Demencur 100 Davipharm médicament pour la neuropathie centrale et périphérique (3 ampoules x 10 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Prégabaline
Ingrédient Société par actions pharmaceutique Savi
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Prégabaline | 100 mg |
Les usages
indications
Les médicaments Demencur 100 sont indiqués dans les cas suivants :
Code ATC : N03AX16.
Mécanisme d'action
La prégabaline est liée à la sous-unité auxiliaire (protéine α2 - Δ) d'un canal calcique porteur de tension dans le système nerveux central. Le mécanisme d'action de la prégabaline n'a pas été entièrement expliqué. Les résultats de recherche sur des souris génétiquement modifiées et des substances similaires à la prégabaline (telles que la gabapentine) montrent que le lien avec la protéine α2 - Δ peut être associé à des anti-épileptiques et à un soulagement de la douleur chez les animaux prégabaline. Sur le modèle des lésions animales, la prégabaline réduit la libération de la dépendance calcique des neurotransmetteurs qui provoquent des douleurs dans la moelle épinière, cet effet peut être dû à la perturbation du transport à travers les canaux calciques avec la protéine α2 - Δ liée par la prégabaline et/ou à la réduction du courant calcique. Les preuves provenant d'autres modèles animaux douloureux persistants montrant les effets analgésiques de la prégabaline peuvent également être indirectement dues à une diminution des systèmes noradrénergiques et sérotoninergiques (dérivés du cerveau) pour réguler la douleur dans la moelle épinière.
La prégabaline est un dérivé du GABA (acide gamma aminobutyrique), non directement lié au GABA, au GABA ou à la benzodiazépine, n'augmente pas la réponse au GABA, dans les neurones en culture, ne modifie pas le niveau de GABA dans le cerveau de la souris, n'affecte pas l'absorption ou le Noël du GABA. Cependant, dans les cellules nerveuses en culture, la prégabaline, lorsqu'elle est utilisée pendant une utilisation prolongée, augmente la densité des protéines de transport du GABA et augmente le taux de transport du GABA. La prégabaline ne bloque pas le canal sodique, n'active pas le récepteur Opiat et ne modifie pas l'activité de l'enzyme cyclooxygénase. La prégabaline provoque la réception de la sérotonine et de la dopamine, n'inhibe pas la réabsorption de la dopamine, de la sérotonine ou de la noradrénaline.
Pharmacocinétique dynamique
Pharmacocinétique pharmacocinétique dans le même état de saturation entre les volontaires, les patients épileptiques utilisent des médicaments antiépileptiques et les patients souffrant de douleur chronique.
absorption
La prégabaline est rapidement absorbée après avoir bu à la faim, la concentration plasmatique maximale est atteinte dans l'heure qui suit la dose unique ou la dose répétée. La biodisponibilité orale de la prégabaline est estimée à ≥ 90 % et ne dépend pas de la dose. Après avoir pris la dose répétée, l'état stable est atteint en 24 à 48 heures. Le taux d'absorption de la prégabaline diminue lorsqu'elle est utilisée avec de la nourriture, ce qui entraîne une diminution de la concentration maximale (CMAX) d'environ 25 à 30 % et la durée de concentration maximale dure environ 2,5 heures. Cependant, la prégabaline, lorsqu'elle est utilisée avec de la nourriture, n'a pas d'effet significatif sur l'absorption clinique du médicament.
distribution
Dans les études précliniques, la prégabaline traverse la barrière sanglante chez la souris, le rat et le singe. La prégabaline traverse le placenta et est excrétée dans le lait chez le rat. Chez l'homme, la distribution apparente de la prégabaline est d'environ 0,56 l/kg. La prégabaline n'est pas liée aux protéines plasmatiques.
transformation
Chez l'homme, la prégabaline est négligeable. Après avoir utilisé la prégabaline, qui est marquée avec des substances radioactives, on en retrouve environ 98 % dans l'urine sous forme de prégabaline inchangée. Les principaux métabolites de la prégabaline sont des dérivés n-méthylates présents dans l'urine, représentant environ 0,9 % de la dose. Dans les études précliniques, il n'y a pas de racémisation de la prégabaline des isomères optiques op S aux isomères optiques r.
