Demencur 100 Davipharm medicamento para neuropatía central y periférica (3 ampollas x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones Pregabalina
Ingrediente Sociedad Anónima Farmacéutica Savi

Ingrediente

Información de composición	Contenido
Pregabalina	100 mg

Usos

indicaciones

Demencur 100 medicamentos está indicado en los siguientes casos:

Dolor neurológico: La pregabalina está indicada para tratar la neuropatía central y periférica en adultos. Grande.

Código ATC: N03AX16.

Mecanismo de acción

La pregabalina está vinculada a la subunidad auxiliar (proteína α2 - Δ) de un canal de calcio que transporta voltaje en el sistema nervioso central. El mecanismo de acción de la pregabalina no se ha explicado completamente. Los resultados de la investigación en ratones genéticamente modificados y sustancias similares a la pregabalina (como la gabapentina) muestran que el vínculo con la proteína α2 - Δ puede estar asociado con anticonvulsivos y alivio del dolor en animales con pregabalina. En el modelo de daño animal, la pregabalina reduce la liberación de calcio de los neurotransmisores que causan dolor en la médula espinal; este efecto puede deberse a la interrupción del transporte a través de los canales de calcio con la proteína α2 - Δ unida por la pregabalina y/o la reducción del flujo de calcio. La evidencia de otros modelos animales con dolor persistente que muestran efectos analgésicos de la pregabalina también puede deberse indirectamente a una disminución de los sistemas noradrenérgicos y serotoninérgicos (derivados del cerebro) para regular el dolor en la médula espinal.

La pregabalina es el derivado de GABA (ácido gamma aminobutírico), no vinculado directamente a GABA, GABA o benzodiazepina, no aumenta la respuesta a GABA, en neuronas cultivadas, no cambia el nivel de GABA en el cerebro del ratón, no afecta la absorción o Navidad de GABA. Sin embargo, en cultivos de células nerviosas, la pregabalina, cuando se usa durante un uso prolongado, aumenta la densidad de las proteínas de transporte de GABA y aumenta la tasa de transporte de GABA. La pregabalina no bloquea el canal de sodio, no activa el receptor de opiáceos y no cambia la actividad de la enzima ciclooxigenasa. La pregabalina provoca la recepción de serotonina y dopamina, no inhibe la reabsorción de dopamina, serotonina o noradrenalina.

Farmacocinética dinámica

Farmacocinética farmacocinética en el mismo estado de saturación entre voluntarios, pacientes con epilepsia que usan fármacos antiepilépticos y pacientes con dolor crónico.

absorción

La pregabalina se absorbe rápidamente después de beber cuando se tiene hambre; la concentración máxima en plasma se alcanza 1 hora después de la dosis única o de la repetición de la dosis. La biodisponibilidad oral de pregabalina se estima en ≥ 90% y no depende de la dosis. Después de tomar la dosis repetida, el estado estable se alcanzó dentro de 24 a 48 horas. La tasa de absorción de pregabalina disminuye cuando se usa con alimentos, lo que lleva a que la concentración máxima (CMAX) disminuya en aproximadamente un 25-30 % y el tiempo de concentración máxima dura aproximadamente 2,5 horas. Sin embargo, la pregabalina cuando se usa con alimentos no tiene un efecto significativo sobre la absorción clínica del fármaco.

distribución

En estudios preclínicos, la pregabalina atravesó la barrera sanguínea en ratones, ratas y monos. La pregabalina pasa a través de la placenta y se excreta en la leche de la rata. En humanos, la distribución aparente de pregabalina es de aproximadamente 0,56 l/kg. La pregabalina no está ligada a las proteínas plasmáticas.

transformación

En humanos, la pregabalina es insignificante. Después de usar pregabalina, que está marcada con sustancias radiactivas, aproximadamente el 98% se encuentra en la orina en forma de pregabalina sin cambios. Los principales metabolitos de la pregabalina son derivados n - metilato que se encuentran en la orina y representan aproximadamente el 0,9% de la dosis. En estudios preclínicos, no hay racemicización de pregabalina de isómeros ópticos op S a isómeros ópticos r.

