Obat Demencur 100 Davipharm kanggo neuropati pusat lan periferal (3 blister x 10 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 3 blister x 10 tablet
Spesifikasi Pregabalin
Komposisi Perusahaan Savi Pharmaceutical Joint Stock

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Pregabalin	100 mg

Migunakake

indikasi

Obat Demencur 100 dituduhake ing kasus ing ngisor iki:

Nyeri neurologis: Pregabalin dituduhake kanggo nambani neuropati pusat lan perifer ing wong diwasa. Gedhe.

Kode ATC: N03AX16.

Mekanisme tumindak

Pregabalin disambungake karo subunit tambahan (protein α2 - Δ) saka saluran kalsium sing nggawa voltase ing sistem saraf pusat. Mekanisme tumindak Pregabalin durung diterangake kanthi lengkap. Asil riset ing tikus lan zat sing diowahi sacara genetis padha karo pregabalin (kayata gabapentin) nuduhake yen hubungan karo protein α2 - Δ bisa uga ana hubungane karo anti-kejang lan nyuda nyeri ing kewan Pregabalin. Ing model karusakan kewan, pregabalin nyuda pelepasan katergantungan kalsium saka neurotransmiter sing nyebabake rasa nyeri ing sumsum tulang belakang, efek iki bisa uga amarga gangguan transportasi liwat saluran kalsium kanthi protein α2 - Δ sing disambung dening pregabalin lan / utawa ngurangi arus kalsium. Bukti saka model kewan nyeri terus-terusan liyane sing nuduhake efek analgesik pregabalin uga bisa kanthi ora langsung liwat penurunan sistem noradrenergik lan serotonergik (asal saka otak) kanggo ngatur rasa nyeri ing sumsum tulang belakang.

Pregabalin minangka turunan saka GABA (asam aminobutyric gamma), ora langsung disambung menyang GABA, GABA, utawa Benzodiazepine, ora nambah respon kanggo GABA, ing neuron budaya, ora ngganti tingkat GABA ing otak mouse, ora mengaruhi panyerepan utawa Natal GABA. Nanging, ing sel saraf kultur, Pregabalin nalika digunakake kanggo panggunaan sing berpanjangan nambah kapadhetan protein transportasi GABA lan nambah tingkat transportasi GABA. Pregabalin ora ngalangi saluran sodium, ora ngaktifake reseptor Opiat lan ora ngganti aktivitas enzim cyclooxygenase. Pregabalin nyebabake resepsi serotonin lan dopamin, ora nyandhet reabsorpsi dopamin, serotonin utawa noradrenalin.

Farmakokinetik dinamis

Farmakokinetik farmakokinetik ing negara jenuh sing padha antarane sukarelawan, pasien epilepsi nggunakake obat anti-epileptik lan pasien sing nandhang lara kronis

Pregabalin cepet diserep sawise ngombe nalika keluwen, konsentrasi puncak plasma diraih sajrone 1 jam sawise dosis siji utawa dosis diulang. Bioavailabilitas oral Pregabalin kira-kira ≥ 90% lan ora gumantung saka dosis. Sawise njupuk dosis bola-bali, negara stabil tekan ing 24 - 48 jam. Tingkat panyerepan pregabalin mudhun nalika digunakake karo panganan, nyebabake konsentrasi maksimal (CMAX) mudhun udakara 25-30% lan wektu konsentrasi maksimal kira-kira 2,5 jam. Nanging, pregabalin nalika digunakake karo panganan ora duwe pengaruh sing signifikan marang panyerepan klinis obat kasebut.

distribusi

Ing studi praklinis, pregabalin liwat penghalang getih ing tikus, tikus lan kethek. Pregabalin ngliwati plasenta lan diekskresi menyang susu ing tikus. Ing manungsa, distribusi Pregabalin kira-kira 0,56 l / kg. Pregabalin ora ana hubungane karo protein plasma.

transformasi

Ing manungsa, pregabalin bisa diabaikan. Sawise nggunakake Pregabalin, sing ditandhani karo zat radioaktif, nuduhake babagan 98% ditemokake ing urin ing wangun pregabalin sing ora owah. Metabolit utama Pregabalin yaiku turunan n-metilat sing ditemokake ing urin, kira-kira 0,9% saka dosis. Ing studi praklinis, ora ana racemikisasi pregabalin saka isomer optik op S dadi isomer optik r.