Élimination
La prégabaline est éliminée du cycle principalement par les reins sous forme inchangée. Le délai de vente moyen de la prégabaline est d’environ 6,3 heures. La clairance plasmatique et rénale de la prégabaline est proportionnelle à la clairance de la clearine. Nécessité d'ajuster la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale ou une hémorragie.
linéaire/non linéaire
La pharmacocinétiquede la prégabaline est linéairement conforme à la dose quotidienne recommandée. Différences de pharmacocinétique chez les faibles consommateurs de drogues (
Sexe
Les essais cliniques indiquent que le sexe n'affecte pas de manière significative les taux plasmatiques de prégabaline.
insuffisance rénale
La clairance de la prégabaline est proportionnelle à la clairance de la créatinine. De plus, la prégabaline est efficacement éliminée du plasma par hémorragie (après 4 heures d'hémorragie, les taux plasmatiques de prégabaline ont diminué d'environ 50 %). Le rein est la principale voie d'écoulement, il est donc nécessaire de réduire la dose de prégabaline chez les patients présentant une insuffisance rénale et de compléter la dose après une hémorragie.
insuffisance hépatique
Il n'existe aucune étude pharmacocinétique chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique. Étant donné que la prégabaline n'est pas métabolisée de manière significative et est excrétée principalement sous forme de non-changement par les reins, on dit que le déclin de la fonction hépatique ne modifie pas de manière significative le taux de prégabaline dans le plasma.
Enfants
Dans une étude pharmacocinétique, la tolérance et la pharmacocinétique de la prégabaline sont évaluées chez les enfants épileptiques (tranches d'âge : 1 à 23 mois, 2 à 6 ans, 7 à 11 ans et 12 à 16 ans) avec une dose de 2,5 ; 5 ; 10 et 15 mg/kg/jour.
Après avoir pris de la prégabaline lorsque les enfants ont faim, la concentration maximale du même plasma entre tous les groupes d'âge est généralement d'environ 0,5 à 2 heures après avoir bu. La CMAX et l'AUC (Area Under Curve) sont évaluées de manière linéaire lors de l'augmentation de la dose dans chaque tranche d'âge. L'ASC (Area Under Curve) a diminué de 30 % chez les enfants de
L'analyse pharmacocinétique montre que la clairance de la créatinine est significativement liée à la clairance, le poids corporel étant significativement influencé par la distribution apparente de la prégabaline. Cette relation est similaire aux enfants et aux adultes.
Personnes âgées
La clairance de la prégabaline diminue avec l'âge. La réduction linéaire de la clairance de la prégabaline par voie orale avec une diminution de la clairance de la créatinine est associée à une augmentation de l'âge. La dose de prégabaline doit être réduite chez les patients âgés présentant une fonction rénale réduite.
