Demencur 100 Obat Davipharm untuk Neuropati Pusat dan Perifer (3 Blister X 10 Tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Pregabalin
Komposisi Perusahaan Saham Gabungan Farmasi Savi

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Pregabalin	100mg

Kegunaan

indikasi

Obat Demencur 100 diindikasikan dalam kasus berikut:

Nyeri neurologis: Pregabalin diindikasikan untuk mengobati neuropati sentral dan perifer pada orang dewasa. Besar.

Kode ATC: N03AX16.

Mekanisme tindakan

Pregabalin dihubungkan dengan subunit tambahan (protein α2 - Δ) dari saluran kalsium yang membawa tegangan pada sistem saraf pusat. Mekanisme kerja Pregabalin belum sepenuhnya dijelaskan. Hasil penelitian pada tikus hasil rekayasa genetika dan zat serupa dengan pregabalin (seperti gabapentin) menunjukkan bahwa kaitan dengan protein α2 - Δ mungkin berhubungan dengan anti kejang dan pereda nyeri pada hewan Pregabalin. Pada model kerusakan hewan, pregabalin mengurangi pelepasan ketergantungan kalsium dari neurotransmiter yang menyebabkan nyeri pada sumsum tulang belakang, efek ini mungkin disebabkan oleh terganggunya transportasi melalui saluran kalsium dengan protein α2 - Δ yang dihubungkan oleh pregabalin dan/atau penurunan arus kalsium. Bukti dari model hewan nyeri persisten lainnya yang menunjukkan efek analgesik pregabalin juga dapat secara tidak langsung melalui penurunan sistem noradrenergik dan serotonergik (berasal dari otak) untuk mengatur nyeri pada sumsum tulang belakang.

Pregabalin merupakan turunan GABA (gamma aminobutyric acid), tidak berikatan langsung dengan GABA, GABA, atau Benzodiazepine, tidak meningkatkan respon terhadap GABA, pada neuron yang dikultur, tidak mengubah kadar GABA pada otak tikus, tidak mempengaruhi penyerapan atau natal GABA. Namun, dalam kultur sel saraf, Pregabalin bila digunakan untuk penggunaan jangka panjang meningkatkan kepadatan protein transpor GABA dan meningkatkan laju transpor GABA. Pregabalin tidak menghalangi saluran natrium, tidak mengaktifkan reseptor Opiat dan tidak mengubah aktivitas enzim siklooksigenase. Pregabalin menyebabkan penerimaan serotonin dan dopamin, tidak menghambat reabsorpsi dopamin, serotonin atau noradrenalin.

Farmakokinetik dinamis

Farmakokinetik farmakokinetik dalam keadaan saturasi yang sama antara sukarelawan, pasien epilepsi yang menggunakan obat anti-epilepsi dan pasien dengan nyeri kronis.

penyerapan

Pregabalin cepat diserap setelah diminum saat lapar, konsentrasi puncak plasma dicapai dalam waktu 1 jam setelah dosis tunggal atau dosis diulang. Bioavailabilitas oral Pregabalin diperkirakan ≥ 90% dan tidak bergantung pada dosis. Setelah meminum dosis berulang, keadaan stabil tercapai dalam waktu 24 - 48 jam. Laju penyerapan pregabalin menurun bila digunakan bersama makanan, menyebabkan konsentrasi maksimum (CMAX) menurun sekitar 25-30% dan waktu konsentrasi maksimum berlangsung sekitar 2,5 jam. Namun, pregabalin bila digunakan dengan makanan tidak memberikan pengaruh yang signifikan terhadap penyerapan obat secara klinis.

distribusi

Dalam studi praklinis, pregabalin menembus sawar darah pada tikus, mencit dan monyet. Pregabalin melewati plasenta dan diekskresikan ke dalam susu tikus. Pada manusia, distribusi nyata Pregabalin adalah sekitar 0,56 l/kg. Pregabalin tidak terkait dengan protein plasma.

transformasi

Pada manusia, pregabalin dapat diabaikan. Setelah menggunakan Pregabalin yang ditandai dengan zat radioaktif, menunjukkan sekitar 98% ditemukan dalam urin dalam bentuk pregabalin yang tidak berubah. Metabolit utama pregabalin adalah turunan n - metilat yang ditemukan dalam urin, terhitung sekitar 0,9% dari dosis. Pada studi praklinis, tidak terjadi rasemisasi pregabalin dari isomer optik op S menjadi isomer optik r.