Eliminasi

Pregabalin diilangi saka siklus utamane liwat ginjel ing wangun sing ora owah. Wektu sade rata-rata pregabalin kira-kira 6,3 jam. Reresik ing plasma lan reresik ginjel saka pregabalin sebanding karo reresik clearine. Perlu nyetel dosis ing pasien gagal ginjel utawa pendarahan.

linear/non-linear

Farmakokinetik Pregabalin

linear ing dosis sing disaranake saben dina. Bedane farmakokinetik ing antarane pangguna obat sing kurang (

Jinis

Uji klinis nuduhake yen jender ora mengaruhi tingkat pregabalin ing plasma.

gagal ginjel

Reresik pregabalin sebanding karo reresik kreatinin. Kajaba iku, pregabalin kanthi efektif diilangi saka plasma kanthi pendarahan (sawise 4 jam pendarahan, tingkat pregabalin ing plasma mudhun nganti 50%). Ginjel minangka jalur metune utama, mula pregabalin kudu dikurangi ing pasien sing duwe gangguan ginjel lan kudu nambah dosis sawise pendarahan.

gagal ati

Ora ana studi farmakokinetik ing pasien gagal ati. Amarga pregabalin ora dimetabolisme sacara signifikan lan diekskresi utamane ing bentuk non-owah-owahan liwat ginjel, penurunan fungsi ati diarani ora owah sacara signifikan tingkat pregabalin ing plasma.

Bocah-bocah

Ing studi farmakokinetik lan toleransi lan farmakokinetik pregabalin ditaksir ing bocah-bocah kanthi epilepsi (kelompok umur: 1 - 23 sasi, 2 - 6 taun, 7 - 11 taun lan 12 - 16 taun) kanthi dosis 2,5; 5; 10 lan 15 mg / kg / dina.

Sawise njupuk pregabalin nalika luwe ing bocah-bocah, umume konsentrasi maksimal plasma sing padha antarane kabeh kelompok umur kira-kira 0,5 - 2 jam sawise ngombe. CMAX lan AUC (Area Under Curve) ditaksir sacara linear nalika nambah dosis ing saben klompok umur. AUC (Area Under Curve) suda 30% ing bocah-bocah

Analisis farmakokinetik nuduhake yen reresik kreatinin ana hubungane kanthi signifikan karo reresik, bobot awak kanthi signifikan nganggep aplikasi distribusi pregabalin. Hubungan iki padha karo bocah lan wong diwasa.

Wong tuwa

Pembersihan pregabalin mudhun nalika umur saya tambah. Pengurangan reresik pregabalin oral sacara linear kanthi nyuda bersihan kreatinin digandhengake karo paningkatan umur. Dosis pregabalin kudu dikurangi ing pasien tuwa kanthi fungsi ginjel suda.

Sadurunge njupuk Obat Demencur 100 Davipharm kanggo neuropati pusat lan periferal (3 blister x 10 tablet)