Avant de prendre Demencur 100 Davipharm médicament pour la neuropathie centrale et périphérique (3 ampoules x 10 comprimés)
How to use oral tablets, or non -food. Take the tablet with a glass of water. Patients do not stop taking this medication on their own, unless the doctor is prescribed. If you need to stop treatment, it is necessary to reduce the dose slowly for at least 1 week. After stopping short -term and long -term treatment with this drug, some unwanted effects may occur, including: sleep disorders, headaches, nausea, felt anxiety, diarrhea, symptoms like influenza, convulsions, stress, depression, pain, sweat and dizziness. These symptoms can occur more often or worse if the patient is taking the drug for a long time. Dosage Pregabalin dose is 150 - 600 mg/day, divided into 2-3 times. Neurological pain Starting for treatment: 150 mg/day, divided into 2-3 times (*). Based on the treatment and tolerance of each patient, the dose can be increased to 300 mg/day after 3-7 days. If necessary, it can increase to a maximum dose of 600 mg/day after 7 days. epilepsy Starting for treatment: 150 mg/day, divided into 2-3 times (*). Based on the response and tolerance of each patient, the dose can be increased to 300 mg/day after 1 week. Can increase to the maximum dose of 600 mg/day after 1 week. Landing anxiety disorders The dose is 150 - 600 mg/day, dividing the dose into 2-3 times. The need for treatment should be re -evaluated regularly. Starting for treatment: 150 mg/day, divided into 2-3 times (*). Based on the response and tolerance of each patient, the dose can be increased to 300 mg/day after 1 week. The dose can be increased to 450 mg/day after 1 week. Then can increase to a maximum dose of 600 mg/day after 1 week. Crossing Pregabalin treatment According to the current clinical treatment instructions, if it is necessary to stop Pregabalin, the recommendation to reduce the dose slowly after at least 1 week. Specific dose depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist. kidney failure Pregabalin is eliminated from the circulatory cycle mainly because the kidneys in the form of unchanged. Due to the clearance of pregabalin proportional to creatinine clearance, the decrease in the dose in patients with renal failure should be individualized based on creatinine clearance (CLCR) in the following table:Effets secondaires
When using Demencur 100, you may experience unwanted effects (ADR) such as: Cases of notifying doctors, pharmacists: Swelling of the face or tongue, red skin and begins to blister or peeling. Summary of ADR: In a clinical program, including 8,900 patients who use pregabalin, of which 5,600 patients from double blind clinical trials, have a control with Placebo, shows that unwanted effects are most commonly reported dizziness and drowsiness. Unwanted effects are often mild to moderate. In all controlled studies, the percentage of drug stops due to unwanted effects is 12% in the prefabalin group compared to 5% in the placebo group. The most common unwanted effects leading to stopping drugs in patients taking pregabalin are dizzy and drowsiness. The unwanted effects are listed below according to the frequency: Very common (≥ 1/10), common (1/100 SadrAvertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
Contre-indiqué
Contre-indications de Demencur 100 dans les cas suivants :
Soyez prudent lors de l'utilisation
devez être très prudent lors de la prise du médicament pour les patients dans les cas suivants :
diabète
D'après l'expérience clinique actuelle, certains patients diabétiques prennent du poids lorsqu'ils sont traités par prégabaline. Il peut être nécessaire d'ajuster le médicament hypoglycémiant.
Réaction d'hypersensibilité
Des cas de réactions d'hypersensibilité liées à l'utilisation réelle de médicaments ont été signalés, y compris des cas adaptés au circuit. Il est nécessaire d'arrêter immédiatement d'utiliser la prégabaline en cas de symptômes d'œdème de Quincke (tels qu'un gonflement des voies respiratoires supérieures, autour de la bouche et du visage).
étourdissements, somnolence, distraction, confusion et faiblesse
Le traitement par prégabaline est lié à des étourdissements, une somnolence, qui peuvent entraîner une augmentation des dommages causés par un accident (chute) chez les personnes âgées. Des cas de distraction, de confusion et de faiblesse ont également été signalés. Par conséquent, les patients doivent être prudents lorsqu'ils font de l'exercice jusqu'à ce qu'ils soient familiarisés avec l'effet du médicament.
affecte la vision
Dans les essais cliniques contrôlés, la proportion de patients traités par prégabaline est rapportée plus élevée que celle des patients sous placebo, cette condition étant surmontée dans la plupart des cas de dose d'entretien. Dans les essais cliniques, il existe des tests sur l'ophtalmologie, des preuves de réduction de la vision et des changements de zone visible dans les groupes de patients traités avec la prégabaline à un niveau plus élevé que dans les groupes traités par placebo.