Penghapusan

Pregabalin dieliminasi dari siklus terutama melalui ginjal dalam bentuk tidak berubah. Rata-rata waktu penjualan pregabalin adalah sekitar 6,3 jam. Klirens plasma dan klirens pregabalin di ginjal sebanding dengan klirens klirin. Perlu penyesuaian dosis pada pasien gagal ginjal atau pendarahan.

linier/non -linier

Farmakokinetik

Pregabalin secara linier berada dalam dosis harian yang direkomendasikan. Perbedaan farmakokinetik pada kelompok pengguna narkoba rendah (

Seks

Uji klinis menunjukkan bahwa jenis kelamin tidak mempengaruhi kadar pregabalin dalam plasma secara signifikan.

gagal ginjal

Klirens pregabalin sebanding dengan klirens kreatinin. Selain itu, pregabalin secara efektif dihilangkan dari plasma melalui perdarahan (setelah 4 jam perdarahan, kadar pregabalin plasma menurun sekitar 50%). Ginjal merupakan jalur pembuangan utama, sehingga perlu dilakukan penurunan dosis pregabalin pada pasien gangguan ginjal dan perlu penambahan dosis setelah perdarahan.

gagal hati

Tidak ada penelitian farmakokinetik pada pasien dengan gagal hati. Karena pregabalin tidak dimetabolisme secara signifikan dan diekskresikan terutama dalam bentuk tidak berubah melalui ginjal, penurunan fungsi hati dikatakan tidak mengubah kadar pregabalin dalam plasma secara signifikan.

Anak-anak

Dalam studi farmakokinetik dan toleransi serta farmakokinetik pregabalin dinilai pada anak penderita epilepsi (kelompok umur: 1 - 23 bulan, 2 - 6 tahun, 7 - 11 tahun dan 12 - 16 tahun) dengan dosis 2,5; 5; 10 dan 15 mg/kg/hari.

Setelah mengonsumsi pregabalin saat lapar pada anak, umumnya konsentrasi maksimal plasma yang sama antara semua kelompok umur adalah sekitar 0,5 - 2 jam setelah diminum. CMAX dan AUC (Area Under Curve) dinilai secara linier ketika dosis ditingkatkan pada setiap kelompok umur. AUC (Area Under Curve) menurun sebesar 30% pada anak-anak

Analisis farmakokinetik menunjukkan bahwa pembersihan kreatinin secara signifikan berhubungan dengan pembersihan, berat badan secara signifikan berhubungan dengan penerapan distribusi pregabalin. Hubungan ini mirip dengan anak-anak dan orang dewasa.

Lansia

Bersihan pregabalin menurun seiring bertambahnya usia. Penurunan bersihan pregabalin oral secara linier dengan penurunan bersihan kreatinin berhubungan dengan peningkatan usia. Dosis pregabalin sebaiknya dikurangi pada pasien lanjut usia dengan penurunan fungsi ginjal.

Sebelum mengambil Demencur 100 Obat Davipharm untuk Neuropati Pusat dan Perifer (3 Blister X 10 Tablet)