Eliminación

La pregabalina se elimina del ciclo principalmente a través de los riñones en forma inalterada. El tiempo medio de venta de pregabalina es de unas 6,3 horas. El aclaramiento plasmático y renal de pregabalina es proporcional al aclaramiento de clearina. Es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal o hemorragia.

lineal/no lineal

La farmacocinética de pregabalina

es lineal dentro de la dosis diaria recomendada. Diferencias en farmacocinética entre consumidores de drogas de bajo consumo (

Sexo

Los ensayos clínicos indican que el sexo no afecta significativamente los niveles de pregabalina en plasma.

insuficiencia renal

El aclaramiento de pregabalina es proporcional al aclaramiento de creatinina. Además, la pregabalina se elimina eficazmente del plasma mediante hemorragia (después de 4 horas de hemorragia, los niveles de pregabalina en plasma disminuyeron aproximadamente un 50%). El riñón es la principal vía de descarga, por lo que es necesario reducir la dosis de pregabalina en pacientes con insuficiencia renal y es necesario complementar la dosis después de una hemorragia.

insuficiencia hepática

No existen estudios farmacocinéticos en pacientes con insuficiencia hepática. Debido a que la pregabalina no se metaboliza significativamente y se excreta principalmente sin cambios a través de los riñones, se dice que la disminución de la función hepática no cambia significativamente el nivel de pregabalina en plasma.

Niños

En un estudio farmacocinético se evalúa la tolerancia y la farmacocinética de la pregabalina en niños con epilepsia (grupos de edad: 1 - 23 meses, 2 - 6 años, 7 - 11 años y 12 - 16 años) con una dosis de 2,5; 5; 10 y 15 mg/kg/día.

Después de tomar pregabalina cuando los niños tienen hambre, generalmente la concentración máxima del mismo plasma entre todos los grupos de edades es de aproximadamente 0,5 a 2 horas después de beber. CMAX y AUC (área bajo la curva) se evalúan linealmente al aumentar la dosis en cada grupo de edad. El AUC (área bajo la curva) disminuyó un 30 % en niños

El análisis farmacocinético muestra que el aclaramiento de creatinina está significativamente relacionado con el aclaramiento, el peso corporal considera significativamente las aplicaciones de la distribución aparente de pregabalina. Esta relación es similar a la de niños y adultos.

Ancianos

El aclaramiento de pregabalina disminuye a medida que aumenta la edad. La reducción del aclaramiento lineal de pregabalina por vía oral con una disminución del aclaramiento de creatinina se asocia con un aumento de la edad. La dosis de pregabalina debe reducirse en pacientes de edad avanzada con función renal reducida.

antes de tomar Demencur 100 Davipharm medicamento para neuropatía central y periférica (3 ampollas x 10 comprimidos)

How to use oral tablets, or non -food. Take the tablet with a glass of water. Patients do not stop taking this medication on their own, unless the doctor is prescribed. If you need to stop treatment, it is necessary to reduce the dose slowly for at least 1 week. After stopping short -term and long -term treatment with this drug, some unwanted effects may occur, including: sleep disorders, headaches, nausea, felt anxiety, diarrhea, symptoms like influenza, convulsions, stress, depression, pain, sweat and dizziness. These symptoms can occur more often or worse if the patient is taking the drug for a long time. Dosage Pregabalin dose is 150 - 600 mg/day, divided into 2-3 times. Neurological pain Starting for treatment: 150 mg/day, divided into 2-3 times (*). Based on the treatment and tolerance of each patient, the dose can be increased to 300 mg/day after 3-7 days. If necessary, it can increase to a maximum dose of 600 mg/day after 7 days. epilepsy Starting for treatment: 150 mg/day, divided into 2-3 times (*). Based on the response and tolerance of each patient, the dose can be increased to 300 mg/day after 1 week. Can increase to the maximum dose of 600 mg/day after 1 week. Landing anxiety disorders The dose is 150 - 600 mg/day, dividing the dose into 2-3 times. The need for treatment should be re -evaluated regularly. Starting for treatment: 150 mg/day, divided into 2-3 times (*). Based on the response and tolerance of each patient, the dose can be increased to 300 mg/day after 1 week. The dose can be increased to 450 mg/day after 1 week. Then can increase to a maximum dose of 600 mg/day after 1 week. Crossing Pregabalin treatment According to the current clinical treatment instructions, if it is necessary to stop Pregabalin, the recommendation to reduce the dose slowly after at least 1 week. Specific dose depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist. kidney failure Pregabalin is eliminated from the circulatory cycle mainly because the kidneys in the form of unchanged. Due to the clearance of pregabalin proportional to creatinine clearance, the decrease in the dose in patients with renal failure should be individualized based on creatinine clearance (CLCR) in the following table: CLCR Total dose of pregabalin daily dose mode Clcr ≥ 60 150 (*) 600 2 - 3 times/day DAY/DAY Time/day additional dose after hemorrhage (mg) 25 (*) 100 Unique dose CLCR (ml/min) = [1.23 x (140 - age) x Weight (kg)]/Plasma creatinine levels (µmol/l) (x 0.85 for female patients). Can use Demencur 50, Demencur 75 or other preparations with appropriate content. liver failure No dose adjustment for patients with liver failure. Children Data on the safety and effectiveness of drugs on children