En fait, il existe un rapport sur des effets indésirables sur la capacité de voir, une vision floue ou d'autres changements en termes de vision, beaucoup de ces cas ne sont que transitoires. Arrêter d'utiliser la prégabaline peut résoudre ou améliorer ces symptômes.
insuffisance rénale
Des cas d'insuffisance rénale ont été signalés, notamment dans certains cas où l'arrêt de la prégabaline n'inverse pas cet effet indésirable.
Symptômes d'arrêt du traitement
Après l'arrêt du traitement par la prégabaline à court et à long terme, des symptômes d'arrêt du traitement apparaissent chez certains patients. Les événements suivants sont notés : insomnie, maux de tête, nausées, anxiété, diarrhée, syndrome grippal, anxiété, dépression, douleur, convulsions, transpiration et étourdissements. Il est nécessaire de prévenir ce patient avant de commencer le traitement.
Des séismes (y compris une épilepsie grave et des convulsions) peuvent survenir pendant la prise de prégabaline ou peu de temps après l'arrêt du médicament.
Concernant la suspension de prégabaline à long terme, les données montrent que la proportion et la gravité du symptôme d'arrêt peuvent être liées à la dose.
insuffisance cardiaque congestive
Des cas d'insuffisance cardiaque congestive liés à l'utilisation réelle de prégabaline ont été signalés. Ces réactions surviennent principalement chez les personnes âgées atteintes de maladies cardiovasculaires et auxquelles on prescrit de la prégabaline pour traiter les douleurs nerveuses. Une prudence prudente préalable doit être utilisée chez les patients âgés. L'arrêt du médicament peut résoudre cet effet indésirable.
Traitement de la douleur du nerf central due à des blessures à la colonne vertébrale
Lors du traitement des douleurs du nerf central dues à des lésions de la moelle épinière, il existe une augmentation du taux d'effets inattendus, du système nerveux central et surtout de la somnolence. Cela peut être dû à l'effet de l'utilisation simultanée (comme des antispasmes) pour traiter cette affection, c'est pourquoi cela doit être pris en compte lors de la prescription de Prégabaline.
comportement et pensées suicidaires
La réalité a fait état de comportements et de pensées suicidaires chez des patients traités avec des médicaments antiépileptiques. Une méta-analyse d’essais cliniques randomisés avec un placebo pour des médicaments antiépileptiques montre une légère augmentation du risque de comportements et de pensées suicidaires. Le mécanisme de ce risque n'est pas connu et les données disponibles n'excluent pas la possibilité d'une augmentation du risque due à la prégabaline.
Par conséquent, les patients doivent surveiller les signes de comportement et les pensées suicidaires et envisager un traitement approprié. Les patients et les membres de leur famille doivent être consultés sur les signes de pensées et de comportements suicidaires.
Réduire la fonction gastro-intestinale inférieure
En fait, des événements sur la fonction gastro-intestinale inférieure (tels qu'une occlusion de l'intestin grêle, une paralysie intestinale, une constipation) ont été signalés lors de l'utilisation simultanée de simabaline et de médicaments pouvant provoquer une constipation, tels qu'un analgésique opioïde. Lors de l'utilisation simultanée de prégabaline et d'opioïdes, il est nécessaire d'envisager de prévenir la constipation (en particulier chez les femmes et les personnes âgées).
Abus, abus et dépendance aux drogues
Des cas d'abus et de toxicomanie ont été signalés. Soyez prudent avec les patients ayant des antécédents de toxicomanie ; Les patients doivent être surveillés pour détecter tout symptôme d'abus ou de dépendance aux drogues (augmentation du seuil de tolérance, augmentation de la dose, actes de recherche de drogues).
Des cas de maladies cérébrales ont été signalés, principalement chez des patients souffrant d'une maladie pouvant provoquer une maladie cérébrale.
Les femmes ont la capacité de se reproduire
En raison du risque inconnu d'une personne, il est nécessaire d'utiliser une contraception efficace pour les femmes fertiles.
excipients
L'ingrédient contenant le colorant Sunset Yellow peut provoquer des réactions allergiques.