How to use oral tablets, or non -food. Take the tablet with a glass of water. Patients do not stop taking this medication on their own, unless the doctor is prescribed. If you need to stop treatment, it is necessary to reduce the dose slowly for at least 1 week. After stopping short -term and long -term treatment with this drug, some unwanted effects may occur, including: sleep disorders, headaches, nausea, felt anxiety, diarrhea, symptoms like influenza, convulsions, stress, depression, pain, sweat and dizziness. These symptoms can occur more often or worse if the patient is taking the drug for a long time. Dosage Pregabalin dose is 150 - 600 mg/day, divided into 2-3 times. Neurological pain Starting for treatment: 150 mg/day, divided into 2-3 times (*). Based on the treatment and tolerance of each patient, the dose can be increased to 300 mg/day after 3-7 days. If necessary, it can increase to a maximum dose of 600 mg/day after 7 days. epilepsy Starting for treatment: 150 mg/day, divided into 2-3 times (*). Based on the response and tolerance of each patient, the dose can be increased to 300 mg/day after 1 week. Can increase to the maximum dose of 600 mg/day after 1 week. Landing anxiety disorders The dose is 150 - 600 mg/day, dividing the dose into 2-3 times. The need for treatment should be re -evaluated regularly. Starting for treatment: 150 mg/day, divided into 2-3 times (*). Based on the response and tolerance of each patient, the dose can be increased to 300 mg/day after 1 week. The dose can be increased to 450 mg/day after 1 week. Then can increase to a maximum dose of 600 mg/day after 1 week. Crossing Pregabalin treatment According to the current clinical treatment instructions, if it is necessary to stop Pregabalin, the recommendation to reduce the dose slowly after at least 1 week. Specific dose depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist. kidney failure Pregabalin is eliminated from the circulatory cycle mainly because the kidneys in the form of unchanged. Due to the clearance of pregabalin proportional to creatinine clearance, the decrease in the dose in patients with renal failure should be individualized based on creatinine clearance (CLCR) in the following table: CLCR Total dose of pregabalin daily dose mode Clcr ≥ 60 150 (*) 600 2 - 3 times/day DAY/DAY Time/day additional dose after hemorrhage (mg) 25 (*) 100 Unique dose CLCR (ml/min) = [1.23 x (140 - age) x Weight (kg)]/Plasma creatinine levels (µmol/l) (x 0.85 for female patients). Can use Demencur 50, Demencur 75 or other preparations with appropriate content. liver failure No dose adjustment for patients with liver failure. Children Data on the safety and effectiveness of drugs on children

Efek sisih

When using Demencur 100, you may experience unwanted effects (ADR) such as: Cases of notifying doctors, pharmacists: Swelling of the face or tongue, red skin and begins to blister or peeling. Summary of ADR: In a clinical program, including 8,900 patients who use pregabalin, of which 5,600 patients from double blind clinical trials, have a control with Placebo, shows that unwanted effects are most commonly reported dizziness and drowsiness. Unwanted effects are often mild to moderate. In all controlled studies, the percentage of drug stops due to unwanted effects is 12% in the prefabalin group compared to 5% in the placebo group. The most common unwanted effects leading to stopping drugs in patients taking pregabalin are dizzy and drowsiness. The unwanted effects are listed below according to the frequency: Very common (≥ 1/10), common (1/100 Sadr

Pènget

Sadurunge nggunakake obat sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

Contraindicated

Demencur 100 contraindications ing kasus ing ngisor iki:

Hipersensitivitas kanggo Pregabalin utawa eksipien obat kasebut.

Ati-ati nalika nggunakake

kudu ati-ati banget nalika njupuk obat kanggo pasien ing kasus ing ngisor iki:

diabetes

Miturut pengalaman klinis saiki, sawetara pasien diabetes nambah bobot nalika diobati karo pregabalin bisa uga kudu nyetel obat hipoglikemik.

Reaksi hipersensitivitas

Ana laporan babagan reaksi hipersensitivitas saka panggunaan obat sing nyata, kalebu kasus sirkuit sing cocog. Sampeyan kudu langsung mandheg nggunakake pregabalin yen gejala angioedema (kayata pembengkakan saluran napas ndhuwur, ing sekitar tutuk lan pasuryan).

pusing, ngantuk, gangguan, bingung lan kekirangan

Pangobatan pregabalin ana hubungane karo pusing, ngantuk, sing bisa nyebabake kerusakan sing disebabake dening kacilakan (jatuh) ing wong tuwa. Ana uga laporan gangguan, kebingungan lan kelemahane. Mula, pasien kudu ati-ati nalika olahraga nganti ngerti efek obat kasebut.

mengaruhi penglihatan

Ing uji klinis kontrol, proporsi pasien sing diobati karo pregabalin dilaporake luwih dhuwur tinimbang pasien plasebo, kahanan iki bisa diatasi ing pirang-pirang kasus dosis pangopènan. Ing uji klinis, ana tes babagan oftalmologi, bukti nyuda sesanti lan owah-owahan area sing katon ing klompok pasien sing diobati karo pregabalin luwih dhuwur tinimbang klompok sing diobati plasebo.