Efectos secundarios

When using Demencur 100, you may experience unwanted effects (ADR) such as: Cases of notifying doctors, pharmacists: Swelling of the face or tongue, red skin and begins to blister or peeling. Summary of ADR: In a clinical program, including 8,900 patients who use pregabalin, of which 5,600 patients from double blind clinical trials, have a control with Placebo, shows that unwanted effects are most commonly reported dizziness and drowsiness. Unwanted effects are often mild to moderate. In all controlled studies, the percentage of drug stops due to unwanted effects is 12% in the prefabalin group compared to 5% in the placebo group. The most common unwanted effects leading to stopping drugs in patients taking pregabalin are dizzy and drowsiness. The unwanted effects are listed below according to the frequency: Very common (≥ 1/10), common (1/100 Sadr

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

Contraindicado

Demencur 100 contraindicaciones en los siguientes casos:

Hipersensibilidad a la pregabalina o cualquier excipiente del fármaco.

Tenga cuidado al usar

debe tener mucho cuidado al tomar el medicamento en pacientes en los siguientes casos:

diabetes

Según la experiencia clínica actual, algunos pacientes con diabetes aumentan de peso cuando son tratados con pregabalina y pueden necesitar ajustar el fármaco hipoglucemiante.

Reacción de hipersensibilidad

Ha habido informes sobre reacciones de hipersensibilidad por el uso real de medicamentos, incluidos casos adecuados para el circuito. Es necesario suspender inmediatamente el uso de pregabalina si aparecen síntomas de angioedema (como hinchazón del tracto respiratorio superior, alrededor de la boca y la cara).

mareos, somnolencia, distracción, confusión y debilidad

El tratamiento con pregabalina está relacionado con mareos, somnolencia, lo que puede provocar un aumento de los daños causados por un accidente (caída) en personas mayores. También hubo informes de distracción, confusión y debilidad. Por lo tanto, los pacientes deben tener cuidado al hacer ejercicio hasta que se familiaricen con el efecto del fármaco.

afecta la visión

En ensayos clínicos de control, la proporción de pacientes tratados con pregabalina es mayor que la de los pacientes que reciben placebo; esta condición se supera en la mayoría de los casos con dosis de mantenimiento. En los ensayos clínicos, existen pruebas oftalmológicas que muestran evidencia de reducción de la visión y cambios en el área visible en grupos de pacientes tratados con pregabalina en mayor medida que en los grupos tratados con placebo.

De hecho, existe reporte sobre efectos no deseados en la capacidad de ver la visión, visión borrosa u otros cambios en cuanto a la visión, muchos de estos casos son solo transitorios. Dejar de usar pregabalina puede resolver o mejorar estos síntomas.

insuficiencia renal

Ha habido informes sobre casos de insuficiencia renal, incluidos algunos casos en los que suspender la pregabalina no revierte este efecto no deseado.

Síntomas de dejar de consumir drogas

Después de suspender el tratamiento con pregabalina a corto y largo plazo, en algunos pacientes se presentan síntomas de suspensión del medicamento. Se observan los siguientes eventos: insomnio, dolor de cabeza, náuseas, ansiedad, diarrea, síndrome gripal, ansiedad, depresión, dolor, convulsiones, sudoración y mareos. Es necesario advertir a este paciente antes de iniciar el tratamiento.

Se pueden producir seísmos (incluidas epilepsia grave y convulsiones) mientras se toma pregabalina o poco tiempo después de suspender el medicamento.

En cuanto a la suspensión de pregabalina a largo plazo, los datos muestran que la proporción y la gravedad del síntoma de suspensión pueden estar relacionadas con la dosis.

insuficiencia cardíaca congestiva

Ha habido informes sobre algunos casos de insuficiencia cardíaca congestiva debido al uso real de pregabalina. Estas reacciones ocurren principalmente en personas mayores con enfermedades cardiovasculares a las que se les receta pregabalina para tratar el dolor nervioso. Se debe utilizar la prudencia prudente anterior en pacientes de edad avanzada. Dejar de tomar el medicamento puede solucionar este efecto no deseado.

Tratamiento del dolor del nervio central debido a lesiones de la columna

Cuando se trata el dolor del nervio central debido a lesiones de la médula espinal, hay un aumento en la tasa de efectos inesperados, el sistema nervioso central y especialmente la somnolencia. Esto puede deberse al efecto del uso simultáneo (como antiespasmos) para tratar esta afección, por lo que se debe tener en cuenta al prescribir pregabalina.

comportamiento y pensamientos suicidas

La realidad ha informado sobre el comportamiento y los pensamientos suicidas en pacientes tratados con medicamentos antiepilépticos. Un metaanálisis de ensayos clínicos aleatorios con un placebo para fármacos antiepilépticos muestra un ligero aumento en el riesgo de conductas y pensamientos suicidas. Se desconoce el mecanismo de este riesgo y los datos disponibles no excluyen la posibilidad de que aumente el riesgo debido a la pregabalina.