How to use oral tablets, or non -food. Take the tablet with a glass of water. Patients do not stop taking this medication on their own, unless the doctor is prescribed. If you need to stop treatment, it is necessary to reduce the dose slowly for at least 1 week. After stopping short -term and long -term treatment with this drug, some unwanted effects may occur, including: sleep disorders, headaches, nausea, felt anxiety, diarrhea, symptoms like influenza, convulsions, stress, depression, pain, sweat and dizziness. These symptoms can occur more often or worse if the patient is taking the drug for a long time. Dosage Pregabalin dose is 150 - 600 mg/day, divided into 2-3 times. Neurological pain Starting for treatment: 150 mg/day, divided into 2-3 times (*). Based on the treatment and tolerance of each patient, the dose can be increased to 300 mg/day after 3-7 days. If necessary, it can increase to a maximum dose of 600 mg/day after 7 days. epilepsy Starting for treatment: 150 mg/day, divided into 2-3 times (*). Based on the response and tolerance of each patient, the dose can be increased to 300 mg/day after 1 week. Can increase to the maximum dose of 600 mg/day after 1 week. Landing anxiety disorders The dose is 150 - 600 mg/day, dividing the dose into 2-3 times. The need for treatment should be re -evaluated regularly. Starting for treatment: 150 mg/day, divided into 2-3 times (*). Based on the response and tolerance of each patient, the dose can be increased to 300 mg/day after 1 week. The dose can be increased to 450 mg/day after 1 week. Then can increase to a maximum dose of 600 mg/day after 1 week. Crossing Pregabalin treatment According to the current clinical treatment instructions, if it is necessary to stop Pregabalin, the recommendation to reduce the dose slowly after at least 1 week. Specific dose depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist. kidney failure Pregabalin is eliminated from the circulatory cycle mainly because the kidneys in the form of unchanged. Due to the clearance of pregabalin proportional to creatinine clearance, the decrease in the dose in patients with renal failure should be individualized based on creatinine clearance (CLCR) in the following table: CLCR Total dose of pregabalin daily dose mode Clcr ≥ 60 150 (*) 600 2 - 3 times/day DAY/DAY Time/day additional dose after hemorrhage (mg) 25 (*) 100 Unique dose CLCR (ml/min) = [1.23 x (140 - age) x Weight (kg)]/Plasma creatinine levels (µmol/l) (x 0.85 for female patients). Can use Demencur 50, Demencur 75 or other preparations with appropriate content. liver failure No dose adjustment for patients with liver failure. Children Data on the safety and effectiveness of drugs on children

Efek samping

When using Demencur 100, you may experience unwanted effects (ADR) such as: Cases of notifying doctors, pharmacists: Swelling of the face or tongue, red skin and begins to blister or peeling. Summary of ADR: In a clinical program, including 8,900 patients who use pregabalin, of which 5,600 patients from double blind clinical trials, have a control with Placebo, shows that unwanted effects are most commonly reported dizziness and drowsiness. Unwanted effects are often mild to moderate. In all controlled studies, the percentage of drug stops due to unwanted effects is 12% in the prefabalin group compared to 5% in the placebo group. The most common unwanted effects leading to stopping drugs in patients taking pregabalin are dizzy and drowsiness. The unwanted effects are listed below according to the frequency: Very common (≥ 1/10), common (1/100 Sadr

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Demencur 100 kontraindikasi dalam kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap Pregabalin atau eksipien obat lainnya.

Berhati-hatilah saat menggunakan

harus sangat berhati-hati saat mengonsumsi obat untuk pasien dalam kasus berikut:

diabetes

Menurut pengalaman klinis saat ini, beberapa pasien diabetes mengalami penambahan berat badan saat diobati dengan pregabalin mungkin perlu menyesuaikan obat hipoglikemik.

Reaksi hipersensitivitas

Ada laporan mengenai reaksi hipersensitivitas dari penggunaan obat yang sebenarnya, termasuk kasus yang sesuai sirkuit. Penggunaan pregabalin perlu segera dihentikan jika timbul gejala angioedema (seperti pembengkakan pada saluran pernafasan bagian atas, sekitar mulut dan wajah).

pusing, mengantuk, gangguan, kebingungan dan kelemahan

Pengobatan pregabalin berhubungan dengan pusing, kantuk, yang dapat menyebabkan peningkatan kerusakan akibat kecelakaan (jatuh) pada lansia. Ada juga laporan gangguan, kebingungan dan kelemahan. Oleh karena itu, pasien perlu berhati-hati saat berolahraga hingga mengetahui efek obatnya.

mempengaruhi penglihatan

Dalam uji klinis kontrol, proporsi pasien yang diobati dengan pregabalin dilaporkan lebih tinggi dibandingkan pasien plasebo, kondisi ini dapat diatasi dalam sebagian besar kasus dengan dosis pemeliharaan. Dalam uji klinis, terdapat pengujian pada oftalmologi, bukti penurunan penglihatan dan perubahan area tampak pada kelompok pasien yang diobati dengan pregabalin lebih tinggi dibandingkan kelompok yang diobati dengan plasebo.