L'effet du médicament sur la conduite automobile et l'utilisation de machines
La prégabaline peut affecter la faiblesse moyenne de la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines. La prégabaline peut provoquer des étourdissements et de la somnolence, ce qui peut affecter l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Les patients ne doivent pas conduire, utiliser des machines complexes ou participer à d'autres activités dangereuses jusqu'à ce qu'ils sachent si le médicament affecte ou non la capacité de fonctionner.
Utiliser des médicaments pour les femmes pendant la grossesse et l'allaitement
Femmes enceintes
Il n'existe aucune donnée sur la prégabaline chez les femmes enceintes.
Les études animales montrent qu'il existe une toxicité sur la reproduction. Le risque peut survenir chez des personnes inconnues.
Ne pas utiliser la prégabaline chez la femme enceinte, sauf cas concret (si le bénéfice pour la mère est supérieur au risque pour le fœtus).
femmes qui allaitent
La prégabaline est sécrétée dans le lait maternel. L'effet de la prégabaline sur les bébés allaités n'est pas connu. Il est nécessaire de décider d'arrêter l'allaitement ou d'arrêter le traitement par prégabaline après avoir évalué les bénéfices du traitement pour la mère et les risques de l'allaitement.
fertilité
Il n'existe aucune donnée clinique sur l'effet de la prégabaline sur la fertilité chez les femmes.
Dans un essai clinique évaluant l'effet de la prégabaline sur la capacité des spermatozoïdes à se déplacer chez des hommes en bonne santé utilisant une dose de prégabaline de 600 mg/jour, il a été démontré : Après 3 mois de traitement, il n'y a aucun effet sur le mouvement des spermatozoïdes.
Une étude a montré qu'il y avait un effet indésirable sur la fertilité chez les souris Cai. Des études sur la fertilité des souris mâles ont montré des effets indésirables sur la fertilité et affectant le développement. La relation cliniquement liée à ce résultat n'est pas connue.
Interaction médicamenteuse
La prégabaline est éliminée principalement sous forme de non-changement dans l'urine, moins métabolisée chez l'homme ( Analyse pharmacocinétique dynamique et études in vivo
Selon des études In Vivo, il n'existe aucune interaction pharmacocinétique clinique entre la prégabaline et la phénytoïne, la carbamazépine, l'acide valproïque, la lamotrigine, la gabapentine, le lorazépam, l'oxycodon ou l'éthanol. L'analyse pharmacocinétique montre que les médicaments destinés au traitement du diabète oral, les diurétiques, l'insuline, le phénobarbital, le Tiagabin et le Topiramat n'affectent pas de manière significative la clairance de la prégabaline.
Contraceptifs oraux, noréthistéron et/ou éthinylœstradiol
L'utilisation simultanée de prégabaline avec un contraceptif oral Les contraceptifs oraux noréthistéron et/ou éthinylœstradiol n'affectent pas la pharmacocinétique à l'état stable de la prégabaline et de ces médicaments.
Personnes âgées
Il n'existe aucune étude sur les interactions pharmacologiques chez des personnes âgées en bonne santé. Les études interactives sont menées uniquement sur les jeunes.
Tyeum de drogue
En raison de l'absence d'études sur la corrélation du médicament, il est interdit de mélanger ce médicament avec d'autres médicaments.
Conservation
Laisser un endroit frais, éviter la lumière, températures inférieures à 30⁰C.
Pour être hors de portée des enfants, lire attentivement la notice avant utilisation.
Autres médicaments
- FUCIDIN H CREAM
- GRIPPOSTAD DAY CAPSULES
- IRONORM CAPSULES
- LANSOPRAZOL 30 MG CAPSULES GASTRO-RESISTANT CAPSULES
- TRACUTIL CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
- VISKALDIX 10MG/5MG TABLETS
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