Por lo tanto, los pacientes deben controlar los signos de comportamiento y pensamientos suicidas y considerar el tratamiento adecuado. Se debe consultar a los pacientes y familiares sobre signos de pensamientos y comportamientos suicidas.

Reducir la función gastrointestinal inferior

De hecho, ha habido informes sobre eventos en la función gastrointestinal inferior (como obstrucción del intestino delgado, parálisis intestinal, estreñimiento) cuando se usa simabalina simultáneamente con medicamentos que pueden causar estreñimiento, como los analgésicos opioides. Cuando se usa pregabalina simultáneamente con opioides, es necesario considerar la prevención del estreñimiento (especialmente en mujeres y ancianos).

Abuso, abuso y drogodependencia

Ha habido informes sobre casos de abuso y dependencia de drogas. Tenga cuidado con los pacientes con antecedentes de abuso de drogas; Los pacientes deben ser monitoreados para detectar síntomas de abuso o dependencia de drogas (aumento del umbral de tolerancia, aumento de la dosis, actos de búsqueda de drogas).

Ha habido informes sobre enfermedades cerebrales, principalmente en pacientes que padecen una afección que puede causar enfermedades cerebrales.

Las mujeres tienen la capacidad de reproducirse

Debido al riesgo desconocido que corre una persona, es necesario utilizar métodos anticonceptivos eficaces para las mujeres fértiles.

excipientes

El ingrediente con tinte amarillo atardecer puede provocar reacciones alérgicas.

El efecto del fármaco sobre la conducción y el uso de maquinaria

La pregabalina puede afectar la debilidad media de la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. La pregabalina puede provocar mareos y somnolencia, por lo que puede afectar la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Los pacientes no deben conducir, operar maquinaria compleja ni participar en otras actividades peligrosas hasta que sepan si el medicamento afecta la capacidad de operar o no.

Uso de medicamentos para mujeres durante el embarazo y la lactancia

Mujeres embarazadas

No hay datos sobre pregabalina en mujeres embarazadas.

Los estudios en animales muestran que existe toxicidad en la reproducción. El riesgo puede ocurrir en personas desconocidas.

No utilizar pregabalina en mujeres embarazadas excepto en el caso concreto (si el beneficio para la madre es mayor que el riesgo para el feto).

mujeres que amamantan

La pregabalina se secreta en la leche materna. Se desconoce el efecto de la pregabalina en los bebés amamantados. Es necesario decidir interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con pregabalina tras evaluar los beneficios del tratamiento materno y el riesgo de la lactancia.

fertilidad

No existen datos clínicos sobre el efecto de la pregabalina sobre la fertilidad en mujeres.

En un ensayo clínico que evaluó el efecto de la pregabalina sobre la capacidad de los espermatozoides para moverse en hombres sanos usando una dosis de pregabalina de 600 mg/día muestra: Después de 3 meses de tratamiento, no hay ningún efecto sobre el movimiento de los espermatozoides.

Un estudio demostró que hubo un efecto no deseado sobre la fertilidad en ratones Cai. Los estudios sobre la fertilidad en ratones macho han demostrado efectos no deseados sobre la fertilidad y que afectan el desarrollo. Se desconoce la relación clínica de este resultado.

Interacción farmacológica

La pregabalina se elimina principalmente sin cambios en la orina, se metaboliza menos en humanos ( Análisis farmacocinético dinámico y estudios in vivo

Según estudios In Vivo, no existe interacción farmacocinética clínica entre pregabalina y fenitoína, carbamazepina, ácido valproico, lamotrigina, gabapentina, lorazepam, oxicodón o etanol. El análisis farmacocinético muestra que los medicamentos para tratar la diabetes oral, los diuréticos, la insulina, el fenobarbital, el tiagabin y el topiramat no afectan significativamente el aclaramiento de la pregabalina.

Anticonceptivos orales, noretisterón y/o etinilestradiol

El uso simultáneo de pregabalina junto con anticonceptivos orales, noretisterón y/o etinilestradiol, no afecta la farmacocinética en estado estable tanto de pregabalina como de estos fármacos.

Ancianos

No existen estudios sobre interacción farmacológica en personas mayores sanas. Los estudios interactivos sólo se realizan en jóvenes.

Tyeum de las drogas

Debido a la ausencia de estudios sobre la correlación del fármaco, no se recomienda mezclar este fármaco con otros fármacos.

Almacenamiento

Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperaturas inferiores a 30⁰C.

Para estar fuera del alcance de los niños, lea atentamente las instrucciones antes de su uso.

Otras drogas

Descargo de responsabilidad

Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.