Nyatane, ana laporan babagan efek sing ora dikarepake ing kemampuan kanggo ndeleng sesanti, sesanti kabur utawa owah-owahan liyane ing babagan sesanti, akeh kasus kasebut mung sementara. Mungkasi nggunakake pregabalin bisa ngatasi utawa nambah gejala kasebut.

gagal ginjel

Ana laporan babagan kasus gagal ginjal, kalebu sawetara kasus nalika mungkasi pregabalin ora mbalikke efek sing ora dikarepake.

Gejala mandheg obat

Sawise mungkasi perawatan karo pregabalin jangka pendek lan jangka panjang, gejala mandheg mandheg ing sawetara pasien. Acara ing ngisor iki dicathet: insomnia, sirah, mual, kuatir, diare, sindrom influenza, kuatir, depresi, nyeri, konvulsi, kringet lan pusing. Perlu dielingake pasien iki sadurunge miwiti perawatan.

Seism (kalebu epilepsi serius lan kejang) bisa kedadeyan nalika njupuk pregabalin utawa ing wektu sing cendhak sawise mungkasi obat kasebut.

Babagan suspensi pregabalin jangka panjang, data nuduhake yen proporsi lan keruwetan gejala mandheg bisa uga ana hubungane karo dosis.

gagal jantung kongestif

Ana laporan babagan sawetara kasus gagal jantung kongestif amarga nggunakake pregabalin. Reaksi kasebut biasane ana ing wong tuwa kanthi penyakit kardiovaskular nalika diwenehi pregabalin kanggo nambani nyeri saraf. Preced prudent prudity kudu digunakake ing pasien tuwa. Mungkasi obat bisa ngatasi efek sing ora dikarepake.

Perawatan nyeri saraf pusat amarga ciloko balung mburi

Nalika ngobati nyeri saraf pusat amarga lesi sumsum tulang belakang, ana paningkatan tingkat efek sing ora dikarepke, sistem saraf pusat lan utamane rasa ngantuk. Iki bisa uga amarga efek panggunaan simultan (kayata anti-spasme) kanggo nambani kondisi iki, mula kudu digatekake nalika menehi resep Pregabalin.

prilaku lan pikiran bunuh diri

Kasunyatan wis dilaporake babagan prilaku lan pikiran bunuh diri ing pasien sing diobati karo obat anti-epilepsi. Analisis meta saka uji klinis acak kanthi plasebo kanggo obat anti-epileptik nuduhake peningkatan risiko prilaku lan pikiran bunuh diri. Mekanisme risiko iki ora dingerteni lan data sing kasedhiya ora ngilangi kemungkinan nambah risiko amarga pregabalin.

Mula, pasien kudu ngawasi pratandha prilaku lan pikiran bunuh diri lan nimbang perawatan sing cocog. Pasien lan anggota kulawarga kudu takon babagan tandha-tandha pikiran lan prilaku bunuh diri.

Ngurangi fungsi gastrointestinal ngisor

Nyatane, wis ana laporan babagan kedadeyan fungsi gastrointestinal ngisor (kayata obstruksi usus cilik, lumpuh usus, konstipasi) nalika nggunakake simabalin bebarengan karo obat-obatan sing bisa nyebabake konstipasi kayata analgesik opioid. Nalika nggunakake pregabalin bebarengan karo opioid, perlu dipikirake kanggo nyegah konstipasi (utamane ing wanita lan wong tuwa).

Penyalahgunaan, penyalahgunaan lan ketergantungan narkoba

Ana laporan babagan kasus penyalahgunaan lan ketergantungan narkoba. Ati-ati kanggo pasien sing duwe riwayat penyalahgunaan narkoba; Pasien kudu dipantau kanggo gejala penyalahgunaan utawa katergantungan obat (tambah ambang toleransi, tambah dosis, tumindak nggoleki obat).

