμάκων).

Έχουν υπάρξει αναφορές για εγκεφαλική νόσο, κυρίως σε ασθενείς που πάσχουν από μια πάθηση που μπορεί να προκαλέσει εγκεφαλική νόσο.

Οι γυναίκες έχουν την ικανότητα να αναπαράγονται

Λόγω του άγνωστου κινδύνου ενός ατόμου, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιείται αποτελεσματική αντισύλληψη για γυναίκες με γονιμότητα.

έκδοχα

Το συστατικό με το Sunset Yellow Dye μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.

Η επίδραση του φαρμάκου στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων

Το Pregabalin μπορεί να επηρεάσει τη μέση αδυναμία στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Το Pregabalin μπορεί να προκαλέσει ζάλη και υπνηλία, επομένως μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Οι ασθενείς δεν πρέπει να οδηγούν, να χειρίζονται πολύπλοκα μηχανήματα ή να συμμετέχουν σε άλλες επικίνδυνες δραστηριότητες έως ότου μάθουν εάν το φάρμακο επηρεάζει την ικανότητα χειρισμού ή όχι.

Χρήση φαρμάκων για γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Έγκυες γυναίκες

Δεν υπάρχουν δεδομένα για την πρεγκαμπαλίνη σε έγκυες γυναίκες.

Μελέτες σε ζώα δείχνουν ότι υπάρχει τοξικότητα στην αναπαραγωγή. Ο κίνδυνος μπορεί να εμφανιστεί σε άγνωστα άτομα.

Μην χρησιμοποιείτε το pregabalin για έγκυες γυναίκες εκτός από την πραγματική περίπτωση (αν το όφελος της μητέρας είναι υψηλότερο από τον κίνδυνο για το έμβρυο).

γυναίκες που θηλάζουν

Η πρεγκαμπαλίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η επίδραση της πρεγκαμπαλίνης στα μωρά που θηλάζουν δεν είναι γνωστή. Είναι απαραίτητο να αποφασίσετε τη διακοπή του θηλασμού ή τη διακοπή της θεραπείας με πρεγκαμπαλίνη αφού αξιολογήσετε τα οφέλη της θεραπείας για τη μητέρα και τον κίνδυνο του θηλασμού.

γονιμότητα

Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για την επίδραση της πρεγκαμπαλίνης στη γονιμότητα στις γυναίκες.

Σε μια κλινική δοκιμή που αξιολογεί την επίδραση της πρεγκαμπαλίνης στην ικανότητα του σπέρματος να κινείται σε υγιείς άνδρες χρησιμοποιώντας δόση πρεγκαμπαλίνης 600 mg/ημέρα δείχνει: Μετά από 3 μήνες θεραπείας, δεν υπάρχει καμία επίδραση στην κίνηση του σπέρματος.

Μια μελέτη έδειξε ότι υπήρχε ανεπιθύμητη επίδραση στη γονιμότητα σε ποντικούς Cai. Μελέτες για τη γονιμότητα σε αρσενικά ποντίκια έχουν δείξει ανεπιθύμητες επιδράσεις στη γονιμότητα και επηρεάζουν την ανάπτυξη. Η κλινικά σχετιζόμενη σχέση αυτού του αποτελέσματος δεν είναι γνωστή.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Η πρεγκαμπαλίνη αποβάλλεται κυρίως με τη μορφή μη αλλαγών στα ούρα, μεταβολίζεται λιγότερο στον άνθρωπο ( Δυναμική φαρμακοκινητική ανάλυση και in vivo μελέτες

Σύμφωνα με μελέτες In Vivo, δεν υπάρχει κλινική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση μεταξύ πρεγκαμπαλίνης και φαινυτοΐνης, καρβαμαζεπίνης, βαλπροϊκού οξέος, λαμοτριγίνης, γκαμπαπεντίνης, λοραζεπάμης, οξυκωδόνης ή αιθανόλης. Η φαρμακοκινητική ανάλυση δείχνει ότι τα φάρμακα για τη θεραπεία του διαβήτη από το στόμα, τα διουρητικά, η ινσουλίνη, η φαινοβαρβιτάλη, η τιαγκαμπίνη και η τοπιραμάτη δεν επηρεάζουν σημαντικά την κάθαρση της πρεγκαμπαλίνης.

Από του στόματος αντισυλληπτικά, νορεθιστερόνη και/ή αιθινυλοοιστραδιόλη

Η ταυτόχρονη χρήση του pregabalin μαζί με τα από του στόματος αντισυλληπτικά από του στόματος αντισυλληπτικά Norethisteron και/ή αιθινυλοοιστραδιόλη δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική στη σταθερή κατάσταση τόσο του Pregabalin όσο και αυτών των φαρμάκων.

Ηλικιωμένοι

Δεν υπάρχουν μελέτες για τη φαρμακολογική αλληλεπίδραση σε υγιείς ηλικιωμένους. Οι διαδραστικές μελέτες διεξάγονται μόνο σε νέους.

Tyeum of drugs

Λόγω της απουσίας μελετών σχετικά με τη συσχέτιση του φαρμάκου, η μη ανάμειξη αυτού του φαρμάκου με άλλα φάρμακα.

Αποθήκευση

Αφήστε ένα δροσερό μέρος, αποφύγετε το φως, θερμοκρασίες κάτω των 30⁰C.

Για να είναι μακριά από παιδιά, διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες πριν από τη χρήση.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.