Faktanya, ada laporan mengenai efek yang tidak diinginkan pada kemampuan melihat penglihatan, penglihatan kabur atau perubahan lain dalam hal penglihatan, banyak dari kasus ini hanya bersifat sementara. Berhenti menggunakan pregabalin dapat mengatasi atau memperbaiki gejala ini.

gagal ginjal

Ada laporan mengenai kasus gagal ginjal, termasuk beberapa kasus ketika penghentian pregabalin tidak menghilangkan efek yang tidak diinginkan ini.

Gejala penghentian obat

Setelah menghentikan pengobatan dengan pregabalin jangka pendek dan jangka panjang, gejala penghentian obat terjadi pada beberapa pasien. Peristiwa berikut dicatat: insomnia, sakit kepala, mual, gelisah, diare, sindrom influenza, gelisah, depresi, nyeri, kejang, berkeringat dan pusing. Pasien ini perlu diperingatkan sebelum memulai pengobatan.

Seisme (termasuk epilepsi serius dan kejang) dapat terjadi saat mengonsumsi pregabalin atau dalam waktu singkat setelah menghentikan obat.

Mengenai suspensi pregabalin jangka panjang, data menunjukkan bahwa proporsi dan tingkat keparahan gejala berhenti mungkin berhubungan dengan dosis.

gagal jantung kongestif

Ada laporan mengenai beberapa kasus gagal jantung kongestif akibat penggunaan pregabalin. Reaksi-reaksi ini sebagian besar terjadi pada lansia dengan penyakit kardiovaskular saat diberi resep pregabalin untuk mengobati nyeri saraf. Kehati-hatian yang bijaksana harus diterapkan pada pasien lanjut usia. Menghentikan penggunaan obat dapat mengatasi efek yang tidak diinginkan ini.

Pengobatan nyeri saraf pusat akibat cedera tulang belakang

Saat mengobati nyeri saraf pusat akibat lesi sumsum tulang belakang, terjadi peningkatan tingkat efek yang tidak terduga, sistem saraf pusat, dan terutama rasa kantuk. Hal ini mungkin disebabkan oleh efek penggunaan simultan (seperti anti-kejang) untuk mengatasi kondisi ini, sehingga harus dipertimbangkan saat meresepkan Pregabalin.

perilaku dan pikiran untuk bunuh diri

Kenyataan telah melaporkan perilaku dan pikiran bunuh diri pada pasien yang diobati dengan obat anti-epilepsi. Analisis meta uji klinis acak dengan plasebo untuk obat anti-epilepsi menunjukkan sedikit peningkatan risiko perilaku dan pikiran untuk bunuh diri. Mekanisme terjadinya risiko ini belum diketahui dan data yang tersedia tidak mengesampingkan kemungkinan peningkatan risiko akibat pregabalin.

Oleh karena itu, pasien perlu memantau tanda-tanda perilaku dan pikiran untuk bunuh diri serta mempertimbangkan pengobatan yang tepat. Pasien dan anggota keluarga harus dikonsultasikan mengenai tanda-tanda pikiran dan perilaku bunuh diri.

Mengurangi fungsi saluran cerna bagian bawah

Faktanya, ada laporan kejadian pada fungsi saluran cerna bagian bawah (seperti obstruksi usus kecil, kelumpuhan usus, konstipasi) bila menggunakan simabalin bersamaan dengan obat yang dapat menyebabkan konstipasi seperti analgesik opioid. Bila menggunakan pregabalin bersamaan dengan opioid, perlu dipertimbangkan pencegahan sembelit (terutama pada wanita dan lansia).

Penyalahgunaan, penyalahgunaan dan ketergantungan obat

Ada laporan kasus penyalahgunaan dan ketergantungan obat. Berhati-hatilah pada pasien dengan riwayat penyalahgunaan obat; Pasien harus dipantau terhadap gejala penyalahgunaan atau ketergantungan obat (peningkatan ambang toleransi, peningkatan dosis, tindakan pencarian obat).