Ana lapuran babagan penyakit otak, umume ing pasien sing nandhang penyakit sing bisa nyebabake penyakit otak.

Wanita nduweni kemampuan kanggo reproduksi

Amarga ana risiko sing ora dingerteni, mula kudu nggunakake kontrasepsi sing efektif kanggo wanita kesuburan.

eksipien

Bahan karo Sunset Yellow Dye bisa nyebabake reaksi alergi.

Efek obat kasebut ing nyopir lan mesin operasi

Pregabalin bisa nyebabake kelemahane rata-rata kanggo kemampuan nyopir lan ngoperasikake mesin. Pregabalin bisa nyebabake pusing lan ngantuk, saengga bisa nyebabake kemampuan nyopir lan ngoperasikake mesin. Pasien ora kudu nyopir, ngoperasikake mesin rumit utawa melu kegiatan mbebayani liyane nganti ngerti apa obat kasebut mengaruhi kemampuan operasi utawa ora.

Gunakake obat kanggo wanita nalika meteng lan laktasi

Wanita ngandhut

Ora ana data babagan pregabalin ing wanita ngandhut.

Panaliten kewan nuduhake yen ana keracunan ing reproduksi. Resiko bisa kedadeyan ing wong sing ora dingerteni.

Aja nggunakake pregabalin kanggo wanita ngandhut kajaba kanggo kasus sing nyata (yen manfaat ibu luwih dhuwur tinimbang risiko janin).

wanita sing nyusoni

Pregabalin disekresi menyang ASI. Efek pregabalin ing bayi sing disusui ora dingerteni. Sampeyan kudu mutusake kanggo mungkasi nyusoni utawa mungkasi perawatan karo pregabalin sawise ngevaluasi keuntungan perawatan ibu lan risiko nyusoni.

kesuburan

Ora ana data klinis babagan efek pregabalin ing kesuburan ing wanita.

Ing uji klinis sing ngevaluasi efek pregabalin ing kemampuan sperma kanggo mindhah ing wong sehat nggunakake dosis pregabalin 600 mg / dina nuduhake: Sawise 3 sasi perawatan, ora ana efek ing gerakan sperma.

Panaliten nuduhake yen ana efek sing ora dikarepake ing kesuburan ing tikus Cai. Studi babagan kesuburan ing tikus lanang wis nuduhake efek sing ora dikarepake ing kesuburan lan mengaruhi perkembangan. Hubungan klinis asil iki ora dingerteni.

Interaksi obat

Pregabalin diilangi utamane ing bentuk non-owah-owahan ing urin, kurang dimetabolisme ing manungsa (. sinau ing vivo

Miturut studi In Vivo, ora ana interaksi farmakokinetik klinis antarane pregabalin lan phenytoin, carbamazepin, asam valproic, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oxycodon utawa etanol. Analisis farmakokinetik nuduhake yen obat kanggo nambani diabetes oral, diuretik, insulin, fenobarbital, Tiagabin lan Topiramat ora mengaruhi reresik pregabalin kanthi signifikan.

Kontrasepsi oral, norethisteron lan/utawa etinil estradiol

Panggunaan pregabalin bebarengan karo kontrasepsi oral kontrasepsi oral Norethisteron lan/utawa etinil estradiol ora mengaruhi farmakokinetik ing kahanan stabil saka Pregabalin lan obat kasebut.

Wong tuwa

Ora ana panaliten babagan interaksi farmakologis ing wong tuwa sing sehat. Pasinaon interaktif mung ditindakake marang para mudha.

Tyeum obat

Amarga ora ana studi babagan korélasi obat kasebut, mula ora nyampur obat iki karo obat liya.

Panyimpenan

Ninggalake papan sing adhem, aja nganti cahya, suhu ngisor 30⁰C.

Supaya ora bisa digayuh bocah-bocah, waca pandhuan kanthi ati-ati sadurunge digunakake.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.