Ada laporan mengenai penyakit otak, sebagian besar terjadi pada pasien yang mempunyai kondisi yang dapat menyebabkan penyakit otak.

Wanita memiliki kemampuan bereproduksi

Karena risiko yang tidak diketahui pada seseorang, maka perlu menggunakan kontrasepsi yang efektif untuk wanita subur.

eksipien

Bahan yang terkandung dalam Sunset Yellow Dye dapat menyebabkan reaksi alergi.

Pengaruh obat pada mengemudi dan mengoperasikan mesin

Pregabalin dapat mempengaruhi rata-rata kelemahan kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin. Pregabalin dapat menyebabkan pusing dan kantuk, sehingga dapat mempengaruhi kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin. Pasien tidak boleh mengemudi, mengoperasikan mesin yang rumit, atau berpartisipasi dalam aktivitas berbahaya lainnya sampai mereka mengetahui apakah obat tersebut memengaruhi kemampuan untuk mengoperasikannya atau tidak.

Penggunaan obat-obatan untuk wanita pada masa kehamilan dan menyusui

Wanita hamil

Tidak ada data mengenai pregabalin pada ibu hamil.

Penelitian pada hewan menunjukkan adanya toksisitas pada reproduksi. Risikonya mungkin terjadi pada orang yang tidak dikenal.

Jangan gunakan pregabalin untuk wanita hamil kecuali dalam kasus sebenarnya (jika manfaat bagi ibu lebih tinggi daripada risiko pada janin).

wanita menyusui

Pregabalin disekresikan ke dalam ASI. Efek pregabalin pada bayi yang mendapat ASI belum diketahui. Keputusan untuk berhenti menyusui atau menghentikan pengobatan dengan pregabalin perlu diambil setelah mengevaluasi manfaat pengobatan bagi ibu dan risiko menyusui.

kesuburan

Belum ada data klinis mengenai efek pregabalin terhadap kesuburan wanita.

Dalam uji klinis yang mengevaluasi efek pregabalin terhadap kemampuan bergerak sperma pada pria sehat dengan menggunakan pregabalin dosis 600 mg/hari menunjukkan: Setelah 3 bulan pengobatan, tidak ada efek pada pergerakan sperma.

Sebuah penelitian menunjukkan bahwa terdapat efek yang tidak diinginkan pada kesuburan pada tikus Cai. Studi tentang kesuburan pada tikus jantan menunjukkan efek yang tidak diinginkan pada kesuburan dan mempengaruhi perkembangan. Hubungan yang berhubungan secara klinis dengan hasil ini tidak diketahui.

Interaksi obat

Pregabalin dieliminasi terutama dalam bentuk non-perubahan dalam urin, kurang dimetabolisme pada manusia ( Analisis farmakokinetik dinamis dan penelitian in vivo

Menurut penelitian In Vivo, tidak ada interaksi farmakokinetik klinis antara pregabalin dan fenitoin, karbamazepin, asam valproat, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oksikodon, atau etanol. Analisis farmakokinetik menunjukkan bahwa obat untuk mengatasi diabetes oral, diuretik, insulin, fenobarbital, Tiagabin, dan Topiramat tidak berpengaruh signifikan terhadap pembersihan pregabalin.

Kontrasepsi oral, norethisteron dan/atau etinil estradiol

Penggunaan pregabalin secara bersamaan dengan kontrasepsi oral kontrasepsi oral Norethisteron dan/atau etinil estradiol tidak mempengaruhi farmakokinetik dalam keadaan stabil Pregabalin dan obat ini.

Lansia

Belum ada penelitian mengenai interaksi farmakologi pada orang lanjut usia yang sehat. Studi interaktif hanya dilakukan pada generasi muda.

Tyeum obat

Karena belum adanya penelitian mengenai korelasi obat, tidak mencampurkan obat ini dengan obat lain.

Penyimpanan

Tinggalkan tempat sejuk, hindari cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Agar jauh dari jangkauan anak-anak, baca petunjuk dengan seksama sebelum digunakan.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.